AllDiag_5128-Scleroderma IgG

BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO RECOMLINE SCLERODERMA IGG
Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
datum revize: 22. 11. 2011
datum vytvoření: 10. listopadu 2010
1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
RecomLINE Scleroderma IgG
5128
Imunoblot pro kvalitativní detekci IgG protilátek proti extrahovatelným
nukleárním antigenům v lidském krevním séru.
Pro diagnostické použití in vitro
1.2. Použití látky nebo přípravku:
1.3. Identifikace společnosti nebo podniku: ALL.DIAG
10, rue Ettore Bugatti – BP6
67038 Strasbourg Cedex 2
VÝROBCE:
tel.: 03 88 78 80 88, fax: 03 88 78 76 78
www.alldiag.com; [email protected]
LABOSERV s.r.o.
Hudcova 78b, 612 00 Brno
DISTRIBUTOR:
tel.: 541243113, fax: 541243114
http://www.laboserv.cz
1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace: Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko (TIS)
Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2
Tel.: 224919293, 224915402 nebo 224914575 (nepřetržitě)
1.1. Identifikace látky nebo přípravku:
Katalogové číslo:
Charakteristika:
2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI
Přestože produkt není klasifikován jako nebezpečný, je třeba s ním zacházet v souladu se správnou laboratorní praxí, dbát
bezpečnostních pravidel a zajistit ochranu zdraví při práci a ochranu životního prostředí.
3. SLOŽENÍ /INFORMACE O SLOŽKÁCH
Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky:
Číslo EC
Indexové
Chemický název
Číslo CAS
(EINECS)
číslo
Azid sodný
26628-22-8 247-852-1 011-004-00-7
Kathon CG
žádné
žádné
žádné
2-methyl-4isothiazolin-3-on
2682-20-4
žádné
žádné
(MIT)
Tetra-methyl54827-17-7 259-364-6
žádné
benzidine (TMB)
2-chloracetamid
79-07-2
201-174-2 616-036-00-0
Plná znění R-vět jsou uvedena v bodu 16 bezpečnostního listu.
R věty
S věty
0.1%
0.2 %
Výstražný
symbol
Xn
Xn
R22-52/53
R42/43
S61
S23-36/37-45
0,00099 %
C
R22-34-43
S2636/37/39-45
< 0.099 %
Xi
R36/37/38
S26-36
< 0.1 %
T
R25,43,62
S22,36/37,45
Obsah
4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
4.1 Popis první pomoci
Všeobecné pokyny:
Při vdechnutí:
Při styku s kůží:
Při zasažení očí:
Při požití:
Zpravidla nejste-li si jisti, nebo přetrvávají-li příznaky, doporučujeme přivolat lékařskou
pomoc.
Postiženou osobu přemístěte na čerstvý vzduch. Pokud symptomy přetrvávají, poraďte se
s lékařem.
Sejměte kontaminovaný oděv a pokožku oplachujte alespoň 15 minut proudem čisté vody a
mýdlem. Při přetrvávajícím dráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
Oči ihned vypláchněte proudem čisté vody nejméně po dobu 15ti minut; oční víčka držte
otevřená! Pokud u postižené osoby dojde k zarudnutí očí, pociťuje-li bolest či zhoršení
zraku, odešlete ji ihned k oftalmologovi.
Vypláchněte ústa velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte obal
přípravku nebo etiketu.
LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; [email protected]; www.laboserv.cz
Stránka 1 z 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO RECOMLINE SCLERODERMA IGG
Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
data neudána
4.3 Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
data neudána
5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU
5.1 Vhodné hasící prostředky:
5.2 Nevhodná hasiva:
5.3 Zvláštní nebezpečí:
5.4 Zvláštní ochranné pomůcky pro hasiče:
Oxid uhličitý, suchý chemický prášek nebo vhodná pěna (dle
materiálů okolního prostředí). Zvláštní vybavení není nutné.
Neuvádí se.
Při reakci s dusičnany, chlorečnany, karbidy, manganistanem
draselným, práškovými kovy může dojít k požáru a výbuchu.
Reakcí se sulfidy se uvolňuje H2S, toxický a hořlavý plyn.
Pro zabránění styku s kůží a očima používejte autonomní dýchací
přístroj a ochranný oděv.
6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU
6.1 Bezpečnostní opatření pro ochranu osob:
6.2 Bezpečnostní opatření pro ochranu
životního prostředí:
6.3 Doporučené metody čištění:
Používejte respirátor, bezpečnostní uzavřené brýle, gumovou obuv a
gumové rukavice.
Zabraňte vniknutí materiálů do kanalizace nebo vodních toků.
Jestliže produkt znečistí vodní toky, řeky nebo kanalizace,
upozorněte příslušné orgány v souladu se zákonnými postupy.
Zabraňte rozšíření materiálu. Použijte nehořlavé absorpční materiály
jako je písek, vermikulit, suché vápno nebo uhličitan vápenatý.
Všechen materiál použitý k čištění vyhoďte do odpadu biohazard ke
správné likvidaci. Prostor vyvětrejte.
7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
7.1 Zacházení
Zabraňte vdechování a styku s očima, kůží a oděvem.
7.1.1. Preventivní opatření pro bezpečné zacházení s látkou/přípravkem
Vyvarujte se dlouhodobé nebo opakované expozici. Zabraňte rozstřiku a tvorbě
aerosolu.
7.1.2. Specifické požadavky nebo pravidla vztahující se k látce/přípravku
Vyvarujte se inhalaci výparů. Při práci se soupravou je zakázáno kouřit, jíst a pít.
7.2 Skladování
Nevystavujte reagencie vysokým teplotám, zabraňte zmrznutí během transportu.
Skladujte při 2–8°C.
7.3 Specifické použití
Doporučujeme dodržovat pravidla SLP v souladu s platnými hygienickými nařízeními.
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY
8.1
Limitní hodnoty expozice:
neuvádí se.
8.2
Omezování expozice:
Noste odpovídající ochranný oděv jako je pracovní plášť, jednorázové rukavice a ochranné brýle. Zabraňte
kontaktu s kůží a sliznicemi. Umývejte si ruce co nejdříve po skončení práce se vzorky či reagenciemi.
8.2.1. Omezování expozice pracovníků: Nejezte, nepijte a nepoužívejte kosmetické přípravky v laboratoři.
Nepipetujte vzorky a reagencie ústy. S reagenciemi pracujte dle instrukcí uvedených v metodice testu.
Při manipulaci s činidly dodržujte zásady správné laboratorní praxe a osobní hygieny v souladu
s platnými nařízeními. Vyvarujte se kontaktu s kyselinou sírovou - může způsobit podráždění kůže nebo
popáleniny!
8.2.2.1. Ochrana dýchacího ústrojí: nevyžadována
8.2.2.2. Ochrana rukou: latexové nebo gumové rukavice
LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; [email protected]; www.laboserv.cz
Stránka 2 z 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO RECOMLINE SCLERODERMA IGG
Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
8.2.2.3. Ochrana očí: bezpečnostní brýle
8.2.2.4. Ochrana kůže: laboratorní plášť
9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI
9.1. Obecné informace:
Skupenství
Barva
Azid sodný
Kathon CG
MIT
kapalné
N/A
kapalné
N/A
pevné
N/A
2chloracetamid
pevné
bílá
TMB
pevné
bledě žlutá
9.2. Důležité informace z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí:
9.3.
pH
N/A
1.7-3.7
N/A
Bod varu (°C)
Bod tání (°C)
Bod vzplanutí (°C)
Samovznícení (°C)
Oxidační vlastnosti
Výbušné vlastnosti
Meze výbušnosti: Horní (%)
Dolní (%)
Tlak par (mmHg)
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
100
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Hustota (g/cm3)
Hustota par (g/l)
Bod rozkladu (°C)
N/A
N/A
N/A
1.2
0.65
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
> 3,5 při 100
g/l
N/A
118-120 °C
170 °C
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
0,07 hPa
při20°C
N/A
N/A
N/A
N/A
168-169
166
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Další informace:
Vodivost (cd)
Rozpustnost: ve vodě
v jiných rozp.
N/A
N/A
N/A
N/A
nerozp.
N/A
Vysvětlivky: N/A = údaje nejsou k dispozici
10. STÁLOST A REAKTIVITA
Reagencie jsou stabilní za podmínek popsaných v pracovním návodu a použitelné do data exspirace uvedeného na
obalu.
10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit:
nevystavujte reagencie vysokým teplotám a přímému
slunečnímu světlu.
10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat:
redukční činidla, dusičnany, karbidy, chlorečnany, práškové
kovy, alkalické sloučeniny nebo kovy.
10.3 Nebezpečné produkty rozkladu:
neuvádí se.
11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
11.1 Nepříznivé účinky na zdraví způsobené
expozicí látce nebo přípravku:
Reagencie způsobují podráždění kůže.
Mohou být škodlivé při absorpci kůží. Způsobují
podráždění očí. Mohou dráždit sliznice a horní cesty
dýchací. Mohou být škodlivé při vdechování. Mohou být
škodlivé při požití.
11.2 Akutní toxicita:
LD50 krysa orálně = 2.630 mg.kg-1
LD50 králík kůží > 5 mg.kg-1
TMB:
LD50 myš intraperitoneálně = 135 mg.kg-1
LD50 křepelka orálně > 316 mg.kg-1
2-chloracetamid: LD50 karas zlatý = 19,8 mg/l – 96 h
EC50 perloočka velká = 14 mg/l – 48 h
Kathon CG:
LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; [email protected]; www.laboserv.cz
Stránka 3 z 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO RECOMLINE SCLERODERMA IGG
Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Vysvětlivky:
LD50 = smrtelná dávka pro 50% jedinců
12. EKOLOGICKÉ INFORMACE
Údaje nejsou k dispozici.
13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ
Nevylévejte do kanalizace nebo vodních toků.
13.1
Způsoby odstraňování:
Při vylévání odpadu do kanalizace nutno naředit velkým množstvím vody.
13.2
Způsoby odstraňování kontaminovaného odpadu:
Dodržujte pokyny uvedené na štítku na obalu. Tento materiál nechte zneškodnit profesionální licencovanou
firmou.
13.3
Právní předpisy o odpadech:
Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a zákon č. 188/2004 Sb., kterým se doplňuje zákon č. 185/2001 Sb.
Kód druhu odpadu
160506
Název druhu odpadu
Laboratorní chemikálie a jejich směsi, které jsou nebo
obsahují nebezpečné látky.
Kategorie
N
Skupina odpadu
Odpady v tomto katalogu jinak neurčené
Podskupina odpadu
Chemické látky a plyny v tlakových nádobách a vyřazené
chemikálie.
14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU
14.1
14.2
Speciální preventivní opatření:
Výrobek přepravujte v souladu s platnými nařízeními ADR pro pozemní, RID pro železniční, IMDG pro námořní
a ICAO/IATA pro leteckou dopravu (ADR 2009 - IMDG 2008 - ICAO/IATA 2009). Produkt není nebezpečnou
věcí a nepodléhá ustanovením Evropské dohody o silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR) a ani ustanovením
Řádu pro mezinárodní železniční dopravu nebezpečného zboží (RID).
14.3
Silniční, železniční, letecká i námořní přeprava (ADR; RID; ICAO/IATA; IMDG): bez omezení.
Správný název pro přepravu: In vitro diagnostická reagencie.
15. INFORMACE O PŘEDPISECH
15.1
Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo
směsi:
Zákon o chemických látkách a přípravcích č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích v
platném znění (změny v zákonech č. 434/2005 Sb. a č. 371/2008 Sb.).
Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 232/2004 Sb. o způsobu provedení a označení obalů
nebezpečných chemických látek a přípravků.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování
chemických látek (REACH) ve znění pozdějších změn a přílohy č. II k Nařízení ES: „Pokyny k sestavení
bezpečnostních listů“.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
Nařízení Komise (EU) č. 453/2010
Zákon č. 102/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a v úplném znění zákona č. 348/2004 Sb. o obecné
bezpečnosti výrobků.
Zákon č. 477/2001 Sb. o obalech, v platném znění.
Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech, v platném znění.
15.2.
Posouzení chemické nebezpečnosti:
Výstražné symboly: N/A
Označení: N/A
LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; [email protected]; www.laboserv.cz
Stránka 4 z 5
BEZPEČNOSTNÍ LIST PRO RECOMLINE SCLERODERMA IGG
Dle Nařízení Komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH)
16. DALŠÍ INFORMACE
Plná znění R-vět:
R 22
Zdraví škodlivý při požití.
R 25
Toxický při požití.
R 34
Způsobuje poleptání.
R 43
Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
R 36/37/38
Dráždí oči, dýchací orgány a kůži.
R 42/43
Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží.
R 52/53
Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.
R 62
možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti.
Plná znění S-vět:
S 22
Nevdechujte prach.
S 23
Nevdechujte páry.
S 26
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
S 36
Používejte vhodný ochranný oděv.
S 36/37
Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.
S 36/37/39
Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít.
S 45
V případě úrazu, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte
tento obal nebo označení).
S 61
Zabraňte uvolnění do životního prostředí: viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy.
Další informace důležité z hlediska bezpečnosti a ochrany zdraví člověka:
Výrobek nesmí být - bez zvláštního souhlasu výrobce/dovozce - používán k jinému účelu, než je uvedeno v kapitole 1.
Uživatel je odpovědný za dodržování všech souvisejících předpisů na ochranu zdraví.
Pokyny pro školení:
Seznámit pracovníky s doporučeným způsobem použití, povinnými ochrannými prostředky, první pomocí a zakázanými
manipulacemi s přípravkem.
Doporučená omezení použití:
neuvádí se.
Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), směrnice 67/548/EHS ve znění pozdějších
předpisů a 1999/45/ES, seznam závazně klasifikovaných látek dle vyhlášky č. 232/2004 Sb. v platném znění, údaje
společnosti nebo podniku, databáze nebezpečných látek.
Upozornění
Jednotlivé komponenty soupravy, u nichž je potenciální riziko přenosu viru hepatitidy B, HIV/HTLV a jiných původců
nakažlivých onemocnění, jsou testovány jako negativní na přítomnost těchto infekčních agens. Jelikož se však jedná o
produkty připravené z lidské krve (včetně testovaných vzorků), je nutno považovat je za potenciálně nakažlivé.
Manipulace s nimi musí probíhat v souladu s SLP a národními předpisy pro práci s biohazardním materiálem.
Prohlášení
Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany životního
prostředí. Uvedené údaje odpovídají současnému stavu vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými právními
předpisy. Nemohou být považovány za záruku vhodnosti a použitelnosti výrobku pro konkrétní aplikaci.
Závěrečné ustanovení:
Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné používat je pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost
této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. LABOSERV s.r.o. nenese odpovědnost
za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu.
LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, 612 00 Brno; [email protected]; www.laboserv.cz
Stránka 5 z 5