ZIA list_MPZ_v10 - Český institut pro akreditaci, ops
Transkript
AKREDITACE ORGANIZÁTORŮ PROGRAMŮ ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI Co je akreditace organizátorů programů zkoušení způsobilosti? Český institut pro akreditaci, o.p.s.(ČIA) doporučuje laboratořím účast v programech zkoušení způsobilosti (PT), které v nejvyšší možné míře akceptují mezinárodní doporučení pro harmonizaci zkoušení způsobilosti (především ISO/IEC Guide 43-1 a ILAC-G13). Je pak plně v kompetenci laboratoře vybrat si vhodný program PT a stanovit četnost účasti s ohledem na právní předpisy, zvyklosti v dané oblasti a také charakter a počet opakovaně prováděných zkoušek. Pokud je organizátor PT akreditován, pak to pro laboratoř znamená, že organizátor těchto programů PT byl posouzen nezávislou třetí stranou, je odborně způsobilý k provádění specifikovaných programů PT a plní požadavky výše uvedených dokumentů. Kdo je organizátor programů zkoušení způsobilosti? Orgán (organizace, firma), která se zabývá navrhováním a prováděním programů PT. Co je zkoušení způsobilosti? Zjišťování schopnosti laboratoře provádět zkoušky formou mezilaboratorních porovnání (MPZ). V oblasti zdravotnictví je užíván ekvivalentní pojem - externí hodnocení kvality (EHK). Jak je definován program zkoušení způsobilosti? Mezilaboratorní porovnání navržená a prováděná pro stanovení výkonnosti laboratoře ve specifických oblastech zkoušení, měření, kalibrace nebo inspekce. Podle čeho je prováděna akreditace? MPA 20-01-08 Požadavky na způsobilost organizátorů programů zkoušení způsobilosti (MPA 20-01-08 obsahuje překlad textu dokumentu ILAC-G13:08/2007 „ ILAC Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes“) ISO/IEC Guide 43-1 Proficiency testing by interlaboratory comparisons Další dokumenty týkající se procesu akreditace Všechny dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách ČIA. Cena služby Orientační cena za akreditaci je stanovena v ceníku zveřejněném na internetových stránkách ČIA a ve Věstníku ÚNMZ. Při stanovení ceny se vychází z počtu akreditovaných postupů a počtu pracovníků organizátora zkoušení způsobilosti. Jaké jsou další požadavky akreditace organizátorů programů zkoušení způsobilosti? Nedílnou součástí posuzování žadatelů o akreditaci je i jejich přímé sledování v místě působnosti a posuzování jejich činnosti za běžného provozu („witness audit“). Výběr posuzovaných programů PT předváděných za provozu musí být dostatečně reprezentativní a jejich nejmenší počet vychází z rozsahu požadované akreditace (viz MPA 00-01-07, Příloha 3). Další informace z oblasti ČIA zveřejňuje na svých internetových stránkách roční Plán zkoušení způsobilosti, který slouží především jako informace o programech PT dostupných na národní úrovni v daném kalendářním roce. V tomto plánu jsou vyznačeny programy PT akreditovaných organizátorů programů PT a pilotních pracovišť jmenovaných pro jednotlivá kola PT v souladu s požadavky MPA 30-01-04 Zkoušení způsobilosti. Na koho se můžete obrátit s žádostí o další informace? Garant za oblast akreditace organizátorů programů zkoušení způsobilosti a jeho zástupce: Ing. Pavla Dvořáková 221 004 314 724 797 783 [email protected] Ing. Eva Klokočníková 221 004 507 724 797 774 [email protected] SEZNAM VŠECH PLATNÝCH METODICKÝCH POKYNŮ (MPA), CENÍK SLUŽEB ČIA, SEZNAM VŠECH AKREDITOVANÝCH SUBJEKTŮ A DALŠÍ INFORMACE NALEZNETE NA www.cai.cz Český institut pro akreditaci, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 – Nové Město telefon: 221 004 501 fax: 221 004 408 e-mail: [email protected] http://www.cai.cz
Podobné dokumenty
kvalita v laboratorní medicíně
Vztah mezi EHK a akreditačním procesem objasňuje text normy ISO 15189, speciálně její kapitola 5.6.
„Zabezpečování kvality postupů“. V textu se píše,
že: Laboratoř se musí účastnit programů mezilab...
Dokument D 142 seznam Cook Book EUROLAB
Kriteria pro výběr programu zkoušení způsobilosti
Cookbook No. 2 – Criteria for the selection of a proficiency testing scheme
Hodnotící zpráva o mezilaboratorních analýzách stanovení obsahu
Účelem provádění mezilaboratorních analýz je průběžně prověřovat úroveň dosahování
hodnot opakovatelnosti r a reprodukovatelnosti R při stanovení hodnot základních znaků
jakosti tuhých paliv podle ...
eurolab-cz
Vzorkování jako samostatná aktivita je ve stadiu, kdy některé ABs nepovažují vzorkování
za samostatnou činnost a některé ABs provádějí akreditaci pro vzorkování podle ISO EN
17020. HHC připravuje p...
ABX Leucodiff (1L)
Stabilita krevního vzorku:
Stabilita vzorku při nízké teplotě: Bylo odebráno deset
„normálních“ a deset „patologických“ vzorků z běžné
laboratorní zátěže a uskladněno při teplotě 4 °C. Stabilita
vz...
zprava MPZ HLA 2015
Závazek účastníka MPZ:
Účastník MPZ uhradí organizátorovi MPZ částku uvedenou v přihlášce dle vybrané varianty
požadované oblasti na základě faktury vystavené organizátorem MPZ.
Zaslané vzorky DNA ...