Uživatelská příručka

Transkript

Skener pro dentální počítačovou radiografii
Poznámka k terminologii: V této příručce je používán název skener pro dentální počítačovou
radiografii Midmark (anglicky „Midmark CR Dental Reader“, dále jen zkráceně „dentální skener
Midmark“ nebo „skener Midmark“) pro označení dvou různých produktů distribuovaných
společností Midmark: skenery pro dentální počítačovou radiografii VetPro CR a ClearVision CR
určené pro veterinární a humánní použití (v uvedeném pořadí). Oba tyto produkty jsou verze
skeneru pro dentální počítačovou radiografii FireCR vyráběné společností 3DISC, které jsou
prodávané pod značkou Midmark.
Účel použití: Skener Midmark je určený pro pořizování, digitalizaci a zpracovávání
intraorálních rentgenových snímků uložených na paměťových fóliích.
Č. dokumentu: TM-811-EN
Rev. 1.2.1 srpen 2015
Č. dílu: CR-FPM-11-011-EN
3DISC a FireCR jsou ochranné známky společnosti 3D Imaging & Simulations Corp, Jižní Korea,
a jejích přidružených společností. Veškeré další ochranné známky jsou duševním vlastnictvím jejich
příslušných vlastníků a jsou užívány jen v redakční formě bez úmyslu zasahovat do práv těchto
vlastníků. Údaje uvedené v této publikaci jsou pouze ilustrační a nemusejí nezbytně představovat
normy či specifikace, které musí splňovat společnost 3D Imaging & Simulations Corp. Veškeré
informace uvedené v tomto dokumentu jsou pouze orientační a vlastnosti produktů a služeb zde
popsané se mohou kdykoli bez předchozího oznámení změnit. Produkty a služby nemusí být
dostupné ve vašem regionu. Informace o dostupnosti vám sdělí místní obchodní zástupce.
Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. usiluje o poskytování co nejpřesnějších informací,
avšak neručí za případné typografické chyby.
© Copyright 2014 3D Imaging & Simulations Corp. Všechna práva vyhrazena.
Skener pro dentální počítačovou radiografii Midmark CR Dental Reader
Výrobce:
3D Imaging & Simulations Corp.
Bldg.1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil,
Yuseong-gu, Daejeon, 305-345 Korea
Tel: 82-42-931-2100
Fax: 82-42-931-2299
Web: www.3DISCimaging.com
e-mail: [email protected]
Vyrobeno v Koreji
3DISC Americas
22560 Glenn Dr, Suite 116
Sterling, VA 20164 USA
Tel: 1-703-430-6080
3DISC Europe
Gydevang, 39-41, 3450 AlleroedDánsko
Tel: 45-88-276-650
2
00-02-1690
00-02-1690
Distribuce:
Midmark Corporation
1700 S. Patterson Blvd, Suite 400
Dayton, OH 45409
Web: www.midmark.com
Kontakt na zákaznický servis:
1-800-MIDMARK
1-937-526-3662
Kontakt na technickou podporu:
Midmark Corporation
675 Heathrow Dr.
Lincolnshire, Illinois 60069 USA
Telefon: 800-MIDMARK
Fax: 847-415-9801
[email protected]
Tento přístroj splňuje normy pro radiační bezpečnost DHHS účinné k datu výroby.
Tento přístroj splňuje článek 15 nařízení komise FCC (Federální komise pro komunikaci).
Přístroj může být provozován pouze tehdy, pokud nezpůsobuje škodlivé rušení.
POZNÁMKA: Přístroj byl testován a vyhovuje limitům pro digitální zařízení třídy B na základě
článku 15 nařízení komise FCC. Tyto limity jsou stanoveny s cílem zajistit přiměřenou ochranu
proti škodlivému rušení v případě instalace v obytných prostorách. Přístroj vytváří, používá
a může vyzařovat energii na rádiových frekvencích, a pokud není nainstalován a používán podle
pokynů, může způsobovat nevhodné rušení radiokomunikací. Nicméně nelze poskytnout záruku,
že v jednotlivém případě k takovému rušení nedojde. Jestliže přístroj působí rušivě na příjem
rozhlasového nebo televizního signálu, což můžete zjistit tak, že jej vypnete a zapnete, měli byste
se pokusit tento vliv eliminovat provedením alespoň jednoho z následujících opatření:
- Jinak natočit nebo přemístit anténu.
3
-
00-02-1690
Zvětšit vzdálenost mezi přístrojem a přijímačem.
Zapojit přístroj do síťové zásuvky, která je součástí jiného okruhu, než k jakému je
připojený přijímač.
Obrátit se pro radu na prodejce nebo zkušeného technika specializovaného na rádia
a televize.
4
00-02-1690
Varování a použité symboly
Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, personálu a dalších osob, lze software a hardware
dodaný společností 3D Imaging & Simulations Corp. upravovat výhradně na základě
předchozího písemného povolení společnosti 3D Imaging & Simulations Corp.
Předtím, než začnete tento systém používat, si přečtěte příslušné příručky k používanému
softwaru, jako je snímkovací a diagnostický software.
V příručce se používají tyto symboly:
NEBEZPEČÍ
Označení zákazu.
V případě nesprávného používání může dojít ke ztrátě
funkčnosti systému.
V případě provedení neoprávněných úprav na dodaném systému
a příslušenství záruka poskytovaná společností 3D Imaging &
Simulations Corp. zaniká. 3D Imaging & Simulations Corp.
v takovém případě nepřijímá odpovědnost za nesprávné fungování
produktu.
NEBEZPEČÍ
Označení povinného postupu.
V případě nesprávného používání může dojít ke ztrátě
funkčnosti systému.
V případě provedení neoprávněných úprav na dodaném systému
a příslušenství záruka poskytovaná společností 3D Imaging &
Simulations Corp. zaniká. 3D Imaging & Simulations Corp.
v takovém případě nepřijímá odpovědnost za nesprávné fungování
produktu.
UPOZORNĚNÍ
V případě nesprávného používání může dojít k omezení funkčnosti
systému.
POZNÁMKA
V poznámkách jsou uvedeny informace, které je důležité vědět, ale
nemají vliv na funkčnost systému.
5
00-02-1690
Obecné bezpečnostní pokyny
Předtím, než začnete přístroj používat, si pečlivě přečtěte veškeré pokyny týkající se bezpečnosti
a obsluhy.
Přístroj byl navržen a testován, aby splňoval přísné bezpečnostní požadavky platné pro lékařské
vybavení, a dodává se v zabezpečeném stavu. Aby byla zajištěna bezpečnost personálu
a pacientů, musí být během všech fází provozu přístroje a provádění jeho servisu dodržovány
všechny postupy, varování a bezpečnostní opatření. Nebudou-li bezpečnostní pokyny
dodržovány, může dojít ke zranění personálu zajišťujícího servis, obsluhy nebo pacienta.
Společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. a Midmark Corp nepřebírají žádnou
odpovědnost v případě nedodržování pokynů.
Nebude-li přístroj používán v souladu s pokyny, mohlo by dojít k narušení ochrany, kterou přístroj
zajišťuje. Přístroj musí být používán pouze za normálních podmínek.
Instalaci, servis a obsluhu přístroje by měl provádět pouze kvalifikovaný a vyškolený personál.
Obsluha by se měla s pokyny a bezpečnostními opatřeními uvedenými zde a v celé příručce
pečlivě seznámit předtím, než začne přístroj používat.
Uvnitř přístroje se nenacházejí žádné díly, které by mohl opravovat uživatel. Přístroj by měl
rozebírat a opravovat pouze kvalifikovaný servisní personál. V případě nedodržení tohoto
varování může dojít ke zranění servisního personálu nebo poškození přístroje a zániku veškerých
záruk. Pokud se objeví servisní problém, obraťte se na technický servis společnosti Midmark
nebo autorizovaného prodejce.
Dbejte na to, abyste na přístroj nerozlili kapaliny, a nikdy jej nepoužívejte ve vlhkém prostředí.
Zajistěte, aby přístroj nebyl umístěný v blízkosti radiátorů a zdrojů tepla.
Přístroj používejte pouze s dodaným příslušenstvím.
Přístroj musí být uzemněn. Zapojte síťový kabel do řádně uzemněné elektrické zásuvky. Kabel je
vybavený třípólovou zástrčkou, aby se zajistilo správné uzemnění.
Přístroj obsahuje komponenty citlivé na statickou elektřinu. Při provádění servisu na tomto přístroji
je nutno zajistit řádnou manipulaci a vybavení s ohledem na statickou elektřinu.
6
00-02-1690
Přístroj nerozebírejte.
Pokud dojde k některé z následujících situací, odpojte přístroj ze zásuvky a obraťte se na
personál autorizovaného servisu.

Síťový kabel nebo adaptér je poškozený.

Do přístroje spadl nějaký předmět.

Přístroj se dostal do kontaktu s vodou.

Přístroj spadl na zem, nebo byl poškozen.

Přístroj nefunguje správně, i když jsou dodržovány pokyny k obsluze.
Výstraha: V souladu s federálními zákony může tento přístroj zakoupit nebo objednat pouze
stomatolog či veterinář.
Obecný popis
Jedná se o systém pro dentální počítačovou radiografii, jeho cílem je pořizování digitálních
rentgenových snímků pro účely dentální radiografie. Skládá se ze skeneru, paměťových fólií
určených k opakovanému použití a náležitého příslušenství. Skenuje paměťové fólie exponované
rentgenovým zářením a generuje rentgenový snímek v digitální podobě. Digitální snímek lze poté
dále zpracovávat a předávat pomocí zobrazovacího softwaru. Přístroj je určen pro použití
v radiologickém prostředí a musí být obsluhován kvalifikovaným personálem.
UPOZORNĚNÍ
Věnujte pozornost zejména používání, péči, údržbě a kontrole
infekcí u paměťové fólie, kapitola 4.3.
7
00-02-1690
Obsah
Kapitola 1. Úvod ............................................................................ 10
Kapitola 2. Vyjmutí z obalu ............................................................. 11
2.1.
2.2.
Kontrola poškození .......................................................................... 11
Kontrola komponentů ...................................................................... 11
Kapitola 3. Nastavení .................................................................... 13
3.1.
Umístění ......................................................................................... 13
3.2.
Důležité prvky ................................................................................. 14
3.2.1. Připojovací panel skeneru ........................................................ 14
3.2.2. Panel s dotykovým displejem ................................................... 15
3.3.
Systémové požadavky.................................................................... 21
3.4.
Instalace snímkovacího a diagnostického softwaru ........................ 21
3.5.
Připojení kabelu a síťového kabelu ................................................ 21
3.5.1. Připojení kabelu USB rozhraní ................................................. 21
3.5.2. Připojení síťového kabelu ......................................................... 22
Kapitola 4. Provoz ......................................................................... 24
4.1.
Specifikace systému ....................................................................... 24
4.2.
Provozní podmínky ......................................................................... 25
4.3.
Používání, péče, údržba a kontrola infekcí ..................................... 26
4.3.1. Používejte hygienický obal. ...................................................... 26
4.3.2. Čištění plata.............................................................................. 27
4.4.
Návod k obsluze ............................................................................. 27
4.4.1. Zapnutí skeneru........................................................................ 27
4.4.2. Zapnutí počítače ....................................................................... 28
4.4.3. Expozice rentgenového snímku na paměťové fólii ................... 28
4.4.4. Zavedení a vyjmutí paměťové fólie ........................................... 28
4.4.5. Skenování snímku .................................................................... 30
Kapitola 5. Symboly ....................................................................... 31
5.1.
5.1.
5.2.
5.3.
Prohlášení výrobce ......................................................................... 32
– elektromagnetické emise ............................................................. 32
Prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost ......................... 33
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost .......... 36
8
5.4.
00-02-1690
Prohlášení o laserové bezpečnosti ................................................. 37
Kapitola 6. Záruka a záruční servis................................................ 38
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
Standardní záruka .......................................................................... 38
Záruční servis ................................................................................. 38
Pozáruční servis ............................................................................. 38
Přeprava ......................................................................................... 39
Kapitola 7. Technická podpora....................................................... 40
9
00-02-1690
Kapitola 1. Úvod
Vážený zákazníku,
děkujeme, že jste si jako své nové dentální řešení vybrali dentální skener Midmark.
Díky moderní technologii CR dentálního skeneru Midmark můžete pořizovat kvalitní digitální
snímky pro diagnostikování pacientů ve vašem zařízení. Skener je kompatibilní s formátem
DICOM 3.0 a se stávajícími systémy a celou řadou levných intraorálních paměťových fólií
určených k opakovanému použití. Přístroj má zabudovanou funkci mazání a místo klasických
tlačítek je vybavený barevným dotykovým LCD panelem, který umožňuje hladkou obsluhu.
Předtím, než začnete dentální skener Midmark používat, si pozorně přečtěte tuto uživatelskou
příručku a mějte ji při ruce, abyste do ní mohli kdykoli nahlédnout.
Účelem příručky je seznámit vás s hlavními funkcemi a rozhraními dentálního skeneru Midmark.
Provedeme vás postupem při vybalování, nastavování a obsluhování dentálního skeneru
Midmark. Seznámíte se také se symboly, zárukou, servisem a technickou podporou. Je důležité,
abyste dodržovali všechny bezpečnostní pokyny, a zabránili tak možnému zranění osob nebo
hmotným škodám.
10
00-02-1690
Kapitola 2. Vyjmutí z obalu
2.1. Kontrola poškození
Dentální skener Midmark se dodává v obalu vyrobeném na míru, který jej chrání před nárazy.
Předtím, než skener začnete vybalovat, zkontrolujte, zda není vnější obal poškozený. Pokud je
obal poškozený, okamžitě informujte přepravce.
2.2. Kontrola komponentů
Otevřete krabici a zkontrolujte, zda obsahuje všechny níže uvedené komponenty podle toho, zda
se jedná o systém VetPro CR nebo ClearVision CR.
Systém Midmark VetPro CR
Popis
Množství
Skener VetPro CR – pro veterinární použití
1
Základní sada paměťových fólií – pro veterinární použití
Obsahuje: 4 fólie velikosti 2 a 1 fólii velikosti 4c
Krabička na ukládání paměťových fólií
1
Hygienické obaly velikost 2
Krabice po 100 ks
1
Hygienické obaly velikost 4c
Krabice po 100 ks
1
Kabel USB 2.0
1
Síťový kabel, USA
1
1
Systém Midmark ClearVision CR
Popis
Množství
Skener ClearVision CR – pro humánní, dentální použití
1
Základní sada paměťových fólií – pro humánní, dentální použití
Obsahuje: 2 fólie velikosti 0 a 4 fólie velikosti 2
Krabička na ukládání paměťových fólií
1
Hygienické obaly velikosti 2
Krabice po 100 ks
1
Hygienické obaly velikosti 0
Krabice po 100 ks
1
Kabel USB 2.0
1
Síťový kabel, USA
1
1
UPOZORNĚNÍ
Je-li potřeba dentální skener Midmark vrátit výrobci nebo někomu
z jeho zástupců, je nutné jej zabalit do původního obalu spolu
s veškerým příslušenstvím.
11
00-02-1690
UPOZORNĚNÍ
Použití síťového kabelu.
Typ SJT nebo SVT, min. 18AWG, třížilový, VW-1 125 V, min 10 A
(nebo 250 V, 10 A). Max 3,0 m dlouhý; na jednom konci zástrčka
pro nemocniční použití, NEMA 5-15P pro 125 V nebo NEMA 6-15P
pro 250 V. Na druhém konci napájecí konektor. VÝSTRAHA:
Spolehlivého uzemnění lze dosáhnout pouze tehdy, je-li přístroj
připojený k síťové zásuvce označené „pouze pro nemocniční
použití“ nebo „nemocniční provedení“.
Pro připojení k napájení mimo USA dbejte na to, aby síťový kabel
splňoval požadavky ve vašem regionu.
UPOZORNĚNÍ
Při nesprávné likvidaci tohoto produktu může dojít ke znečištění
životního prostředí. Při likvidaci tohoto přístroje se obraťte na
zástupce společnosti 3D Imaging & Simulations Corp. nebo
příslušné státní úřady. Žádnou část tohoto přístroje nelikvidujte,
aniž byste se nejprve poradili se zástupcem společnosti
3D Imaging & Simulations Corp..
Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. nepřebírá
odpovědnost za škody vzniklé v případě, že přístroj zlikvidujete, aniž
byste se poradili se společností 3D imaging & Simulations Corp.
POZNÁMKA
Adaptér stř./stejn.
Výrobce: Bridge Power corp.
Model: BPM050X24XXX
Tento adaptér splňuje požadavky normy IEC 60601-1.
UPOZORNĚNÍ
Při připojování jiných přístrojů k dentálnímu skeneru Midmark
přes USB port používejte pouze takové, které splňují požadavky
normy IEC 60950-1 nebo IEC 60601-1.
12
00-02-1690
Kapitola 3. Nastavení
UPOZORNĚNÍ
Nevhodná místa pro instalaci.
Místa, kde je nadměrná vlhkost nebo prach.
Místa vystavená vysokým teplotám.
Místa vystavená otřesům nebo vibracím.
Místa vystavená značnému elektrickému či magnetickému
hluku nebo jiným formám elektromagnetické energie.
Místa s nízkým tepelným zářením.
3.
3.1. Umístění
Skener musíte umístit na pevný a rovný pult nebo stůl tak, aby po stranách bylo minimálně 5 cm
volného místa, vzadu 10 cm a vpředu 15 cm pro vkládání paměťové fólie. Požadavky na prostor
jsou zobrazené níže.
Na zadní straně ponechte
minimálně 10 cm volného
místa, abyste se mohli vždy
dostat k vypínači, síťovému
kabelu a kabelu rozhraní.
Na přední straně ponechte
minimálně 15 cm volného
místa pro vkládání a vyjímání
paměťových fólií.
Přední strana
Zadní strana
Obrázek 1. Požadavky na prostor (pohled shora)
NEBEZPEČÍ
Skener nikdy neumísťujte na podlahu.
Postavte jej na místo, které je rovné a stabilní. Při umístění na
nevhodné místo může dojít k nehodě nebo zhoršení kvality snímku.
13
00-02-1690
UPOZORNĚNÍ
Pokud skener sklouzne, může dojít k vnitřnímu poškození nebo
vychýlení optiky.
Externí vibrace nebo náraz během skenování mohou ovlivnit
kvalitu snímku. Skener musí být umístěný na pevném, plochém
a vyztuženém pultu nebo stole.
NEBEZPEČÍ
Na skener nepokládejte žádné předměty.
UPOZORNĚNÍ
Přístroj může být rušen elektromagnetickým nebo jiným rušením,
případně může toto rušení způsobovat sám.
Zajistěte, aby mezi skenerem a ostatními přístroji byla minimální
vzdálenost 1,0 m.
3.2. Důležité prvky
Prohlédněte si skener a prvky uvedené v tomto oddílu. Při obsluze skeneru, kterou popisují další
kapitoly, musíte vědět, kde se uvedené prvky nacházejí.
3.2.1. Připojovací panel skeneru
14
00-02-1690
Hlavní vypínač
Síťový vstup
100Mbps ethernetový kabel
(se záslepkou)
USB Port 2.0
Obrázek 2. Připojovací panel skeneru
Pozor, pokud je ethernetový port zaslepený, není přístroj určený pro síťové použití.
3.2.2. Panel s dotykovým displejem
Na displeji se zobrazuje stav skeneru a pomocí dotykového displeje lze skener ovládat.
Panel s dotykovým
displejem
Obrázek 3. Panel s dotykovým displejem
15
Displej
Stav
Obrazovka při
spuštění
00-02-1690
Poznámka
Když skener zapnete, objeví se tato
obrazovka po dobu, kdy probíhá
inicializace systému.
Režim automatického spánku –
Režim spánku
plato na paměťové fólie se zasune
do skeneru a dvířka se zavřou.
,
~
paměťové fólie.
Popis ikon na
stavovém
řádku
: Velikost
: Vysoké rozlišení,
standardní rozlišení. Po klepnutí na
tuto ikonu se rozlišení dočasně
prohodí.
: USB připojení,
ethernetové připojení, žádné
kabelové připojení (v uvedeném
pořadí).
Odpojení
16
USB kabel je připojený, ale na
počítači neběží žádný program.
00-02-1690
Přístroj je
připravený ke
skenování, ale
není vložena
Přístroj čeká na vložení paměťové
fólie. Skenování nezačne, pokud je
plato prázdné.
paměťová fólie.
Připravený ke
Velikost paměťové fólie byla
skenování
rozpoznána a skener je připravený.
Skenování
Probíhá skenování.
Mazání
17
Probíhá mazání.
Systémová
chyba
Režim
nastavení
00-02-1690
Neočekávaná systémová chyba.
Obraťte se na technickou podporu.
Pokud na hlavní obrazovce zvolíte
tlačítko
, zobrazí se režim
nastavení.
Nastavení
Zvolte HD nebo SD.
skenovacího
HD: vysoké rozlišení
rozlišení
Nastavení
systému
18
SD: standardní rozlišení
Nastavení systému pro automatický
spánek a automatický ořez.
00-02-1690
Nastavení
automatického
Volba doby do aktivace režimu
spánku.
spánku
Zvolte Vypnuto nebo Zapnuto.
Automatický ořez vypnutý: Přístroj
Nastavení
automatického
ořezu
skenuje příslušnou oblast
paměťové fólie detekované
skenerem.
Automatický ořez zapnutý: Přístroj
skenuje celou oblast plata
a automaticky snímek ořízne.
Jazyk
Síť
19
Zvolte jazyk.
Nabídka nastavení sítě.
00-02-1690
Zvolte režim DHCP pro
Nastavení
DHCP
automatické nastavení sítě.
Pokud se toto nastavení změní,
systém se automaticky restartuje.
Zadejte IP adresu ručně.
Nastavení IP
adresy
Zadejte masku podsítě ručně.
Nastavení
masky podsítě
Zadejte adresu brány ručně.
Nastavení
výchozí brány
20
00-02-1690
3.3. Systémové požadavky
Následující požadavky se týkají pouze dentálního skeneru Midmark. Další požadavky týkající se
zobrazovacího softwaru najdete v systémových požadavcích pro Progeny Imaging.
Operační systém
Microsoft Windows 7 nebo Windows 8 (32 bit nebo 64 bit)
Paměť
RAM 2 GB nebo více
USB
2.0 vysokorychlostní
3.4. Instalace snímkovacího a diagnostického softwaru
Viz návod k instalaci a použití softwaru Progeny Imaging.
3.5. Připojení kabelu a síťového kabelu
Dentální skener Midmark podporuje režim přímého připojení jednoho skeneru k jednomu
počítači.
3.5.1. Připojení kabelu USB rozhraní
Skener se připojuje k počítači pomocí USB kabelu 2.0.
1. Použijte dodaný USB kabel.
2. Připojte kabel k USB portu 2.0 na skeneru, který se nachází na připojovacím panelu.
3. Druhý konec kabelu připojte k USB portu 2.0 na počítači.
Obrázek 4. USB připojení
21
00-02-1690
NEBEZPEČÍ
Přístroj je určený pouze pro vnitřní použití a veškeré komunikační
kabely jsou omezené na prostředí uvnitř budovy.
UPOZORNĚNÍ
Během skenování netahejte za USB kabel.
3.5.2. Připojení síťového kabelu
1. Připojte síťový kabel ke konektoru na skeneru, který najdete na připojovacím panelu.
2. Druhý konec kabelu zapojte do uzemněné síťové zásuvky.
Obrázek 6. Zapojení do sítě
NEBEZPEČÍ
Přístroj je nutno připojovat pouze do elektrických zásuvek
s ochranným uzemněním. Používejte pouze třížilový kabel, který je
uzemněný. Jedná se o bezpečnostní prvek. Pokud nemůžete
zástrčku do zásuvky zasunout, obraťte se na elektrikáře, aby
vyměnil zastaralou zásuvku. Pro svoji bezpečnost neodstraňujte
zemnění z uzemněné zástrčky.
NEBEZPEČÍ
Nepoužívejte s napájením, které nesplňuje hodnoty uvedené na
síťovém adaptéru. Při použití jiného síťového adaptéru může dojít
k požáru nebo zásahu elektrickým proudem.
22
00-02-1690
NEBEZPEČÍ
Používejte pouze síťový adaptér a kabel dodaný se systémem.
V opačném případě může dojít k požáru nebo zásahu
elektrickým proudem.
UPOZORNĚNÍ
Elektrická zásuvka by měla být nainstalovaná poblíž přístroje
a snadno přístupná.
Neumísťujte přístroj
špatně přístupný.
Neodpojujte
síťový
během skenování.
23
tak,
aby
kabel
byl
ani
vstupní
napájecí
nevypínejte
port
vypínač
00-02-1690
Kapitola 4. Provoz
4.
4.1. Specifikace systému
Rozlišení (velikost pixelu)
Pixelová matice (velikost 0)
SD
64 um
HD
35 um
SD
343 x 484
HD
628 x 885
SD
375 x 625
HD
685 x 1143
SD
484 x 640
HD
886 x 1171
SD
421 x 843
HD
771 x 1542
SD
750 x 843
HD
1370 x 1542
Pixelová matice (velikost 4c)
Akceptovaná velikost paměťových fólií
0, 1, 2, 3, 4c
Rozlišení odstínů šedi
16 bit
Mazací mechanismus
zabudovaný
Počítačové rozhraní
USB 2.0
Rozměry
265 (h.) x 120 (š.) x 318 (v.) mm
10,4 (h.) x 4,7 (š.) x 12,5 (v.) palců
Hmotnost
5,5 kg
12,1 liber
Požadavky síťového napájení
100 ~ 240 V / 50 ~ 60 Hz
Formát snímků:
DICOM 3.0, TIFF, BMP, JPEG
* Specifikace se mohou bez předchozího oznámení změnit.
** Konkrétní výsledky se mohou lišit, jelikož provozní podmínky se mění.
24
00-02-1690
4.2. Provozní podmínky
Určeno pouze pro vnitřní použití
Provozní teplota
15 °C–30 °C (59 °F–86 °F)
Teplotní gradient
0,5 °C / Min
Relativní vlhkost
15–95 % (nekondenzující)
Skladovací teplota
10 °C–50 °C (14 °F–122 °F)
Skladovací vlhkost
Skladovací atmosférický tlak
500–1 060 hPa
Přepravní teplota
10 °C–50 °C (14 °F–122 °F)
Přepravní vlhkost
Přepravní atmosférický tlak
500–1 060 hPa
Kategorie přepětí
II
Stupeň znečištění
2
Průnik kapalin
IPX0
Nadmořská výška
do 2 000 m
Třída ochrany
třída 1
Údržba přístroje
Uživatel nemusí provádět žádnou údržbu
a nesmí provádět žádné opravy. V případě
problému se obraťte na technickou podporu.
Vnitřek skeneru nečistěte.
Z povrchu skeneru otírejte prach měkkým
a suchým hadrem.
Čištění
UPOZORNĚNÍ
Uvnitř skeneru se nenacházejí žádné díly, které by mohl opravovat
uživatel. Skenner by měl rozebírat a opravovat pouze kvalifikovaný
servisní personál. V případě nedodržení tohoto upozornění může
dojít ke zranění servisního personálu nebo poškození přístroje
a zániku veškerých záruk. Pokud se objeví servisní problém,
obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark nebo
autorizovaného prodejce.
25
00-02-1690
4.3. Používání, péče, údržba a kontrola infekcí
Používejte správné dentální aseptické techniky. Podobně jako u jiných radiografických postupů
vyžaduje používání paměťových fólií stejně vysokou úroveň kontroly infekcí. U paměťových fólií
to je bohužel náročnější, protože nejsou určené k jednorázovému použití. Další problém je, že
hrozí větší riziko jejich poškození, protože jsou určené k opakovanému použití. Případné
poškození může mít negativní vliv na diagnostikování onemocnění. Hygienické obaly se ve
většině případů ukazují jako efektivní ochrana paměťové fólie před kontaminací. Po každé
aplikaci u pacienta je třeba hygienický obal odstranit, aby se zamezilo křížové kontaminaci.
Hygienické obaly jsou určené pouze k jednorázové aplikaci u každého pacienta. Hygienický obal
nikdy nepoužívejte opakovaně.
NEBEZPEČÍ
Hygienický obal nikdy nepoužívejte opakovaně. Hygienický obal je
určený pouze k jednorázovému použití.
4.3.1. Používejte hygienický obal
Vložte paměťovou fólii do hygienického obalu. Dbejte na to, abyste fólii vkládali správnou stranou
nahoru, jak vidíte na obrázku 8.
(a)
(b)
(c)
(d)
Obrázek 8. Hygienický obal
Obrázek 8. Vložení paměťové fólie do hygienického obalu: (a) Neoznačená strana by měla
směřovat ke zdroji rentgenového záření. (b) Vložte paměťovou fólii správně do hygienického
obalu. (c) Odstraňte vrchní pásku z lepicí části a hygienický obal zalepte. (d) Připravte paměťovou
fólii na expozici rentgenovému záření.
26
00-02-1690
UPOZORNĚNÍ
Aktivní (modrá) strana paměťové fólie musí být vložena tak,
aby směřovala stejným směrem jako neoznačená strana
hygienického obalu.
UPOZORNĚNÍ
Aktivní strana paměťové fólie a neoznačená strana hygienického
obalu musí směřovat ke zdroji rentgenového záření.
4.3.2. Čištění plata
Plato čistěte měkkým hadříkem z celulózy, který nepouští vlákna, navlhčeným etanolem (99,7%).
Plato
Obrázek 9. Plato na vkládání paměťových fólií
4.4. Návod k obsluze
4.4.1. Zapnutí skeneru
Zapněte skener. Vypínač najdete na připojovacím panelu.
NEBEZPEČÍ
Tento přístroj používá laser. Skener nerozebírejte.
27
00-02-1690
4.4.2. Zapnutí počítače
Zapněte počítač. Předtím, než začnete skener používat, musíte nainstalovat snímkovací
a diagnostický software.
4.4.3. Expozice rentgenového snímku na paměťové fólii
Neoznačená strana hygienického obalu (aktivní strana paměťové fólie) musí být umístěna
směrem k zubu a zdroji rentgenového záření.
Obrázek 10. Umístění paměťové fólie při expozici rentgenovému záření.
4.4.4. Zavedení a vyjmutí paměťové fólie
Otevřete hygienický obal a vyjměte paměťovou fólii. Paměťovou fólii umístěte k přední straně
plata a doprostřed, jak vidíte na obrázku 11, a odstraňte ochrannou vrstvu.
28
00-02-1690
Obrázek 11. Správné umístění paměťové fólie
Zasuňte plato dovnitř, abyste mohli spustit skenování. Paměťovou fólii lze vysunout až po dokončení
skenování a mazání. Paměťovou fólii opatrně uchopte, abyste nepoškrábali aktivní stranu.
Obrázek 12. Jemně zatlačte na levou nebo pravou stranu plata, aby se mohlo spustit
skenování.
UPOZORNĚNÍ
Paměťovou fólii na plato nevkládejte špatnou stranou nebo
vzhůru nohama.
Aby bylo možné paměťovou fólii naskenovat a vymazat, umístěte ji správně na plato a zasuňte
plato zcela do skeneru, dokud nezaklapne.
UPOZORNĚNÍ
Umístěte paměťovou fólii správně.
29
00-02-1690
4.4.5. Skenování snímku
Pokyny ke skenování snímku najdete v příručce ke snímkovacímu a diagnostickému softwaru.
30
00-02-1690
Kapitola 5. Symboly
Symbol
Popis
Výrobce
Datum výroby
Přístroj je zapnutý
Varování, přečtěte si průvodní dokumenty
Označení povinného postupu
Označení zákazu
Odkaz na uživatelskou příručku
Směrnice o odpadech z elektrického a elektronického
zařízení (WEEE [2002/96/ES])
Autorizovaný zástupce v Evropském společenství
Uchovávejte v suchu
Křehké
31
00-02-1690
Manipulovat opatrně
Touto stranou nahoru
Neionizující elektromagnetické záření
IEC 60825 Varování, laserový paprsek
ID komise FCC:
X68CRSCANNER2
Označení FCC
Lékařské vybavení
S OHLEDEM NA ZÁSAH ELEKTRICKÝM PROUDEM,
POŽÁR A MECHANICKÁ NEBEZPEČÍ POUZE
V SOULADU S UL60601-1 / CAN / CSA CSS.2 Č.
601.1
3SE3
Označení CE
5.
5.1. Prohlášení výrobce
5.1. – elektromagnetické emise
Dentální skener Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel dentálního skeneru Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém
prostředí používán.
Zkouška emisí
RF záření
CISPR 11
Pokyny pro elektromagnetické prostředí
Shoda
Skupina 1
Dentální skener Midmark využívá
radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní
funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je
nepravděpodobné, že by mohly způsobovat
rušení blízkých elektronických zařízení.
32
RF záření
CISPR 11
Třída B
Emise harmonického A
proudu
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí
IEC 61000-3-3
00-02-1690
Dentální skener Midmark je vhodný k používání
ve všech prostředích včetně domácností a objektů
připojených přímo k veřejné nízkonapěťové
rozvodné síti, která dodává energii do budov
sloužících k obytným účelům.
Vyhovuje
5.2. Prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Dentální skener Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel dentálního skeneru Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém
Pokyny pro
Zkouška
IEC 60601
Úroveň shody
elektromagnetické
odolnosti
Zkušební úroveň
prostředí
Elektrostatický
výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV kontakt
8 kV vzduch
6 kV kontakt
8 kV vzduch
Odolnost proti
rychlým
elektrickým
přechodům /
skupinám impulzů
IEC 61000-4-4
2 kV pro napájecí sítě,
1 kV pro vstupní/
výstupní sítě
2 kV pro napájecí sítě
1 kV pro vstupní/
výstupní sítě
Podlahy by měly být ze dřeva,
betonu nebo keramických
dlaždic. Pokud jsou podlahy
pokryté syntetickým
materiálem, měla by být
relativní vlhkost alespoň 30 %.
Kvalita síťového napájení by
měla odpovídat běžným
normám v komerčních či
zdravotnických zařízeních.
1 kV v diferenčním režimu 1 kV v diferenčním režimu Kvalita síťového napájení by
2 kV v běžném režimu
2 kV v běžném režimu
Frekvence
3,0 A/m
3,0 A/m
Magnetická pole síťového
napájení
kmitočtu by měla být na
(50/60 Hz)
úrovních charakteristických pro
typické místo v typickém
Magnetické pole
komerčním nebo nemocničním
IEC 61000-4-8
prostředí.
<5 % Uт (>95% pokles
Poklesy
napětí, <5 % Uт (>95% pokles
Kvalita síťového napájení by
v Uт)
v Uт)
krátká přerušení
a kolísání napětí
po dobu 0,5 cyklu
po dobu 0,5 cyklu
na přívodních
40 % Uт (60% pokles
zdrojích napětí
Požaduje-li uživatel systému
v Uт)
v Uт)
IEC 61000-4-11
BSVD-1000 používání zařízení
i při přerušovaném přívodu
po dobu 5 cyklů
po dobu 5 cyklů
napětí, doporučuje se napájet
dentální skener Midmark ze
v Uт)
v Uт)
zdroje nepřetržitého napájení
nebo baterie.
po dobu 25 cyklů
po dobu 25 cyklů
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
<5 % Uт (<95% pokles
v Uт)
po dobu 5 sekund
<5 % Uт (<95% pokles
v Uт)
po dobu 5 sekund
33
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
00-02-1690
Přenosná a mobilní
radiofrekvenční komunikační
zařízení by se neměla
používat v menší vzdálenosti
od jakékoli části dentálního
skeneru Midmark, včetně
kabelů, než je doporučená
vzdálenost vypočítaná
z rovnice platné pro frekvenci
vysílače.
Doporučená vzdálenost
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80,0 MHz až 2,5 GHz
3 V/m
80,0 MHz až 2,5 GHz
Doporučená vzdálenost
Kde P je maximální jmenovitý
výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) podle údajů
je
výrobce
vysílače
ad
doporučená
vzdálenost
v metrech (m).
Intenzita
pole
pevných
radiofrekvenčních
vysílačů
zjištěná
elektromagnetickým
průzkumem lokality
(a) by měla být nižší než
povolená úroveň v každém
z frekvenčních pásem (b).
K rušení
může
docházet
v blízkosti zařízení označených
následujícím symbolem:
Poznámka 1) Uт je střídavé napětí před aplikací zkušební úrovně.
Poznámka 2) U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
Poznámka 3) Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra
jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
34
00-02-1690
a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů
a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích
a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí
vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického
průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je přístroj používán, příslušnou
povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem.
Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci
nebo umístění přístroje.
b Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než [V1] V/m.
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a dentálním
systémem Midmark.
Dentální systém Midmark je určen k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční
rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel dentálního systému Midmark může předcházet
elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi
přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a dentálním
systémem Midmark podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení, jak je
uvedeno níže.
Vzdálenost podle frekvence vysílače (m)
Jmenovitý
maximální
výstupní výkon vysílače
800 MHz až 2,5
150 kHz až 80 MHz
80 MHz až 800 MHz
(W)
GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, který není uvedený výše, je možné
doporučenou vzdálenost v metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde
P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače.
Poznámka 1: U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
Poznámka 2: Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln
má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
Odolnost a úroveň shody
zkušební Skutečná
odolnosti
Zkouška
odolnosti
IEC
60601
úroveň
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms, 150 kHz až
80 MHz
Vyzařovaná RF 3 V/m, 80 MHz až
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
úroveň Úroveň shody
3 Vrms, 150 kHz až
80 MHz
3 Vrms, 150 kHz až
80 MHz
3 V/m, 80 MHz až
2,5 GHz
3 V/m, 80 MHz až
2,5 GHz
35
00-02-1690
5.3. Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická
odolnost
Dentální systém Midmark je určený k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel dentálního systému Midmark musí zajistit, aby byl přístroj v takovém
Zkouška
odolnosti
IEC 60601
Zkušební úroveň
Úroveň shody
Pokyny pro elektromagnetické
prostředí
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
Dentální systém Midmark musí být
používán pouze na stíněném místě
s minimálním účinností RF stínění
a každý kabel musí mít minimální
účinnost RF stínění.
Vedená RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz až 80MHz
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
3 V/m
Intenzita pole mimo stíněnou oblast
80,0 MHz až 2,5GHz 80,0 MHz až 2,5GHz z pevných RF vysílačů by měla být
podle elektromagnetické studie méně
než 3 V/m.a
K rušení může docházet v blízkosti
zařízení označených následujícím
symbolem:
Poznámka 1) Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má
vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
Poznámka 2) Je nezbytné, aby byla ověřena skutečná účinnost stínění a útlum filtru stíněného
místa, aby se zajistilo, že splňují minimální specifikace.
a- Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových)
telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM
frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení
elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba
zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole mimo
stíněnou lokalitu, kde je přístroj používán, 3 V/m, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným
způsobem.
Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. přemístění
přístroje nebo použití stíněné lokality s vyšší hodnotou účinnosti RF stínění a útlumu filtru.
36
5.4.
00-02-1690
Prohlášení o laserové bezpečnosti
Tento skener pro počítačovou radiografii je certifikovaný v USA a splňuje požadavky normy DHHS
21 CFR, kapitoly 1, podkapitoly J, pro laserové produkty třídy I(1), a mimo USA je certifikovaný
jako laserový produkt třídy I(1), který splňuje požadavky normy IEC 60825-1: 2007. Laserové
produkty třídy I(1) se nepovažují za nebezpečné. Laserový systém a skener pro počítačovou
radiografii jsou navrženy tak, aby bylo vyloučeno vystavení osob laserovému záření
přesahujícímu úroveň třídy I(1) při normální provozu, údržbě prováděné uživatelem nebo
předepsaném servisu.
Vlnová délka: 658 nm (typ.)
• Divergence paprsku
- paralelně: 9,5 stupně (-2,5/+2,5)
- kolmo: 17 stupně (-3/+3)
• Maximální výstupní výkon: 80 mW (CW)
VAROVÁNÍ
Přístroj nikdy nepoužívejte ani na něm neprovádějte servis, je-li
sejmutý ochranný kryt jednotky laseru/skeneru.
Vyzařovaný paprsek, přestože není vidět, může poškodit váš zrak.
Při používání přístroje vždy dodržujte tato základní bezpečnostní
opatření, abyste snížili riziko požáru, zásahu elektrickým proudem
a zranění osob.
VÝSTRAHA
V případě používání jiných než zde uvedených ovládání, nastavení
nebo postupů může dojít k vystavení osob nebezpečnému záření.
37
00-02-1690
Kapitola 6. Záruka a záruční servis
6.
6.1. Standardní záruka
Společnost 3D Imaging & Simulations Corp. ručí za to, že její nespotřební hardwarové
produkty se dodávají bez vad materiálu a zpracování. Záruka se vztahuje na náklady na díly
a práci na opravu výrobku. Uschovejte si obal, ve kterém byl výrobek dodán. Výrobky vrácené do
závodu k opravě musejí být řádně zabalené. Pokud požadujete záruční servis, postupujte podle
pokynů uvedených v oddílu Záruční servis. Pokud se těmito pokyny nebudete řídit, může dojít ke
zpoždění a mohou vám vzniknout další náklady.
Záruka je platná, pokud se produkt používá k účelu, k němuž byl určen, a nevztahuje se na
produkty, které byly upraveny bez předchozího písemného souhlasu společnosti 3D Imaging &
Simulations Corp. nebo které byly poškozeny vlivem špatného zacházení, nehody či připojení
k nekompatibilnímu vybavení.
Tato záruka nahrazuje veškeré ostatní záruky, výslovné či předpokládané.
6.2. Záruční servis
Společnost si vyhrazuje právo ukončit poskytování oprav, údržby, dílů a technické podpory pro
své nespotřební hardwarové výrobky pět let po ukončení prodeje výrobku. Technická podpora pro
starší verze softwarových produktů končí 12 měsíců po jejich upgradu nebo ukončení prodeje.
Pokud požadujete technickou podporu a servis tohoto systému, obraťte se na technickou
podporu společnosti Midmark, jejíž kontaktní informace najdete na straně 3.
6.3. Pozáruční servis
Obraťte se na technickou podporu společnosti Midmark, jejíž kontaktní informace najdete na
straně 3, kde vám sdělí aktuální podmínky a ceny.
38
00-02-1690
6.4. Přeprava
Dentální skener Midmark je systém v kvalitním provedení, které vydrží přepravu po celém světě.
Abyste však zabránili poškození při přepravě, musíte dentální skener Midmark řádně zabalit.
Obecně je nejlepší zabalit dentální skener Midmark do původního obalu z továrny. Pokud již
tento obal nemáte, doporučujeme, abyste dentální skener Midmark pečlivě obalili pěnovou nebo
bublinkovou fólií minimálně 75 mm silnou. Obalený přístroj poté vložte do pevné kartonové
krabice. Krabici zvenku označte slovem FRAGILE (KŘEHKÉ) a šipkou označte, která strana má
být nahoře.
Nedoporučujeme pro ochranu dentálního skeneru Midmark používat polystyrenové kuličky.
Pokud přepravce krabici upustí, může snadno dojít k tomu, že se přístroj volně ložený
v polystyrenových kuličkách posune a poškodí.
Pokud potřebujete dentální skener Midmark poslat na jinou adresu nebo zpět do továrny,
odpovídáte za správné zabalení systému před přepravou. Pokud je přístroj nesprávně zabalený
a při přepravě se poškodí, přepravce vaši žádost o odškodnění neuzná. Pokud nemáte vhodné
prostředky pro řádné zabalení přístroje, můžete si další obalový materiál zakoupit od společnosti
Midmark Corporation.
39
00-02-1690
Kapitola 7. Technická podpora
Pokud máte nějaké dotazy ohledně instalace nebo používání přístroje, obraťte se na technickou
podporu společnosti Midmark nebo na místního prodejce.
Midmark Corp.
675 Heathrow Dr.
Lincolnshire, Illinois 60069 USA
Telefon: 800-MIDMARK
Fax: 847-415-9801
[email protected]
40

Uživatelská příručka

Transkript

Podobné dokumenty