Zbierka 1992

Zbierka zákonov è. 207/1992
Èiastka 41
Strana 1063
Pøíloha è. 1 k vyhlášce è. 207/1992 Sb.
Druhy sterilizace a dezinfekce a zpùsob jejich provádìní
Sterilizace a dezinfekce ve zdravotnických zaøízeních jsou výkony, které provádìjí proškolení zdraPoužívané
postupy
votniètí
pracovníci. 1)
a prostøedky musí být schváleny hlavním hygienikem Èeské republiky.
Podle stupnì odstranìní mikroorganismù z prostøedí a pøedmìtù se rozlišují následující postupy:
I. STERILIZACE
Sterilitu pøedmìtù zabezpeèují schválené fyzikální a chemické sterilizaèní postupy, které
umožòují jejich sterilizaci ve vhodných obalech
chránících vysterilizovaný materiál pøed sekundární kontaminací.
1. Druhy sterilizace
A) fyzikální sterilizace
(1) Nasycená vodní pára pod tlakem v tlakových
pøístrojích pøi následujících parametrech:
Tlak
Pøetlak
(atp)
Steril.
expozice
(min.)
70
0,7
35
2,0
100
1,0
20
240
2,4
140
1,4
15
300
3,0
200
2,0
10
Teplota
( o C)
kPa
(atm)
115
170
1,7
120
200
125
134
kPa
Podle mezinárodní soustavy jednotek (SI) se tlak
uvádí pouze v jednotkách pascal (1 atm = 0,1 MPa
= 100 kPa, 1 atp = 0,2 MPa = 200 kPa). Protože na
dosud používaných manometrech jsou udávány
hodnoty pøetlaku také v kPa, musí být pøi pøevodu
atp nebo kPa/cm 2 na kPa (MPa) zøejmé, že se jedná
o pøetlak. Sterilizaèní expozice je doba od dosažení
požadovaného tlaku a teploty ve sterilizaèním
prostoru do zastavení pøívodu páry do tohoto
prostoru. Tento, postup je vhodný pro sterilizaci
pøedmìtù z kovu, skla, keramiky, kameniny, porcelánu, textilu, gumy, plastù odolných sterilizaèním
teplotám. Pøi sterilizaci léèiv a pomocných látek je
nutno postupovat podle Èeskoslovenského lékopisu - ètvrtého vydání, ve znìní pozdìjších pøedpisù. 2)
(2) Zahøívání v horké vodì se provádí pod tlakem
250 kPa (pøetlak 150 kPa) od dosažení teploty
125 o C po dobu 20 minut. Platí pro sterilizaci chirurgických nástrojù k okamžitému použití.
(3) Horkovzdušná sterilizace se provádí v horkovzdušných sterilizátorech pøi následujících parametrech:
Teplota o C
Sterilizaèní expozice
v minutách
160
60
170
30
180 a více
20
Uvedené hodnoty platí pro pøístroje s nucenou
cirkulací vzduchu. U pøístrojù bez nucené cirkulace
vzduchu je nutné sterilizaèní expozici zdvojnásobit.
Je-li objem jejich pracovního prostoru vìtší než
5 litrù, nelze tyto pøístroje používat. Teploty do
160 oC lze používat pouze k sušení skla. Sterilizaèní
expozice se poèítá od doby dosažení sterilizaèní teploty. Tento postup je vhodný pro sterilizaci pøedmìtù z
kovu, skla, porcelánu a kameniny. Pøi sterilizaci materiálù špatnì tepelnì vodivých nebo vìtšího objemu
(mastí, práškù, apod.) se postupuje podle Èeskoslovenského lékopisu - ètvrtého vydání, ve znìní
pozdìjších pøedpisù. 2)
(4) Radiaèní sterilizace se provádí ve speciálních
radiaèních centrech. Používá se pouze v prùmyslové výrobì pro nový, popøípadì exspirovaný materiál. Obvyklá sterilizaèní dávka záøení je 25 kGy.
(5) Frakcionovaná sterilizace, tyndalizace a
mikrobiální filtrace jsou metody používané pøi sterilizaci roztokù.
B) chemická sterilizace
(1) Sterilizace formaldehydem se provádí
v pøístrojích pøi teplotì 60 o C - 80 o C a parametrech
stanovených výrobcem a schválených ministerstvem
zdravotnictví Èeské republiky. Tento postup je urèen
pro termolabilní pøedmìty, které nesnesou fyzikální
sterilizaci uvedenou v oddíle I èásti 1 písmeno A) odst.
1 až 3.
1
) Vyhláška ministerstva zdravotnictví ÈSR è. 91/1984 Sb., o opatøeních proti pøenosným nemocem, ve znìní vyhlášky
2
)
ministerstva zdravotnictví a sociálních vìcí ÈSR è. 204/1988 Sb. Naøízení vlády ÈSR è. 192/1988 Sb., o jedech a nìkterých
jiných látkách škodlivých zdraví, ve znìní naøízení vlády ÈR è. 182/1990 Sb. a è. 33/1992 Sb.
Vyhláška ministerstva zdravotnictví ÈSR è. 10/1987 Sb., o závaznosti Èeskoslovenského lékopisu - ètvrtého vydání v Èeské
socialistické republice, ve znìní vyhlášky ministerstva zdravotnictví ÈR è. 62/1990 Sb. a vyhlášky ministerstva zdravotnictví
ÈR è. 376/1991 Sb.
Strana 1064
Zbierka zákonov è. 207/1992
(2) Sterilizace etylenoxidem se provádí ve speciálních tlakových pøístrojích pøi teplotì 55 oC a parametrech stanovených výrobcem a schválených ministerstvem zdravotnictví Èeské republiky. Tento
postup je urèen pro sterilizaci termolabilních pøedmìtù. Po sterilizaci se musí všechny pøedmìty øádnì
odvìtrat (ve speciálních odvìtrávacích skøíních pøi
teplotì 55 o C trvá odvìtrávání 24 hodin, za atmosférických podmínek pøi teplotì nad 15 oC trvá minimálnì
Obalový materiál
bubny, kazety, dózy
Metoda sterilizace
nasycená vodní pára
podtlakem
Lukasterik (sáèky, papír)
Kombinovaný obal (papírfólie)
Èiastka 41
72 hodin, u pøedmìtù z gumy a plastù minimálnì 7
dnù).
2. Obalové materiály
Pøedmìty se do sterilizaèních pøístrojù vkládají
ve schválených obalech. Pro materiál sterilizovaný
v rùzných obalech za pøedpokladu tìsnosti a nepropustnosti obalu a správného skladování platí
následující exspiraèní doba:
Exspiraèní doba
Poznámka
48 hodin
4 týdny
pøi provizorním uzavøení (kancel.
spona, sešívaèka)
3 mìsíce
pøi uzavøení lepením nebo pøi
dvojitém obalu
6 mìsícù
zatavení
dózy, kazety
alobal
horkovzdušná
sterilizace
48 hodin
48 hodin
kombinovaný obal (papír-fólie)
fólie (0,05 mm)
radiaèní sterilizace
6 mìsícù
zatavení
exspir. doba platí pro resterilizaci
Pro originální balení z výroby
platí exspirace stanovená
výrobcem.
Lukasterik sáèky
3 mìsíce
uzavøené lepením nebo pøi
dvojitém obalu
kombinovaný obal
(papír-fólie)
6 mìsícù
zatavení
polyetylenová fólie (0,05 mm)
6 mìsícù
fólie nesmí pøed použitím
vykazovat zjevné známky zmìny
povrchu
6 mìsícù
zatavení
(papír-fólie) polyetylenová fólie
(0,05 mm)
6 mìsícù
zatavení
Všechny obalové materiály je nutno po otevøení
pøesterilizovat do 24 hodin.
a nástroji, které byly vyjmuty z obalu èi nádoby, se
provádí za aseptických podmínek.
kombinovaný obal
formaldehydová
sterilizace
etylenoxidová
sterilizace
Obaly musí být oznaèeny datem sterilizace, obaly
s exspiraèní dobou delší než 48 hodin i datem
exspirace. Pøi transportu a uchování sterilizaèního
materiálu je nutné zabezpeèit sterilizaèní obaly
pøed poškozením (napø. transportními obaly).
Veškeré manipulace se sterilním materiálem
3. Pøedsterilizaèní pøíprava pøedmìtù
Všechny pøedmìty urèené ke sterilizaci musí být
dùkladnì mechanicky oèištìny, usušeny a opatøeny vhodným obalem. U pøedmìtù kontaminovaných biologickým materiálem, zejména krví, je
Èiastka 41
Zbierka zákonov è. 207/1992
nutno pøed etapu mytí zaøadit dezinfekci vhodným
virucidním prostøedkem.
4. Kontrola sterilizace a sterility
Kontroly jsou provádìny podle standardních metodik stanovených hlavním hygienikem Èeské republiky. Kontroly úèinnosti sterilizaèních pøístrojù
jsou provádìny:
a) bioindikátory
aa)ihned po instalaci pøístroje,
ab)pøi periodických kontrolách v centrálních
sterilizacích
a
sterilizaèních
centrech
alespoò jednou mìsíènì,
ac) v ostatních provozech po 200 sterilizaèních
cyklech, minimálnì však jednou za rok,
ad)pøi mimoøádných kontrolách a pochybnostech o sterilizaèní úèinnosti;
b) fyzikálnì-chemickými indikátory
V lùžkové složce, v centrálních sterilizacích a sterilizaèních centrech se vede záznam o každé provedené sterilizaci.
II. VYŠŠÍ STUPEÒ DEZINFEKCE
Vyšší stupeò dezinfekce zaruèuje usmrcení všech
mikrobù (bakterie, viry, houby a bakteriální spóry),
usmrcení ostatních mikroorganismù (cysty prvokù, vajíèka helmintù apod.) tyto postupy nezaruèují. Zahrnuje postupy, které byly dosud zaøazeny
pod pojmem chemická sterilizace v roztocích. Pøi
dekontaminaci pøedmìtù se postupuje jako pøi
pøedsterilizaèní pøípravì podle oddílu I èásti 3.
Doporuèený postup je ponoøení do nìkterého
z uvedených roztokù doporuèených pøípravkù:
a) Glutaraldehyd ve 2 % koncentraci aktivovaný
0,3 % NaHCO3 pøi expozici 2 až 3 hodiny
b) Sekusept forte v koncentraci 1,5 % pøi expozici
6 hodin po pøedchozí dezinfekci v pøípravku Sekusept pulver,
c) Persteril v 0,5 % koncentraci pøi expozici
10 minut.
Ve všech pøípadech je po dezinfekci nutný oplach
sterilní destilovanou vodou nebo fyziologickým
roztokem. Tyto postupy jsou urèeny pro termolabilní pomùcky a pro pøístroje s optikou, které
nemohou být sterilizovány nìkterou ze sterilizaèních metod uvedených v oddílu I.
III. DEZINFEKCE
Dezinfekce je zdravotnickým výkonem, který se
provádí indikovanì jako souèást protiepidemického režimu, v každém zdravotnickém zaøízení.
Strana 1065
1. Fyzikální metody dezinfekce
a) Var za atmosférického tlaku po dobu 30 minut.
b) Var v pøetlakových hrncích (napø. KUKTA) po
dobu 20 minut.
c) Dezinfekce v mycích, pracích a parních pøístrojích pøi teplotì vyšší než 90 o C. Postupuje se podle
návodu výrobce.
d) Rùzné formy UV záøení (germicidními záøivkami, pøístroji apod.). Jejich provoz se øídí doporuèením výrobce.
e) Jiné fyzikální metody dezinfekce: filtrace, žíhání, spalování, vyklepávání, slunìní apod. se
používají za speciálních podmínek.
2. Metody chemické dezinfekce
Pøi provádìní chemické dezinfekce je nutné
dodržovat následující zásady:
a) dezinfekèní roztoky se pøipravují peèlivým
odmìøením (odvážením) dávek pøíslušného dezinfekèního prostøedku a vody, bezprostøednì
pøed použitím. Pokud se nìkteré roztoky pøipravují do zásoby, oznaèují se datem pøípravy
a respektuje se doba jejich použitelnosti,
b) zlepšení úèinnosti nìkterých dezinfekèních
pøípravkù lze dosáhnout zvýšením teploty dezinfekèního roztoku (u chlorových, fenolových a
kvaterních amoniových slouèenin na 50 o C 60 o C, u jodových pøípravkù na 35 o C,
c) pøi pøípravì dezinfekèních roztokù se vychází
z toho, že jejich názvy jsou slovní známky
a pøípravky se považují za 100 %. Z toho vychází
další øedìní roztokù, které se nevztahuje na
obsah úèinné látky. Pøi pøípravì roztokù glutaraldehydu je nutno vycházet z obsahu úèinné
látky, protože dodávané roztoky obsahují rùzné
množství glutaraldehydu (Glutaraldehydum solutium 25 % nebo 50 %, pøípravky Gludesin,
Cidex, Aldesan a další obsahují 2 % glutaraldehydu a dále se proto neøedí). Pracovní roztoky
musí obsahovat 2 % glutaraldehydu aktivovaného 0,3 % NaHCO 3 ,
d) u pøedmìtù a povrchù kontaminovaných biologickým materiálem nebo v ohnisku nákaz se
provádí nejdøíve dezinfekce, potom èištìní. Pøi
dezinfekci a èištìní pøedmìtù a ploch zneèištìných biologickým materiálem lze obì etapy spojit a použít dezinfekèní pøípravky s mycími
a èistícími vlastnosti nebo použít dezinfekèní
prostøedky s pøísadou saponátù,
e) plochy a pøedmìty zneèištìné biologickým materiálem (krev, hnis, sputum, výmìty) je nutno
ihned dezinfikovat pøípravkem s virucidním
úèinkem, jehož úèinnost nesnižuje pøítomnost
bílkovin. Pøedmìty se do dezinfekèního roztoku
ponoøí a plochy se pøekryjí papírovou vatou
namoèenou do dezinfekèního roztoku. Doporu-
Strana 1066
Zbierka zákonov è. 207/1992
èuje se použít Persteril, Chloramin B, aldehydy
apod.,
f) v dezinfekèním režimu zdravotnických pracoviš• je nutné respektovat zásadu støídání dezinfekèních pøípravkù k zabránìní možného
vzniku odolnosti mikrobù vùèi pøípravku dlouhodobì používanému. Napøíklad pøi používání
fenolových slouèenin nebo pøípravkù na bázi
kvarterních amoniových slouèenin se zaøazují
tzv. persterilové nebo chloraminové dny,
g) pøedmìty urèené ke spálení je nutné ukládat do
nepropustných spalitelných obalù, ve kterých
je materiál spalován.
Èiastka 41
IV. Mechanická oèista
Mechanická oèista je soubor postupù vedoucích
ke snížení poètu mikroorganismù.
K mechanické oèistì se používají roztoky èistících
prostøedkù v koncentracích doporuèených výrobci,
rozpuštìné v co nejteplejší vodì, pøípadnì se používají èistící pøípravky s dezinfekèním pùsobením,
klasické ruèní pomùcky, mycí a èistící nástroje,
tlakové pistole, ultrazvukové pøístroje apod.
Všechny pomùcky a pøístroje je nutné udržovat
v èistotì, použité úklidové pomùcky je nutné dezinfikovat a usušit.
Pøíloha è. 2 k vyhlášce è. 207/1992 Sb.
Zpùsob provádìní ochranné dezinsekce a deratizace
K dezinsekci a deratizaci lze používat pouze
pøípravky schválené hlavním hygienikem Èeské
republiky.
Pokud technologické a pracovní postupy nejsou
souèástí technických norem pøípravkù, popøípadì
návodù k použití rozhodují o postupu orgány hygienické služby.
1. Ochranná dezinsekce se provádí metodami chemickými, fyzikálními a biologickými. Patøí k nim
i všechna opatøení, která brání množení a šíøení
škodlivých nebo obtížných èlenovcù (odstraòování
odpadkù, mechanická a technická opatøení proti
vznikání èlenovcù apod.). Dezinsekèní prostøedky
je nutno používat s pøihlédnutím k jejich toxicitì,
k prostøedí, v nìmž jsou použity, a k riziku vzniku
nebo stupni rezistence vùèi nim. Pøi provádìní
dezinsekèních zásahù se musí dodržovat všechna
bezpeèností a hygienická opatøení pøedepsaná výrobcem.
2. Ochranná deratizace se provádí metodami chemickými, fyzikálními a mechanickými. Její souèástí je zejména zajištìní objektu proti vnikání
hlodavcù, znemožnìní jejich zahnízdìní se
v objektech, odstranìní zdrojù potravy a vody atd.
Deratizaèní prostøedky je nutno používat s pøihlédnutím k jejich toxicitì a k prostøedí, v nìmž
mají být použity. Pøi provádìní deratizaèních zásahù se musí dodržovat všechna bezpeènostní a hygienická opatøení pøedepsaná výrobcem.