Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise a

Pokyny a prohlášení výrobce
Elektromagnetické emise a odolnost
Česky
Strana
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
1- 3
S9™ Series 4- 6
Stellar™ 7- 9
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
10 - 12
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
Pokyny a prohlášení výrobce
Elektromagnetické emise a odolnost
Česky
Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility
(EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě.
Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed:
• AirSense™ 10
• AirCurve™ 10
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška emisí
Kompatibilita
Elektromagnetické prostředí – pokyny
RF emise CISPR 11
Skupina 1
Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi
nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení.
RF emise CISPR 11
Třída B
Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na
veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení.
Emise harmonického proudu
IEC 61000-3-2
Třída A
Kolísání napětí/kmitající emise
IEC 61000-3-3
Kompatibilní
UPOZORNĚNÍ
•• Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného
zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem.
•• Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním
takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
1
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška odolnosti
IEC60601-1-2 zkušební
úroveň
Úroveň kompatibility
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
±8 kV kontakt
±15 kV vzduch
Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby.
Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by
měla dosahovat alespoň 30 %.
Rychlé elektrické
přechodné jevy/skupiny
impulzů IEC 61000-4-4
±2 kV pro napájecí sítě
±1 kV pro přívodní/výstupní sítě
±2 kV
±1 kV pro přívodní/výstupní sítě
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního
nebo nemocničního prostředí.
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního
nebo nemocničního prostředí.
Poklesy napětí, krátká
přerušení a kolísání napětí
na přívodních zdrojích
napětí
IEC 61000-4-11
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 0,5 cyklu
100V
40 % Ut (60% pokles v Ut)
po dobu 5 cyklů
240V
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního
nebo nemocničního prostředí.
Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu
napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého
napájení.
70 % Ut (30% pokles v Ut)
po dobu 25 cyklů
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 5 sekund
Síťový kmitočet
(50/60Hz) magnetické pole
IEC 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních
charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo
nemocničním prostředí.
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
80 MHz až 2.5 GHz
10 V/m
80 MHz až 2.5 GHz
Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se
neměla používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně
kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro
frekvenci vysílače.
Doporučená vzdálenost
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W)
podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech
(m).
Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná
elektromagnetickým průzkumem lokalitya by měla být nižší než
povolená úroveň v každém z frekvenčních pásem.b
K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím
symbolem:
a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských
vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického
prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená
intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným
způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje.
b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m.
Pozn.:
• Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně.
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
2
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a
přístrojem
Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel
přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi
přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního
výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže.
Vzdálenost podle frekvence vysílače (m)
Jmenovitý maximální výstupní
výkon vysílače (W)
150 kHz až 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz až 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz až 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,035
0,035
0,070
0,1
0,11
0,11
0,22
1
0,35
0,35
0,70
10
1,1
1,1
2,2
100
3,5
3,5
7,0
U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v
metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) podle údajů výrobce vysílače.
Pozn.:
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
3
S9™ Series
Pokyny a prohlášení výrobce
Elektromagnetické emise a odolnost
Česky
Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility
(EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě.
Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed:
• S9™ Series (s přístrojem H5i™ a trubicemi ClimateLine nebo samostatně).
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška emisí
Kompatibilita
Elektromagnetické prostředí – pokyny
RF emise CISPR 11
Skupina 1
Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi
nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení.
RF emise CISPR 11
Třída B
Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na
veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení.
s USB adaptérem nebo samostatně
s nástavcem na připojení oxymetru nebo
samostatně
Emise harmonického proudu
IEC 61000-3-2
Třída A
s USB adaptérem nebo samostatně
s nástavcem na připojení oxymetru nebo
samostatně
Kolísání napětí/kmitající emise
IEC 61000-3-3
Kompatibilní
s USB adaptérem nebo samostatně
s nástavcem na připojení oxymetru nebo
samostatně
UPOZORNĚNÍ
•• Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného
zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem.
•• Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním
takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení.
S9™ Series
4
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška odolnosti
IEC60601-1-2 zkušební
úroveň
Úroveň kompatibility
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li
podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla
dosahovat alespoň 30 %.
Rychlé elektrické
přechodné jevy/skupiny
impulzů IEC 61000-4-4
±2 kV pro napájecí sítě
±1 kV pro přívodní/výstupní sítě
±2 kV
Nerelevantní
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Poklesy napětí, krátká
přerušení a kolísání napětí
na přívodních zdrojích
napětí
IEC 61000-4-11
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 0,5 cyklu
< 12 V (>95% pokles při
240 V) po dobu 0,5 cyklu
40 % Ut (60% pokles v Ut)
po dobu 5 cyklů
96 V (60% pokles při 240 V)
po dobu 5 cyklů
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí,
doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení.
70 % Ut (30% pokles v Ut)
po dobu 25 cyklů
168 V (30% pokles při 240 V)
po dobu 25 cyklů
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 5 sekund
< 12V (>95% pokles při 240 V)
po dobu 5 sekund
Síťový kmitočet
(50/60Hz) magnetické pole
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních
charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo
nemocničním prostředí.
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-6
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla
používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů,
než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci
vysílače.
Doporučená vzdálenost
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W)
podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná
elektromagnetickým průzkumem lokalitya by měla být nižší než povolená
úroveň v každém z frekvenčních pásem.b
K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím
symbolem:
a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských
vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického
prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená
intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným
způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje.
b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m.
Pozn.:
• Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně.
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
S9™ Series
5
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a
přístrojem
Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel
přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi
přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního
výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže.
Vzdálenost podle frekvence vysílače (m)
Jmenovitý maximální výstupní
výkon vysílače (W)
150 kHz až 80 MHz
d = 1,17 √P
80 MHz až 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz až 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,12
0,04
0,070
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,2
0,35
0,70
10
3,7
1,1
2,2
100
12
3,5
7,0
U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v
metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) podle údajů výrobce vysílače.
Pozn.:
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
S9™ Series
6
Stellar™
Pokyny a prohlášení výrobce
Elektromagnetická emise a odolnost
Česky
Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility
(EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě.
Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed:
• Stellar™
Pokyny a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise
Tento přístroj je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel musí zajistit, aby byl
přístroj používán v takovém prostředí.
Zkouška emisí
Shoda
Elektromagnetické prostředí – pokyny
VF emise CISPR 11
Skupina 1
Přístroj používá VF energii pouze pro své vnitřní funkce. VF emise přístroje jsou
proto velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobily rušení elektronického
zařízení v blízkosti.
VF emise CISPR 11
Třída B
Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo
napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení.
Emise harmonického proudu
IEC 61000-3-2
Třída A
Kolísání napětí/kmitající emise,
IEC 61000-3-3
Splňuje
Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a
provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě.
UPOZORNĚNÍ
• Přístroj se nesmí používat vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou.
Pokud je nutné přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované
konfiguraci funguje běžným způsobem.
• Použití jiného příslušenství (např. zvlhčovačů) než uvádí tato příručka se nedoporučuje. V důsledku použití takového
příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti přístroje.
Stellar™
7
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device
should assure that it is used in such an environment.
Zkouška odolnosti
Zkušební úroveň
IEC 60601-1-2
Úroveň shody
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektrostatický výboj,
IEC 61000-4-2
±6 kV při kontaktním svodu
±8 kV při svodu vzduchem
±6 kV při kontaktním svodu
±8 kV při svodu vzduchem
Podlahy musí být dřevěné, cementové nebo kachlíkové. Pokud je
podlahová krytina ze syntetického materiálu, relativní vlhkost musí být
alespoň 30 %.
Rychlý elektrický
přechod/impuls
IEC 61000-4-4
±2 kV pro napájecí sítě
±1 kV pro vstupní a výstupní
vodiče
±2 kV
Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo
zdravotnického zařízení.
Přepětí, IEC 61000-4-5
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo
zdravotnického zařízení.
Poklesy napětí, krátká
přerušení a variace v dodávce
elektrického proudu v síti
IEC 61000-4-11
<5 % Ut (>95 % pokles v Ut)
po dobu 0,5 cyklu
<12 V (>95 % pokles při 240 V)
po dobu 0,5 cyklu
40 % Ut (60 % pokles v Ut)
po dobu 5 cyklů
96 V (60 % pokles při 240 V)
po dobu 5 cyklů
70 % Ut (30 % pokles v Ut)
po dobu 25 cyklů
168 V (30 % pokles při 240 V)
po dobu 25 cyklů
Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo
zdravotnického zařízení.
Pokud uživatel vyžaduje nepřetržitý provoz zařízení v případě výpadků
v dodávce elektrického proudu, doporučujeme napájet zařízení
nepřerušitelným zdrojem napětí.
<5 % Ut (>95 % pokles v Ut)
po dobu 5 sekund
<12 V (>95 % pokles při 240 V)
po dobu 5 sekund
Magnetické pole při frekvenci
zdroje
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetická pole síťového kmitočtu by měla mít intenzitu
charakteristickou pro typické komerční či zdravotnické prostředí.
Vysokofrekvenční signál
šířený vedením
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 Vrms
Přenosná a mobilní komunikační VF zařízení se nesmí používat blíže
k jakékoliv části zařízení, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost
odstupu vypočtená z rovnice platné pro frekvenci vysílače.
Vyzařované vysokofrekvenční
elektromagnetické pole
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
3 V/m
±1 kV
Doporučená vzdálenost odstupu:
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W)
udaný výrobcem vysílače, a d je doporučená vzdálenost odstupu v
metrech (m).
Síly pole pevných VF vysílačů, určené elektromagnetickou studií lokality,a
musí být nižší než úroveň shody v každém z frekvenčních pásem.b
Rušení se může vyskytnout v blízkosti zařízení označených následujícím
symbolem:
Pozn.:
• UT je napětí střídavého proudu v síti před aplikací zkušební úrovně.
• Při 80 a 800 MHz se použije vyšší rozsah frekvence.
• Tyto pokyny se nemusí vztahovat na všechny situace. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování
budovami, předměty a osobami a míra jejich odrazu od nich.
a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských
vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického
prostředí s pevnými VF vysílači je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Pokud naměřená síla pole v lokalitě, kde se zařízení používá,
přesahuje příslušnou úroveň shody VF, je třeba přístroj pozorovat a ověřit, že funguje normálně. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, mohou být nezbytná
další opatření, jako je změna orientace nebo přemístění přístroje.
b V rámci frekvenčního pásma 150 kHz – 80 MHz by se intenzita pole měla pohybovat pod 3 V/m.
Stellar™
8
Doporučené vzdálenosti odstupu mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními
komunikačními zařízeními a přístrojem
Tento přístroj je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí, kde je vyzařované VF rušení omezeno. Zákazník nebo uživatel
přístroje může přispět k prevenci elektromagnetického rušení udržováním minimální požadované vzdálenosti mezi přenosným
a mobilním VF komunikačním zařízením (vysílači) a přístrojem, jak je doporučeno níže, v souladu s maximálním výkonem
komunikačního zařízení.
Vzdálenost odstupu v závislosti na frekvenci vysílače (m)
Jmenovitý maximální výstupní
výkon vysílače (W)
150 kHz až 80 MHz
80 MHz až 800 MHz
800 MHz až 2,5 GHz
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P
d = 2,33 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
U vysílačů s maximální hodnotou jmenovitého výkonu neuvedenou výše může být doporučená vzdálenost odstupu d v metrech
(m) zjištěna pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W)
udaný výrobcem vysílače.
Pozn.:
• Při 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost odstupu pro vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny se nemusí vztahovat na všechny situace. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování
budovami, předměty a osobami a míra jejich odrazu od nich.
Stellar™
9
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
Pokyny a prohlášení výrobce
Elektromagnetické emise a odolnost
Česky
Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility
(EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě.
Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed:
• S8™ & S8 Series II
• VPAP™ Series III.
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška emisí
Kompatibilita
Elektromagnetické prostředí – pokyny
RF emise CISPR 11
Skupina 1
Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi
nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení.
RF emise CISPR 11
Třída B
Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na
veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení.
se sériovým adaptérem
Třída B*
s USB adaptérem
Třída B
Emise harmonického proudu
IEC 61000-3-2
Třída A
Kolísání napětí/kmitající emise
IEC 61000-3-3
Kompatibilní
* Třída B pro všechny konfigurace systému vyjma situace, kdy je PC k přístroji připojeno pomocí sériového adaptéru – v takovém případě je systém kompatibilní s
třídou A.
(Pouze pro 8 Series II) Třída B pro všechny konfigurace systému vyjma situace, kdy je systém ResLink s oxymetrem připojen k zařízení S8 Series II napájenému z
adaptéru
DC-12 – v takovém případě je systém kompatibilní s třídou A.
Třída A je vhodná k použití ve všech zařízeních kromě domácností a zařízení, která jsou přímo napojena na rozvodnou síť nízkého napětí, která napájí budovy
užívané k bydlení.
UPOZORNĚNÍ
• Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného zařízení
nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem.
• Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním takového
příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení.
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
10
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Tato zařízení jsou určena k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by se měl
ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí používá.
Zkouška odolnosti
IEC60601-1-2 zkušební
úroveň
Úroveň kompatibility
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li
podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla
dosahovat alespoň 30 %.
Rychlé elektrické přechodné ±2 kV pro napájecí sítě
jevy/skupiny impulzů IEC
±1 kV pro přívodní/výstupní sítě
61000-4-4
±2 kV
Nerelevantní
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
±1 kV v diferenčním režimu
±2 kV v běžném režimu
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Poklesy napětí, krátká
přerušení a kolísání napětí
na přívodních zdrojích
napětí
IEC 61000-4-11
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 0,5 cyklu
< 12 V (>95% pokles při
240 V) po dobu 0,5 cyklu
40 % Ut (60% pokles v Ut)
po dobu 5 cyklů
96 V (60% pokles při 240 V)
po dobu 5 cyklů
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo
nemocničního prostředí.
Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí,
doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení.
70 % Ut (30% pokles v Ut)
po dobu 25 cyklů
168 V (30% pokles při 240 V)
po dobu 25 cyklů
<5 % Ut (>95% pokles v Ut)
po dobu 5 sekund
< 12V (>95% pokles při 240 V)
po dobu 5 sekund
Síťový kmitočet
(50/60Hz) magnetické pole
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních
charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo
nemocničním prostředí.
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
10 Vrms
150 kHz to 80 MHz
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-6
10 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
10 V/m
Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla
používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů,
než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci
vysílače.
Doporučená vzdálenost
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W)
podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná
elektromagnetickým průzkumem lokalitya by měla být nižší než povolená
úroveň v každém z frekvenčních pásem.b
K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím
symbolem:
a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských
vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického
prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená
intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným
způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje.
b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než 10 V/m.
Pozn.:
• Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně.
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu
od nich.
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
11
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a
přístrojem
Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel
přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi
přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního
výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže.
Vzdálenost podle frekvence vysílače (m)
Jmenovitý maximální výstupní
výkon vysílače (W)
150 kHz až 80 MHz
d = 1,17 √P
80 MHz až 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz až 2,5 GHzd
= 0,7 √P
0,01
0,17
0,04
0,07
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,7
10
3,69
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,0
U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v
metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) podle údajů výrobce vysílače.
Pozn.:
• U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
• Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami,
předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
VÝROBEK
DISTRIBUTOR
Stellar
ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16
82152 Martinsried Německo
ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA,
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austrálie
Ostatní výrobky
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive
Bella Vista NSW 2153 Austrálie
ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA
ResMed (UK) (pro Ltd) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW Velká Británie
Další celosvětové pobočky společnosti ResMed viz www.resmed.com. AirSense, AirCurve, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar a VPAP jsou obchodní známky společnosti ResMed Ltd. ClimateLine, S9,
Stellar a VPAP jsou registrováno u amerického Úřadu pro patenty a ochranné známky. © 2014 ResMed Ltd. 1018000/2 2014-11
ResMed.com