Laboratorní příručka oddělení patologie a molekulární medicíny

Transkript

Odborrná směrrnice
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
ení patolog ie a molekulární medicíny
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 1 z 28
Název:
LABORAT
L
TORNÍ P
PŘÍRUČK
KA ODDĚ
ĚLENÍ PA
ATOLOG
GIE A
M
MOLEKU
LÁRNÍ M
MEDICÍNY
Y
Platnostt od:
1.7.2015
Platnostt do:
odvolání
Nahrazu
uje:
Laboratorníí příručka P
PAT, verze
e7
Distribu
uce a
uložení
dokume
entu:
P
Platné
jsou autorizova
ané výtisky
y a elektron
nická verzee na Portá
álu oddělen
ní.
A
Autorizovan
ný výtisk č.. 1: Lokální správce dokumenta
d
ace
Revize:
Dattum
Platnostt
pokračuje
ukonče
eno
nah
hrazeno:
pokračuje
ukonče
eno
nah
hrazeno:
pokračuje
ukonče
eno
nah
hrazeno:
pokračuje
ukonče
eno
nah
hrazeno:
pokračuje
ukonče
eno
nah
hrazeno:
Jméno a příjm
mení, funkc
ce
Podpis
Datum
m
Autor:
Marcela Štec
M
cherová, ve
edoucí laborrantka
M
MUDr.
Blank
ka Rosová, manažer kv
vality
30.6.20155
Garant:
M
MUDr.
Blank
ka Rosová, manažer kv
vality
30.6.20155
Schválill:
D
Doc.
MUDr. Radoslav M
Matěj, Ph.D., primář
30.6.20155
Podpis
nto dokument je vlastnictv
vím Thomaye
erovy nemoc
cnice a jeho šíření mimo organizaci v
© Ten
jakékoliv formě bezz souhlasu sc
chvalovatele je zakázáno
o. Každý zam
městnanec oddpovídá za to
o,
že prracuje s platn
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
sou pouze informativn
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 2 z 28
OD
DDĚLE
ENÍ
PAT
TOLO
OGIE A MOL
LEKULÁRN
NÍ ME DICÍN
NY
Tho
omaye
erova nemocn
nice
Víd
deňská 800 Prraha 4 Krč
La
aborrato
orní přííruč
čka
Verze 9.0
(č
červenec 201
15)
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 3 z 28
Část A
A – 01 Ú
Úvod
Vážené kolegyně, vá
ážení kolegové,
předklád
dáme Vám la
aboratorní příručku, cílem
m které je info
ormovat Vás, žadatele o laboratorní vyšetření,
v
o nabídcce našich slu
užeb, které poskytujeme v oblasti pattologie a mollekulární meddicíny. Předložit Vám
potřebné
é informace z oblasti pre
eanalytické ffáze i vlastního laboratorního vyšetře
ření, které js
sou nutné
pro docílení správného výsledku vyšetření a jjeho vyhodnocení v diagnostickém i lléčebném prrocesu.
Tato přííručka má napomoci
n
ke
e zlepšení komunikace s uživateli laboratornícch služeb a také ke
zviditelně
ění naší prácce.
Laborato
orní příručka
a je dostupná pro žadattele laborato
orních služeb
b na internettových strán
nkách TN
(http://ww
ww.ftn.cz/pacientum-a-ve
erejnosti/odd
deleni-a-klinik
ky/oddeleni-p
patologie-a-nnarodni-referrencnilaborator-tse-cjn/)
Interní d
dokumentace
e oddělení (politika jakkosti, organizační a pro
ovozní řád) jsou k disp
pozici na
intraneto
ových stránkkách TN. Nahlédnutí do
o těchto do
okumentů je možno po dohodě s primářem
p
odděleníí.
Laborato
orní příručka je připraven
na v souladu s normou IS
SO 15189.
Doufáme
e, že vám na
aše příručka přinese všecchny potřebn
né informace pro vzájemnnou spoluprá
áci.
Praha 1.. 7. 2014
doc. MU
UDr. Radosla
av Matěj, Ph.D.
primář O
Oddělení pattologie a molekulární meddicíny
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 4 z 28
A – 02 Obsah
d
A - Úvod
A – 01 Ú
Úvod
A – 02 O
Obsah
B – Pojm
my a zkratky
y
B – 01 P
Pojmy
B – 02 Z
Zkratky
C – Informace o lab
boratoři
C-01 Základní inform
mace
C-02 Ide
entifikace pra
acoviště a dů
ůležité údaje
C-03 Zaměření laborratoře
C-04 Úro
oveň a stav akreditace
a
prracoviště
C-05 Org
ganizace lab
boratoře
D - Manuál pro odběry primárn
ních vzorků
D-01 Základní inform
mace
D-02 Prů
ůvodní listy k vyšetření
D-03 Požadavky na urgentní vyšetření
D-04 Ústní (telefoniccké) požadav
vky na vyšetřření
D-05 Konzultační vyššetření
D-06 Od
dběry a fixace
e vzorků
D-07 Od
dběrový systé
ém
D-08 Přííprava pacien
nta před vyše
etřením
D-09 Ide
entifikace paccienta na prů
ůvodním listu
u/žádance a označení vzorku
D-10 Mn
nožství vzorkku
D-11 Ne
ezbytné opera
ace se vzork
kem, stabilita
a, transport
D-12 Základní inform
mace k bezpe
ečnosti při prráci se vzork
ky
D-13 Info
ormace k dopravě vzorků
ů a k zajištěn
ní svozu vzorrků
analytické prrocesy v lab
boratoři
E - Prea
E-01 Příjíjem žádanekk a vzorků
E-02 Odmítnutí vadn
ných (kolizníc
ch) primárnícch vzorků
E-03 Posstupy při nessprávné iden
ntifikaci mate riálu nebo žá
ádanky
E-04 Vyššetřování ve smluvní labo
oratoři
ávání výsled
dků a komun
nikace s lab
boratoří
F - Vydá
F-01 Info
ormace o forrmách vydávání výsledků
ů
F-02 Hlá
ášení výsledkků perioperačních biopsiíí
F-03 Hlá
ášení výsledkků telefonem
m
F-04 Hod
dnoty ve varrovných rozm
mezích a jejicch hlášení
F-05 Typ
py nálezů a laboratorních
h zpráv
F-06 Zm
měny a revize
e výsledků a nálezů
F-07 Doba odezvy
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 5 z 28
F-08 Kon
nzultační čin
nnost
F-09 Řeššení stížnosttí
G – Přílo
ohy
G – 01 S
Seznam osob
b oprávněnýc
ch ke konzulltaci, uvolňov
vání výsledků
ů, opravovánní výsledků,
uvolňová
ání oprav a telefonického
o hlášení výssledků je uve
eden ve stejnojmenné Přííloze č. 1.
G – 02 F
F04 PAT Rekklamace
G – 03 S
Seznam vyše
etřovaných metod
m
G – 04 M
Mozkomíšní mok
m – odběrr, manipulace
e a skladová
ání
G – 05 Z
Záznam o seznámení s dokumentem
H – Zpra
acovali
I – Schv
válil
J – Reviize
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 6 z 28
Čás
st B
B - Po
ojmy a zkrattky
B - 01 Pojmy
Biopsiie – odběr tkkáně pro diag
gnostické úče
ely od žijícího pacienta
Histolo
ogické vyše
etření – mikro
oskopické vyyšetření celis
stvé tkáně um
možňující hoodnocení jak
vlastno
ostí jednotlivýých buněk, ta
ak jejich uspo
ořádání v tká
áňovou architektoniku
Cytolo
ogické vyšettření – mikro
oskopické vyššetření morfologie buněk
k převážně uuvolněných
z architektonické so
ouvislosti pro
o danou tkáň
ň
Fixace
e – denaturacce bílkovin v odebraném materiálu za
a účelem zab
bránění auto lýze a zneho
odnocení
vzorku
Periop
perační vyše
etření – vyše
etření zmraze
ených řezů z nativního vz
zorku tkáně oodebraného během
operacce a následně
ě okamžité sdělení
s
výsle
edku telefone
em
Moleku
ulárně gene
etické vyšetřření – molekkulární genettika se zabýv
vá diagnostikkou na úrovni DNA
nebo R
RNA a interprretací patologického dop
padu nalezen
ných změn
MEDEA
A – elektronický informač
ční systém T
Thomayerovy
y nemocnice Praha 4 – K
Krč
B – 02 Zkratky
TN
NASKL
L
PAT
NRL TSE
LP
NZP
SOP
BM
NIS
FXX PA
AT
DNA, R
RNA
Thomaye
erova nemoccnice Praha 4 – Krč
Národní autorizační sstředisko pro
o klinické laboratoře
Oddělení patologie a molekulárníí medicíny
Národní referenční la
aboratoř pro diagnostiku lidských prioonových nem
mocí
Laborato
orní příručka
Nelékařs
ský zdravotniický pracovn
ník
Standard
dní operační postup
Biologick
ký materiál
Nemocniční informačční systém
né dokumentace PAT (kd
dy XX značí číslo)
Formulářř interní řízen
deoxyribonukleová kyyselina, ribon
nukleová kys
selina
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 7 z 28
Část C
C - Inforrmace o laboratořích
C – 01 Z
Základní info
ormace
Oddělen
ní patologie a molekulární medicínyy má úsek biopsie, nek
kropsie, a N
NRL TSE – Národní
referenční laboratořře pro diagn
nostiku lidskkých prionov
vých nemocíí – laboratooř neuropato
ologickou,
laboratořř imunologickou a labora
atoř molekulá
árně patologickou.
Laborato
oře provád
dějí základn
ní i speccializovaná histologická
á, cytologiccká, histoc
chemická,
imunohisstochemická, imunologic
cká a mole
ekulárně genetická vyšetření z doddaného biollogického
materiálu
u.
Seznam dostupných vyšetřovacích metod je v tabulce - příloha
p
G – 03.
dentifikace pracoviště
p
a důležité úd
daje
C - 02 Id
název orrganizace
identifika
ační údaje
typ organizace
statutárn
ní zástupce organizace
o
adresa
Thoma
ayerova nem
mocnice
IČO 000
064190
Příspěvvková
doc. MU
UDr. Zdeněk
k Beneš, CSc
c
Vídeňskká 800, Prah
ha 4 Krč 140 59
název la
aboratoře
Odděle
ení patologie
e a molekulá
ární medicín
ny
NRL TS
SE – Národní referenční laboratoř proo
diagnosstiku lidských
h prionových nemocí.
Vídeňskká 800, Prah
ha 4 Krč 140 59
Laborattoře pav. H (1. patro), pav. M (přízem
mí)
pro aku
utní a neakutní lůžkovou péči
p
pro amb
bulantní zařízení
pro exte
erní smluvní zájemce
Doc. MU
UDr. Radoslav Matěj, Ph
h.D.
tel. 261 083741
e-mail: radoslav.ma
[email protected]
Marcela
a Štecherová
á
tel.: 261
1082577
e-mail: marcela.stec
cherova@ftn
n.cz
adresa
umístěníí
okruh pů
ůsobnosti lab
boratoře
primář vedoucí laboratoře
vedoucí laborantka
Provoz je
e zajištěn v pracovní
p
dny
y (6:00-15:00
0).
ště
pracoviš
Příjem m
materiálu
Příjem m
materiálu do NRL
N
Molekulá
árně genetickká laboratoř
Pitevní b
blok
Kancelářř
te lefon
2
2438
2
2578
2
2413
3
3527
3
3742
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 8 z 28
C - 03 Za
aměření lab
boratoře
Oddělen
ní patologie a molekulární medicíny je
e součástí Ús
seku laborato
orních metodd TN.
Nabízí pro všech
hna odděle
ení TN bi optické slu
užby s přím
mou návaznností na případná
imunohisstochemická vyšetření, zajišťuje pe
erioperační histologická
h
vyšetření. N
NRL TSE – Národní
referenční laboratoře
e pro diagno
ostiku lidskýcch prionovýc
ch nemocí zajišťují
z
službby pro celou
u Českou
republiku
u.
1. Provádí diag
gnostickou činnost.
2. Provádí odb
bornou výcho
ovu diagnosttické a terap
peutické činn
nosti v soulaadu s koncep
pcí oboru
p
patologická anatomie
a
(prro lékaře, VŠ
Š a laborantk
ky).
3. Provádí dife
erenciální dia
agnostiku prrionových a neurodegen
nerativních oonemocnění pro celé
ú
území České
é republiky.
4. B
Bioptická, cytologická, im
munologická a molekulárn
ně genetická
á diagnostikaa se provádí v účelně
kkrátké době s využitím do
ostupných m
metod.
5. N
Některá speccializovaná vyšetření
v
se provádějí v referenčních
r
, resp. smluvvních, labora
atořích
((např. speciffikace lymfom
mů, některýcch nádorů kos
stí a měkkýc
ch tkání).
C - 04 Úroveň a stav
v akreditace
e pracoviště
ě, seznam akreditovaný
ých vyšetřen
ní
Laborato
oř se řídí tech
hnickou norm
mou ČSN ISO
O EN 15189 Zdravotnick
ké laboratořee – Požadavk
ky na
kvalitu a způsobilost a je autorizo
ováno dle NA
ASKL II.
Seznam prováděnýcch vyšetření je
j uveden v p
příloze č. 3 této příručky.
Oddělen
ní má od rokku 2006 udě
ělenu akredittaci MZ pro výuku v obo
oru specializzačního vzdě
ělávání a
doplňkovvé odborné praxe
p
v oboru
u patologie.
aboratoře
C- 05 Orrganizace la
Vnitřní č
členění prac
coviště:
1. P
Pitevní blok
2. L
Laboratoře
 biopttická
 nekrroptická
 Nároodní referenčční laboratoř lidských prioonových chorob
 laboratořř neuropatolo
ogická
 laboratořř imunologickká
 laboratořř molekulárn í genetiky
3. Dokumentacce
4. Pomocné pro
ovozy (mytí skla,
s
sklady, úklid)
Person
nální zajištěn
ní oddělení i technické
t
vyybavení je v souladu
s
s vydanými nařízzeními odborrných
společn
ností: Nepod
dkročitelné meze
m
jednotlivvých laboratorních oborů
ů.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Stran
na 9 z 28
Část D
D – Man
nuál pro odb
běry primárn
ních vzorků
D – 01 Z
Základní info
ormace
Technickká dokonalosst postupu přři odběru BM
M a jeho trans
sportu je pře
edpokladem sspolehlivé
histopato
ologické diag
gnózy a dalších vyšetřen í prováděnýc
ch na PAT. Špatně
Š
odeb raná nebo
zhmoždě
ěná tkáň výra
azně omezí nebo i znem
možní bioptick
kou diagnózu
u a výsledky navazujících
h
vyšetřen
ní, vystavuje pacienta opa
akovanému vvýkonu a kom
mplikuje či zn
nemožní včaasnou adekvátní
terapii. JJe nutno dbát na to, aby se
s k fixaci tká
áně používal formaldehy
yd pufrovaný a aby doba fixace
byla co n
nejkratší.
Molekulá
árně genetickké vyšetření je indikován
no specialisty
y (onkologem
m, hematologgem, neurolo
ogem,
patologe
em) nebo po genetické ko
onzultaci klin
nickým genettikem. Pro vy
yšetření germ
minálních mu
utací
musí býtt vyšetřovanýý informován
n o povaze a důsledku ge
enetického vy
yšetření a m
musí podepsa
at
informovvaný souhlass s molekulárrně genetickýým vyšetřením, který je dostupný
d
na webových sttránkách
TN a intrranetu.
Odborné
é konzultace klinika s vys
sokoškolským
m pracovníke
em PAT (způ
ůsob odběru BM, interpre
etace
výsledků
ů) jsou možné v době od 8:00-14:00.
D – 02 P
Průvodní listty k vyšetření
S každým
m materiálem
m na vyšetře
ení musí být d
do laboratoře
e dodán řádn
ně vyplněný průvodní listt
k vyšetře
ení/žádanka a v případec
ch vyšetření germinálních
h mutací i infformovaný soouhlas s gen
netickým
vyšetřen
ním.
Žadatel o vyšetření BM
B z TN (intrramurální ža
adatel) může identifikaci pacienta
p
na žžádanku provést
nalepeníím identifikaččního štítku pacienta
p
neb
bo vyplněním
m příslušných
h kolonek žáddanky.
Žadatel o vyšetření BM
B mimo TN
N (extramurállní žadatel) musí
m
identifik
kaci pacientaa na žádanky
y provést
čitelným vypsáním do příslušných kolonek žá
ádanek. V případě použití identifikačnního štítku pa
acienta
externího
o zdravotnického zařízen
ní musí ověřiit, že tento obsahuje všec
chny požadoované identifikační
údaje.
é označení primárního
p
vzorku:
v
Povinné
- jméno a příjmení pa
acienta,
- rodné ččíslo (číslo pojištěnce) ne
ebo datum na
arození, event. náhradní rodné číslo,
- název o
oddělení požžadujícího vy
yšetření
é údaje na žádance:
Povinné
Jednozn
načná identifikace pacienta
- jméno a příjmení pa
acienta,
- rodné ččíslo (číslo pojištěnce) ne
ebo datum na
arození vyše
etřované osoby, které nebbylo přidělen
no rodné
číslo, u pacienta be
ez rodného čísla nutno ozznačit, zda se jedná o mu
uže (M) neboo o ženu (F),
- zdravottní pojišťovna pacienta
Jednozn
načná identifikace žada
atele
- identifikkační číslo zdravotnickéh
ho pracoviště
ě (IČP odděle
ení),
- titul, jm
méno a příjme
ení lékaře po
ožadujícího vvyšetření: čite
elně vypsat rukou
r
nebo ootisknout jme
enovku a
identifikkační číslo lé
ékaře (IČL) + vždy podpiss lékaře,
- odborn
nost lékaře po
ožadujícího vyšetření,
v
- razítko oddělení (ne
ebo zdravotn
nického zařízzení) žadatelle.
Kód kliniické (hlavní) diagnózy (event. vedlejšší diagnózy) pacienta dle MKN.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 10 z 28
Další sd
dělení pro la
aboratoř (déllka trvání a p
průběh onem
mocnění, loka
alizace, předcchozí vyšetření,
předchozzí léčba, závvažní infekčn
ní onemocněn
ní nebo pode
ezření na ně atd.).
Druh bio
ologického materiálu
m
a an
natomická lokkalizace.
Požadovvaná laborato
orní vyšetřen
ní.
Datum a v relevantních případec
ch i čas odbě
ěru primárníh
ho vzorku, po
okud to vyšettření vyžadujje
označen
ní akutního vyyšetření (perrioperační).
Datum vvystavení žád
danky.
Identifika
ační údaje uvvedené na primárním vzo
orku se musí shodovat s údaji na žáddance.
Za označčení žádankyy - požadova
aná vyšetřen
ní a primárníh
ho vzorku od
dpovídá žadaatel – indikujíící lékař.
Všechn
ny tyto údaje
e jsou nezbyttné pro vyúčttování labora
atorních výko
onů zdravotnním pojišťovn
nám.
Na „Žá
ádanku o vyššetření bioptic
ckého materriálu“ vyznač
čit případné dokázané n
nebo suspek
ktní
infekčn
ní choroby (pozitivita HB
BsAg, HCV, infekce pomalými viry, HIV,
H TBC).
Za sprá
ávnost vypsá
ání žádanky odpovídá vššeobecná ses
stra. Za potv
vrzení správnnosti údajů na
žádancce odpovídá lékař požadu
ující vyšetřen
ní. Veškeré údaje
ú
na žád
dance musí bbýt vyplněny čitelně.
Pokud se použije k identifikaci pacienta
p
štíte
ek, musí být údaje na něm jasně čiteelné.
Průvod
dní list/žáda
anka o histo
ologické vyš
šetření, žáda
anka o mole
ekulárně gen
netické vyše
etření +
inform
movaný souh
hlas pacientta (pokud je
e k vyšetřeníí vyžadován
n) a žádankaa na vyšetře
ení
neurod
degenerativ
vních markerů v mozkom
míšním mok
ku jsou k dis
spozici v eleektronické podobě
p
na intrranetu TN a internetový
ých stránkác
ch TN.
D – 03 P
Požadavky na
n urgentní vyšetření
v
Perioperační vyšetřření:
Na PAT TN se jedn
ná o vyšetřen
ní zmrazenýých řezů z na
ativního vzorku tkáně oddebraného v průběhu
operace a neprodlen
ně dopraveného do labo
oratoře v dob
bře uzavíratelné nádobě a s řádně vy
yplněným
průvodním listem, ja
ako pro ostatní histologiccká vyšetřen
ní BM. Průvo
odní list mussí obsahovatt povinné
údaje, viz D-02.
Statim v
vyšetření přítomnosti prionového p
proteinu:
V NRL – imunologie
e se jedná o vyšetření n
nativní mozkové tkáně po předchozíí telefonické domluvě
s přísluššnou oční tká
áňovou bank
kou. Vzorek musí být do
o laboratoře dodán
d
do 122. hodiny přííslušného
dne, výssledek je znám do osmi hodin
h
od doru
učení vzorku. Vzorek musí být dodánn v dobře uza
avíratelné
nádobě a s řádně vyyplněným prů
ůvodním liste
em. Průvodníí list musí obsahovat povvinné údaje, viz
v D-02.
D - 04 Ústní (telefon
nické) požad
davky na vy
yšetření – do
odatečná vy
yšetření
Ze vzorrků dodanýcch do laborratoře lze d
dodatečně, na
n základě telefonickéhho nebo písemného
doobjedn
nání lékařem
m, provádět doplňující vyyšetření. Pře
esná specifik
kace vyšetřeení, jeho pro
ovedení a
rozsah je na domluvvě indikujícíh
ho lékaře a patologa či jiného odborného pracoovníka vysok
koškoláka
ovádějícího vyšetření.
v
Po
oté je o výsle
edku domluv
vy a indikace
e vyšetření pproveden zá
áznam na
PAT pro
původní žádance o vyšetření materiálu s polu s identtifikací žádajícího nebo je nutno doplňující
d
požadovvané vyšetře
ení indikovat na samosta
atné žádanc
ce. O nutnos
sti provedenní takového vyšetření
rozhodujje diagnostikkující patolog
g.
Dodateččná vyšetřen
ní budou pro
ovedena v ne
ejbližší době
ě, lze je pro
ovést pouzee za předpok
kladu, že
zbývající množství uloženého
u
materiálu
m
posstačuje pro vyžádaná vyšetření
v
a ssplňuje prea
analytické
požadavvky. V případ
dě nedostate
ečného mate
eriálu či materiálu zneho
odnoceného je o této sk
kutečnosti
indikující lékař ihne
ed telefonick
ky informová
án, další vyš
šetřování je pozastavenno a v přípa
adě nově
vystaven
né žádanky je
j tato žádan
nka přiložena
a k žádance materiálu, ze
z kterého jee provedení vyšetření
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 11 z 28
požadovváno.
Zdrojovýý materiál je v bioptické laboratoři dálle skladován
n ve speciáln
ní skříni s odssáváním form
molových
par, kažždý vzorek je
e v nádobce označené vvšemi pořadovými čísly přidělenými příkrojům po
o dobu 1
týdne od
d uzavření výsledku.
v
Z archivovanýc
a
ch parafinov
vých bločků lze provést dodatečné speciální
vyšetřen
ní na žádost lékaře, pok
kud jsou bloččky k dispoz
zici. Minimální doba sklaadování para
afinových
bločků n
na oddělení je
e 10 let.
Vzorky p
periferní krvve a nativníc
ch tkání pro
o molekulárn
ně genetická
á vyšetření jjsou po izolaci DNA
skladová
ány při teplo
otě 4°C - 8°°C až do d
doby, kdy je vyšetření uzavřeno
u
nebbo alespoň změřena
koncentrrace a čistota
a DNA (tj. as
si 1 týden).
Vzorky m
mozkové tkáně dárců očn
ních rohovekk jsou sklado
ovány při teplotě -20 - -255°C do doby
y analýzy.
Po vyše
etření je mo
ozková tkáň likvidována,, po dobu je
ednoho roku
u se při tepplotě -80°C archivuje
příslušnýý homogená
át mozkové tkáně.
t
Vzorkky mozkomíš
šního moku jsou skladovvány při tepllotě -20 -25°C do
o doby analýzy, poté se
s archivují při teplotě -80°C
po ne
eomezenou ddobu. Vzork
ky z pitev
(mozkovvá tkáň, mozzkomíšní mo
ok, kostní dřřeň) jsou sklladovány a archivovány
a
při teplotě -80°C po
neomeze
enou dobu.
D – 05 K
Konzultační vyšetření
Konzulta
ačním vyšetřením se rozu
umí konzulta
ace histologic
ckého vyšetření patologaa s patologem
m.
Do laboratoře jsou tyto zásilky dopravován
ny vybraným přepravcem
m odesílajícíího lékaře a měly by
obsahovvat řádně vyp
plněný průvodní list, para
afínové bločk
ky a případně
ě histologickéé preparáty.
Zásilka na konzultačční histologické vyšetřen
ní v NRL mů
ůže navíc je
eště obsahovvat BM odebraný při
pitvě, řá
ádně zabalený a označ
čený, včetně
ě kopie pitevního protok
kolu a píse mnou žádos
st o toto
konzulta
ační vyšetřen
ní.
Zásilka m
může být adrresována konkrétnímu lé
ékaři PAT.
D – 06 O
Odběry a fixa
ace vzorků
Všeobeccné zásady odběru
o
a fixa
ace tkání jsou
u společné pro
p různé druhy vzorků tkkání.
Materiál,, který lékařř odebere při
p operačním
m zákroku je
j poslán do
o laboratořee celý. Diag
gnosticky
významn
né okrsky BM
M, na které chce
c
operaté
ér patologa upozornit,
u
je třeba označčit a popsat přímo na
sále. To se týká i zna
ačení resekč
čních ploch a jiných míst k jednoznačnému určeníí orientace preparátu.
p
Na ozna
ačení preparrátů je vhodn
ný šicí mate
eriál nebo ba
arevná tuš. Označení
O
BM
M je potřebn
né doplnit
popisem
m v „Žádance o bioptick
ké vyšetření““. Bez souh
hlasu patolog
ga, který oddpovídá za vyšetření
materiálu
u, by BM niikdo neměl nařezávat n ebo rozdělo
ovat na menší kousky. T
Tyto zásahy zkreslují
rozměry a znemožň
ňují orientac
ci tkáně. Jssou možné jen v přípa
adě, že pom
mohou operatérovi v
rozhodnutí o dalším postupu. Ro
ozstřihnutí a vyprázdnění dutého orgánu je vhodnné, výrazně se zlepší
průnik fixxačního rozto
oku do tkáně
ě.
Fixace: tkáň pro hiistologické vyšetření
v
mu
usí být ihne
ed po odbě
ěru vložena do nádoby s fixační
tekutinou
u, většinou se
s používá 10% pufrovan
ný formol (te
edy neutrální 4% formalddehyd) a to v poměru
cca 1:10
0 (tkáň: fixačn
ní tekutina)
Pravidla
a fixace:
! dostattečné množsství fixační te
ekutiny
! do pře
edem označe
ené nádoby nejprve nalítt tekutinu, po
oté vložit vzorrek tkáně - nne naopak!
! plošné
é orgány, narovnat (napn
nout), zabrán
ní se jejich po
okroucení
! duté o
orgány je třeb
ba rozstřihno
out, je-li třeba
a vypláchnou
ut/zaslat bez obsahu, abyy fixační
tekutin
na rychle pro
onikla dovnitřř
! vhodn
ná velikost nádoby,
n
vzh
hledem k požžadovanému poměru tekutiny a vzorkku
! nádob
ba musí být dobře
d
uzavíra
atelná, aby n
nedošlo k vyllití obsahu
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 12 z 28
! nádob
by s materiálem před tran
nsportem do laboratoře neskladovat
n
v lednici, a le při
pokojo
ové teplotě, tak
t formol ry
ychleji proniká
á do tkání
Doba fixxace závisí na
a velikosti ná
ádoby, množžství fixační tekutiny
t
a tep
plotě fixační ttekutiny
Materiáll na periop
perační vyš
šetření a n
na vyšetřen
ní přítomnosti patolog
gického prio
onového
proteinu
u se do labo
oratoře dodá
ává nativní, bez fixační tekutiny!!!
Tělesné
é tekutiny:
Odběr m
mozkomíšního moku je nu
utné provádě
ět do polyprropylenovýc
ch zkumavekk (viz příloha č. 4 LP),
dle rozsahu vyšetření je nutno dodat 1 – 2 ml vzorku.. Na odběr ostatních tekkutin nemá bioptická
laboratořř specifické požadavky, množství tekkutiny na cyttologické vyš
šetření dodaané do labora
atoře činí
max. 20 ml vzorku. Při odběru spontánní
s
mo
oče se odebírá nejlépe 2.
2 ranní močč ze středního proudu
moče po
o předchozím
m omytí zevn
ního ústí moččové trubice. Odebrané tekutiny se d o laboratoře dodávají
bez fixačční tekutiny co
c nejrychleji po odběru.. Vzorky teku
utin před dod
dáním do labboratoře lze v případě
potřeby uchovávat v chladničce
e při teplotě
ě 2 – 80 C,, při této te
eplotě mohoou být před vlastním
zpracová
áním uloženyy 48 hodin.
Na mole
ekulárně ge
enetické vyšetření z pe riferní krve se odebírá nesrážlivá krev z perifferní žíly
v objemu
u 2 - 5 ml do sterilní zkum
mavky s K3E
EDTA (odběrové zkumavk
ky Vacuette--fialové víčko
o).
Punkční vyšetření tenkojehlov
t
ou aspirací ložisek: jde
e o vyšetření ložiskovéhoo procesu štíttné žlázy,
slinných žláz, prsu, slinivky, plic
c atd. Po asp
piraci ložiska
a je nutno okamžitě zhootovit nátěry, které se
zafixují zzaschnutím volně na vz
zduchu, většší tkáňové fragmenty
f
se vloží do nnádobky s fo
ormolem.
Nátěry b
by měly být provedeny
p
jed
dním tahem v tenké vrstv
vě na předem
m označená sklíčka.
Punkce ložisek ve šttítné žláze se
e provádí do
o odběrového
o systému nativně či s ciitrátem, který
ý zabrání
srážení kkrve, až poté
é jsou zhotov
veny nátěry.
Zaschlá sklíčka lze vložit
v
do k to
omu určené přepravní nádobky, přič
čemž se mussí dbát na to
o, aby se
sklíčka p
při skladován
ní na odběrovém pracoviišti a transpo
ortu navzájem
m nedotýkalaa a zamezilo
o se jejich
rozbití.
nádorová tká
áň pro molek
kulárně gene
etická vyšetře
ení je odebrá
ána do zkum
mavky typu Eppendorf
E
Nativní n
a až do o
odeslání do laboratoře uc
chovávána v chladu 2-8°°C.
Vzorek D
DNA zaslanýý z jiné labora
atoře musí b
být označen minimálně
m
dv
věma identifi kačními znaky:
jménem a rodným čííslem (nebo datem
d
narozzení), na žádance musí být rovněž uvveden datum, čas a
úpravy a názzev pracovišttě, kde k úprravám došlo.
způsob ú
D – 07 O
Odběrový sy
ystém
PAT požžaduje, aby byl
b materiál pro histologiické vyšetřen
ná zasílán v dostatečně vvelkých nádobách se
širokým hrdlem, abyy byl zachová
án požadova
aný poměr – tkáň: fixačn
ní tekutina viiz D-05. Za odběrový
ná žádající strana.
systém je zodpovědn
Nelze-li zajistit dosta
atečně velko
ou nádobu s ohledem na zachovaný
ý poměr fixaativa a tkáně
ě, lze po
telefoniccké konzultacci s patologe
em materiál p
přinést nativn
ně a to v dob
bě příjmu maateriálu na bioptickou
b
laboratořř.
ebírána do zkumavek tyypu Vacuette
e, mozkomíš
šní mok do polypropylenových
Periferníí krev je ode
zkumave
ek.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 13 z 28
Příprava pac
cienta před vyšetřením
v
D – 08 P
Odběry vzorků BM provádí vž
ždy kvalifiko
ovaný specia
alizovaný lé
ékař, který m
má za tyto postupy
zodpově
ědnost. Laboratoř nemá na
n přípravu p
pacienta žádné požadavk
ky.
D – 09 Id
dentifikace pacienta na
a průvodním
m listu/žádan
nce a označe
ení vzorku
Štítek na
a označení nádoby
n
se vzorkem musí mít níže uve
edené údaje:
příjmení a jméno pacienta
rodné číslo, příp
padně datum
m narození (n
novorozenec, cizinec)
kód
d zdravotní pojišťovny
Průvodn
ní list/žádanka k vyšetření musí obsah
hovat veškerré údaje uved
dené v bodě D-02.
D – 10 M
Množství vzo
orku
Množstvví vzorku nutné pro validní vyšettření je záv
vislé na charakteru onnemocnění pacienta,
požadovvaném vyšettření a lokalizaci odběru
u viz D-06 Odběry
O
a fixa
ace vzorků. Za minimální objem
vzorku p
pro bioptická
á/cytologická
á vyšetření lze považov
vat takový, který umožňňuje jeho id
dentifikaci
v nádobcce a další manipulaci s ním pouh
hým zrakem
m, v ostatníc
ch případecch je nutné se řídit
doporuče
eními labora
atoří (viz. Žád
danky jednottlivých labora
atoří umístěných na internnetu TN).
Nezbytné op
perace se vz
zorkem, stab
bilita
D – 11 N
Tkáň pro
o histologickké vyšetření musí být ih
hned po odběru vložena do nádobby s fixační tekutinou,
t
většinou se používá 10% pufrov
vaný formol (tedy 4% ne
eutrální formaldehyd) a tto v poměru cca 1:10
(tkáň: fixxační tekutina
a)
Při nedo
održení pra
avidel uvede
ených v bo du D-06 Od
dběry a fixa
ace vzorků dochází k autolýze
vzorku!
Molekulárně genetická vyšetře
ení
Zkumavkky s biologicckým materiá
álem jsou na
a molekulárn
ně genetická vyšetření zaasílány do la
aboratoře
co nejdřříve po odbě
ěru (do 3 hod
din po odběrru, nejpozdě
ěji týž pracov
vní den, do ddoby transpo
ortu musí
být mate
eriál uchován
n v chladu). Ve
V výjimečnýých případec
ch je možné přijmout odeebranou venózní krev
další den
n po odběru, pokud byla skladována na oddělení v lednici při teplotě 2-8°C
C.
Laborato
oř musí dodržžet maximáln
ní čas stabiliity vzorků.
Stabilita
a vzorku
Materiá
ál
Maximáln
ní čas stab
bility
vzorku
Podmínky
P
u
uskladněn
ní
vzorku
Venózníí krev
1 týden (kre
ev s EDTA pro
p
molekulárn
ně genetické
vyšetření)
2°C až +8°C
C
+2
nebo po 72
2 hodinách za
amrazit
po
od –15°C
24 hodin
+2
2°C až +8°C
C
nebo zamra
azit
po
od –15°C
Nativní ttkáň
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Izolovan
ná DNA
neomezeně
ě
Strana
a 14 z 28
+2
2°C až +8°C
C nebo
po
od –15°C
Imunolo
ogická vyšettření
Laborato
oř molekulárn
ní medicíny musí nutně d
dodržet max
ximální čas udržení
u
stabillity vzorků pro použití
při vyšettřeních a to i u těch vyšettření, která jssou požadov
vána dodateč
čně.
Materiá
ál
Maximáln
ní čas stab
bility
vzorku
Podmínky
P
uskladněn
ní
vzorku
v
Nativní ttkáň
24hodin
+2°C
+
až +8°C
C
2 - 14 dní
pod
p –15°C
2 dny
+2°C
+
až +8°C
C
2 měsíce
pod
p –15°C
Mozkom
míšní mok
Vzorky m
mozkové tká
áně pro imu
unologické vvyšetření mu
usí být dodá
ány v nativn
ním stavu. Ihned po
odběru je možné je dodat
d
v přep
pravce o teplo
otě +2°C - +8°C, pokud je
j doba dodáání materiálu
u delší, je
potřeba tkáň zamrazzit (-20°C nebo -80°C, nu
utno zasílat na
n suchém le
edu). Odebraaný mozkom
míšní mok
není nuttné chladit ani mrazit, pokud je do
odán v den odběru. Po
okud je odeesílán během
m 2 dnů,
postačujje uchovává
ání v lednici (při teplotě +2°C - +8°°C), pro delší skladovánní je vhodné vzorek
zamrazitt (- 20°C) – nejlépe
n
již alikvoty podle počtu požadovaných vyš
šetření.
Pokud je
e pro dopravvu vzorků na
a pracoviště PAT užito služeb
s
pošty, kurýrních sslužeb či jiný
ých forem
dopravy,, je třeba přředem s odp
povědnými p
pracovníky la
aboratoří PA
AT telefonickky domluvit konkrétní
detaily d
dopravy, abyy nedošlo ke znehodnoce
ení dodávaného materiálu (např. exttrémními klim
matickými
podmínkkami).
Základní info
ormace k be
ezpečnosti p
při práci se vzorky
v
D – 12 Z
Zásady bezpečnostti práce s biologickým
b
materiálem jsou obsaženy ve Vyyhlášce Min
nisterstva
zdravotn
nictví č. 306
6/2012., která upravuje
e podmínky o předcház
zení vzniku a šíření in
nfekčních
onemocn
nění a hygienické požada
avky na provvoz zdravotnických zaříze
ení a ústavů zdravotní pé
éče
Na zákla
adě směrnice
e (vyhláška MZ
M č. 195/20
005 Sb.) byly
y stanoveny tyto
t
zásady ppro bezpečnost práce
s biologickým materiálem:
žovat za pote
enciálně infe
ekční a musí být skladová
ván a likvidov
ván podle
Každý vzzorek BM je nutné považ
platných
h legislativnícch postupů.
Žádankyy ani vnější strana zkum
mavky nesm
mí být konta
aminovány biologickým m
materiálem – toto je
důvodem
m k odmítnuttí vzorku.
Vzorky o
od pacientů s již diagn
nostikovaným
m přenosným
m virovým onemocnění
o
ím mají být viditelně
označen
ny.
D – 13 In
nformace k dopravě vzo
orků a k zaj ištění svozu
u vzorků
Za dodá
ání vzorku k vyšetření do
d laboratoře
e odpovídá žadatel o vyšetření
v
BM
M z TN (intrramurální
žadatel) nebo žadate
el o vyšetření BM mimo T
TN (extramurrální žadatel) – viz D – 1 1
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 15 z 28
Část E
E – Prea
analytické procesy
p
v lab
boratoři
BM pro vvyšetření je na
n PAT přijím
mán na pavil onu H a M, a to v prostorrách příjmu, v laboratoři (pavilon
H: H.L-103 – bioptickký materiál a materiál pro
o genetické vyšetření,
v
H.L-115 - mateeriál na imun
nologické
vyšetřen
ní; pavilon M:: M-014 – ne
ekroptický ma
ateriál, M-010 – materiál pro genetickké vyšetření).
Příjem b
biologického materiálu na
a histologické
é a genetické
é vyšetření je
e na PAT na úseku příjmu (H.L103) v pracovní dny v době od 6..00 do 13.00
0 hod. Zde se
e vzorky roztřídí, materiáll na genetick
ké
vyšetřen
ní se předá do laboratoře molekulárníí genetiky.
Příjem vzorku na imu
unologické vy
yšetření je n
na PAT v imu
unologické laboratoři (H.LL-115) v prac
covní dny
v době o
od 6.00 do 15
5.00 hod.
E – 01 P
Příjem žádan
nek a vzorků
ů
Vzorek n
na histologickké vyšetření je dodán ve vhodné nád
době a s dosttatečným mnnožstvím fixa
ační
tekutiny. Nádoba se vzorkem mu
usí být označčena identifik
kačním štítke
em pacienta a
dodána sspolu s biopttickou průvod
dkou. Ta mu
usí mít shodn
né identifikač
ční označení s nádobkou se
vzorkem
m, popis vzorkku a musí na
a průvodce b
být uvedeno oddělení,
o
odbornost, jmééno a podpis lékaře,
který hisstologické vyššetření požaduje.
Příjem b
biologického materiálu, ko
ontrolu vzorkků a kompletn
nost průvode
ek provádí prracovník pov
věřený
příjmem biologického
o materiálu. Přiřadí nádo
obu s BM k průvodnímu listu k vyšetřeení, dle povin
nných
identifika
ačních znaků
ů viz D-02. Svým podpise
em potvrdí přříjem materiá
álu v knize doodávajícího oddělení
a žádankku označí da
atem a svou parafou. U p
perioperačníh
ho vyšetření žádanku oznnačí ještě ča
asem, kdy
byl mate
eriál doručen.
Žádanka
a na molekulárně genetic
cké vyšetřeníí z parafínový
ých bločků je
e doplněna o čísla bločků
ů, které
obsahujíí tkáň vhodno
ou k požadovanému vyše
etření. Jsou vyhledána odpovídající
o
hhistologická skla a
pověřenýý pracovník genetické lab
boratoře zajiistí verifikaci materiálu pa
atologem, kteerý označí ob
blast, ze
které bud
de požadova
ané vyšetřen
ní provedeno . K označené
ému sklu je vyhledán
v
parrafínový bloč
ček. Ten
je pak po
oužit k izolacci DNA.
E – 02 O
Odmítnutí va
adných (koliizních) prim
márních vzorrků
Příjem vzorku k vyše
etření v laborratoři je odm ítnut, pokud dodaný prův
vodní list/žáddanka nebo označení
o
vzorku n
nesplňují všechny povinné identifikačn
ní znaky a po
ověřený prac
covník zjistí ppři příjmu BM
M níže
uvedené
é neshody:
- cchybné ozna
ačení materiá
álu
- cchybějící požžadované úd
daje na žáda
ance
- cchybění žáda
anky nebo žádanka bez materiálu
- d
dodán průvo
odní list bez materiálu
m
- p
porušená od
dběrová nádo
oba – vylitý o
obsah, rozbitté sklo, ….
- zzjevné poruššení podmíne
ek preanalytiické fáze (šp
patná fixace, ….)
- kkontaminova
aný povrch žádanky nebo
o odběrové nádoby
n
biologickým mateeriálem
Postupy při nesprávné
n
identifikaci m
materiálu ne
ebo žádanky
y
E – 03 P
Nesoula
ad v základn
ních identifik
kačních zna
acích pro přid
dělení průvodky ke vzorkku biologické
ého
materiálu
u (jméno a příjmení
p
pacie
enta, rodné ččíslo pacientta, příp. číslo
o přidělené oššetřujícím lékařem)
- materiá
ál není přija
at k dalšímu zpracování,
z
p
pokud neobs
sahuje alespoň jeden z vvýše
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 16 z 28
uvedenýých údajů. Doplnění
D
dallších identifi kačních zna
aků řeší nás
sledně vedooucí laborantka nebo
pracovníík pověřenýý příjmem, který poté provede zá
áznam do F34 PAT Z
Záznam o odmítnutí
o
biologickkého materiá
álu.
- v přípa
adě konzulta
ačních vyšetření při nessouladu v oz
značení parafínového blooku, příp. pre
eparátu a
průvodkyy, administra
ativní pracov
vnice telefon
nicky kontak
ktuje odesíla
ající zařízeníí či lékaře a žádá o
zaslání ssprávného blloku, průvodky.
- průvod
dka není řád
dně vyplněn
ná – schází n
některé povin
nné údaje (IČ
ČP odesílajíccího lékaře, kód
k
zdravotn
ní pojišťovny pacienta,…))
- materiiál je přijat a nesrovna
alosti řeší n ásledně tele
efonicky ved
doucí laboranntka nebo pracovník
p
pověřenýý příjmem, který
k
poté pro
ovede zázna m do F02 PA
AT Neshody při příjmu m
materiálu.
E – 04 V
Vyšetřování ve smluvní laboratoři
Smluvní vztah vzniiká při zaslání materiá lu s průvodn
ním listem a s písemnýým požadav
vkem na
vyšetřen
ní. Za smluvvní laboratoř PAT je p
považováno pracoviště Ústavu patoologie a mo
olekulární
medicínyy 2. LF UK a FN Motol.
Kromě smluvního pracoviště, v němž pro
obíhá vyšettřování lymffatické tkánně s podezře
ením na
lymfopro
oliferativní on
nemocnění a verifikace statutu c-erbB2 imunohistochemickky a metodo
ou FISH,
využívá PAT konzulttantů – specialistů v oborru, kteří jsou uvedeni v ta
abulce:
konzultanta
Jméno k
Doc. MU
UDr. Pavel Dundr, Ph.D.
Prof. MU
UDr. Roman Kodet, CSc.
Prof. MU
UDr. Václav Mandys,
M
CSc
c.
Prof. MU
UDr. Aleš Ryška, Ph.D., MIAC
M
Doc. MU
UDr. Eva Hon
nsová, Ph.D.
MUDr. V
Václav Hejda, CSc.
Prof. Tho
omas V Colb
by M.D.
Prof. MU
UDr. Michal Michal
M
Prof. Dr. Helmut H. Popper
P
Prof. Dr. Herbert Bud
dka, DSc, Drr.h.c.
S
Smluvní labo
oratoř
Ú
Ústav patolog
gie 1. LF UK a VFN
Ú
Ústav patolog
gie a mol. me
edicíny 2. LF
F UK a FN Motol
Ú
Ústav patolog
gie 3. LF UK a FNKV
F
Fingerlandův ústav patolo
ogie LFHK U K a FNHK
P
Pracoviště klinické a expe
erimentální ppatologie, IKE
EM,
P
Praha
Ú
Ústav pro péč
či o matku a dítě – biopticcká laboratoř, Praha
D
Dept. of Pathology and La
aboratory Meedicine, Mayo Clinic,
S
Scottsdale, AZ,
A USA
Š
Šiklův ústav patologie
p
LF Plzeň UK a FN Plzeň
In
nstitute of Pa
athology, Medical Universsity Graz, Ra
akousko
In
nstitute of Ne
eurology, Me
edical Univers
rsity Vien, Ra
akousko
F - Vyd
dávání výsledk
v
ků a kom
munikac
ce s lab
boratoří
F – 01 In
nformace o formách vydávání výsl edků
PAT pou
užívá v souččasné době pro
p žadatele o vyšetření BM z TN (in
ntramurální žžadatel) dva způsoby
vydávání výsledků, a to v tištěn
né podobě a v rámci po
očítačové síttě TN je výssledek po zapsání
z
a
potvrzen
ní v NIS MEDEA, také dostupný
d
ve
elektronické podobě. Ža
adateli o vyššetření BM mimo
m
TN
(extramu
urální žadate
el) je výsledek zasílán po uze v tištěné
é podobě.
Před vla
astním vydá
áváním jsou v NIS MED
DEA či LIS-Infolab výsle
edky zkontroolovány, ele
ektronicky
potvrzen
ny odpovědným lékaře
em/JOP vyssokoškolákem
m, který vy
yšetření proováděl, a uvolněny
k distribu
uci.
Výsledkyy vyšetřeníí jsou pracovnicemi administrativ
vy vytištěny
y, rozdělenny do připravených
nadepsa
aných obálekk a poté odes
slány přes po
odatelnu TN..
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 17 z 28
V labora
atoři moleku
ulární genetiiky jsou výýsledky vytiš
štěny a pře
edány do úúseku admiinistrativy
k distribu
uci. Všechnyy výsledky jso
ou v laborato
oři dostupné v elektronick
ké i tištěné foormě, v obou
u formách
jsou výsledky také arrchivovány.
Imunolog
gická laborattoř ve vybran
ných případe
ech na žádos
st žadatelů o vyšetření zaasílá výsledk
ky rovněž
e-mailem
m a faxem. Faxy
F
jsou ev
vidovány v kn
nize faxů ulo
ožené v sekrretariátu odddělení patolo
ogie (H.L105), o zzaslání zprávvy e-mailem je
j ve výsledkkovém protokolu uveden záznam o oodeslání.
F – 02 H
Hlášení výsle
edků periop
peračních biiopsií
Výsledkyy perioperaččního vyšetřření jsou ih
hned po zpracování sd
děleny telefoonicky opera
atérovi a
následně
ě potvrzeny písemnou formou.
f
O h
hlášení výsle
edku telefonicky je učiněěn zápis do sešitu –
Telefoniccké hlášení výsledků,
v
uložené v laborratoři (H.L-11
12).
Po definitivním vyšettření a potvrz
zení výsledkku lékařem je
e záznam přístupný žadaatelům o perioperační
vyšetřen
ní TN (intramurálním) v NIS MEDEA.
F – 03 H
Hlášení výsle
edků telefon
nem
Komunikkace telefonem je užívá
ána jen v přřípadě nebez
zpečí z prod
dlení, řešen í nějakého vzniklého
v
problému, k zajištěníí potřebných chybějících informací ap
pod.
Telefoniccky je výsle
edek vyšetře
ení oprávněn
n sdělovat pouze
p
opráv
vněný lékař PAT (viz Příloha
P
2)
žádajícím
mu lékaři. Lé
ékař, který hlásí výsledkyy telefonem, je povinen se
s přesvědčitt, že výsledk
ky sděluje
oprávněnému lékaři. Záznam o telefonické
ém sdělení se
s provádí pouze v příípadě periop
peračních
biopsií. O
Ostatní přípa
ady mají form
mu konzultacce lékaře s lékařem a nejs
sou zaznameenávány.
F – 04 H
Hodnoty ve varovných
v
rozmezích
r
a jejich hláše
ení
Laborato
oře PAT nep
pracují s hod
dnotami, kte
eré naplňují jednoznačně
ě definici kriitických či varovných
v
výsledků
ů. U některých výsledků však existuj
uje potenciáln
ní riziko z prodlení (nappř. TBC, mim
moděložní
těhotensství, neočeká
ávaný výsled
dek, chorioam
mniitida), tak
kové výsledk
ky jsou hlášeeny telefonic
cky lékaři
žádajícím
mu o vyšetře
ení BM.
F – 05 T
Typy nálezů a laboratorn
ních zpráv
Na PAT se vydávají:
ové a potvrzené výsledkyy bioptického
o vyšetření
- vvšechny hoto
- n
neúplné výslledky – jedná
á se o předb
běžná sdělen
ní v případě, kdy je třeba k upřesnění
d
diagnózy doplnit vyšetřen
ní imunohisto
ochemická nebo
n
molekulárně geneticcká, po úplné
ém
zzpracování je
e kompletní výsledkový l ist vytištěn je
eště jednou a expedovánn
- vvšechny hoto
ové a potvrzené výsledko
ové listy k molekulárně genetickému vyšetření
- vvšechny hoto
ové a potvrzené výsledko
ové listy k im
munologickém
mu vyšetřeníí
- vvšechny hotoové a uzavřeené pitevní pprotokoly
F – 06 Z
Změny a reviize výsledků
ů a nálezů
Změny v
výsledků
Dojde-li ke zjištění chybného
c
výs
sledku, musíí být tento vý
ýsledek ihned opraven. N
Nastane-li sittuace, že
chyba byyla zjištěna až
a po vydáníí a odeslání vvýsledku, je o této skuteč
čnosti ihned informován ošetřující
lékař žád
dající o vyše
etření. Je ok
kamžitě vysta
aven nový výsledkový
v
lis
st, který je léékaři zaslán s novým
datem a hodinou tiskku a s informací o změně
ě výsledku sp
polu s omluvn
ným listem.
Změněný výsledek je
j v elektron
nické i tištěn
né formě jed
dnoznačně označen.
o
Půůvodní výsledek před
provedením změny musí
m
být trva
ale dohledate
elný.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 18 z 28
Revize v
výsledků
Pokud je
e u vyšetření prováděna dodatečná revize výsled
dku, je princ
cip postupu ooznámení a označení
nově za
aslaného výssledku shod
dný jako u změny výsle
edku. Pokud
d je výsledeek změněn, je lékař
informovván o změně
ě výsledku a nový výsled
dkový list je mu zaslán s novým dateem a hodino
ou tisku a
s informa
ací o změně výsledku.
Revidova
aný výsledekk je v elektro
onické i tištěn
né formě jedn
noznačně oz
značen.
Doba odezvy
y
F – 07 D
Výsledkyy všech rutiinních vyšettření v laborratořích PAT
T jsou při běžném
b
provvozu odesílá
ány vždy
maximálně do 7 pra
acovních dnů
ů od příjmu. V případě užití
u
složitějš
ších analytickkých a vyšetřovacích
postupů (imunohisto
ochemie, histochemie, evvent. moleku
ulárně genettická vyšetřeení) se doba
a úměrně
prodlužu
uje, nepřesá
áhne však měsíc
m
od přříjmu materriálu. Výsled
dky vyšetřenní jsou prac
covnicemi
administtrativy denně
ě odesílány přes
p
podateln
nu TN.
U některrých imunolo
ogických a molekulárně
m
g
genetických metod v záv
vislosti na koomplexnosti vyšetření
a kvalitě vyšetřované
ého materiálu
u může být d
dostupnost vý
ýsledku delš
ší než 4 týdnyy.
U pitevních nálezů doba vyšetřen
ní nepřesahu
uje 3 měsíce od provedení pitvy.
Standard
dní doba odezvy u perio
operační bio psie je 20 minut
m
pro každý vzorek. V případě provádění
p
perioperračního imun
nohistochemického vyšettření se dob
ba vyšetření úměrně proddlužuje po předchozí
p
předběžné telefonickké konzultacii s operatére
em.
Tabulka
a - Intervaly
y od příjmu materiálu
m
kv
vydání výsledků
Rutinní b
bioptické vyššetření
Vyšetřen
ní tělních tekkutin - cytolog
gie
Bioptické
é vyšetření s použitím his
stochemie a
imunohisstochemie
Vyšetřen
ní BM (autop
psie)
Imunolog
gické vyšetře
ení
Statim vyyšetření příto
omnosti prion
nového prote
einu
Molekulá
árně genetickké vyšetření
Perioperrační vyšetře
ení standardn
ní
7 pracovnícch dnů
7 pracovnícch dnů
21 pracovnícch dnů
90 pracovnícch dnů
1-90 pracovnícch dnů
8 hodin
7-90 pracovnícch dnů
20 minutt
F – 08 K
Konzultační činnost
PAT TN
N a NRL TSE provád
dí konzultačční činnost a diferenc
ciální diagnoostiku prion
nových a
neurodegenerativnícch onemocně
ění pro celé
é území Če
eské republiky. Kromě ttoho provád
dí rovněž
konzulta
ační činnost v oblasti ná
ádorové a n enádorové plicní patolo
ogie, zejménna se zaměřřením na
intersticiální plicní prrocesy.
Požadavvky na konzu
ultační vyšetřření včetně m
materiálu jsou zpravidla zasílány
z
pošttou, respektiv
ve
zdravotn
ní dopravní službou či dopravovány vy
vybraným pře
epravcem odesílajícího léékaře a měly
y by
obsahovvat řádně vyp
plněný průvodní list, para
afinové bločk
ky a případně
ě histologickéé preparáty či
č BM
odebraný při pitvě, řá
ádně zabalen
ný a označen
ný, včetně ko
opie pitevníh
ho protokolu a písemnou žádost o
etření viz D-0
04 konzultačční vyšetření.
toto konzzultační vyše
F – 09 Ř
Řešení stížno
ostí
Ve smysslu zákona č.. 513/1991 Sb.,
S obchodn í zákoník, a zákona č. 63
34/1992 Sb., o ochraně
spotřebittele se reklam
mací rozumíí rozsah, pod
dmínky a způ
ůsob uplatnění odpovědnnosti za vadnou
službu.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
LP- PAT
T- 01- 2014
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 19 z 28
Na činno
osti prováděn
né PAT mohou žadatelé o vyšetření podávat
p
stížn
nosti, které ppřijímá primá
ář
odděleníí. V případě, že stěžovate
el oznámil sttížnost jiném
mu zaměstnan
nci PAT, je pprimář o ní
informovván zprostřed
dkovaně. Ma
anagement P
PAT se zabýv
vá prošetřením každé stíž
ížnosti, telefo
onické či
písemné
é.
Stížnostti lze podáva
at na:
- vvýsledky laboratorních vy
yšetření
- zzpůsob jedná
ání zaměstnanců
- n
nedodržení ujednání
u
vyp
plývajících z u
uzavřené do
ohody o prove
edení vyšetře
ření, zejména
a pak
- n
nedodržení dohodnuté
d
lh
hůty dodání vvýsledků
Podání s
stížnosti:
Stížnost může být po
odána telefo
onicky, primá
ář oddělení přezkoumá
p
oprávněnost
o
sstížnosti a přřípadně
pověří je
ejím detailnějjším prozkou
umáním podřřízeného zam
městnance. Není-li
N
stížnoost oprávněná, je
žádajícím
mu lékaři situ
uace telefonicky primářem
m nebo pově
ěřeným zamě
ěstnancem oobjasněna a je
j o tom
proveden záznam formuláře F04 PAT Reklam
mace, stížnosti.
Je-li stížnost oprávně
ěná, je toto zaznamenán
z
no do Knihy stížnosti,
s
a dá
ále je vedenaa jako nesho
odná
práce lab
boratoře a za
aznamenaná
á do formulářře F04 PAT Reklamace, stížnosti a sttěžovateli je závěr
šetření s omluvou ozznámen.
Stížnost může být po
odána písem
mně, vyplněn
ním formuláře
e F04 PAT Reklamace,
R
sstížnosti, kterrý je
přílohou této LP. Nen
ní-li stížnost oprávněná, jje žádajícímu lékaři situa
ace písemně primářem nebo
pověřenýým zaměstnancem objas
sněna a je o tom provede
en záznam fo
ormuláře F044 PAT Rekla
amace,
stížnosti.
Je-li stížnost oprávně
ěná, je toto zaznamenán
z
no do formulá
áře F04 PAT Reklamace,, stížnosti, a dále je
vedena jjako neshodn
ná práce laboratoře a zazznamenaná do formuláře
e F04 PAT R
Reklamace, stížnosti
s
a stěžovvateli je závěr šetření píse
emně a s om
mluvou oznám
men.
Termín n
na vyřízení re
eklamací je stanoven
s
na 30 dnů po obdržení
o
stížn
nosti.
G – Přílohy
G – 01 S
Seznam osoob oprávněn
ných ke konnzultaci, uvo
olňování vý
ýsledků, oprravování vý
ýsledků,
uvolňovvání oprav a telefonickéého hlášení výsledků
G – 02 F
F04 PAT Reklamace,
R
stížnosti
s
G – 03 S
Seznam vyššetřovaných
h metod, refferenční rozzhodovací in
ntervaly
G – 04 M
Mozkomíšnní mok – od
dběr, manipuulace a sklaadování
G – 05 Z
Záznam o seznámení
s
s dokumenteem
H–Z
ZPRACO
OVALI
l
Marcelaa Štecherová, vedoucí laborantka
MUDr. Blanka Rossová, manažžer kvality
I – SCHVÁ
ÁLIL
Doc. MUDr. Radosslav Matěj, Ph.D., prim
mář
v
ÚL
LM
MVDr. Ivo Hložánnek, DrSc., vedoucí
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 20 z 28
J – REVIZ
ZE
Seznam
m revizí lab
boratorní příručky
p
Platnos
st od
Nová verze
e číslo
Ob
bsah změny
y
Podpiis garanta
Schválen
ní revize
1.9.2009
9
01
Be
eze změn
Prim. Dr. Koukolíkk
Dr. I.Hlož
žánek
1.10. 20
010
02
Be
eze změn
Dr I.Hložá
ánek
1.7.2011
1
03
Do
oplňky SOP
Dr I.Hložá
ánek
19.1.201
11
03
Do
oplnění PI
Dr I.Hložá
ánek
1.3. 2012
04
Zm
měna názvu
org
ganizace,
ha rmonizace s
no rmou
15 189:2007
Dr I.Hložá
ánek
21.3.201
12
05
Do
oplnění příloh
hy
Dr I.Hložá
ánek
21.1.201
13
06
Do
oplnění příloh
hy
Prim. Dr. Matěj
Dr. I. Hlož
žánek
28.2.201
14
07
Ha
armonizace s
no rmou 15189
Prim. Dr. Matěj
Dr. I. Hlož
žánek
1.1.2015
5
08
Ha
armonizace
sn
normou
15 189:2013
Prim. Dr. Matěj
Dr. I. Hlož
žánek
1.7.2015
5
09
Zm
měna
sta
atutárního
zásstupce
org
ganizace
Prim. Dr. Matěj
Dr. I. Hlož
žánek
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 21 z 28
Příloha čč. 1 Laborato
orní příručky
Seznam oso
ob opráv
vněných ke ko
onzultac
ci, uvolň
ňování
edků, op
pravová
ání výsledků, uvolňov
u
ání oprrav a
výsle
telefo
onickéh
ho hláše
ení výsledků
doc. M
MUDr. Ra
adoslav Matěj,
M
Ph..D.
MUDrr. Vladimíír Gregor
MUDrr. Františe
ek Kouko
olík, DrScc., FCMA
MUDrr. Jana Ve
edralová
MUDrr. Blanka Rosová
MUDrr. Klára Pavlíčková
á
MUDrr. Jana Malušková
á
Ing. Ja
ana Nová
áková, CS
Sc.
Ing. M
Magdalena
a Směták
ková
RNDr.. Milada Matějčko
M
vá
RNDr.. Eva Parrobková
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 22 z 28
orní příručky
RE
EKLAMA
ACE, ST
TÍŽNOST
TI
Datum p
přijetí/odeslání
reklamacce:
Reklamaci přijal/podal:
Pracovník oddpovědný za
a vyřízení
reklamace:
Zákazníkk/dodavatel:
Telefon:
Adresa:
Předmětt reklamace:
ěnost reklama
ace:
Oprávně
Průběh vvyřízení rekla
amace:
Datum u
ukončení rekllamace:
Podpis ved
doucího laboratoře:
NO č..
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 23 z 28
Příloha
a č. 3 Labora
atorní příručk
ky
Sezna
am vyšetřřovaných metod,
m
refferenční rozhodova
r
ací intervaaly Odděle
ení
patolo
ogie a mo
olekulární medicíny (PAT)
Název vyšetření
Biologic
cké
referenční
rozme
ezí
Perio
operační
vyšetření bioptického
o
ma
ateriálu
n
V oboru není
zavedeno
Nek
kropsie
Histologické
vyšetření bioptického
o
ma
ateriálu
n
V oboru není
zavedeno
n
V oboru není
zavedeno
Matteriál
Dostupn
nost
výsledk
ku
STATIM
Te
el. 2438
nattivní
tká
áně
Telefonicky do 20
min.
Jde-li o kom
mbinaci
s imunohistochemií,
pak déle
Denn
ně
Bez objednání
dle roz
zhodnutí
primáře oddělení
nebo jím pověřeného
p
lék
kaře
Denn
ně
Bez objednání
tkáně fix
xované ve
form
molu
Příjem
Denn
ně
Objedn án/Omezení
není
není
Dos
stupnost
vý
ýsledku
M
MEDEA
21
pracovních
dnů
90
pracovních
dnů
21
pracovních
dnů
Mole
ekulárně
ě genetic
cká vyšettření
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
mutac
ce p.R506Q
(Leidens
ská mutace)
v ge
enu pro
koagula
ační faktor V
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
mutace
e c.G20210A
v ge
enu pro
koagula
ační faktorII
(protrombin)
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
mutace
e c.C677T a
mutace
e c.A1298C
v genu pro MTHFR
-wild type =
nemutovan
ný
homozygo
ot
(negativní))
-heteroz.heterozygo
ot
-homozg.-mutovaný
ot
homozygo
-wild type =
nemutovan
ný
homozygo
ot
(negativní))
-heteroz.heterozygo
ot
-homozg.-mutovaný
ot
homozygo
-wild type =
nemutovan
ný
homozygo
ot
(negativní))
-heteroz.heterozygo
ot
-homozg.-mutovaný
ot
homozygo
Denn
ně
Podle in dikace klinika
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
Denn
ně
1-2 týdny
Denn
ně
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
1-2 týdny
1-2 týdny
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
mutac
cí p.C282Y,
p.H63D
D v genu pro
herreditární
hemoc
chromatózu
(HFE)
(
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
genotypu
oproteinu E
apolipo
(A
ApoE)
Molekulá
árně
genetické
é vyšetření
mutací v genu
SERPINA
A1
(S alela p.E264V,
Z-alela
a p.E342K)
zodpov
vědných za
defic
cit alfa-1antitryp
psinu (AAT)
Vyšetřen
ní mutací RAS
S
genů (KRAS, NRAS)
v nádo
orové tkáni
Vyšetření mutace
V600E v genu BRAF
Vyšetřření mutací
gen
nu EGFR
v nádo
orové tkáni
Vyšetřen
ní nestability
y
mikrosa
atelitů (MSI)
v nádo
orové tkáni
-wild type =
nemutovan
ný
homozygo
ot
(negativní))
-heteroz heterozygo
ot
-homozg.-mutovaný
ot
homozygo
Určení
genotypu
E
E3E3, E3E4,
E4E4, E2E3,
E
E2E4
-wild type =
ný
nemutovan
homozygo
ot
(negativní))
-heterozyg
got
S typu MS
S
heterozygo
ot Ztypu MZ
- mutovanýý
homozygo
ot
S-typu SS
S
nebo Z-typ
pu
ZZ
Mutace v genu
KRAS
nebo
NRAS
přítomna
/nepřítomn
na
Mutace
přítomna
/nepřítomn
na
Mutace
v exonech
h 18,
19, 20 neb
bo 21
přítomna
na
/nepřítomn
MSS mikrosatellitová
nestabilita
neprokázá
ána
MSI mikrosatellitová
nestabilita
prokázána
a
MSI-L
(nestabilita
a
nalezena v
jednom z pěti
p
vyšetřenýcch
Strana
a 24 z 28
Denn
ně
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
Denn
ně
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
ně
Denn
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA)
není
Denn
ně
parafinový bloček
s tkáníí nádoru
není
ně
Denn
parafinový bloček
s tkáníí nádoru
není
ně
Denn
parafinový bloček
s tkání nádoru,
cytologick
ký materiál
není
nativní tk
káň nádoru
+krev,
fixovaná tkáň+ krev,
parafino
ový blok +
krrev
není
Denn
ně
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
1-2 týdny
1-2 týdny
1-3 týdny
1-2 týdny
1-2 týdny
1-2 týdny
1-4 týdny
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Vyšetření přítomnostii
sekvencíí
specifick
kých pro
MTB/NTM
M metodou
real time PCR
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
mutací genu PRNP
(priono
ový protein)
me
etodou
sekve
enování a
restrikč
ční analýzy
Mole
ekulárně
genetick
ké vyšetření
neurodeg
generativních
h
chorob
b metodou
přřímého
sekv
venování.
Gen
nu MAPT
(micrrotubuleassocia
ated protein
tau), GRN
N (granulin),,
TARDB
BP (kódující
TAR DNA
A 43 vazebný
ý
protein-T
TDP-43), genu
u
APP v exonech
e
16 a
17 ( Am
myloid beta
(A4) prekursorový
ein) , genu
prote
PSEN1 (p
presenilin 1),,
genu
u PSEN2
(pres
senilin 2)
lokusů)
MSI-H
(nestabilita
a
nalezena ve
dvou a více z
pěti
vyšetřenýcch
lokusů)
DNA sekvvence
specifická pro
erium
Mycobacte
tuberculossis
nebo
non
tuberkulózzní
mykobakte
erie
NTM
a
prokázána
/neprokázá
ána
Patogenníí
mutace
prokázána
a
/neprokázá
ána
(hereditárn
ní
/sporadickká
forma
ění)
onemocně
nalezena
kauzální
mutace
/nenalezen
na
kauzální
mutace
ně
Denn
ně
Denn
Denn
ně
parafinový bloček
Strana
a 25 z 28
není
krev (ne
esrážlivá,
K3EDTA),
kostní dřeň, tkáň
není
krrev
(nesrážlivá
á,K3EDTA),
kostní dřeň, tkáň
není
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
1 týden
1-4 týdny
1-3
3 měsíce
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 26 z 28
Imuno
ologická
á
vyš
šetření
Název vy
yšetření
Příjem
Objedn
nán/Omezen
ní
Ma
ateriál
Dostupn
nost
výsledkku
STATIM
M
Dos
stupnost
vý
ýsledku
MEDEA
M
ní formy
patogenn
prionového proteinu
Denně
Podle in
ndikace klinika
a
nativníí mozková
tkáň
t
8 hodinn
β podjednotky 14-3-3
proteinu
Denně
Podle in
ndikace klinika
a
mozkomíšní mok
není
není
Stanoven
ní h-TAU
proteinu
Denně
Podle in
ndikace klinika
a
mozkomíšní mok
není
není
Stanoven
ní p-TAU
proteinu
Denně
Podle in
ndikace klinika
a
mozkomíšní mok
není
není
Stanoven
ní βAMYLOID
Du
Denně
Podle in
ndikace klinika
a
mozkomíšní mok
není
není
není
n
B
Biologické refere
enční rozzmezí pro imunologická v
vyšetřen
ní
ANALYT VĚK DOLN
NÍ MEZ HORNÍ MEZZ JEDNOTKY prionovýý protein neomezen
‐ negativní ‐
‐ β‐podjed
dnotka 14‐3‐‐3 proteinu neomezen
‐ negativní ‐
‐ h‐TAU h‐TAU h‐TAU 21‐51 51‐70 ≥ 71 47 4
116 170 225 370 512 pg//ml pg//ml pg//ml p‐TAU(2) p‐TAU 18‐44 ≥ 45 20 2
36 3
46 66 pg//ml pg//ml β‐AMYLO
OID(1) β‐AMYLO
OID β‐AMYLO
OID 21‐51 51‐70 ≥ 71 610 562 567 974 1018 1027 pg//ml pg//ml pg//ml (1)
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 27 z 28
orní příručky
Mozk
komíšní mok – odbě
ěr, manipu
ulace a sklladování
Správná
á manipulace
e se vzorky je
e klíčová
pro získá
ávání správn
ných výsledků.
Používejjte pouze PO
OLYPROPYL
LENOVÉ
zkumavkky. Jsou doporučované z důvodů
standard
dizace všech
h kroků manip
pulace se
vzorky, a
aby výsledkyy byly reprodukovatelné.
Stanovení není validované pro po
ost-mortem
CSF, ventrikulární CSF, krevní vz
zorky (sérum
m,
plasma, mozkovou tkkáň nebo buněčné kulturry
v supern
natantu).
Odběr:
Lumbáln
ní punkce by
b měla být prováděna nejlépe
ráno.
Prvních 20 kapek od
dstraňte, poté
é odeberte 2 ml CSF
do polyp
propylenové
é zkumavky.
Příprava
a vzorku by měla probě
ěhnout nejlé
épe do 4 hod
din od odběru.
Zpracová
vání:
Odstraňtte hemoragiccké CSF.
Centrifug
gujte CSF 10
0 min při ±20
000g při konttrolované pok
kojové teplottě, aby se oddstranily buňk
ky a
nerozpusstné podíly.
Rozdělte
e alikvoty do polypropylenových zkum
mavek.
Zamezte
e příliš velkém
mu volnému prostoru ve zkumavce.
IDEÁLNĚ 400µl do 500
5 µl zkuma
avky.
S alikvotty manipulujtte podle transportních do
oporučení.
Transport do vzdálen
né laboratoře
e:
Nezmrzllý: Odešlete vzorky do 48
8 hodin při p
pokojové teplotě.
Zmrzlý: Odešlete vzzorky na such
hém ledu, za
abraňte rozm
mrznutí.
ání alikvotů CSF:
C
Skladová
Nejlépe skladujte při -80°C do do
oby testován í.
Vzorky m
mohou být skkladovány 2 měsíce při -2
20°C.
Zabraňte
e rozmrznutí vzorku, opakované zmra
azování způs
sobí chybné výsledky konncentrace.
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1
T- 01- 2014
LP- PAT
ve
erze 9
Thomaye
erova nemo
ocnice
Odděle
Víd
deňská 800
0, 140 59 Prraha 4 - Krč
č
Strana
a 28 z 28
Příloha čč. 5 k Labora
atorní příručc
ce – Záznam
m o seznámen
ní s dokumen
ntem
Níže jme
enovaní zam
městnanci svý
ým podpisem
m stvrzují, že byli s tímto dokumentem
d
m seznámenii
a porozu
uměli jeho ob
bsahu.
m
Datum
Jméno a příjmení
Doc. MUDr. Rado
oslav Matěj, P
Ph.D.
MUDr. Vladimír Gregor
G
MUDr. Jana Vedralová
MUDr. František Koukolík,
K
DrS
Sc.
MUDr. Blanka Ro
osová
MUDr. Zdeněk Ro
ohan
MUDr. Klára Pavlíčková
MUDr. Jana Malušková
MUDr. Zuzana Mo
ouchová
Ing. Jana
J
Nováko
ová
Ing. Magdalena
M
Smětáková
S
RNDrr. Milada Mattějčková
Mgr. Eva Richtero
ová
RNDrr. Eva Parobková
Funkce
primář odd.
lékařř
lékařř
lékařř
lékařř
lékařř
lékařř
lékařř
lékařř
OP VŠ
V
OP VŠ
V
OP VŠ
V
OP VŠ
V
OP VŠ
V
Marce
ela Štechero
ová
Jitka Neubauerov
vá
Alena
a Poláková, Bc.
B
Jana Graňáková
Terezza Štiková
Hana
a Krákorová
Lucie
e Krejčíková
Nikola
a Skořepová
á
Helen
na Poštolkov
vá
Eva Havlová
H
Jiří Trrpišovský
Jiří Nimrichter
vedo
oucí laboranttka
zdravotní laboran
ntka
zdravotní laboran
ntka
zdravotní laboran
ntka
zdravotní laboran
ntka
zdravotní laboran
ntka
laboratorní asiste
entka
laboratorní asiste
entka
sanittářka
sanittářka
sanittář
sanittář
Vlasta
a Hlaváčková
á
Věra Wasserbaue
erová
odbo
orná referenttka
odbo
orná referenttka
Podpis
s
vím Thomaye
erovy nemoc
© Ten
o. Každý zam
o,
nou verzí do
okumentu ©
Pořízen
né kopie js
i
ní!
Výtisk 1

Laboratorní příručka oddělení patologie a molekulární medicíny

Transkript

Podobné dokumenty

neurovědní přístupy k hodnocení funkce mozku

Tiskárna LaserJet 2100

Prezentace pro odbornou veřejnost - DEVISER

2/2015 - Městský Obvod Michálkovice