Závěrečná zpráva

SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
Divize EHK
určená pro účastníky cyklu
Cyklus: GHP3/14 - Glykovaný hemoglobin POCT
Tento cyklus byl realizován v souladu s dokumentem Plán EHK 2014, který je k dispozici na adrese www.sekk.cz
v oddíle EHK. V tomto dokumentu naleznete informace, které se týkají jak tohoto konkrétního cyklu, tak EHK obecně.
Kontakt na poskytovatele EHK a na koordinátora EHK naleznete na www.sekk.cz v oddíle O nás.
Vzorky
V tomto cyklu byly použity komerční lyofilizované lyzáty lidské krve. Použitý materiál je výrobcem určen ke kontrole
kvality měření HbA1c, validaci a verifikaci přesnosti, vychýlení a kalibrace analytického měřicího postupu a pro použití
v programech EQA/PT.
Komentář supervizora
Své výsledky nám zaslalo 82 účastníků.
Způsob hodnocení
Vztažné hodnoty (očekávané výsledky) byly pro jednotlivé vzorky určeny statisticky jako robustní průměry všech
výsledků a bylo použito standardní kritérium Dmax = 20 % (přijatelná odchylka výsledku účastníka od vztažné hodnoty).
Hodnoceny jsou všechny výsledky.
Celkový přehled o systémech, které se v tomto cyklu vyskytly, uvádí následující tabulka:
Skupina (POCT systém)
Počet účastníků
Axis-Shield NycoCard
2
Bio-Rad In2it
6
BodiTech i-Chroma
1
Infopia Clover
59
Quitient Quo-Test
10
Jiné
4
Výsledky
Vztažné hodnoty (očekávané výsledky) byly určeny jako robustní průměry všech výsledků a pro hodnocení výsledků
účastníků bylo použito standardní kritérium (Dmax = 20 %).
Jedinou výjimkou z výše uvedeného pravidla jsou odlehlé výsledky 3 účastníků, kteří nepoužili k měření žádný z POCT
systémů, které jsou vyjmenovány v číselníku pro tento cyklus, a z popisu, který tito účastníci uvedli, usuzujeme, že
pracovali metodami HPLC. Proto výsledky těchto 3 účastníků nejsou zahrnuty do hodnocení (ve svém výsledkovém
listu naleznou ±). Protože jsme vzorky použité v tomto cyklu použili již v minulosti pro běžné laboratoře, můžeme říci,
že výsledky těchto 3 účastníků jsou v dobré shodě s výsledky laboratoří (laboratoře naměřily pro vzorek A 62,5
mmol/mol a pro vzorek B 42,7 mmol/mol, průměr výsledků výše uvedených 3 účastníků v tomto cyklu byl pro vzorek
A 63 mmol/mol a pro vzorek B pak 43 mmol/mol). Na základě tohoto srovnání doporučujeme těmto 3 účastníkům, aby
se pro rok 2015 se svými systémy přihlásili do programu Glykovaný hemoglobin (KD), kde budou hodnoceni společně
s laboratořemi (zasíláme jim individuální komentáře).
Pokud jde o preciznost výsledků měření (tj. semknutost výsledků, jejíž mírou je variační koeficient - CV), požadovaná
hodnota CV ≤ 5 % byla v tomto cyklu dosažena pouze u vzorku B ve skupině přístrojů Infopia.
Informace
Nejdůslednější evropský systém sledování kvality POCT přístrojů a metod, chránící pacienty před rizikem nesprávných
výsledků, funguje ve skandinávských zemích úspěšně již po řadu let. Jde o program SKUP, dostupný na adrese
http://www.skup.nu. Z přístrojů a metod úspěšně hodnocených v tomto programu použili účastníci tohoto cyklu
systémy Quo-Test, In2it a NycoCard. Seznam úspěšně testovaných přístrojů SKUP obsahuje ještě další přístroje POCT,
např. Afinion a DCA (2000 a Vantage).
Supervizoři:
RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D.
RNDr. Josef Kratochvíla
SEKK Pardubice
SEKK Pardubice
e-mail: [email protected]
e-mail: [email protected]
Seznam všech supervizorů včetně kontaktů na ně je k dispozici na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK.
Závěrečná zpráva s výjimkou příloh je veřejná (je zveřejněna jako součást souhrnného vyhodnocení cyklu na
www.sekk.cz). Jednotlivé přílohy, označené kódem konkrétního účastníka EHK, jsou určeny pouze pro potřebu tohoto
účastníka.
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 1.12.2014
Strana 1 z 2
SEKK
Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK
Divize EHK
určená pro účastníky cyklu
Cyklus: GHP3/14 - Glykovaný hemoglobin POCT
Přílohy
Jako přílohu této zprávy jednotliví účastníci cyklu dále dostávají:
Název přílohy
Poznámka
Osvědčení o účasti
Dostávají účastníci, kteří splnili podmínky pro jeho vystavení.
Výsledkový list
Dostávají účastníci, kteří uvedli kvantitativní výsledky.
(kvantitativní výsledky)
Komplexní statistika
Pouze pro zkoušky s kvantitativními výsledky a dvěma vzorky.
Poznámky:
• Vysvětlení obsahu jednotlivých zpráv naleznete na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK pod odkazem Zprávy pro účastníky EHK.
• Souhrnný přehled výsledků tohoto cyklu je k dispozici na adrese www.sekk.cz.
Přílohy jsou identifikovány svým názvem, označením cyklu a kódem účastníka.
Zprávu autorizoval: Ing. Marek Budina, ředitel společnosti SEKK
Dne: 1.12.2014
Strana 2 z 2