Buscopan® (PDF verze) - Produkty

Příbalová informace.
BUSCOPAN compositum inj. ad us. vet.
Výrobce:
BASF Labiana, S.A., Barcelona, Španělsko
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim, Vetmedica GmbH, SRN
Ingelheim, SRN
Zastoupení v ČR:
Anico, spol. s r.o., Hořovice
Složení:
Přípravek obsahuje v 1 ml:
Butylscopolaminii bromidum
Metamizolum natricum
Phenolum, Acidum tartaricum, Aqua pro inj.
4 mg
500 mg
Indikační skupina:
Veterinaria – pharmaceutica: veterinární spazmolytika a analgetika
Charakteristika:
Přípravek BUSCOPAN COMPOSITUM inj. ad us. vet. je kombinovaný přípravek
určený k terapii koní a telat, v němž scopolamin působí jako spazmolytikum a
metamizol jako analgetikum.
Farmakologické údaje:
Přípravek BUSCOPAN COMPOSITUM inj.ad us. vet. je kombinovaný přípravek,
v němž scopolamin působí jako spazmolytikum a metamizol jako analgetikum.
Přípravek BUSCOPAN COMPOSITUM inj. ad us. vet. působí složkou scopolamin
přerušení přenosu vzruchu na hladkou svalovinu a potlačení přenosu vzruchu na
ganglion. Složkou metamizol (dipyron) je eliminováno vnímání bolesti.
Po intramuskulární aplikaci se dostavuje účinek přípravku za přibl. 20 – 30 minut.
Při intravenózní aplikaci polevuje bolest většinou již v průběhu podání. Poločas
eliminace butylscopolaminbromidu z krevní plazmy je 2-3 hodiny, po parenterální
aplikaci je přibl. 54% nezměněného přípravku vylučováno močí, zatímco po perorální
aplikaci jen přibl. 1%.
Složka metamizol je z větší části metabolizována a metabolity jsou z větší části vázány
na bílkoviny plazmy. Poločas eliminace aktivní složky je přibl. 6 hodin. Metamizol je
podle druhu zvířat z 50 – 70 % vylučován močí.
Účinek přípravku je relativně dlouhodobý: podle způsobu aplikace a vlastní indikace
lze počítat s účinkem po dobu 4 – 6 hodin.
Indikace:
Přípravek BUSCOPAN COMPOSITUM inj. ad us. vet. je určen k terapii v uvedených
indikacích:
Kůň:
Bolesti při spastické kolice (přípravek nezastírá příznaky koliky s
Nutností chirurgického zákroku a nenavozuje paralýzu zažívacích
orgánů).
Diarea, spastická kolika, funkční tympanie.
(Přípravek tiší bolesti a normalizuje funkce zažívacích orgánů)
Tele:
Kontraindikace:
Nejsou známé.
Nežádoucí účinky:
U koní lze přechodně pozorovat slabé zvýšení srdeční činnosti vzhledem
k parasympatolytické aktivitě butylscopolaminiumbromidu (hyoscin butylbromidu).
Interakce:
Účinky butylscopolaminiumbromidu (hyoscine butylbromide) nebo dipyronu mohou
být potencovány souběžným použitím jiných anticholinergních nebo analgetických
přípravků. Nejsou známy specifické interakce..
Dávkování:
Kůň:
Tele:
5 ml/100 kg ž.hm.i.v. (odpovídá dávce 20 – 30 ml pomalu i.v.) jednorázově
1 ml/10 kg ž.hm.i.v. nebo i.m. (odpovídá dávce 5 – 10 ml i.v nebo i.m.), dávku
je možno opakovat po 12ti hodinách, max. po dobu 3 dní.
Způsob použití:
Přípravek se aplikuje pomalu intravenózně (kůň) nebo intramuskulárně (tele).
Poznámka:
Při použití v uvedených indikacích není přípravek kontraindikován v graviditě a
laktaci (v pokusech na krysách nebyl prokázán teratogenní efekt).
Akutní toxicita přípravku je velmi malá. Ve studiích akutní toxicity se u krys dostavily
jen nespecifické příznaky (např. ataxie, mydriasa, tachykardie, prostrace, křeče, koma
a respiratorní příznaky).
Amtodotem pro složku butylscopolaminiumbromid (hyoscin butylbromid) je
physostigmin. Poněvadž pro složku dipyron není k dispozici specifické antidotum, je
nutno v případě předávkování zahájit symptomatickou léčbu.
Upozornění:
Není nutné.
Uchovávání:
Přípravek se skladuje při teplotě 15°C až 25°C, mimo dosah dětí. Chránit před
světlem.
Balení:
Lékovky s propichovací zátkou opatřeny pertlí
Balení: 1 x 100 ml
Ochranná lhůta:
Maso: Koní – 9 dní
Telat po jednotlivé dávce i.v. – 9 dní
Telat po jednotlivé dávce i.m. – 15 dní
Telat po opakované dávce i.m. – 18 dní
Exspirace:
48 měsíců.
Po prvním otevření lékovky: 6 měsíců.
Datum poslední revize: 11.8.2000