FB meno test PL-CZ-H-HR-SRB-TR 14-10-22

Wariant BEZPOĝREDNIO
PL
Wariant POJEMNIK
Varianta DIREKT
CZ
Varianta DIREKT
Test menopauzalny do samodzielnego wykonania w domu
Test na menopauzu pro domácí použití
Menopauza teszt saját használatra, otthon
ZAWARTOĝû PUDEàKA
2 opakowania foliowe kaĪde z
1 testem strumieniowym i Ğrodkiem pocháaniającym wilgoü Instrukcja uĪycia
Ponadto potrzebne są:
zegarek z sekundnikiem i ewentualnie czysty pojemnik
OBSAH BALENÍ
2 hygienická balení, v každém
1 testovací tyþinka a sušicí prostĜedek, návod k použití
Dále budete potĜebovat:
hodiny s vteĜinovou ruþiþkou a pĜípadnČ þistou nádobu
DOBOZTARTALOM
2 fóliacsomagolás egy-egy tesztpálcával és nedvszívóval használati útmutató
Ezen kívül szüksége van egy másodpercet mutató órára és esetleg egy tiszta
tartályra.
kreska kontrolna
okienko wyników
Trzymaü otwór na próbkĊ moczu
przez 3 sekundy w zebranym moczu
Uwaga: Przestrzegaü maksymalną
gáĊbokoĞü zanurzenia!
PoáoĪyü Geratherm meno test na 10 minut na opakowaniu foliowym.
maksymalna gáĊbokoĞü zanurzenia
otwór na próbkĊ
moczu
Po prostu trzymaü test przez ok.
3 sekundy bezpoĞrednio w
strumieniu moczu
kreska testowa
ĝRODKI OSTROĩNOĝCI
• Przed wykonaniem testu proszĊ dokáadnie zapoznaü siĊ z instrukcją uĪycia.
• Nie uĪywaü po upáywie daty waĪnoĞci zamieszczonej na torebce aluminiowej.
• Przechowywaü w suchym miejscu w temperaturze 4 °C - 30 °C.
• Nie zamraĪaü.
• Nie uĪywaü, jeĪeli torebka jest otwarta lub uszkodzona.
• Tylko do uĪytku in vitro.
• TorebkĊ aluminiową otworzyü tylko przed wykonaniem testu.
• Po wykonaniu testu jego elementy skáadowe moĪna wyrzuciü do odpadów domowych. Przy usuwaniu testu przestrzegaü obowiązujących aktualnie przepisów.
INFORMACJE
Przy pomocy tego testu moĪe Pani jednoznacznie rozpoznaü, czy u Pani rozpoczĊáa siĊ juĪ menopauza. Menopauza pojawia siĊ okoáo piĊüdziesiątego roku Īycia.
Okres po ostatniej miesiączce nazywa siĊ okresem pomenopauzalnym. Za wkroczenie w okres klimakterium zasadniczo odpowiada zmiana produkcji hormonów.
W wyniku tego dochodzi do typowych objawów menopauzy, jak uderzenia gorąca,
suchoĞü pochwy, poty, zakáócenia snu, depresja, dolegliwoĞci sercowe, zmniejszone libido, suchoĞü oczu, bóle stawów i obniĪenie perystaltyki jelitowej.
CHARAKTERYSTYKA TESTU
Geratherm® meno test jest testem immunologicznym. Test bazuje na koloidowym
koniugacie cząstek záota i przeciwciaá monoklonalnych przeciwko ß-hFSH wiąĪącym FSH (hormon folikulotropowy) oraz powierzchni pokrytej przeciwciaáami
monoklonalnymi przeciwko ß-hFSH potrafiącej wychwyciü ten koniugat. Gdy tylko
pasek testowy w kasecie zetknie siĊ z moczem, pokryta przeciwciaáami powierzchnia przechwytuje związane w koniugacje przeciwciaáo-cząstka záota nienaruszone
FSH i tworzy z nim kompleks, który uwidacznia siĊ w postaci kolorowej kreski.
Do niezaleĪnej kontroli i jako wzorzec intensywnoĞci kreski testowej, odpowiadający -25 IU A.., niezaleĪny koniugat przeciwciaáo-záoto na membranie záoto-koniugat
migruje do innego, umocowanego na membranie przeciwciaáa. Powstaje kreska
kontrolna, której intensywnoĞü odpowiada kresce testowej dla moczu o koncentracji -25 IU FSHA, co jest potwierdzeniem prawidáowego wykonania testu.
Poziom FSH w moczu przed postmenopauzą waha siĊ w granicach 10 - 20 IU/I
(jednostek miĊdzynarodowych na litr). Po menopauzie stĊĪenie wzrasta do ponad
25 IU/l i w okresie pomenopauzalnym pozostaje trwale wyĪsze.
Przy pomocy tego testu moĪe Pani rozpoznaü, czy u Pani poziom FSH leĪy powyĪej 25 IU/l. Aby po otrzymaniu pozytywnego wyniku testu upewniü siĊ, Īe ta wartoĞü
ma charakter trwaáy i znajduje siĊ Pani w okresie pomenopauzalnym, musi Pani
wykonaü drugi test tydzieĔ po wykonaniu pierwszego testu. MoĪe Pani wykonaü
ten test o kaĪdej porze. Zaleca siĊ jednak wykonanie testu na pierwszym moczu
porannym, poniewaĪ stĊĪenie FSH jest w nim najwyĪsze.
DALSZE INFORMACJE
PoniewaĪ na postmenopauzĊ ma wpáyw wiele czynników, w bardzo rzadkich przypadkach moĪe dochodziü do faászywych wyników (np. wskutek zaĪywania piguáki
antykoncepcyjnej lub leków zawierających FSH). SpoĪycie duĪych iloĞci páynów
przed wykonaniem testu równieĪ moĪe zafaászowaü wynik, tak samo jak uĪycie do
testu moczu kobiet ciĊĪarnych. ZwiĊkszone wartoĞci hormonów hCG, hLH, TSH
równieĪ zafaászowują wynik testu menopauzalnego. W związku z powyĪszym nie
naleĪy podejmowaü Īadnych istotnych dla zdrowia decyzji w oparciu o ten test, lecz
zwróciü siĊ do swojego lekarza.
JeĪeli wynik testu jest pozytywny, powinna Pani dla jego potwierdzenia oraz w
celu omówienia dalszego sposobu postĊpowania koniecznie skonsultowaü siĊ ze
swoim lekarzem. ProszĊ kontynuowaü stosowane metody zapobiegania ciąĪy do
czasu, aĪ nie zasiĊgnie Pani porady lekarskiej.
WYKONANIE TESTU (dwa warianty)
Uwaga: Test strumieniowy proszĊ wyjąü z opakowania foliowego dopiero przed
wykonywaniem testu.
kontrolní þárka
prĤzor pro odeþtení
výsledku testu
POZYTYWNY
JeĪeli w polu wyniku pojawią siĊ 2 kreski ¿oletowe i kreska dolna
(kreska testowa) jest taka sama jak kreska górna (kreska kontrolna) lub wyraĨniejsza od niej, to otrzymaáa Pani pozytywny
wynik testu. ProszĊ powtórzyü test przy pomocy drugiego testu
strumieniowego po upáywie dokáadnie jednego tygodnia. Tylko
wtedy, gdy obydwa testy daáy pozytywny wynik, moĪe Pani przyjąü, Īe znajduje siĊ w okresie pomenopauzalnym.
NEGATYWNY
JeĪeli w polu wyniku pojawią siĊ 2 kreski ¿oletowe i kreska górna (kreska kontrolna) jest znacznie wyraĨniejsza niĪ kreska dolna (kreska testowa), to oznacza, Īe test zostaá przeprowadzony
prawidáowo, ale nie jest Pani w okresie pomenopauzalnym. To
samo zachodzi w przypadku, gdy pojawi siĊ tylko kreska przy
„C”. W takim wypadku drugi test strumieniowy nie jest Pani potrzebny i moĪe go Pani wyrzuciü.
NIEWAĩNY
Test uznaje siĊ za NIEWAĩNY, jeĪeli w polu wyniku po 10 minutach nie pojawi siĊ ¿oletowa kreska lub widoczna jest tylko
¿oletowa kreska testowa.
MoĪliwymi przyczynami niewaĪnego wyniku testu moĪe byü
uszkodzenie opakowania foliowego, niewáaĞciwe przechowywanie lub báąd w uĪyciu. W takim wypadku proszĊ zachowaü
wszystkie materiaáy testowe i zwróciü siĊ do producenta.
Po upáywie 15 minut nie moĪna juĪ jednoznacznie interpretowaü wyniku testu.
DANE DOTYCZĄCE SKUTECZNOĝCI TESTU
65 osób, w tym 9 w wieku 15 - 24 lat, 18 w wieku 25 - 34 lata, 6 w wieku 35 - 44
lata, 20 w wieku 45 - 54 lata i 12 w wieku 55 - 64 lata w ramach badania na laikach
przeprowadziáo test menopauzalny do samodzielnego wykonywania na sztucznych
próbkach i zinterpretowaáo go. NastĊpnie zostaá sprawdzony wynik uzyskany przez
osoby wykonujące test i zostaáa oceniona jego prawidáowoĞü (status próbek byá
znany na podstawie kodowania próbek).
Na tej podstawie ustalono czuáoĞü diagnostyczną:
97,14 % i specy¿cznoĞü diagnostyczną 100 %.
W przypadku testów na hLH, hCC oraz TSH (kaĪdorazowo 1.000 —IU/ml) nie
stwierdzono Īadnych reakcji krzyĪowych - równieĪ w przypadku testów na róĪne
lekarstwa i inne anality moczu.
UWAGA
Niniejszy test jest testem immunologicznym do wykrycia ludzkiego hormonu folikulotropowego (FHS) w moczu. Trwaáy wzrost FHS w moczu oznacza, Īe z duĪym
prawdopodobieĔstwem osiągnĊáa Pani okres pomenopauzalny. Zastosowane materiaáy testowe (np. przeciwciaáa) są substancjami potencjalnie zakaĨnymi, które
nie stanowią jednak zagroĪenia, jeĞli wszystkie elementy skáadowe testu bĊdą
stosowane zgodnie z instrukcją uĪycia.
WYKAZ SYMBOLI
30 °C
4 °C
ProszĊ dokáadnie
przestrzegaü
zaáączonej
instrukcji
Liczba testów w
opakowaniu
Wytwórca
Tylko do diagnostyki in vitro
Data waĪnoĞci
Tylko do uĪytku
jednorazowego
Przechowywaü w
temperaturze od
4 °C do 30 °C
Oznaczenie serii
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Niemcy
www.geratherm.com
otvor pro vzorek
moþi
Držte otvor pro vzorek moþi po
dobu cca 3 sekund v moþi odebrané
do nádobky.
Pozor: Dodržujte maximální hloubku
ponoĜení!
Geratherm meno test nechejte po dobu 10 minut ležet na foliovém obale.
maximální hloubka
ponoĜení
INTERPRETACJA WYNIKU
Držte tester po dobu cca 3 sekund
pĜímo pod proudem moþi.
testovací þárka
PREVENTIVNÍ OPATěENÍ
• PĜed použitím testu si podrobnČ pĜeþtČte návod k použití.
• Nepoužívejte po uplynutí data expirace uvedeného na hliníkovém sáþku.
• Uchovávejte na suchém místČ o teplotČ 4 °C až 30 °C.
• Nezmražujte.
• Nepoužívejte, jestliže je sáþek otevĜený nebo poškozený.
• ChraĖte pĜed dČtmi, urþeno pouze pro vnČjší aplikaci.
• Pouze pro použití in vitro.
• Hliníkový sáþek otevĜete pouze až pĜed provedením testu.
• Po provedení testu mĤžete test zlikvidovat spolu s bČžným domovním odpadem.
PĜi likvidaci testu je nutno dodržovat pĜíslušné platné pĜedpisy.
INFORMACE
S tímto testem mĤžete bezpeþnČ poznat, jestli u vás menopauza již nastoupila.
Menopauza probíhá kolem 50. roku života. Fáze po poslední menstruaci se pak
oznaþuje jako postmenopauza. Za vstup do klimakteria v podstatČ odpovídá zmČna
v produkování hormonĤ. Tím dochází také k pĜíznakĤm typickým pro pĜechod, jako
napĜ. návaly horka, svČdČní v pochvČ, nadmČrné pocení, poruchy spánku, deprese, srdeþní potíže, snížení sexuální touhy, suchost oþí, bolesti kloubĤ nebo zácpa.
PRINCIP TESTU
Geratherm® meno test je imunologický test. Test je založen na monoklonálním konjugátu protilátky specifické pro beta hFSH s koloidním zlatem, který váže hormon
FSH (folikuly stimulující hormon), a na povrchu potaženém monoklonální protilátkou specifickou pro beta hFSH, který dokáže konjugát zachytit. Jakmile se testovací proužek v testovací kazetČ dostane do kontaktu s moþí, zachytí povrch potažený
protilátkou intaktní FSH vázaný na konjugát protilátky se zlatem a vytvoĜí s ním
komplex, který je patrný jako barevná testovací þárka. Jako nezávislá kontrola a
reference intenzity testovací þárky, která odpovídá hodnotČ 25 IU A., je mobilizován
nezávislý konjugát protilátky se zlatem na membránČ konjugátu se zlatem za úþelem migrace k jiné protilátce vázané na membránu. Objeví se kontrolní þárka, jejíž
intenzita odpovídá testovací þárce moþi o koncentraci 25 IU FSHA.. a jež potvrzuje
správnou funkþnost testu.
Hladina FSH v moþi kolísá pĜed nástupem postmenopauzy od 10 do 20 IU/l (mezinárodních jednotek na litr). Po menopauze koncentrace pĜesáhne 25 IU/l a zĤstává
pak bČhem postmenopauzy trvale zvýšená.
Pomocí tohoto testu mĤžete zjistit, zda je vaše hladina FSH vyšší než 25 IU/L. Pro
bezpeþné zjištČní, zda je tato hodnota správná a zda se nacházíte v období postmenopauzy, musíte po prvním testu provést druhý test. Tento test mĤžete provést
kdykoliv. Doporuþujeme jej však provést s první ranní moþí, protože má nejvyšší
koncentraci FSH.
DALŠÍ UPOZORNċNÍ
Vzhledem k tomu, že postmenopauzu ovlivĖuje mnoho faktorĤ, mĤže ve velmi ojedinČlých pĜípadech dojít k chybným výsledkĤm (napĜ. užíváním antikoncepþních
tablet nebo léþiv obsahujících FSH). PĜíjem velkého množství tekutin pĜed provedením testu by mohl výsledek rovnČž zkreslovat, stejnČ jako moþ ženy v tČhotenství.
Zvýšené hodnoty hormonĤ hCG, hLH, TSH rovnČž zkreslují výsledek testu menopauzy. Jestliže na základČ tohoto testu nezjistíte žádné výsledky dĤležité pro vaše
zdraví, obraĢte se s dĤvČrou na svého lékaĜe.
V pĜípadČ pozitivního výsledku byste mČli za úþelem potvrzení a dalšího postupu
bezpodmíneþnČ navštívit svého lékaĜe. Pokraþujte v dalším postupu až po konzultaci s lékaĜem.
NEGATIVNÍ VÝSLEDEK
Jestliže se ve výsledkovém políþku objeví 2 ¿alové þárky a
jestliže je horní (kontrolní) þárka zĜetelnČ výraznČjší než spodní
(testovací) þárka, znamená to, že test byl proveden správnČ, ale
že se nenacházíte v postmenopauze. Totéž platí, pokud se u
„C“ objeví pouze jedna þárka. V takovém pĜípadČ nepotĜebujete
druhou testovací tyþinku a mĤžete ji zlikvidovat.
NEPLATNÝ VÝSLEDEK
Test je vyhodnocen jako NEPLATNÝ, pokud se ve výsledkovém
políþku ani po 10 minutách neobjeví ¿alová þárka nebo je vidČt
pouze jedna ¿alová testovací þárka.
Možnými dĤvody pro neplatný výsledek mĤže být poškozený
foliový obal, nesprávné skladování nebo chyba pĜi použití. V takovém pĜípadČ všechen testovací materiál uschovejte a obraĢte
se na výrobce.
POHÁR változat
Tartsa a tesztpálcát kb. 3 másodpercig
közvetlenül a vizeletsugárba.
Tartsa a vizeletpróba nyílását
kb. 3 másodpercig az
összegyĦjtött vizeletbe.
Figyelem! Ügyeljen a max.
bemerülési mélységre!
Fektesse a Geratherm meno test eszközt 10 percig a fóliacsomagolásra!
Max. bemerülési
mélység
Nyílás a vizeletpróbához
Tesztvonal
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A teszt megkezdése elĘtt olvassa el gondosan a használati utasítást.
• Ne használja az alumínium zacskón megadott szavatossági idĘ lejárta után.
• Száraz helyen kell tárolni, 4 °C és 30 °C között.
• Nem szabad fagyasztani.
• Ne használja, ha a zacskó nyitva van vagy sérült.
• GyerekektĘl távol kell tartani, csak külsĘ alkalmazásra.
• Csak in vitro használatra.
• Az alumínium zacskót csak a teszt végrehajtása elĘtt szabad felnyitni.
• A tesztalkotókat a teszt elvégzése után a háztartási szemétbe dobhatja. Figyelembe kell venni a mindenkor érvényes elĘírásokat.
INFORMÁCIÓK
A teszttel biztonságosan felismerhetĘ, hogy fellépett-e már a menopauzája.
A menopauza az 50. életév körül lép fel. Az utolsó menstruáció utáni fázist
posztmenopauzának nevezik. A változás korába való belépésért lényegében a hormontermelés átállása a felelĘs. Ennek következtében lépnek fel a változás korára
jellemzĘ tünetek, mint pl. a hĘhullámok, hüvelyviszketés, verejtékezés, alvászavar,
depresszió, szívpanasz, a szexuális vágy csökkenése, száraz szem, izületi fájdalmak vagy bélrenyheség.
KIÉRTÉKELÉS
POZITÍV
Ha az eredménymezĘn 2 ibolyakék színĦ vonal jelenik meg,
és az alsó vonal (tesztvonal) a felsĘ vonallal (ellenĘrzĘ vonal)
megegyezĘ vagy intenzívebb, akkor a teszt eredménye pozitív.
Ismételje meg a mérést a második tesztpálcával pontosan egy
hét múlva.
Ha mindkét teszt eredménye pozitív, abból indulhat ki, hogy bekövetkezett a posztmenopauza.
NEGATÍV
Ha az eredménymezĘn 2 ibolyakék színĦ vonal jelenik meg,
és a felsĘ vonal (ellenĘrzĘ vonal) lényegesen intenzívebb,
mint az alsó vonal (tesztvonal), akkor ez azt jelenti, hogy helyesen hajtotta végre a tesztet, de még nem következett be a
posztmenopauza. Ugyanez érvényes, ha a „C”-nél csak egy
vonal jelenik meg. Ebben az esetben nincs szükség a második
tesztpálcára, azt eldobhatja.
ÉRVÉNYTELEN
ÉRVÉNYTELENKÉNT kell értékelni a tesztet, ha az eredménymezĘn nem jelenik meg 10 perc múlva ibolyakék színĦ vonal
vagy csak egy ibolyakék tesztvonal látható. Az érvénytelen
eredmény lehetséges oka lehet a megsérült fóliacsomagolás,
hibás tárolás vagy alkalmazási hiba. Ebben az esetben Ęrizze
meg a tesztanyagot, és forduljon a gyártóhoz.
15 perc elteltével a teszteredményt már nem lehet biztosan kiértékelni.
Po 15 minutách nelze výsledek testu již bezpeþnČ vyhodnotit.
ÚDAJE O VÝKONU
Test na menopauzu pro domácí použití v rámci výzkumu provádČlo s umČlými vzorky 65 osob, z nich 9 ve vČku 15 - 24 let, 18 ve vČku 25 - 34 let, 6 ve vČku 35 – 44
let, 20 ve vČku 45 - 54 let a 12 ve vČku 55 - 64 let, a následnČ jej vyhodnotili. Poté
byl výsledek zkontrolován zadavatelem a byla zjištČna jeho správnost (vzorky byly
anonymní). Výsledkem bylo zjištČní diagnostické senzitivity 97,14 % a diagnostické
speci¿city 100 %.
U testĤ na hLH, hCG aTSH vždy 1.000 ȝIU/ml nebyly zjištČny žádné kĜížové reakce, stejnČ jako u testĤ na rĤzná léþiva a ostatní analyty moþi.
UPOZORNċNÍ:
Tento test je imunologický test pro prokázání pĜítomnosti lidského, folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v moþi. Trvalé zvýšení FSH v moþi znamená, že jste s velkou pravdČpodobností dosáhly postmenopauzy. Použité testovací materiály (napĜ.
protilátky) jsou potenciálními infekþními materiály, které nepĜedstavují žádné riziko,
pokud budete pĜi testu postupovat podle návodu k použití.
PěEHLED SYMBOLģ
30 °C
4 °C
PROVEDENÍ TESTU (dvČ varianty)
UpozornČní: Testovací tyþinku vyjmČte z foliového obalu až bezprostĜednČ pĜed
provedením testu.
EllenĘrzĘ vonal
Eredményablak
VYHODNOCENÍ
POZITIVNÍ VÝSLEDEK
Jestliže se ve výsledkovém políþku objeví 2 ¿alové þárky a jestliže je spodní (testovací) þárka stejná nebo výraznČjší než horní
(kontrolní) þárka, je výsledek vašeho testu pozitivní.
Test opakujte s druhou testovací tyþinkou po uplynutí pĜesnČ
jednoho týdnu. Pouze pokud mají oba testy pozitivní výsledek,
mĤžete vycházet z toho, že se nacházíte v postmenopauze.
KÖZVETLEN változat
H
Dodržujte peþlivČ
pĜiložený návod k
použití
Poþet testĤ v
balení
Výrobce
Pouze pro použití
in vitro
Nepoužívejte
po uplynutí data
expirace
Nesmí být použito
opakovanČ
Uchovávejte pĜi
teplotČ 4 °C až
30 °C
Oznaþení šarže
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
NČmecko
www.geratherm.com
A TESZT ELVE
A Geratherm® meno teszt egy immunológiai teszt. A teszt egy monoklonális,
ß-hFSH specifikus antitest - kolloidális arany konjugátum, mely leköti az FSH-t
(folliculus-stimuláló hormon), valamint egy monoklonális ß-hFSH specifikus antitesttel bevont felület, mely a konjugátumot érzékelni tudja. Mihelyt a tesztcsík a
tesztkazettában érintkezik a vizelettel, az antitesttel bevont felület megfogja az antitest arany konjugátumban kötött sértetlen FSH-t és egy komplexumot képez vele,
mely színes tesztvonalként láthatóvá válik. Független ellenĘrzésként és egy tesztvonal intenzitásának referenciájaként, ami -25 IU A-nak (IU = Internationale Units,
nemzetközi egység) felel meg, az arany-konjugátum membránon egy független
antitest konjugátum a migrációhoz egy másik a membránon rögzített antitesthez
mobilizálódik. Létrejön egy ellenĘrzĘ vonal, melynek intenzitása a -25 IU FSHA
koncentrációjú vizelet tesztvonalának felel meg és a teszt korrekt mĦködésmódját
igazolja.
Az FSH szint a vizeletben a posztmenomauza elĘtt 10 és 20 IU/l (l = liter) között ingadozik. A menopauza után a koncentráció 25 IU/l fölötti értékre emelkedik,
és a posztmenopauza alatt tartósan magasabb marad. Ezzel a teszttel felismerhetĘ, hogy az Ön FSH szintje 25 IU/l fölött van-e. Annak érdekében, hogy egy
pozitív teszt után biztos lehessen abban, hogy ez az érték tartós-e, tehát Ön a
posztmenopauza állapotában van-e, az elsĘ teszt után egy héttel egy másodikat
is el kell végeznie. A tesztet bármely napszakban elvégezheti, ajánlott azonban a
reggeli vizelet, mert abban a legnagyobb az FSH koncentrációja.
TOVÁBBI MEGJEGYZÉSEK
Mivel a posztmenopauzát sok tényezĘ befolyásolja, ritkán hamis eredményt kaphatunk (pl. a fogamzásgátló tabletta vagy FSH tartalmú gyógyszerek bevételének
következtében). A teszt végrehajtása elĘtti jelentĘs folyadékfogyasztás éppúgy
meghamisíthatja az eredményt, mint terhes nĘk vizeletének használata. A hCG,
hLH, TSH hormonok emelkedett értékei szintén meghamisítják a menopauza teszt
eredményét. Ezért ennek a tesztnek az alapján ne hozzon az egészsége szempontjából fontos döntést, hanem forduljon bizalommal az orvosához.
Pozitív eredmény esetén az igazolás és a további eljárásmód érekében feltétlenül
beszéljen orvosával. Folytassa a fogamzásgátlást, míg nem konzultált orvosával.
A TESZT VÉGREHAJTÁSA (két változat)
Figyelem! A tesztpálcát csak közvetlenül a teszt végrehajtása elĘtt kell kivenni
a csomagolásából
TELJESÍTMÉNYADATOK
Egy tanulmány keretében 65 laikus személy (9 személy 15 - 24 életév, 18 személy
25 - 34 életév, 6 személy 35 - 44 életév, 20 személy 45 - 54 életév és 12 személy
55 - 64 életév között) saját maga hajtotta végre a saját használatú menopauza
tesztet mesterséges próbákkal, és saját maga értékelte ki. Ezután a végrehajtó
ellenĘrizte az eredményt és helyességét illetĘen értékelte (próbaállapot a kódolt
próbák által ismert).
Ennek alapján
97,14 százalék diagnosztikai érzékenység és 100 százalék diagnosztikai
speci¿citás volt megállapítható.
A hLH, hCG, TSH elleni tesztnél (mindegyik esetben 1000 —lU/ml), különbözĘ
gyógyszerek elleni tesztnél és más vizeletkomponensekre végzett tesztnél nem
volt keresztreakció megállapítható.
KÉRJÜK, VEGYE FIGYELEMBE
Ez a teszt egy immunológiai teszt a folliculus-stimuláló hormonnak (FSH) a vizeletben való kimutatására. Az FSH-nak a vizeletben való tartós növekedése azt jelenti,
hogy Önnél nagy valószínĦséggel bekövetkezett a posztmenopauza. Az alkalmazott tesztanyagok (pl. antitest) potenciálisan fertĘzĘ anyagok, de a tesztalkotóknak
a használati utasítás szerinti alkalmazásánál nem jelentenek veszélyt.
SZIMBÓLUMOK
Szíveskedjen a
csatolt használati
útmutatót gondosan megĘrizni
A tesztek száma
csomagonként
Gyártó
Csak in vitro
alkalmazásra
A szavatossági
idĘ lejárta után
nem szabad
használni
Nem szabad újra
használni
4 °C és 30 °C
között kell tárolni
Tételjelölés
30 °C
4 °C
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Németország
www.geratherm.com
Varijanta IZRAVNO
HR
Varijanta ýAŠA
Varijanta DIREKTNO
SRB
Varijanta ýAŠA
Test za menopauzu za osobnu primjenu kod kuüe
Test za menopauzu za liþnu primenu kod kuüe
Evde uygulanabilen menopoz testi
SADRŽAJ KUTIJE
2 folijska pakiranja sa po jednim štapiüem za testiranje i sušilom, naputak za upotrebu
Dodatne potrepštine:
sat koji pokazuje i sekunde i po moguünosti þista posuda
SADRŽAJ KUTIJE
2 folijska pakovanja sa po jednim štapiüem za testiranje i sikativom, uputstvo za
rukovanje
Sem toga trebate još:
sat koji pokazuje i sekunde i eventualno þistu posudu
KUTU øÇERøöø
Her birinin içinde 1 test çubu÷u ve kurutucu olan 2 folyo poúet
Kullanma talimatÕ
Gerek duyaca÷ÕnÕz di÷er malzemeler:
Saniye göstergeli bir saat ve temiz bir kap.
Držite test otpr. 3 sekunde
izravno pod mlazom mokraüe.
Kontrolna crta
Prozorþiü za pokazivanje rezultata
Odložite “Geratherm meno test” na 10 minuta na folijsko pakovanje.
Maksimalna
dubina uranjanja
Otvor za stavljanje
uzorka mokraüe
Držite otvor za stavljanje uzorka
mokraüe otpr. 3 sekunde u
mokraüi koju ste prikupili.
Pozor: Obratiti pozornost na
maks. dubinu uranjanja!
Crta za testiranje
MJERE OPREZA
• Proþitajte detaljno naputak za rukovanje prije nego što primijenite test.
• Ne uporabljivati nakon što je vijek trajanja istekao. Datum je otisnut na aluminijskoj vreüici.
• ýuvati na suhom mjestu na temperaturi izmeÿu 4 °C … 30 °C.
• Ne zamrzavati.
• Ne upotrebljavati ako je vreüica otvorena ili ošteüena.
• ýuvati izvan dohvata djece, samo za vanjsku primjenu.
• Samo za uporabu in vitro
• Aluminijsku vreüicu otvoriti samo neposredno prije provedbe testa.
• Sastavne dijelove testa možete nakon provedbe zbrinuti u kuünom otpadu. Prilikom zbrinjavanja testa u otpad valja poštivati dotiþne propise koji su na snazi.
INFORMACIJE
Ovim testom možete doüi do sigurnog saznanja je li vaša menopauza veü nastupila. Menopauza nastupa u dobi oko 50. godine života. Faza nakon zadnjeg
mjeseþnog krvarenja se onda naziva postmenopauzom. Za ulazak u klimakterij je
u prvom redu odgovorna preinaka proizvodnje hormona. Uslijed toga dolazi i do pojave tipiþnih simptoma klimakterija, kao npr. jaka naviranja vruüine u tijelu, svrbeži
rodnice, oblijevanje znojem, poremeüaji sna, depresije, srþane tegobe, popuštanje
libida, suhoüa oþiju, bolovi u zglobovima ili tromost crijeva.
Ako se u polju za pokazivanje rezultata pojavljuju 2 ljubiþaste
crte i ako je donja crta (crta testiranja) ista kao i gornja crta (kontrolna crta) ili intenzivnija od gornje crte, onda je vaš rezultat
testa pozivitan. Ponovite test nakon toþno tjedan dana, koristeüi
drugi štapiü za provedbu testa. Samo ako oba testa pokazuju
pozitivni rezultat možete polaziti od toga da ste u postmenopauzi.
NEGATIVNO
Ako se u polju za pokazivanje rezultata pojavljuju 2 ljubiþaste
crte i ako je gornja crta (kontrolna crta) znatno intenzivnija od
donje crte (crta testiranja), onda to znaþi da je provedba testa
bila pravilna, meÿutim, vi niste u postmenopauzi. Isto vrijedi ako
se kod “C” pojavi samo jedna crta. U tom sluþaju ne trebate drugi
štapiü za provedbu testa, te ga možete zbrinuti u otpad.
Razina FSH-a u mokraüi varira prije postmenopauze izmeÿu 10 i 20 IU/l (“International Units” po litri). Nakon menopauze dolazi do porasta koncentracije na više od
25 IU/l i onda tijekom postmenopauze ostaje trajno poveüana. Ovim testom možete
prepoznati da li se vaša razina FSH-a kreüe iznad 25 IU/L. Da bi nakon pozitivnog
testa bili sigurni da je postojanje te vrijednosti trajne prirode i da ste stoga u postmenopauzi, morate tjedan dana nakon prvog testa provesti drugi test. Taj test možete
obaviti u bilo koje doba. Meÿutim, preporuþava se uporaba prve jutarnje mokraüe iz
razloga što ista sadrži najvišu koncentraciju FSH-a.
DODATNE NAPOMENE
Pošto brojni þimbenici utjeþu na postmenopauzu postoji moguünost dobivanja pogrešnih rezultata (npr. uzimanjem pilula za sprjeþavanje trudnoüe ili lijekova koji
sadrže FSH). To su, meÿutim, rijetki sluþajevi. Unošenje velikih koliþina tekuüine
u tijelo prije provedbe testa moglo bi iskriviti rezultat, isto kao i uporaba mokraüe
trudnica. Poveüane vrijednosti kod hormona hCG, hLH, TSH iskrivljuju takoÿer rezultat testa na menopauzu. Stoga nije preporuþljivo na temelju ovog testa donositi
odluke koje su od znaþenja za vaše zdravlje, nego se s punim povjerenjem obratite
vašem lijeþniku.
U sluþaju pozitivnog rezultata preporuþamo obvezno posavjetovati se s lijeþnikom,
kako bi isti provjerio rezultat i s vama dogovorio daljnje postupanje. Dok ne obavite
razgovor s vašim lijeþnikom nastavite kontracepcijom.
PROVEDBA TESTA (dvije varijante)
Pozor: Štapiü za testiranje izvaditi iz folijskog pakiranja tek neposredno prije provedbe testa.
Linija za testiranje
MERE PREDOSTROŽNOSTI
• Proþitajte pažljivo uputstvo za rukovanje pre nego šta primenite test.
• Ne upotrebljavati ako je rok trajanja istekao. Datum je odštampan na aluminijumskoj kesici.
• ýuvati na suvom mestu na temperaturi izmeÿu 4 °C … 30 °C.
• Ne zamrzavati.
• Ne upotrebljavati ako je kesica otvorena ili ošteüena.
• ýuvati van domašaja dece, samo za spoljašnju primenu.
• Samo za upotrebu in vitro.
• Aluminijumsku kesicu otvoriti samo neposredno pre sprovoÿenja testa.
• Sastavne delove testa možete posle sprovoÿenja da zbrinete u kuünom otpadu.
Prilikom zbrinjavanja testa u otpad potrebno je poštovatii propise koji su na
snazi.
NEVALJANO
UýINKOVITOST TESTA
65 osoba, od toga 9 u dobi od 15 - 24 godina, 18 u dobi od 25 - 34 godina, 6 u
dobi od 35 - 44 godina, 20 u dobi od 45 - 54 godina i 12 u dobi od 55 - 64 godina
je u sklopu znanstvenog istraživanja sa laicima samo provodilo test na menopauzu
za osobnu primjenu pomoüu umjetnih uzoraka, te su analizirali taj test. Potom je
subjekt koji je provodio istraživanje provjerio rezultat, te je ocijenio ispravnost istoga
(status uzoraka bio je poznat na temelju kodiranih uzoraka).
Temeljem toga je utvrÿena dijagnostiþka osjetljivost od:
97,14 %, te dijagnostiþka speci¿þnost od 100 %.
Kod testova na hLH, hCG, te TSH (po 1.000 —IU/ml) nisu utvrÿene unakrsne reakcije, kao ni kod testova na razliþite lijekove i druge analite mokraüe.
OBRATITE POZORNOST NA SLJEDEûE
Ovaj test je imunološki test kojim se dokazuje ljudski folikularni stimulirajuüi hormon
(FSH) u mokraüi. Trajni porast FSH-a u mokraüi znaþi da ste vrlo vjerojatno ušli u
postmenopauzu. Kod materijala koji se koristi za test (npr. protutijela) se radi o potencijalno zaraznim materijalima, meÿutim, od istih ne dolazi nikakva opasnost ako
sve sastavne dijelove testa koristite sukladno naputku za rukovanje.
INDEKS SIMBOLA
30 °C
4 °C
Pomno obratiti
pozornost na
priloženi naputak
za rukovanje
Koliþina testova
po pakiranju
Proizvoÿaþ
Samo za uporabu
in vitro
Ne više koristiti
ako je vijek trajanja veü istekao
Ponovna
uporaba nije
dopuštena
Valja þuvati na
temperaturi
izmeÿu
4 °C i 30 °C
Oznaka šarže
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Njemaþka
www.geratherm.com
INFORMACIJE
Ovim testom možete da doÿete do sigurnog saznanja je li vaša menopauza veü
nastupila. Menopauza nastupa u periodu oko 50. godine života. Faza posle poslednjeg meseþnog krvarenja se onda naziva postmenopauzom. Za ulazak u klimakterijum je u prvom redu odgovorna promena proizvodnje hormona. Usled toga dolazi
i do pojave tipiþnih simptoma klimakterijuma, kao npr. snažna naviranja vruüine u
telu, svrab vagine, oblivanje znojem, poremeüaji sna, depresije, srþane tegobe,
Popuštanje libida, suve oþi, bolovi u zglobovima ili tromost creva.
PRINCIP TESTA
Test Geratherm® meno je imunološki test. Test se bazira na konjugatu monoklonalnih antitela koji su specifiþni za ß-hFSH i koloidnog zlata, koji vezuje FSH (folikularni stimulirajuüi hormon), te na površini sa slojem monoklonalnih antitela koji
su specifiþni za ß-hFSH koja može da zahvati konjugat. ýim pruga za testiranje
u kaseti za testiranje doÿe u kontakt sa mokraüom, površina sa slojem antitela
poþinje da hvata intaktni FSH koji je vezan za konjugat antitela i koloidnog zlata i
þini kompleks sa istim koji postaje vidljiv u obliku obojene linije testiranja. Kao nezavisna kontrola i kao referencija za intenzitet odreÿene linije testiranja koja odgovara
-25 IU A.., se na membrani sa konjugatom antitela i koloidnog zlata mobilizuje nezavisni konjugat antitela i koloidnog zlata da migrira prema drugom antitelu koje je
fiksirano na membrani. Nastaje kontrolna linija þiji intenzitet odgovara liniji testiranja
nastaloj od mokraüe sa koncentracijom od -25 IU FSHA.. i koja potvrÿuje pravilan
naþin dejstvovanja testa.
Nivo FSH-a u mokraüi varira pre postmenopauze izmeÿu 10 i 20 IU/l (“International
Units” po litri). Posle menopauze dolazi do porasta koncentracije na više od 25
IU/l i onda tokom postmenopauze ostaje trajno poveüana. Ovim testom možete
da prepoznate da li se vaš nivo FSH-a kreüe iznad 25 IU/L. Da bi posle pozitivnog
testa bili sigurni da je postojanje te vrednosti trajne prirode i da ste stoga u postmenopauzi, morate sedmicu dana posle prvog testa da obavite drugi test. Taj test
možete da obavite u bilo koje doba. Meÿutim, preporuþuje se upotreba prve jutarnje
mokraüe iz razloga šta ista sadrži najvišu koncentraciju FSH-a.
DODATNE NAPOMENE
Pošto brojni faktori utiþu na postmenopauzu postoji moguünost dobijanja pogrešnih rezultata (npr. uzimanjem pilula za spreþavanje trudnoüe ili lekova koji sadrže
FSH). To su, meÿutim, retki sluþajevi. Unošenje velikih koliþina teþnosti u telo pre
sprovoÿenja testa moglo bi da iskrivi rezultat, isto kao i upotreba mokraüe trudnica.
Poveüane vrednosti kod hormona hCG, hLH, TSH iskrivljuju takoÿe rezultat testa
na menopauzu. Stoga nije preporuþljivo na osnovu ovog testa donositi odluke koje
su od znaþaja za vaše zdravlje, nego se s punim poverenjem obratite vašem lekaru. U sluþaju pozitivnog rezultata preporuþujemo da se obavezno posavetujete sa
lekarom, kako bi isti proverio rezultat i sa vama dogovorio dalje postupanje. Dok
niste vodili razgovor sa vašim lekarom nastavite kontracepcijom.
SPROVOĈENJE TESTA (dve varijante)
Pažnja: Štapiü za testiranje izvaditi iz folijskog pakovanja tek neposredno pre
sprovoÿenja testa.
Kontrol çizgisi
Sonuç penceresi
POZITIVNO
Ako se u polju za pokazivanje rezultata pojavljuju 2 ljubiþaste
linije i ako je donja linija (linija testiranja) ista kao i gornja linija
(kontrolna linija) ili intenzivnija od gornje linije, onda je vaš rezultat testa pozivitan. Ponovite test nakon taþno sedam dana,
koristeüi drugi štapiü za sprovoÿenje testa. Samo ako oba testa
pokazuju pozitivan rezultat možete da polazite od toga da ste
u postmenopauzi.
NEGATIVNO
Ako se u polju za pokazivanje rezultata pojavljuju 2 ljubiþaste
linije i ako je gornja linija (kontrolna linija) znatno intenzivnija od
donje linije (linija testiranja), onda to znaþi da je sprovoÿenje
testa bilo pravilno, meÿutim, vi niste u postmenopauzi. Isto važi
ako se kod “C” pojavi samo jedna linija. U tom sluþaju ne trebate drugi štapiü za sprovoÿenje testa i možete da ga zbrinete
u otpad.
Ocenjuje se da je test NEVAŽEûI ako se u polju za pokazivanje
rezultata posle 10 minuta ne pojavi ljubiþasta linija ili ako je uoþljiva samo ljubiþasta linija testiranja. Moguüi razlozi za nevažeüi
rezultat mogli bi da budu ošteüeno folijsko pakovanje, pogrešan
naþin þuvanja ili nepravilna primena. Saþuvajte u takvom sluþaju
sav materijal za sprovoÿenje testa i obratite se proizvoÿaþu.
ødrar numunesi
için delik
Test çizgisi
GÜVENLøK ÖNLEMLERø
• Testi uygulamadan önce kullanma talimatÕnÕ iyice okuyun.
• Alüminyum poúet üzerinde yazÕlÕ son kullanma tarihinden sonra kullanmayÕn.
• Kuru bir yerde 4 °C ile 30 °C arasÕnda saklayÕn.
• DondurmayÕn
• Poúet açÕlmÕú veya hasar görmüúse kullanmayÕn
• Çocuklardan uzak tutun, sadece harici kullanÕm içindir.
• Sadece in vitro kullanÕm içindir.
• Alüminyum poúeti testi uygulamadan hemen önce açÕn.
• Testi uyguladÕktan sonra test malzemelerini evsel atÕk kutusuna atabilirsiniz.
Testi imha ederken yürürlükteki ilgili mevzuata riayet edilmelidir.
BøLGøLER
Menopoza girip girmedi÷inizi, bu test sayesinde kesin olarak ö÷renebilirsiniz.
Menopoz 50 yaú civarÕnda baúlar. Son adet kanamanÕzdan sonraki döneme postmenopoz denir. Yaúdönümünün baúlamasÕndan esas olarak hormon üretimindeki
de÷iúiklik sorunudur. Bu durum tipik menopoz belirtilerinin ortaya çÕkmasÕna neden
olur, örne÷in; sÕcaklÕk basmasÕ, vajinal kaúÕntÕ, terleme, uyku bozukluklarÕ, depresyon, kalp rahatsÕzlÕklarÕ, cinsel istekte azalma, göz kurulu÷u, eklem a÷rÕlarÕ ve
ba÷Õrsak tembelli÷i.
Posle 15 minuta nemože više pouzdano da se analizuje rezultat testa.
PERFORMANSA
65 osoba, od toga 9 u dobi od 15 - 24 godina, 18 u dobi od 25 - 34 godina, 6 u
dobi od 35 - 44 godina, 20 u dobi od 45 - 54 godina i 12 u dobi od 55 - 64 godina
je u sklopu nauþnog istraživanja sa laicima samo sprovodilo test na menopauzu za
liþnu primenu pomoüu veštaþkih uzoraka i onda su analizirali taj test. Posle toga
je subjekt koji je sprovodio istraživanje proverio rezultat i ocenio ispravnost istoga
(status uzoraka bio je poznat na osnovu kodiranih uzoraka).
Na bazi toga je ustvrÿena dijagnostiþka osetljivost od:
97,14 %, te dijagnostiþka speci¿þnost od 100 %.
Kod testova na hLH, hCG, te (po 1.000 IU/ml) nisu ustvrÿene unakrsne reakcije,
kao ni kod testova na razliþite lekove i druge analite mokraüe.
VODITE RAýUNA O SLEDEûEM
Ovaj test je imunološki test kojim se dokazuje ljudski folikularni stimulativni hormon
(FSH) u mokraüi. Trajni porast FSH-a u mokraüi znaþi da ste vrlo verovatno stigli u
postmenopauzu. Kod materijala koji se koristi za test (npr. antitela) se radi o potencijalno infekcionim materijalima, meÿutim, od istih ne polazi nikakva opasnost ako
sve sastavne delove testa koristite u skladu sa uputstvom za rukovanje.
30 °C
ødrar numune deli÷ini barda÷a
doldurulan idrarÕn içine daldÕrÕn
ve yaklaúÕk 3 saniye bekleyin.
Dikkat: Maksimum doldurma
derinli÷ine dikkat edin!
DEöERLENDøRME
POZøTøF
Sonuç penceresinde 2 mor çizgi oluúur ve alttaki çizgi (test çizgisi) üstteki çizgiyle (kontrol çizgisi) aynÕ koyulukta veya ondan
daha koyu ise, test sonucunuz pozitiftir.
Testi tam bir hafta sonra ikinci test çubu÷unu kullanarak tekrarlayÕn. Ancak iki testin sonucunun da pozitif çÕkmasÕ halinde
postmenopozal dönemde oldu÷unuzu düúünmelisiniz.
NEGATøF
Sonuç penceresinde iki mor çizgi oluúur ve üstteki çizgi (kontrol
çizgisi) alttaki çizgiden (test çizgisi) çok daha koyuysa, bu, testin
do÷ru uygulandÕ÷ÕnÕ ama sizin postmenopozal dönemde olmadÕ÷ÕnÕzÕ gösterir. Bu, sadece “C”nin yanÕnda bir çizgi oluúmasÕ
halinde de geçerlidir. Bu durumda ikinci test çubu÷una gerek
kalmaz ve çubu÷u çöpe atabilirsiniz.
GEÇERSøZ
Sonuç penceresinde 10 dakika sonra hiç mor çizgi oluúmaz
veya sadece mor test çizgisi oluúursa, test GEÇERSøZ olarak
de÷erlendirilir.
Geçersiz sonucun nedeni, folyo poúetin hasarlÕ olmasÕ, yanlÕú
saklama úekli veya uygulama hatasÕ olabilir. Böyle bir durumda
test malzemelerinin hepsini saklayÕn ve imalatçÕya baúvurun.
ødrardaki FSH düzeyi postmenopozdan önce 10 ile 20 IU/l (bir litredeki UluslararasÕ
Birim) arasÕndadÕr. Menopozdan sonra bu düzey 25 IU/l‘nin üstüne çÕkar ve postmenopoz süresince hep yüksek kalÕr.
Bu testle FHS düzeyinin 25 IU/l’nin üstünde olup olmadÕ÷ÕnÕ ö÷renebilirsiniz. Testin
pozitif çÕkmasÕ halinde, bu de÷erin kalÕcÕ oldu÷undan, yani postmenopozda oldu÷unuzdan emin olmak için ilk testten bir hafta sonra ikinci bir test yapmalÕsÕnÕz.
Bu testi günün herhangi bir saatinde yapabilirsiniz. Ama sabah yapÕlan ilk idrarÕn
kullanÕlmasÕ önerilir, çünkü bu saatlerde idrardaki FSH konsantrasyonu en yüksek
düzeydedir.
PERFORMANS VERøLERø
9’u 15 - 24, 18’i 25 - 34, 6’sÕ 35 - 44, 20’si 45 - 54 ve 12’si 55 - 64 yaú aralÕ÷Õnda
olan 65 kiúi bu menopoz testini bir araútÕrma kapsamÕnda yapay numunelerle bizzat uygulayÕp de÷erlendirdiler. Sonra sonuç, araútÕrmayÕ yürüten tarafÕndan kontrol
edildi ve do÷ruluk yönünden de÷erlendirildi.(numuneler kodlanmÕú oldu÷undan,
numune durumu belliydi).
% 97,14 oranÕnda diagnostik duyarlÕlÕk ve % 100 oranÕnda diagnostik özgüllük
saptandÕ.
hLH, hCG ve TSH’ye karúÕ testlerde (1.000 ȝIU/ml) çapraz reaktivite tespit edilmedi. Çapraz reaktivite çeúitli ilaçlara ve baúka idrar analitlerine karúÕ testlerde de
saptanmadÕ.
LÜTFEN DøKKAT
Bu test, idrarda folikül stimüle edici hormonun (FHS) saptanmasÕ için kullanÕlan immünolojik bir testtir. ødrarda FSH düzeyinin kalÕcÕ bir úekilde yükselmesi, büyük bir
olasÕlÕkla postmenopoz dönemine girdi÷inizi gösterir. KullanÕlan hayvan kökenli test
materyalleri (örn. antikor) potansiyel enfeksiyöz maddelerdir ama bunlar, kullanma
talimatÕna uygun kullandÕ÷ÕnÕz takdirde herhangi bir tehlike oluúturmaz
SYMBOLINDEX
Pažljivo proþitati
priloženo uputstvo
za rukovanje
Koliþina testova
po pakovanju
Proizvoÿaþ
Samo za upotrebu in vitro
Ne više koristiti
ako je rok trajanja
veü istekao
Ponovna
upotreba nije
dozvoljena
ýuvati na temperaturi izmeÿu
4 °C i 30 °C
Oznaka šarže
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Nemaþka
www.geratherm.com
Test çubu÷unu yaklaúÕk 3 saniye
do÷rudan akan idrara tutun.
Test sonucu 15 dakikadan sonra güvenilir bir úekilde de÷erlendirilemez.
TEST PRENSøBø
Geratherm® meno test, immünolojik bir testtir. Bu test FSH (Folikül Stimule Edici
Hormon)’u ba÷layan monoklonal, ȕ-hFSH-spesifik antikor-kolloidal altÕn konjugatÕna ve de monoklonal, ȕ-hFSH-spesifik antikorla kaplÕ olup bu konjugatÕ yakalayabilen yüzeye dayanÕr. Test kasetindeki test bandÕ idrarla temas eder etmez antikorla
kaplÕ yüzey antikor-altÕn konjugatÕna ba÷lÕ intakt FSH’yi yakalar ve onunla bir kompleks oluúturur, bu kompleks de renkli test çizgisi olarak görünür. Ba÷ÕmsÕz kontrol ve
-25 IU A’ya tekabül eden test çizgisi yo÷unlu÷u için referans olarak, altÕn konjugat
membranÕnda, ba÷ÕmsÕz bir antikor-altÕn konjugatÕ, membranda bulunan baúka bir
antikora do÷ru ilerlemesi için mobilize edilir. Yo÷unlu÷u, -25IU FSHA. düzeyinde bir
konsantrasyona sahip idrara ait test çizgisine tekabül ve testin do÷ru iúledi÷ini teyit
eden bir kontrol çizgisi oluúur.
INDEKS SIMBOLA
4 °C
BARDAK SEÇENEöø
Geratherm meno testi folyo poúetin üstüne koyun ve 10 dakika bekleyin.
Maksimum
daldÕrma derinli÷i
ANALIZA
NEVAŽEûI
Ocijenjuje se da je test NEVALJAN ako se u polju za pokazivanje rezultata nakon 10 minuta ne pojavi ljubiþasta crta ili ako je
uoþljiva samo ljubiþasta crta testiranja.
Moguüi razlozi za nevaljani rezultat mogli bi biti ošteüeno folijsko
pakovanje, pogrešan naþin þuvanja ili nepravilna primjena.
Saþuvajte u takvom sluþaju sav materijal za provedbu testa i
obratite se proizvoÿaþu.
Nakon 15 minuta nije više moguüe pouzdano analizirati rezultat testa.
PRINCIP TESTA
Test Geratherm® meno je imunološki test. Test se temelji na konjugatu monoklonalnih protutijela koji su specifiþni za ß-hFSH i koloidnog zlata, koji vezuje FSH (folikularni stimulirajuüi hormon), te na površini sa slojem monoklonalnih protutijela koji su
specifiþni za ß-hFSH koja može zahvatiti konjugat. ýim pruga za testiranje u kaseti
za testiranje doÿe u dodir s mokraüom, površina sa slojem protutijela poþinje hvatati intaktni FSH koji je vezan za konjugat protutijela i koloidnog zlata, te þini kompleks
s istim koji postaje vidljiv u obliku obojene crte testiranja. Kao neovisna kontrola i
kao referencija za intenzitet odreÿene crte testiranja koja odgovara -25 IU A.., se
na opni sa konjugatom protutijela i koloidnog zlata mobilizira neovisni konjugat protutijela i koloidnog zlata da migrira ka drugom protutijelu koje je fiksirano na opni.
Nastaje kontrolna crta þiji intenzitet odgovara crti testiranja nastaloj od mokraüe s
koncentracijom od -25 IU FSHA.. i koja potvrÿuje pravilan naþin djelovanja testa.
Otvor za stavljanje
uzorka mokraüe
Držite otvor za stavljanje uzorka
mokraüe otpr. 3 sekunde u
mokraüu koju ste sakupili.
Pažnja: Obratiti pažnju na maks.
dubinu uranjanja!
Odložite “Geratherm meno test” za 10 minuta na folijsko pakovanje.
Maksimalna
dubina uranjanja
ANALIZA
POZITIVNO
Držite test otpr. 3 sekunde
jednostavno direktno pod
mlaz mokraüe.
Kontrolna linija
Prozorþiü za pokazivanje rezultata
DøREKT SEÇENEK
TR
EK AÇIKLAMALAR
Postmenopoz birçok faktörden etkilendi÷inden, çok nadir de olsa sonuç yanlÕú
çÕkabilir (örn. do÷um kontrol hapÕ veya FSH içeren ilaç alÕnÕyorsa). Testin uygulanmasÕndan önce fazla miktarda sÕvÕ alÕnmasÕ veya hamile kadÕnlarÕn idrarÕnÕn
kullanÕlmasÕ da sonucun yanlÕú çÕkmasÕna neden olabilir. Yüksek hCG, hLH ve TSH
de÷erleri de menopoz testi sonucunu bozabilir. Bu nedenle, bu teste dayanarak
sa÷lÕ÷ÕnÕzla ilgi kararlar almayÕn, doktorunuza baúvurun.
Sonucun pozitif çÕkmasÕ halinde, do÷rulatmak ve bundan sonra ne úekilde hareket
edilece÷ini görüúmek için mutlaka doktorunuza baúvurun. Doktorunuzla görüúene
kadar gebelikten korunmaya devam edin.
30 °C
4 °C
TESTøN UYGULANMASI (øKø SEÇENEK)
1. Dikkat: Test çubu÷unu folyo poúetten ancak testi uygulamadan hemen önce
çÕkarÕn.
Ekli kullanma
talimatÕna titizlikle
uyunuz
Bir paketteki test
adedi
ømalatçÕ
Sadece in vitro
kullanÕm içindir
Son kullanma
tarihinden sonra
kullanmayÕnÕz
Tekrar kullanmayÕnÕz
4 °C ile 30 °C
arasÕnda
saklayÕnÕz
Lot numarasÕ
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Almanya
www.geratherm.com
PUIVMT02501
2014 - 08