Influenza A/H1N1

Komplement fixační antigen Influenza A
(KF Ag Influenza A)
OD - 107
Návod k použití soupravy
VÝROBCE : VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II/365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, tel.: 261090565
www.vidia.cz
1.
NÁZEV:
Komplement fixační antigen Influenza A/H1N1 (KF Ag influenza A/H1N1)
2. POUŽITÍ:
Influenza KF antigen je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně
konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1 ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu.
Průkaz protilátek proti influenza A KF antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo
antigeny chřipky typu A v neurčitém čase.
Sérokonverze nebo průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru protilátek, prokázaný vyšetřením párových
sér z akutní a rekonvalescentní fáze infekce v intervalu 2 – 3 týdny, indikuje recentní infekci nebo
postvakcinační protilátkovou odezvu.
Influenza A KF antigen obsahuje aktuálně cirkulující subtypy.
3.
SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU
1,0 mL částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A
aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem.
Upozornění: přes průkazné snížení obsahu infekčních částic viru v přípravku je nutno při práci dodržovat
předpisy BOZP pro práci s infekčním (biologicky nebezpečným) materiálem podle čl. 7.
4.
OBSAH BALENÍ
KF Ag Influenza A/H1N1, 1 mL
1 lahvička
Pracovní ředění:minim. 1: 32
Pozn.: pracovní ředění antigenu je uvedeno na štítku lahvičky.
5.
LABORATORNÍ POTŘEBY, ZAŘÍZENÍ A REAGENCIE POTŘEBNÉ NA PROVEDENÍ REAKCE VAZBY
KOMPLEMENTU MIKROMETODOU
Mikrotitrační destičky typu „U“ (96 x 300 μL) s víčky
Automatické mikropipety10 – 50 μL, 25-1000 μL , příslušné špičky
Automatická mikropipeta 8-12-kanálová 25 – 50 μL
Vaničky na reagenční roztoky k vícekanálovým mikropipetám
Eppendorfky 1,5 mL, stojan
Sérologická třepačka
Centrifuga laboratorní s výkyvným rotorem ( do 3 000 ot/min resp 1 500 x g)
Kyvety centrifugační graduované
Laminární box
Chlazená pracovní deska (např. mrazicí vložkou ICE BOX)
Termostat 37 °C
Chladnička +2 až +10 °C
Veronalový pufr pH 7,3-7,4 (VP)
Hemolytický systém (Beraní nebo ovčí krev v Alseverově roztoku sterilní + amboceptor hemolytický)
Komplement morčecí (alexin)
Kontrolní a vyšetřovaná lidská séra
Destilovaná voda
1
6.
PRACOVNÍ POSTUP
Upozornění: přesné dodržení pracovního postupu je jedním z předpokladů platnosti a reprodukovatelnosti
výsledků!
6.1.
Příprava reagencií
6.1.1. Příprava pracovního ředění KF antigenu
Pracovní ředění antigenu stanovené výrobcem je uvedeno na štítku lahvičky. Antigen se ředí v uvedeném
poměru přidáním Veronalového pufru (VP). Např. při udaném ředění 1:16 se přidá ke 160 μL VP 10 μL KF
antigenu.
Uchovávání naředěného antigenu: ve tmě při teplotě +2 až +10 °C .
- Použitelnost naředěného antigenu: 24 hodin
6.1.2. Příprava 2 % (V/V) suspenze beraních erytrocytů
Pozn: Připravuje se v případě, že nepoužíváte Hemolytický systém r.t.u.
Beraní krev se odebere asepticky do sterilního Alseverova roztoku v poměru 1:1 (V/V) za důkladného
míchání.
Uchovává se, rozdělena na alikvoty vhodného objemu pro jednorázové použití, v chladničce při teplotě +2
až +10 °C nejdéle po dobu 1 měsíce.
Před použitím se odsaje plazma nad sedimentem krvinek. Sediment se resuspenduje ve VP
na dvojnásobek původního objemu krve v Alseverově roztoku. Provede se centrifugace 10 min v chlazené
centrifuze při 2000 ot/min (1 000 x g !). Supernatant i případný buffy coat se odsávají. Resuspendování
sedimentu a následná centrifugace se provede celkem 3x. Poslední centrifugaci je vhodné provést v přesně
graduované kyvetě. Sediment krvinek se resuspenduje ve VP na koncentraci zásobní suspenze krvinek
10 % (V/V).
Ze zásobní suspenze se připraví potřebný objem pracovní suspenze krvinek 2 % (V/V) ve VP.
Pozn.: koncentraci pracovní suspenze krvinek se doporučuje standardizovat kolorimetricky vhodným
interním postupem.
Uchovávání: při teplotě +2 až +10°C.
Použitelnost: zásobní i pracovní suspenze krvinek se použijí nejpozději následující den po přípravě. Pro
delší skladování lze zásobní suspenzi krvinek stabilizovat směsí vhodných antibiotik.
6.1.3. Příprava zásobního roztoku amboceptoru
Pozn. Použije se na přípravu hemolytického systému bod 6.2.2 d)
Amboceptor hemolytický - hemolyzin (protilátky proti erytrocytům) např. fy Sevapharma a.s.
(lyofilizovaný) se rozpustí přidáním destilované vody do lahvičky podle návodu k použití.
Zásobní roztok se připraví za sterilních podmínek ředěním amboceptoru v poměru 1: 100 přidáním 100 mL
sterilního VP.
Uchovávání: ve tmě při teplotě +2 až +10 °C .
Použitelnost: 6 měsíců při zachování sterility roztoku zásobního roztoku sterilními odběry. Pracovní
ředění amboceptoru –viz Příprava hemolytického systému bod 6.2.2.d)
6.2. Titrace komplementu v přítomnosti antigenu
Provádí se pro každou šarži komplementu, KF antigenu nebo amboceptoru. Cílem je stanovit titr resp.
vhodné ředění komplementu do vlastní KF reakce a potvrdit použité pracovní ředění amboceptoru .
Upozornění: komplement je termolabilní komplex. Při rozpouštění lyofilizátu a ředění je nutno používat
vychlazené roztoky, ledovou lázeň pro ředění a vhodným způsobem chlazenou pracovní plochu !
6.2.1. Ředění komplementu
Lyofilizát morčecího komplementu (alexinu), např. výrobce Sevapharma se rozpustí přidáním
předepsaného
objemu ledové destilované vody.
Těsně před použitím se připraví ředicí řada komplementu (K) 1:10 až 1:120 v ledovém VP např. podle
uvedeného schématu
(v Eppendorfkách 1,5 mL, umístěných na chlazené pracovní desce):
Ředění K (1: )
10
20
30
40
50
60
70
2
80
90
100
110
120
K (μL)
VP (μL)
10 10 10 10 10
10 10 10 10 10
10
10
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200
6.2.2
Vlastní titrace komplementu v přítomnosti KF antigenu
a) Uspořádání titrace na mikrotitrační destičce „U“ se volí a označí takto:
Řada A: titrační řada komplementu v přítomnosti antigenu. Ředění komplementu 1:10 až 1:120.
Řada B: stejné uspořádání jako řada A (paralela).
Řada C: titrační řada komplementu bez přítomnosti antigenu pro kontrolu antikomplementarity KF
antigenu.
Řada D: 4 jamky pro kontrolu hemolytického systému ( bez antigenu a komplementu).
b) Aplikace reagencií
- Mikrotitrační destička se umístí na chlazenou pracovní desku.
Do všech jamek řad A a B se pipetuje po 25 μL VP, do všech jamek řady C po 50 μL VP, do čtyř jamek řady
D po 75 μL VP.
Do jamek řad A a B se pipetuje po 25 μL KF antigenu v pracovním ředění (bod 6.1.1).
Komplement v ředěních 1:10 až 1:120 se pipetuje po 25 μL do použitých jamek řad A, B a C sloupců
1 až 12. Ředění 1:10 do jamek A1,B1,C1 atd. až ředění 1:120 do jamek A12, B12, C12.
Destička se uzavře víčkem.
c) Inkubace
Inkubuje se v chladničce při teplotě +2°C až +10°C po dobu 16 – 20 h (přes noc).
………………………
INKUBACE
……………………………
2. den:
d) Příprava hemolytického systému (HS)
- HS se připraví těsně před jeho jednorázovým použitím.
Ze zásobního roztoku amboceptoru (1:100), bod 6.1.3, se připraví jeho pracovní ředění rovno dvěma
jednotkám podle titru udaného výrobcem:
Pracovní ředění amboceptoru = 2 jednotky = ( 1/2 . titr amboceptoru ) : 100
Příklad: Titr amboceptoru udaný výrobcem……..1 : 6000
Pracovní ředění = 2j. = (1/2 . 6000) : 100 = 30.
Ze zásobního ředění připravíme amboceptor v pracovním ředění (1 díl zásobního roztoku + 29 dílů VP)
Do zkumavky se pipetuje 2% suspenze beraních krvinek a přidá se stejný objem roztoku amboceptoru
v pracovním ředění (2 j.).
Potřebný objem hemolytického systému = počet použitých reakčních jamek x 50 μL.
Suspenze se dokonale promíchá a inkubuje se v termostatu při teplotě 37°C po dobu 30 min. Po ukončení
inkubace se promíchá a ihned aplikuje.
e) Aplikace hemolytického systému (HS)
- Destička po inkubaci se vytemperuje 10 minut při pokojové teplotě.
Do všech použitých jamek včetně jamek kontrol HS se pipetuje po 50 μL čerstvě připraveného
hemolytického systému. Obsah jamek se dokonale promíchá protřepáním destičky pomocí sérologické
třepačky.
Destička se přikryje víčkem.
f) Inkubace, ukončení inkubace
Inkubuje se v termostatu při teplotě 37°C po dobu 30 min. Po uplynutí 15 min inkubace se destička
protřepe.
Po uplynutí celé inkubace se destička protřepe. Sedimentace krvinek se dosáhne buď:
-centrifugací destičky v nosiči po dobu 5 min při 200 x g nebo
-uložením destičky při teplotě +2°C až +10°C po dobu nejméně 2 h.
Výsledek se odčítá po sedimentaci krvinek uvedenými postupy ihned, nejpozději však do 2 h při
uchovávání zakryté destičky při teplotě +2 až +10°C.
3
6.2.3. Hodnocení výsledku titrace komplementu v přítomnosti antigenu
a) Hodnocení a odečet výsledku titrace
Hodnotí se stupeň hemolýzy v závislosti na ředění komplementu. Stupeň hemolýzy resp. mohutnost sedimentu
krvinek v každé reakční jamce se zaznamená pomocí užívané symboliky:
0
1
2
3
nebo nebo +
nebo ++
nebo +++
: bez sedimentu, úplná hemolýza. Čirý, hnědočervený roztok hemoglobinu .
: asi 25 % krvinek v malém zřetelném sedimentu. Čirý, načervenalý roztok hemoglobinu.
:asi 50 % krvinek tvoří sediment,. Čirý, růžový roztok hemoglobinu.
: asi 75 % krvinek tvoří mohutný sediment. Čirý, zřetelně narůžovělý roztok hemoglobinu.
4 nebo ++++ : 100 % krvinek v mohutném sedimentu. Čirý bezbarvý roztok nad sedimentem.
b) Závěr
Hodnotí se a odečítá:
1. Titr komplementu v přítomnosti pracovního ředění KF antigenu ( řady A,B):
Titr komplementu je jeho nejvyšší ředění, které vyvolá úplnou hemolýzu (hodnocení „0“).
Jedna jednotka komplementu je obsažena v objemu 25 μL komplementu, v ředění rovném jeho titru.
Pracovní ředění komplementu je rovno dvěma jednotkám komplementu.
Do vlastní KF reakce při vyšetřování sér se použijí 2 jednotky komplementu v objemu 25 μL, tzn. komplement
v ředění 2 x nižším než jeho titr.
2. Titr komplementu b e z přítomnosti KF antigenu ( řada C):
Rozdíl titru komplementu, odečteného v řadách A,B (v přítomnosti antigenu) a v řadě C (bez antigenu) je
mírou antikomplementárních vlastností KF antigenu.
3. Kontrola hemolytického systému (řada D):
Krvinky v jamkách kontroly HS mají vykazovat úplnou sedimentaci bez stop hemolýzy (++++).
6.3.
Titrace sér reakcí vazby komplementu
Pozn.: výsledky jsou známy za 23 – 30 hodin
Potřebné reagencie:
KF antigen v pracovním ředění použitém při titraci komplementu
komplement v pracovním ředění (2 jednotky)
hemolytický systém připravený podle bodu 6.2.2.d)
vyšetřovaná a kontrolní séra v pracovním ředění
6.3.1. Zásady pro sběr a uchovávání vyšetřovaných sér
Lidská krev a její deriváty se považují za potenciálně infekční (biohazard) materiál.
Pro vyšetření nejsou vhodná séra hemolytická, lipemická, ikterická a mikrobiálně kontaminovaná.
Séra se uchovávají při teplotě +2 až +10°C po dobu nejvýše 48 h, resp. při teplotě –20 °C a nižší
jestliže je časová prodleva mezi odběrem krve a vyšetřením séra delší než 48 h.
Opakované zmrazování a rozmrazování sér může způsobit degradaci protilátek.
Párová séra z akutní a rekonvalescentní fáze se odebírají v intervalu 14 dní.
Akutní sérum musí být odebráno v časné akutní fázi. Párová séra se vyšetřují paralelně.
6.3.2. Inaktivace vyšetřovaných a kontrolních sér
Doporučujeme zařadit do souboru vyšetřovaných sér vlastní kontrolní sérum se známým titrem KF
protilátek.
Séra se inaktivují ve vodní lázni při teplotě 56°C po dobu 30 min.
6.3.3. Ředění vyšetřovaných a kontrolních sér
Inaktivovaná séra se ředí v poměru 1: 8 (V/V) ve VP mimo destičku.
Ředění 1:8 je výchozím ředěním sér pro titraci, obvyklým ředěním při screeningu sér a ředěním kontroly
antikomplementarity sér ( KoAS - bez přítomnosti antigenu v reakci).
- Séra se dále ředí ve VP dvojkovou řadou přímo v jamkách mikrotitrační destičky.
4
6.3.4. Doporučené schéma uspořádání titrace 11 sér včetně kontrol reakce
Pozn.: Doporučujeme zařadit jedno sérum se známým titrem KF protilátek jako kontrolní.
Ko
AS
1:8
8
Ředicí řady sér 1 až 11
1:
16 32 64 128 256
H
G
F
E
D
C
B
512
A
1
Sérum 1
2
Sérum 2
3
Sérum 3
4
Sérum 4
5
Sérum 5
6
Sérum 6
7
Sérum 7
8
Sérum 8
9
Sérum 9
10
Sérum 10
11
Sérum 11
Kontroly komplementu (2 - 1 – 0,5 jednotky )
a hemolytického systému
12
2J
2J 1J
1J
Kontrola jednotek
komplementu
0,5 J 0,5 J KoHS
Kontrola
hemolytického
systému
6.3.5. Aplikace a ředění vyšetřovaných sér včetně kontrol
POZOR - popis se vztahuje na destičku orientovanou podle uvedeného schématu !
V uvedeném pořadí se pipetují:
VP: po 25 μL do jamek F až A ředicích řad sér 1 až 11. Prvé dvě jamky H,G každé ředicí řady zůstanou
prázdné.
- Vyšetřovaná séra (1:8) : po 25 μL do prvých tří jamek H,G,F každé ředicí řady séra. Pomocí vícekanálové
pipety se séra ředí dvojkovou řadou postupným přenášením 25 μL ze sloupce F (1:16) do sloupce A (1:512).
-
VP: po 25 μL do šesti jamek kontroly jednotek komplementu řady 12 a po 75 μL do jamek kontroly
hemolytického systému (KoHS) řady 12.
6.3.6. Aplikace antigenu
Pracovní ředění antigenu se připraví podle bodu 6.1.1.
Pipetuje se:
5
-
-
Po 25 μL do všech použitých jamek G až A včetně jamek kontrol jednotek komplementu, s výjimkou jamek
kontroly hemolytického systému řady 12 (zde je VP místo antigenu) . Do sloupce H se antigen neaplikuje,
slouží jako kontrola antikomplementarity séra.
Obsah jamek se dokonale promíchá protřepáním destičky.
6.3.7. Ředění a aplikace komplementu
Důležité upozornění: použijí se vychlazené roztoky, laboratorní potřeby a chlazená pracovní deska nebo ledová
vodní lázeň.
Použije se komplement v pracovním ředění. Pracovní ředění komplementu se stanoví na základě výsledku
titrace komplementu v přítomnosti antigenu (bod 6.2.).
Pracovní ředění komplementu ve VP (2 J = 2 jednotky komplementu) se připraví těsně před použitím.
Současně se připraví z pracovního ředění komplementu (2 J) ředění 1 J a 0,5 J ve VP (pro kontrolu jednotek
komplementu) :
0,1 mL komplementu 2 J + 0,1 mL VP ……. 0,2 mL komplementu = 1 J
0,1 mL komplementu 1 J + 0,1 mL VP ……. 0,2 mL komplementu = 0,5 J
Pracovní ředění 2 J komplementu se pipetuje:
po 25 μL do všech jamek titračních řad sér a
po 25 μL do dvou jamek H,G řady 12 kontroly 2 J komplementu.
Kontrolní ředění 1 J komplementu se pipetuje:
- po 25 μL do dvou jamek F,E řady 12 kontroly 1 J komplementu.
Kontrolní ředění 0,5 J komplementu se pipetuje:
- po 25 μL do dvou jamek D,C řady 12 kontroly 0,5 J komplementu.
Pozn.: do jamek kontroly hemolytického systému řady 12 se komplement nepřidává !
- Obsah jamek se dokonale promíchá protřepáním destičky. Destička se překryje víčkem.
6.3.8.
Inkubace
Inkubuje se v chladničce při teplotě +2°C až +10°C po dobu 16 – 20 h (přes noc).
………………………
INKUBACE
……………………………
2. den:
6.3.9.
Příprava hemolytického systému (HS)
Postupuje se podle bodu 6.2.2. d).
6.3.10. Aplikace hemolytického systému (HS)
HS se pipetuje se po 50 μL na jamku do všech jamek - postupuje se podle bodu 6.2.2. e).
6.3.11. Inkubace, ukončení inkubace
Postupuje se podle bodu 6.2.2. f).
6.3.12. Záznam, hodnocení a validace výsledku titrace sér
a) Záznam:
Záznam výsledku KFR titrace sér se provede pomocí užívané symboliky ( viz bod 6.2.3. a).
b) Hodnocení:
Titr specifických komplementfixačních protilátek v séru je roven nejvyššímu ředění séra, ve kterém je vazba
komplementu hodnocena nejméně +++ (tj. v reakční jamce tohoto ředění séra je lyzováno maximálně 25 %
krvinek).
Vyšetřované sérum s titrem specifických protilátek nejméně 1:8 se považuje za pozitivní.
6
Za slabě () pozitivní se považuje sérum, které v ředění 1:8 slabě váže komplement (+/++).
Za negativní se považuje sérum, které v ředění 1:8 neváže komplement ( „0“ resp. úplná hemolýza).
c) Validace výsledku titrace sér:
Kontrola antikomplementarity séra (v ředění 1:8, bez antigenu) musí být negativní ( „0“ resp. úplná
hemolýza).
Přítomnost sedimentu nelyzovaných krvinek indikuje nedostatek komplementu v reakční jamce v důsledku jeho
vazby se sérem a možnost falešné pozitivity séra. Průkazné stanovení protilátek antikomplementárních sér
v KFR není možné.
- Kontrola hemolytického systému ( bez séra, antigenu a komplementu ) musí být pozitivní (++++ resp.
úplná sedimentace krvinek bez hemolýzy).
Amboceptor (hemolyzin) bez přítomnosti komplementu nesmí způsobit ani částečnou lýzu krvinek.
Kontrola komplementu (bez séra) musí být
v ředění komplementu:
Hodnocena:
2J
0
1J
+
0,5 J
+++/++++
Nadbytek/nedostatek komplementu v použitém pracovním (2 J) ředění snižuje/zvyšuje odečtené hodnoty titrů
protilátek v sérech oproti skutečnosti.
- Kontrolní pozitivní sérum (interní kontrola, vlastní sérum se známým titrem KF protilátek, titrované
paralelně s vyšetřovanými séry): kontrola antikomplementarity séra (v ředění 1:8, bez antigenu) musí být
negativní, odečtený titr kontrolního séra se nesmí lišit od jeho stanoveného (známého) titru.
6.3.13. Interpretace výsledků skríningového nebo titračního vyšetření sér
1. KFR detekuje IgG i IgM izotypy protilátek.
2. Séra, hodnocená „0“ v základním ředění 1:8 se považují za negativní.
3. Séra, hodnocená „+“ nebo „++“ v základním ředění 1:8 se považují za slabě pozitivní
s titrem protilátek 1:8 ().
4. Séra s titrem 1:8 a vyšším se považují za pozitivní (+) s titry 1:8 (+) a vyššími..
6.3.14.
Interpretace výsledků vyšetření párových sér
Výsledek vyšetření (titr) séra
akutního
rekonvalescentního
()
()
Interpretace výsledku
Bez přítomnosti KF protilátek proti Infl A.
Etiologie onemocnění nemá spojitost s chřipkou A.
( 1:8 )
(1:8 )
Suspektní přítomnost velmi nízké hladiny KF protilátek proti
chřipce A.
()
(1:8 )
Suspektní sérokonverze. Doporučuje se provést třetí odběr séra a
paralelní vyšetření odběrů.
()
Titr ≥ (1:8 +)
Titr ≥ (1:8 +)
Titry ≥ (1:8 +)
Titr ekvivalentní
Titr vyšší než
u akutního séra
Sérokonverze. Indikuje primoinfekci nebo recentní resp.
probíhající infekci chřipkou A, popř. pozitivní postvakcinační
protilátkovou odpověď.
Indikuje stav po infekci v minulosti v neurčitém čase.
Vzestup titru indikuje právě probíhající
infekci resp. A-chřipkovou etiologii onemocnění.
7
Za průkazný se považuje nejméně čtyřnásobný vzestup titru.
7.
DIAGNOSTICKÁ OMEZENÍ
Výsledek vyšetření séra z jednoho odběru není průkazný pro stanovení etiologie onemocnění.
K validnímu průkazu nebo vyloučení etiologie onemocnění je nutno použít co nejúplnější spektrum
laboratorních diagnostických metod.
Detekční mez KF reakce může být nízká pro průkaz postvakcinačních protilátek.
8.
BEZPEČNOSTNÍ PŘEDPISY
Influenza A KF antigen je určen pouze pro in vitro diagnostické účely.
Přípravek se považuje za infekční materiál.
Vyšetřovaná lidská séra (resp. krev a její deriváty) se považují za infekční materiál.
Při jakékoliv manipulaci s antigenem a lidskými séry (krví, plazmou) je nutno dodržovat hygienický a sanitační
režim infekčního úseku pracoviště, zejména:
- Při práci nejíst, nepít, nekouřit, používat ochranný oděv pomůcky – gumové rukavice a roušku.
Nepipetovat ústy - používat výhradně vhodná pipetovací zařízení,
Po ukončení práce pracovní plochu, veškeré použité laboratorní sklo, pomůcky a potřeby desinfikovat
pomocí účinného desinfekčního prostředku,
s odpady nakládat podle čl. 9.
9.
NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
9.1.
Nakládání s odpady vzniklými použitím přípravku podle návodu
Nakládání s odpady se řídí vyhl. MŽP č. 41/2005 Sb., kterou se mění vyhláška MŽP č. 383/2001 Sb., o
podrobnostech nakládání s odpady.
Druh odpadu
Kód a kategorie
druhu odpadu
Doporučený způsob zneškodnění
Slitý obsah reakčních jamek mikrotitrační destičky 180103 N
Desinfekce (Incidur 2%/2 h)
po dokončení KFR
a autoklávování ( minim. 170 kP/30 min)
Mikrotitrační destička (PS) použitá
a použité špičky mikropipet
180103 N
Separace ve vhodném kontejneru na
infekční odpad, likvidace akreditovanou
firmou.
9.2.
Nakládání s obalovými odpady
podle ČSN 770052-2 a vyhl.MŽP č.41/2005 Sb.
Lahvičky jsou považovány za infekční odpad. Před likvidací dekontaminovat 2% roztokem Incidur, případně
autoklávovat při 120 °C minimálně 30 minut. Separovat ve vhodném kontejneru na infekční odpad..
10.
SKLADOVÁNÍ A EXPIRACE
Přípravek skladovat při teplotě +2 až +10°C. Za této podmínky je exspirace uvedena na štítku lahvičky.
Sediment, který se může utvořit na dně lahvičky, nemá vliv na funkčnost komplement fixačního antigenu. Lze
jej odstranit mírným protřepáním lahvičky.
Přípravek je dodáván chlazený v termotaškách, doba přepravy do 72 hodin nemá vliv na expiraci.
8
Datum poslední revize tohoto návodu: 07/2015
9