Návod Sterilní Aspiration Biopsy Needle Na jedno použití Díl č. 9896

Návod Sterilní Aspiration Biopsy Needle Na jedno použití Díl č. 9896

Sterilní
Na jedno použití
Návod
Aspiration Biopsy Needle
Díl č. 9896-032-0276x
Stručný popis:
Aspirační bioptická jehla Aspiration Biopsy Needle umožňuje spolu se stříkačkou perkutánní aspiraci
vzorků tkáně. Kanyla (1) má zkosení, které je po celém obvodu ostré a zahrocené, a rukojeť (2) s
jednoduchým kónusem Luer lock. Lumen kanyly uzavírá stilet (4) s ostrým trojbokým zkosením, který může
být sňat spolu s uzávěrem (3). Požadovanou hloubku penetrace lze seřídit pomocí zarážky (5) a
centimetrových značek na kanyle. Kanyla a stilet jsou vyrobeny ze speciální slitiny vhodné pro použití v
magnetických rezonančních tomografech o magnetické indukci až do 1,5 T. Patentovaná povrchová úprava
jehly umožňuje bezpečnou lokalizaci ve tkáni vytvářející signál. Aspirační bioptická jehla Aspiration
Biopsy Needle je sterilizovaná gama zářením a je určena pouze na jedno použití.
(4)
Použití:
(1)
(5)
(2)
(3)
Odběr biopsií z měkkých tkání aspirací.
1. Skalpelem proveďte incizi ve vstupním bodě.
2. Stažením dopředu sejměte z kanyly ochrannou trubičku.
3. Pod příslušným úhlem proveďte punkci do požadované hloubky. Aby nedošlo ke zlomení jehly, když
během zavádění narazí na pevnou tkáň, je nutné jehly tenčí než 16 G zavádět zvlášť opatrně nebo
použít koaxiální jehly vyráběné společností Invivo.
4. Když je hrot stiletu správně umístěn v oblasti, ze které má být odebrán bioptát, lumen kanyly se otevře
vytažením těsnicího uzávěru se stiletem.
5. Připojte aspirační stříkačku ke kónusu Luer lock na rukojeti.
6. Opatrně tlačte jehlu s připojenou stříkačkou do tkáně, ze které má být odebrán vzorek na biopsii.
Stříkačkou vytvořený podtlak nasaje bioptát do jehly.
7. Vytáhněte jehlu ze tkáně a vyjměte vzorek na biopsii.
Pro zajištění bezpečného použití je nutné aspirační bioptickou jehlu Aspiration Biopsy Needle používat
pouze se zobrazovacími systémy (MRI, CT, RTG atd.).
Upozornění:
-
Před použitím si pozorně přečtěte návod k použití a zkontrolujte, zda je sterilní balení i nástroj
v bezvadném stavu. Poškozené nástroje nesmí být použity.
Aspirační bioptickou jehlu Aspiration Biopsy Needle mohou používat pouze oprávnění odborní
zdravotničtí pracovníci.
Maximální doba použití: 24 hodin in vivo.
Nesmí být použita na srdci, v centrálním oběhovém systému ani v centrálním nervovém systému.
Aspirační bioptická jehla Aspiration Biopsy Needle je prostředek určený na jedno použití, který nesmí
být znovu sterilizován a po použití musí být řádně zlikvidován vzhledem k nebezpečí poranění a infekce.
Aby během zobrazování magnetickou rezonanční tomografií nedocházelo k úrazům elektrickou vazbou
a lokálním ohřevem, musí být dodržovány následující pokyny:
a) během zobrazování se dotýkejte pouze plastových částí nástrojů,
b) v průběhu zobrazování nezvětšujte účinnou délku jehly vkládáním nebo připojováním elektricky
vodivých prvků.
Nedodržení těchto pokynů může vést k těžkému zranění
0123
4598-009-71621
1/2
Rev 1
Jehlu lze v podstatě používat u všech magnetických rezonančních tomografů (MRT) s polem o magnetické indukci
0,2-1,5 T, ale je nutné dodržovat několik pravidel pro zajištění dobrého zobrazení jehly na MRT (šířka artefaktu
jehly cca 5-10 mm). Dále nezapomínejte vzít v úvahu skutečnost, že aktuální poloha hrotu jehly není přesně totožná
s polohou hrotu artefaktu na MRT.
Doporučení pro používání aspirační bioptické jehly Aspiration Biopsy Needle 18 G pro MRT
Zařízení s polem o nízké indukci (0,2 T): Lze doporučit T1-vážené sekvence gradientního echa s relativně
dlouhým časem echa kolem 17 ms a úhel jehly vůči statickému magnetickému poli 30-90°, T1-vážené sekvence
gradientního echa s kratším časem echa (kolem 9 ms) a úhel jehly vůči statickému magnetickému poli 60-90°.
Kromě toho doporučujeme T1-vážené sekvence rychlého spinového echa s úhlem jehly 30-90° vůči statickému
magnetickému poli pod podmínkou, že orientace frekvenčně kódujícího gradientu je v pravém úhlu vůči jehle.
V každém případě je nutné vyhnout se úhlu jehly 0° ke statickému magnetickému poli, protože pak není artefakt
jehly dostatečně viditelný.
Jsou-li tato doporučení pro zobrazování MR na tomografu s indukcí 0,2 Tesla dodržována, hrot artefaktu
jehly se může nacházet o cca 2-4 mm hlouběji ve tkáni, než je skutečná poloha hrotu jehly.
Zařízení s polem o vysoké indukci (1,5 T): Lze doporučit T1-vážené sekvence gradientního echa s velmi
krátkým časem echa (kolem 4 ms) a vysokou šířkou pásma (kolem 350 Hz/pixel) s úhlem jehly 30-90° vůči
statickému magnetickému poli. Kromě toho lze také doporučit T1-vážené sekvence rychlého spinového echa s
úhly jehly 30-90° vůči statickému magnetickému poli pod podmínkou, že orientace frekvenčně kódujícího gradientu
je v pravém úhlu vůči jehle. V každém případě je nutné vyhnout se úhlu jehly 0° ke statickému magnetickému poli,
protože pak je viditelnost artefaktu jehly kritická nebo nedostatečná.
Jsou-li tato doporučení pro zobrazování MR na tomografu s indukcí 1,5 Tesla dodržována, hrot artefaktu
jehly se může nacházet o cca 2-4 mm hlouběji ve tkáni, než je skutečná poloha hrotu jehly.
Doporučení pro používání aspirační bioptické jehly Aspiration Biopsy Needle 20 G/22 G pro MRT
Zařízení s polem o nízké indukci (0,2 T): Lze doporučit T1-vážené sekvence rychlého spinového echa a
úhel jehly 60-90° vůči statickému magnetickému poli pod podmínkou, že orientace frekvenčně kódujícího gradientu
je v pravém úhlu vůči jehle. Kromě toho doporučujeme T1-vážené sekvence gradientního echa s relativně dlouhým
časem echa (kolem 17 ms) s úhlem jehly 60-90° vůči statickému magnetickému poli. Pro oba druhy sekvencí může
být viditelnost artefaktu jehly kritická při úhlu jehly 30° ke statickému magnetickému poli. V každém případě je
nutné vyhnout se úhlu jehly 0° ke statickému magnetickému poli, protože pak není artefakt jehly dostatečně
viditelný.
Jsou-li tato doporučení pro zobrazování MR na tomografu s indukcí 0,2 Tesla dodržována, hrot artefaktu
jehly se může nacházet o cca 2-3 mm hlouběji ve tkáni, než je skutečná poloha hrotu jehly.
Zařízení s polem o vysoké indukci (1,5 T): Doporučovány jsou T1-vážené sekvence gradientního echa
s časem echa kolem 4-9 ms a úhel jehly vůči statickému magnetickému poli 30-90° (pro získání úzkého artefaktu
však preferujte pokud možno velmi krátký čas echa kolem 4 ms a vysokou šířku pásma). Kromě toho lze také
doporučit T1-vážené sekvence rychlého spinového echa s úhlem jehly 30-90° vůči statickému magnetickému poli
pod podmínkou, že orientace frekvenčně kódujícího gradientu je v pravém úhlu vůči jehle. V každém případě je
nutné vyhnout se úhlu jehly 0° ke statickému magnetickému poli, protože pak není artefakt jehly dostatečně
viditelný.
Jsou-li tato doporučení pro zobrazování MR na tomografu s indukcí 1,5 Tesla dodržována, hrot artefaktu
jehly se může nacházet o cca 2-3 mm hlouběji ve tkáni, než je skutečná poloha hrotu jehly.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71621
2/2
Rev. 1