Kontrahovaný výzkum (Pharmaceutical Industry

Kontrahovaný výzkum (Pharmaceutical Industry

Kontrahovaný výzkum – otevřené studie
Zadavatel
Kód
Název
Řešitelé
Doba řešení
University Medical
Center Utrecht
Department
of Psychiatry, NL
KP7 242114
Optimalizace léčby a managementu schizofrenie v Evropě, The OPTiMiSE Trial
doc. MUDr. Pavel Mohr, Ph.D.
MUDr. Milan Kopeček, Ph.D.
prof. MUDr. Jiří Horáček, Ph.D.
2010–2014
Roche
WN25305
III. fáze studie, multicentrické, randomizované, 12týdenní, dvojitě zaslepené,
s paralelními skupinami, placebem kontrolované, s cílem vyhodnotit účinnost
a bezpečnost RO4917838 u stabilizovaných pacientů se suboptimálně kontrolovanými
příznaky schizofrenie léčenými antipsychotiky a následných 40 týdnů, s dvojitě
zaslepeným léčebným obdobím
MUDr. Dagmar Seifertová, CSc.
prof. MUDr. Jiří Horáček, Ph.D.
MUDr. Milan Kopeček, Ph.D.
2011–2014
Roche
WN25308
III. fáze studie, multicentrické, randomizované, 24týdenní, dvojitě zaslepené,
s paralelními skupinami, placebem kontrolované, s cílem vyhodnotit účinnost
a bezpečnost RO4917838 u stabilizovaných pacientů s přetrvávajícími, převládajícími
negativními příznaky schizofrenie léčenými antipsychotiky a následných 28 týdnů,
s dvojitě zaslepeným léčebným obdobím
MUDr. Dagmar Seifertová, CSc.
prof. MUDr. Jiří Horáček, Ph.D.
MUDr. Milan Kopeček, Ph.D.
2011–2014
Servier
CL3-20098-089
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti agomelatinu (25 mg denně s možností zaslepeného
zvýšení na 50 mg denně) oproti escitalopramu (10 mg denně s možností zaslepeného
zvýšení na 20 mg denně) po dobu 12 týdnů u ambulantních pacientů s těžkou
gereralizovanou úzkostnou poruchou bez deprese
MUDr. Jiřina Kosová
2013–2014
Alkermes
ALK3831-302
Randomizovaná, multicentrická studie fáze 2 hodnotící bezpečnost, snášenlivost
a rozsah dávek samidorfanu, složky látky ALKS 3831, u dospělých pacientů se
schizofrenií léčených olanzapinem
MUDr. Dagmar Seifertová, CSc.
MUDr. Dita Protopopová
MUDr. Tomáš Melicher
2013–2014
Lubdbeck
14724A
28týdenní randomizované otevřené klinické hodnocení posuzující účinnost
aripiprazolu podávaného jednou měsíčně v porovnání s paliperidon palmitátem
u dospělých pacientů se schizofreníí
MUDr. Jan Hanka
MUDr. Dita Protopopová
MUDr. Tomáš Melicher
MUDr. Ing. Peter Šóš, Ph.D.
2013–2014
Elán
ELND005-BPD201
Prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické
hodnocení fáze 2 hodnotící bezpečnost a účinnost perorálního ELND005 v podpůrné
udržovací léčbě pacientů s bipolární poruchou typu I
MUDr. Dagmar Seifertová, CSc.
MUDr. Tomáš Novák, Ph.D.
MUDr. Jan Hanka
2013–2014
Takeda
TAK-375SL_301
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 kontrolovaná placebem, hodnotící
účinnost a bezpečnost tablety TAK-375 (ramelteon) užívané jednou denně pod jazyk
(tableta TAK-375SL) v dávkách 0,1 mg a 0,4 mg, podávané jako adjuvantní léčba při
léčbě akutních depresivních epizod spojených s bipolární poruchou typu 1 u dospělých
pacientů
MUDr. Dagmar Seifertová, CSc.
MUDr. Tomáš Novák, Ph.D.
2013–2014