FB fungal infection PL-CZ-H-HR-SRB-TR 14-10

INTERPRETACJA WYNIKU
PL
POZYTYWNY: Pojawiają siĊ obie kreski. Infekcja droĪdĪakami zostaáa wykazana.
Uwaga: Jedna kreska powinna znajdowaü siĊ w stre¿e kontrolnej (C), a druga
kreska w stre¿e testowej (T). Nieistotne jest, która kreska jest wyraĨniejsza.
INSTRUKCJA UĩYCIA
Szybki test do domowego wykrywania kandydozy (droĪdĪycy) pochwy do samodzielnego
wykonania w domu
NEGATYWNY: Pojawia siĊ jedna barwna kreska w stre¿e kontrolnej (C). W
stre¿e testowej (T) nie jest widoczna barwna kreska.
Infekcja droĪdĪakami nie zostaáa wykazana.
Geratherm® fungal infection jest szybkim, áatwym do zastosowania testem do domowego
wykonywania, który wykrywa infekcje droĪdĪakowe (zakaĪenie droĪdĪakami Candida) w wydzielinie pochwy.
NIEWAĩNY: JeĪeli nie pojawią siĊ obie kreski, lub pojawi siĊ tylko kreska
testowa, to nie moĪna odczytaü wyniku, test jest niewaĪny. NaleĪy wykonaü
nowy test i postĊpowaü zgodnie z ulotką informacyjną.
Przed uĪyciem testu proszĊ dokáadnie przeczytaü caáą ulotkĊ informacyjną.
KIEDY NALEĩY ZASTOSOWAû GERATHERM® FUNGAL INFECTION?
Zalecamy zastosowanie Geratherm® fungal infection, jeĪeli wystĊpuje przynajmniej jeden lub
kilka nastĊpujących objawów:
• silne swĊdzenie
• pieczenie w pochwie i zewnĊtrznych narządach páciowych
• wyprzenie, podraĪnienie
• upáawy, które mogą mieü nieprzyjemny zapach
• pieczenie w rejonie narządów páciowych nasilające siĊ przy oddawaniu moczu
ZAWARTOĝû PUDEàKA
• 1 test kasetowy + torebka ze Ğrodkiem pocháaniającym wilgoü
• 1 paáeczka wymazowa
• 1 instrukcja uĪycia
PONADTO POTRZEBNY JEST
• zegarek z sekundnikiem
OGRANICZENIA TESTU
• Testu nie moĪna uĪyü ponownie.
• Negatywny wynik testu nie wyklucza innych infekcji. ProszĊ zasiĊgnąü porady lekarskiej.
• Podczas wykonywania testu nie jeĞü, nie piü, nie paliü.
• Nie wykonywaü testu podczas menstruacji.
• Nie stosowaü testu po upáywie daty waĪnoĞci.
• Przechowywaü w suchym miejscu w pomieszczeniu o temperaturze 2 - 30 ° C.
• Przechowywaü w miejscu niedostĊpnym dla dzieci.
• Wyáącznie do diagnostyki in vitro, nie zaĪywaü.
• Nie wykonywaü tego testu w przeciągu 7 dni po zaĪyciu lekarstw na zakaĪenie pochwy.
• Nie wykonywaü tego testu w przeciągu 24 godzin po zastosowaniu kremu, Īelu, pianki,
roztworów páuczących i jakichkolwiek innych produktów dopochwowych.
• Test i paáeczkĊ wymazową po uĪyciu wyrzuciü z normalnymi odpadami domowymi.
INTERPRETACE VÝSLEDKU
CZ
NÁVOD K POUŽITÍ
Rychlý test na vaginální kvasinkovou infekci pro domácí použití
PĜed použitím testu si peþlivČ pĜeþtČte pĜíbalový letáþek.
KDY JE VHODNÉ POUŽÍT GERATHERM® FUNGAL INFECTION?
Použití Geratherm® fungal infection doporuþujeme v pĜípadČ, pokud pozorujete minimálnČ
jeden nebo více z následujících pĜíznakĤ:
• silné svČdČní
• pálení v pochvČ a na vnČjších primárních pohlavních orgánech
• opruzeniny, podráždČní
• zvýšený poševní výtok, který mĤže nepĜíjemnČ zapáchat
• pálení v oblasti genitálií, které mĤže pĜi moþení zesilovat
OBSAH BALENÍ
• testovací kazeta + sáþek se sušicím prostĜedkem
• odbČrová tyþinka
• návod k použití
DÁLE BUDETE POTěEBOVAT:
• hodiny s vteĜinovou ruþiþkou
hliníkové víþko
nasadka
zagáĊbienie
okienko kontrolne
T = test
C = kontrola
WàAĝCIWOĝCI TESTU
CzuáoĞü i specy¿cznoĞü diagnostyczna
Test na droĪdĪycĊ pochwy zostaá zbadany na próbie pacjentek z objawami. Hodowle zostaáy
wykorzystane jako metoda referencyjna. Próby uznawane byáy za pozytywne, gdy hodowla
wykazywaáa wynik pozytywny. Próby uznawane byáy za negatywne, gdy hodowla wykazywaáa
wynik negatywny. Wyniki wykazaáy, Īe test na droĪdĪycĊ pochwy ma duĪą czuáoĞü i specy¿cznoĞü diagnostyczną w porównaniu z wynikami hodowli.
Test na droĪdĪycĊ
pochwy
Pozytywny
INFORMACJE
Vulvovaginale candidiasis (VVC) (kandydoza sromu i pochwy (VVC)) jest uwaĪana za jedną z
najczĊstszych przyczyn dolegliwoĞci ze strony narządu rodnego.
U okoáo 75 % kobiet grzyby droĪdĪopodobne diagnozowane są przynajmniej raz w ciągu Īycia.
40 - 50 % regularnie cierpi na zakaĪenia, a wedáug szacunków 5 % kobiet ma chroniczne
infekcje droĪdĪakowe.
Infekcje droĪdĪakowe są czĊĞciej niewáaĞciwie diagnozowane niĪ inne zakaĪenia pochwy
(rzĊsistek i bakteryjne zapalenie pochwy). Ostre swĊdzenie, bóle pochwy, zapalenie, wysypka
na zewnĊtrznych wargach sromowych i pieczenie narządów rodnych nasilające siĊ podczas
oddawania moczu, mogą stanowiü objawy VVC, nie są to jednak objawy specy¿czne. Lekarze
powinni pamiĊtaü, Īe przyczyną pojawiania siĊ podobnych symptomów moĪe byü wiele chorób
infekcyjnych i innych schorzeĔ. Do postawienia dokáadnej diagnozy konieczne jest wykonanie
badaĔ diagnostycznych. U kobiet skarĪących siĊ na dolegliwoĞci ze strony pochwy powinny
zostaü przeprowadzone nastĊpujące standardowe testy: pomiar odczynu pH pochwy, badanie
pod mikroskopem w roztworze soli i 10-procentowego wodorotlenku potasu. Badanie mikroskopowe jest podstawą diagnostyki VVC. Najnowsze badania naukowe dowodzą, Īe czuáoĞü
diagnostyczna mikroskopii wynosi co najwyĪej 50 %. Taki odsetek nie wystarcza, aby diagnozowaü kobiety z kandydozą sromu i pochwy (VVC).
Niektórzy eksperci polecają w celu zwiĊkszenia dokáadnoĞci rozpoznawania dodanie mikologicznych testów diagnostycznych. Takie hodowle wiąĪą siĊ z dodatkowymi kosztami i są
niewystarczające, mają takĪe taką wadĊ, Īe uzyskanie pozytywnego wyniku moĪe przeciągaü
siĊ do jednego tygodnia. Niedokáadne rozpoznanie zakaĪeĔ droĪdĪakowych moĪe przeciągaü
leczenie i powodowaü o wiele bardziej powaĪne choroby pochwy.
Test na droĪdĪakowe zapalenie pochwy jest testem „point of care” do jakoĞciowego wykrywania infekcji droĪdĪakowej na paáeczce z wymazem z pochwy w przeciągu 10 - 20 minut. Jest to
znaczny postĊp w kierunku poprawy diagnozowania VVC u kobiet.
ZASADA DZIAàANIA TESTU
Test na droĪdĪycĊ pochwy jest testem immunologicznym, w którym droĪdĪaki reagują wzdáuĪ
paska testowego ze swoistymi przeciwciaáami antydroĪdĪakowymi. Te przeciwciaáa są sprzĊĪone z niebieskimi cząstkami lateksu i sáuĪą za detektor. W trakcie testu unieruchomione na
powierzchni reakcyjnej swoiste przeciwciaáa antydroĪdĪakowe wiąĪąc siĊ, powodują pojawienie siĊ niebieskiej kreski. Pojawienie siĊ niebieskiej kreski oznacza wynik pozytywny. SprzĊĪone cząsteczki lateksu reagują poniĪej linii testu z innymi swoistymi przeciwciaáami i generują
kreskĊ kontrolną. ObecnoĞü niebieskiej kreski w stre¿e kontrolnej Ğwiadczy o prawidáowym
funkcjonowaniu testu.
ODCZYNNIKI
Kasetka z testem zawiera suszone przeciwciaáa i cząsteczki lateksu, naniesione na pasek
testowy oraz gotowy bufor ekstrakcyjny w górnej czĊĞci kasetki.
INSTRUKCJA WYKONANIA TESTU
• Otworzyü zestaw testowy dopiero wtedy, gdy jest siĊ gotowym do wykonania testu.
• Nie uĪywaü testu, gdy opakowanie jest uszkodzone.
• Upewniü siĊ, czy zegarek jest pod rĊką.
• Test wykonywaü na czystej powierzchni, umyü rĊce!
Paáeczka wymazowa
a
b
1. Wyjąü jeden przyrząd testowy z opakowania foliowego i
poáoĪyü na páaskiej powierzchni.
2. Mieü w gotowoĞci zegarek do mierzenia czasu.
3. Upewniü siĊ, Īe test przeprowadzany jest na páaskiej
powierzchni, przed rozpoczĊciem testu umyü rĊce.
4. Jedną rĊką trzymaü przyrząd testowy na powierzchni
podáoĪa, a drugą rĊką delikatnie usunąü aluminiowe
wieczko z liliowej nasadki.
Uwaga: W liliowej nasadce jest páyn!
5. Wyjąü paáeczkĊ wymazową z opakowania.
6. Wprowadziü paáeczkĊ wymazową do pochwy na gáĊbokoĞü ok. 2 cm i obracaü nią ok. 20
sekund. OstroĪnie wyjąü paáeczkĊ z pochwy.
7. Zanurzyü paáeczkĊ wymazową w páynie znajdującym siĊ w liliowej nasadce przyrządu testowego i obracaü ją przez ok. 20 sekund.
8. OstroĪnie wyjąü paáeczkĊ wymazową, przyciskając ją do wewnĊtrznej Ğcianki liliowej nasadki. Wyrzuciü paáeczkĊ wymazową.
9. Przytrzymaü jedną rĊką kasetkĊ. Drugą rĊką okrĊciü nasadkĊ w kierunku strzaáki (w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara) o üwierü obrotu, aĪ do ogranicznika (b), a
potem obróciü nasadkĊ z powrotem do pozycji początkowej (a).
10. Dwa kolejne razy powtórzyü czynnoĞü opisaną w punkcie 9. ZagáĊbienia czĊĞci górnej i
dolnej nasadki muszą siĊ pokrywaü.
11. Po 10 minutach odczytaü wynik. Przy znaczniku kontrolnym (C) powinna pojawiü siĊ niebieska kreska. JeĪeli wynik jest pozytywny, to przy znaczniku kreski testowej (T) równieĪ
pojawia siĊ niebieska kreska. JeĪeli wynik nie jest jednoznaczny, poczekaü kolejne 10
minut.
Negatywny
prohlubeĖ
kontrolní prĤzor
NEPLATNÝ VÝSLEDEK: Pokud se neobjeví žádná þárka nebo se objeví pouze testovací þárka, není možno zjistit žádný výsledek, test je neplatný. Je tĜeba
provést nový test a pĜesnČ dodržovat postup na pĜíbalovém letáku.
OMEZENÍ PěI PROVÁDċNÍ TESTU
• Jedná se o rychlý test, který nelze opakovanČ použít.
• Negativní výsledek testu nevyluþuje jiné infekce. Vyhledejte lékaĜe.
• BČhem provádČní testu nejezte, nepijte ani nekuĜte.
• Test by nemČl být provádČn v prĤbČhu menstruace.
• Nepoužívejte po uplynutí data expirace.
• Skladujte na suchém místČ pĜi teplotČ 2 - 30 °C.
• Uchovávejte mimo dosah dČtí.
• Pro výhradní použití jako diagnostický prostĜedek in vitro, neužívejte vnitĜnČ.
• Nepoužívejte tento test do 7 dnĤ po skonþení užívání lékĤ proti poševním infekcím.
• Nepoužívejte tento test do 24 hodin po užití krému, gelu, pČny, vyplachovacích roztokĤ
nebo jakýchkoliv jiných vaginálních pĜípravkĤ.
• Test a odbČrovou tyþinku po použití zlikvidujte spolu s bČžným domovním odpadem.
Test na vaginální
kvasinkové infekce
30
2
32
CzuáoĞü:
30 / (30+5)
Negatywny
5
33
38
Specy¿cznoĞü:
33 / (33+2) = 94 %
àącznie
35
35
70
DokáadnoĞü:
(33+30) / 70 = 90 %
= 86 %
REAKCJE KRZYĩOWE
Przeciwciaáo uĪywane w teĞcie na droĪdĪycĊ pochwy wykrywa wiĊkszoĞü wystĊpujących droĪdĪaków. Za pomocą 107 Colony Forming Units (CFU) / ml byáy badane reakcje krzyĪowe z
nastĊpującymi gáównymi bakteriami pochwowymi: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus curtissi,
Prevotelle bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
Literatura
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, wrzesieĔ 2000, pp 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
PYTANIA I ODPOWIEDZI
Co robiü, jeĞli wynik testu jest negatywny, a dolegliwoĞci nadal siĊ utrzymują?
Zgáosiü siĊ do lekarza, byü moĪe zdiagnozuje on inne choroby infekcyjne.
Co robiü, jeĞli wynik jest pozytywny?
Zgáosiü siĊ do lekarza. Postawi on diagnozĊ i omówi z Panią dalsze leczenie.
Czy przy pozytywnym wyniku testu obie kreski muszą byü jednakowo wyraĨne?
Niekoniecznie. Jest nieistotne, która kreska jest wyraĨniejsza. TakĪe sáaba druga kreska wskazuje, Īe wynik testu jest pozytywny.
Jak waĪne jest przestrzeganie okienka czasowego przy odczytywaniu wyniku?
WaĪne jest, Īeby wynik odczytaü po 10 minutach i nie po ponad 20 minutach.
Skąd wiadomo, Īe paáeczka wymazowa zostaáa prawidáowo uĪyta?
MoĪna to rozpoznaü po tym, Īe pojawiáa siĊ pozytywna kreska kontrolna. Poza tym test jest
wystarczająco czuáy, aby wykryü nawet maáe iloĞci droĪdĪaków.
Test mi spadá. Czy moĪna go jeszcze uĪywaü?
JeĪeli Īaden z jego elementów nie zostaá uszkodzony, test nadaje siĊ do uĪytku. JeĪeli choüby
jeden z jego elementów ulegá uszkodzeniu, test nie nadaje siĊ do uĪytku.
Czy do wykonania testu zalecana jest okreĞlona pora dnia?
Nie. Test moĪna wykonaü o dowolnej porze dnia.
Co zrobiü, gdy wyleje siĊ czĊĞü páynu z nasadki podczas usuwania aluminiowego wieczka lub potem?
W takich wypadkach test jest niewaĪny. Odpowiednia iloĞü páynu w nasadce decyduje o prawidáowym dziaáaniu testu.
Czy moĪna wykonaü test, jeĪeli paáeczka wymazowa po wyjĊciu z folii ochronnej spadáa?
Nie. Z przyczyn higienicznych odradzamy wkáadanie do pochwy paáeczki wymazowej, której
stan moĪe budziü zastrzeĪenia.
JeĪeli przez pomyákĊ nasadka zostaáa obrócona przed usuniĊciem aluminiowego wieczka lub zanim paáeczka wymazowa zostaáa wáoĪona do nasadki, to czy wtedy moĪna obróciü do pozycji początkowej i wykonaü test?
Nie. Gdy tylko górna czĊĞü testu zostaáa raz obrócona, nie moĪna juĪ tego cofnąü. Test jest
niewaĪny.
ProszĊ przestrzegaü zaáączonej
instrukcji
Liczba testów w
opakowaniu
Tylko do uĪytku
jednorazowego
Tylko do diagnostyki in vitro
(do uĪycia poza
organizmem)
Data waĪnoĞci
Wytwórca
Przechowywaü w
temperaturze od
2 °C do 30 °C
NIE ZAMRAĩAû!
Oznaczenie serii
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
Produkt sterylny
PĜibližnČ u 75 % žen je tato kvasinková infekce diagnostikována alespoĖ jednou za život.
40 - 50 % žen trpí infekcemi pravidelnČ a podle odhadu se u 5 % rozvíjejí chronické kvasinkové infekce.
Kvasinkové infekce bývají þasto chybnČ diagnostikovány na rozdíl od jiných vaginálních infekcí (trichomonas a bakteriální vaginóza). Akutní svČdČní, bolesti v pochvČ, zánČt, vyrážka
na stydkých pyscích a pálení na genitáliích, které v prĤbČhu moþení mĤže zesilovat, mohou
být pĜíznaky VVC, nejsou však pĜíznaky speci¿ckými. LékaĜi by mČli vzít v úvahu skuteþnost,
že pĜíþinou podobného souboru pĜíznakĤ mĤže být velké množství infekþních i neinfekþních
onemocnČní. Pro získání pĜesné diagnózy je nezbytné peþlivé vyšetĜení. U žen, které si stČžují
na vaginální potíže, by mČly být provedeny následující standardní testy: mČĜení hodnoty poševního pH, mikroskopické vyšetĜení se solným a 10 % hydroxidem draselným. Mikroskopické
vyšetĜení je hlavním pilíĜem diagnostiky VVC. NovČjší studie ukazují, že v akademickém rámci
pĜedstavuje citlivost mikroskopického vyšetĜení maximálnČ 50 % a tento procentuální údaj v
zásadČ nezahrnuje ženy s pĜíznaky VVC. Pro zvýšení pĜesnosti diagnóz nČkteĜí odborníci doporuþují pĜidat k diagnostickému testování kvasinové kultury. Tyto kultury jsou však spojeny s
vyššími náklady, nejsou v dostaþujícím množství a jejich nevýhodou je, že mĤže trvat až týden,
než se získá pozitivní výsledek. NepĜesné diagnózy kvasinkových infekcí mohou prodlužovat
léþbu a zpĤsobovat hodnČ závažných vaginálních onemocnČní.
Test na vaginální kvasinkovou infekci je testem „point of care“ (testování bez laboratorního
zázemí) pro kvalitativní prokázání pĜítomnosti kvasinkové infekce pomocí vaginální odbČrové
tyþinky bČhem 10 - 20 minut. PĜedstavuje dĤležitý krok ke zlepšení diagnózy žen trpící VVC.
PRINCIP TESTU
Test na vaginální kvasinkovou infekci je imunotest, v rámci kterého kvasinky na testovacím
proužku reagují s protikvasinkovými speci¿ckými protilátkami. Tyto protilátky shlukují modré
latexové þástice a používají se jako detektor. Výsledek testu se v prĤbČhu naváže na speci¿cké protikvasinkové protilátky, které jsou v oblasti prokázání pĜítomnosti infekce imobilizovány, þímž se vytvoĜí modrá þárka. Výskyt modré þárky na testovací lince znamená pozitivní
výsledek. Konjugované latexové þástice reagují po smČru testovací linky s jinými speci¿ckými protilátkami a vytváĜejí kontrolní linku. Výskyt modré þárky u kontrolní linky je dokladem
správné funkce testu.
REAGENCIE
Testovací kazeta obsahuje sušené protilátky a latexové þástice nanesené na testovacím
proužku a hotový extrakþní roztok v horní þásti kazety.
NÁVOD K TESTU
• Testovací sadu otevĜete teprve tehdy, až budete k provedení testu pĜipravená.
• Test nepoužívejte, pokud je balení poškozeno.
• UjistČte se, že máte po ruce hodiny.
• Dbejte na to, abyste test provádČla na þisté podložce, umyjte si ruce!
odbČrová tyþinka
a
b
1. VyjmČte testovací jednotku z foliového obalu a položte ji
na rovný podklad.
2. PĜipravte si hodiny pro mČĜení þasu.
3. UjistČte se, že provádíte test na rovné podložce, pĜed
zahájením si umyjte ruce.
4. Jednou rukou pevnČ pĜidržujte testovací jednotku na
podložce a druhou rukou peþlivČ odstraĖte hliníkové
víþko na fialovém uzávČru.
Pozor: Fialový uzávČr obsahuje tekutinu!
5. VyjmČte odbČrovou tyþinku z obalu.
6. Zavećte odbČrovou tyþinku cca 2 cm do pochvy a otáþejte jí po dobu cca 20 sekund. Poté
odbČrovou tyþinku opatrnČ vytáhnČte.
7. PonoĜte odbČrovou tyþinku do tekutiny ve fialovém uzávČru testovací jednotky a otáþejte jí
po dobu cca 20 sekund.
8. OdbČrovou tyþinku opatrnČ vytáhnČte tak, že ji vymaþkáte o vnitĜní stČnu fialového uzávČru. OdbČrovou tyþinku zlikvidujte.
9. Testovací kazetu pĜidržte jednou rukou. Druhou rukou otáþejte uzávČrem ve smČru šipky
(proti smČru hodinových ruþiþek) o þtvrt otáþky až po zarážku (b) a potom jím otáþejte zpČt
do výchozí pozice (a).
10. Opakujte krok 9 dvakrát za sebou. ProhlubnČ horní a dolní þásti uzávČru se musí nacházet
pĜesnČ nad sebou.
11. Po 10 minutách odeþtČte výsledek. U znaþky pro kontrolu (C) by se mČla objevit modrá
þárka. V pĜípadČ pozitivního výsledku se u znaþky pro testování (T) rovnČž objeví modrá
þárka. V pĜípadČ nejasného výsledku poþkejte dalších 10 minut.
Negativní
Hüvelygomba-gyorsteszt otthoni önellenĘrzéshez
30
2
32
Senzitivita:
30 / (30+5)
Negativní
5
33
38
Speci¿cita:
33 / (33+2)
Celkové
35
35
70
PĜesnost:
(33+30) / 70 = 90 %
= 86 %
= 94 %
KěÍŽOVÉ REAKCE
Protilátka, která se v testu vaginálních kvasinkových infekcí používá, odhaluje nejþastČjší druhy kvasinek. Na základČ 107 jednotek tvoĜících kolonie (CFU - Colony Forming Units) / ml byly
zkoumány kĜížové reakce s následujícími hlavními poševními bakteriemi: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus curtissi, Prevotelle bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
Žádná z výše testovaných poševních bakterií nebyla testem vaginálních kvasinkových infekcí
prokázána.
Literatura
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, záĜí 2000, str. 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
OTÁZKY A ODPOVċDÍ
Co mám dČlat, jestliže je výsledek testu negativní, mám však i nadále potíže?
Vyhledejte lékaĜe, který diagnostikuje eventuální jiné infekþní onemocnČní.
Co mám dČlat, jestliže je výsledek testu pozitivní?
Vyhledejte lékaĜe. Stanoví diagnózu a projedná s vámi další léþbu.
Musí být v pĜípadČ pozitivního výsledku testu obČ þárky stejnČ silné?
Nemusí. Není podstatné, která þárka je silnČjší. I slabá 2. þárka svČdþí o pozitivním výsledku
testu.
Jak dĤležité je dodržování þasu pĜi zjišĢování výsledku?
Je dĤležité, abyste výsledek zjistila po 10 minutách a nikoliv po více než 20 minutách.
Jak poznám, že jsem správnČ použila odbČrovou tyþinku?
To poznáte podle toho, že se objeví pozitivní kontrolní linka. Test je kromČ toho dostateþnČ
citlivý, aby prokázal i malé množství kvasinky.
Test mi spadl. Mohu jej ještČ použít?
Jestliže jsou všechny souþásti testu neporušeny, lze test použít. Jestliže je však jedna ze souþástí poškozená, test již použitelný není.
Existuje vhodná denní doba pro provedení testu?
Ne. Test je možno provádČt v kteroukoliv denní dobu.
Co mám dČlat, jestliže bČhem odstraĖování hliníkového víþka nebo poté došlo k vylití
þásti tekutiny z uzávČru?
V takovém pĜípadČ je test neplatný. Množství tekutiny v uzávČru je dĤležité pro správnou
funkci testu.
Mohu test ještČ provést, jestliže mi spadla odbČrová tyþinka po vyjmutí z ochranné folie?
Ne. Z hygienických dĤvodĤ doporuþujeme zavádČt odbČrovou tyþinku do pochvy pouze v
nezávadném stavu.
Jestliže jsem uzávČrem omylem otáþela dĜíve, než jsem odstranila hliníkové víþko nebo
než byla odbČrová tyþinka ponoĜena do tekutiny v uzávČru: Mohu uzávČrem otoþit zpČt
do výchozí pozice a poté test provést?
Ne. Jakmile bylo jednou otáþeno horní þástí testu, nelze to již vrátit zpČt. Test je neplatný.
Dodržujte návod k
použití
Poþet testĤ v
balení
Nepoužívejte
opakovanČ
Pouze pro in vitro
diagnostiku (použití mimo tČlo)
Viz potisk na
obale
Výrobce
Skladujte v
suchu pĜi teplotČ
2 °C - 30 °C.
NEZMRAZUJTE!
Viz potisk na
obale
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
sterilní
NEGATÍV: Egy színes vonal megjelenik az ellenĘrzĘ sávban (C). A tesztsávban (T) nem jelenik meg láthatóan színes vonal.
A teszt nem mutatott ki sarjadzógombás fertĘzést.
A Geratherm® fungal infection gyors, egyszerĦen alkalmazható gyorsteszt otthoni önellenĘrzés
céljára. A teszttel a hüvelyváladékban kimutathatóak a sarjadzógombás fertĘzések (CandidafertĘzések).
ÉRVÉNYTELEN: Ha nem jelenik meg mind a két vonal, vagy csak a tesztvonal
jelenik meg, akkor nem olvasható le eredmény, a teszt érvénytelen. Új tesztet
kell elvégezni, betartva a betegtájékoztatót.
Kérjük, a teszt elvégzése elĘtt olvassa végig a betegtájékoztatót.
MIKOR AJÁNLATOS ALKALMAZNIA A GERATHERM® FUNGAL INFECTION TESZTET?
Akkor ajánljuk a Geratherm® fungal infection teszt alkalmazását, ha az alábbi tünetek közül
legalább egyet, esetleg többet is észlel:
• ErĘs viszketés
• ÉgĘ érzés a hüvelyben és a külsĘ elsĘdleges nemi szerveken
• Sebesedés, irritáció
• Nagyobb mértékĦ, esetleg kellemetlen szagú vaginális folyás
• A nemi szerv égĘ érzése, ami vizeletürítéskor fokozódik
A DOBOZ TARTALMA
• 1 db tesztkazetta + 1 db nedvszívó anyagot tartalmazó zacskó
• 1 db mintavevĘ pálca
• 1 db használati utasítás
EZENKÍVÜL SZÜKSÉGES MÉG:
• Egy másodpercmutatós óra
Alumínium borítás
Zárókupak
Mélyedés
Mélyedés
Eredményleolvasó ablak
INFORMÁCIÓK
A vulvovaginalis candidiasis (VVC), azaz a sarjadzógombás hüvelyfertĘzés a hüvelyi tünetek
egyik leggyakoribb oka.
A nĘk mintegy 75 százalékánál életük során legalább egyszer diagnosztizálják a
sarjadzógombát. 40 - q50 százalékuknál rendszeresen fellép a fertĘzés, és becslések szerint
5 százalékuknál alakul ki krónikus sarjadzógombás fertĘzés.
A sarjadzógombás fertĘzéseket gyakrabban diagnosztizálják tévesen, mint más hüvelyi fertĘzéseket (Trichomonas és bakteriális vaginosis). Heveny viszketés, hüvelyi fájdalom, gyulladás,
kiütés a külsĘ szeméremajkakon, továbbá égĘ érzés a nemi szerveken, amely vizeletürítés
közben erĘsödhet – mindez a VVC tünete lehet, de nem csak azé. A klinikai orvosoknak nem
szabad elfeledniük, hogy hasonló tünetek együttesét számos más fertĘzĘ és nem fertĘzĘ
megbetegedés is kiválthatja. A pontos kórisme érdekében alapos vizsgálatot kell végezni. A
vaginális tünetekre panaszkodó nĘk kórismeret a következĘ szabványos teszteket ajánlatos
elvégezni: a hüvelyi pH-érték mérése, sós és 10 %-os kálium-hidroxidos kenet mikroszkópos
vizsgálata. A mikroszkópos vizsgálat a VVC megállapításának legfontosabb pillére. Újabb
tanulmányok azonban azt mutatják, hogy akadémiai keretek között a mikroszkópos vizsgálat érzékenysége legfeljebb 50 %, és ez az arány nem elegendĘ ahhoz, hogy kiszĦrje a
vulvovaginális gombafertĘzés tüneteit felmutató nĘket. A diagnózisok pontosságának fokozása érdekében néhány szakember amellett érvelt, hogy a diagnosztikai teszthez használjanak
sarjadzógomba-kultúrákat. Az ilyen kultúrák költségekkel járnak, nem megfelelĘek, és az is
hátrányuk, hogy akár egy hétig is tarthat, amíg pozitív eredményt kapunk. A sarjadzógombás
fertĘzések pontatlan diagnosztizálása miatt késhet a kezelés, és jóval súlyosabb hüvelybetegségek alakulhatnak ki.
A hüvelyi sarjadzógombás fertĘzéseket kimutató teszt egy „point of care” teszt (klinikai laboratóriumon kívül végzett teszt) sarjadzógombás fertĘzések kvalitatív kimutatására hüvelyi
kenetmintán, 10 - 20 percen belül. Ez a teszt fontos haladást jelent a VVC-s nĘk diagnosztizálásának javulása felé.
A TESZT ELVE
A hüvelyi sarjadzógombás fertĘzések felfedésére szolgáló teszt egy immunoassay, olyan
módszer, amelyben sarjadzógombák a tesztcsík mentén anti-sarjadzógombára speci¿kus
ellenanyagokkal reakcióba lépnek. Az ellenanyag kék latexrészecskéken van megkötve,
és detektorként mĦködik. Az eredmény a folyamatban az anti-sarjadzógombára speci¿kus
ellenanyagon való megkötĘdés, amely ellenanyag a tesztsávban immobilizált, így egy kék
vonal alakul ki. Ha a tesztsávban kék vonal képzĘdik, ez pozitív eredményre utal. A konjugált
latexrészecskék a tesztvonal mentén lefelé más speci¿kus ellenanyaggal lépnek reakcióba az
ellenĘrzĘ vonal létrehozásához. Ha az ellenĘrzĘ sávban kék vonal látható, ez a teszt korrekt
mĦködését jelzi.
REAGENSEK
A tesztkazetta szárított ellenanyagokat és latexrészecskéket tartalmaz tesztcsíkra felhordva,
továbbá kész extrakciós puffert a kazetta felsĘ részében.
ÚTMUTATÁS A TESZTHEZ
• A tesztkészletet csak akkor nyissa fel, ha készen áll a teszt elvégzésére.
• Ne használja a tesztet, ha a csomagolás sérült.
• GyĘzĘdjön meg róla, hogy keze ügyében van a fent említett óra.
• Ügyeljen arra, hogy a tesztet tiszta felületen végezze, és mosson kezet!
MintavevĘ pálca
a
A TESZT BEHATÁROLÁSA
• A gyorsteszt nem használható fel újra.
• A negatív teszteredmény nem zárja ki, hogy más fertĘzés fennáll. Forduljon orvoshoz.
• A teszt végrehajtása közben nem szabad enni, inni, dohányozni.
• A teszt a menstruáció alatt nem használható.
• A lejárati idĘ lejárta után ne használja a tesztet.
• Száraz helyen, szobahĘmérsékleten, 2 - 30 °C között tárolja.
• Gyermekek elĘl gondosan elzárva tárolja.
• Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra. BelsĘleg nem használható.
• Hüvelyi fertĘzés gyógyszeres kezelése után várjon 7 napot ennek a tesztnek az elvégzésével.
• Hüvelyre alkalmazott krém, zselé, hab, irrigáló oldat vagy bármilyen más termék használata
esetén a teszt 24 óra elteltével végezhetĘ el.
• A tesztkészüléket és a mintavevĘ pálcát használat után dobja a háztartási szemétbe.
A TESZT TULAJDONSÁGAI
Érzékenység és speci¿citás
A hüvelyi sarjadzógombás fertĘzés tesztjét tüneteket felmutató betegek mintáival vizsgálták.
Referenciamódszerként kultúrákat használtak. A mintákat akkor tekintették pozitívnak, ha a
kultúra pozitív eredményt jelzett. A mintákat akkor tekintették negatívnak, ha a kultúra negatív eredményt jelzett. Az eredmények azt mutatták, hogy a hüvelyi sarjadzógombás fertĘzés
tesztje a kultúrás eredményekhez viszonyítva nagyfokú érzékenységgel és speci¿citással bír.
Teszt hüvelyi
sarjadzógombás
fertĘzésre
Celkové
Pozitivní
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
NČmecko
www.geratherm.com
POZITÍV: Mindkét vonal megjelenik. A teszt kimutatta a sarjadzógombás
fertĘzést.
Megjegyzés: Az egyik vonalnak az ellenĘrzĘ sávban (C), a másiknak a tesztsávban (T) kell lennie. Nem számít, hogy melyik vonal színe intenzívebb.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
T = teszt
C = ellenĘrzés
Kultury
Pozitivní
INFORMACE
Vulvovaginální kandidóza (VVC) je jednou z nejrozšíĜenČjších vaginálních infekcí.
AZ EREDMÉNY ÉRTELMEZÉSE
H
VLASTNOSTI TESTU
Senzitivita a speci¿cita
Test na vaginální kvasinkové infekce byl provádČn u pacientek s typickými pĜíznaky formou
vzorkĤ. Jako referenþní metoda byly použity kultury. Vzorky byly vyhodnoceny jako pozitivní,
jestliže kultura vykazovala pozitivní výsledek. Vzorky byly vyhodnoceny jako negativní, jestliže
kultura vykazovala negativní výsledek. Výsledky ukázaly, že test na vaginální kvasinkové infekce má vysokou senzitivitu a speci¿citu ve vztahu k výsledkĤm kultur.
àącznie
Pozytywny
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Niemcy
www.geratherm.com
uzávČr
prohlubeĖ
T = test
C = kontrola
Hodowla
NEGATIVNÍ VÝSLEDEK: Jedna barevná þárka se objeví v kontrolní oblasti
(C). V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná evidentní barevná þárka. Nebyla
zjištČna kvasinková infekce.
Geratherm® fungal infection je rychlý a snadný test pro domácí použití, který slouží k prokázání
pĜítomnosti kvasinkových infekcí (infekce typu candida) v poševním sekretu.
wieczko aluminiowe
zagáĊbienie
POSITIVNÍ VÝSLEDEK: Objeví se dvČ þárky. Byla zjištČna kvasinková infekce.
Poznámka: Jedna þárka by se mČla nacházet v kontrolní oblasti (C) a druhá v
testovací oblasti (T). Není dĤležité, která þárka je výraznČjší.
b
1. Vegye ki a tesztkészüléket a csomagoló fóliából, és
helyezze vízszintes felületre.
2. Tartson kéznél órát, hogy mérni tudja az idĘt.
3. Ügyeljen arra, hogy a tesztet vízszintes felületen végezze, mielĘtt elkezdené, mosson kezet.
4. Az egyik kezével fogja meg a tesztkészüléket, a másik
kezével pedig gondosan távolítsa el a lila zárókupakról
az alumínium borítást.
Figyelem: A lila zárókupak folyadékot tartalmaz!
5. Vegye ki a csomagolásból a mintavevĘ pálcát.
6. Vezesse be a hüvelybe kb. 2 cm-re a mintavevĘ pálcát, és kb. 20 másodpercig forgassa,
majd óvatosan húzza ki a hüvelybĘl.
7. Mártsa bele a mintavevĘ pálcát a tesztkészülék lila zárókupakjában található folyadékba,
és kb. 20 másodpercig forgassa benne.
8. Óvatosan húzza ki a mintavevĘ pálcát, közben a lila zárókupak belsĘ falához nyomogatva
távolítsa el belĘle a folyadékot. Dobja el a mintavevĘ pálcát.
9. Egyik kezével fogja meg a tesztkazettát, a másik kezével pedig a nyíl irányába (az óramutató járásával ellentétes irányba) forgassa el a zárókupakot ütközésig (b), majd forgassa
vissza a kiindulási helyzetbe (a).
10. Még kétszer ismételje meg a 9. lépést. A zárókupak felsĘ és alsó részén található egy-egy
mélyedésnek közvetlenül egymás felett kell lennie.
11. 10 perc elteltével olvassa le az eredményt. Az ellenĘrzésre szolgáló jelölésnél (C) egy kék
vonalnak kell megjelennie. Ha az eredmény pozitív, akkor a teszt (T) jelölésnél szintén kék
vonal jelenik meg. Ha nem egyértelmĦ az eredmény, várjon még 10 percet.
Kultúrák
Pozitív
Negatív
Összesen
Pozitív
30
2
32
Érzékenység:
30 / (30+5) = 86 %
Negatív
5
33
38
Speci¿citás:
33 / (33+2) = 94 %
Összesen
35
35
70
Pontosság:
(33+30) / 70 = 90 %
KERESZTREAKCIÓK
A hüvelyi sarjadzógombás fertĘzések tesztjében használt ellenanyag felfedi a legtöbb jelenlévĘ sarjadzógombát. A következĘ gyakran fellépĘ hüvelybaktériumokkal való keresztreakciókat vizsgálták 107 kolóniaképzĘ egység (Colony Forming Units, CFU)/ml felhasználásával:
Gardnerella vaginalis, Mobiluncus curtissi, Prevotelle bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
A fentiek szerint tesztelt hüvelybaktériumok közül egyiket sem mutatták ki a hüvelyi
sarjadzógombás fertĘzés kimutatására szolgáló teszttel.
Irodalom
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, September 2000, pp 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Mi a teendĘm, ha a teszteredmény negatív, de továbbra is panaszaim vannak?
Kérjük, forduljon orvoshoz, aki más lehetséges fertĘzĘ betegséget állapíthat meg.
Mi a teendĘm, ha a teszteredmény pozitív?
Kérjük, forduljon orvoshoz, aki megállapítja a kórismét, és megbeszéli Önnel a további kezelést.
Pozitív teszteredmény esetén a két vonalnak egyforma vastagnak kell lennie?
Nem feltétlenül. Nem számít, hogy melyik vonal sötétebb. Még ha halvány is a 2. vonal, akkor
is pozitív a teszteredmény.
Mennyire fontos az idĘablak betartása az eredmény leolvasásánál?
Fontos, hogy az eredményt 10 perc elteltével, de 20 perc lejárta elĘtt olvassa le.
Honnan tudom, hogy helyesen használtam-e a mintavevĘ pálcát?
Onnan, hogy pozitív ellenĘrzĘ vonal jelenik meg. A teszt ezenkívül elég érzékeny ahhoz, hogy
kis mennyiségĦ sarjadzógombát is kimutasson.
Leesett a teszt. Használhatom-e még?
Ha minden alkotórésze ép, akkor a teszt használható, de ha valamelyik része megsérült, akkor
már nem.
Javasolt-e különösen valamelyik napszak a teszt elvégzéséhez?
Nem. A teszt a nap bármely idĘszakában elvégezhetĘ.
Mi a teendĘm, ha az alumínium borítás eltávolítása közben vagy azután valamennyi folyadék kifolyik a zárókupakból?
Ebben az esetben a teszt nem használható. A zárókupakban levĘ folyadék mennyisége döntĘ
fontosságú a teszt korrekt elvégzéséhez.
Elvégezhetem-e még a tesztet, ha leejtettem a mintavevĘ pálcát, miután kivettem a védĘfóliából?
Nem. Higiéniai okokból nyomatékosan azt tanácsoljuk, hogy a pálcát ne vezesse be a hüvelybe, ha nincs kifogástalan állapotban.
Ha véletlenül elfordítottam a zárókupakot, mielĘtt eltávolítottam volna az alumínium
borítást, vagy mielĘtt behelyeztem volna a mintavevĘ pálcát a zárókupakba, visszafordíthatom-e a kupakot a kiindulási helyzetbe és elvégezhetem-e a tesztet?
Nem. Ha a tesztkészülék felsĘ részét egyszer elforgatta, nem lehet visszaforgatni. A teszt
nem használható.
Tartsa be a használati
utasítást
Tesztdarabszám
csomagonként
Nem szabad
újra felhasználni
Csak in vitro diagnosztikához (testen kívüli
alkalmazás)
Lásd a csomagolás feliratát
Gyártó
2 - 30 °C között, száraz
helyen tárolandó
TILOS
LEFAGYASZTANI!
Lásd a csomagolás feliratát
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Németország
www.geratherm.com
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
steril
TUMAýENJE REZULTATA
HR
POZITIVNO: Pojavuljuju se obje crte. Time je dokazana infekcija kvašþevim
gljivicama.
Napomena: Jedna bi crta trebala biti u podruþju za kontroliranje (C), a još
jedna crta u podruþju za testiranje (T). Nije bitno koja je crta intenzivnija.
UPUTSTVA ZA UPOTREBU
Brzi test na gljiviþne infekcije rodnice za osobnu primjenu kod kuüe
NEGATIVNO: Crta u boji se pojavljuje u podruþju za kontrolnu crtu (C). U podruþju za testiranje (T) se ne pojavljuje crta koja je oþigledno obojena.
Nema dokaza za infekciju kvašþevim gljivicama.
Geratherm® fungal infection je jednostavno primjenjiv brzi test za osobnu primjenu kod kuüe
koji u sekretu rodnice dokazuje infekcije kvašþevim gljvicama (infekcije Candida).
Prije provedbe testa u cijelosti proþitati priložene informacije o testu.
KADA JE PREPORUýLJIVO PRIMIJENITI TEST GERATHERM® FUNGAL INFECTION?
Preporuþujemo primjenu testa Geratherm® fungal infection ako se kod vas može ustanoviti
najmanje jedan od sljedeüih simptoma:
• Jaki svrbež
• Osjeüaj peþenja u rodnici i na vanjskim primarnim spolovilima
• Intertrigo, iritacije
• Pojaþani vaginalni iscjedak koji može biti neugodnog mirisa
• Osjeüaj peþenja u predjelu genitalija koji se kod mokrenja može uþestalo pojavljivati
SADRŽAJ KUTIJE
• 1 kaseta za provedbu testa + 1 vreüica sa sušilom
• 1 štapiü s vatom za uzimanje brisa
• 1 naputak za rukovanje
DODATNE POTREPŠTINE:
• sat koji pokazuje i sekunde
NEVALJANO: Ako se ne pojave obe crte ili ako se pojavi samo crta za testiranje, onda se ne može oþitati rezultat, test nije valjan. Valja izvršiti provedbu
novog testa, te precizno se pridržavati priloženih informacija o testu.
OGRANIýENJA TESTA
• Brzi test nije ponovo uporabljiv.
• Negativni rezultat testa ne iskljuþuje druge infekcije. Zatražite savjet lijeþnika.
• Tijekom provedbe testa ne jesti, piti ili pušiti.
• Nije preporuþljivo test primjeniti tijekom mjeseþnice.
• Ne više koristiti ako je vijek trajanja istekao.
• ýuvati na suhom mjestu na sobnoj temperaturi od 2 - 30 °C.
• ýuvati izvan dohvata djece.
• Služi iskljuþivo za uporabu u svojstvu in vitro dijagnostiþkog sredstva, nije za oralnu uporabu.
• Ne koristite ovaj test u roku od 7 dana od uzimanja lijekova protiv zaraznih bolesti rodnice.
• Ne koristite ovaj test u roku od 24 sata nakon primjene kreme, gela, pjene, otopina za
ispiranje ili drugih proizvoda za rodnicu bilo kakve vrste.
• Test i štapiü s vatom nakon uporabe zbrinuti u kuüni otpad.
TUMAýENJE REZULTATA
SRB
UPUTSTVO ZA RUKOVANJE
Brzi test na gljiviþne infekcije vagine za liþnu primenu kod kuüe
zatvaraþ
udubljenje
kontrolni prozorþiü
T = test
C = kontrola
Pre sprovoÿenja testa u celosti proþitati priložene informacije o testu.
KADA JE PREPORUýLJIVO PRIMENITI TEST GERATHERM® FUNGAL INFECTION?
Preporuþujemo primenu testa Geratherm® fungal infection ako se kod vas može ustanoviti
najmanje jedan od sledeüih simptoma:
• Snažan svrab
• Oseüaj peþenja u vagini i na spoljašnjim primarnim genitalijama
• Intertrigo, iritacije
• Pojaþani vaginalni iscedak koji može da bude neprijatnog mirisa
• Oseüaj peþenja u predelu genitalija koji se kod mokrenja može uþestalo da pojavljuje
SADRŽAJ KUTIJE
• 1 kaseta za sprovoÿenje testa + 1 kesica sa sikativom
• 1 štapiü sa vatom za uzimanje brisa
• 1 uputstvo za rukovanje
SEM TOGA TREBATE JOŠ:
• sat koji pokazuje i sekunde
Kvašþeve gljivice dijagnosticiraju se kod otprilike 75 % žena najmanje jednom tijekom života.
40 - 50 % obolijeva redovito od infekcija, a prema procjenama se kod 5 % stvaraju kroniþne
infekcije kvašþevim gljivicama.
Kod infekcija kvašþenim gljivicama dolazi þešüe do pogrešnih dijagnoza nego kod drugih vaginalnih infekcija (trihomonijaza i bakterijalna vaginoza). Ovo su simptomi VVC-a koji, meÿutim,
nisu speci¿þni: akutni svrbež, bolovi u rodnici, upala, osip na vanjskim usnicama rodnice, te
osjeüaj peþenja na genitalijama koje prilikom mokrenja može u veüoj mjeri doüi do izražaja.
Preporuþuje se da kliniþari uzmu u obzir kako široki spektar zaraznih i nezaraznih bolesti može
biti uzrok za sliþnu akumulaciju simptoma. Da bi se došlo do precizne dijagnoze nužno je savjesno pregledati bolesnika. Kod žena koje se žale na vaginalne simptome valja izvršiti sljedeüe
standardne testove: mjerenje vaginalne pH vrijednosti, slana mikroskopija i mikroskopija 10
%-tnim kalijevim hidroksidom. Mikroskopija je glavna uzdanica u dijagnostici VVC-a. Novija
znanstvena istraživanja pokazuju da mikroskopija u akademskom opsegu ima osjetljivost od
maksimalno 50 %, meÿutim, ovaj postotak nije dostatan da bi se izvršila dijagnostika kod žena
sa simptomima VVC-a. Da bi se poveüala preciznost dijagnoza nekolicina struþnjaka bili su zagovornici postupka da se dijagnostiþkom testu dodaju kulture kvašþevih gljivica. Takve kulture
izazivaju dodatne troškove i nisu dostatne, a nedostatak istih je da može trajati i do tjedan dana
da bi se dobio pozitivni rezultat. Neprecizne dijagnoze infekcija kvašþevim gljivicama mogu biti
uzrok za odugovlaþenje lijeþenja, te izazivaju još ozbiljnije vaginalne bolesti.
Test na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je tzv. „point of care test“ (dijagnoza na licu
mjesta) za kvalitativno dokazivanje infekcija kvašþevim gljivicama na štapiüu s vatom za uzimanje brisa iz rodnice u roku od 10 - 20 minuta. Isti predstavlja bitni napredak ka poboljšanju
dijagnoze kod žena sa VVC-om.
PRINCIP TESTA
Test na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je imunotest u kojemu kvašþeve gljivice uzduž
prugastog elementa za testiranje reagiraju protutijelima koja su speci¿þna za kvašþeve gljivice.
Ista su spregnuta sa plavim þesticama lateksa, te se koriste kao detektor. Rezultat se tijekom
postupka vezuje za protutijela koja su speci¿þna za kvašþeve gljivice i koja su imobilizirana
unutar zone dokazivanja, kako bi se generirala plava crta. Pojavljivanje plave crte na crti za
testiranje dokazuje pozitivni rezultat. Spregnute þestice lateksa reagiraju niz strujanje crte za
testiranje sa drugim speci¿þnim protutijelima kako bi se generirala kontrolna crta. Nazoþnost
plave crte kod kontrolne crte dokazuje pravilno djelovanje testa.
REAGENSI
Kaseta za provedbu testa sadrži sušena protutijela i þestice lateksa, aplicirana na prugastom
elementu za testiranje, te gotovu ekstracijsku tamponsku otopinu u gornjem dijelu kasete.
NAPUTAK ZA PROVOĈENJE TESTA
• Otvorite sastavnicu za testiranje tek kada ste pripravni za provedbu testa.
• Ne koristite test ako je ambalaža ošteüena.
• Ne zaboravite da vam sat mora biti na dohvat ruke.
• Obratite pozornost na to da provedbu testa vršite na þistoj podlozi, operite ruke!
Štapiü s vatom za uzimanje brisa
a
b
1. Izvadite jedinicu za testiranje iz ambalaže i stavite istu
na ravnu podlogu.
2. Držite u pripravnosti sat kojim üete mjeriti vrijeme.
3. Osigurajte da provedbu testa vršite na ravnoj podlozi,
operite ruke prije nego što poþnete testom.
4. Držite jednom rukom jedinicu za testiranje na podlozi
i drugom rukom uklonite pažljivo aluminijski poklopac
sa ljubiþastog zatvaraþa.
Pozor: Ljubiþasti zatvaraþ sadrži tekuüinu!
5. Izvadite štapiü s vatom za uzimanje brisa iz ambalaže.
6. Uÿite štapiüem s vatom za uzimanje brisa otpr. 2 cm u rodnicu, te okreüite štapiü otpr. 20
sekundi. Izvucite oprezno štapiü s vatom za uzimanje brisa.
7. Uronite štapiü s vatom za uzimanje brisa u tekuüinu u ljubiþastom zatvaraþu na jedinici za
testiranje, te okreüite isti otpr. 20 sekundi.
8. Izvucite štapiü s vatom za uzimanje brisa pažljivo na naþin da stiskanjem o nutarnju stijenku ljubiþastog zatvaraþa iscijedite tekuüinu. Zbrinite štapiü s vatom za uzimanje brisa u
otpad.
9. Držite kasetu za testiranje jednom rukom. Okreüite drugom rukom zatvaraþ u smjeru strelice (u suprotnom smjeru od smjera kretanja kazaljke na satu) za þetvrt okretaja dok ne
osjetite otpor (b) i okreüite potom natrag na poþetnu poziciju (a).
10. Ponovite korak 9 još dva puta. Udubljenja gornjeg i donjeg dijela zatvaraþa moraju biti
pozicionirana neposredno jedno iznad drugog.
11. Oþitajte rezultat nakon 10 minuta. Kod oznake za kontrolu (C) bi se trebala pojaviti plava
crta. U sluþaju pozitivnog rezultata se kod oznake za crtu za testiranje (T) takoÿer pojavljuje plava crta. U sluþaju nejasnog rezultata priþekati dodatnih 10 minuta.
NEVAŽEûI: Ako se ne pojave obe linije ili ako se pojavi samo linija za testiranje, onda nemože da se oþita rezultat, test je nevažeüi. Mora da se sprovodi
nov test kod kojeg moraju precizno da se pridržavaju priložene informacije
o testu.
OGRANIýENOSTI TESTA
• Brzi test nije ponovo upotrebljiv.
• Negativan rezultat testa ne iskljuþuje druge infekcije. Zatražite savet lekara.
• Tokom sprovoÿenja testa ne jesti, piti ili pušiti.
• Nije preporuþljivo da se test primenjuje tokom menstruacije.
• Ne više koristiti ako je rok trajanja istekao.
• ýuvati na suvom mestu na temperaturi od 2 - 30 °C.
• ýuvati van domašaja dece.
• Služi iskljuþivo za upotrebu u svojstvu in vitro dijagnostiþkog sredstva, nije za oralnu upotrebu.
• Ne koristite ovaj test u roku od 7 dana od uzimanja lekova protiv infekcionih bolesti vagine.
• Ne koristite ovaj test u roku od 24 þasova posle primene kreme, gela, pene, rastvora za
ispiranje ili drugih proizvoda zav aginu bilo kakve vrste.
• Test i štapiü sa vatom posle upotrebe zbrinuti u kuüni otpad.
SONUCUN YORUMLANMASI
TR
POZøTøF: øki çizgi oluúur. Mantar enfeksiyonu saptanmamÕútÕr.
Not: Çizginin biri kontrol bölgesinde (C), di÷eri test bölgesinde (T) olmalÕdÕr.
Hangi çizginin daha koyu oldu÷u önemsizdir.
KULLANMA TALøMATI
Evde uygulanabilen hÕzlÕ vajinal mantar testi
Negativ
zatvaraþ
udubljenje
kontrolni prozorþiü
T = test
C = kontrola
Kulture
Pozitivno
udubljenje
Testi uygulamadan önce lütfen prospektüsün tamamÕnÕ okuyun.
GERATHERM® FUNGAL INFECTION’U NE ZAMAN UYGULAMALISINIZ?
Geratherm® fungal infection’u sizde aúa÷Õda yazÕlÕ belirtilerden en az bir veya birkaçÕ varsa
uygulamanÕzÕ tavsiye ediyoruz:
• ùiddetli kaúÕntÕ
• Vajinada ve dÕú primer genital organlarda yanma
• KÕzarÕklÕk, iritasyon
• Kötü kokabilen, artmÕú vajinal akÕntÕ
• Genital bölgede yanma, idrar yaparken daha çok yanma görülebilir
KUTU øÇERøöø
• 1 test kaseti+ kurutucu içeren bir poúet
• 1 swap
• 1 kullanma talimatÕ
øLAVETEN GEREK DUYACAöINIZ MALZEMELER:
• Saniye göstergeli bir saat
Pozitivno
30
2
32
Osjetljivost:
30 / (30+5)
Negativno
5
33
38
Speci¿þnost:
33 / (33+2) = 94 %
Ukupno
35
35
70
Preciznost:
(33+30) / 70 = 90 %
= 86 %
UNAKRSNE REAKCIJE
Protutijelo koje se koristi u testu na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama otkriva veüinu
postojeüih kvašþevih gljivica. Ispitavanje unakrsnih reakcija sa sljedeüim bakterijama rodnice koje se ponajviše pojavljuju izvršeno je pomoüu 107 “Colony Forming Units “ (CFU) / ml:
Gardnerella vaginalis, Mobiluncus curtissi, Prevotelle bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
Testom na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama nije dokazana nijedna bakterija rodnice
koja je gore testirana.
Literatura
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, September 2000, pp 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
PITANJA I ODGOVORI
Što valja poduzeti ako je rezultat testa negativan, meÿutim, ja i dalje imam tegobe?
Zatražite lijeþniþki savjet, lijeþnik dijagnosticira potencijalne druge zarazne bolesti.
Što da radim ako je rezultat testa pozitivan?
Zatražite lijeþniþki savjet. Lijeþnik donosi dijagnozu, te üe s vama porazgovarati o daljnjem lijeþenju.
Moraju li kod pozitivnog rezultata testa obe crte biti istog intenziteta?
Intenzitet nije bitan. Nebitno je koja je crta intenzivnija. Manje intenzivna 2. druga crta takoÿer
ukazuje na pozitivni rezultat testa.
Koliko je bitno pridržavati se razdoblja unutar kojega valja oþitati rezultat?
Bitno je da oþitavanje rezultata vršite 10 minuta nakon i ne kasnije od 20 minuta nakon stavljanja brisa.
Kako üu znati jesam li ispravno upotrijebila štapiü s vatom za uzimanje brisa?
To üete prepoznati na temelju þinjenice da se pojavljuje pozitivna kontrolna crta. Osim toga je
test u dostatnoj mjeri osjetljiv da dokaže i male koliþine kvašþevih gljivica.
Test je pao s visine. Je li onda još upotrebljiv?
Ako su svi sastavni dijelovi neošteüeni, onda je test upotrebljiv. Meÿutim, ako je jedan od
sastavnih dijelova ošteüen, onda test nije više upotrebljiv.
Postoji li za provedbu testa odreÿeno doba dana kojemu valja dati prednost?
Ne. Provedba testa može se vršiti u bilo koje doba dana prema vlastitom odabiru.
Što uþiniti ako je prilikom uklanjanja pokrivala od aluminija ili nakon toga došlo do prolijevanja jednog dijela tekuüine iz zatvaraþa?
U tim je sluþajevima test nevaljan. Koliþina tekuüine u zatvaraþu je presudna za ispravno
djelovanje testa.
Mogu li još uvijek provoditi test ako sam nakon vaÿenja štapiüa s vatom za uzimanje
brisa iz zaštitne folije isti ispustila, te je pao na pod?
Ne. Iz higijenskih razloga savjetujemo da štapiü s vatom koji nije u besprijekornom stanju ne
dolazi u dodir s rodnicom.
Ako sam zatvaraþ okretala zabunom, prije nego što sam uklonila poklopac od aluminija
ili prije nego što sam štapiü s vatom za uzimanje brisa stavila u zatvaraþ: mogu li isti
vratiti u poþetni položaj, te provoditi test?
Ne. ýim je jednom izvršeno okretanje gornjeg dijela testa, nije više moguüe uspostaviti prvobitno stanje istoga. Test nije valjan.
INFORMACIJE
Smatra se da je vulvovaginalna kandidijaza (VVC) jedan od najrasprostranjenijih razloga za
pojavu vaginalnih simptoma.
Kvašþeve gljivice dijagnosticiraju se kod otprilike 75 % žena najmanje jednom tokom života.
40 - 50 % oboljuje redovno od infekcija, a prema procenama se kod 5 % stvaraju hroniþne
infekcije kvašþevim gljivicama.
Kod infekcija kvašþenim gljivicama dolazi þešüe do pogrešnih dijagnoza nego kod drugih vaginalnih infekcija (trihomonijaza i bakterijalna vaginoza). Ovo su simptomi VVC-a koji, meÿutim,
nisu speci¿þni: akutan svrab, bolovi u vagini, upala, osip na spoljašnim usnicama vagine, te
oseüaj peþenja na genitalijama koje prilikom mokrenja može u veüoj meri da dolazi do izražaja.
Preporuþuje se da kliniþari uzmu u obzir kako širok spektar infekcionih i neinfekcionih bolesti
može da bude uzrok za sliþnu akumulaciju simptoma. Da bi se došlo do precizne dijagnoze
neophodno je savesno pregledati bolesnika. Kod žena koje se žale na vaginalne simptome je
preporuþljivo da se obave sledeüi standardni testovi: merenje vaginalne pH vrednosti, slana
mikroskopija i mikroskopija 10 %-tnim kalijum hidroksidom. Mikroskopija je glavna uzdanica u
dijagnostici VVC-a. Novija nauþna istraživanja pokazuju da mikroskopija u akademskom obimu
ima osetljivost od maksimalno 50 %, meÿutim, ovaj procenat nije dovoljan da bi se dijagnosticirale žene sa simptomima VVC-a. Da bi se poveüala preciznost dijagnoza nekolicina eksperata
bili su zagovornici postupka da se dijagnostiþkom testu dodaju kulture kvašþevih gljivica. Takve
kulture izazivaju dodatne troškove i nisu dovoljne, a nedostatak istih je da može da traje i do
sedmicu dana da bi se dobio pozitivan rezultat. Neprecizne dijagnoze infekcija kvašþevim gljivicama mogu da budu uzrok za odugovlaþenje leþenja i izazivaju još ozbiljnije vaginalne bolesti.
Test na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je tzv. „point of care test“ (dijagnoza na licu
mesta) za kvalitativno dokazivanje infekcija kvašþevim gljivicama na štapiüu sa vatom za uzimanje brisa iz vagine u roku od 10 - 20 minuta. Isti predstavlja važan napredak prema poboljšanju dijagnoze kod žena sa VVC-om.
PRINCIP TESTA
Test na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je imunotest u kojemu kvašþeve gljivice uzduž
prugastog elementa za testiranje reaguju antitelima koja su speci¿þna za kvašþeve gljivice. Ista
su povezana plavim þesticama lateksa, te se koriste kao detektor. Rezultat se tokom postupka
vezuje za antitela koja su speci¿þna za kvašþeve gljivice i koja su imobilizovana unutar zone
dokazivanja, kako bi se generisala plava linija. Pojavljivanje plave linije na liniji za testiranje
dokazuje pozitivan rezultat. Povezane þestice lateksa reaguju niz strujanje linije za testiranje
sa drugim speci¿þnim antitelima kako bi se generisala kontrolna linija. Prisutnost plave linije
kod kontrolne linije dokazuje pravilno reagovanje testa.
REAGENSI
Kaseta za sprovoÿenje testa sadrži sušena antitela i þestice lateksa, aplikovana na prugastom
elementu za testiranje, te gotovi ekstracioni tamponski rastvor u gornjem delu kasete.
UPUTSTVO ZA SPROVOĈENJE TESTA
• Otvorite komponentu za testiranje tek kada budete spremni za sprovoÿenje testa.
• Ne koristite test ako je ambalaža ošteüena.
• Ne zaboravite da vam sat mora da bude na dohvat ruke.
• Obratite pažnju na to da sprovoÿenje testa vršite na þistoj podlozi, operite ruke!
Štapiü sa vatom za uzimanje brisa 1. Izvadite jedinicu za testiranje iz ambalaže i stavite istu
na ravnu podlogu.
2. Držite u pripravnosti sat kojim üete da merite vreme.
3. Obezbedite da sprovoÿenje testa vršite na ravnoj podlozi, operite ruke pre nego što poþnete testom.
a
b
4. Držite jednom rukom jedinicu za testiranje na podlozi i
drugom rukom odstranite pažljivo aluminijumski pokrivaþ sa ljubiþastog zatvaraþa.
Pozitivno
Negativno
Koliþina testova
po pakovanju
Samo za
dijagnostiku in vitro
(primjena izvan
tijela)
Vidi otisnuto na
ambalaži
ýuvati na suhom
mjestu na temp.
od 2 °C - 30 °C.
NE ZAMRZAVATI!
Vidi otisnuto na
ambalaži
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Njemaþka
www.geratherm.com
ne koristiti
ponovno
Proizvoÿaþ
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
Sterilni
5. Izvadite štapiü sa vatom za uzimanje brisa iz ambalaže.
6. Uÿite štapiüem sa vatom za uzimanje brisa otpr. 2 cm u vaginu i okreüite štapiü otpr.
20 sekundi. Izvucite oprezno štapiü sa vatom za uzimanje brisa.
7. Uronite štapiü sa vatom za uzimanje brisa u teþnost u ljubiþastom zatvaraþu na jedinici za
testiranje i okreüite isti otpr. 20 sekundi.
8. Pažljivo izvucite štapiü sa vatom za uzimanje brisa na naþin da stiskanjem o unutrašnji zid
ljubiþastog zatvaraþa iscedite teþnost. Bacite štapiü sa vatom za uzimanje brisa u otpad.
9. Držite kasetu za testiranje jednom rukom. Okreüite drugom rukom zatvaraþ u pravcu strelice (u suprotnom pravcu od pravca kretanja kazaljke na satu) za þetvrtinu obrtaja dok ne
osetite otpor (b) i okreüite posle toga nazad na poþetnu poziciju (a).
10. Ponovite korak 9 još dva puta. Udubljenja gornjeg i donjeg dela zatvaraþa moraju da budu
pozicionirana direktno jedno iznad drugog.
11. Oþitajte rezultat posle 10 minuta. Kod oznake za kontrolu (C) trebala bi da se pojavi plava
linija. U sluþaju pozitivnog rezultata se kod oznake za crtu za testiranje (T) takoÿe pojavljuje plava linija. U sluþaju nejasnog rezultata saþekati dodatnih 10 minuta.
BaúlÕk
Numune deli÷i
Numune deli÷i
Kontrol penceresi
T = Test
C = Kontrol
Kulture
TEST KURALLARI
• HÕzlÕ test tekrar kullanÕlamaz.
• Testin sonucunun negatif çÕkmasÕ, baúka enfeksiyonlarÕn var olma ihtimalini ortadan kaldÕrmaz. Bir doktora baúvurun.
• Testin uygulanmasÕ sÕrasÕnda hiçbir úey yemeyin ve içmeyin, sigara da içmeyin.
• Adet döneminde test yapÕlmamalÕdÕr.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayÕn.
• Kuru bir yerde 2 °C ile 30 °C arasÕnda saklayÕn.
• ÇocuklarÕn eriúemeyece÷i bir yerde saklayÕn.
• øn vitro tanÕ cihazÕ olarak sadece harici kullanÕm içindir, yutmayÕn.
• Vajina enfeksiyonuna karúÕ ilaç kullandÕysanÕz, sonraki 7 gün içinde bu testi uygulamayÕn.
• Vajina için jel, krem, köpük, yÕkama solüsyonu veya baúka bir ürün kullandÕysanÕz, sonraki
24 saat içinde bu testi uygulamayÕn.
• Testi ve swapÕ kullandÕktan sonra normal atÕk kutusuna atÕn.
Vajinal mantar
enfeksiyonu testi
30
2
32
Osetljivost:
30 / (30+5)
Negativno
5
33
38
Speci¿þnost:
33 / (33+2) = 94 %
Ukupno
35
35
70
Preciznost:
(33+30) / 70 = 90 %
= 86 %
UNAKRSNE REAKCIJE
Antitelo koje se koristi u testu na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama otkriva veüinu postojeüih kvašþevih gljivica. Ispitavanje unakrsnih reakcija sa sledeüim bakterijama vagine koje se
ponajviše pojavljuju izvršeno je pomoüu 107 “Colony Forming Units “ (CFU) / ml: Gardnerella
vaginalis, Mobiluncus curtissi, Prevotelle bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
Testom na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama nije dokazana nijedna bakterija vagine
koja je gore testirana.
Literatura
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, September 2000, pp 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
PITANJA I ODGOVORI
Šta treba da se preduzme ako je rezultat testa negativan, ali ja i dalje imam tegobe?
Zatražite savet lekara, lekar dijagnosticira eventulane druge infekcione bolesti.
BøLGøLER
Vulvovajinal candidiasis (VVC), vajinal semptomlarÕn en yaygÕn nedenlerinden biri olarak kabul
edilmektedir.
KadÕnlarÕn yaklaúÕk %75’inde yaúamlarÕ boyunca en az bir kez mantar teúhis edilmektedir.
%40 ila 50’si belli aralÕklarla enfeksiyon geçiriyor ve tahminlere göre, %5’inde kronik mantar
enfeksiyonu geliúiyor.
Mantar enfeksiyonlarÕ teúhis sÕrasÕnda ço÷u kez di÷er vajinal enfeksiyonlarla (trikomonas ve
bakteriyel vajinozis) karÕútÕrÕlÕr. ùiddetli kaúÕntÕ, vajinada a÷rÕ, iltihap, vajinanÕn dÕú dudaklarÕnda
döküntü ve idrar yaparken daha úiddetlenebilen yanma VVC semptomlarÕ olabilir ancak spesi¿k de÷ildir. Klinisyenler birçok enfeksiyöz olan ve olmayan hastalÕ÷Õn benzer semptomlara
neden olabilece÷ini dikkate almalÕdÕr. Kesin tanÕ koyabilmek için özenli bir tetkik yapÕlmalÕdÕr.
Vajinal semptomlardan úikayet eden kadÕnlara aúa÷Õda belirtilen standart testler uygulanmalÕdÕr: Vajinal pH de÷eri ölçümü, tuzlu ve %10’luk potasyum hidroksit kullanarak mikroskopla inceleme. Mikroskopla tetkik VVC tanÕsÕnda temel dayana÷Õ oluúturur. Son araútÕrmalar, akademik
çerçevede mikroskopinin maksimum %50 oranÕnda bir duyarlÕlÕ÷a sahip oldu÷unu göstermekte
olup bu oran vulvovajinal mantar enfeksiyonu semptomlarÕ taúÕyan kadÕnlarÕ tespit etmek için
yeterli de÷ildir. TanÕlarÕn kesinlik oranÕnÕ yükseltmek için bazÕ uzmanlar maya mantarlarÕ kültürlerinin bir diagnoz testine ilave edilmesini önerdiler. Bu kültürler masraf gerektirir ve yetersizdir.
Bir dezavantajlarÕ da, pozitif sonuç almanÕn bir hafta kadar sürmesidir. Mantar enfeksiyonlarÕna
yanlÕú tanÕ konulmasÕ, tedaviyi geciktirebilir ve çok daha ciddi vajinal hastalÕklara neden olur.
Vajinal mantar enfeksiyonu testi, mantar enfeksiyonlarÕnÕn vajinal swap yardÕmÕyla 10 - 20 dakika içinde kalitatif olarak saptanmasÕnda kullanÕlan bir “point of care” (hasta baúÕ) testidir. Bu
test, kadÕnlarda VVC’nin daha iyi teúhis edilmesine yönelik önemli bir ilerlemedir.
Šta da radim ako je rezultat testa pozitivan?
Zatražite savet lekara. Lekar donosi dijagnozu i porazgovaraüe s vama o daljem leþenju.
Da li moraju kod pozitivnog rezultata testa obe linije da budu istog intenziteta?
Intenzitet nije važan. Nebitno je koja je linija intenzivnija. Manje intenzivna 2. druga linija takoÿe
ukazuje na pozitivan rezultat testa.
Koliko je važno pridržavati se razdoblja unutar kojega treba da se oþita rezultat?
Važno je da oþitavanje rezultata vršite 10 minuta posle i ne kasnije od 20 minuta posle stavljanja brisa.
Kako üu da znam jesam li ispravno primenila štapiü sa vatom za uzimanje brisa?
Prepoznaüete to na osnovu þinjenice da se pojavljuje pozitivna kontrolna linija. Sem toga je test
dovoljno osetljiv da dokaže i male koliþine kvašþevih gljivica.
Test je pao sa visine. Da li je onda još upotrebljiv?
Ako su svi sastavni delovi neošteüeni, onda je test upotrebljiv. Meÿutim, ako je jedan od sastavnih delova ošteüen, onda test nije više upotrebljiv.
Da li za sprovoÿenje testa postoji odreÿeno doba dana koje treba preferisati?
Ne. Sprovoÿenje testa može da se vrši u bilo koje doba dana po sopstvenom izboru.
Šta da radim ako je prilikom odstranjivanja aluminijumskog pokrivaþa ili posle toga došlo do prolevanja jednog dela teþnosti iz zatvaraþa?
U tim je sluþajevima test nevažeüi. Koliþina teþnosti u zatvaraþu je presudna za ispravno dejstvovanje testa.
Ako sam zatvaraþ okretala zabunom, pre nego šta sam odstranila aluminijumski pokrivaþ ili pre nego šta sam štapiü sa vatom za uzimanje brisa stavila u zatvaraþ: da li mogu
isti da vratim u poþetni položaj i sprovoditi test?
Ne. ýim je jednom izvršeno okretanje gornjeg dela testa, nemože više da se uspostavi prvobitno stanje istoga. Test je nevažeüi.
Koliþina testova
po pakovanju
Vidi odštampano
na ambalaži
ýuvati na suvom
mestu na temp.
od 2 °C - 30 °C.
NE ZAMRZAVATI!
Vidi odštampano
na ambalaži
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Nemaþka
www.geratherm.com
Ne upotrebljavati
ponovo
Proizvoÿaþ
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
Sterilna
Negatif
Toplam
Pozitif
30
2
32
DuyarlÕlÕk:
30 / (30+5)
= 86 %
Negatif
5
33
38
Özgüllük:
33 / (33+2)
= 94 %
Toplam
35
35
70
Do÷ruluk:
(33+30) / 70 = 90 %
ÇAPRAZ REAKSøYONLAR
Vajinal mantar enfeksiyonu testinde kullanÕlan antikor mevcut maya mantarlarÕnÕn ço÷unu tespit eder. Aúa÷Õda belirtilen baúlÕca vajinal bakterilerle çapraz reaksiyonlar 107 Colony Forming
Units (CFU)/ml vasÕtasÕyla araútÕrÕldÕ: Gardneralle.vaginalis, Mobiluncus curtissi, Prevotelle
bivia Streptococcus A, Streptococcus B.
YukarÕda test edilen vajinal bakterilerden hiçbiri vajinal mantar enfeksiyonu testinde saptanmadÕ.
Literatür
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnosis of Vaginitis, American Family Physician, September 2000, pp 1-14.
2. Sobel J.K. et. Al., Volvovaginal candidiasis: Epidemiologic, diagnostic and therapeutic considerations.
American Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
SORULAR VE YANITLAR
Test sonucu negatif olmasÕna ra÷men úikayetlerim devam ediyorsa, ne yapmalÕyÕm?
Bir doktora baúvurun, doktor baúka olasÕ enfeksiyonlar teúhis edecektir.
Test sonucu pozitifse, ne yapmalÕyÕm?
Bir doktora baúvurun. Doktor teúhisi koyup sizinle tedavi hakkÕnda konuúacaktÕr.
TEST PRENSøBø
Mantar enfeksiyonu testi bir immünoassay olup burada mantarlar test bandÕ boyunca antimantar spesi¿k antikorlarÕyla reaksiyona girer. Antikorlar mavi lateks partiküllerine birleúiktir
ve detektör olarak kullanÕlÕr. Sonuç, mavi bir çizgi oluúturmak için deteksiyon bölgesinde immobilize olan anti-mantar spesi¿k antikorlarÕna ba÷lanÕr. Test hattÕnda mavi çizginin oluúmasÕ,
sonucun pozitif oldu÷unu gösterir. Konjüge lateks partikülleri kontrol çizgisini oluúturmak için
test hattÕndan aúa÷Õya do÷ru di÷er spesi¿k antikorlarla reaksiyona girer. Kontrol hattÕnda mavi
bir çizginin oluúmasÕ, testin do÷ru iúledi÷ini gösterir.
AYIRAÇLAR
Test kasetinde test bandÕna sürülmüú kurutulmuú antikorlar ve lateks partikülleri ile kasetin üst
kÕsmÕnda hazÕr ekstraksiyon tamponu vardÕr.
TEST TALøMATLARI
• Test kitini ancak testi uygulamaya hazÕr oldu÷unuzda açÕn.
• Ambalaj hasar görmüúse, testi kullanmayÕn.
• Hemen yanÕnÕzda bir saat olup olmadÕ÷ÕnÕ kontrol edin.
• Testi temiz bir zemin üzerinde uygulamaya dikkat edin, ellerinizi yÕkayÕn!
Da li mogu da sprovodim test ako sam posle vaÿenja štapiüa sa vatom za uzimanje brisa
iz zaštitne folije isti ispustila, pa je pao na pod?
Ne. Iz higijenskih razloga savetujemo da štapiü sa vatom koji nije u besprekornom stanju ne
dolazi u kontakt sa vaginom.
Samo za
dijagnostiku in
vitro (primena
van tela)
Kültürler
Pozitif
Pozitivno
Obratiti pažnju
na uputstvo za
upotrebu
TESTøN ÖZELLøKLERø
DuyarlÕlÕk ve Özgüllük
Vajinal mantar enfeksiyonu, semptomlarÕ taúÕyan hastalardan alÕnan numunelerle incelendi.
Kültürler referans yöntem olarak kullanÕldÕ. Kültür sonucu pozitif oldu÷unda numune pozitif
sayÕldÕ. Kültür sonucu negatif oldu÷unda numune negatif sayÕldÕ. Sonuçlar, vajinal mantar
enfeksiyonu testinin kültür sonuçlarÕna oranla yüksek bir duyarlÕlÕ÷a ve özgüllü÷e sahip oldu÷unu gösterdi.
Ukupno
Pažnja: Ljubiþasti zatvaraþ sadrži teþnost!
Obratiti pozornost
na naputak za
rukovanje
GEÇERSøZ: Her iki çizgi de oluúmaz veya sadece test çizgisi oluúursa, sonuç okunamaz, test geçersizdir. Yeni bir test yapÕlmalÕ ve prospektüse titizlikle
uyulmalÕdÕr.
Alüminyum kapak
KARAKTERISTIKE TESTA
Osetljivost i speci¿þnost
Ispitivanje testa na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je izvršeno uzorcima simptomatskih pacijenata. Kulture su korišüene kao referencijska metoda. Smatralo se da su uzorci
pozitivni ako je kultura pokazivala pozitivan rezultat. Smatralo se da su uzorci negativni ako
je kultura pokazivala negativan rezultat. Rezultati su pokazali da test na vaginalne infekcije
kvašþevim gljivicama ima visoku osetljivost i speci¿þnost u odnosu na rezultate kultura.
Test na vaginalnu
infekciju kvašþevim
gljivicama
Ukupno
NEGATøF: Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi oluúur. Test bölgesinde (T)
bariz bir renkli çizgi oluúmaz. Mantar enfeksiyonu saptanmamÕútÕr.
Geratherm® fungal infection evde çabuk ve kolay uygulanabilen bir hÕzlÕ test olup vajinal salgÕda
maya mantarÕ enfeksiyonlarÕnÕ (candida enfeksiyonlarÕ) saptar.
pokrivaþ od aluminijuma
OSOBINE TESTA
Osjetljivost i speci¿þnost
Ispitivanje testa na vaginalne infekcije kvašþevim gljivicama je izvršeno uzorcima simptomatskih pacijenata. Kulture su korištene kao referencijska metoda. Smatralo se da su uzorci pozitivni ako je kultura pokazivala pozitivni rezultat. Smatralo se da su uzorci negativni ako je kultura pokazivala negativni rezultat. Rezultati su pokazali da test na vaginalne infekcije kvašþevim
gljivicama ima visoku osjetljivost i speci¿þnost u odnosu na rezultate kultura.
Test na vaginalnu
infekciju kvašþevim
gljivicama
INFORMACIJE
Smatra se da je vulvovaginalna kandidijaza (VVC) jedan od najraširenijih razloga za pojavu
vaginalnih simptoma.
NEGATIVNO: Linija u boji se pojavljuje u zoni za kontrolnu liniju (C). U zoni za
testiranje (T) se ne pojavljuje linija koja je oþigledno obojena. Nema dokaza za
infekciju kvašþevim gljivicama.
Geratherm® fungal infection je jednostavno primenjiv brzi test za liþnu primenu kod kuüe koji u
sekretu vagine dokazuje infekcije kvašþevim gljvicama (infekcije Candida).
pokrivalo od aluminija
udubljenje
POZITIVNO: Pojavuljuju se obe linije. Time je dokazana infekcija
kvašþevim gljivicama.
Napomena: Jedna bi linija trebala da bude u zoni za kontrolisanje (C), a još
jedna linija u zoni za testiranje (T). Nije znaþajno koja je linija intenzivnija.
Swap
a
b
1. Test ünitesini folyo poúetten çÕkarÕp düz bir zemin üzerine yerleútirin.
2. YanÕnÕza bir saat alÕn.
3. Testi düz bir zemin üzerinde uyguladÕ÷ÕnÕzdan emin
olun, baúlamadan önce ellerinizi yÕkayÕn.
4. Bir elinizle test ünitesini zemin üzerinde sabit tutarken
di÷er elinizle mor baúlÕ÷Õn üstündeki alüminyum kapa÷Õ
dikkatli bir úekilde çÕkartÕn.
Dikkat: Mor BaúlÕ÷Õn içinde sÕvÕ var!
5. SwapÕ poúetten çÕkartÕn.
6. SwapÕ vajinanÕn içine yakl. 2cm sokup yakl. 20 saniye döndürün. SwapÕ dikkatli bir úekilde
çekip çÕkartÕn.
7. SwapÕ test ünitesindeki mor baúlÕ÷Õn içinde bulunan sÕvÕya daldÕrÕp yaklaúÕk 20 saniye döndürün.
8. SwapÕ mor baúlÕ÷Õn yan duvarlarÕna bastÕrarak dikkatli bir úekilde çÕkartÕn. SwapÕ çöpe atÕn.
9. Test kasetini bir elinizle sÕkÕca tutun. Di÷er elinizle mor baúlÕ÷Õ dayanma noktasÕna (b) kadar ok yönünde (saatin tersi yönünde) bir çeyrek döndürün ve sonra tekrar geriye, baúlangÕç pozisyonuna (a) getirin.
10. 9.maddede yazÕlÕ olanlarÕ iki kez daha tekrarlayÕn. BaúlÕ÷Õn üst ve alt kÕsmÕnda bulunan
numune delikleri direkt üst üste gelmelidir.
11. 10 dakika sonra sonucu okuyun. Kontrol iúaretinin (C)yanÕnda mavi bir çizgi oluúmalÕdÕr.
Sonucun pozitif çÕkmasÕ halinde test iúaretinin (T) yanÕnda da mavi bir çizgi oluúur. Sonuç
net de÷ilse, 10 dakika daha bekleyin.
Test sonucu pozitif oldu÷unda her iki çizginin de aynÕ koyulukta mÕ olmasÕ gerekiyor?
Gerekmiyor. Hangi çizginin daha koyu oldu÷unun bir önemi yok. 2. çizginin rengi çok açÕk olsa
bile, test sonucu pozitiftir.
Sonucun okunmasÕnda süre sÕnÕrÕna uyulmasÕ ne derece önemlidir?
Sonucu 20 dakikadan uzun bir süre geçtikten sonra de÷il, 10 dakika sonra okumanÕz önemlidir.
SwapÕ do÷ru kullandÕ÷ÕmÕ nereden bilece÷im?
Pozitif kontrol çizgisi oluúursa, do÷ru kullanmÕúsÕnÕz demektir. AyrÕca, test küçük miktarlarda
mantarÕ bile saptayabilecek kadar hassastÕr.
Test aúa÷Õ düútü. Testi hala kullanabilir miyim?
Test materyallerinin hepsi sa÷lamsa, testi kullanabilirsiniz. Ama materyallerden herhangi biri
hasar görmüúse, testi artÕk kullanamazsÕnÕz.
Testin uygulanmasÕnda gün içinde tercih edilen bir saat var mÕ?
HayÕr. Test günün herhangi bir saatinde uygulanabilir.
Alüminyum kapa÷Õ çÕkartÕrken veya çÕkarttÕktan sonra sÕvÕnÕn bir kÕsmÕ baúlÕktan dÕúarÕ
dökülürse, ne yapmalÕyÕm?
Bu durumda test geçersizdir. BaúlÕ÷Õn içindeki sÕvÕ miktarÕ, testin do÷ru iúlemesi bakÕmÕndan
çok önemlidir.
SwapÕ koruyucu folyodan çÕkarttÕktan sonra aúa÷Õ düúürürsem, testi hala uygulayabilir
miyim?
HayÕr. Temiz olmayan swap hijyenle ilgili nedenlerden dolayÕ kesinlikle vajinaya sokulmamalÕdÕr.
E÷er alüminyum kapa÷Õ çÕkartmadan veya swapÕ baúlÕ÷Õn içine daldÕrmadan önce baúlÕ÷Õ
yanlÕúlÕkla çevirmiúsem: BaúlÕ÷Õ geriye baúlangÕç pozisyonuna çevirip testi uygulayabilir miyim?
HayÕr. Testin üst kÕsmÕ bir kez çevrildikten sonra iúlem geriye alÕnamaz. Test geçersizdir.
Kullanma talimatÕna
uyunuz
Bir paketteki test
adedi
Tekrar kullanmayÕnÕz
Sadece in vitro diagnostik içindir (Haricen
kullanÕlÕr)
AmbalajÕn üstündeki damgaya
bakÕnÕz
ømalatçÕ
2 °C ile 30 °C arasÕnda
kuru bir yerde saklayÕn
DONDURMAYINIZ!
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Almanya
www.geratherm.com
AmbalajÕn üstündeki damgaya
bakÕnÕz
STERILE
STERILE
Copan Flock Technologies Srl
Via F.Perotti, 16/18
25125 Brescia, Italy
steril
PUIVFI01901
2014 - 08