bezpečnostní list

BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
1.
IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU
1.1
Identifikace látky nebo přípravku:
Obchodní název:
1.2
Další názvy látky:
Použití látky nebo přípravku:
R30859602
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Rychlý latexový test pro přímou detekci antigenů v tělních
tekutinách (Streptococcus sk. B, H. influenzae typ b, S.
pneumoniae, N. meningitidis sk. A, C, Y, W135, N. meningitidis B,
E. coli K1).
1.3
Identifikace společnosti nebo
podniku:
1.3.1 Identifikace výrobce:
Jméno nebo obchodní jméno:
Místo podnikání nebo sídlo:
Telefon:
Fax:
1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za
uvedení látky nebo přípravku na trh:
Jméno nebo obchodní jméno:
Místo podnikání nebo sídlo:
1.4
2.
REMEL (EUROPE) LIMITED
Remel House
Clipper Boulevard West
Crossways, Dartford
Kent. DA2 6PT
ANGLIE
(+44) 1322 295600
(+44) 1322 225413
OXOID CZ s.r.o.
Kaštanová 64
620 00 Brno
+420 800 101 038
Telefon:
+420 800 101 058
Fax:
[email protected]
E-mail:
Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2
Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293
+420 2 2491 5402
+420 2 2491 4575
IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI
Klasifikace látky nebo přípravku
podle zákona:
Tento produkt je klasifikovaný jako T – TOXICKÝ a Xn – ZDRAVÍ
ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č.
1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění
pozdějších předpisů.
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
R22
Zdraví škodlivý při požití.
Stránka 1 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
S-věty:
Nejzávažnější nepříznivé účinky na
zdraví člověka při používání látky /
přípravku:
R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
R52/53
Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat
dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
S36/37
Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné
rukavice.
S45
V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto
označení).
S63
V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého
na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu.
LATEXOVÉ REAGENTY:
Zdraví škodlivý při požití.
POZITIVNÍ KONTROLA:
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
Je určen pouze pro diagnostické použití in vitro.
Vzorky mohou obsahovat patogenní organismy.
Při používání produktu dodržujte odpovídající opatření.
Neuvedeno
Nejzávažnější nepříznivé účinky na
životní prostředí při používání látky /
přípravku:
Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti:
3.
SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH
Chemická charakteristika:
LATEXOVÉ REAGENTY (azid sodný)
POZITIVNÍ KONTROLA (thiomersal)
Výrobek obsahuje tyto nebezpečné
látky:
Chemický název:
Synonyma:
Obsah v (%):
Číslo CAS:
Číslo ES (EINECS):
Indexové číslo:
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
Chemický název:
Synonyma:
Obsah v (%):
Číslo CAS:
Číslo ES (EINECS):
Indexové číslo:
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
R30859602
AZID SODNÝ
Sodium Azide
0,1 % hm./obj.
26628-22-8
247-852-1
011-004-00-7
T+ - Vysoce toxický
N - Nebezpečný pro životní prostředí
R28-32-50/53
Thiomersal
1 % hm. /hm.
54-64-8
200-210-4
T+ - Vysoce toxický
N – Nebezpečný pro životní prostředí
R26/27/28-33-50/53
Stránka 2 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
4.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
4.1
4.2
Všeobecné pokyny:
Při nadýchání:
4.3
Při styku s kůží:
4.4
Při zasažení očí:
4.5
Při požití:
4.6
Další údaje:
5.
OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU
5.1
Vhodná hasiva:
5.2
5.3
5.4
Nevhodná hasiva:
Zvláštní nebezpečí:
Zvláštní ochranné prostředky pro
hasiče:
Další údaje:
5.5
Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch.
V případě zástavy dechu, provádějte umělé dýchání.
V případě dechových potíží poskytněte kyslík.
Vyhledejte lékařskou pomoc.
Zasaženou kůži okamžitě důkladně oplachujte velkým množstvím
vody.
Odstraňte kontaminované oblečení a boty.
Před dalším použitím důkladně vyperte.
Vyhledejte lékařskou pomoc.
Odstraňte kontaktní čočky.
Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody po
dobu nejméně 15 minut.
Vyhledejte lékařskou pomoc.
Nevyvolávejte zvracení bez lékařského dohledu.
Nikdy nedávejte nic do úst osobám v bezvědomí.
Při požití velkého množství produktu okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc.
Uvolněte těsné oblečení jako např.: límec, kravatu, pásek
Produkt je nehořlavý.
Používejte hasiva vhodná pro požár okolního materiálu.
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
-
6.
OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU
6.1
Preventivní opatření pro ochranu
osob:
Preventivní opatření pro ochranu
životního prostředí:
Doporučené metody čištění a
zneškodnění:
6.2
6.3
6.4
Další údaje:
7.
ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
7.1
Pokyny pro zacházení:
7.2
Pokyny pro skladování:
7.3
Specifické použití:
R30859602
Zabraňte kontaktu s očima, kůží a oblečením.
Neuvedeno
Proveďte dezinfekci všech kontaminovaných ploch.
Testovací vzorky je nutné před sebráním dekontaminovat pomocí
roztoku chloru nebo vhodným antibakteriálním přípravkem.
Je určen pouze pro diagnostické použití in vitro.
Přečtěte si návod uvnitř obalu.
Při používání produktu dodržujte správnou laboratorní praxi.
Skladujte v chladícím zařízení při teplotě 2 – 8°C (36 – 46°F).
Při těchto podmínkách zachovají reagenty svojí reaktivitu až do
doby trvanlivosti uvedené na krabici se sadou.
Stránka 3 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
8.
OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY
8.1
Limitní hodnoty expozice:
8.2
Omezování expozice:
8.2.1 Omezování expozice pracovníků
Ochrana dýchacích orgánů:
Ochrana rukou:
Ochrana očí:
Ochrana kůže:
8.2.2 Omezování expozice životního
prostředí:
ČR 2007 – Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., ve znění pozdějších
předpisů:
AZID SODNÝ (CAS: 26628-22-8):
PEL: 0,1 mg/m3
NPK-P: 0,3 mg/m3
Faktor přepočtu na ppm: 0,376
Poznámka D:
Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný
dráždivý účinek na kůži.
Zajistěte dostatečnou ventilaci pro kontrolu expozičních limitů na
pracovišti.
Respirátor není při běžném a doporučeném používání nutný.
Používejte jednorázové vinylové rukavice.
Neuvedeno
Noste laboratorní plášť.
Neuvedeno
9.
FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI
9.1
Obecné informace:
Vzhled:
Skupenství:
Barva:
9.2
Zápach nebo vůně:
Informace důležité z hlediska
ochrany zdraví, bezpečnosti a
životního prostředí:
Hodnota pH:
Bod varu / rozmezí bodu varu (°C):
Teplota tání / rozmezí teploty tání
(°C):
Bod vzplanutí (°C):
Hořlavost:
Samozápalnost:
Výbušné vlastnosti:
dolní mez (% obj.):
horní mez (% obj.):
Oxidační vlastnosti:
Tlak par:
Hustota:
Rozpustnost:
R30859602
Latexové reagenty: kapalné
Pozitivní kontrola: pevné - prášek
Latexové reagenty: bílá
Pozitivní kontrola: bílá
Negativní kontrola: bezbarvý
Neuvedeno
Latexové reagenty: 7,3 – 7,5
Negativní kontrola: 8,1 – 8,3
Pozitivní kontrola: 6,7 – 7,7
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Produkt je nehořlavý
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Stránka 4 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
9.3
- ve vodě:
- v tucích:
- v organických
rozpouštědlech:
Rozdělovací koef. n-oktanol/voda:
Viskozita:
Hustota par:
Rychlost odpařování:
Další informace:
10.
STÁLOST A REAKTIVITA
10.1
Podmínky, kterých je třeba se
vyvarovat:
10.2
10.3
10.4
Materiály, kterých je třeba se
vyvarovat:
Nebezpečné produkty rozkladu:
Další informace:
11.
TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
11.1
Akutní účinky (akutní toxicita,
dráždivost a žíravost):
11.2
-LD50 ,orálně, potkan (mg.kg-1):
-LD50 , dermálně, králík (mg.kg-1):
-LC50, inhalačně, potkan (mg.l-1):
Další účinky:
Toxikokinetika, metabolismus a
distribuce:
Senzibilizace:
Toxicita po opakovaných dávkách:
Karcinogenita:
Mutagenita:
Toxicita pro reprodukci:
Další údaje:
12.
EKOLOGICKÉ INFORMACE
12.1
Ekotoxicita:
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
Akutní / chronická toxicita:
- LC50, 96 hod., ryby (mg.l -1):
- EC50, 48 hod., dafnie (mg.l -1):
- IC50, 96 hod., řasy (mg.l-1):
Mobilita:
Persistence a rozložitelnost:
Bioakumulační potenciál:
Výsledky posouzení PBT:
Jiné nepříznivé účinky:
R30859602
Rozpustný ve vodě
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Nepoužívejte produkt po uplynutí doby trvanlivosti.
Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz.
kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu).
Neuvedeno
Neuvedeno
Latexové reagenty:
Zdraví škodlivý při požití.
Pozitivní kontrola:
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé
nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Neuvedeno
Stránka 5 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
13.
POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ
13.1
13.2
Nebezpečí, spojená s odstraňováním
látky nebo přípravku:
Vhodné metody odstraňování látky
nebo přípravku a znečištěných
obalů:
13.3
Právní předpisy o odpadech:
14.
R30859602
Neuvedeno
Odpad produktu je nebezpečným odpadem.
Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů.
Azid sodný je toxický, může reagovat s olověnými nebo měděnými
částmi a tvořit azidové kovy, které jsou při kontaktu výbušné.
Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
INFORMACE PRO PŘEPRAVU
UN číslo:
Technický název (ADR/RID/ADN/ADNR):
Technický název (IMDG/ IATA):
Pozemní přeprava (ADR/RID)
Třída:
Obalová skupina:
Klasifikační kód:
Číslo nebezpečnosti:
Bezpečnostní značka:
Vnitrozemská vodní přeprava (ADN/ADNR)
Třída:
Obalová skupina:
Klasifikační kód:
Číslo nebezpečnosti:
Bezpečnostní značka:
Námořní přeprava (IMDG)
Třída:
Obalová skupina:
Vedlejší nebezpečí:
Látka znečišťující moře:
EmS:
Nálepka:
IMDG – omezené množství:
Letecká přeprava (IATA)
Třída:
Obalová skupina:
Vedlejší nebezpečí:
Nálepka:
Další údaje: -
15.
INFORMACE O PŘEDPISECH
15.1
Informace na obalu látky nebo
přípravku:
Klasifikace látky nebo přípravku
podle zákona:
2811
LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N.
(OBSAHUJE THIOMERSAL CAS: 54-64-8)
TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
(CONTAINS THIOMERSAL CAS: 54-64-8)
6.1
II
T2
66
6.1
6.1
II
T2
66
6.1
6.1
II
NE
F-A, S-A
6.1
1 litr
6.1
II
6.1
Tento produkt je klasifikovaný jako T – TOXICKÝ a Xn – ZDRAVÍ
ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č.
1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění
Stránka 6 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
R30859602
pozdějších předpisů.
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
S-věty:
15.2
15.3
Posouzení chemické bezpečnosti
(látky samotné nebo obsažené
v přípravku):
Specifická ustanovení, týkající se
ochrany zdraví, bezpečnosti a
ochrany životního prostředí:
R22
Zdraví škodlivý při požití.
R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
R52/53
Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat
dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
S36/37
Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné
rukavice.
S45
V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto
označení).
S63
V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého
na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu.
Neuvedeno
•
•
•
•
•
•
•
Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003
Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění
pozdějších předpisů.
Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá
ustanovení zákona o chemických látkách a chemických
přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se
klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických
látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a
28/2007 Sb.
Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění
pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně
veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně
usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění
pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky
ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších
předpisů.
Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších
předpisů.
Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších
předpisů.
Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných
věcí – ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007
Sb. m.s.
Stránka 7 z 8
BEZPEČNOSTNÍ LIST
(Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
Wellcogen® Bacterial Antigen Kit
Datum vydání: 16. 12. 2008
•
15.4
Specifická ustanovení, týkající se
ochrany zdraví, bezpečnosti a
ochrany životního prostředí na
úrovní ES:
•
•
•
15.5
Ostatní ustanovení:
16.
DALŠÍ INFORMACE
R30859602
Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha
č.I, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného
zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
ze dne 18. prosince 2006.
Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o
sbližování právních a správních předpisů týkajících se
klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze
dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních
předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a
označování nebezpečných přípravků.
-
Plné znění použitých R vět:
R22
R23/24/25
R26/27/28
R28
R32
R33
R50/53
R52/53
Zdraví škodlivý při požití.
Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
Vysoce toxický při požití.
Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami.
Nebezpečí kumulativních účinků.
Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním
prostředí.
Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním
prostředí.
Pokyny pro školení:
Neuvedeno
Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele):
Neuvedeno
Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací):
Neuvedeno
Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu:
Neuvedeno
Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných
znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti
v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při
konkrétní aplikaci.
Stránka 8 z 8