TECHNICKÝ LIST

TECHNICKÝ LIST
MEDI-GRIP®
Essential Surgical Gloves
Medi-Grip® Latex Powder-Free
Sterilní nepudrované chirurgické rukavice z přírodního latexu
POPIS PRODUKTU
Datum vydání 04-09-2014
VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY
Materiál
Přírodní latex
Barva
Krémová
Tvar
Anatomický
Manžeta
Obroubená
Vnější povrch
Mikrodrsný
Vnitřní povrch
Povrstvení polyakrylátem
FYZICKÉ VLASTNOSTI
Tloušťka (jednotlivé)
Typické průměrné
hodnoty (mm)
Prst
Dlaň
Manžeta
Minimální délka (mm)
280
Síla (průměrné
hodnoty)
před použitím
0,185
0,165
0,135
AQL (malé dírky)
•
•
•
•
Obsah proteinů
Střední úroveň: Typické výsledky mezi 50 100 µg/g dle Modified Lowry (EN 455-3)
Pyrogenicita
Bez pyrogenů dle ISO 10993-11
Primární podráždění
pokožky
Shledány bezvýznamným iritantem dle ISO
10993-10
Testováno na průnik vody
Jsou v souladu s evropskou normou EN
455-1: Kontrolní úroveň I AQL 1,5
Výstupní výrobní kontrola: Kontrolní
úroveň I AQL 1,5
Výrobní kontrola před balením: Kontrolní
úroveň II AQL 1,0 (*)
(*) Pneumatický elektronický stroj na
nafukování vzduchem
po použití
Senzitivizace pokožky Žádný důkaz opožděné kontaktní senzitivizace
pokožky dle ISO 10993-10
Protažení do roztržení 755
(%)
715
Virální průnik
Prošly testy ASTM F-1671 za použití PhiX174
Síla při roztržení (N)
13
Sterilizace
25 kGγ gama záření
Značení CE
Zdravotnický prostředek: Třída IIa
13
BALENÍ A SKLADOVÁNÍ
3 x 100 páry / 300 páry na krabici
Shoda produktu s
normami
EN 455 díly 1, 2, 3, 4
Balení
Životnost při
uskladnění
3 roky
Výrobní standardy
Pokyny pro
skladování
Chraňte před přímým slunečním světlem.
Skladujte na chladném a suchém místě.
Chraňte před ohněm a zdrojem ozónu.
EN 556
ISO 11137-1
ISO 13485
ISO 9001
Registrační orgán
British Standards Institution (0086): MD
PRODUKTOVÉ KÓDY
Velikost/kód produktu 5.5
6.5
7.5
8.5
354101
354103
354105
354107
6
7
8
9
354102
354104
354106
354108
HLAVNÍ VLASTNOSTI A VÝHODY
•
•
•
•
Snadné navlékání
Vysoká odolnost proti protržení
Nepudrované
Silné rukavice s vynikající hmatovou
citlivostí
Riverside Business Park, Block J
Boulevard International 55, 1070 Brussels, Belgium
Tel. +32 (0) 2 528 74 00 • Fax +32 (0) 2 528 74 01 • Fax Customer Service +32 (0) 2 528 74 03
http://www.ansell.eu • E-mail [email protected]