Cyklus: HKG3/15 – Hemokoagulace

SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
Divize EHK
určená pro účastníky cyklu
Cyklus: HKG3/15 – Hemokoagulace
Tento akreditovaný cyklus byl realizován v souladu s dokumentem Plán EHK 2015, který je k dispozici na adrese
www.sekk.cz v oddíle EHK. V tomto dokumentu naleznete informace, které se týkají jak tohoto konkrétního cyklu, tak
EHK obecně.
Kontakt na poskytovatele EHK a na koordinátora EHK naleznete na www.sekk.cz v oddíle O nás.
Vzorky
Byly použity lyofilizované komerční vzorky určené výrobcem pro použití při kontrole kvality výsledků měření u
koagulačních parametrů.
Komentář supervizora
Cyklu se zúčastnilo 146 účastníků, z toho 32 ze Slovenska.
Výsledky jednotlivých zkoušek byly hodnoceny standardně:
• APTT – poměr: hodnocení v rámci stejnorodých skupin uspořádaných podle použitých reagencií (kód S). Aby
byla příslušná skupina hodnocena, musí mít alespoň 5 členů. Skupiny, které této četnosti nedosáhnou, nejsou
hodnoceny a jejich členové naleznou ve výsledkovém listu označení ± (nehodnoceno).
• U ostatních zkoušek byly vztažné hodnoty určeny jako robustní průměry všech výsledků. Pouze v případě
protrombinového testu (INR) jsme u vzorku A (vyšší INR) pozorovali, stejně jako v řadě minulých cyklů,
významný pozitivní bias výsledků účastníků, kteří deklarovali použití králičího tromboplastinu (bias
cca +10 %). Proto jsme tuto skupinu výsledků u vzorku A hodnotili samostatně.
• Byly použity standardní velikosti Dmax, které v případě zájmu naleznete na www.sekk.cz v oddíle EHK pod
odkazem Dmax - přijatelné rozdíly v procentech.
APTT - poměr
Pro zajímavost uvádíme přehled nehodnocených skupin u zkoušky APTT – poměr v tomto cyklu:
Kód S
241
256
262
265
Reagencie
Siemens (Dade) Actin FSL
IL SynthASil
Siemens (Dade) Actin
Stago Cephascreen
Počet
4
1
3
4
Kód S
266
268
270
Reagencie
Hyphen BioMed CEPHEN
Trinity Biotech APTT-HS
Technoclone Dapttin
jiné: DIA-PTT LIQUID
Počet
1
3
2
1
Je nezbytné, aby účastníci trvale věnovali maximální pozornost správnému uvedení použité reagencie. Např. APTT
reagencie Actin (Siemens) existuje ve třech variantách – FS, FSL a bez přípony, podobně např. Dialab APTT-EA, S,
SMA. Každá z nich je různě citlivá ke stanovení koagulačních faktorů, lupus antikoagulans či heparinu. Výsledky se
proto liší a důsledkem zařazení do nesprávné skupiny reagencií může být výsledek hodnocený jako chybný. Také se liší
četnost jednotlivých skupin – pokud se účastník nesprávně zařadí do skupiny reagencií, které se již přestávají používat,
a tudíž mají četnost menší než 5, vyřadí jej to z hodnocení. Pokud svou reagencii nenajdete v číselníku, doporučujeme
také konzultovat název své reagencie s výrobcem - někdy se stejný výrobek prodává pod několika názvy.
Formální nedostatky
Individuální komentář zasíláme 3 laboratořím, které uvádějí, že stanovují antitrombin koagulační metodou za použití
reagencií Siemens, ačkoliv výrobce tvrdí, že se tento reagenční kit již mnoho let nevyrábí.
Dlouhodobá úspěšnost účastníků
Pohled na úspěšnost účastníků tohoto cyklu za poslední 2 roky (tj. 8 cyklů programu HKG) ukazuje, že:
• Vynikajícího výkonu dosáhlo 15 účastníků, kteří se zúčastnili všech 8 cyklů, v každém cyklu vydali výsledky
pro všech 5 zkoušek a celkově dosáhli 100% úspěšnosti!
• Úspěšnost většiny účastníků je v intervalu 80 až 100 %.
• Dlouhodobé úspěšnosti nižší než 80 %, což lze považovat za varovný signál a podnět ke zlepšování, dosáhlo
7 účastníků.
Supervizor:
RNDr. Ingrid Hrachovinová, Ph.D.
Referenční laboratoř pro metody hemokoagulační
ÚHKT, U nemocnice 1, 128 20 Praha 2
e-mail: [email protected]
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 16.9.2015
Strana 1 z 2
SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
Divize EHK
určená pro účastníky cyklu
Cyklus: HKG3/15 – Hemokoagulace
Seznam všech supervizorů včetně kontaktů na ně je k dispozici na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK.
Závěrečná zpráva s výjimkou příloh je veřejná (je zveřejněna jako součást souhrnného vyhodnocení cyklu na
www.sekk.cz). Jednotlivé přílohy, označené kódem konkrétního účastníka EHK, jsou určeny pouze pro potřebu tohoto
účastníka.
Přílohy
Jako přílohu této zprávy jednotliví účastníci cyklu dále dostávají:
Název přílohy
Poznámka
Osvědčení o účasti
Dostávají účastníci, kteří splnili podmínky pro jeho vystavení.
Certifikát
Dostávají účastníci, kteří splnili podmínky pro jeho vystavení pro zkoušky uvedené
v dokumentu Certifikace 2015.
Výsledkový list
Dostávají účastníci, kteří uvedli kvantitativní výsledky.
(kvantitativní výsledky)
Komplexní statistika
Pouze pro zkoušky s kvantitativními výsledky a dvěma vzorky.
Poznámky:
• Vysvětlení obsahu jednotlivých zpráv naleznete na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Zprávy pro účastníky EHK.
• Souhrnný přehled výsledků tohoto cyklu je k dispozici na adrese www.sekk.cz.
Přílohy jsou identifikovány svým názvem, označením cyklu a kódem účastníka.
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 16.9.2015
Strana 2 z 2