DEHP – di – (2

Rizika zdravotnických
prostředků z PVC
Miroslava Jopková
Sdružení Arnika - program Toxické látky a
odpady
Polyvinylchlorid
PVC
 jeden z nejmasověji výráběných plastů
(nízká cena, dobré technické vlastnosti)
 nejrazantnější dopady na životní prostředí
od výroby až po likvidaci (chlór, aditiva)
Příklady zdravotnického
vybavení z PVC
 Krevní vaky a sety
 Okruhy pro plazmaferézu
 Nosogastrické sondy
 Dialyzační sety, vaky
 Katétry
 Zásobníky na nitrožilní roztoky, na nitrožilní
výživu
 Inhalační masky
Značení PVC
Zdravotnické prostředky z PVC
 Zdravotnické pomůcky z PVC bývají
měkčeny nejčastěji ftalátem DEHP (di-2ethylhexyl ftalát)
 DEHP tvoří 20-40 % hmotnosti zdravotnické
pomůcky, během používání se uvolňuje
DEHP – di – (2-etylhexyl) –
ftalát
 látka toxická pro reprodukci (abnormální
sexuální vývoj, vývojové vady, vrozené
vady..)
 způsobuje kardiovaskulární problémy,
poškozuje ledviny a játra, ovlivňuje činnost
štítné žlázy
 zvyšuje riziko alergií, astmatu…
 TDI (tolerovatelná denní dávka) – 0,048
mg/ kg tělesné hmotnosti za den, během
jedné hemodialýzy 7- 25 mg DEHP
DEHP – di – (2-etylhexyl) ftalát
 Zákaz používat DEHP v hračkách a
výrobcích péče o děti (směrnice EU 284/2006 EHS)
 Zákaz použíti DEHP v kosmetických
přípravcích (směrnice EU 15/2003 EHS)
 Od konce března 2007 povinnost značit
výrobky, které obsahují ftaláty (revidovaná
směrnice EU o zdravotnických prostředcích 93/42 EHS)
 Stanovisko vědeckého výboru EU
Legislativní paradox
Prostředek péče o dítě nebo zdravotnická
pomůcka?
19,9 % DEHP
Rizikové skupiny pacientů
 kojenci na jednotkách intenzivní péče (3 mg
DEHP/kg den)
 pacienti na hemodialýze (během jedné
hemodialýzy 7- 25 mg DEHP)
 těhotné ženy a kojící matky
 děti podrobu jící se častým transfuzím
Zdroj: Risk Assessment and Risk Reduction
Strategy on DEHP, EC 2005; US FDA
Alternativy k PVC
Většina výrobců na evropském trhu nabízí
jak pomůcky z PVC, tak z alternativních
materiálů, eventuelně bez ftalátu






polypropylen (PP) a polyetylen (PE)
etylen vinyl acetát (EVA)
Silikon (katetry)
PET (polyetyltereftalát)
acrylonitril (rukavice)
polyuretan (PUR) (kanyly)
Evropští výrobci alternativ
ALARIS Medical Nordic
AB
BBraun Medical
Baxter
Beckton Dickinson (BD)
Clinico
Codan Medizinsche
Gerte GmbH & Co KG
Fresenius Medical Care
Gambro AB
Oiarso, S. Coop.
P.J.Dahlhausen & Co.
GmbH
Pall Medical
Pfrimmer Nutricia GmbH
Smiths Medical Division
Tyco Healthcare
Unomedical a/s
VYGON GmbH & Co KG
Willy Rüsch GmbH
Případové studie náhrady PVC v
ČR
 FN Olomouc – novorozenecké oddělení
 nem. Motol – nákupní politika bez ftalátů
 nem. České Budějovice – novorozenecké oddělení
 nem Havlíčkův Brod – dětské oddělení
 nem. sv Alžběty v Lounech
 FnsP Ostrava – dětská dialýza bez ftalátů
 FN u sv. Anny v Brně – dilýza bez ftalátů
 nem. Na Homolce – dialýza – bezftalátů 2003 - 2007
Jak začít s náhradou aneb PVC
audit







typ produktu
název produktu
počet
velikost
výrobce
materiál
obsahuje změkčovadla - DEHP?
Spolupráce s Arnikou
 PVC audit, hledání alternativ (komunikace s
výrobci / dodavateli)
 zprostředkování mezinárodních kontaktů
 publikování úspěchů v masmédiích,
prezentace, posterů
Kontakt
Miroslava Jopková
Sdružení ARNIKA - program Toxické látky a odpady
Adresa: Chlumova 17, 130 00 Praha 3
Tel./fax: +420 222 781 471
E-mail: [email protected]
http://pvc.arnika.org