Disinfekto

St:ttnizdravotni ristav
Centrumepidemiologie
a mikrobiologie
LaboratoieCEM, akreditovanrl
zku3ebnilaboratoid,.1206.4
N6rodnireferendnilaboratoipro dezinfekcia sterilizaci
Srobarova
48
10042 Praha10
tel.261082284
DISINF'EKTO
Laboratorniexpertizat,.322459
12003
Baktericidni a fungicidni (mikroskopickdkvasinkovit6houby) riiinnost
piipravku
MUDI. Vdra Melicherdikov6 CSc.
Mgr. JanPavlfdek
Technick6 spolupr 6ce: Ztzana Ldnskd
Lenka Kubikov6
NRL pro dezinfekcia sterilizaci
Ved.:MUDr.V. Melicherdikov6
CSc.
Centrum epidemiologiea
mikrobiologie
qft'fiftf rdnsrft | faborgiof
flw
9o dednkii,cia sterilizlci
j,'jidiii
irATNd
ii rtiii iisTAV
i r,,',Iu
'/'n/
il,,
Charakteristika piipravku
Posudeksi wi{dal: MADEL s.r.o.
Komensk6ho
278,66484 Zastdvkau Brna
Vfrobce:MADEL S.P.A.Itrilie
Popispiipravhfi: (podleridajrivyrobce)
DISINFEKTO je kapalnj dezinfekdnipiipravek modr6 barvy zalolen-j,na btzi
benzyldimethylamoniumchloridu (1,5%), neionogennichtenzidn ef%),
dAir,
obsahujeparf6m,barvivaa dal5isloZky.pH je 8,8 - 9,5. Jeurdenli.k dezinfekciploch
a powchri piedmdtt neieddnj za 3 minuty, v 50%koncentraci za 5 minut. M6
baktericidniprisobeni.
PiedloZend
dokumentace:
-
n6vrhdesk6etiketynebylpiedloZen
bezpeinosrni
listv iralsrine
Piedmdtemexperlizybyla interpretace
vysledki dezinfekdniudirurostipiipravkriv
pokusech.
laboralornich
PiipravekDISINFEKTOpflsobilbaktericidn6a fungicidn6(mikoskopickd
kvasinl<ovit6
houby)v 5% koncentraciza 5 minut.
\
Piipravky nebyly posuzov6nyz hlediskakorozivity, toxicity, dr6Zdivostia
bezpednosti
prdce.
Vzhledemk tomu, Ze se jednd o piipravky pouZivan6 v zahranidi, nebyly
proviid6nyterdnni pokusy k ovdieni dezinfekdnifdinnosti a vlastnostioiioravkri
v prakticklTch
podmfnk6ch.
NebylapiedloZena
ridinnostpiipravkrinapatologick6priony.
Tentoposudeksevztahuje pouzenapiedlolene vzotl<ya z6v6ryvyvozen€.
zjejich vy5etienijemoZnouplatnitu ostatnichvylrobktt6hoZdruhupouzetehdy,
pokudsvfm sloZenima vlastnostmizcelaodpovidajinrimivy5etiovanym
vzorkfim.
Podleg 80 odst.lpism.g1 itkonai.258/2000Sb.,o ochrand
veiejn6ho
zdravi
a o zmdn6n6kterly'ch
souvisejicich
zrikonri- v iizeni podle$ 77 odst.1 pism.a)
citovandhoz|konaod 1.7.2002hlavnihygienikeR rozhodnutinevyd6v6.
Posudekjepodkladempro posouzenidezinfekdnich
piipravkripodlezitkonad,.
120/2002
Sb.o biocidech.
Stanovenibaktericidnia funsicidni (mikroskonick6
kvasinkovit6 houb
Mikrobicidni irdinnost dezinfekdnichpiipravkri se zji5t'uje n6sledujfcimi
metodami:
I . Suspenznimikrometodouse sta:rovi minim6lni inhibidni koncentrace
(MIC), minimdlni baktericidni koncentracepii bilkovinn6 zaI€h pii
expozici 10 min (MBC-B), a minimrilni baktericidnikoncentraceve
vodnim roztokupii rivnych expozicich(MBC). (1) (SOP-NRL/DS/OI01)
2. Standardnisuspenznimetodouse hodnoti fungicidni (MFC), sporicidni
(MSC) fdinnosti l6tek ve vodn6mroztoku i pii bilkovinn6 zal\ii pii
(2) (SOP- NRL/DS/02-01,
ruzn;ichexpozicich.
10-01,12-01)
3. Metoda s um61ekontaminovaryminosidi napodobujepraktick6pouZiti
piipravkripii dezinfekciponoienimnebootir6nim.(SOP- NRL/DS/05-01,
10-01)
Vfsledkv
Viz. protokolo vyisledkulaboratornich
zkou5eki,92 12003- Piiloha).
LaboratornizkouSky:
PouZitd
zkou3ky:9 (dleSOPNRL,DS01,02, 05, 10/01(viz piiloha)
Mikometodou v suspenznimpohusu vl,kazoval piipravek baktericidni
irdinnostv koncentraci 0,4 % do 2 minut, v koncentraci 0,12 Vo do 4 minut,
v bilkovinndmprostiedibyl ridinnj v koncentraci10,0 % do 10 minut, d1odruhu
mikroba
Fungicidnd (na mikroskopickd kvasinkovit6 houby) piipravek prisobil ve
vodndnrprostiediv 5-0,50/o
koncentraciza4 minuty, bilkovinnd prostiedi irdinnost
sniZuje,rJrdinnlf
by| 5%oroztok za 4 minuty.
Pii dezinfehcr ponoieni a otienim umdle kontaminovanych nosidtr prisobil
piipravek baktericidnd v 50%koncentraciza 15 minut.
Literatura:
1.Kneiflov6 J. : Hodnoceni baktericidni irdinnostidezinfekdnichprostiedkt suspenzni
mikrometodou
Cs.epidemiol.37, 1988,2,97 - 103
2. Standardnimetody pro hodnocenidezinfekdniridinnostisLa-i^L.i.L l'i+^L
A H E M , p i i l o h ad . l . 1 q 8 5s. t r .I - 2 5
3. Melicherdikov6,V.: Sterilizacea dezinfekceve zdravotnictvi.
GradaPublishing,1998
4. Firemni dokumentace
5.List of disinfectant,GeorgverlagThieme,Wiesbaden,SRN, 1999-xero..
St{tni zdravotni ristav
Centrum epidemiologiea mikrobiologie
Nirodni referenini Iaboratoi pro dezinfekci a sterilizaci
Srobdrova18,100 42 Prahal0
tel: 267 0B22 84 267 08 22 82
Fax; 267 08 25 66
Protokol o vi,sledku laboratornich zkouiek i.: 92/2003
Vzorkybyly analyzovriny
v laboratoiiE.1206.4akreditovan6
iIA podte
CSNEN ISO/IEC17025
Zad,avatel:
N6zev a adresezadavatele:MADEL CZ, s.r.o.,Komenskdho278, 664 84 Zast|vka
Kontaktniosoba(m6no, telefon):Dr. P. Roubalik,(el 546429 442
Vyletiovanj materir{l:
N6zev piipravku: DISINFEKTO
Udirur6l6tka: benzyldimethylamoniumchlorid (1.5%), neionogennitenzidy (2,5%), parf6m,
barvivaa dalSisloZky.pH 8,8 - 9,5
Zpfisob a pouZiti piipravku: je urdenl/k dezinfekci ploch a povrchri piedmbtri neieddnj za 3
minuty, v 50%koncentraciza 5 minut. M6 baktericidni prisobeni.
Vly'robce:
MADEL, S.P.A.,It61ie
Typ obalu: um6lohmotn6
l6hev
Podetdodanychorigin6lnichneporu5enjch
baleni: 1
CelkovdmnoZstvidodan6ho
piipravku: 1 500ml
Oznadenivfrobni SarZe:B 002295000194
CislozakazWv NRL: 9212003
Datumdoddnido laboratoie:
1I. 10.2002
Materi6lpievzal: Dr.Melicherdikov6
Cislo
3224s912003
LaboratornizkouSky:
PouZitd
zkouSky:
9 (dleSOPNRL DS 01,02, 05, 10/01(vizpifloha)
Zkou5kyprovedl:Dr. Melicherdikov6,
Mgr. Pavlidek,Kubikov6,L6nsk6
Datumzah6jeni
zkou5ek:16.122002
Datumukondenizkou5ek:1l .2.2003
Vlsledekzkor"r5ek:
viz Piiloha(Tab.d.1.-4.)
Mikrometodouv suspenznim
pokusuvykazovalpiipravekbaktericidnifdimost v koncenfacr
0,4% do 2 minut,v koncentraci0,72%odo 4 minut,v bilkovimdm prostiedibyl ridinnli
v koncenfaci10,0% do 10minut,dle druhumikoba.
Prohliiseni
laboralore:
Visledkyzkouseksetikaji pouzevzorkriuvedenichv protokolua nenahrazu.j{jine
dokunentyprotokolmfizeoyr
j edindccly,s pisenm)rm
reprod
Lrkovan
souhlasem
zkusebnllaboratoie
Datum vyhotoveniprotokolu:
Razitko rauur
r\azl[l(u
laboratoie:
ztlut 9;
yeo. laDoratorg
Podpis ved.
roupts
laboratoi
v Meltc,hetfi\w,
4dichel$wTfic.
relstcn{rli*hcr"$lrNHRr
L
/
$#SM'tf
.t*-'itl""i
+l:i'tl'fii
?"
V Prazedne:.20.2.2003
ffi
- . ,"
l r',"... ,:
1 r , !:'
,
:' r'!r"1 ;t
pr'"tor'orlvll#vrl
. : ,it i, ; I iir i
i*b$ESl
;-drM*l i"he.e
ls:
Strana1 (celkem 4)
Stftni zdravotni fstav
Centrum epidemiologiea mikrobiologie
Nfrodni referenini laboratoi pro dezinfekci a sterilizaci
Srobarova18, I00 12 Praha10
rel: 267 08 22 84 267 08 22 82
Fax; 267 08 25 66
Protokol o vi,sledkulaboratorn{ch zkouiek i.: 92/2003
Vzorkybyly analyzovdny
v laboratoiiL 1206.4akreditovan6
CIA podle
CSNEN ISO/IEC17025
Tabulkad. 1.
Hodnofy MIC, MBC-B a MBC stanoven6suspenzni
mikrometodou
SOP-NRL/DS/01/01
mikrob
MIC
MBC-B
MBC
St. aureus
0,014
0.014
0,04
0,12
E. coli
Ps.aeruginosa
Pr. vulgaris
0.04
S. marcescens
C. albicans
0,r2
0,04
0,4
i0,0
0,4
0.4
0,014
0.r2
0,04
0,014
0.12
pii expozici10minut
MBC-B a MBC stanoveny
Tabulkad.2.
Baktericidniriiinnostpiipravku pii rfiznfch expozicich
SOP-NRL/DS/01/01
I{oncentrace
(%)
mikroby
St. aureus
E. coli
4
4
16
Ps.
aeruginosa
Pr. vulgaris
10,0
1,1
0,4
0,1.2
0,04
0,014
4
32
+
4
8
Vysvdtlivky: - mikrobnerostepii expozicido 2 minut
+ mikob rostepii expozici32 minut
dislo- expozicenutn6k usmrcenimikroba
V;isledek
zkou5ky:
pokusuvykazovalpiipravekbaktericidniridinnostv koncentraci
Milcometodouv suspenznim
prosriedi
0"49odo 2 minut.r koncentraci
0.129odo 4 mimtt.v bilkorinnem
b; I tidinny
(tab.
v koncentraci
10,0% do 10minut,dledruhumikroba
d. 1,2)
Strana2 (celkem 4)
Stdtni zdravotni ristav
Centrum epidemiologie a mikrobiologie
Ndrodni referendnf laboratof pro dezinfekci a sterilizaci
Srobdrova48, 10042 Praha10
tel: 267 08 22 84 267 08 22 82
Far; 267 08 25 66
Protokol o vi,sledkulaboratornfch zkouiek i.: 92/2003
Vzorkybyly analyzovriny
v laboratoiii.. 1206.4
akreditovan6
iIA podle
CSN EN ISO/TEC 17025
Iabulka d. 3.
Fungicidni (mikroskopick6 kvasinkovit6 houtry) riiinnost
SOP-NRL/DS/02l01
prostiedi
H2C
5
1
20%sdrum
Koncentrace(%)
o5
5
C. albicans
doodkov6ni
+
1
0,5
+
+
+
+
- mikrobneroste
Vysvdtlivky:
pii expozici
do4 min.
+ mikrobrostepo expoziii64 min.
dislo: expozicenutn6k usmrcenimikoba
doodkov6ni:negativnivjsledek znamen6,
Zerfist mikrobajeinhibovani
100xmeniimmnoZstviml6tky neZud6v6piislu5n6ieddni.
Vjsledek zkouSky:
Fungicidnd(na mikroskopickdkvasinkovitdhouby) piipravek pfisobil v e vodndm
prostiediv 5-0j% koncentraciza 4 mintty, bilkovinn6prostiediirdinnostsniZuje,irdimj
byl 5Voroztok za 4 minuty.
Strana3 (celkem4)