Obecná zpráva za rok 2009 - ECHA

Transkript

Obecná zpráva
za rok 2009
Rok
příprav
Právní upozornění
Názory nebo stanoviska vyjádřené v této obecné zprávě nemusejí z právního hlediska nutně
představovat oficiální postoj Evropské agentury pro chemické látky. Evropská agentura pro chemické
látky nepřebírá odpovědnost za případné chyby nebo nepřesnosti.
Prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk.
Toto je pracovní překlad dokumentu, který byl původně zveřejněn v anglickém jazyce. Originální
dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA.
Obecná zpráva za rok 2009
Referenční číslo:
ISBN-13:
ISSN:
Datum vydání:
Jazyk:
ECHA-10-A-01-EN
MB/12/2010, přijata dne 27. dubna 2010
978-92-9217-111-7
1831-7073
duben 2010
CS
© Evropská agentura pro chemické látky, 2010
Titulní strana © Getty Images
Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění: „Zdroj: Evropská agentura
pro chemické látky, http://echa.europa.eu/“ a za předpokladu, že tato skutečnost bude
písemně oznámena prostřednictvím stránky „Kontaktujte agenturu ECHA“ na adrese:
http://echa.europa.eu/about/contact_cs.asp
Tento dokument bude k dispozici v těchto 22 jazycích:
angličtina, bulharština, čeština, dánština, estonština, finština, francouzština, italština,
litevština, lotyština, maďarština, maltština, němčina, nizozemština, polština,
portugalština, rumunština, řečtina, slovenština, slovinština, španělština a švédština.
Máte-li otázky nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím (s uvedením
referenčního čísla a data vydání) prostřednictvím formuláře žádosti o informace. Tento
formulář je k dispozici na internetové stránce „Kontaktujte agenturu ECHA“:
http://echa.europa.eu/about/contact_cs.asp
Evropská agentury pro chemické látky
Poštovní adresa: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko
Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko
OBSAH
1.
PROVOZNÍ ČINNOSTI – PROVÁDĚNÍ PROCESŮ REACH ........................................... 3
1.1
Registrace, předběžná registrace a sdílení údajů ..................................................................................................3
1.2
Hodnocení ..............................................................................................................................................................5
1.3
Povolování a omezování ........................................................................................................................................6
1.4
Klasifikace a označování ........................................................................................................................................8
1.5
Poradenství a pomoc prostřednictvím pokynů a kontaktního místa .......................................................................9
1.6
IT podpora činnosti ...............................................................................................................................................11
1.7
Další vědecké a technické poradenství související s chemickými látkami ...........................................................12
2.
ORGÁNY AGENTURY ECHA A PODPŮRNÉ ČINNOSTI............................................. 14
2.1
Výbory a fórum .....................................................................................................................................................14
2.2
Odvolací senát ......................................................................................................................................................15
2.3
Komunikace ..........................................................................................................................................................16
2.4
Vztahy s orgány EU a mezinárodní spolupráce....................................................................................................17
3.
ŘÍZENÍ, ORGANIZACE A ZDROJE ............................................................................... 20
3.1
Řízení ...................................................................................................................................................................20
3.2
Finance, zakázky a účetnictví ...............................................................................................................................22
3.3
Správa lidských zdrojů a infrastruktura .................................................................................................................24
3.4
Informační a komunikační technologie .................................................................................................................25
PŘÍLOHY................................................................................................................................ 27
Příloha 1: Seznam členů správní rady, výborů a fóra...........................................................................................................28
Příloha 2: Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV látek vzbuzujících velmi velké obavy..................................34
Příloha 3: Užitečné odkazy na internetové stránky agentury ECHA ....................................................................................36
Příloha 4: Statistiky kontaktního místa .................................................................................................................................37
Příloha 5: Analýza a posouzení výroční zprávy o činnosti vypracované schvalujícím úředníkem za rok 2009 ...................39
SEZNAM ZKRATEK
ACSHW
CASPER
CHESAR
CLP
ECHA
EFSA
ENVI
EU
EU-OSHA
IAS
IT
IUCLID
OECD
PPORD
(Q)SAR
REACH
REACH-IT
REHCORN
SCOEL
SIEF
Poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (z angl. Advisory Committee
on Safety and Health at Work)
Aplikace zajišťující charakterizaci IT pro výběr, stanovení priorit, hodnocení a podávání
zpráv (z angl. IT Characterisation Application for Selection, Prioritisation, Evaluation
and Reporting )
Nástroj pro posouzení chemické bezpečnosti a podávání zpráv (z angl. Chemical
Safety Assessment and Reporting tool)
Klasifikace, označování a balení (z angl. Classification, Labelling and Packaging)
Evropská agentura pro chemické látky (z angl. European Chemicals Agency)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (z angl. European Food Safety Authority)
Výbor Evropského parlamentu pro životní prostředí, bezpečnost potravin a veřejné
zdraví
Evropská unie
Evropská agentura pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci
Útvar interního auditu Evropské komise (z angl. Internal Audit Service)
Informační technologie
Mezinárodní jednotná databáze informací o chemických látkách (z angl. International
Uniform Chemical Information Database)
Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (z angl. Organisation for Economic
Cooperation and Development)
Výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (z angl. Product and Process Oriented
Research and Development)
(Kvantitativní) vztahy mezi strukturou a aktivitou (z angl. (Quantitative) StructureActivity Relationships)
Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (z angl.
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)
REACH-IT je centrální IT systém poskytující podporu v rámci nařízení REACH
Síť korespondentů kontaktních míst REACH (z angl. REACH Helpdesk Correspondent
Network)
Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice chemickým činitelům při práci (z angl.
Scientific Committee for Occupational Exposure Limits)
Fórum pro výměnu informací o látkách (z angl. Data Sharing & Substance
Information Exchange Forum)
INFORMAČNÍ PODKLADY
AGENTURA
Místo:
Zřízena:
Zakládající právní akt:
Výkonný ředitel:
Řídící orgán:
Mandát:
Statutární zaměstnanci (k 31.12.2009):
Rozpočet:
Helsinky, Finsko
1. června 2007
Nařízení (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006
o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických
látek (REACH)
Geert DANCET
Správní rada agentury ECHA (předseda: Thomas JAKL)
Řízení a v některých případech provádění technických, vědeckých a
správních aspektů nařízení REACH a zajištění souladu na úrovni
Společenství
320
71,6 milionu EUR
ORGÁNY AGENTURY
Správní rada:
Výbor členských států:
Výbor pro posuzování rizik:
Výbor pro socioekonomickou analýzu:
Fórum:
Odvolací senát:
5 schůzí
4 schůze
4 schůze
3 schůze
3 schůze
1 odvolání
NEJDŮLEŽITĚJŠÍ ČÍSELNÉ ÚDAJE
„Pozdní“ předběžné registrace:
37 960
Dotazy:
1 023
Registrace:
490
Oznámení PPORD:
211
Návrhy harmonizované klasifikace a označení:
33
Registrované látky zveřejněné na internetové stránce agentury ECHA k veřejnému šíření: 129
Hodnocení dokumentace:
15
Návrhy LVVVO od členských států:
do přílohy XIV v lednu 2010)
Kontaktní místo (helpdesk):
15 (z toho 14 zařazeno na seznam látek pro případné zahrnutí
6 558 zodpovězených dotazů
vydány 4 aktualizace často kladených dotazů
1 doporučení na zařazení látek do přílohy XIV včetně stanoviska Výboru členských států
1 dohoda Výboru členských států na návrhu rozhodnutí o návrhu zkoušky
14 dohod Výboru členských států na identifikaci látek vzbuzujících velmi velké obavy
1 stanovisko Výboru pro posuzování rizik k jednomu návrhu na harmonizaci klasifikace a označení a shoda na
třech dalších
57 dokumentů přeložených do 21 úředních jazyků EU (17 000 stran)
60 tiskových zpráv a upozornění ve zprávách
6 zpravodajů
ÚVODNÍ SLOVO VÝKONNÉHO ŘEDITELE
Vítám vás při čtení obecné zprávy Evropské agentury pro chemické látky za rok 2009. Když se za rokem 2009
ohlédnu, jsem velice spokojený. Pro všechny, kdo se podíleli na nařízení REACH – průmysl, členské státy,
Evropskou komisi i agenturu ECHA – to byl rok plný událostí a náročných úkolů. V uplynulém roce se zřetelně
projevilo naše společné úsilí v podobě nařízení REACH a každý z nás hrál při zavádění tohoto
nejambicióznějšího právního předpisu v oblasti chemických látek na světě svou úlohu.
Pokud byl rok 2008 rokem předběžné registrace, rok 2009 byl rokem příprav – závodu s časem, aby se stihla
připravit registrace a oznamování. Nařízení REACH není benevolentní právní předpis – striktně stanovuje
termíny, které musí jak podniky, tak agentura ECHA dodržet, a čas běží. Ambiciózní bezprostřední cíl stanovuje i
nové nařízení o klasifikaci, označování a balení látek (Classification, Labelling and Packaging, CLP).
V průmyslu začal v roce 2009 náročný proces zakládání fór pro výměnu informací o látce (Substance Information
Exchange Forum, SIEF) se všemi společnostmi, které předběžně zaregistrovaly tutéž látku. Požadavky, které
nařízení REACH na průmysl klade, nejsou malé a společnostem – především hlavním žadatelům o registraci – je
třeba poděkovat za jejich odhodlání a snahu požadavky splnit.
Agentura ECHA reagovala na žádosti podniků, aby jim fóra SIEF pomohla založit a zajistit jejich bezproblémové
fungování. Během druhého Dne zainteresovaných subjektů, který proběhl v květnu 2009, jsme zahájili kampaň
nazvanou Čas běží – založte fórum SIEF hned. Měli jsme tři cíle – pokusit se odstranit překážky v efektivním
fungování fór SIEF, rozšířit povědomí o tom, že je třeba rychle podniknout příslušné kroky, a podpořit hlavní
žadatele o registraci. Na podporu společností jsme v roce 2009 podnikli tyto hlavní aktivity:

zpřehlednění seznamu předběžně registrovaných látek, aby seskupování do fór SIEF bylo praktičtější a
přesnější,

usnadnění práce – například zefektivnění postupu předkládání, vypracování příruček a překlad více
materiálů, zdokonalení systému REACH-IT přidáním nové funkce a zvýšením výkonu a stability,
zavedení IT nástroje pro kontrolu technické úplnosti (Technical Completness Check),

přímá pomoc společnostem - například pořádání seminářů a akcí, přímé kontaktování žadatelů o
registraci, abychom jim pomohli se zablokovanými dokumentacemi, pořádání on-line internetových
seminářů s odborníky,

plánování pro případ náporu zaslaných dokumentací – plánování v podobě různých scénářů, abychom
s větší jistotou předpověděli počet a čas podání dokumentací v roce 2010, a mohli se tak lépe připravit.
Podobně agentura připravuje pokyny, nástroje a postupy pro oznamování podle nařízení CLP, které začne platit
3. ledna 2011. Během třetího Dne zainteresovaných subjektů, který proběhl v prosinci, agentura zahájila první fázi
informační kampaně k povinnostem týkajícím se oznamování podle nařízení CLP a spustila zvláštní sekci
internetových stránek ve 22 jazycích EU. Dne 1. června také začala platit hlava týkající se omezování a byly
dokončeny přípravy na přijímání a zpracovávání návrhů na omezení.
Výrazného pokroku bylo dosaženo v oblasti hodnocení a povolování. Agentura ECHA vydala velice kladně
přijímanou zvláštní zprávu o hodnocení, která obsahovala doporučení pro žadatele o registraci, zaslala
doporučení Komisi, aby zařadila sedm látek vzbuzujících velmi velké obavy na seznam látek podléhajících
povolení, a dokončila veškeré úkony spojené se zařazením dalších 15 látek vzbuzujících velmi velké obavy na
seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV.
Svět sleduje, jak se evropský průmysl a orgány s novými předpisy o posuzování a označování látek vypořádají.
Všichni při zavádění těchto náročných předpisů zažíváme těžké chvíle a já osobně jsem velice vděčný podnikům
a jejich sdružením na úrovni EU, že k naší společné práci přistupují konstruktivně. S důvěrou v dlouhodobé
odhodlání všech našich partnerů proběhnou registrace podle nařízení REACH a oznámení podle nařízení CLP
úspěšně a stanou se pro zbytek světa příkladem hodným následování.
PŘEDSTAVENÍ EVROPSKÉ AGENTURY PRO CHEMICKÉ LÁTKY
Evropská agentura pro chemické látky (ECHA), zřízená dne 1. června 2007, je v centru nového regulačního
systému pro chemické látky v Evropské unii (EU), který vznikl na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady
č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH). Na počátku roku 2009
bylo nařízení REACH doplněno nařízením o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (nařízení CLP
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008). Tyto právní akty jsou použitelné ve všech členských státech
Evropské unie, aniž by bylo třeba je provádět ve vnitrostátních právních předpisech.
Účelem systému REACH je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí, prosazovat
alternativní metody ke zkouškám na zvířatech pro posuzování nebezpečnosti chemických látek, usnadnit volný
pohyb látek na jednotném trhu a zvýšit konkurenceschopnost a inovace. V praxi se od nového systému očekává,
že odstraní mezery ve znalostech o chemických látkách uvedených na evropský trh před rokem 1981, že zrychlí
uvádění bezpečných a inovačních chemických látek na trh a že zvýší účinnost řízení rizik těchto látek, zejména
přesunutím nákladů na identifikaci a kontrolu rizik z úřadů na společnosti. Úspěšné uplatňování nařízení REACH
vyžaduje dobře fungující agenturu, která bude schopná dodat nezávislá a vysoce kvalitní stanoviska opírající se o
vědecké poznatky přesně v zákonných lhůtách a která též zajistí, aby provozní aspekty právních předpisů
fungovaly hladce. Účinné působení nařízení REACH však závisí i na institucionálních partnerech agentury ECHA,
zejména na členských státech Evropské unie a na Evropské komisi.
Cílem nařízení CLP je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí a umožnit volný
pohyb látek, směsí a předmětů prostřednictvím harmonizace kritérií pro klasifikaci látek a směsí a pravidel
označování a balení. Mezi nebezpečné vlastnosti látek patří fyzikální nebezpečnost a nebezpečnost pro lidské
zdraví a pro životní prostředí, včetně nebezpečnosti pro ozónovou vrstvu. Nařízením CLP navíc EU přispívá
k celosvětové harmonizaci kritérií pro klasifikaci a označování, přičemž kritéria pro označování byla vypracována
v rámci Organizace spojených národů (GHS OSN).
Obě nařízení by měla přispět ke splnění strategického přístupu k mezinárodnímu nakládání s chemickými látkami
(SAICM), přijatého dne 6. února 2006 v Dubaji.
Poslání agentury ECHA
Posláním agentury ECHA je řídit všechny úkoly vyplývající z nařízení REACH a CLP, které jí byly svěřeny,
realizací nebo koordinací nezbytných činností, aby bylo zajištěno důsledné provádění na úrovni Společenství a
aby se členským státům a evropským institucím dostávalo nejlepšího možného vědeckého poradenství
v otázkách týkajících se bezpečnosti a socioekonomických aspektů používání chemických látek. Toho je
dosahováno prostřednictvím důvěryhodného procesu rozhodování s využitím nejlepších možných vědeckých,
technických a regulačních kapacit a prostřednictvím práce, která je vykonávána nezávisle efektivním,
transparentním a důsledným způsobem.
Vize agentury ECHA
Vizí agentury ECHA je stát se mezinárodně uznávanou agenturou v otázkách týkajících se bezpečnosti
průmyslových chemických látek a zdrojem spolehlivých a vysoce kvalitních informací o chemických látkách.
Agentura ECHA bude důvěryhodným, efektivním a transparentním regulačním orgánem a bude lákat vysoce
motivované a talentované pracovníky tím, že bude uplatňovat nejmodernější administrativní postupy a personální
politiky. Bude uznávána jako spolehlivý partner, který poskytuje poradenství a pomoc dle potřeby.
Hodnoty agentury ECHA
Coby moderní veřejná správa si agentura ECHA určila za své hodnoty transparentnost, nestrannost, odpovědnost
a efektivnost; činnosti podle nařízení REACH bude řídit bezpečným, profesionálním a vědeckým způsobem. To
dokazuje, jakou hodnotu agentura ECHA přikládá své nezávislosti na jakýchkoli vnějších zájmech, přičemž
současně úzce spolupracuje se všemi zúčastněnými subjekty, evropskými institucemi a členskými státy. Agentura
je zastáncem silné politiky rovných příležitostí a pozitivního vztahu k životnímu prostředí.
SHRNUTÍ HLAVNÍCH ÚSPĚCHŮ
Revize seznamu předběžně registrovaných látek
Po zveřejnění seznamu předběžně registrovaných látek v prosinci 2008 agentura ECHA shledala, že kvalita
seznamu by mohla být zvýšena, především v případě 40 000 látek, které nebyly uvedeny na seznamu EINECS, u
nichž docházelo ke zdvojování a dalším chybám. Chyby působily problémy společnostem, jež se snažily vytvořit
fóra SIEF s dalšími společnostmi, které předběžně zaregistrovaly tutéž látku. V březnu 2009 byl zveřejněn
revidovaný seznam přibližně 143 000 látek, do nějž byly začleněny opravy, některé položky z něj byly vymazány a
zlepšil se přístup k němu.
Registrace
Pokračovaly přípravy na dokončení registrace v roce 2010. Jak se očekávalo, počet předložených žádostí o
registraci byl stále nízký a značná část aktivit spojených s registrací směřovala v průběhu celého roku
k zefektivnění postupu předkládání a zdokonalení systému REACH-IT. Pokračovala také práce na zvyšování
podílu přijatých předložených dokumentací, protože dokumentace v nesprávném formátu nebo s chybějícími
administrativními informacemi systém nemůže zpracovat (což se označuje jako „chyba kontroly obchodních
pravidel“).
Abychom žadatelům o registraci při přípravě dokumentace pomohli, byl vyvinut IT nástroj pro kontrolu technické
úplnosti (Technical Completeness Check tool). Díky tomuto nástroji si mohou žadatelé o registraci sami ověřit,
zda je jejich dokumentace úplná, než ji předloží agentuře ECHA, a tak zajistí, aby jim bylo přiděleno registrační
číslo. Nástroj byl spuštěn v prosinci 2009 a měl by výrazně zvýšit úspěšnost předložených žádostí o registraci
v roce 2010.
Ačkoli se s nízkým počtem žádostí o registraci počítalo, byl mezi předloženými žádostmi větší podíl žádostí pro
meziprodukty, než se očekávalo. Příjmy z poplatků tak byly v poměru k počtu přijatých žádostí o registraci nižší,
než se předpokládalo.
Kampaň k fórům SIEF
Agentura podpořila hlavní žadatele o registraci a vytváření fór pro výměnu informací o látce (Substance
Information Exchange Fora, SIEF) prostřednictvím kampaně nazvané Čas běží – založte fórum SIEF hned, která
byla zahájena v květnu. Kampaň sestávala ze tří prvků – snahy o odstranění překážek ve fungování fór, rozšíření
podvědomí o tom, že je nutné, aby společnosti začaly urychleně jednat, a podpory hlavních žadatelů o registraci.
Protože se zjistilo, že je třeba hlavní žadatele identifikovat, aby jim bylo možné poskytnout podporu, byl zaveden
internetový formulář, jehož prostřednictvím mohou agenturu informovat o tom, že byli jmenováni. Do konce roku
agentuře poskytlo potřebné údaje 2176 hlavních žadatelů o registraci.
Internetové stránky pro šíření informací
Cílem agentury ECHA je stát se autoritativním zdrojem informací o chemických látkách. V zájmu dosažení tohoto
cíle byl dne 18. prosince spuštěn portál pro šíření informací, díky němuž má veřejnost přístup k informacím o
registrovaných chemických látkách v elektronické podobě. Poté, co žadatelé o registraci informace zkontrolovali a
udělili povolení, byly zveřejněny informace o nebezpečnosti a bezpečném použití 129 látek. Posuzování žádostí o
zachování důvěrnosti informací ještě nebylo zahájeno, ale probíhají intenzivní přípravy za účasti
zainteresovaných subjektů a správní rady.
Hodnocení
Agentura ECHA zavedla hodnoticí postupy „kontrola shody“ a „přezkoumání návrhů zkoušek“ a přijala první
rozhodnutí o návrhu zkoušky jednomyslnou shodou na úrovni Výboru členských států.
Povolování
Dne 1. června 2009 agentura ECHA poprvé zaslala Komisi doporučení na zařazení prioritních látek do
přílohy XIV. Bylo doporučeno zařazení sedmi z 15 látek uvedených na seznamu látek pro případné zahrnutí do
přílohy XIV z roku 2008 a zároveň byly navrženy termíny zahájení a skončení platnosti i výjimky pro některé
způsoby použití. Doporučení bylo podpořeno kladným stanoviskem Výboru členských států.
V srpnu 2009 agentura obdržela 15 nových dokumentací obsahujících návrhy na identifikaci látek vzbuzujících
velmi velké obavy, včetně jedné dokumentace, kterou připravila sama agentura na žádost Komise. Po veřejné
konzultaci, při níž agentura obdržela více než 300 různých připomínek, dospěl Výbor členských států na své
prosincové schůzi k dohodě ohledně toho, zda se jedná o látky vzbuzující velmi velké obavy, a agentura na
základě toho rozhodla o zařazení látek na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v lednu 2010.
Harmonizovaná klasifikace a označování
Nařízení CLP, které vstoupilo v platnost na počátku roku 2009, ukládá agentuře ECHA řadu úkolů spojených
s klasifikací a označováním nebezpečných látek. Byly vyvinuty a zavedeny efektivní pracovní postupy pro
zpracovávání návrhů harmonizované klasifikace a označení a Výbor pro posuzování rizik přijal první stanovisko
k jedné látce (oxid antimonitý).
REACH-IT
V roce 2009 byly vyčleněny značné zdroje na další vývoj systému REACH-IT, který se zaměřoval na dvě hlavní
prioritní oblasti – přidání nových funkcí nezbytných pro blížící se termín v roce 2010 a aktualizace stávajícího
systému na základě zkušeností získaných během fáze předběžné registrace a doporučení obsažených
v referenční studii provedené koncem roku 2008. Byly provedeny strukturní změny zaměřené na zvýšení
výkonnosti, stability a kvality aplikace. Určit a poté otestovat výsledná řešení v systému REACH-IT vyžadovalo
značné množství práce. Veškeré změny byly zaneseny do příruček pro koncové uživatele, které byly zveřejněny
na internetových stránkách agentury.
Vzhledem ke vstupu nařízení CLP v platnost bylo třeba provést řadu úprav v aplikaci IUCLID a v systému
REACH-IT, aby bylo možné realizovat oznámení podle nařízení CLP a seznam klasifikací a označení. Tomuto
nařízení musela vyhovovat také kontaktní místa a nakonec bylo rozhodnuto, že se vnitrostátní kontaktní místa pro
nařízení CLP a nařízení REACH sloučí do jedné sítě s názvem HelpNet.
Překlady
Překlady byly pro agenturu i nadále prioritou a v roce 2009 bylo přeloženo několik dokumentů obsahujících
pokyny pro malé a střední podniky. Koncem roku 2009 byly uzavřeny dohody s deseti členskými státy o tom, že
se budou podílet na kontrole správnosti překladů.
Omezení
Dne 1. června vstoupila v platnost hlava VIII nařízení REACH týkající se omezení výroby, uvádění na trh a
používání některých nebezpečných látek, přípravků a předmětů a hlava XVII obsahující seznam přijatých
omezení. Agentura ECHA i její výbory jsou připraveny na zpracovávání prvních dokumentací k omezením, jejichž
předložení se očekává na jaře roku 2010.
Nábor a školení zaměstnanců
Nábor kvalifikovaných zaměstnanců byl pro agenturu i v roce 2009 velkou výzvou. Počet statutárních
zaměstnanců se zvýšil na 320 ke konci roku 2009, což oproti předchozímu roku představuje 40% nárůst. Aby
toho agentura dosáhla, uspořádala 38 výběrových řízení, při nichž bylo vybráno 83 dočasných a 17 stálých
zaměstnanců.
Agentura v roce 2009 věnovala značné prostředky na školení zaměstnanců, především v oblasti hodnocení, aby
vytvořila a rozvinula vlastní odbornou základnu nejen ve vědecké, ale i administrativní oblasti.
Čerpání rozpočtu
Pokud jde o čerpání rozpočtu, bylo v důsledku realizace pracovního programu agentury pro rok 2009 dosaženo
vysoké úrovně 95 % v oblasti závazků a uspokojivé úrovně 67 % v oblasti plateb. Agentura úspěšně převedla
rozdíl mezi závazky a platbami do dalšího roku, aby bylo i v roce 2010 možné poskytovat plnění za výsledky
neuzavřených zakázek. Agentura zároveň měla na konci roku velký pokladní zůstatek, aby zajistila likviditu
v prvních měsících roku 2010, než bude muset požádat o vyplacení mimořádné vratné dotace, kterou jí
rozpočtový orgán na rok 2010 přiznal.
1. PROVOZNÍ ČINNOSTI – PROVÁDĚNÍ PROCESŮ REACH
1.1
Registrace, předběžná registrace a sdílení údajů
Priority v roce 2009:
- Připravit podmínky pro první termín uzavření registrace v roce 2010
- Vytvořit a spravovat konečný seznam látek, které byly před termínem předběžně zaregistrovány
- Podporovat sdílení údajů
- Stát se autoritativním zdrojem informací o chemických látkách
Předběžná registrace a sdílení údajů
Jedním z cílů nařízení REACH je vytvořit informace o chemických látkách, aby mohly být
během výroby a používání náležitě kontrolovány. Aby se minimalizoval počet zkoušek na
zvířatech a snížily se náklady společností, nabízí nařízení REACH zároveň řadu možností,
jak usnadňovat výměnu sdílení údajů mezi žadateli o registraci. Mechanismy, které nařízení
REACH zřídilo pro splnění tohoto cíle, jsou procesy registrace a předběžné registrace.
Rok určený pro předběžnou registraci uzavřelo vydání seznamu předběžně registrovaných
látek v prosinci 2008. Agentura ECHA však shledala, že kvalita seznamu by mohla být
zvýšena, především v případě 40 000 látek, které nebyly uvedeny na seznamu EINECS, u
nichž docházelo ke zdvojování a dalším chybám. To působilo problémy společnostem, jež se
snažily vytvořit fóra SIEF s dalšími společnostmi, které předběžně zaregistrovaly tutéž látku.
V březnu 2009 byl zveřejněn revidovaný seznam, do nějž byly začleněny úpravy, některé
položky z něj byly vymazány a zlepšil se přístup k němu.
Agentura pak navíc obdržela téměř 38 000 žádostí o „pozdní“ předběžnou registraci od
společností dovážejících poprvé zavedené látky v množství jedna tuna ročně a větším, které
odpovídaly 16 800 látkám.
Na základě diskuse o hlavních problémech, s nimiž se žadatelé o registraci setkávají při
vytváření fór SIEF a při zajišťování jejich fungování, agentura ECHA společně s velkými
podniky a Evropskou komisí vytvořila a organizovala podporu pro hlavní žadatele o registraci
(tzn. žadatele, kteří předkládají společné podání se souhlasem ostatních žadatelů o registraci
téže látky). Protože se zjistilo, že je třeba hlavní žadatele identifikovat, byl zaveden
internetový formulář, jehož prostřednictvím mohou agenturu informovat o svém jmenování.
Do konce roku agentuře poskytlo potřebné údaje 2176 hlavních žadatelů o registraci. Další
informace o související informační kampani jsou uvedeny v oddíle 2.3 – Komunikace.
Výrobci nebo dovozci nezavedených látek nebo zavedených látek, které nebyly předběžně
registrovány, musejí agentuře před registrací podat dotaz, aby jim agentura ECHA mohla
usnadnit sdílení údajů. Hlavní prioritou v této oblasti bylo zefektivnit postupy pro podávání
dotazů, které se v roce 2008 zpracovávaly ručně. Cílem bylo zachovat úroveň odborné
důslednosti a zároveň zrychlit zpracování, aby se zkrátila doba, za kterou podniky mohou
uvést látku na trh. Koncem roku 2009 se již 95 % dotazů vyřizovalo ve lhůtě kratší než
15 pracovních dní. To se podařilo i přesto, že dotazů bylo přes tisíc, ačkoli původně se
očekávalo jen několik stovek.
V rámci zefektivňování postupů se usilovalo o to, aby tazatelé zlepšili kvalitu předkládaných
informací. Počet dotazů považovaných za úplné se v roce 2009 zvýšil na 56 % oproti 37 %
v roce 2008.
Žadatelé o registraci, kteří podali dotaz, si mohou od agentury vyžádat přístup ke studiím
předloženým dříve než před 12 lety 1 . Přijímání a posuzování těchto žádostí pokračovalo i
v roce 2009, kdy bylo přijato 53 žádostí o přístup (prostřednictvím kontaktního místa).
1 Podle směrnice 67/548/EHS – oznámení nových látek nebo NONS.
3
Nařízení REACH také předpokládá zapojení agentury v případě sporů při sdílení údajů
v rámci fór SIEF nebo na základě dotazu. Koncem roku 2009 byla přijata jedna žádost
týkající se odmítnutí sdílet údaje, která byla vyřízena v lednu 2010. Po celý rok pokračovalo
zdokonalování těchto postupů. Byly však stanoveny nové priority, konkrétně podpora
hlavních žadatelů o registraci a vytváření fór SIEF, a proto bylo dokončení těchto postupů
odloženo na rok 2010.
Registrace
Jak se očekávalo, u oznámení látek pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy
(PPORD) byl počet žádostí o registraci a žádostí o výjimku z registrace v roce 2009 poměrně
nízký. Ačkoli se s nízkým počtem žádostí o registraci počítalo, byl mezi předloženými
žádostmi větší podíl žádostí pro meziprodukty, než se očekávalo.
V lednu 2009 začala agentura přijímat dokumentace pouze v elektronické podobě
prostřednictvím systému REACH-IT. Agentura zpracovala 756 žádostí o registraci, z nichž
většina (66 %) připadala na nezavedené látky a na aktualizace dokumentací v rámci
přechodných opatření podle článku 24 nařízení REACH pro látky oznámené podle směrnice
67/548/EHS. Z nich bylo 490 žádostí o registraci úplných a mohlo jim být přiděleno
registrační číslo. Zamítnuto bylo méně než 2 % žádostí, přičemž zbývající dokumentace byly
vzhledem k nedokončené kontrole technické úplnosti převedeny do roku 2010.
Tabulka 1: Registrační dokumentace podle druhu látky a kroku postupu
Zavedená
1. Zavedené
látky
Přijata ke
zpracování
Technicky
úplná
Faktura
uhrazena +
reg. číslo
přiděleno
Registrace meziproduktů
128
93
91
Standardní registrace
123
89
88
251
182
179
Registrace meziproduktů
266
187
187
Standardní registrace
239
126
124
505
313
311
Popis druhu dokumentace
Celkem
2. Nezavedené
látky
Celkem
Celkový součet
756
495
490
Agentura ECHA také obdržela 226 oznámení PPORD a 4265 žádostí o registrační čísla pro
látky oznámené podle směrnice 67/548/EHS, které se považují za registrované podle
nařízení REACH.
Značná část aktivit spojených s registrací směřovala v průběhu celého roku k zefektivnění
postupu předkládání a ke zdokonalení systému REACH-IT. Agentura provedla revizi svých
postupů pro předkládání v oblasti fakturace, kontroly obchodních pravidel, úplnosti
dokumentací a rozhodovacích postupů. Pokračovala také práce na zvyšování podílu přijatých
předložených dokumentací, protože dokumentace v nesprávném formátu nebo s chybějícími
administrativními informacemi systém nemůže zpracovat (což se označuje jako „chyba
kontroly obchodních pravidel“).
Díky těmto aktivitám se zlepšila spolehlivost a výkonnost systému REACH-IT a ke
zpracování bylo přijato 66 % dokumentací oproti 46 % na počátku roku. Zlepšila se také
kvalita žádostí o registraci a oznámení PPORD, přičemž počet podání považovaných za
technicky úplná se zvýšil ze 63 % na 80 %.
4
Abychom žadatelům o registraci při přípravě dokumentace pomohli, by dále vyvinut IT nástroj
pro kontrolu technické úplnosti (Technical Completeness Check tool). Díky tomuto nástroji si
mohou žadatelé o registraci sami ověřit, zda je jejich dokumentace úplná, než ji předloží
agentuře ECHA, a tak zajistí, aby jim bylo přiděleno registrační číslo. Nástroj byl spuštěn
v prosinci 2009 a měl by výrazně zvýšit úspěšnost žádostí o registraci předložených v roce
2010.
Šíření informací – veřejný přístup k informacím v elektronické podobě
Agentura navázala na činnost započatou v roce 2007 a počátkem července pozvala skupinu
zainteresovaných subjektů k diskusi u kulatého stolu, aby si vyměnily názory na zásady a
praktické stránky šíření informací. Na základě obdržené zpětné vazby pak byla dokončena
„pravidla filtrování“, jež určují, které části registrační dokumentace se šíří prostřednictvím
internetových stránek agentury ECHA. Poté byla k veřejnému šíření připravena řada
registračních dokumentací a agentura po jejich kontrole žadateli o registraci spustila dne
18. prosince portál pro šíření informací, jehož prostřednictvím veřejnost získala přístup
k informacím o nebezpečnosti a bezpečném použití 129 zaregistrovaných látek. Portál od
svého spuštění do konce roku přilákal 18 000 návštěvníků.
Ukazatel výkonnosti
Výsledek 2009
Podíl žádostí o registraci, oznámení PPORD a sporů o sdílení údajů
zpracovaných v zákonné lhůtě.
100 %
Podíl dotazů zpracovaných ve stanovené lhůtě (20 pracovních dní)
95 %
Počet odvolání žadatelů o registraci a oznamovatelů proti rozhodnutí
1*
* Poté, co agentura provedla nápravu, bylo odvolání staženo.
1.2
Hodnocení
 Vytvářet hodnoticí kapacity agentury ECHA
 Zjistit efektivní rozhodování, pokud jde o návrhy zkoušek a kontroly shody
Posuzování kvality registrovaných dokumentací se provádí nezávisle na procesu registrace
prostřednictvím hodnocení dokumentací (kontrola shody, posouzení návrhů zkoušek) a
postupů pro hodnocení látek. Hodnocení dokumentací je úkolem agentury ECHA, zatímco
hodnocení látky provádějí členské státy. Hodnocení dokumentací je jedním z nejnáročnějších
úkolů agentury ECHA vzhledem k objemu informací uvedených v každé dokumentaci a
k tomu, že je zapotřebí značné odborné a technické kvalifikace.
V roce 2009 spočívaly aktivity v oblasti hodnocení především v přípravě na maximální
pracovní vytížení, které nastane v roce 2011 a v následujících letech poté, co dne
30. listopadu 2010 uplyne lhůta pro registraci látek vyráběných ve velkých objemech. Činnost
tedy byla zaměřena na vytváření kapacit vypracováváním hodnoticích strategií a
rozšiřováním kvalifikace zaměstnanců.
Agentura v roce 2009 věnovala značné prostředky na školení zaměstnanců, aby vytvořila a
rozvinula vlastní odbornou základnu nejen v odborné, ale i administrativní oblasti. Školení
sestávalo z různých modulů týkajících se právního rámce nařízení REACH, určování
nebezpečnosti, posuzování expozice, klasifikace a označování a posuzování rizik. Po celý
rok byly pořádány základní i pokročilé semináře a školení bude pokračovat i v následujících
letech.
5
V souladu s pracovním programem agentury ECHA pro tento rok byl proveden pouze malý
počet kontrol shody. Ze 490 vyplněných registračních dokumentací bylo zahájeno hodnocení
35 dokumentací (27 kontrol shody, 8 přezkoumání návrhů zkoušek). U tří dokumentací byl
připraven návrh rozhodnutí a byl zaslán žadateli o registraci k připomínkování. Do konce roku
bylo uzavřeno čtrnáct kontrol shody. V sedmi případech byl žadateli o registraci zaslán
dopis s informací, že v dokumentaci byly zjištěny nedostatky týkající se posuzování rizik nebo
doporučených opatření k řízení rizik. Žadatelé byli požádáni, aby provedli revizi dokumentace
a předložili aktualizovanou verzi. V ostatních sedmi případech byla kontrola shody uzavřena
bez dalších kroků.
Jak se očekávalo, počet prvních návrhů zkoušek, které agentura v roce 2009 obdržela, byl
nízký, tzn. osm návrhů, z nichž pět se týkalo nezavedených látek. Bylo předloženo šest
návrhů na provedení studie s obratlovci, z nichž většina se týkala zkoušek toxicity pro
reprodukci, jeden návrh se týkal zkoušek mutagenity in vivo a jeden zkoušky toxicity při
opakované expozici. Do konce roku 2009 začala agentura posuzovat sedm návrhů zkoušek.
Do konce roku přijala první rozhodnutí o návrhu zkoušky na základě jednomyslného
schválení Výborem členských států, čímž byl poprvé úspěšně proveden celý postup spojený
s návrhy zkoušek.
Vstupem nařízení REACH v platnost v červnu 2007 byly zrušeny předchozí předpisy
upravující chemické látky a agentura určila 270 dokumentací, na něž se vztahují přechodná
opatření. Bylo proto třeba, aby agentura ve spolupráci s členskými státy provedla navazující
opatření. Kromě toho členské státy u řady chemických látek ještě neukončily
proces rozhodování podle předchozích právních předpisů. Agentura zjistila přibližně 60
těchto látek a vyzvala žadatele o registraci, aby předložili návrhy zkoušek. Do konce roku
2009 pak agentura obdržela jeden návrh zkoušky.
Aby podniky získaly zpětnou vazbu týkající se hlavních zjištění při kontrolách shody, a aby se
tak zlepšila kvalita nových registračních dokumentací, byly pořádány workshopy a
internetové semináře. Kromě toho byl uspořádán workshop s členskými státy, aby se
podpořilo stejné chápání hlavních prvků a problémů hodnoticího procesu.
Ukazatele výkonnosti
Podíl kontrol shody zpracovaných v zákonné lhůtě
Podíl návrhů zkoušek posouzených v zákonné lhůtě
Podíl návrhů rozhodnutí schválených jednomyslně Výborem členských
států
Počet nezpracovaných odvolání
1.3
Výsledek 2009
100 %
100 %
100 %
0
Povolování a omezování
Priority v roce 2009
 Zajistit efektivní rozhodování, pokud jde o první doporučení Komisi týkající se zahrnutí látek vzbuzující
velmi velké obavy na seznam látek podléhajících povolení
 Připravit ke schválení první stanoviska výborů k omezením
6
Od seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV k seznamu látek podléhajících
povolení
Mezi úkoly agentury ECHA související s povolováním patří příprava a aktualizace takzvaného
seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, pravidelné vypracovávání doporučení
Komisi týkajícího se látek ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, které se
mají zařadit na seznam látek podléhajících povolení (příloha XIV), a v budoucnu také
zpracovávání žádostí o povolení.
Hlavní prioritou pro tento rok bylo připravit doporučení a dne 1. června 2009 agentura toto
doporučení týkající se zařazení prioritních látek na seznam látek podléhajících povolení
poprvé zaslala Komisi. Bylo doporučeno zařazení sedmi z 15 látek uvedených na seznamu
látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV a zároveň byly navrženy termíny zahájení a
skončení platnosti i výjimky pro některé způsoby použití. Doporučení bylo podpořeno
kladným stanoviskem Výboru členských států a tam, kde to bylo relevantní, zohledňovalo
připomínky (365) zainteresovaných subjektů vzešlé z konzultací, které v tomto roce proběhly.
Agentura také Komisi doporučila, aby provedla další posouzení, zda jsou nutné výjimky pro
konkrétní způsoby použití, na něž se vztahují stávající omezení. Doporučení a veškeré
podklady jsou veřejně přístupné na stránkách agentury ECHA.
Během čekání na rozhodnutí Komise týkající se prvního seznamu látek podléhajících
povolení agentura začala připravovat podporu pro budoucí žadatele a vyvíjet procesy a
pracovní postupy pro zpracovávání žádostí o povolení, aby byla v polovině roku 2010
připravena.
Na žádost Komise agentura pracovala na přípravě dokumentace k identifikaci pěti derivátů
černouhelného dehtu jako látek vzbuzujících velmi velké obavy. Dokončit se však podařilo
pouze dokumentaci k jedné látce, a to vysokoteplotní černouhelné smole. Dokumentace pak
byla úspěšně podrobena procesu identifikace látky vzbuzující velmi velké obavy, který začal
v srpnu 2009. U ostatních čtyř derivátů černouhelného dehtu nebylo ještě možné dát
k dispozici dostatek informací o jejich složení, aby byl vypracován vědecký
posudek k případným vlastnostem, které by z látek činily látky vzbuzující velmi velké obavy.
Rozhodnutí, zda budou pro tyto látky vytvořeny a předloženy dokumentace látek vzbuzujících
velmi velké obavy, bude učiněno na základě informací obsažených v registračních
dokumentacích, jejichž předložení se předpokládá v průběhu roku 2010. Kromě toho
agentura pro tyto látky vypracovala analýzu nejlepších způsobů řízení rizik, aby podpořila
případná budoucí rozhodnutí o dalších krocích.
V srpnu 2009 agentura ECHA obdržela 15 nových dokumentací obsahujících návrhy na
identifikaci látek vzbuzujících velmi velké obavy. Po veřejné konzultaci, při níž bylo přijato
více než 300 různých připomínek, dospěl Výbor členských států na své prosincové schůzi
k dohodě ohledně toho, zda se jedná o látky vzbuzující velmi velké obavy, a v lednu 2010
agentura na základě toho zařadila 14 z těchto látek na seznam látek pro případné zahrnutí
do přílohy XIV 2 . Počínaje datem zařazení látky na seznamu látek pro případné zahrnutí do
přílohy XIV musejí dodavatelé v EU nebo EHP, kteří dodávají předměty obsahující tuto látku
v koncentraci vyšší než 0,1 % (hmotnostních), poskytovat dostatečné informace umožňující
bezpečné používání předmětů svým zákazníkům nebo na vyžádání tyto informace
poskytnout spotřebiteli do 45 dní od přijetí žádosti.
Dne 24. září agentura pořádala workshop pro příslušné orgány členských států a zástupce
Komise na téma stanovování priorit pro látky vzbuzující velmi velké obavy a jejich
seskupování. Během tohoto setkání se diskutovalo o výsledcích práce některých příslušných
2
Výbor členských států jako látku vzbuzující velmi velké obavy identifikoval i akrylamid (č. ES 201-173-7 a
č. CAS 79-06-1). Na základě rozhodnutí předsedy Tribunálu Evropské unie však bylo zařazení akrylamidu na
kandidátský seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH pozastaveno do doby, než
předseda Tribunálu vydal rozhodnutí o předběžném opatření ve věci T-1/10 R. Akrylamid byl na seznam
zařazen v březnu 2010.
7
orgánů členských států na výběru potenciálních látek vzbuzujících velmi velké obavy a sdílely
se praktické zkušenosti s přípravou dokumentací podle přílohy XV.
Omezení
Dne 1. června vstoupila v platnost hlava VIII nařízení REACH týkající se omezení výroby,
uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek, přípravků a předmětů společně se
seznamem přijatých omezení (příloha XVII). S účinností od tohoto dne byla zrušena směrnice
76/769/EHS. K hlavním úkolům agentury ECHA v souvislosti s omezováním je 1) řízení
procesu konzultací a vytváření stanovisek k návrhům předloženým členskými státy (nebo
přímo agenturou ECHA) a 2) příprava návrhů na zavedení nových omezení nebo změny
stávajících omezení na žádost Komise.
V první polovině roku 2009 se činnost agentury zaměřovala na vyvíjení interních pracovních
postupů a postupů ve výborech a na školení zaměstnanců a členů Výboru pro posuzování
rizik a Výboru pro socioekonomickou analýzu, které se týkalo jejich úkolů v rámci procesu
omezování.
Agentura revidovala formát pro vytváření dokumentací k omezením a s příslušnými orgány
členských států dohodla konkrétní termíny předložení jejich dokumentací, aby zajistila řádné
řízení procesu vytváření stanovisek. Kromě toho byly spuštěny specializované internetové
stránky umožňující snadnější přístup k údajům a informacím, které mohou být užitečné při
přípravě dokumentací k omezením.
Celkově lze říci, že agentura ECHA i její výbory jsou připraveny na zpracovávání prvních
dokumentací k omezením, jejichž předložení se očekává na jaře roku 2010.
Sama agentura ECHA obdržela žádost od Komise, aby zhodnotila nové vědecké důkazy
týkající se omezení ftalátů zařazených na seznam látek podléhajících omezení. Do konce
roku byl vypracován příslušný pracovní plán.
Agentura od Komise také obdržela žádost, aby připravila dokumentaci k omezení týkající se
dostupnosti spolehlivých bezpečnějších alternativ k lékařským tlakoměrům a dalším
přístrojům obsahujícím rtuť. V roce 2009 se na přípravě dokumentace začalo pracovat.
Podíl dokumentací k látkám vzbuzujícím velmi velké obavy zpracovaných
v zákonné lhůtě
Míra spokojenosti výborů agentury ECHA s kvalitou poskytnuté odborné,
technické a administrativní podpory
1.4
Výsledek 2009
100 %
Vysoká
Klasifikace a označování
 Připravit se na úkoly, které agentuře ECHA připadají podle nařízení CLP
 Zavést efektivní pracovní postupy pro zpracovávání prvních návrhů harmonizované klasifikace a
označení látek
Nařízení CLP, které vstoupilo v platnost na počátku roku 2009, ukládá agentuře ECHA řadu
úkolů spojených s klasifikací a označováním nebezpečných látek: zavedení seznamu
klasifikací a označení, zpracovávání návrhů klasifikace a označení látek od příslušných
orgánů členských států a od podniků, posuzování žádostí společností o používání jiného
chemického názvu.
Agentura vyvinula postupy pro předkládání oznámení o klasifikaci a označení nebezpečných
látek společnostmi a pro zpracovávání těchto oznámení, která lze předkládat buď jako
8
součást registrační dokumentace, nebo samostatně. Agentura se také začala připravovat na
sestavování seznamu klasifikací a označení.
Činnost spojená se zpracováváním návrhů harmonizované klasifikace a označení od
příslušných orgánů členských států, která začala již na základě nařízení REACH předložením
14 dokumentací v roce 2008, nabyla v roce 2009 na intenzitě a byly přijaty návrhy týkající se
33 látek. Určený zpravodaj Výboru pro posuzování rizik kontroloval, zda dokumentace splňují
požadavky na zveřejnění pro účely veřejného připomínkování a na následné posouzení ve
Výboru pro posuzování rizik. Všechny přijaté dokumentace měly nějaké nedostatky, které se
týkaly buď identifikace látky, nebo vědecké dokumentace k návrhu, a bylo tedy nutné, aby je
předkládající příslušné orgány členských států aktualizovaly a předložily znovu. Po
opětovném předložení bylo 12 návrhů zveřejněno pro účely veřejného připomínkování
dotčenými stranami a příslušnými orgány členských států. Poté jich šest bylo předáno Výboru
pro posuzování rizik, který schválil první stanovisko k jedné z látek (oxid antimonitý).
Agentura začala plánovat postupy pro posuzování žádostí od podniků o používání jiného
chemického názvu látek ve směsích. Byly vymezeny hlavní úkoly, které sloužily jako podklad
pro návrh nařízení Komise o poplatcích podle nařízení CLP, jehož přijetí se plánuje na
rok 2010.
Návrhy harmonizované klasifikace a označení zpracované v zákonné
lhůtě
Míra spokojenosti Výboru pro posuzování rizik s kvalitou poskytnuté
odborné, technické a administrativní podpory
Výsledek 2009
100 %
Vysoká
1.5 Poradenství a pomoc prostřednictvím pokynů a kontaktního
místa
 Vydávat další aktualizace pokynů týkající se omezování, povolování, klasifikace a označování a také
hlavních problémů při registraci
 Poskytování poradenství žadatelům o registraci v přiměřeném čase
Pokyny
V roce 2009 agentura poprvé od jejich přijetí plně uplatnila postupy a pracovní toky pro
vypracovávání a aktualizaci pokynů. Na základě konzultačního postupu k pokynům, který
v únoru 2008 schválila správní rada, byl navržen a zaveden rámec agentury ECHA pro
správu pokynů, který slouží k efektivní realizaci postupů spolupráce uvnitř agentury i
navenek, aby byla zaručena co nejširší kladná odezva na pokyny.
Práce na pokynech se zaměřovala na poradenství podnikům s ohledem na první termíny pro
registraci a oznámení a připravovala se řada aktualizací i nových pokynů. Dva dokumenty
obsahující pokyny k nařízení CLP, které byly nutné pro to, aby se nařízení mohlo začít
uplatňovat, byly po předání Evropskou komisí vydány ve všech úředních jazycích EU. Pokud
jde o nařízení REACH, bylo vydáno několik aktualizací týkajících se těchto témat: pokyny
k registraci (příloha V, odpad a zpětně získané látky), pokyny k požadavkům na informace a
posuzování chemické bezpečnosti (systém deskriptorů použití, formát scénářů expozice,
odhad expozice při práci, expozice spotřebitelů a životního prostředí), pokyny k požadavkům
na látky v předmětech a nové pokyny k rizikové komunikaci. Ve spolupráci se
zainteresovanými subjekty z průmyslového sektoru byl zahájen projekt vývoje nových pokynů
k bezpečnostním listům.
Kromě zveřejnění pokynů na svých internetových stránkách agentura také zlepšila jejich
přístupnost. Byl vytvořen a přeložen nový soubor Pokynů v kostce, které shrnují složité
9
dokumenty s pokyny, aby tyto pokyny byly přístupnější pro průmysl, především pro malé a
střední podniky. Nadále se vytvářely a překládaly informační listy k pokynům v oblastech,
které zajímají širší okruh subjektů; listy obsahují strukturovaný přehled dokumentů s pokyny.
Byly zdokonaleny také internetové stránky s pokyny, na něž byl zaveden přímý přístup ze
stránek agentury ECHA, a byla na nich vytvořena nová tabulka obsahující veškeré probíhající
konzultace k dokumentům s pokyny, která se dále vyvíjí.
Kontaktní místo (helpdesk)
Po intenzivní činnosti předcházející termínu pro předběžnou registraci se kontaktní místo
v roce 2009 nadále věnovalo poskytování podpory podnikům, přičemž se zaměřovalo na
nadcházející proces registrace a oznamování. Ačkoli objem práce byl o něco nižší než v roce
2008, statistiky kontaktního místa za rok 2009 odrážejí jeho snahu udržovat kontakty
agentury s průmyslem, především s malými a středními podniky a se subjekty mimo EU.
Podpora od kontaktního místa spočívající v poskytování informací o nařízení REACH a CLP i
o souvisejících IT nástrojích (REACH-IT, IUCLID 5) byla po celý rok velmi aktivní a
zahrnovala především poskytování informací zainteresovaným subjektům (přibližně 6 600
zodpovězených dotazů v roce 2009) a ve formulaci a aktualizaci často kladených dotazů
k nařízení REACH (celkem schváleno 88) a CLP (celkem zveřejněno 57).
Aby kontaktní místo zákazníkům/uživatelům zaručilo stálé služby, aktualizovalo své pracovní
toky a standardní provozní postupy a zavedlo zvláštní pracovní pokyny týkající se řešení
mimořádných událostí a spolupráce se sítí vnitrostátních kontaktních míst.
Agentura ECHA nadále podporovala úzkou spolupráci a výměnu zkušeností a osvědčených
postupů s vnitrostátními kontaktními místy a v říjnu 2009 založila síť HelpNet, což je síť
vnitrostátních kontaktních míst pro nařízení REACH a CLP (do níž je zapojena řídicí skupina
HelpNet – dříve REHCORN a její nástroj HELPEX – platforma pro výměnu informací v rámci
sítě HelpNet, dříve RHEP). Hlavním cílem sítě HelpNet je dohodnout se na jednotných
odpovědích v rámci EU/EHP a poskytovat žadatelům o registraci a oznamovatelům kvalitní
informace. Agentura ECHA v roce 2009 uspořádala dvě setkání sítě (v březnu a v říjnu) a
navíc zorganizovala dva workshopy věnované nařízení CLP, registraci a IT nástrojům.
K vylepšení spolupráce i výměny osvědčených postupů mezi kontaktními místy přispěl i
nadále probíhající program návštěv pracovníků kontaktního místa agentury ECHA ve
vnitrostátních kontaktních místech.
Ukazatele výkonnosti Výsledek 2009
Podíl dotazů na kontaktní místo zodpovězených ve stanovené lhůtě (průměrně 15
dní pro jiné dotazy než dotazy týkající se uživatelské správy systému REACH-IT).
79 %
Počet aktualizací často kladených dotazů, na nichž se kontaktní místa pro nařízení
REACH a CLP shodla se svými korespondenty a které byly zveřejněny na
internetových stránkách
4
Podíl odpovědí se zpětnou vazbou poskytnutých agentuře ECHA na otázky
položené v rámci platformy pro výměnu informací RHEP a CLP národními
kontaktními místy ve lhůtě stanovené tazatelem
76 %
Míra spokojenosti vyjádřená ve zpětné vazbě od uživatelů pokynů
Vysoká
Míra spokojenosti s kvalitou akcí v rámci školení k nařízení REACH
Vysoká
10
1.6
IT podpora činnosti
 Posílit nástroje IT podpory, především systém REACH-IT a nástroj pro předkládání zpráv o chemické
bezpečnosti, aby se zajistilo účinné provádění všech činností agentury, jejích útvarů a příslušných
orgánů členských států
 Zlepšit součinnost a dialog se širokou veřejností prostřednictvím internetových stránek pro šíření
informací
Agentura ECHA vyvíjí řadu IT systémů na podporu činnosti související s nařízením REACH.
Hlavními systémy v této oblasti jsou nyní REACH-IT (online systém pro řízení komunikace
mezi podniky, agenturou ECHA, členskými státy a Evropskou komisí a šíření informací na
internetu), doplněný systémem správy případů a dokumentů, který usnadňuje práci
sekretariátu agentury a jejím výborům, dále IUCLID 5 (hlavní systém vyvinutý pro průmysl
k přípravě žádostí o registraci a oznámení), Chesar (nástroj pomáhající žadatelům o
registraci při vytváření zpráv o chemické bezpečnosti) a RIPE (informační portál k nařízení
REACH v oblasti prosazování).
Značné úsilí bylo v průběhu roku 2009 věnováno dalšímu rozvoji systému REACH-IT, který
se zaměřoval na dvě hlavní oblasti: přidání nových funkcí zásadních pro nadcházející
termíny v roce 2010 a zlepšení výkonu stávajícího systému na základě zkušeností získaných
během fáze předběžné registrace a doporučení obsažených ve srovnávací studii provedené
koncem roku 2008. Byly provedeny změny zaměřené na zvýšení rychlosti, stability a kvality
aplikace. Určit a poté otestovat výsledná řešení v systému REACH-IT vyžadovalo značné
množství práce. Veškeré změny byly zaneseny do příruček pro koncové uživatele, které byly
zveřejněny na internetových stránkách agentury.
Část funkcí pro průmysl nebyla spuštěna v roce 2009, jak se původně plánovalo, protože
přednost dostala příprava na nápor v roce 2010. Jednalo se o modul pro klasifikaci a
označování, který zahrnuje vypracovávání oznámení o klasifikaci a označení a sestavování
seznamu klasifikací a označení online, a o funkci umožňující změnu právního subjektu, která
podporuje přenos registračních práv v případě sloučení/rozdělení právních subjektů.
Specifikace a návrh však byly v roce 2009 dokončeny a spuštění se plánuje na začátek roku
2010.
Do konce roku byl umožněn přístup třem příslušným orgánům členských států.
Pokračovala spolupráce se zainteresovanými subjekty v podobě workshopu věnovaného IT
nástrojům (březen 2009), internetových seminářů, zkušebních relací pořádaných ve
spolupráci s uživateli z řad podniků, setkání a prezentací za účasti průmyslových organizací,
sítě referentů odpovědných za bezpečnost v rámci příslušných orgánů členských států a
setkání poradní skupiny správní rady.
Pokud jde o aplikaci IUCLID 5, byly v průběhu roku 2009 vydány dvě aktualizace (v5.1 a
v5.1.1) spolu se čtyřmi novými moduly (doplňky), které do systému přidaly nové funkce.
Nejdůležitější však byla příprava výrazně zdokonalené verze IUCLID 5.2, která má být
spuštěna počátkem roku 2010. K hlavním vylepšením patří přizpůsobení aplikace IUCLID 5
potřebám nařízení CLP a aktualizace správy informací o způsobech použití látek pro účely
vypracování zprávy o chemické bezpečnosti v souladu s pokyny k požadavkům na
informace.
U projektu Chesar bylo cílem dodat do konce roku 2009 první verzi tohoto nástroje. Ve vývoji
se dosáhlo výrazného pokroku a v září, říjnu a listopadu 2009 byly dodány tři prototypy.
Značnou časovou ztrátu způsobenou v první čtvrtině roku zadáním externímu dodavateli se
však následným interním vývojem podařilo dohnat jen částečně. Navíc byl zásadním
problémem nedostatek zkušeností zúčastněných subjektů s osvědčenými postupy pro
vytváření scénářů expozice. Agentura ECHA na odstranění tohoto problému intenzivně
pracovala v úzké spolupráci s průmyslem.
11
Byl zahájen vývoj několika systémů pro podporu dalších činností v rámci nařízení REACH.
Sem patří dva zcela nové odborné IT systémy (Casper a Odyssey) sloužící k výběru
dokumentací pro hodnocení a k podpoře a dokumentování rozhodovacího procesu a
dokumentační systém na podporu pracovních toků (který bude vyzkoušen na pracovních
tocích spojených s identifikací látek vzbuzujících velmi velké obavy). Rovněž se začalo
pracovat na systému (RIPE) na podporu vnitrostátních orgánů odpovědných za vymáhání
nařízení REACH.
Na základě intenzivních diskusí o pravděpodobném počtu dokumentací, které by agentura
měla očekávat v roce 2010 v důsledku uplynutí lhůt podle nařízení REACH a CLP, a o
výsledcích auditu rizik systému REACH-IT bylo rozhodnuto o vytvoření záložního IT systému
pro systém REACH-IT (sekundární systém pro zachování kontinuity činností / plán B), který
může převzít některé funkce v případě, že by systém REACH-IT nefungoval tak, jak se
plánuje.
Rozvíjely se také internetové stránky pro šíření informací. Zpřístupňování nedůvěrných
informací veřejnosti je zásadním závazkem v rámci nařízení REACH a internetové stránky a
s nimi spojené nástroje pro filtrování zajistily, aby byly tyto informace skutečně přístupné
široké veřejnosti.
Výsledek 2009
Podíl jednotlivých softwarových prvků pro různé IT nástroje,
které byly dokončeny podle plánu 3
78 %
1.7 Další vědecké a technické poradenství související
s chemickými látkami
 Poskytovat poradenství v oblasti nanomateriálů a způsobu, jakým je třeba přistupovat k jejich
zvláštnostem v registrační dokumentaci
 Poskytovat poradenství k revizi směrnice o biocidních přípravcích
Jak bylo plánováno v pracovním programu na rok 2009, dodávala agentura příspěvky a
připomínky k dokumentům Komise připravovaným pro účely jednání příslušných orgánů o
nanomateriálech. Agentura také přispívala do projektů k provádění nařízení REACH v oblasti
nanomateriálů, v nichž se začalo zkoumat, jak zdokonalit stávající pokyny, aby bylo možné
lépe řešit specifické problémy spojené s nanomateriály. Na mezinárodní úrovni agentura
především sledovala činnost pracovní skupiny OECD pro vyráběné nanomateriály a
příslušnou činnost Mezinárodní organizace pro normalizaci související s nanomateriály.
Kromě toho agentura ustavila interní pracovní skupinu, která má zajistit, aby vytváření
kapacit i opatření v této oblasti bylo koordinované a efektivně plánované.
Pokud jde o vývoj zkušebních metod včetně těch alternativních, začala agentura, byť s velmi
omezenými prostředky, vytvářet odbornou základnu a kapacity pro poskytování odborného a
technického poradenství. Na základě žádosti Komise se agentura začala podílet na činnosti
pracovní skupiny národních koordinátorů programu pro pokyny ke zkouškám v rámci OECD,
včetně tzv. zrcadlové skupiny EU. Jednalo se o podávání připomínek k návrhům nových
pokynů ke zkouškám, což se týkalo také navrhovaného nového protokolu pro rozšířenou
studii jednogenerační toxicity pro reprodukci.
3
Všechny dokončené verze systémů IUCLID, REACH-IT, systému pro šíření informací, systému Chesar a
Casper. Do výpočtu jsou kromě finálních verzí zahrnuty také předběžné testovací verze, které byly pro projekt
plánovány.
12
Agentura nadále poskytovala odborné poradenství Komisi při přípravě návrhu nového
nařízení o biocidních přípravcích. Součástí této práce bylo i plánování budoucích úkolů
agentury v oblasti biocidních přípravků včetně přípravných činností, které mají zajistit, aby byl
včas k dispozici dostatek personálu, IT nástrojů a postupů. Protože agentura ještě neměla
k dispozici zvláštní prostředky, byla tato činnost zatím poměrně omezená.
Výsledek 2009
Míra spokojenosti s kvalitou odborné, technické a administrativní
podpory poskytované Komisi
Vysoká
13
2. ORGÁNY AGENTURY ECHA A PODPŮRNÉ ČINNOSTI
2.1
Výbory a fórum
 Efektivně zpracovávat dokumentace s využitím vytvořených pracovních postupů
 Připravit se na první návrhy omezení
Výbory jsou nedílnou součástí agentury ECHA a hrají klíčovou úlohu při plnění jejích úkolů.
Výbory mají zásadní význam pro hladké a efektivní fungování nařízení REACH a pro
důvěryhodnost agentury, protože zajišťují její nezávislost, odbornou bezúhonnost a
transparentnost.
Výbor členských států
Výbor členských států měl v průběhu roku 2009 čtyři plenární schůze a dvě schůze
pracovních skupin. Projednávalo se dalších patnáct návrhů týkajících se látek vzbuzujících
velmi velké obavy a bylo jednomyslně schváleno jejich zařazení na seznam látek pro
případné zahrnutí do přílohy XIV. Na základě konsensu bylo schváleno stanovisko Výboru
členských států k doporučení agentury ECHA týkajícímu se stanovení priorit pro látky, u
nichž bylo navrženo, aby podléhaly povolení, díky čemuž mohla agentura doporučení
předložit v zákonném termínu (1. června 2009). Výbor se také shodl na pracovním postupu
pro návrhy rozhodnutí o návrzích zkoušek a kontrolách shody a revidoval svůj pracovní
postup týkající se přípravy stanoviska k návrhu agentury ECHA na zařazení prioritních
látek na seznam látek podléhajících povolení (příloha XIV). Na základě posouzení příslušné
dokumentace výbor jednomyslně schválil své první rozhodnutí o návrhu zkoušky.
Výbor pro posuzování rizik
Výbor pro posuzování rizik měl čtyři plenární schůze, z nichž jedna se zčásti konala společně
s Výborem pro socioekonomickou analýzu. Výbor schválil první stanovisko k návrhu
harmonizované klasifikace a označení a v zásadě dospěl k závěru ohledně klasifikace a
označení u dalších tří návrhů harmonizované klasifikace a označení. Bylo dále vyjasněno, že
úlohy Výboru pro socioekonomickou analýzu a Výboru pro posuzování rizik se při
zpracovávání dokumentace k omezením navzájem doplňují, a výbor se ve spolupráci
s Výborem pro socioekonomickou analýzu dohodl na postupu zpracovávání dokumentací
k omezením a na šablonách stanovisek i průvodních podkladových dokumentů. Výbor pro
posuzování rizik také získal první mandát podle čl. 77 odst. 3 písm. c) týkající se použití
kyseliny borité a sloučenin boritanu ve fotografii a podnikl kroky pro to, aby počátkem roku
2010 předložil ve zrychleném postupu své stanovisko.
Výbor pro socioekonomickou analýzu
Výbor měl tři plenární schůze, z nichž jedna se zčásti konala společně s Výborem pro
posuzování rizik. Do doby, než začala práce na dokumentacích, výbor pokročil v metodických
otázkách spojených se zpracováváním dokumentací k omezením. Sekretariát uspořádal pro
členy výboru kurz věnovaný socioekonomické analýze a rychlokurz hodnocení rizik, aby
posílil schopnost výboru plnit náročné úkoly, které před ním v roce 2010 stojí.
Fórum pro výměnu informací o prosazování
V rámci fóra proběhla tři plenární zasedání a jedenáct schůzí pracovních skupin. Fórum se
na základě svého pracovního plánu soustředilo na vyjasnění úlohy orgánů prosazujících
nařízení REACH a na vypracování osvědčených postupů. První koordinovaný projekt
prosazování v oblasti předběžné registrace, registrace a bezpečnosti údajů se zaměřoval na
prosazování pravidla „žádné údaje, žádný trh“ a byl realizován ve 25 členských státech
EU/EHP. Kromě toho fórum rozhodlo o realizaci druhého koordinovaného projektu na období
14
2010/2011, který bude zaměřen na výrobce směsí, kteří jsou prvními následnými uživateli
v dodavatelském řetězci. Sekretariát na základě požadavků na informace stanovených fórem
zahájil projekt nazvaný RIPE (REACH Information Portal for Enforcement, informační portál
k nařízení REACH v oblasti prosazování), aby vytvořil samostatnou databázi obsahující
informace ze systému REACH-IT přizpůsobenou potřebám inspektorů. Připravil také
koncepci elektronické výměny informací pro orgány prosazující nařízení REACH, podobně
jako je tomu u dohledu nad trhem. Zabýval se poradenstvím v otázkách vymahatelnosti
návrhů na omezení a zkušebních metod pro látky podléhající omezení. V rámci fóra vznikly
základy minimálních kritérií pro inspekce podle nařízení REACH a byla zahájena spolupráce
s celními orgány.
Všechny tři výbory i fórum nadále vytvářely podmínky pro aktivní zapojení organizací
zainteresovaných subjektů do své práce. Transparentnost této práce zvýšila i zveřejněním
předběžných návrhů jejich programu na internetových stránkách agentury ECHA.
Ukazatele výkonnosti Výsledek 2009 Podíl včasných stanovisek / schválení
100 %
Podíl jednomyslných schválení Výborem členských států
100 %
Podíl stanovisek výborů přijatých na základě shody
100 %
Míra spokojenosti členských států a dalších účastníků s podporou (včetně
školení a předsednictví), kterou agentura ECHA poskytla výborům a fóru
Vysoká
Míra spokojenosti členů výborů s celkovou
zveřejňováním výsledků činnosti výborů a fóra
Vysoká
2.2
transparentností
a
se
Odvolací senát
 Přijímat kvalitní a včasná rozhodnutí
 Dokončit postup pro jmenování odvolacího senátu
 Schválit procesní pravidla a postupy pro odvolací řízení
Odvolací senát začal v roce 2009 plně fungovat včetně zásad pro koordinaci a angažování
náhradníků nebo doplňujících členů do odvolacího řízení. Odvolací senát se začal
systematicky připravovat na řešení budoucích odvolání stanovením své mise a vize. V rámci
organizačního a jednacího řádu (nařízení (ES) č. 771/2008) odvolací senát mírně upravil svůj
postup rozhodování, aby zajistil vyšší kvalitu a konzistentní rozhodování. Bylo vypracováno a
přijato několik procesních rozhodnutí, například pokud jde o pravidla oznamování odvolání
nebo o náklady na dokazování. Odvolací senát se také účastnil vybraných akcí pro
zainteresované subjekty.
Vhodnost postupů odvolacího senátu a rejstříku se prokázala při zpracovávání prvního
odvolání. Ve svém prvním rozhodnutí odvolací senát částečně uznal žádost odvolatele, aby
některé informace byly považovány za důvěrné. Odvolatel však poté odvolání stáhl na
základě opravy napadeného rozhodnutí výkonným ředitelem, která vyřešila obavy odvolatele.
Informace o odvolání byly zveřejněny na internetových stránkách agentury ECHA v sekci
odvolacího senátu. S dotčenými stranami byla vedena plynulá komunikace a rejstřík celé
řízení provedl velice rychle. Transparentnost odvolacího řízení (veřejně přístupného na
internetu) přispěla a bude i nadále přispívat k budování důvěry v odvolací systém.
15
Ukazatele výkonnosti Podíl případů uzavřených do 12 měsíců od zahájení
2.3
Výsledek 2009 100 %
Komunikace
 Dále zdokonalovat hlavní komunikační prostředek agentury ECHA - její internetové stránky
 Přeložit nejdůležitější materiály, aby společnosti pochopily své úkoly v rámci nařízení REACH
Prováděla se údržba a aktualizace externích internetových stránek agentury ECHA a byly
zpřístupněny nové sekce ve 22 úředních jazycích. V průběhu roku 2009 bylo rozhodnuto, že
do roku 2011 se internetové stránky úplně přepracují, protože jejich současná struktura a
vzhled nedávají příliš prostoru pro zdokonalování.
Prioritou a zároveň výzvou byly pro agenturu i nadále překlady – prioritou proto, že je třeba
oslovit především malé a střední podniky, aby je bylo možné podpořit při plnění jejich
povinností v rámci nařízení REACH, a výzvou z důvodu objemu překladů a logistických
nároků na ně i z důvodu technické povahy značné části dokumentace agentury ECHA a
ověřování překladů. Koncem roku 2009 agentura uzavřela dohodu s deseti příslušnými
orgány členských států o ověřování technické správnosti překladů.
Všechny dokumenty ze souboru pokynů i pokynů v kostce vytvořené v roce 2009 i informační
podklady a letáky s významem pro malé a střední podniky a širokou veřejnost byly vydány ve
22 úředních jazycích EU. Kromě toho jsou ve 22 jazykových verzích k dispozici i internetové
stránky týkající se nařízení CLP. V roce 2009 byla také dokončena první fáze
terminologického projektu agentury ECHA, jejímž výsledkem je seznam nejdůležitějších
výrazů spojených s nařízeními REACH a CLP ve 22 jazycích určený všem případným
uživatelům.
Nejvýraznějším úspěchem je akce, která při sepisování pracovního programu na rok 2009
nebyla plánována – informační kampaň nazvaná Čas běží – založte fórum SIEF hned, která
byla zahájena v květnu a měla podpořit činnost fór pro výměnu informací o látkách (SIEF) a
podnítit včasné předkládání dokumentací ve vysoké kvalitě. Kampaň sestávala ze tří prvků –
snahy o odstranění překážek ve fungování fór, rozšíření podvědomí o tom, že je nutné, aby
společnosti začaly urychleně jednat, a podpory hlavních žadatelů o registraci. Jako součást
kampaně byla v roce 2009 pořádána řada akcí, které budou pokračovat i v roce 2010. Patřily
mezi ně různé akce od internetových seminářů, workshopů nebo online diskusního fóra pro
hlavní žadatele o registraci až po akce pořádané společně se sdruženími a členskými státy,
jejichž cílem bylo upozornit na naléhavost této problematiky.
Vzhledem k prvnímu termínu pro oznámení klasifikace a označení, který připadá na 3. ledna
2010, agentura během třetího Dne zainteresovaných subjektů, který se konal v prosinci,
zahájila novou kampaň zaměřenou na informování podniků, především malých a středních
podniků, o jejich blížících se oznamovacích povinnostech. Za tímto účelem agentura založila
na svých internetových stránkách novou sekci věnovanou nařízení CLP, dostupnou
v úředních jazycích EU, která doplňuje praktické informace v podobě brožur a letáků a často
kladené dotazy.
Prioritou se v roce 2009 stala interní komunikace – vzhledem k růstu agentury co do velikosti
i složitosti nabyla efektivní interní komunikace zásadního významu. Za intenzivní spolupráce
se všemi zaměstnanci byla vyvinuta strategie a akční plán a byly zahájeny příslušné kroky.
Agentura nyní disponuje řadou kvalitních komunikačních nástrojů, které nám umožňují
16
zajistit, aby všichni zaměstnanci agentury měli informace potřebné k plnění svých úkolů.
Klíčovou úlohu mezi těmito nástroji hraje nově vytvořený a spuštěný intranet (ECHAnet).
Nadále se rozvíjela síť pro rizikovou komunikaci, jejíž členové se nyní podílejí i na vytváření
pokynů k rizikové komunikaci pro orgány členských států.
Zapojování zainteresovaných subjektů mělo v roce 2009 řadu podob. Nejintenzivnější formou
zapojení bylo přizvání velké části ze 45 oficiálních organizací zainteresovaných subjektů 1
k účasti na oficiálních zasedáních výborů agentury v roli pozorovatelů. Opačným pólem
pak byla účast 1 200 zainteresovaných subjektů na dvou Dnech zainteresovaných subjektů,
které agentura pořádala, a to jak osobní, tak přes internet (sledování internetového streamu).
Tisíce zainteresovaných subjektů se po celý rok účastnily řady různých workshopů a
internetových seminářů, které agentura uspořádala.
Agentura nadále vstřícně a včas reagovala na dotazy novinářů. Agentuře se dostává
poměrně značné pozornosti v odvětvových médiích, která o nařízení REACH a CLP projevují
velký zájem. V průběhu roku 2009 však obdržela dotazy i od širšího okruhu médií, například
pokud jde o otázky testování látek na zvířatech, aby se zjistila jejich případná nebezpečnost
pro lidi, nebo o chemické látky v kosmetických přípravcích.
Ukazatele výkonnosti Výsledek 2009 Míra spokojenosti uživatelů internetových stránek
Vysoká
Míra spokojenosti zaměstnanců s interní komunikací
Vysoká
Míra spokojenosti zainteresovaných subjektů s jejich
zapojením
2.4
Vysoká (měřeno po konání obou Dnů
zainteresovaných subjektů)
Vztahy s orgány EU a mezinárodní spolupráce
 Udržovat a upevňovat úzkou a efektivní spolupráci s evropskými orgány, především s Evropskou komisí
a Evropským parlamentem, i s jinými evropskými agenturami a s příslušnými orgány členských států
 Reagovat na žádosti Komise o odbornou/technickou podporu v rámci její dvoustranné a mnohostranné
mezinárodní činnosti
Orgány a další instituce EU
Výkonný ředitel a vedení agentury ECHA pravidelně udržovali kontakty s evropskými orgány,
především s Parlamentem, Radou i členskými státy a Komisí.
Výkonný ředitel agentury se každoročně účastní schůzí Výboru pro životní prostředí, veřejné
zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu (ENVI). Kontaktní osobě v Evropském
parlamentu, kterou je poslankyně Satu Hassiová, i poslancům ze specializovaných výborů
jsou pravidelně předávány informace o činnosti agentury.
Agentura pravidelně udržovala kontakty s orgány členských států a výkonný ředitel společně
s odbornými zaměstnanci navštívil partnerské orgány v Dánsku, Litvě, Nizozemsku, Polsku a
Španělsku.
Agentura také byla průběžně a často v kontaktu s Komisí. Příležitostně se konala setkání na
úrovni generálních ředitelů a setkání se členy kabinetu. Zaměstnanci agentury ECHA
průběžně udržovali pracovní kontakty s úředníky Komise z GŘ pro podnikání a GŘ pro
životní prostředí. Kromě toho agenturu v roce 2009 navštívila místopředsedkyně
Wallströmová a komisař Dimas.
1
Organizace splňující čtyři kritéria stanovená správní radou – k dispozici na internetových stránkách.
17
Spolupráce s vědeckým výborem dalších institucí Společenství
Správní rada na základě dohody s Komisí přijala v prosinci 2009 pravidla pro postupy
spolupráce mezi agenturou ECHA a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin. Podobná
pravidla byla navržena pro spolupráci mezi agenturou ECHA a Vědeckým výborem pro limitní
hodnoty expozice chemickým činitelům při práci (SCOEL), ale vzhledem k tomu, že bylo
zapotřebí konzultace s Poradním výborem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci
(ACSHW), jejich dokončení a schválení bylo odloženo na rok 2010.
Kromě toho agentura schválila memorandum o porozumění s Evropským úřadem pro
bezpečnost potravin (EFSA). V roce 2009 se pracovalo na přípravě memoranda o
porozumění s Evropskou agenturou pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (EU-OSHA).
Za účelem přípravy memorand o porozumění a prohloubení vědecko-technické spolupráce
probíhaly návštěvy delegací z úřadu EFSA a agentury OSHA v agentuře ECHA na vysoké
úrovni.
Mezinárodní spolupráce
Mezinárodní činnost agentury ECHA probíhala především na základě žádostí Evropské
komise a byla podrobně popsána v pracovním plánu mezinárodní činnosti agentury. Tento
plán byl vypracován v úzké spolupráci s Komisí a poté byl schválen správní radou.
Pokud jde o mnohostrannou činnost, agentura se zaměřovala především na aktivity OECD.
Sekretariát agentury ECHA se účastnil pracovní skupiny pro posuzování rizik (včetně
plánování revize stávající spolupráce OECD v oblasti chemických látek po roce 2010),
programu SIDS (jako strana podávající připomínky) a diskusí o rozšířené studii
jednogenerační toxicity pro reprodukci.
Byly dodány tři pracovní balíčky k projektu eChemPortal – společnému projektu OECD a
agentury ECHA, který byl zahájen v roce 2008, které řídicí skupina OECD na základě
dohodnutého harmonogramu schválila v únoru („zahajovací fáze“), v červnu („návrh
systému“) a v prosinci („verze beta“). Mezi databáze zapojené do zkušební fáze verze beta,
která umožňuje vyhledávání identifikací a vlastností registrovaných látek prostřednictvím
portálu eChemPortal, byla zařazena i databáze agentury ECHA pro šíření informací.
Na základě dohodnutého plánu byly dodány dva pracovní balíčky k projektu nástrojové sady
(Q)SAR – dalšího společného projektu agentury ECHA a OECD, které poté schválila řídicí
skupina OECD. První z nich byl schválen v březnu („zahajovací fáze“) a druhý v listopadu
(„vývoj nad rámec verze 1.0 nástrojové sady - softwarové moduly a zprávy“). Balíčky
obsahují veškeré specifikace pro příští moduly, které mají být do nástrojové sady začleněny.
Panel OECD sdružující odborné uživatele aplikace IUCLID pod vedením agentury ECHA
stanovil priority pro nové prvky aplikace IUCLID (projednávané na setkání v roce 2008), které
mají být zavedeny do aplikace IUCLID 5.2 a mezi něž patří nové funkce a harmonizované
šablony pro pesticidní přípravky.
Jménem Evropské komise a v souladu s mezinárodním pracovním plánem, na němž se
agentura ECHA s Komisí dohodla, agentura přispívala k realizaci programu OECD pro látky
vyráběné ve velkém množství. V této souvislosti agentura zhodnotila devět dokumentací
OECD (tři kategorie a šest samostatných látek) týkajících se nařízení REACH (např.
předběžně registrované látky, látky vyráběné ve velkém množství v EU, látky potenciálně
nebezpečné pro lidské zdraví nebo životní prostředí a látky vzbuzující obavy z hlediska
expozice).
Agentura také podpořila delegaci Evropské komise na čtvrté konferenci smluvních stran
Stockholmské úmluvy i ve Výboru pro přezkum perzistentních organických znečišťujících
látek. Kromě toho agentura Komisi podpořila na druhé mezinárodní konferenci o nakládání
s chemickými látkami.
Pokud jde o dvoustrannou spolupráci, účastnil se sekretariát agentury ECHA aktivit
zaměřených na lepší obeznámení kandidátských zemí, potenciálních kandidátských zemí i
18
partnerů v rámci evropské politiky sousedství s nařízením REACH, které většinou pořádala
kancelář nástroje Evropského společenství pro technickou pomoc a výměnu (TAIEX).
Agenturu navštívila řada zástupců velvyslanectví, vládních orgánů a průmyslových organizací
ze zemí mimo EU. Nejvyšší počet návštěv byl z Asie. Agentura se také na pozvání delegací
Evropské komise účastnila řady workshopů a seminářů k nařízení REACH a CLP v zemích
mimo EU.
Byl vypracován plán finanční podpory z nástroje předvstupní pomoci Evropské komise
určené na podporu zemí kandidujících na přistoupení k EU při přípravě na provádění nařízení
REACH a na účast v agentuře ECHA a v říjnu 2009 byla podepsána příslušná smlouva
s Evropskou komisí.
Ukazatele
Výsledek 2009
Míra spokojenosti Komise s podporou agentury ECHA při
mezinárodní činnosti
Vysoká
19
3. ŘÍZENÍ, ORGANIZACE A ZDROJE
3.1
Řízení
 Upevnit, zdokonalit a rozvinout organizační strukturu, postupy a řízení agentury
 Posílit systémy interního řízení, aby se zajistilo efektivní řízení zdrojů
 Dokončit nebo zdokonalit standardní provozní postupy agentury
 Udržovat a rozvíjet odborné manažerské dovednosti středního managementu a vedení
Ačkoli agentura dosáhla větší zralosti, pokud jde o její vedení a administrativu, přesto i v roce
2009 probíhal vývoj řídicích nástrojů a interních postupů. Výrazného pokroku bylo dosaženo
především ve vývoji nástrojů pro plánování a bezpečnost, a to jak bezpečnost údajů,
tak bezpečnost fyzickou. Byl vytyčen obecný dokumentační plán agentury jako základ pro
společný informační systém. Byla také navržena reforma organizační struktury agentury (jejíž
realizace má proběhnout do ledna 2011), která byla posléze předložena zaměstnancům a
správní radě.
Pravidelně probíhaly schůze správní rady a v radě za účelem řádné přípravy jejích
rozhodnutí působilo pět pracovních skupin: skupina pro plánování a podávání zpráv, skupina
pro šíření informací, skupina pro výběr členů odvolacího senátu a dvě skupiny pro hodnocení
výkonu výkonného ředitele a členů odvolacího senátu. Celkem se konalo 11 schůzí
pracovních skupin.
V rámci řízení rizik agentura v roce 2009 usoudila, že panuje značná nejistota ohledně počtu
žádostí o registraci, které obdrží před uplynutím lhůty pro registraci dne 30. listopadu 2010.
Z interní analýzy údajů vycházejících z předběžné registrace vyplynulo, že počet registrací
v roce 2010 se bude pravděpodobně blížit původnímu odhadu Komise, tedy 25 000. Na
základě zkušeností s předběžnou registrací však vedení agentury rozhodlo, že se agentura
připraví na trojnásobný počet. Aby agentura zajistila, že bude řádně připravena, vytvořila
pracovní skupinu pro plánování příslušných zmírňujících opatření. Na základě tří různých
scénářů byly vypracovány plány na zajištění plynulého chodu agentury, a to nejen v oblasti
20
předkládání žádostí, ale také např. v otázkách IT, lidských zdrojů, kancelářských prostor,
komunikace a kontaktního místa.
Kontrola jakosti
Agentura v roce 2009 stabilizovala svůj integrovaný systém řízení jakosti. Funkce řízení
jakosti pomáhala vedení při stanovování a provádění politiky jakosti agentury.
Z podrobného přezkoumání katalogu procesů, který byl zaveden v roce 2008, vyplynulo, že
je třeba dalšího zpřesnění, aby odrážel složitost procesů, které v agentuře probíhají, i jejich
provázanost a styčné plochy. Byla zavedena hierarchizace procesů a dokumentace systému
řízení jakosti v agentuře, která dosud sestávala ze standardních provozních postupů, byla
přeměněna na modulární víceúrovňový systém.
Pokračovala dokumentace provozních a podpůrných procesů a činností. Probíhá také revize
stávajících standardních provozních postupů podle nového dokumentačního systému. Byly
vypracovány nové postupy, pracovní pokyny a příslušné dokumenty se zaměřením na
procesy, které budou mít zvláštní význam pro výkonnost agentury v roce 2010. Byly
zavedeny mapy procesů a byly vytvořeny podrobné popisy procesů pro účely plánovaného
vývoje automatizovaných pracovních toků správy dokumentů.
Začala příprava koncepce postupů pro řešení neshod a nápravná opatření a také interní
audit systému řízení jakosti. Nadále probíhá hledání nástrojů s vhodnými funkcemi pro
realizaci počítačově podporovaných pracovních toků pro tyto postupy. Byly provedeny
průzkumy potřeb a očekávání skupin zainteresovaných subjektů a jejich spokojenosti.
Pracovalo se na zlepšování povědomí zaměstnanců o zásadách řízení jakosti. Byla
uspořádána akce, jejímž cílem bylo představit a vysvětlit politiku jakosti agentury. Protože se
agentura nadále rychle rozrůstala, bylo pravidelně zajišťováno zaškolování nových
pracovníků. Pravidelně se opakovalo školení v oblasti dokumentace systému řízení jakosti a
další konkrétní aspekty se probíraly v rámci osobního vedení zaměstnanců. Horizontální
povahu, vytváření kapacit a harmonizovaný přístup k řízení jakosti v celé agentuře posílilo
vytvoření stálé sítě jakosti, v níž má svého zástupce každé ředitelství.
Interní audit
Podle finančního nařízení agentury ECHA je interním auditorem agentury interní auditor
Evropské komise (IAS). V roce 2009 IAS provedl audit plánování a monitoringu. Audit byl
zaměřen na strategické plánování a monitoring i na provozní a finanční monitoring. Na
základě výsledků tohoto auditu vznesl IAS osm doporučení, z nichž tři byla klasifikována jako
„velmi důležitá“, tři jako „důležitá“ a dvě jako „žádoucí“ a všechna byla schválena vedením
agentury. Na základě těchto doporučení IAS byl přijat akční plán, který se nyní realizuje.
IAS také aktualizoval první strategický plán auditu agentury ECHA, který byl schválen v roce
2008, v důsledku posuzování rizik, které IAS provedl v říjnu 2009. Nový strategický plán
auditu, který správní rada schválila v prosinci, se zavádí na tři roky, bude realizován
průběžně a předpokládá audit činností agentury spojených s registrací, který bude založený
na konzultacích.
V souladu s normami jakosti a vnitřní kontroly a vzhledem k rizikovému profilu agentury
zvyšuje místní funkce interního auditu (IAC) jako stálý zdroj hodnotu tím, že poskytuje
výkonnému řediteli doplňující zajištění a konzultační služby.
V roce 2009 IAC provedl audit správy smluv v oblasti IT a plnění rámcové smlouvy agentury
ECHA/2008/02. Hlavní doporučení vyplývající z těchto dvou auditů se týkala efektivity
aspektů smluv na IT služby týkajících se monitoringu a dále vytváření postupů pro zadávání
zakázek a školení. Na základě výsledků těchto auditů IAC učinil 16 doporučení, z nichž osm
bylo klasifikováno jako „velmi důležitá“ a osm jako „důležitá“. Agentura v roce 2009
vypracovala akční plány odrážející doporučení IAC.
21
Výsledek 2009
Podíl statutárních dokumentů předložených správní radě v zákonné
lhůtě
100 %
Počet „kritických“ nálezů auditorů vztahujících se k zavedenému
internímu kontrolnímu systému
0
Podíl doporučení auditorů realizovaných ve stanovené lhůtě
3.2
100 %
Finance, zakázky a účetnictví
 Pečlivě sledovat příjmy z poplatků a výdaje, aby se vyčerpal velký podíl rozpočtu a předem se zjistily
případné nedostatky na straně příjmů
V oblasti rozpočtového plánování bylo hlavním úspěchem to, že se podařilo zajistit spojité
plnění hlavních úkolů v rámci nařízení REACH v roce 2010 prostřednictvím dočasné dotace
Společenství ve výši 44,7 milionu EUR. Vzhledem ke skutečnosti, že se v pozdní fázi
legislativního postupu za účelem přijetí nařízení REACH posunul první termín registrace a
nedošlo k odpovídajícímu navýšení při plánování dotací pro agenturu, musela si agentura
zajistit překlenovací dotaci, která by kompenzovala zpoždění očekávaného příjmu z poplatků
v roce 2010.
Pokud jde o čerpání rozpočtu, bylo v důsledku realizace pracovního programu agentury pro
rok 2009 dosaženo uspokojivé úrovně 95 % v oblasti závazků a 67 % v oblasti plateb.
Pokud jde o přípravy na očekávaný maximální objem fakturace v roce 2010, byla navržena
celá řada změn fakturačního systému REACH-IT, aby fakturace a zpracovávání plateb byly
efektivnější. Tyto změny je třeba realizovat v roce 2010.
V oblasti zakázek byly uzavřeny dvě víceleté rámcové smlouvy o vyšší hodnotě, rozdělené
do několika částí, například v oblasti IT konzultací a projektů, a několik interinstitucionálních
rámcových smluv na počítačový hardware a software.
Velká část smluv ve formě přímých smluv nebo zvláštních smluv v rámci stávajících
rámcových smluv se uzavírala v oblasti komunikace a IT a také vědeckých, technických,
ekologických a socioekonomických otázek spojených s nařízením REACH. Značné množství
zakázek se zadávalo také na pokrytí administrativních potřeb agentury.
Účastníci žádného výběrového řízení vypsaného agenturou nevznesli v roce 2009 žádné
nové formální stížnosti.
22
Výsledkový účet plnění
EUR
2009
2008
PŘÍJMY
Dotace Komise
+
Prostředky z nástroje předvstupní pomoci
+
136 410,00
0,00
Příjmy z poplatků
+
2 658 572,25
365 429,58
Jiné příjmy
+
503 194,89
2 602,96
71 349 219,49
63 224 228,43
CELKOVÉ PŘÍJMY (a)
68 051 042,35
62 856 195,89
VÝDAJE
Hlava I: Zaměstnanci
Platby
-
31 180 604,56
20 208 389,51
Převedené prostředky
-
1 272 735,44
1 605 826,16
Platby
-
9 088 290,54
12 391 335,50
-
6 478 379,99
4 652 805,82
Hlava II: Administrativní výdaje
Hlava III: Provozní výdaje
Platby
-
6 636 641,65
7 379 854,79
-
12 402 108,54
6 359 119,92
CELKOVÉ VÝDAJE (b)
67 058 760,72
52 597 331,70
PLNĚNÍ ZA ROZPOČTOVÝ ROK (a-b)
4 290 458,77
10 626 896,73
+
2 658 578,48
0,00
+
+
/-
1 458,27
0,00
-3 224,26
-1 362,94
6 947 271,26
10 625 533,79
Zrušení nevyužitých prostředků na platby převedených z předchozího
roku
Úpravy v důsledku převodu prostředků z účelově vázaných příjmů
dostupných k 31.12. z předchozího roku
Kurzové rozdíly za rok (zisk +/ztráta –)
ZŮSTATEK VÝSLEDNÉHO ÚČTU PLNĚNÍ ZA ROZPOČTOVÝ ROK
Zůstatek za rok N-1
+
/-
8 702 945,23
Kladný zůstatek za rok N-1 uhrazený v roce N Komisi
-
-8 702 945,23
-1 922 588,56
6 947 271,26
8 702 945,23
VÝSLEDNÉ PLNĚNÍ ROZPOČTU
Podíl závazků
Podíl plateb 1
Počet stížností na postupy zadávání zakázek agenturou ECHA
1
Výsledek 2009
95 %
67 %
0
Provedené platby v porovnání s prostředky na platby.
23
3.3
Správa lidských zdrojů a infrastruktura
 Přijmout a zaškolit zaměstnance, kteří budou zapotřebí k vykonávání provozních úkonů v roce 2009, a
připravit se na první termín registrace v roce 2010
Včasné a právně správné přijímání kvalifikovaných zaměstnanců bylo pro agenturu i v roce
2009 nadále velkou výzvou. Počet statutárních zaměstnanců se zvýšil na 320 ke konci roku
2009, což oproti předchozímu roku představuje 40% nárůst. Aby toho agentura dosáhla,
uspořádal útvar lidských zdrojů 38 výběrových řízení, při nichž bylo vybráno 83 dočasných a
17 stálých zaměstnanců. Agentura nadále zajišťovala programy pro nově příchozí a
podporovala integraci a zabydlení nových zaměstnanců v agentuře samotné i v Helsinkách.
Lidské zdroje ke dni 31.12.2009 2
Činnost (Hlava III rozpočtu)
Lidské zdroje
Administrátoři a
asistenti
Smluvní
zaměstnanci a
vyslaní
vnitrostátní
odborníci*
Vedení vč. správní rady a právních poradců
Provoz
Obecná koordinace, vedení a podpora
1.1 Registrace, předběžná registrace a sdílení údajů
23
3
23
4
1.2 Hodnocení
27
1
1.3 Povolování a omezování (vč. látek vzbuzujících velmi velké obavy)
20
1
1.4 Klasifikace a označování
8
1.2 Poradenství a podpora
33
1.6 IT podpora provozu
23
2.1 Výbory a fórum
18
2
2.2 Odvolací senát
10
1
2.3 Komunikace včetně překladů
10
8
2.4 Vztahy s orgány EU a mezinárodní spolupráce
7
Níže uvedené číslování se vztahuje k obecné zprávě za rok 2009 a
neodpovídá číslování v rozpočtu
26
2
Celkem
228
22
Administrativní zaměstnanci a zaměstnanci podpory
65
10
Celkem
293
32
V plánu pracovních míst:
324
*) Smluvní zaměstnanci a vyslaní vnitrostátní odborníci nejsou v plánu
pracovních míst specifikováni.
Agentura se zaměřovala na další rozvíjení infrastruktury lidských zdrojů, například na
dokončení souboru prováděcích předpisů, zefektivnění personální a platové administrativy,
zavedení lékařských služeb, zavedení IT systému pro správu lidských zdrojů na plánování
dovolených a služebních cest a rozšíření programu pro osobní rozvoj zaměstnanců
zahrnujícího školení a osobní vedení vedoucích pracovníků. Při této činnosti se agentura
2
Údaje zahrnují zaměstnance. Bylo uzavřeno několik výběrových řízení, především v oblasti hodnocení, ale noví
zaměstnanci nezačali pracovat před koncem roku.
24
patřičně věnovala aspektům ochrany osobních údajů, řádného finančního řízení a systémů
jakosti.
Byly vytvořeny kancelářské prostory pro 250 nových stolů, kterých bylo zapotřebí vzhledem
k rostoucímu počtu zaměstnanců, ale také pro stážisty, vyslané vnitrostátní odborníky,
konzultanty a další smluvní pracovníky.
Po konzultaci se správní radou a rozpočtovým orgánem byl v roce 2009 schválen velký
rekonstrukční projekt, díky němuž agentura získá další kanceláře, zasedací místnosti a
knihovnu. Agentura nadále spravovala stávající konferenční prostory pro schůze svých
výborů, vedení, zaměstnanců i pro schůzky se zainteresovanými subjekty a jiné schůzky.
V roce 2009 bylo zmodernizováno několik dalších zařízení a služeb, například fyzické
zabezpečení, cestovní služby a interní logistika.
Podíl pozic podle plánu pracovních míst obsazených ke konci roku
Výsledek 2009
90 % obsazeno
9 % řízení probíhá
Podíl uzavřených výběrových řízení na nové pozice za daný rok
Fluktuace dočasných pracovníků
Míra spokojenosti členů výborů, fóra a správní rady s fungováním
konferenčního centra
Průměrný počet dní školení na jednoho zaměstnance
3.4
100 %
3%
Vysoká
9,36
Informační a komunikační technologie
 Celkově revidovat a upevnit systém REACH-IT
 Zhodnotit a zvýšit výkonnost datového centra agentury
 Podporovat správné fungování, používání a další zdokonalování systému REACH-IT
 Rozšířit a udržovat zabezpečená síťová připojení s členskými státy
V datovém centru agentury ECHA byla modernizována centrální úložiště a byly zefektivněny
záložní systémy, aby byly připraveny na zvýšené zatížení v budoucnu. Byly instalovány a
zapojeny nové servery pro aplikaci REACH-IT, byl zaveden centralizovaný systém pro
provozní záznamy a bylo zdokonaleno monitorování. Zvýšila se kapacita serverů pro
kancelářské aplikace, aby odpovídala rostoucímu počtu zaměstnanců.
Rychle přibývajícím zaměstnancům agentury byly poskytovány potřebné IKT nástroje,
zařízení a uživatelská podpora. Datové sítě byly v průběhu roku 2009 rozšířeny do nových
prostor, včetně nového konferenčního centra. Byly instalovány bezdrátové sítě pro
zúčastněné subjekty, které agenturu navštěvují, a byly zapojeny systémy zajišťující
dostatečnou úroveň zabezpečení.
V roce 2009 bylo umožněno zabezpečené spojení s příslušnými orgány členských států a do
konce roku získaly přístup do aplikace tři orgány, jakmile zaslaly podepsané prohlášení o
bezpečnosti.
Byla poskytována podpora pro kancelářské aplikace, provozní systémy a projekty správy
dokumentů. Probíhala údržba aplikace REACH-IT včetně hostingu a instalace nových verzí /
aktualizací a také zkoušení, zdokonalování a monitorování aplikace.
Většina IT projektů, aplikací a hlavních systémů byla v roce 2009 spravována v souladu
s novými standardními postupy řízení, jejichž součástí jsou systémové pokyny a kvalitativní
normy pro projekty. Na základě revize struktury systému REACH-IT byly v systému
25
provedeny důležité strukturní změny, byl modernizován hardware a byl vypracován zásadní
zkušební plán, podle nějž bude v prvním pololetí roku 2010, tedy než nastane nejvyšší
aktivita spojená s registrací a oznamováním klasifikace a označení, provedena zkouška
výkonnosti systému.
Výsledek 2009
Dostupnost provozních systémů pro externí uživatele
(uptime)
99,4 %
26
PŘÍLOHY
Příloha 1: Seznam členů správní rady, výborů a fóra
Příloha 2: Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV látek vzbuzujících velmi velké
obavy
Příloha 3: Užitečné odkazy na internetové stránky agentury ECHA
Příloha 4: Statistiky kontaktního místa
Příloha 5: Analýza a posouzení výroční zprávy o činnosti vypracované schvalujícím
úředníkem za rok 2009
27
Příloha 1: Seznam členů správní rady, výborů a fóra
Členové správní rady ke dni 31. prosince 2009
Předseda: Thomas JAKL
Kontaktní osoba pro agenturu ECHA: Frank BÜCHLER
Členové
o
Thomas JAKL
Rakousko
o
Armands PLATE
Lotyšsko
o
Marc LEEMANS
Belgie
o
Aurelija BAJORAITIENE
Litva
o
Ekaterina
Spasova
GECHEVAZAHARIEVA
Bulharsko
o
Claude GEIMER
Lucembursko
o
Leandros NICO
LAIDES
Kypr
o
Francis E. FARRUGIA
Malta
o
Karel BLAHA
Česká republika
o
Jan Karel KWISTHOUT
Nizozemsko
o
Per NYLYKKE
Dánsko
o
Katarzyna KITAJEWSKA
Polsko
o
Maria ALAJÕE
Estonsko
o
Fernanda SANTIAGO
Portugalsko
o
Pirkko KIVELÄ
Finsko
o
Teodor OGNEAN
Rumunsko
o
Catherine MIR
France
o
Edita NOVAKOVA
Slovensko
o
Alexander NIES
Německo
o
Marta CIRAJ
Slovinsko
o
Maria-Miranda
XEPAPADAKITOMARA
Řecko
o
Ana FRESNO RUIZ
Španělsko
Zoltan ADAMIS
Maďarsko
o
Ethel FORSBERG
Švédsko
o Martin LYNCH
Irsko
o
John ROBERTS
Spojené království
Antonello
LAPALORCIA
Itálie
o
o
28
Nezávislé osoby jmenované Evropským parlamentem
(v roce 2009 probíhala výměna)
o Alexander De Roo
o
Zástupci jmenovaní Evropskou komisí
Generální ředitelství
o Heinz ZOUREK pro podnikání a
průmysl
o Gustaaf
BORCHARDT
o
Elke ANKLAM
Bernd Lange
o
Alain PERROY
Evropská rada chemického
průmyslu (CEFIC)
pro životní prostředí
o
Tony MUSU
Evropská konfederace
odborových svazů (ETUC)
pro Společné
výzkumné středisko
o
Martin FÜHR
Darmstadtská univerzita
Pozorovatelé ze zemí EHP/ESVO
o
Kristin Rannveig SNORRADOTTIR
Island
o
Anne Beate TANGEN
Norsko
29
Členové Výboru členských států ke dni 31. prosince 2009
Předsedkyně: Anna-Liisa SUNDQUIST
Kontaktní osoba pro agenturu ECHA: Anna-Liisa SUNDQUIST
Členové
o
Helmut STESSEL
Rakousko
o
Arnis LUDBORZS
Lotyšsko
o
Kelly
VANDERSTEEN
Belgie
o
Lina
DUNAUSKIENE
Litva
o
Parvoleta Angelova
LULEVA
Tasoula
KYPRIANIDOULEODIDOU
Bulharsko
o
Joëlle WELFRING
Lucembursko
Kypr
o
Tristan CAMILLERI
Malta
o
o
Erik GEUSS
Česká republika
o
René
KORENROMP
Nizozemsko
o
Henrik TYLE
Dánsko
o
Linda REIERSON
Norsko
o
Enda VESKIMÄE
Estonsko
o
Jerzy MAJKA
Polsko
o
Maria do Carmo
Ramalho Figueira
PALMA
o
Jaana HEISKANEN
Finsko
o
Sylvie DRUGEON
France
o
Elmar BÖHLEN
Německo
o
Ioanna
ANGELOPOULOU
o
Portugalsko
Mariana
MICHALCEA
UDREA
Rumunsko
o
Peter RUSNAK
Slovensko
Řecko
o
Simona FAJFAR
Slovinsko
Szilvia DEIM
Maďarsko
o
Esther MARTíN
Španělsko
o
Gunnlaug
EINARSDOTTIR
Island
o
Sten FLODSTRÖM
Švédsko
o
Majella
COSGRAVE
Irsko
o
Gary
DOUGHERTY
o
Pietro PISTOLESE
Itálie
o
30
Členové Výboru pro posuzování rizik ke dni 31. prosince 2009
Předseda: José TARAZONA
Kontaktní osoba pro agenturu ECHA: José TARAZONA
Členové
Jmenující stát
Jmenující stát
o
o Annemarie LOSERT
Rakousko
Paola DI
PROSPERO
FANGHELLA
Itálie
o
Erich A.
POSPISCHIL
Rakousko
o
Normunds KADIKIS
Lotyšsko
o
Karen VAN
MALDEREN
Belgie
o
Lina DUNAUSKIENE
Litva
o
Zhivka HALKOVA
Bulharsko
o
Hans-Christian
STOLZENBERG
Lucembursko
o
Maria ORPHANOU
Kypr
o
Marianne VAN DER
HAGEN
Norsko
o
Milan PAULOVIC
Česká republika
o
Marian RUCKI
Česká republika
o
Boguslaw BARANSKI
Polsko
o
Frank JENSEN
Dánsko
o
Poul Bo LARSEN
Dánsko
o
CÉU NUNES
Portugalsko
o
Helen SULG
Estonsko
o
Maria Teresa
BORGES
Portugalsko
o
Paul KREUZER
Finsko
o
Mariana-Elena
ZGLOBIU
Rumunsko
o
Riitta LEINONEN
Finsko
o
Annick PICHARD
France
o
Agnes SCHULTE
Slovinsko
o
Olivier LE CURIEUXBELFOND
France
o
José L. TADEO
LLUCH
Španělsko
o
Helmut A. GREIM
Německo
o
Eugenio VILANOVA
Španělsko
o
Norbert RUPPRICH
Německo
o
Alicja ANDERSSON
Švédsko
o
Chrysanthi
NAKOPOULOU
Řecko
o
Bert-Ove LUND
Švédsko
o
Maria MELANITOU
Řecko
o
Marja PRONK
Nizozemsko
o
Katalin GRUIZ
Maďarsko
o
Andrew SMITH
o
Yvonne MULLOOLY
Irsko
o
Stephen DUNGEY
o
Thomasina BARRON
o Helena
POLAKOVICOVA
Slovensko
Irsko
31
Členové Výboru pro socioekonomickou analýzu ke dni 31. prosince 2009
Předsedkyně: Leena Ann THUVANDER
Kontaktní osoba pro agenturu ECHA: Adriana LIPKOVA
Členové
Jmenující stát
Jmenující stát
o
Simone
FANKHAUSER
Rakousko
o
Endre SCHUCHTÁR
Maďarsko
o
Marko SUSNIK
Rakousko
o
Mark FAHERTY
Irsko
o
Catheline DANTINNE
Belgie
o
Sharon
McGUINNESS
Irsko
o
Jean-Pierre
FEYAERTS
Belgie
o
Franco DE GIGLIO
Itálie
o
Aristodemos ECONO
MIDES
Kypr
o
Luca Maria RECCHIA
Itálie
o
Franz-Georg SIMON
Německo
o
Kristina BROKAITE
Litva
o
Karen THIELE
Německo
o
Cees LUTTIKHUIZE
N
Nizozemsko
o
Lars FOCK
Dánsko
o
Espen LANGTVET
Norsko
o
o
Aive TELLING
Estonsko
Izabela
RYDLEWSKA LISZKOWSKA
Polsko
o
Maria THEOHARI
Řecko
o
Paulo VARIZ
Portugalsko
o
Dimosthenis VOIVON
TAS
Řecko
o
Luminita TIRCHILA
Rumunsko
o
Maj-Britt LARKA
ABELLAN
Španělsko
o
Mats FORKMAN
Švédsko
o
Heikki SALONEN
Finsko
o
Lars GUSTAFSSON
Švédsko
o
Henri BASTOS
France
o
Janez FURLAN
Slovinsko
o
Jean-Marc BRIGNON
France
o
Martin HAJAŠ
Slovensko
o
Kristof KOZAK
Maďarsko
o
Stavros GEORGIOU
32
Členové pro výměnu informací o prosazování ke dni 31. prosince 2009
Předseda: Richard BISHOP
Místopředseda: Joop BLENKERS a Nikolay STANIMIROV SAVOV
Kontaktní osoba pro agenturu ECHA: Maciej Baranski, Pablo CALVO TOLEDO
Členové
o
Gernot WURM
Rakousko
o
Parsla PALLO
Lotyšsko
o
Paul CUYPERS
Belgie
o
Manfred FRICK
Lichtenštejnsko
o
Nikolay
Stanimirov SAVOV
Bulharsko
o
Viktoras SESKAU
SKAS
Litva
o
Tasoula
KYPRIANIDOULEODIDOU
Kypr
o
Jill WEBER
Lucembursko
o
Oldrich JAROLIM
Česká republika
o
Shirley MIFSUD
Malta
o
Birte Nielsen
BORGLUM
Dánsko
o
Maren WIKHEIM
Norsko
o
Natali PROMET
Estonsko
o
Edyta MIEGOC
Polsko
o
Annette EKMAN
Finsko
o
Álvaro António
BARROQUEIRO
Portugalsko
o
Stéphanie VIERS
France
o
Mihaiela Emilia
ALBULESCU
Rumunsko
o
Guido GRUNWALD
Německo
o
Dušan KOLESAR
Slovensko
o
Ioanna
ANGELOPOULOU
Řecko
o
Mojca JERAJ
PEZDIR
Slovinsko
o
Szilvia DEIM
Maďarsko
o
Rosario ALONSO
FERNÁNDEZ
Španělsko
o
Sigridur
KRISTJANSDOTTIR
Island
o
Karin THORAN
Švédsko
o
Tom O’ SULLIVAN
Irsko
o
Joop BLENKERS
Nizozemsko
o
Mariano ALESSI
Itálie
o
Richard BISHOP
33
Příloha 2: Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV
látek vzbuzujících velmi velké obavy
NÁZEV LÁTKY
ČÍSLO ES (CAS) DATUM ZAŘAZENÍ
DŮVOD ZAŘAZENÍ
2,4-DINITROTOLUEN
204-450-0
13.1.2010
KARCINOGENNÍ (ČLÁNEK 57A)
4,4'-DIAMINODIFENYLMETHAN (MDA)
202-974-4
28.10.2008
5-TERT-BUTYL-2,4,6-TRINITRO-M-XYLEN (MOŠUSOVÝ XYLEN)
201-329-4
28.10.2008
VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍ LÁTKA
(ČLÁNEK 57E)
AKRYLAMID
201-173-7
30.3.2010
KARCINOGENNÍ A MUTAGENNÍ (ČLÁNKY
57A A B)
ALKANY, C10-13, CHLORO (CHLOROVANÉ PARAFINY S KRÁTKÝMI
ŘETĚZCI)
287-476-5
28.10.2008
PBT A VPVB (ČLÁNEK 57D–E)
-
13.1.2010
ANTHRACEN
204-371-1
28.10.2008
ANTHRACENOVÝ OLEJ
292-602-7
13.1.2010
ANTHRACENOVÝ OLEJ, ANTHRACENOVÁ PASTA
292-603-2
13.1.2010
295-275-9
13.1.2010
ANTHRACENOVÝ OLEJ, ANTHRACENOVÁ PASTA, LEHKÉ DESTILÁTY
295-278-5
13.1.2010
ANTHRACENOVÝ OLEJ, S NÍZKÝM OBSAHEM ANTHRACENU
292-604-8
13.1.2010
BENZYLBUTYLFTALÁT (BBP)
201-622-7
28.10.2008
BIS(2-ETHYLHEXYL)FTALÁT (DEHP)
204-211-0
28.10.2008
BIS(TRIBUTYLTIN)OXID (TBTO)
CHLORID KOBALTNATÝ
OXID ARSENIČNÝ
OXID ARSENITÝ
200-268-0
231-589-4
215-116-9
215-481-4
28.10.2008
28.10.2008
28.10.2008
28.10.2008
PBT (ČLÁNEK 57D)
KARCINOGENNÍ1), PBT A VPVB
(ČLÁNKY 57A, 57D A 57E)
KARCINOGENNÍ2), MUTAGENNÍ3), PBT A
VPVB (ČLÁNKY 57A, 57B, 57D A 57E)
TOXICKÝ PRO REPRODUKCI
(ČLÁNEK 57C)
(ČLÁNEK 57C)
PBT (ČLÁNEK 57D)
HLINITO-KŘEMIČITANOVÁ VYSOKOTAVNÁ KERAMICKÁ VLÁKNA
JEDNÁ SE O VLÁKNA UVEDENÁ POD INDEXOVÝM ČÍSLEM 650-01700-8 V PŘÍLOZE VI, ČÁSTI 3, TABULCE 3.2 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO
PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1272/2008 O KLASIFIKACI,
OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ LÁTEK A SMĚSÍ, KTERÁ SPLŇUJÍ TYTO DVĚ
PODMÍNKY:
A) OBSAHUJÍ AL 2 O 3 A SIO 2 V TOMTO KONCENTRAČNÍM ROZMEZÍ:

AL 2 O 3 : 43,5 – 47 % HMOTNOSTNÍCH A SIO 2 : 49,5 –
53,5 % HMOTNOSTNÍCH
NEBO

AL 2 O 3 : 45,5 – 50,5 % HMOTNOSTNÍCH A SIO 2 : 48,5 –
54 % HMOTNOSTNÍCH,
B) GEOMETRICKÝ PRŮMĚR TLOUŠŤKY VLÁKEN VÁŽENÉ DÉLKOU PO
ODEČTENÍ DVOU SMĚRODATNÝCH ODCHYLEK JE MENŠÍ NEBO
ROVEN 6 MIKROMETRŮM (µM).
ANTHRACENOVÝ OLEJ, ANTHRACENOVÁ PASTA, ANTHRACENOVÁ
FRAKCE
34
DIBUTYLFTALÁT (DBP)
201-557-4
28.10.2008
DIISOBUTYLFTALÁT
201-553-2
13.1.2010
HEXABROMOCYKLODODEKAN (HBCDD) A IDENTIFIKOVÁNY
VŠECHNY HLAVNÍ DIASTEREOIZOMERY:
ALFA-HEXABROMCYKLODODEKAN
BETA-HEXABROMCYKLODODEKAN
GAMA-HEXABROMCYKLODODEKAN
247-148-4 A
221-695-9
(134237-506)
28.10.2008
(134237-517)
(134237-528)
CHROMAN OLOVNATÝ
231-846-0
13.1.2010
CHROMAN-MOLYBDENAN-SÍRAN OLOVNATÝ, ČERVEŇ (C.I.
PIGMENTOVÁ ČERVEŇ 104)
235-759-9
13.1.2010
HYDROGENARSENIČNAN OLOVNATÝ
232-064-2
28.10.2008
SULFOCHROMAN OLOVNATÝ, ŽLUŤ (C.I. PIGMENTOVÁ ŽLUŤ 34)
215-693-7
13.1.2010
SMOLA, ČERNOUHELNÁ, VYSOKOTEPLOTNÍ
266-028-2
13.1.2010
TRIETHYLARSENÁT
234-190-3
(7789-12-0 A 28.10.2008
10588-01-9)
427-700-2
28.10.2008
TRIS(2-CHLORETYL)FOSFÁT
204-118-5
13.1.2010
-
13.1.2010
DVOJCHROMAN SODNÝ
(ČLÁNEK 57C)
(ČLÁNEK 57C)
PBT (ČLÁNEK 57D)
KARCINOGENNÍ A TOXICKÝ PRO
REPRODUKCI (ČLÁNKY 57A A 57C)
KARCINOGENNÍ, PBT A VPVB (ČLÁNKY
57A, 57D A 57E)
KARCINOGENNÍ, MUTAGENNÍ A TOXICKÝ
PRO REPRODUKCI (ČLÁNKY 57A, 57B A
57C)
(ČLÁNEK 57C)
ZIRKONIO-HLINITO-KŘEMIČITANOVÁ VYSOKOTAVNÁ KERAMICKÁ
VLÁKNA
JEDNÁ SE O VLÁKNA UVEDENÁ POD INDEXOVÝM ČÍSLEM 650-01700-8 V PŘÍLOZE VI, ČÁSTI 3, TABULCE 3.2 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO
PARLAMENTU A RADY (ES) Č. 1272/2008 O KLASIFIKACI,
OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ LÁTEK A SMĚSÍ, KTERÁ SPLŇUJÍ TYTO DVĚ
PODMÍNKY:
A) OBSAHUJÍ AL 2 O 3, SIO 2 A ZRO 2 V TOMTO KONCENTRAČNÍM
ROZMEZÍ:



AL 2 O 3 : 35 – 36 % HMOTNOSTNÍCH A
SIO 2 : 47,5 – 50 % HMOTNOSTNÍCH A
ZRO 2 : 15 - 17 % HMOTNOSTNÍCH,
B) GEOMETRICKÝ PRŮMĚR TLOUŠŤKY VLÁKEN VÁŽENÉ DÉLKOU PO
ODEČTENÍ DVOU SMĚRODATNÝCH ODCHYLEK JE MENŠÍ NEBO
ROVEN 6 MIKROMETRŮM (µM).
1) Látka nesplňuje kritéria pro identifikaci jako karcinogenní v případech, kdy obsahuje méně než 0,005 % (hmotnostních)
benzo[a]pyrenu (č. EINECS 200-028-5).
2) Látka nesplňuje kritéria pro identifikaci jako karcinogenní v případech, kdy obsahuje méně než 0,005 % (hmotnostních)
benzo[a]pyrenu (č. EINECS 200-028-5) a méně než 0,1 % hmotnostních benzenu (č. EINECS 200-753-7).
3) Látka nesplňuje kritéria pro identifikaci jako mutagenní v případech, kdy obsahuje méně než 0,1 % hmotnostních benzenu
(č. EINECS 200-753-7).
35
Příloha 3: Užitečné odkazy na internetové stránky agentury ECHA
Internetové stránky agentury ECHA:
http://echa.europa.eu
ECHA CHEM:
http://echa.europa.eu/chem data en.asp
Rejstřík záměrů
Seznam předběžně registrovaných látek
Registrované látky
Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV
První doporučení na zahrnutí do přílohy XIV
Hodnocení – výroční zprávy o pokroku
Látky zajímavé pro následné uživatele
Konzultace:
http://echa.europa.eu/consultations en.asp
Návrhy zkoušek
Harmonizované klasifikace a označení
Látky vzbuzující velmi velké obavy navržené na seznam látek pro případné zahrnutí do
přílohy XIV
Návrhy doporučení pro prioritní látky určené k zařazení do přílohy XIV
Portál REACH-IT:
http://echa.europa.eu/reachit/portal en.asp
Předkládání dokumentací
Pozdní předběžné registrace a přípravná fóra SIEF
Společné předložení údajů
PPORD
Dotazy
Registrační čísla pro NONS
Oznámení pro účely zařazení na seznam klasifikací a označení
Příručky pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT
Internetová stránky IUCLID 5:
http://iuclid.eu/
Softwarová aplikace pro přípravu dokumentací podle nařízení REACH
Pokyny k nařízení REACH a CLP
http://guidance.echa.europa.eu/
Publikace:
http://echa.europa.eu/publications en.asp
36
Příloha 4: Statistiky kontaktního místa
Přijaté události
Téma
REACH
IUCLID 5
REACH-IT
REACH-IT
Předkládání
Předkládání
Celkem
Jiné
Uživatelský
účet
1. úroveň
2. úroveň
Počet
vyřešených
otázek
1521
1020
2788
Počet
otázek vyř
ešených
do 15
prac. dnů
včetně
1027
727
2281
Počet
otázek vyřešených
za více než 15
prac. dnů
494
293
507
%
vyřešených
ve stanovené
lhůtě
68
71
82
Průměrná
doba
řešení
otázek
14
12
8
1164
65
768
7326
1031
63
542
5671
133
2
226
1655
89
97
71
79
5
4
14
9
Země EU/EHP s nejvyšším počtem
vyřešených otázek (100 %)
Spojené království 31,54 %
Francie 13,51 %
Německo 32,06 %
Nizozemsko 11,39 %
Itálie 11,49 %
Země mimo EU s nejvyšším počtem
vyřešených otázek (100 %)
Indie 18,74 %
Čína 16,44 %
Spojené státy 38,45 %
Japonsko 9,92 %
Švýcarsko 16,44 %
RHEP / HELPEX
37
Počet položených / otevřených dotazů od členských
států
112
Počet komentářů agentury ECHA k položeným dotazům
110
Průměrná lhůta pro položené dotazy
41,2
dní
Průměrná doba pro komentáře agentury ECHA
27,6
dní
->
76
%
komentářů poskytnuto
ve stanovené lhůtě
38
Příloha 5: Analýza a posouzení výroční zprávy o činnosti
vypracované schvalujícím úředníkem za rok 2009
Helsinky 27. dubna 2010
Dok: MB/13/2010 v konečném
znění
ANALÝZA A POSOUZENÍ VÝROČNÍ ZPRÁVY O ČINNOSTI VYPRACOVANÉ
SCHVALUJÍCÍM ÚŘEDNÍKEM ZA ROK 2009
SPRÁVNÍ RADA,
s ohledem na nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropského parlamentu a Rady ze dne
18. prosince 2006,
s ohledem na finanční nařízení Evropské agentury pro chemické látky (MB/53/2008), a
zejména článek 40 uvedeného nařízení,
s ohledem na pracovní program Evropské agentury pro chemické látky na rok 2009
přijatý správní radou na její schůzi dne 25. září 2008,
s ohledem na výroční zprávu o činnosti vypracovanou schvalujícím úředníkem Evropské
agentury pro chemické látky za rok 2009 a podepsanou výkonným ředitelem dne
12. dubna 2010:
1.
vítá výsledky uvedené ve výroční zprávě o činnosti vypracované schvalujícím
úředníkem i výsledky dosažené v rámci plnění úkolů podle nařízení REACH
(ES) 1907/2006 a nařízení CLP (ES) 1272/2008;
2.
blahopřeje sekretariátu agentury ECHA k operativní činnosti, kterou vyvíjela
v roce 2009, a především k úspěchům v oblasti:
a) zvyšování kvality seznamu předběžně registrovaných látek, který usnadnil
proces vytváření fór pro výměnu informací o látkách (SIEF) společnostmi, jež
předběžně zaregistrovaly tutéž látku;
b) aktivní podpory procesu vytváření fór SIEF společnostmi prostřednictvím
komplexní informační kampaně, sekce internetových stránek věnované fórům
SIEF, specializované podpoře v kontaktních místech i pořádání konferencí a
workshopů;
c) poskytování intenzivnější technické podpory společnostem při plnění
povinností spojených s registrací chemických látek. Důležitou součástí tohoto
procesu bylo spuštění nového IT nástroje umožňujícího kontrolu technické
úplnosti registrační dokumentace před jejím předložením agentuře a velký počet
příruček k systému REACH-IT určených průmyslu;
d) vytváření kapacit souvisejících s úkoly v oblasti hodnocení a klasifikace a
označování; důvěryhodné zahájení těchto nových úkolů, především
jednomyslným schválením prvního rozhodnutí o návrhu zkoušky Výborem
členských států a přijetím prvního vědeckého stanoviska k harmonizované
klasifikaci a označení jedné látky vzbuzující obavy;
e) dalšího rozvoje procesu povolování látek vzbuzujících velmi velké obavy,
přičemž bylo v řádném termínu do 1. června 2009 předloženo první doporučení
Komisi týkající se zařazení látek na seznam látek podléhajících povolení
(příloha XIV nařízení REACH). Mimoto bylo posíleno právo veřejnosti na
informace o látkách vzbuzujících velmi velké obavy na základě jednomyslné
shody Výboru členských států na přidání 15 nových látek na seznam látek pro
případné zařazení mezi látky podléhající povolení, přičemž bylo zohledněno
více než 300 připomínek obdržených v rámci veřejných konzultací;
f) podpory Fóra pro výměnu informací o prosazování při jeho prvním
koordinovaném projektu prosazování, který se týkal se předběžné registrace,
registrace a bezpečnostních údajů;
3.
oceňuje nasazení, které vedení i zaměstnanci agentury prokázali při plnění
nových úkolů vyplývajících z nařízení CLP, které vstoupilo v platnost dne
20. ledna 2009, především tím, že rychle zřídili kontaktní místo pro nařízení CLP
a sloučili dvě sítě kontaktních míst do jedné sítě HelpNet;
4.
vítá, že sekretariát agentury ECHA věnoval značné úsilí a prostředky přípravě
dokumentů obsahujících pokyny ve všech jazycích Společenství, ale uznává, že
je zapotřebí ještě další intenzivní práce, a proto podporuje vedení v jeho
odhodlání dále rozšiřovat příručky k nástrojům a dokumentům pro průmysl
v jazycích Evropské unie;
5.
oceňuje spuštění internetových stránek pro veřejné šíření informací, na nichž
jsou uvedeny nedůvěrné informace o chemických látkách, a podporuje agenturu
v její další snaze o zajištění plné účinnosti článku 119 nařízení REACH;
6.
všímá si vysoké kvality odborného poradenství, které agentura na žádost
poskytla Komisi, především ve vztahu k přípravě legislativního návrhu nařízení o
biocidních přípravcích, technické činnosti související s vypracováváním
regulačního rámce pro chemické látky na nanoúrovni a s alternativními
metodami zkoušek, které by mohly omezit používání zkoušek na zvířatech;
7.
vítá skutečnost, že vědecké výbory hladce fungují a v co nejvyšší míře zapojují
pozorovatele z organizací zúčastněných subjektů, a oceňuje, že Výbor
členských států dochází v oblasti své působnosti k jednomyslné shodě;
8.
vyjadřuje uspokojení nad progresivní politikou ve vztahu k zainteresovaným
subjektům, kterou agentura zastává, a nad efektivními komunikačními nástroji,
které byly pro komunikaci se zainteresovanými subjekty vytvořeny;
9.
konstatuje, že funguje odvolací řízení upravené nařízením REACH a že plní svůj
účel, tedy zabránit v co nejvyšší míře soudním řízením;
10.
blahopřeje agentuře k tomu, že opět splnila své cíle v oblasti náboru
zaměstnanců pro rok 2009 a přijetím 83 dočasných a 17 stálých zaměstnanců
se jí podařilo zvýšit počet zaměstnanců o 40 % oproti předchozímu roku;
11.
oceňuje úsilí agentury o dosažení vysoké míry plnění rozpočtu a zajištění vratné
dotace na rok 2010, díky níž překlene období, kdy bude příjem z poplatků nižší
než platby;
40
12.
vítá výsledky auditů provedených v roce 2009 a rozhodná návazná opatření na
tyto audity provedená vedením, což dokazuje, že mechanismy řízení
rizik efektivně fungují; oceňuje zavedení integrovaného systému řízení jakosti a
kroky směřující k zajištění kontinuity provozu;
13.
konstatuje, že agentura navzdory krátkým lhůtám realizovala většinu
z plánovaných vědeckých IT projektů buď včas, nebo s přijatelným zpožděním,
včetně několika aktualizací centrálního systému REACH-IT; zdůrazňuje, že
včasný další rozvoj tohoto systému před prvním termínem registrace je hlavním
úkolem agentury na rok 2010;
14.
zdůrazňuje význam snahy agentury o úspěšné vyřešení problémů spojených
s přístupem příslušných orgánů členských států do systému REACH-IT a
oceňuje úsilí agentury při zajišťování silné ochrany fyzické bezpečnosti i
bezpečnosti informací;
15.
konstatuje, že agentura s ohledem na zjištěná rizika vyvinula maximální úsilí,
aby přehodnotila předpokládaný počet registračních dokumentací, které podniky
předloží v roce 2010, a protože výsledky nebyly dostatečně uklidňující, uvolnila
zdroje na přípravu plánů na zajištění kontinuity provozu v roce 2010.
Schváleno správní radou písemným postupem dne 27. dubna 2010.
41

Obecná zpráva za rok 2009 - ECHA

Transkript

Podobné dokumenty

Obecná zpráva Evropské agentury pro chemické látky 2008

General Report 2012_final - ECHA

přílohy XVII - SGP Standard