Manuál - dokument ke stažení

0826-02
Ver.2: 2010.Jul.15
Sperm Preparation Medium
Product No.
1069
1070
Customer Service:
E-mail: [email protected]
Tel: +45 46 79 02 02 Fax: +45 46 79 03 02
ORIGIO a/s
Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark
www.ORIGIO.com
Tel: +45 46 79 02 00 Fax: +45 46 79 03 00
tr – Sperm Preparation Medium
Spermatozoanın yıkanması ve hareketli canlı spermatozoanın
yüzdürme yöntemiyle ayrılması için.
Ürünler
1069 Fenol Kırmızısız Sperm Preparation Medium
1070 Fenol Kırmızılı Sperm Preparation Medium
İçindekiler
İnsan albumin solüsyonu (HAS)
Rekombinan insan insülini
Gentamisin sülfat 10 µg/ml
Kalite kontrol testi
Sterilite testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
Osmolalite testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
pH testi yapılmıştır (Ph.Eur., USP)
Endotoksin testi yapılmıştır ≤ 0,1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
HSA analizi (Ph.Eur., USP)
Sperm Sağkalım testi yapılmıştır
Not: Her partinin sonuçları www.origio.com adresinde bulunan
Analiz Sertifikasında verilmiştir.
Saklama talimatı ve stabilite
Ürünler aseptik olarak işleme konmuştur ve steril olarak
sağlanırlar.
Orijinal kabında 2-8°C'de ışıktan korunmuş olarak saklayın.
Dondurmayın.
Fazla (kullanılmamış) vasatı ısıtma sonrasında atın.
Ürün açıldıktan sonra 7 gün içinde kullanılmalıdır.
Üretici tarafından talimat verildiği şekilde kullanıldığında ürün şişe
etiketinde gösterilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
Önlemler ve uyarılar
Ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
1.
Ürün ambalajı hasarlıdır veya mühür bozulmuştur.
2.
Son kullanma tarihi geçmiştir.
Dikkat: Tüm kan ürünlerine enfeksiyöz olabilirlermiş gibi
davranılmalıdır. Bu ürünün elde edildiği kaynak materyal test edilip
HbsAg için nonreaktif ve Anti-HIV-1/-2, HIV-1, HBV ve HCV için
negatif bulunmuştur. Ayrıca kaynak materyal parvovirus B19 için
test edilmiş ve yükselme bulunmamıştır. Hiçbir bilinen test yöntemi
insan kanından kaynaklanan ürünlerin enfeksiyöz ajanları
bulaştırmayacağı garantisi veremez.
Kullanma talimatı
1.
Toplamadan bir süre sonra meni örneği iyice karıştırılır (yani
oda sıcaklığında 20 dk tekrarlanan eğme). Örnek
sıvılaşmazsa dar bir pipet içinden geçirmeniz ve/veya az
miktarda Sperm Preparation Medium ile karıştırmanız
gerekebilir.
2.
Karıştırma işlemi tamamlandıktan sonra sperm
konsantrasyonu ve motilitesi, yıkama yöntemini doğrulamak
üzere mikroskop altında değerlendirilmelidir.
3.
Bir tüp içinde 0,5-1 ml sıvılaştırılmış meniyi dikkatle 1-2 ml
önceden dengelenmiş Sperm Preparation Medium altına
tabaka halinde yerleştirin.
4.
Mümkünse tüpleri meni örneği ile Sperm Preparation
Medium arasındaki arayüzü arttırmak üzere açılı olarak
yerleştirin. Bu işlemin amacı vasata giderken en hareketli
spermatozoanın alınmasını arttırmaktır. Rakı meni kalitesine
bağlı olarak 30-60 dakika boyunca 37°C'de %5-6 CO2
ortamına yerleştirin.
Yüzdürme ayrıca oda sıcaklığında yapılabilir ve bu durumda
tüplerin kapakları vasat pH değerini stabil tutmak üzere
sıkıştırılır.
5.
Yüzdürme sonrasında üst 0,2-1 ml aspire edilip sperm
konsantrasyonu ve motilitesi açısından değerlendirilir.
Sperm sayısı fazla düşükse sonraki 0,5 ml de dahil edilir.
Aspiratları bir araya getirin.
Aspirasyondan sonra meni örneği ile vasat arasındaki
arayüzü bozmamaya dikkat edilmelidir.
6.
Aspire edilen meni vasatının daha çok konsantre edilmesi
gerekirse 5 ml Sperm Preparation Medium ekleyin, karıştırın
ve 10 dakika 400 g hızında santrifüje edin.
7.
Süpernatanı aspire edin ve kalan pelleti uygun hacimde
önceden dengelenmiş Sperm Preparation Medium'da tekrar
süspansiyon haline getirin.
Tüplerin kapakları sıkılaştırıldığında hazırlanmış meni
fertilizasyondan bir saat öncesine kadar oda sıcaklığında
(20-25°C) tutulabilir. Sperm örneğinin alüminyum folyoya
sarılması önerilir. Alternatif olarak sarılı olmayan sperm
örneği 37°C'de %5-6 CO2 ortamında saklanabilir.
cz - Sperm Preparation Medium
Pro promývání spermií a izolaci pohyblivých živých spermií
metodou swim-up.
Produkty
1069 Sperm Preparation Medium bez fenolové červeně
1070 Sperm Preparation Medium s fenolovou červení
Obsahuje
Roztok lidského albuminu
Rekombinantní lidský inzulín
Gentamicin sulfát 10 µg/mlPenicilin 50 000 IU/l
Testování pro kontrolu kvality
Test sterility (Ph.Eur., USP)
Test osmolality (Ph.Eur., USP)
Test pH (Ph.Eur., USP)
Test endotoxinů ≤ 0.1 EU/ml (Ph.Eur., USP)
Analýza HSA (Ph.Eur., USP)
Test přežití spermií
Poznámka: Výsledky pro každou šarži jsou uvedeny v Certifikátu
analýzy, který je k dispozici na www.origio.com.
Pokyny pro skladování a stabilita
Produkty se vyrábějí asepticky a dodávají se sterilní.
Uchovávejte v původní lahvičce při teplotě 2-8°C, chraňte před
světlem.
Nezmrazujte.
Po zahřátí zlikvidujte přebytečný (nepoužitý) materiál.
Produkt musí být použit během 7 dní po otevření.
Uchovává-li se produkt podle pokynů výrobce, zachová si stabilitu
až do dne použitelnosti uvedeného na štítku na lahvičce.
Preventivní opatření a varování
Nepoužívejte produkt, pokud:
1.
je obal produktu poškozený nebo těsnění je porušené;
2.
došlo k překročení data použitelnosti.
Pozor: Se všemi krevními produkty je nutné manipulovat jako
s potenciálně infekčními. Výchozí materiál pro výrobu tohoto
produktu byl testován a byl shledán nereaktivním na HbsAg
a negativním na anti-HIV-1,2, HIV-1, HBV a HCV. Výchozí materiál
byl dále testován na parvovirus B19 a nebyly zjištěny zvýšené
hodnoty. Žádné známé testovací metody však nemohou
poskytnout záruku, že produkty získané z lidské krve nepřenášejí
infekční látky..
Pokyny pro použití
1.
Vzorek spermií brzy po odběru řádně promíchejte
(opakovaným kýváním po dobu 20 minut při pokojové
teplotě). Nedojde-li ke zkapalnění vzorku, můžete jej nechat
projít tenkou pipetou a/nebo jej smíchat s malým množstvím
média pro přípavu spermií.
2.
Po promíchání je třeba vyhodnotit mikroskopicky koncentraci
a hybnost spermií, aby bylo možné určit metodu promývání.
3.
Opatrně převrstvěte 0,5-1 ml zkapalněného spermatu ve
zkumavce vrstvou 1-2 ml předem vytemperovaného média
pro přípravu spermií.
4.
Pokud možno, uložte zkumavky šikmo, aby se zvětšilo
rozhraní mezi vzorkem spermatu a médiem pro přípravu
spermií. Toto se provádí, aby se získalo co nejvíce
nejpohyblivějších spermií při jejich migraci do média.
Umístěte stojan do prostředí 5-6% CO2 při 37°C na 30-60
minut podle kvality spermatu.
Metodu swim-up lze též provést při pokojové teplotě; v
takovém případě se utěsní víčka zkumavek, aby se
zachovalo stabilní pH média.
5.
Po provedení metody swim-up se odsaje 0,2-1 ml horní vrstvy
a vyhodnotí se koncentrace a pohyblivost spermií. Je-li počet
spermií příliš malý, přidá se dalších 0,5 ml. Spojte oba dva
odsáté podíly.
Při odsávání je třeba dbát, aby se neporušilo rozhraní mezi
vzorkem spermatu a médiem.
6.
Je-li třeba odsáté médium se spermiemi dále zakoncentrovat,
přidejte 5 ml média pro přípravu spermií, zamíchejte a
odstřeďte při 400 G na
10 minut.
7.
Odsajte supernatant a resuspendujte pelet ve vhodném
objemu předtemperovaného média Sperm Preparation
Medium.
Po dotažení uzávěrů zkumavek lze připravené spermie
uchovávat při pokojové teplotě (20-25°C) až 1 hodinu před
inseminací. Doporučuje se zabalit vzorek spermií do
hliníkové fólie. Další možností je uchovávat nezabalený
vzorek spermií v prostředí 5-6% CO2 při 37°C.
tr
cz
Fazla
(kullanılmamış)
vasatı ısıtma
sonrasında atın.
Po zahřátí zlikvidujte
přebytečný
(nepoužitý) materiál.
Açtıktan sonra 7
gün içinde kullanın
Použijte do 7 dnů po
otevření
İnsan albümin
solüsyonu içerir
Obsahuje roztok
lidského albuminu
Ambalaj hasarlıysa
kullanmayın
Nepoužívejte, je-li
obal poškozený