L01CD01 paclitaxel

L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
Vlastnosti:
Stability přípravků:
K minimalizaci vystavení změkčovadlu DEHP (di-[2-ethylhexyl]ftalát), který se může uvolňovat
z infuzních vaků, setů nebo jiných zdravotnických prostředků, musí být naředěné roztoky
paklitaxelu uchovávány v lahvích bez obsahu PVC (sklo, polypropylen) nebo ve vacích
(polypropylen, polyolefin) a podávány polyetylenovými sety.
Použití filtrů (např. IVEX-2), které obsahují krátkou přívodní nebo vývodní trubici z PVC nevedlo
k významnému uvolňování DEHP.
1 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
Stabilita dle SPC
Fyz.chem stabilita dle Držitele
Nosný roztok
Poznámka
ANZATAX
72 hod. při 25°C
2 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C, chráněn před světlem
ONCOTAX
72 hod. při 25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
3 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
PACLIMEDAC
72 hod. při 25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
naředěné roztoky neuchovávat v lednici
PACLINE
96 hod. při 25°C
4 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
PACLITAXEL EBEWE
48 hod. při 2-25°C
51 hod. (2-25°C)
0,9% NaCl, G5%
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
PACLITAXEL ACTAVIS
5 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
7 dní při 5-25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
PACLITAXEL KABI
24 hod. při 25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
6 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
PACLITAXEL LACHEMA
24 hod. při 5-25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
PACLITAXEL MYLAN
72 hod. při 5-25°C
7 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
PACLITAXEL TEVA
27 hod. při 25°C
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
8 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
konc 0,3-1,2mg/ml
TAXOL
7 dní při 5-25°C v G5%
0,9% NaCl, G5%, Ringer.
po prvním odtažení 28 dní. při 25°C
konc 0,3-1,2mg/ml
14 dní při 5-25°C v FR
9 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
konc 0,3-1,2mg/ml
Stabilita dle výsledku "Stability
Reportu" - firemní data:
10 / 11
L01CD01 paclitaxel
Napsal uživatel Martin Šimíček - Aktualizováno Středa, 15 Prosinec 2010 11:59
***Fyzikálně chemická stabilita po prvním odtažení dle Držitele
rozhodnutí (EBEWE)
***Fyzikálně chemická stabilita infuzního roztoku s 5-FU dle
Držitele rozhodnutí (EBEWE)
11 / 11