Sentimag® – magnetická lokalizace sentinelových lymfatických uzlin

Sentimag® – magnetická lokalizace
sentinelových lymfatických uzlin
www.sysmex.cz
Budoucnost diagnostiky stadia rakoviny
Ve většině případů léčby karcinomu prsu v raném stadiu
se provádí tzv. biopsie sentinelových lymfatických uzlin,
označovaná jako SLNB (sentinel lymph node biopsy).
Pomocí této metody, kterou se stanoví lymfatické uzliny
s největším potenciálem vzniku metastáz, mohou kliničtí
lékaři určit stadium rakoviny a adekvátně rozhodovat o
pooperativní péči.
Při standardní SLNB se používají radioaktivní izotopy,
nicméně my nabízíme účinné klinické řešení, při němž se k
ještě lepší diagnostice využívá bezpečné magnetické pole.
Lze se díky tomu vyhnout problémům spojeným s bezpečností, pracovními postupy a dostupností ionizujícího
záření. Náš systém sestává ze sondy Sentimag® a magnetické detekční látky Sienna+®. Roztok se injekčně vstřikuje
do intersticiální tkáně, odkud vydává detekovatelný signál.
Pomocí sondy Sentimag® operatér lokalizuje sentinelovou
lymfatickou uzlinu, která je zásadní pro stanovení stupně
rozšíření karcinomu.
Operatér tak má plnou kontrolu nad zákrokem, může
zdokonalit pracovní procesy a zajistit také pacientovi
komfortnější péči – pomocí detekční látky Sienna+® lze
lokalizovat lymfatickou uzlinu bez nukleární medicíny či
zvláštní licence. Systém Sentimag® a Sienna+® je účinná
a zároveň cenná alternativa, kterou lze využít téměř ve
všech nemocnicích a na všech klinikách.
Nejmodernější přístup
n Osvědčený
postup SLNB může provádět kdekoli
jakýkoli kvalifikovaný lékař
n Odpadají
problémy spojené s radioaktivními
materiály, ovšem při dosažení stejných klinických
výsledků [1 – 6]
n Celý
postup SLNB může plně kontrolovat i
samotný operatér
n Velmi
citlivá detekce a intuitivní lokalizace
sentinelových lymfatických uzlin
n Roztok
Sienna+® je bezpečný a velmi stabilní
n Sentimag
a Sienna+® představují schválený
systém lokalizace sentinelových lymfatických
uzlin s označením CE
®
Klinické výsledky
Sonda Sentimag® a detekční látka Sienna+® byly vyvinuty
v klinickém prostředí s přímým přispěním a zpětnou vazbou
operatérů v průběhu návrhu a prototypi­zace. Od zavedení
na konci roku 2012 byl tento systém využit k léčbě více
než 6 000 pacientů a získali jsme solidní základ klinických
výsledků, které potvrzují jeho bezpečnost a účinnost při
diagnostice a léčbě karcinomu prsu. Klinické studie a testy
s více než 1 000 pacienty z 12 evropských zemí potvrzují
klinickou shodu se standardním postupem SLNB s využitím
technecia (99mTc) či kombinované techniky (99MTc a patentní
modř) [1 – 6].
Postup/
Parametr*
Sentimag®
Standardní
postup
Úspěšnost detekce
97 %
97 %
Shoda
Četnost záchytu
malignity
98 %
95 %
Shoda v záchytu
malignity
Průměrný počet
uzlin
93 %
98 %
1,9
*Všechny parametry jsou přepočteny na jednoho pacienta.
Odkazy
[1]Douek et al. (2014): Sentinel node biopsy using a magnetic tracer vs.
standard technique: The SentiMAG Multicentre Trial. Ann Surg Oncol;
Vol 21(4): 1237 – 45.
[2]Thill et al. (2014): The Central-European SentiMag study: Sentinel
lymph node biopsy with superparamagnetic iron oxide (SPIO) vs.
radioisotope. Breast; Vol 23(2): 175 – 9.
[3]Rubio et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide is equivalent to
the Tc99 radiotracer method for identifying the sentinel lymph node in
breast cancer. Eur J Surg Oncol; Vol 41(1): 46 – 51.
[4]Piñero-Madrona et al. (2015): Superparamagnetic iron oxide as a tracer
for sentinel node biopsy in breast cancer: a comparative non-inferiority
study. Eur J Surg Oncol; Vol 41(8): 991 – 7.
[5]Ghilli et al. (2015): The superparamagnetic iron oxide tracer: a valid
alternative in sentinel node biopsy for breast cancer treatment.
Eur J Cancer Care; in press.
[6]Houpeau et al. (2014): Résultats de l’étude SENTIMAG évaluant un
traceur magnétique pour l’identification du ganglion sentinelle (GS)
dans le cancer du sein. Talk presented at SFSPM 2014.
1,8
Citlivý jako radioaktivní izotopy, snadné použití jako patentní modř
Pomocí systému Sentimag®/Sienna+® mohou lékaři vyčíslit
množství detekční látky, která se nachází v konkrétní
uzlině oproti těm ostatním. Vyšší hladina látky je typická
pro proces identifikace sentinelové uzliny, podobně jako u
radioaktivní metody. S využitím roztoku Sienna+® však nejsou
ani lékař, ani pacient v žádné fázi postupu vystaveni záření.
Vzhledem k tomu, že je manipulace se sondou velice
podobná, nemají uživatelé gama systémů s přechodem na
technologii Sentimag® žádné problémy, a nepotřebují tak
žádné zvláštní školení. Tato metoda také nemá žádné
speciální nároky, jako je zatemnění nebo fluorescenční
lokalizační systémy.
Díky pružným pracovním systémům, které nevyžadují
plánování na různých odděleních a téměř žádnou předoperační přípravu, mohou chirurgická oddělení provádět každý
den více procedur SLNB, pomoci pacientům, kteří jejich
péči potřebují, dříve a také realizovat více ambulantních
zákroků.
Postup magnetické SLNB
Sienna+® se injekčně aplikuje do intersticiální tkáně
Detekční látka proudí k nejbližším lymfatickým uzlinám
Sonda Sentimag® detekuje lymfatické uzliny
OSNA® nebo histologická analýza sentinelových lymfatických uzlin
Lymfatické uzliny nevykazují
žádné známky zhoubného nádoru
Lymfatické uzliny vykazují
příznaky zhoubného nádoru
Ostatní uzliny v dané oblasti se
neodstraňují
Klinický lékař postupuje dle
schváleného protokolu
Metoda/
výhody
Sentimag®
Systém
gama
Fluorescenční
systém
Kvantifikace
sentinelových
uzlin
√
√
x
Absence
ozařování
√
x
√
Pod kontrolou
operatéra
√
x
√
Zavedený
postup
√
√
x
Magnetická detekce sentinelových uzlin
Sonda Sentimag®
Detekční látka Sienna+®
Detekce sentinelových lymfatických uzlin pomocí sondy
Sentimag® je velice citlivá – a protože je založena na
principu blízkosti, je lokalizace uzlin velmi intuitivní. Tento
systém je vhodný pro použití před operativním zákrokem
i po něm a citlivost lze upravit výběrem jedné ze tří úrovní
na předním panelu sondy. Sentimag® funguje na principu
magnetické susceptometrie, kdy vzniká střídavé magnetické pole, jímž se přechodně magnetizují částice oxidů
železa obsažených v detekční látce Sienna+®. Magnetický
signál částic Sienna+® se pak detekuje pomocí sondy
Sentimag®.
Sienna+® je tmavěhnědý roztok s organicky potaženými
superparamagnetickými částicemi oxidu železa (superparamagnetic iron oxide – SPIO) s úzkou distribucí velikosti
odpovídající přibližně 60 nm. Vstřikuje se injekčně pod
kůži, kde lymfatický systém částice svou přirozenou fyzi­­kální činností odfiltruje a umožní tak lokalizaci sentinelo­
vých uzlin pomocí sondy Sentimag®. Magnetická detekční
látka je bezpečná, dobře se uchovává a má dlouhou
trvanlivost. Lze ji také používat v kombinaci se standardními
histologickými metodami, ale i s analýzou OSNA® (OneStep Nucleic Acid Amplification). Látku Sienna+® lze de­tekovat nejen magneticky, ale díky nahnědlému zabarvení
také vizuálně.
Hlavní funkce sondy Sentimag®
Výhody detekční látky Sienna+®
n Vysoce
n Optimalizace
citlivá detekce – snímání založené na
principu blízkosti pro přesnou lokalizaci uzliny
n Intuitivní
lokalizace uzlin – díky slyšitelným
změnám výšky tónu se operatér může soustředit
na pacienta
n Flexibilní – vhodná pro použití před zákrokem i po něm
n Velký
dvoubarevný digitální displej, který je dobře
čitelný i při nedostatečném osvětlení
n Po
rychlém seznámení s přístrojem se snadno
používá
– velikost částic je optimalizovaná
pro filtraci a uchování v sentinelových lymfatických
uzlinách
n Jednoduché
použití – snadné uchovávání i
manipulace, díky čemuž se oproti radioaktivním
izotopům výrazně zlepšují pracovní postupy
n Rychlost
– lokalizaci lze zahájit již 20 minut po
injekční aplikaci*
n Možnost
kombinovat s analýzou OSNA®
*Distribuce může trvat déle v závislosti na věku, hmotnosti a velikosti prsů pacienta
Distributor Česká republika: Sysmex CZ s.r.o.
Elgartova 683/4, 614 00 Brno, Česká republika · Telefon +420 548 216 855 · Fax +420 548 216 343 · [email protected] · www.sysmex.cz
Distributor: Sysmex Europe GmbH
Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Německo · Telefon +49 40 52726-0 · Fax +49 40 52726-100 · [email protected] · www.sysmex-europe.com
Výrobce: Endomagnetics Ltd.
The Jeffreys Building, St John’s Innovation Park, Cowley Road, Cambridge CB4 OWS, Spojené Království
Kontakt na lokálního zástupce společnosti Sysmex naleznete na adrese www.sysmex-europe.com/contacts
© Copyright 2015 – Sysmex Europe GmbH
ZE000588.CZ.N.10/15
Design a specifikace se mohou měnit v důsledku dalšího vývoje produktů.
Změny jsou potvrzené uvedením v novém dokumentu a jeho ověřením dle data zveřejnění.