Kontaktní informace výrobců glukometrů

Seznam glukometrů používaných v dané zemi
Název země: Česká Republika (The Czech Republic)
Důležité informace
Nejedná se o vyčerpávající seznam a je platný od listopadu 2015. Pokud v seznamu není
Váš glukometr nebo testovací proužky specifické ke glukóze uveden, NEZNAMENÁ to jeho
kompatibilitu nebo inkompatibilitu s roztokem pro peritoneální dialýzu EXTRANEAL
(Ikodextrin). Obdobně ostatní technologie na měření glukózy, které nejsou uvedeny níže
(jako kontinuální systémy monitorování glukózy) můžou či nemusí být kompatibilní
s roztokem EXTRANEAL. Vždy se obraťte na výrobce a požádejte o aktuální informace.
Pokud Vám výrobce nemůže poskytnout informace ohledně jeho kompatibility s ikodextrinem
a maltózou, společnost Baxter NEDOPORUČUJE, aby pacienti tento produkt používali.
Společnost Baxter si vyhrazuje všechna práva ke změně tohoto seznamu bez upozornění a
netvrdí, že obsahuje všechny potenciálně nekompatibilní produkty.
Výrobci glukometrů uvedení v tomto seznamu potvrdili společnosti Baxter, že jejich monitory
byly testovány (podle normy 2013 ISO 15197) s limity maltózy a ikodextrinu s následujícími
doručenými hodnotami společnosti Baxter: 278 mg/dL (maltóza) a 1094 mg/dL (ikodextrin).
Výrobci potvrdili, že jejich „zelené“ glukometry uvedené níže nevykazují za těchto podmínek
interferenci s krevní glukózou s výjimkou „zelených“ glukometrů označených6, pro které
certifikace testování podle doporučených limitů společnosti Baxter nebyla dosud obdržena.
Tento seznam byl sestaven na základě prohledání následujících zdrojů: Internet, literatura,
interní studie Baxter, informace od státních orgánů, letáky testovacích proužků, bezpečnostní
výstrahy a přímé informace od výrobců produktů. Přestože bylo maximálně usilováno o
zajištění přesných a aktuálních informací, společnost Baxter nevyrábí tyto glukometry ani
testovací proužky a nezaručuje počáteční ani trvalou přesnost těchto informací. Před
použitím glukometrů nebo testovacích proužků ve spojení s roztokem EXTRANEAL
(Ikodextrin) pro peritoneální dialýzu (PD) kontaktujte, prosím, jejich výrobce, chcete-li získat
nejnovější informace o kompatibilitě.
1. Roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) pro PD obsahuje ikodextrin. Maltóza, metabolit
ikodextrinu, může rušit měření některých glukometrů nebo testovacích proužků. Toto
rušení povede k falešně zvýšenému odečtu glukózy při použití těchto glukometrů
nebo testovacích proužků.
2. Takové rušení může maskovat skutečnou hypoglykémii nebo vést k chybné
diagnostice hyperglykémie. Proto odečet normální nebo zvýšené hodnoty glukózy v
krvi u pacienta užívajícího roztok EXTRANEAL (ikodextrin) pro PD může při použití
těchto glukometrů nebo testovacích proužků maskovat skutečnou nízkou hodnotu
cukru v krvi. V důsledku toho pacient nebo zdravotník nemusí učinit odpovídající
kroky pro návrat hodnoty cukru v krvi do normálních hodnot. Nebo naopak falešně
zvýšený odečet glukózy v krvi může způsobit, že pacient dostane více inzulínu, než je
zapotřebí. Obě tyto situace mohou vést k život ohrožujícím událostem, včetně ztráty
vědomí, kómatu, neurologického poškození nebo smrti.
3. Dialyzační oddělení nebo pacient by měli kontaktovat výrobce glukometru a/nebo
testovacích proužků a určit, zda glukometry nebo testovací proužky, které používají,
nepodléhají rušení ikodextrinem nebo maltózou a zda měří pouze glukózu. Rovněž je
třeba prostudovat příbalovou informaci dodávanou s glukometrem a testovacími
proužky.
4. Následující přehled slouží pouze jako reference. Tento seznam nepředstavuje žádné
doporučení pro tyto glukometry nebo testovací proužky.
5. Zjištěné kompatibility jsou uvedeny v následující tabulce. Pro pacienty užívající
roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) pro PD mohou být použity POUZE glukometry a
testovací proužky specifické ke glukóze. Kontaktujte výrobce pro ověření jeho
glukózové specificity. Tento seznam obsahuje kontaktní informace na výrobce
běžnějších značek glukometrů / testovacích proužků.
Glukometry
Aktualizováno v listopadu 2015
Značka glukometru
Boots
FreeStyle InsuLinx
FreeStyle Optium
FreeStyle Optium H
FreeStyle Optium Neo
FreeStyle Optium Neo H
FreeStyle Papillon
InsuLinx
FreeStyle Precision
FreeStyle Precision H
FreeStyle Precision Neo
FreeStyle Precision Pro
Omron HEA-214
Optium
Optium Easy
OptiumEZ
Optium Xceed
Optium Xido
Optium Xido Neo
Precision PCx1
Kompatibilní s
roztokem
Extraneal (ikodextrin)
pro PD
(specifický ke glukóze]
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Typ testu*
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano1
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD,
GO1
GO
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD,
GO1
GDH-NAD
GDH-NAD
Precision QIDB
Precision Xceed
Precision Xceed Pro
Precision Xtra
Precision Xtra OK1
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano1
ReliOn Ultima
TrueSense
Ano
Ano
GDH-NAD
GDH-FAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-FAD
Výrobce
Abbott Diabetes Care
www.abbottdiabetesc
are.com
www.abbottdiabetesc
are.cz
Tel: 800 189 564
Česká Republika
Značka glukometru
FreeStyle Flash 2
FreeStyle Flash 2
FreeStyle Freedom 2
FreeStyle Freedom 2
FreeStyle Freedom Lite 2
FreeStyle Freedom Lite 2
FreeStyle Lite 2
FreeStyle Lite 2
FreeStyle Mini 2
FreeStyle Mini 2
FreeStyle Papillon Lite 2
FreeStyle Papillon Lite 2
FreeStyle Papillon Mini 2
FreeStyle Papillon Mini 2
FreeStyle Papillon
Vision 2
FreeStyle Papillon
Vision 2
Kompatibilní s
roztokem
Extraneal (ikodextrin)
pro PD
(specifický ke glukóze]
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
Ne2
Ano2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
Ne2
GDH-PQQ2
Advance Intuition
Ano
Assure Platinum
Ano
Assure Pro
Ano
Assure 4
Ano
GLUCOCARD 01
Ano
GLUCOCARD 01-mini
Ano
GLUCOCARD 01-mini
Ano
plus
GLUCOCARD Expression
Ano
GLUCOCARD G Black
Ano
GLUCOCARD MyDIA
Ano
GLUCOCARD Prism6
Ano6
GLUCOCARD Vital
Ano
GLUCOCARD Σ
Ano
GLUCOCARD Σ-mini
Ano
PocketChem EZ
Ano
ReliOn Confirm
Ano
ReliOn micro
Ano
ReliOn Prime
Ano
_____________________ ____________________
GLUCOCARD X-meterC,3
Ne3
3
GLUCOCARD X-mini
Ne3
GLUCOCARD X-mini
Ne3
plus3
Typ testu*
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GDH-FAD
GO
GO6
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
__________
GDH-FAD3
GDH-FAD3
GDH-FAD3
Výrobce
Arkray, Inc.
www.arkrayusa.com
not officially present on
the Czech market/ no
subsidiary information
(není oficiálně přítomen
na českém trhu / bližší
informace nejsou
k dispozici)
Značka glukometru
Kompatibilní s
roztokem
Extraneal (ikodextrin)
pro PD
(specifický ke glukóze]
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Typ testu*
OneTouch InDuo
OneTouch Ping
OneTouch Select
OneTouch Select Mini
OneTouch Select Simple
OneTouch SureStep
OneTouch UltraD
OneTouch Ultra 2
OneTouch UltraEasy
OneTouch UltraLink
OneTouch UltraMini
OneTouch UltraSmart
OneTouch UltraVue
OneTouch Verio
OneTouch VerioIQ
OneTouch VerioPro
OneTouch VerioPro+
OneTouch VerioSync
OneTouch VerioVue
OneTouch Vita
SureStep Flexx
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GO
GO
Accu-Chek Active
Accu-Chek Aviva Combo
Accu-Chek Aviva
Connect
Accu-Chek Aviva Expert
Accu-Chek Aviva Insight
Ano
Ano
Ano
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Ano
Ano
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Ascensia Brio
Ascensia Entrust
Breeze 2
Contour
Contour Link
Contour Next
Contour Next EZ
Contour Next Link
Contour Next Link 2.4
Contour Next USB
Contour Plus
Contour Plus Link 2.4
Contour TS
Contour USB
Contour XT
Elite
Elite XL
GO
GO
GO
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GO
GO
Výrobce
Bayer Healthcare
www.bayerdiabetes.com
www.diabetes.bayer.cz
Tel: 800 111 077
Česká Republika
Lifescan, Inc.
www.lifescan.com
www.lifescan.cz
Tel: 800 223 223
Česká Republika
Roche Diagnostics
www.rochediagnostics.com
www.accu-chek.com
Značka glukometru
Accu-Chek Aviva Nano
Accu-Chek Aviva Plus5
Accu-Chek Compact Plus
Accu-Chek Inform II
Accu-Chek Nano5
Accu-Chek Nano
SmartView5
Accu-Chek Mobile
Accu-Chek Performa
Accu-Chek Performa
Combo
Accu-Chek Performa
Connect
Accu-Chek Performa
Insight
Accu-Chek Performa
Nano
Accu-Chek Aviva 4
Accu-Chek Aviva4
Accu-Chek Advantage A
Accu-Chek Comfort
Accu-Chek Compact
Accu-Chek Complete
System
Accu-Chek Go/Go S
System
Accu-Chek GTS/GTS
Plus
Accu-Chek Inform
System
Accu-Chek Inform
Accu-Chek Integra
System
Accu-Chek Plus
Accu-Chek Sensor
Accu-Chek Voicemate/
Voice Mate Plus System
Kompatibilní s
roztokem
Extraneal (ikodextrin)
pro PD
(specifický ke glukóze]
Ano
Ano5
Ano
Ano
Ano5
Ano5
Typ testu*
Mut Q-GDH
Mut-Q-GDH5
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH5
Mut Q-GDH5
Ano
Ano
Ano
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano4
Ne4
Mut-Q-GDH4
GDH-PQQ4
Ne
Ne
Ne
Ne
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne
Ne
GDH-PQQ
GDH-PQQ
Ne
Ne
Ne
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
Výrobce
www.accu-chek.cz
Tel: +420 220 382 251
Česká Republika
1
Dva typy kompatibilní testovacích proužků pro typ testu PCx a Precision Xtra OK.
2
Glukometry této značky mohou využívat GDH-PQQ (nekompatibilní) nebo GDH-FAD
proužky (kompatibilní). Kontaktujte výrobce pro ověření kompatibility.
3
Arkray GDH-FAD glukometr / testovací proužek je nekompatibilní. Pro další informace
kontaktujte výrobce.
4
Glukometry této značky mohou využívat buď Mut Q-GDH (kompatibilní) proužky nebo
GDH-PQQ (nekompatibilní). Typ glukometru GDH-PQQ (nekompatibilní) je dostupný
POUZE v USA. Pro další informace kontaktujte výrobce.
5
ACCU-CHECK Nano (ne Aviva nebo Performa) a ACCU-CHECK Aviva Plus glucose
systémy jsou dostupné POUZE v USA, a použití testovacích proužků označených jako
ACCU-CHECK Smartview a ACCU-CHECK Aviva Plus v uvedeném pořadí. Tyto systémy
používají Mut Q-GDH (kompatibilní) proužky. V případě potřeby dalších informací
kontaktujte výrobce.
6
V době vydání tohoto seznamu nebyly tyto glukometry/testovací proužky dosud testovány
na doporučené interferenční limity společnosti Baxter pro maltózu nebo ikodextrin. Pro další
informace kontaktujte výrobce.
Typ testu*
GO = glucose oxidase (glukózová oxidáza)
GDH-PQQ = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (Note: GDO, glucosedye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) (pyrolchinolinchinón
glukózodehydrogenáza (poznámka: GDO, glukózová oxidoreduktáza, je nekompatibilní
s metodou PQQ))
GDH-NAD = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide (glukózová
dehydrogenáza s nikotinamid-adenin-dinukleotidem)
GDH-FAD = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide (glukózová
dehydrogenáza s flavin-adenin-dinukleotidem)
Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate
maltose interference (glukózová dehydrogenáza s modifikovaným pyrolchinolinchinonom na
eliminaci interference s maltózou)
Reference:
A
Baxter study 32386 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and
its metabolites on human blood glucose measurement using Accu-Chek compact and
Advantage systems.
B
Baxter report REP-NIV-RE-366 (Nivelles) Evaluation of potential interference in blood
glucose determination (measured with enzymatic methods) for patients treated with
icodextrin.
C
Baxter report Interim 3, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of
icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen
glucometer-Glucocard X-Meter (Arkray).
D
Baxter report Interim 1, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of
icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen
glucometers.
Prosíme, zkontrolujte si souhrn charakteristických vlastností léku EXTRANEAL
(ikodextrin 7,5%) roztok pro PD.
Baxter a EXTRANEAL jsou ochranné známky Baxter International Inc.
Jiné ochranné známky nebo produkty uvedené v tomto textu jsou výlučným majetkem
příslušných vlastníků.