B|BRAUN NuTRIflex Lipid peri

176/12260739/1210
CZ - PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Německo
NuTRIflex Lipid peri
infuzní emulze
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Schwarz
DIN 210x594 mm - 2 Seiten
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Nutriflex Lipid peri a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutriflex Lipid peri
používat
3.Jak se přípravek Nutriflex Lipid peri používá
4.Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Nutriflex Lipid peri uchovávat
6.Další informace
1.CO JE PŘÍPRAVEK NuTRIflex Lipid peri A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Nutriflex Lipid peri obsahuje látky zvané aminokyseliny, elektrolyty a esenciální
mastné kyseliny, které jsou tělu nezbytné při růstu nebo při zotavování. Rovněž
obsahuje kalorie ve formě cukrů a tuků.
Přípravek Nutriflex Lipid peri Vám bude podáván, když nemůžete normálně přijímat
potravu. Je mnoho situací, kdy tento případ může nastat, např. při zotavování po
operaci, úrazech nebo popáleninách, nebo kdy nejste schopni vstřebávat potravu ze
žaludku nebo střev.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK NuTRIflex Lipid peri POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Nutriflex Lipid peri
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sojové boby, arašídy nebo vaječné
bílkoviny nebo na kteroukoli další složku přípravku Nutriflex Lipid peri
• přípravek Nutriflex Lipid peri se nesmí podávat dětem do 2 let věku
Také nepoužívejte přípravek Nutriflex Lipid peri jestliže máte některé z následujících
stavů:
• akutní šok (anafylaktickou reakci)
• srdeční záchvat nebo mozkovou příhodu
• závažné krevní poruchy nebo poruchy krevní srážlivosti
• závažné jaterní poškození a poškození ledvin, není-li dostupná dialyzační jednotka
• určité metabolické poruchy jako jsou
- příliš lipidů (tuků) v krvi
- vrozená vada metabolizmu aminokyselin
- některý typ diabetu (cukrovky)
- abnormálně vysoká hladina cukru v krvi
- abnormálně vysoké hladiny sodíku a/nebo draslíku
- metabolické poruchy, objevující se po operacích nebo úrazech
- abnormálně vysoká hladina kyselých látek v krvi
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nutriflex Lipid peri je
zapotřebí
Je nutné, abyste řekl/a svému lékaři, že
• máte srdeční, jaterní nebo ledvinové potíže
• trpíte určitými typy metabolických poruch
Když dostanete tento přípravek, budete velmi pečlivě sledováni, aby byly rozpoznány
časné příznaky alergické reakce. Ošetřující personál se postará , aby Vaše tělesná
tekutina a hladiny tělesných iontů odpovídaly fyziologický hodnotám.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nutriflex Lipid peri může vzájemně reagovat s některými jinými léky. Řekněte svému
lékaři, jestliže užíváte nebo dostáváte některé z následujících:
• inzulin
• heparin
• léky zabraňující nežádoucímu srážení krve jako je warfarin a jiné kumarinové
deriváty
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná, bude Vám tento přípravek podán pouze na základě rozhodnutí lékaře
o nezbytnosti jeho podání pro Vaše zotavení. O použití přípravku Nutriflex Lipid peri
u těhotných žen nejsou žádné údaje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Nutriflex Lipid peri je normálně podáván ležícím pacientům ve zdravotnickém
zařízení (např. v nemocnici či na klinice) což vylučuje pravděpodobnost řízení nebo
obsluhy strojů.
3.JAK SE PŘÍPRAVEK NuTRIflex Lipid peri POUŽÍVÁ
Přípravek Nutriflex Lipid peri je podáván intravenózní infuzí, tj. pomocí malé hadičky
přímo do žíly.
Váš lékař určí jaké množství tohoto přípravku potřebujete a jak dlouho bude Vaše
léčba tímto přípravkem trvat.
Přípravek Nutriflex Lipid peri nesmí být podáván dětem mladším než 2 roky.
Přípravek Nutriflex Lipid peri je dodáván v balení pouze pro jednorázové použití.
Nepoužitý zbytek musí být zlikvidován.
Použít lze pouze vaky, které jsou nepoškozené a ve kterých je roztok aminokyselin
a glukosy čirý. Nepoužívejte vaky, v nichž je patrné dělení složek (olejové kapky) v
komoře obsahující tukovou emulzi.
Je-li použit filtr, musí být propustný pro tuky.
Příprava emulzní směsi:
Vyjměte vak z ochranného obalu a postupujte následovně:
• rozložte vak a položte ho na pevnou podložku
• tlakem oběma rukama otevřete svár mezi oběma komorami
• krátce smíchejte dohromady obsahy vaku
Příprava infuze:
• ohněte obě prázdné komory směrem dozadu
• zavěste mísící vak středem na závěsný háček připraveného infuzního stojanu
• odstraňte ochranný kryt z portu určeného pro podávání infuzí a infuzi aplikujte
pomocí standardní techniky.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nutriflex Lipid peri, než jste
měl(a)
Jestliže jste dostal(a) příliš přípravku Nutriflex Lipid peri můžete trpět tzv. „projevy
přetížení“ s následujícími příznaky:
• nadbytkem tekutiny a poruchami elektrolytů
• otokem plic
• ztrátou aminokyselin močí a porušenou rovnováhou aminokyselin
• zvracením, pocitem nevolnosti
• třesavkou
• vysokou hladinou cukru v krvi
• přítomností glukosy v moči
• poruchou nebo ztrátou vědomí, způsobenou extrémně vysokou hladinou cukru v
krvi
• zvětšením jater (hepatomegalie) se žloutenkou nebo bez ní (ikterus)
• zvětšením sleziny (splenomegalie)
• ukládáním tuků do vnitřních orgánů
• abnormálními hodnotami funkčních jaterních testů
• chudokrevností, snížením počtu bílých krvinek (leukopénie)
• snížením počtu krevních destiček (trombocytopenie)
• krvácením nebo sklonem ke krvácení
• poruchou krevní srážlivosti (jak lze usoudit ze změn doby krvácivosti, doby
srážlivosti, protrombinového času atd.)
• horečkou, vysokou hladinou tuků v krvi, bolestmi hlavy, bolestmi žaludku, únavou.
Jestliže se tyto stavy u Vás objeví, musí být infuze okamžitě zastavena.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nutriflex Lipid peri nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky
(Méně časté znamená výskyt u 1 nebo více pacientů z 1000; u 1 nebo méně než 1 ze
100 pacientů)
Méně časté účinky jsou takové, při kterých se necítíte dobře, zvracíte a můžete častěji
močit.
Vzácné nežádoucí účinky
(Vzácné znamená výskyt u 1 nebo více pacientů z 10000; u 1 nebo méne než 1 z
1000 pacientů)
Vzácné nežádoucí účinky zahrnují bezprostřední reakce jako jsou reakce alergické,
např. zkrácení dechu, otok rtů, úst a hrdla, dýchací potíže. Jestliže se u Vás alergická
reakce objeví, měli byste okamžitě navštívit Vašeho lékaře nebo lékařskou službu v
nemocnici.
Ostatní vzácné nežádoucí účinky jsou:
• namodralé zbarvení kůže
• bolesti hlavy
• návaly horka
• pocení
• třesavka
• pocity chladu
• ospalost
• bolesti na hrudi, zad, v kostech, v bederní oblasti
• pokles nebo vzestup krevního tlaku
Přílišné množství tuků může vést ke vzniku syndromu přetížení tukem, více informací
o tom můžete najít v odstavci „Jestliže jste použil(a) více přípravku Nutriflex Lipid
peri, než jste měl(a)“ v odstavci 3. Příznaky obvykle vymizí, je-li infuze zastavena.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.JAK PŘÍPRAVEK NuTRIflex Lipid peri UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nezmrazujte. Vaky, u kterých došlo ke zmrznutí, je třeba zlikvidovat.
Přípravek Nutriflex Lipid peri nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na štítku.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek Nutriflex Lipid peri má být použit bezprostředně po otevření vaku.
Přípravek Nutriflex Lipid peri může být uchováván po vynětí z ochranného obalu a
po smísení obsahů vaku 4 dny při teplotě 2-8°C a dalších 48 hodin při teplotě 25°C
Nepoužívejte přípravek Nutriflex Lipid peri, pokud si všimnete:
- změny barvy v komoře s tukovou emulzí nebo je-li zřetelná vrstva oleje
- v komorách aminokyselin a glukosy jsou patrné částice nebo zakalení
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6.DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Nutriflex Lipid peri obsahuje
- Léčivými látkami v 1000 ml přípravku Přípravek Nutriflex Lipid peri jsou:
Název léčivé látky:
Isoleucinum
Leucinum
Lysini hydrochloridum
odpovídá lysinum
Methioninum
Threoninum
Valinum
Argininum
Histidini hydrochloridum monohydricum
odpovídá histidinum
Alaninum
Glycinum
Acidum asparticum
Acidum glutamicum
Prolinum
Serinum
Phenylalaninum
Tryptophanum
Natrii hydroxidum
Natrii chloridum
Natrii acetas trihydricus
Kalii acetas
Magnesii acetas tetrahydricus
Calcii chloridum dihydricum
Glucosum monohydricum
odpovídá glucosum anhydricum
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
Zinci acetas dihydricus
Triglycerida saturata media
Sojae oleum raffinatum
- Pomocnými látkami jsou monohydrát kyseliny citronové, vaječný lecithin, glycerol,
natrium-oleát a voda na injekci.
Jak přípravek Nutriflex Lipid peri vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek k přímému podávání je infuzní emulze, tj. podává se pomocí malé hadičky
do žíly.
Nutriflex Lipid peri je dodáván v tříkomorových vacích obsahujících:
- 1250 ml (500 ml roztoku aminokyselin + 250 ml tukové emulze + 500 ml roztoku
glukosy)
- 1875 ml (750 ml roztoku aminokyselin + 375 ml tukové emulze + 750 ml roztoku
glukosy)
- 2500 ml (1000 ml roztoku aminokyselin + 500 ml tukové emulze + 1000 ml roztoku
glukosy)
Roztoky glukosy a aminokyselin jsou čiré a bezbarvé až slabě nažloutlé. Tuková
emulze má mléčné zbarvení.
Dvě horní komory mohou být spojeny s dolní komorou otevřením středového sváru.
Různé velikosti balení jsou dodávány v krabicích obsahujících 5 vaků.
Velikost balení: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml a 5 x 2500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen, Německo
Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod
těmito názvy:
Rakousko
Česká republika
Dánsko
Finsko
Francie
Německo
Řecko Irsko Itálie Lucembursko
Holandsko
Portugalsko
Slovensko
Španělsko Švédsko
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
PeriNutriflex Lipide G64/N4,6/E
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriperi Lipid
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Nutriflex Lipid peri
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 28.7.2010.
B|BRAUN
12260739_Nutriflex_peri_176_GIF210x594_CZ-SK.indd 1
Množství (g)
1.87
2.5
2.27
1.81
1.57
1.46
2.08
2.16
1.35
1.0
3.88
1.32
1.2
2.8
2.72
2.4
2.81
0.46
0.64
0.865
0.435
2.354
0.515
0.353
70.4
64.0
0.936
5.3 (mg)
20.0
20.0
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
11.01.11 15:31
176/12260739/1210 – CZ/SK
Standort Melsungen
Nutriflex Lipid peri
Lätus
G 101360
176/12260739/1210
SK - PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Nemecko
NuTRIflex Lipid peri
Infúzna emulzia
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov,
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je NuTRIflex Lipid peri a na čo sa používa
2.Skôr ako použijete NuTRIflex Lipid peri
3.Ako používať NuTRIflex Lipid peri
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať NuTRIflex Lipid peri
6.Ďalšie informácie
1.ČO JE NUTRIFLEX LIPID PERI A NA ČO SA POUŽÍVA
NuTRIflex Lipid peri obsahuje látky nazvané aminokyseliny, elektrolyty a esenciálne
mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast a regeneráciu ľudského organizmu.
Obsahuje tiež kalórie vo forme karbohydrátov a tukov.
NuTRIflex Lipid peri Vám bude podávaný v prípade, keď nie ste schopný prijímať
potravu normálnou cestou. Existuje veľa takýchto situácií, napríklad pri uzdravovaní
po operácii, poraneniach alebo popáleninách, alebo keď nie ste schopný prijímať
potravu zo zažívacieho traktu.
2.SKÔR AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX LIPID PERI
Nepoužívajte NuTRIflex Lipid peri:
• keď ste alergický (precitlivený) na sójové alebo vaječné proteíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek NuTRIflex Lipid peri.
• NuTRIflex Lipid peri nesmie byť podávaný deťom mladším ako dva roky
Nepoužívajte NuTRIflex Lipid peri v prípade ak sa u Vás vyskytne ktorákoľvek z
nasledujúcich situácií:
• akútny šok (anafylaktická reakcia),
• srdcový infarkt alebo mŕtvica,
• vážne poruchy krvi alebo krvné zrazeniny,
• vážne poškodenie pečene alebo obličiek bez možnosti dialýzy,
• určité metabolické poruchy ako sú
- veľké množstvo lipidov (tukov) v krvi,
- vrodené poruchy metabolizmu aminokyselín,
- niektoré typy cukrovky
- abnormálne vysoké hladiny cukru v krvi
- abnormálne vysoké hladiny sodíka a/alebo draslíka
- metabolické poruchy po operáciách alebo poraneniach
- abnormálne vysoká hladina kyselín v krvi (acidóza)
Buďte zvlášť opatrný pri používaní NuTRIflex Lipid peri:
Je nevyhnutné informovať Vášho lekára:
• ak máte srdcové, pečeňové alebo obličkové problémy
• ak máte určité druhy metabolických porúch
Keď užívate tento liek musíte byť starostlivo monitorovaný na včasné rozpoznanie
príznakov alergickej reakcie. Zdravotnícky personál bude taktiež kontrolovať
rovnovážny stav elektrolytov a tekutín.
Používanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých
výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.
NuTRIflex Lipid peri môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi. Prosím, informujte svojho
lekára ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
• inzulín
• heparín
• lieky proti zrážanlivosti krvi ako je warfarín alebo iné kumarínové deriváty
Tehotenstvo a dojčenie
Keď ste tehotná, Váš lekár Vám tento liek podá len v prípade, ak je to absolútne
nevyhnutné pre Vaše uzdravenie. Neexistujú údaje o užívaní NuTRIflex Lipid peri u
tehotných žien.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
NuTRIflex Lipid peri sa podáva pacientom v zdravotníckom zariadení ako je nemocnica
alebo klinika a tento fakt vylučuje možnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára
alebo lekárnika.
3.AKO POUŽÍVAŤ NUTRIFLEX LIPID PERI
NuTRIflex Lipid peri je podávaný intravenóznou infúziou pomocou infúznej súpravy
priamo do žily.
Váš lekár rozhodne o dávkach a dĺžke liečby, ktorá je potrebná na Vaše uzdravenie.
NuTRIflex Lipid peri nesmie byť podávaný deťom mladším ako dva roky.
Nutriflex Lipid peri je dodávaný vo vakoch na jedno použitie. Nepoužité zvyšky musia
byť zlikvidované.
Používajte iba nepoškodené vaky s čírym roztokom aminokyselín a glukózy.
Nepoužívajte vaky, ak sú v komore s tukovou emulziou viditeľné oddelené fázy
(olejové kvapky).
Ak použijete filtre, musia byť priepustné pre tuky.
Príprava zmiešanej emulzie:
Z vaku odstráňte ochranný obal a postupujte nasledovne:
• rozbaľte vak a položte ho na pevnú podložku
• otvorte vnútornú prepážku tlakom oboch rúk na horné komory vaku
• krátko premiešajte obsah vaku
Príprava infúzie:
• dve prázdne komory preložte dozadu
• pomocou centrálnej závesnej slučky zaveste zmiešaný vak na infúzny stojan
• odstráňte ochrannú čiapočku z výstupného portu a štandardným spôsobom
podajte infúziu
Ak užijete viac NuTRIflex Lipid peri ako máte
Ak ste užili veľké množstvo NuTRIflex Lipid peri môžete trpieť takzvaným syndrómom
preťaženia, ktorý je charakterizovaný nasledujúcimi symptómami:
• poruchy elektrolytovej rovnováhy a rovnováhy tekutín
• opuch pľúc
• strata aminokyselín v moči a poruchy rovnováhy aminokyselín
• zvracanie, pocit nevoľnosti
• triaška, zimnica
• vysoká hladina cukru v krvi
• glukóza v moči
• strata vedomia v dôsledku vysokej hladiny cukru v krvi
• zväčšenie pečene (hepatomegália) s alebo bez žltačky (icterus)
• zväčšenie sleziny (splenomegália)
• tuková infiltrácia vnútorných orgánov
• patologické parametre hepatálnej funkcie
• anémia, redukcia počtu bielych krviniek (leukopénia)
• redukcia počtu krvných doštičiek (thrombocytopénia)
• krvácanie alebo nábeh na krvácanie
• poruchy krvnej koagulácie (zmeny času krvácania, koagulačného času,
protrombínového času atď.)
• horúčka, bolesť hlavy, vyčerpanosť, abdominálna bolesť (bolesť brucha), vysoká
hladina lipidov v krvi
V prípade predávkovania je indikované bezprostredné zastavenie infúzie.
4.MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj NuTRIflex Lipid peri môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci
sa neprejavia u každého.
Menej časté
(Menej časté znamená, že sa vyskytnú u 1 alebo u viac ako 1 z 1000 pacientov, ale u
menej ako 1 zo 100 pacientov):
Menej časté vedľajšie účinky: pocit nevoľnosti, zvracanie a častejšie močenie.
Zriedkavé vedľajšie účinky
(Zriedkavé znamená, že sa vyskytnú u 1 alebo u viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale u
menej ako 1 z 1000 pacientov)
Medzi zriedkavé vedľajšie účinky patria okamžité reakcie ako sú alergické reakcie:
skrátené dýchanie, opuchy pier, úst a hrdla, ťažkosti s dýchaním. V prípade alergickej
reakcie okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Iné zriedkavé vedľajšie účinky sú:
• Modrasté sfarbenie kože
• Bolesť hlavy
• Začervenanie
• Potenie
• Triaška, zimnica
• Pocit chladu
• Ospalosť
• Bolesť v oblasti hrudníka, chrbta, kostí a drieku
• Pokles alebo vzostup krvného tlaku
Veľké množstvo lipidov môže viesť k syndrómu preťaženia. Pre viac informácií pozri
časť 3 “Ak užijete viac NuTRIflex Lipid peri, ako máte”. Po zastavení infúzie symptómy
odznejú.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete
vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov,
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ NUTRIFLEX LIPID PERI
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred
svetlom.
Nezmrazujte. Po zmrazení nepoužívajte a vak zlikvidujte.
Nepoužívajte NuTRIflex Lipid peri po dátume expirácie, ktorý je uvedený na štítku po
EXP. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Po otvorení NuTRIflex Lipid peri obsah okamžite spotrebujte.
NuTRIflex Lipid peri môžete uchovávať pri teplote 2 – 8 °C počas 4 dní a ďalších 48
hodín pri teplote 25 °C po odstránení ochranného obalu a po zmiešaní obsahov vaku.
Nepoužívajte NuTRIflex Lipid peri ak:
– v tukovej emulzii spozorujete zmenu sfarbenia alebo oddelenú olejovú vrstvu
– v roztokoch aminokyselín a glukózy sa nachádzajú viditeľné častice alebo zákal
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo NuTRIflex Lipid peri obsahuje
– Liečivá v 1000 ml NuTRIflex Lipid peri sú:
Názov liečiva:
Izoleucín
Leucín
Lyzíniumchlorid
= Lyzín
Metionín
Treonín
Valín
Arginín
Monohydrát histidíniumchloridu
= Histidín
Alanín
Glycín
Kyselina asparágová
Kyselina glutámová
Prolín
Serín
Fenylalanín
Tryptofán
Hydroxid sodný
Chlorid sodný
Trihydrát octanu sodného
Octan draselný
Tetrahydrát octanu horečnatého
Dihydrát chloridu vápenatého
Monohydrát glukózy
= Glukóza
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát octanu zinočnatého
Stredne nasýtené triglyceridy
Sójový olej
Pomocné látky sú monohydrát kyseliny citrónovej, vaječný lecitín, glycerol,
nátriumoleát a voda na injekciu.
Ako vyzerá NuTRIflex Lipid peri a obsah balenia
NuTRIflex Lipid peri je infúzna emulzia a podáva sa priamo do žily.
NuTRIflex Lipid peri je dodávaný v trojkomorových vakoch s obsahom:
1250 ml (500 ml roztoku aminokyselín + 250 ml tukovej emulzie + 500 ml roztoku
glukózy)
1875 ml (750 ml roztoku aminokyselín + 375 ml tukovej emulzie + 750 ml roztoku
glukózy)
2500 ml (1000 ml roztoku aminokyselín + 500 ml tukovej emulzie + 1000 ml roztoku
glukózy)
Roztoky glukózy a aminokyselín sú číre a bezfarebné alebo jemne zažltnuté. Tuková
emulzia je mliečne biela.
Dve horné komory môžu byť prepojené s dolnou komorou otvorením strednej
prepážky.
Rôzne veľkosti vakov sú balené v škatuliach po piatich.
Veľkosti balenia: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml a 5 x 2500 ml
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen, Nemecko
Poštová adresa:
34209 Melsungen, Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho
priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko
Česká republika
Dánsko
Fínsko
Francúzsko
Nemecko
Grécko
Írsko
Taliansko
Luxembursko
Holandsko
Portugalsko
Slovensko
Španielsko
Švédsko
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
Nutriperi Lipid
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
NuTRIflex Lipid peri
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri
2009.
B|BRAUN
12260739_Nutriflex_peri_176_GIF210x594_CZ-SK.indd 2
Množstvo (g)
1,87
2,5
2,27
1,81
1,57
1,46
2,08
2,16
1,35
1,0
3,88
1,32
1,2
2,8
2,72
2,4
2,81
0,46
0,64
0,865
0,435
2,354
0,515
0,353
70,4
64,0
0,936
5,3 (mg)
20,0
20,0
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Nemecko
11.01.11 15:31