medicaltoys

MUTUAL RECOGNITION AGREEMENTS
http://ec.europa.eu/enterprise/international/index_en.htm
Třetí stát/
platnost od
Název
Sectoral Annexes
Sektorové přílohy - pracovní
překlad
OJ EU
Austrálie
Agreement on mutual recognition
in relation to conformity
assessment, certificates and
markings between the European
Community and Australia
1. Medicinal Products GMP Inspection and
Batch Certification
2. Medical Devices
3. Telecommunications Terminal
Equipment
4. Low Voltage Equipment
5. Electromagnetic Compatibility
6. Machinery
7. Pressure Equipment
8. Automotive Products
1. Telecommunications terminal equipment
2. Electromagnetic compatibility (EMC)
3. Electrical safety
4. Recreational craft
5. Good manufacturing practices
6. Medical devices
Chemicals, either substance or preparations,
covered in the Agreement on mutual
recognition of the OECD principles of good
laboratory practice between the European
Community and the State of Israel are:
- cosmetics,
- industrial chemicals,
- medicinal products/pharmaceuticals,
- food additives,
- animal feed additives,
- pesticides.
1. Léčiva s inspekcí GMP a certifikace
množství
2. Prostředky zdravotnické techniky
3. Telekomunikační koncová zařízení
4. Nízkonapěťová zařízení
5. Elektromagnetická kompatibilita
6. Strojní zařízení
7. Tlaková zařízení (nádoby)
8. Automobilové výrobky
OJEC L 229
of 17/08/98
1. Telekomunikační koncová zařízení
2. Elektromagnetická kompatibilita
3. Elektrická bezpečnost
4. Rekreační plavidla
5. Správná výrobní praxe (GMP)
6. Zdravotnické prostředky
Mezi chemikálie, buď látky, nebo
přípravky, na něž se vztahuje Dohoda o
vzájemném uznávání zásad správné
laboratorní praxe OECD a kontrolních
programů dodržování těchto zásad mezi
Evropským společenstvím a státem
Izrael patří:
— kosmetické přípravky,
— průmyslové chemikálie,
— léčivé přípravky a léčiva,
— přísady do potravin,
— přísady do krmiv,
— pesticidy.
OJEC L 280
of 16/10/98
17. 8. 1998
Kanada
16. 10. 1998
Izrael
9. 10. 1999
Agreement on mutual recognition
between the European
Community and Canada
Agreement on mutual recognition
of OECD principles of good
laboratory practice (GLP) and
compliance monitoring
programmes between the
European Community and the
State of Israel - Agreed Minutes
OJEC L 263
of 9/10/99
Japonsko
29. 10. 2001
Nový Zéland
17. 8. 1998
Švýcarsko
30. 4. 2002
12. 3. 2008
Agreement on Mutual
Recognition between the
European Community and Japan
Agreement on mutual recognition
in relation to conformity
assessment between the European
Community and New Zealand
Agreement between the European
Community and the Swiss
Confederation on mutual
recognition in relation to
conformity assessment
Decision No 1/2008 of the
Committee established under the
Agreement between the European
Community and the Swiss
Confederation on Mutual
Recognition in relation fo
Conformity Assessment on the
inclusion in Annex 1 of a new
Chapter 16 on construction
products
1. Telecommunications terminal equipment
and radio equipment
2. Electrical products
3. Good laboratory practice (GLP) for
chemicals
4. Good manufacturing practice (GMP) for
medicinal products
1. Medicinal Products GMP Inspection and
Batch Certification
2. Medical Devices
3. Telecommunications Terminal
Equipment
4. Low Voltage Equipment
5. Electromagnetic Compatibility
6. Machinery
7. Pressure Equipment
1. Machinery
2. Personal protective equipment
3. Toys
4. Medical devices
5. Gas appliances and boilers
6. Pressure vessels
7. Telecommunications terminal equipment
8. Equipment and protective systems
intended for use in potentially
explosive atmospheres
9. Electrical equipment and electromagnetic
compatibility
10. Construction plant and equipment
11. Measuring instruments and prepackages
12. Motor vehicles
13. Agricultural and forestry tractors
14. Good laboratory practice (GLP)
15. Medicinal products GMP Inspection
and Batch Certification
16. Construction Products
1. Telekomunikační koncová a rádiová
zařízení
2. Elektrické výrobky
3. Správná laboratorní praxe (GLP) pro
chemikálie
4. Správná výrobní praxe (GMP) pro
léčiva
1. Léčiva s inspekcí GMP a certifikace
množství
2. Prostředky zdravotnické techniky
3. Telekomunikační koncová zařízení
4. Nízkonapěťová zařízení
5. Elektromagnetická kompatibilita
6. Strojní zařízení
7. Tlaková zařízení (nádoby)
OJEC L 284
of
29.10.2001
1. Strojní zařízení
2. Osobní ochranné prostředky
3. Hračky
4. Prostředky zdravotnické techniky
5. Plynové spotřebiče a bojlery
6. Tlakové nádoby
7. Telekomunikační koncová zařízení
8. Zařízení a ochranné systémy
přizpůsobené pro použití v možné
explozivní atmosféře
9. Elektrická zařízení a elektromagnetická
kompatibilita
10. Stavební provoz a vybavení
11. Měřící přístroje a hotově balené zboží
12. Motorová vozidla
13. Zemědělské a lesnické traktory
14. Správná laboratorní praxe (GLP)
15. Léčiva s inspekcí GMP a certifikace
množství
16. Stavební výrobky
OJEC L 114
of
30/04/2002
OJEC L 229
of 17/08/98
Decision No
1/2008 of 12
March 2008
USA
4. 2. 1999
Agreement on mutual recognition
between the European
Community and the United States
of America
1. Telecommunication Equipment
2. Electromagnetic Compatibility (EMC)
3. Electical Safety
4. Recreational Craft
5. Pharmaceutical Good Manufacturing
Practices (GMPs)
6. Medical Devices
1. Telekomunikační zařízení
2. Elektromagnetická kompatibilita
3. Elektrická bezpečnost
4. Rekreační plavidla
5. Farmaceutická správná výrobní praxe
(GMPs)
6. Zdravotnické prostředky
OJEC L 31
of 4/02/99