POZV LAUNCH CVT_vlna02_NAVRATKA DL [02
Transkript
Spoleãnost MSD si Vás s radostí dovoluje pozvat na odborné sympozium u pfiíležitosti uvedení pfiípravku TREDAPTIVE® na ãeský trh. Pfiedsedající: prof. MUDr. Richard âeška, CSc. Pfiednášející: • prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc. Reziduální vaskulární riziko a možnosti jeho ovlivnûní • doc. MUDr. Petr OšÈádal, Ph.D., FESC Niacin a Tredaptive ve svûtle klinických studií • prof. MUDr. Milan Kvapil, CSc., MBA Potenciál niacinu pro léãbu diabetické dyslipidémie • prof. MUDr. Richard âeška, CSc. Dlouhá cesta od niacinu k pfiípravku Tredaptive v klinické praxi • pátek 11. 3. 2011 • hotel Corinthia Towers • konferenãní sál Bellevue • 24. patro Registrace v 16:30 hod., odborný program v 17:30 hod. Po ukonãení odborného programu jste srdeãnû zváni na slavnostní galaveãefii. S pozdravem Roman Šnajdr Key Account Manager V LAUNCH CVT_vlna02_NAVRATKA DL [02-11].indd 1 22.2.11 11 VYBRANÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE TREDAPTIVE® JE KONTRAINDIKOVÁN U PACIENTŮ S HYPERSENZITIVITOU NA LÉČIVÉ LÁTKY NEBO NA KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU TOHOTO PŘÍPRAVKU, S VÝZNAMNOU NEBO NEOBJASNĚNOU PORUCHOU FUNKCE JATER, S AKTIV NÍ PEPTICKOU VŘEDOVOU CHOROBOU ČI S ARTERIÁLNÍM KRVÁCENÍM. ZRUDNUTÍ JE NEJČASTĚJŠÍ NEŽÁDOUCÍ REAKCÍ NA PŘÍPRAVEK TREDAPTIVE ZČERVENÁNÍ, TEPLO, SVĚDĚNÍ A BRNĚNÍ. ZRUDNUTÍ JE NEJVÝRAZNĚJŠÍ NA HLAVĚ, KRKU A HORNÍ ČÁSTI TRUPU. MEZI DALŠÍ ČASTÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PATŘÍ ZÁVRAŤ, BOLEST HLAVY, PARESTEZIE, PRŮJEM, DYSPEPSIE, NAUZEA, ZVRACENÍ, ERYTÉM, PRURITUS, VYRÁŽKA, KOPŘIVKA, POCIT HORKA A ZVÝŠENÍ ALT A AST NĚKO LIK PO SOBĚ JDOUCÍCH MĚŘENÍ, ≥ 3 × ULN A ZVÝŠENÍ GLUKÓZY NALAČNO A KYSELINY MOČOVÉ. TESTY JATERNÍCH FUNKCÍ SE DOPORUČUJÍ PŘED ZAHÁJENÍM LÉČBY, KAŽDÝCH 6 AŽ 12 TÝDNŮ BĚHEM PRVNÍHO ROKU A POTÉ PRAVIDELNĚ NAPŘ. DVAKRÁT ROČNĚ. VYSKYTNOULI SE BĚHEM PRVNÍCH MĚSÍCŮ LÉČBY PŘÍPRAVKEM TREDAPTIVE A STATINEM ČI PO ZVÝŠENÍ DÁVKY KTERÉHOKOLI Z PŘÍPRAVKŮ JAKÉKOLI PROJEVY A SYMPTOMY SVALOVÉ BOLESTI, NAPĚTÍ NEBO SLABOSTI SVALŮ, JE NUTNO PRAVIDELNĚ SLEDOVAT SÉROVOU KREATINKINÁZU CK. PŘI LÉČENÍ PACIENTŮ ČÍNSKÉHO PŮVODU PŘÍPRAVKEM TREDAPTIVE V KOMBINACI SE SIMVASTATINEM NEBO EZETIMIBEM/SIMVASTATINEM ZEJMÉNA PŘI DÁVKÁCH SIMVASTATINU 40 MG NEBO VYŠŠÍCH JE TŘEBA OPATRNOSTI VZHLEDEM KE ZVÝŠENÉMU RIZIKU VÝSKY TU MYOPATIE. JELIKOŽ RIZIKO MYOPATIE JE U STATINŮ ZÁVISLÉ NA DÁVCE, NEDOPORUČUJE SE U PACIENTŮ ČÍNSKÉHO PŮVODU UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE SE SIMVASTATINEM V DÁVCE 80 MG NEBO S EZETIMIBEM/SIMVASTATINEM V DÁVKÁCH 10/80 MG. ZDA JE RIZIKO MYOPATIE ZVÝŠENO I U JINÝCH PACIENTŮ ASIJSKÉHO PŮVODU LÉČENÝCH PŘÍ PRAVKEM TREDAPTIVE V KOMBINACI SE SIMVASTATINEM NEBO EZETIMIBEM/SIMVASTATINEM, NENÍ ZNÁMO. DIABE TICKÉ NEBO POTENCIÁLNĚ DIABETICKÉ PACIENTY JE NUTNO PEČLIVĚ SLEDOVAT. MŮŽE BÝT NEZBYTNÉ UPRAVIT DIETU A/NEBO HYPOGLYKEMICKOU LÉČBU. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE® 1 000 MG/20 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM. ÚČINNÁ LÁTKA: 1 000 MG ACIDUM NICOTINI CUM A 20 MG LAROPIPRANTUM. INDIKACE: PŘÍPRAVEK TREDAPTIVE JE URČEN K LÉČBĚ DYSLIPIDÉMIE, ZEJMÉNA U PACIENTŮ S KOMBINOVANOU SMÍŠENOU DYSLIPIDÉMIÍ VYZNAČUJÍCÍ SE ZVÝŠENÝMI HLADINAMI LDLCHOLESTEROLU A TRIGLYCERIDŮ A NÍZKÝMI HLADINAMI HDLCHOLESTEROLU A U PACIENTŮ S PRIMÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ HETEROZYGOTNÍ FAMI LIÁRNÍ A NEFAMILIÁRNÍ. PŘÍPRAVEK TREDAPTIVE JE NUTNO U PACIENTŮ POUŽÍVAT V KOMBINACI S INHIBITORY REDUKTÁZY HMGCOA STATINY, KDY MONOTERAPIE INHIBITOREM HMGCOA REDUKTÁZY NEMÁ ODPOVÍDAJÍCÍ ÚČINEK SNIŽUJÍCÍ HLADINU CHOLESTEROLU. LZE JEJ POUŽÍT V MONOTERAPII POUZE U PACIENTŮ, PRO KTERÉ JSOU INHIBITORY HMGCOA RE DUKTÁZY NEVHODNÉ NEBO KTEŘÍ JE NESNÁŠEJÍ. BĚHEM LÉČBY PŘÍPRAVKEM TREDAPTIVE JE NUTNO POKRAČOVAT V DIETNÍCH OPATŘENÍCH A NEFARMAKOLOGICKÝCH POSTUPECH NAPŘ. CVIČENÍ, SNIŽOVÁNÍ HMOTNOSTI. DÁVKOVÁNÍ: ZAHAJOVACÍ DÁVKA JE JEDNA TABLETA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM 1000 MG KYSELINY NIKOTINOVÉ/20 MG LAROPIPRAN TU DENNĚ, PO ČTYŘECH TÝDNECH UDRŽOVACÍ DÁVKA 2 000 MG/40 MG JAKO DVĚ TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM JEDNA 1 000 MG/20 MG JEDNOU DENNĚ, VCELKU, SPOLU S JÍDLEM, VEČER NEBO PŘED ULEHNUTÍM. KONTRAINDIKACE: HYPERSENZITIVITA NA LÉČIVÉ LÁTKY NEBO NA KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU TOHOTO PŘÍPRAVKU, VÝZNAMNÁ NEBO NEOBJASNĚNÁ PORUCHA FUNKCE JATER, AKTIVNÍ PEPTICKÁ VŘEDOVÁ CHOROBA, ARTERIÁLNÍ KRVÁCENÍ. INTERAKCE: PITÍ ALKOHOLICKÝCH NEBO HORKÝCH NÁPOJŮ ČI POŽÍVÁNÍ KOŘENĚNÝCH JÍDEL MŮŽE ZESÍLIT ZRUDNUTÍ, PROTO JE NUTNO SE TĚMTO NÁPOJŮM V DOBĚ KOLEM UŽITÍ PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE VYHNOUT. VLIV KYSELINY NIKOTINOVÉ NA JINÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY: KYSELINA NIKOTINOVÁ MŮŽE POTENCOVAT ÚČINKY GANGLIOVÝCH BLOKÁTORŮ A VAZOAKTIVNÍCH LÉČIV, JAKO JSOU NITRÁTY, BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ NEBO ADRENERGNÍ BLOKÁTORY, COŽ MŮŽE VÉST K POSTURÁLNÍ HYPOTENZI. VLIV JINÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NA KYSELINU NIKOTINOVOU: PŘÍPRAVEK TREDAPTIVE PODÁVAT VÍCE NEŽ 1 HODINU PŘED NEBO VÍCE NEŽ 4 HODINY PO PODÁNÍ SEKVESTRANTU ŽLUČOVÝCH KYSELIN. VLIV LAROPIPRANTU NA JINÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY: SEDATIVNÍ ÚČINEK MIDAZOLAMU MŮŽE BÝT ZESÍLEN. JE TŘEBA POSTUPOVAT OPATRNĚ PŘI SOUČASNÉM PODÁVÁNÍ PŘÍPRAV KU TREDAPTIVE S LÉČIVY METABOLIZOVANÝMI PŘEVÁŽNĚ UGT2B4 NEBO UGT2B7, NAPŘ. ZIDOVUDINEM. ZVÁŽIT PŘÍJEM KYSELINY NIKOTINOVÉ Z VITAMINOVÝCH PŘÍPRAVKŮ A DOPLŇKŮ STRAVY. MOŽNOST PRODLOUŽENÍ ČASU KRVÁCIVOSTI PŘI SOUČASNÉM UŽITÍ KYSELINY ACETYLSALICYLOVÉ A KLOPIDOGRELU. PŘÍPRAVEK NEMÁ BÝT UŽÍVÁN BĚHEM TĚHOTENSTVÍ, PO KUD TO NENÍ ZCELA NEZBYTNÉ. ROZHODNUTÍ O TOM, ZDA POKRAČOVAT V KOJENÍ, NEBO JE PŘERUŠIT ČI ZDA POKRAČOVAT NEBO NEPOKRAČOVAT V LÉČBĚ, MUSÍ BÝT UČINĚNO S OHLEDEM NA PŘÍNOS KOJENÍ PRO DÍTĚ A PŘÍNOS PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE PRO ŽENU. UPOZORNĚNÍ: PŘI LÉČENÍ PACIENTŮ ČÍNSKÉHO PŮVODU PŘÍPRAVKEM TREDAPTIVE V KOMBINACI SE SIMVASTATINEM NEBO EZETIMIBEM/SIMVASTATINEM JE TŘEBA OPATRNOSTI.* KYSELINA NIKOTINOVÁ JE SPOJOVÁNA SE ZVÝŠENÝMI KREVNÍMI HLADINAMI GLUKÓZY NA LAČNO. JE POTŘEBA POSTUPOVAT OPATRNĚ U PACIENTŮ S NESTABILNÍ ANGÍNOU NEBO V AKUTNÍ FÁZI INFARKTU MYOKARDU, LÉČENÝCH NITRÁTY, BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ NEBO ADRENERGNÍMI BLOKÁTORY. PŘÍPRAVEK TREDAPTIVE OBSAHUJE LAKTÓZU. PACIENTI S NESNÁŠENLIVOSTÍ GALAKTÓZY, S VROZENÝM DEFICITEM LAKTÁZY NEBO S MA LABSORPCÍ GLUKÓZYGALAKTÓZY NESMĚJÍ TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE CELKOVĚ ČASTÉ A VELMI ČASTÉ: CÉVNÍ PORUCHY ZRUDNUTÍ; PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU ZÁVRAŤ, BO LEST HLAVY, PARESTEZIE; GASTROINTESTINÁLNÍ PORUCHY PRŮJEM, DYSPEPSIE, NAUZEA, ZVRACENÍ; PORUCHY KŮŽE A POD KOŽNÍ TKÁNĚ ERYTÉM, PRURITUS, VYRÁŽKA, KOPŘIVKA; CELKOVÉ PORUCHY A REAKCE V MÍSTĚ APLIKACE POCIT HORKA; VYŠETŘENÍ ZVÝŠENÍ ALT A/NEBO AST 3 × ULN, GLUKÓZY NA LAČNO, KYSELINY MOČOVÉ. DALŠÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY BYLY HLÁŠENY PO UVEDENÍ PŘÍPRAVKU TREDAPTIVE NA TRH S NEZNÁMOU ČETNOSTÍ NEBO V KLINICKÝCH HODNOCENÍCH PŘÍPRAV KU TREDAPTIVE < 1 % PACIENTŮ. LÉKOVÁ FORMA: TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM. UCHOVÁVÁNÍ: V PŮVODNÍM OBALU, ALBLISTRY PŘI TEPLOTĚ DO 30 °C. VELIKOST BALENÍ: PO 56, 196 TABLETÁCH S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: MERCK SHARP & DOHME LTD., HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE EN11 9BU, VELKÁ BRITÁNIE. REGISTRAČNÍ ČÍSLA: EU/1/08/459/003, EU/1/08/459/007. POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 24/01/2011 * VŠIMNĚTE SI, PROSÍM, ZMĚN V INFORMACÍCH O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU. Přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Dříve než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, s úplným souhrnem údajů o přípravku. © Copyright Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A., 2011. Všechna práva vyhrazena. Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.*, Křenova 5, 162 00 Praha 6, tel.: 233 010 111, www.msdi.cz * Affiliate of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. V LAUNCH CVT_vlna02_NAVRATKA DL [02-11].indd 2 03-11-CVT-2011-CZ-2418-INV 22.2.11 11 Návratka Závaznû se pfiihlašuji na TREDAPTIVE Launch sympozium, které se uskuteãní dne 11. 3. 2011 v Praze, v hotelu Corinthia Towers, konferenãní sál Bellevue, Kongresová 1, Praha 4 Jméno Pfiíjmení Telefon E-mail Adresa pracovištû Pfieji si zajistit ubytování ANO NE DvoulÛžkový pokoj ubytovat s (ubytování s druhou osobou) Veškeré podrobné informace naleznete na internetových stránkách www.meritis.cz/akce/tredaptive, kde se také mÛžete online zaregistrovat. Vyplnûnou pfiihlášku, prosím, zašlete nejpozdûji do pondûlí 7. 3. 2011 na adresu: Meritis s.r.o. Obrovského 644 141 00 Praha 4 Tel.: 272 774 064 GSM: 737 282 842 Fax: 272 767 597 e-mail: [email protected] V LAUNCH CVT_vlna02_NAVRATKA DL [02-11].indd 3 22.2.11 11 Pokud máte zájem o autobusovou dopravu, oznaãte, prosím, nástupní místo. Uvedené ãasy jsou odjezdové. Buìte, prosím, na místû 15 min. pfied odjezdem. âeské Budûjovice - Sobûslav - Tábor - Benešov - Praha âeské Budûjovice 12:00 Mariánské námûstí, vedle zastávky MHD Sobûslav 12:55 zastávka u zimního stadionu Tábor 13:30 autobusové nádraží Benešov 15:00 od motelu Benica (dfiíve Švarc) PlzeÀ - Praha PlzeÀ 14:30 parkovištû u Škodovky Dûãín - Ústí nad Labem - Teplice - Most - Chomutov - Praha Dûãín 12:30 nástup pfied hlavním nádražím (vlakovým) Ústí n/L 13:00 autobusové nádraží u herny Teplice 13:20 hlavní nádraží u pošty (vlakové) Most 13:50 hlavní nádraží (vlakové) Chomutov 14:10 parkovištû u divadla Cheb - Karlovy Vary - Praha Cheb 12:30 ulice naproti autobusového nádraží (bývalá Elektra) Karlovy Vary 13:30 hlavní autobusové nádraží - stanovištû ã. 23 Liberec - Mladá Boleslav - Praha Liberec 14:15 Na Rybníãku, zastávka autobusÛ Mladá Boleslav 15:00 benzínová pumpa u obchodního domu Interspar (OMV) Náchod - Hradec Králové - Pardubice - Praha Náchod 13:15 autobusové nádraží Hradec Králové 14:15 autobusové nádraží, terminál HD - stanovištû F3 Pardubice 14:45 parkovištû u zimního stadionu Doprava po skonãení sympozia zajištûna (odjezd cca ve 21 hodin). V pfiípadû, že budete mít zájem o ubytování, pfieprava druhý den po vlastní ose. Zlín - Uherské Hradištû - Praha Zlín 12:00 parkovištû vedle velkého kina Uherské Hradištû 12:30 autobusové nádraží (pod kaštany) Ostrava - Praha Ostrava 11:00 parkovištû naproti Domu kultury Vítkovice Olomouc - Brno - Praha Olomouc 12:30 staré autobusové nádraží – ulice tfi. Svobody Brno 13:30 Grand Hotel Doprava zpût zajištûna dne 12. 3. 2011 v 9:00 hodin. V pfiípadû, že tuto nabídku nevyužijete, zajistûte si, prosím, vlastní dopravu. Registrace je možná tfiemi zpÛsoby. Internet - www.meritis.cz/akce/tredaptive nebo pfies e-mail: [email protected] nebo odeslání této návratky na adresu: Meritis, s.r.o., Obrovského 644, 141 00 Praha 4. V LAUNCH CVT_vlna02_NAVRATKA DL [02-11].indd 4 22.2.11 11
Podobné dokumenty
Stáhnout SPC
Bezpečnost kanagliflozinu byla hodnocena u 10 285 pacientů s diabetem typu 2, včetně 3 139 pacientů
léčených kanagliflozinem 100 mg a 3 506 pacientů léčených kanagliflozinem 300 mg, kteří dostávali...
Výzva ke snížení reziduálního rizika
cév a monocyty a aktivuje prozánětlivé a proaterogenní
cytokiny.54–56 Částice VLDL a LDL izolované u pacientů
s diabetem 2. typu nebo metabolickým syndromem jsou
náchylnější k lipolýze prostřednict...
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
I v případě správného užívání může rnetronidazol změnit reaktivitu do té míry, že může být narušena
schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Toto platí ve zvýšené míře na počátku lé...
PIL - Omega Pharma
Jestliže přestanete kouřit, může dojít ke změně účinků některých jiných léčivých přípravku, které
užíváte. Jestliže máte v této souvislosti nějaké dotazy nebo obavy, poraďte se se svým lékařem.
Pří...
SPC - Omega Pharma
Hliníkový blistrový film 20 mikronů. Blistrový film je čirý, teplem formovatelný blistrový film, který
sestává buď z 250 mikronového polyvinylchloridu (PVC) a 90 g/m2 polyvinylidenchloridu (PVdC) ...
informace pro pacienta Invokana 100 mg potahované
nasládlý dech, sladká nebo kovová chuť v ústech, nebo zvláštní zápach Vaší moči nebo potu,
okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Tyto příznaky mohou
být známkou „d...
deníku Metro ze 17. záøí 2003
mezi státy s nejvût‰ími rozdíly mezi ‰kolami.
Podle autorÛ zprávy je u státÛ
s výbûrovými ‰kolami ãasto zfietelné seskupování ÏákÛ do vybraných
‰kol podle sociálnû ekonomických
ukazatelÛ.
âe‰tí Ïáci...
Flamexin - Torrex Chiesi CZ sro
Macrogolum 6000, Aroma citri
Granule:
Sorbitolum, Aroma citri, Aspartamum, Silica
colloidalis anhydrica
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
Tablety a sáčky: 3 roky
Šumivé table...