Klinické studie přípravku ArginMax® ArginMax pro muže

Klinické studie Arginmax
Klinické studie přípravku ArginMax®
Úvod
Harmonický a bezproblémový sexuální život je základem celkové životní spokojenosti a partnerského
soužití. Erotika a sex je záležitostí párovou a je třeba ji tak brát i v širších souvislostech, neboť se
sexuálními poruchami se potýkají muži i ženy. Až donedávna se odborníci soustředili především na
vývoj prostředků k řešení mužských sexuálních potíží. Záležitosti ženských dysfunkcí ležely stále na
okraji zájmu a v pozadí. Je však potřeba vzít na zřetel, že k řešení problémů v lidské sexualitě jsou
vždy dva – tedy klást větší důraz na párový přístup.
ArginMax® je přípravek posilující sexuální aktivity, který nabízí řešení pro obě pohlaví - pro muže i
pro ženy. Každý produkt má specifické složení přizpůsobené potřebám muže nebo ženy, a tak nabízí
řešení problému pro celý pár.
ArginMax je potravinový doplněk, který na rozdíl od ostatních je podložen výsledky seriózních
vědeckých výzkumů, dokonce velmi dobře dokumentovaným dvojitým slepým pokusem u dostatečně
reprezentativního vzorku mužů i žen. Kromě výrazného zlepšení sexuálních funkcí u muže prokazují
výsledky také příznivé ovlivnění libida a u žen pak zlepšení orgastické pohotovosti.
ArginMax pro muže
ArginMax pro muže je patentově chráněný potravinový doplněk zlepšující erekci a sexuální
výkonnost mužů. Pokud je výrobek užíván dlouhodobě, pak dlouhodobě působí. Nenavozuje tak
pouze jednorázovou erekci, ale při pravidelném užívání přispívá k vytvoření rovnováhy v mužském
organismu, která je potřebná pro správnou funkci orgánů. Proto se muži nemusejí obávat selhání
v případě, že tabletu zapomenou užít. Působí na jejich sebedůvěru, která se projevuje i kvalitnějším
sexuálním výkonem.
Problémy mužů s erekcí
52 % mužů ve věku 40 – 70 let je postiženo mírnou, středně závažnou až těžkou formou erektilní
dysfunkce. Každý desátý muž v tomto věkovém rozmezí trpí úplnou ztrátou erekce. Se stoupajícím
věkem těchto mužů přibývá, výjimkou ovšem nejsou ani mladí muži, kteří si v hektické době nedokáží
najít čas na odpočinek. Hlavními problémy, se kterými se čeští muži potýkají, jsou:
- neschopnost dosáhnout erekce a udržet si ji po celou dobu soulože,
- nedostatečná sexuální výkonnost.
Firma The Daily Wellnes Company provedla různé metodické a klinické výzkumy pro produkt
ArginMax v oblasti mužského a ženského sexuálního zdraví, aby tak zajistila vyšší spolehlivost
přípravku a také aby získala větší důvěru zákazníků. Společnost Simply You, s. r. o. – výrobce
ArginMaxu ve spolupráci s The Daily Wellnes Company Vám předkládá jednu klinickou studii, ve které
se zkoumal ArginMax pro muže.
Záměr klinické studie
Klinická studie zjišťovala účinky ArginMaxu na mužské sexuální zdraví a jeho vliv na zlepšení
mužských sexuálních funkcí. Studie proběhla pod patronátem významných lékařů: Thomase Ito, MD,
Assistant Professor of Urology (University of Hawaii School of Medicine), Kaye Kawahara, MD
Associate Professor of Medicine (University of Hawaii School of Medicine), Director of Bone Marrow
Transplantation (Saint Francis Medical Center), Director of Cancer Research (Queen's Medical
Center), Anuraga Dase, MD FACS, Assistant Professor of Surgery, Department of Urology, (Albany
Medical College)
Stránka 1
Klinické studie Arginmax
Postup
Do klinické studie bylo zapojeno celkem 73 pacientů, z toho 25 mužů se účastnilo pilotní fáze a 48
účastníků dvojitě zaslepené fáze kontrolované placebem. U 2. fáze studie byly kandidáty muži ve věku
31 – 73 let, kteří se potýkali s různými formami sexuálních problémů. Byli přihlášeni na urologické
klinice, kde byli pozorováni po dobu 4 týdnů. 24 pacientů bylo účastno aktivní kúry a 24 na placebo.
Skupina, která užívala ArginMax, byla ve věku od 41 do 73 let, průměrný věk v této skupině činil 60,5
roku a věk skupiny užívající placebo se pohyboval v rozmezí 31-73 let a průměrný věk činil 61 let.
K hodnocení výsledků této studie byl použit mezinárodní index pro určení sexuálních funkcí tzv.
International Index of Erectile Function (IIEF).
V ArginMax skupině se vyskytovali čtyři pacienti s cukrovkou a sedm účastníků řešící problémy
s vysokým tlakem. Ve skupině užívající placebo figurovali tři diabetici a osm mužů s vysokým krevním
tlakem.
Výsledky (založené na ohodnocení podle IIEF)
• 87,5 % pacientů ve skupině užívající Arginmax oznámilo zlepšení schopnosti nabýt erekce
během pohlavního styku, zatímco ve skupině užívající placebo došlo ke zlepšení u 22 %.
• 75 % pacientů ve skupině užívající Arginmax bylo celkově více spokojeno se svým sexuálním
životem v porovnání s 20,8 % v placebo skupině.
Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky jako bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, poruchy vize,
výkyvy krevního tlaku, závratě nebo jiné nepříznivé účinky. Tím se potvrdila bezpečnost a účinnost
přípravku ArginMax pro muže.
Diskuse
Výsledky studie jsou shodné se zjištěními pilotní studie, kdy 25 mužů se sexuálními problémy bylo
umístěno na čtyřtýdenní kúru užívání Arginmaxu. V pilotní studii došlo ke zlepšení erekce u 88,9 %
účastníků a u 75 % ke zlepšení jejich celkového sexuálního života.
Složení ArginMaxu
L-arginin – (pro lidský organismus přirozená aminokyselina) je hlavní složkou preparátu ArginMax.
Zvyšuje imunitu, citlivost T-lymfocytů vůči mitogenům, jeho protizánětlivý vliv je spojen s jeho
schopností zvýšit koncentrace oxidu dusnatého, který má vasodilatační účinky. L-arginin rovněž
stimuluje sekreci řady hormonů včetně somatotropního hormonu a inzulinu.
Korejský ženšen – (extrakt z kořene ženšenu pravého a pětilistého), efektivní činitel jehož účinek byl
nedávno prokázán ve studii, které se účastnilo 90 pacientů, kteří byli pozorováni zhruba po dobu 3
měsíců. Pacienti obdrželi buď placebo nebo ženšen. Ženšen byl prokazatelně nejúčinnější ze všech
podávaných preparátů.
Ginkgo biloba – (extrakt z listu jinanu dvoulaločného), prokazatelně zlepšuje mikrovaskulární
cirkulaci, což může z fyziologického hlediska mít velký vliv na tkáň topořivých těles.
B-komplex (B1, B2, B5, B6, B12) + A, C, E, kysela listová, niacinamid, biotin - vitamíny jsou velmi
důležité pro funkci velkého množství enzymů a v energii metabolismu. Nízké hladiny folátů a vitamínů
B6 mohou způsobit zvýšené riziko periferálních vaskulárních onemocnění, což může ústit
k potenciální redukci erektilních funkcí.
Zinek - velmi důležitý minerál pro udržování lidských reproduktivních funkcí. Nízké hladiny zinku mají
vliv na sexuální problémy a jsou spojeny s impotencí u mužů. Nedostatek zinku při růstu má za
následek nedostatečné vyvinutí pohlavních žláz.
Selen - je velmi důležitým prvkem pro tvorbu spermií a jejich pohyblivost. Bylo prokázáno, že selen
může mít pozitivní vliv na pohyblivost spermií. Nedostatek selenu může mít za následek snížení počtu
spermií a následně potom sterilitu a u žen neplodnost.
Stránka 2
Klinické studie Arginmax
Účinky ArginMaxu pro muže
• zlepšuje erekci
• zintenzivňuje sexuální prožitek
• zvyšuje fyzickou zdatnost
• navrací a zkvalitňuje sexuální prožitek
• zvyšuje spokojenost se sexuálním životem
• podporuje plodnost
• má příznivý ochranný účinek na srdce a cévy
• lépe prokrvuje svaly a kavernózní tělesa
• zlepšuje soustředění, myšlení a pamatování
Závěr
Na základě výsledků studie bylo zjištěno, že potravinový doplněk ArginMax pro muže má významně
příznivý vliv na mužské sexuální zdraví a prokázal jeho důležitost v této oblasti.
ArginMax pro ženy
ArginMax pro ženy je patentově chráněný potravinový doplněk, který zvyšuje sexuální touhu a
zintenzivňuje a zkvalitňuje sexuální prožitek, čímž činí intimní život daleko příjemnějším. Vitamíny a
minerály jsou zkombinovány tak, aby vyhovovaly požadavkům ženského těla. ArginMax pro ženy je
určen ženám, které si přejí navrátit svému sexuálnímu prožívání dostatečnou intenzitu a kvalitu.
Ženské sexuální problémy
V životě ženy jsou období, kdy se necítí fyzicky ani psychicky nejlépe, a to se odráží i v jejím
sexuálním životě. Lékaři odhadují, že asi 43 % žen trpí některou sexuální dysfunkcí. Ženy trápí
především:
- nedostatek sexuální touhy
- malá vzrušivost
- málo intenzivní prožitek
Firma The Daily Wellnes Company provedla různé metodické a klinické výzkumy pro produkt
ArginMax v oblasti mužského a ženského sexuálního zdraví, aby tak zajistila vyšší spolehlivost
přípravku a také aby získala větší důvěru zákazníků. Výrobce ArginMaxu společnost Simply You ve
spolupráci s The Daily Wellnes Company vám předkládá jednu z klinických studií zaměřenou na
ženskou sexualitu.
Záměr klinické studie
Klinická studie zjišťovala účinky ArginMaxu na ženské sexuální zdraví a jeho vliv na zlepšení
ženských sexuálních funkcí. Studie proběhla pod patronátem významných lékařů a její výsledky byly
publikovány v říjnovém-prosincovém vydání Journal of Sex and Marital Therapy (svazek 27, vydání
5). Podle Mary Lake Polan, MD, PhD, profesorky a předsedkyně oddělení gynekologie a porodnictví
ve Stanford Univesity School of Medicine, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie zjistila
celkové zlepšení sexuálního života žen.
Postup
Klinické studie se účastnilo 93 žen ve věku 22 – 71 let s různými sexuálními dysfunkcemi. Byly
rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina užívala ArginMax a druhá placebo. ArginMax užívalo 46 žen
ve věku 24 – 71 let, průměrný věk činil 44,5 let. Ve skupině placebo bylo 47 žen ve věku 22 – 68 let,
průměrný věk byl 41 let. Z 93 žen bylo 58 premenopauzálních, 16 perimenopauzálních a 19 žen bylo
v postmenopauze. Ženy užívaly tablety po dobu čtyř týdnů, aniž by věděly, které z nich užívají
ArginMax a které placebo. Po celou dobu byly lékařsky sledovány. K hodnocení výsledků této dvojitě
zaslepené placebem kontrolované studie byl použit mezinárodní index pro určení sexuálních funkcí
tzv. Female Sexual Function Index (FSFI), který určuje stupeň sexuální aktivity před čtyřtýdenní studií
a po ní.
Stránka 3
Klinické studie Arginmax
Výsledky (založené na ohodnocení podle FSFI)
• 70,6 % žen ve skupině užívající ArginMax oznámilo zvýšení sexuální touhy, zatímco ve skupině
užívající placebo došlo ke zvýšení u 41,9 %, (p < 0,01)
• 73,5 % žen ve skupině užívající ArginMax oznámilo zlepšení spokojenosti s jejich sexuálním
životem, zatímco ve skupině užívající placebo došlo ke zlepšení u 37,2 % (p < 0,01)
• 61,8 % žen ve skupině užívající ArginMax oznámilo zkvalitnění sexuálního vztahu s partnerem,
zatímco ve skupině užívající placebo došlo ke zlepšení u 34,9 %, (p < 0,01)
• 47,1 % žen ve skupině užívající ArginMax oznámilo zvýšení frekvence orgasmu, zatímco ve
skupině užívající placebo 30,2% (p < 0,07)
• 52,9 % žen ve skupině užívající ArginMax oznámilo citlivější klitoridální dráždivost, zatímco ve
skupině užívající placebo 34,9%, (p < 0,06)
Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky ve změnách krevního tlaku, žádné stížnosti na bolesti
hlavy, nauseu, gastrointestinální potíže nebo jakékoliv kardiovaskulární komplikace. V jednotlivých
věkových skupinách ženy nebyly zaznamenány žádné signifikantní rozdíly v účinku preparátu.
Složení ArginMaxu pro ženy
ArginMax pro ženy se skládá z vysoce standardizovaných botanických extraktů, mezi něž patří pro
lidský organismus přirozená aminokyselina L-arginin, extrakt z jinanu dvoulaločného (gingko biloba),
extrakt z kořene ženšenu pravého a dále pak významné denní dávky 11 vitamínů (A, E, C, B1, B2, B5,
B6, B12, kyseliny listové, niacinamidu, biotinu), vápníku, zinku a železa.
Účinky ArginMaxu pro ženy
• zvyšuje sexuální touhu
• přispívá k vyšší frekvenci pohlavního styku
• zvyšuje spokojenost se sexuálním životem
• má příznivý ochranný účinek na srdce a cévy
• lépe prokrvuje ženské zevní pohlavní orgány
• lépe prokrvuje kůži (kůže je lépe vyživována)
• koncentruje soustředění, myšlení a pamatování
Závěr
Na základě výsledků studie bylo zjištěno, že potravinový doplněk ArginMax pro ženy příznivě ovlivňuje
ženské sexuální zdraví. Ingredience použité v ArginMaxu mají dlouhou historii užívání a jsou
prokazatelně bezpečné. Jsou kombinovány přesně tak, aby vyhovovaly potřebám ženského těla.
Stránka 4
Klinické studie Arginmax
Literatura
1. Burnett AL. Nitric oxide control of lower genitourinary tract functions: a review. Urology 1995
Jun;45(6):1071-1083.
2. Jung HC, Mun KH, Park TC, Lee YC, Park JM, Huh K, Seong DH, Suh JK.Role of nitric oxide in
penile erection. Yonsei Med J 1997 Oct;38(5):261-269.
3. Kimura K, Takahashi M, Naroda T, Iriguchi H, Miyamoto T, Kawanishi Y, Numata A, Yuasa M,
Tamura M, Kagawa S. The relaxation of human corpus cavernosum caused by nitric oxide.
Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi 1993 Sep;84(9):1660-1664.
4. Creager MA, Gallagher SJ, Girerd XJ, Coleman SM, Dzau VJ, Cooke JP.L-arginine improves
endothelium-dependent vasodilation in hypercholesterolemic humans. J Clin Invest 1992
Oct;90(4):1248-1253.
5. Pieper GM, Dondlinger LA. Plasma and vascular tissue arginine are decreased in diabetes: acute
arginine supplementation restores endothelium-dependent relaxation by augmenting cGMP
production.
J Pharmacol Exp Ther 1997 Nov;283(2):684-691.
6. Wascher TC, Graier WF, Dittrich P, Hussain MA, Bahadori B, Wallner S, Toplak H. Effects of lowdose L-arginine on insulin-mediated vasodilatation and insulin sensitivity. Eur J Clin Invest 1997
Aug;27(8):690-695.
7. Pieper GM, Siebeneich W, Dondlinger LA. Short-term oral administration of L-arginine reverses
defective endothelium-dependent relaxation and cGMP generation in diabetes. Eur J Pharmacol
1996 Dec 19;317(2-3):317-320.
8. Moody JA, Vernet D, Laidlaw S, Rajfer J, Gonzalez-Cadavid NF. Effects of long-term oral
administration of L-arginine on the rat erectile response. J Urol 1977 Sep;158(3 Pt 1):942-947.
9. Wascher TC, Posch K, Wallner S, Hermetter A, Kostner GM, Graier WF. Vascular effects of Larginine: anything beyond a substrate for the NO-synthase? Biochem Biophys Res Commun 1997
May 8;234(1):35-38.
10. Choi HK, Seong DH, Rha KH. Clinical efficacy of Korean red ginseng for erectile dysfunction. Int J
Impot Res 1995 Sep;7(3):181-186.
11. Salvati G, Genovesi G, Marcellini L, Paolini P, De Nuccio I, Pepe M, Re M. Effects of Panax
Ginseng C.A. Meyer saponins on male fertility. Panminerva Med 1996 Dec;38(4):249-254.
12. Chen X. Cardiovascular protection by ginsenosides and their nitric oxide releasing action. Clin Exp
Pharmacol Physiol 1996 Aug;23(8):728-732.
13. Han SW, Kim H. Ginsenosides stimulate endogenous production of nitric oxide in rat kidney. Int J
Biochem Cell Biol 1996 May;28(5):573-580.
14. Chen X, Lee TJ. Ginsenosides-induced nitric oxide-mediated relaxation of the rabbit corpus
cavernosum. Br J Pharmacol 1995 May;115(1):15-18
15. Auguet M, Delaflotte S, Hellegouarch A, Clostre F. Pharmacological bases of the vascular impact
of Ginkgo biloba extract. Presse Med 1986 Sep 25;15(31):1524-1528.
16. Paick JS, Lee JH. An experimental study of the effect of ginkgo biloba extract on the human and
rabbit corpus cavernosum tissue. J Urol 1996 Nov;156(5):1876-1880.
17. Chen X, Salwinski S, Lee TJ. Extracts of Ginkgo biloba and ginsenosides exert cerebral
vasorelaxation via a nitric oxide pathway. Clin Exp Pharmacol Physiol 1997 Dec;24(12):958-959.
18. Robinson K, Arheart K, Refsum H, Brattstrom L, Boers G, Ueland P, Rubba P, Palma-Reis R,
Meleady R, Daly L, Witteman J, Graham I. Low circulating folate and vitamin B6 concentrations:
risk factors for stroke, peripheral vascular disease, and coronary artery disease. Circulation 1998
Feb 10;97(5):437-443
19. Khedun SM, Naicker T, Maharaj B. Zinc, hydrochlorothiazide and sexual dysfunction. Cent Afr J
Med 1995 Oct;41(10):312-315.
20. Mohan H, Verma J, Singh I, Mohan P, Marwah S, Singh P. Inter-relationship of zinc levels in
serum and semen in oligospermic infertile patients and fertile males. Indian J Pathol Microbiol
1997 Oct;40(4):451-455.
21. Prasad AS. Zinc: an overview. Nutrition 1995 Jan;11(1 Suppl):93-99.
22. Nishi Y. Zinc and growth. J Am Coll Nutr 1996 Aug;15(4):340-344.
23. Bedwal RS, Bahuguna A. Zinc, copper and selenium in reproduction. Experientia 1994 Jul
15;50(7):626-640.
24. Hansen JC, Deguchi Y. Selenium and fertility in animals and man--a review. Acta Vet Scand
1996;37(1):19-30.
25. Vezina D, Mauffette F, Roberts KD, Bleau G. Selenium-vitamin E supplementation in infertile men.
Effects on semen parameters and micronutrient levels and distribution. Biol Trace Elem Res
1996;53(1-3):65-83.
Stránka 5
Klinické studie Arginmax
26. Smith R, Vantman D, Ponce J, Escobar J, Lissi E. Total antioxidant capacity of human seminal
plasma. Hum Reprod 1996 Aug;11(8):1655-1660.
27. Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of
erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology
1997 Jun;49(6):822-830.
28. The Derogatis Interview for Sexual Functioning (DISF/DISF-SR): an introductory report. Derogatis
LR. J Sex Marital Ther 1997;23(4):291-304.
29. Conte HR.Development and use of self-report techniques for assessing sexual functioning: a
review and critique. Arch Sex Behav 1983 Dec;12(6):555-576.
30. Jenkinson C, Coulter A, Wright L. Short form 36 (SF36) health survey questionnaire: normative
data for adults of working age. BMJ 1993 May 29;306(6890):1437-1440.
31. Garratt AM, Ruta DA, Abdalla MI, Buckingham JK, Russell IT.The SF36 health survey
questionnaire: an outcome measure suitable for routine use within the NHS BMJ 1993 May
29;306(6890):1440-1444.
32. Ito T, Kawahara K, Das A. The Effects of Arginmax, a Natural Dietary Supplement for
Enhancement of Male Sexual Function. On-line proceedings of the 5th Internet World Congress on
Biomedical Science at McMaster University, hosted by INABIS, the Internet Association for
Biomedical Sciences, December, 1998.
33. Ito T, Kawahara K, Das A. The Effects of Arginmax, a Natural Dietary Supplement for
Enhancement of Male Sexual Function. Hawaii Medical Journal. December, 1998,Vol. 57, No. 12,
p.741-744..
34. Ito T, Kawahara K, Das A. The Effects of Arginmax, a Natural Dietary Supplement for
Enhancement of Male Sexual Function. Presentation at the 4th Asian Congress of Urology,
September, 1998.
35. Ito T, Kawahara K, Das A. The Effects of Arginmax, a Natural Dietary Supplement for
Enhancement of Male Sexual Function. Presentation at the American Urological Association
(AUA) New York Section Meeting, October, 1998.
36. Ito T, Kawahara K, Das A. A Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Study on the Effects of
ArginMax, a Natural Dietary Supplement for Enhancement of Male Sexual Function. Presentation
at the 14th International Congress of Sexology, August, 1999.
37. Ito T, Kawahara K, Das A. A Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Study on the Effects of
ArginMax, a Natural Dietary Supplement for Enhancement of Male Sexual Function. Presentation
at the 1999 American Urological Association (AUA) Western Section Meeting, September, 1999.
38. Polan, M.L.: A double blind placebo controlled clinical study on ArginMax for the enhancement of
female sexual function World Congress of Sexuology, Paris [email protected].
Výsledky klinických studií účinku Arginmaxu byly uvedeny na následujících konferencích:
1. American Urological Association's Mid-Atlantic Section Meeting
October 1999
2. American Urological Association's Western Section Meeting
September 1999
3. 14th International Congress of Sexology
Hong Kong, August 1999
4. Hong Kong Academy of Medicine First International Congress
Hong Kong, China, November 26-29, 1998
5. 24th International Congress of Internal Medicine
Lima, Peru, November 3-7, 1998
6. Asian Clinical Trials Conference
Hong Kong, China, October 25-27, 1998
7. American Urological Association – New York Section
Prague, Czech Republic, October 10-17, 1998
8. European Academy of Quality of Life and Longevity Medicine
Brussels, Belgium, September 24-26, 1998
9. 4th Asian Congress of Urology
Singapore, Republic of Singapore, September 17-20, 1998
Stránka 6