kvantitativní výsledky
Transkript
kvantitativní výsledky
SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Legenda: AV = vztažná hodnota CRV = certifikovaná referenční hodnota RV = referenční hodnota CVE = konsenzus expertů CVP = konsenzus účastníků UAV = rozšířená nejistota vztažné hodnoty (k = 2) Zkouška [jednotka] Stop termín: 23.10.2012 RoM = robustní průměr SD = směrodatná odchylka CV = variační koeficient Ntot = celkový počet účastníků Nsucc = počet úspěšných účastníků Srel = relativní úspěšnost Dmax = přijatelný rozdíl v procentech LL = dolní mez UL = horní mez Nout = počet výsledků vyloučených před výpočtem Typ AV Vzorek AV UAV D max LL UL N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel 0 0 18,73 769,3 3,66 19,6 266 34,6 138 17% 14,11 19,89 17% 495,5 698,5 0 0 17,60 0,200 1,14 542,0 68,0 12,5 2 17% 14,19 20,01 17% 791,8 1117 0 0 17,45 907,3 5 17% 9,960 14,04 17% 273,9 386,1 0 0 11,90 303,3 3,6 6,3 17% 21,66 30,54 17% 904,7 1276 0 0 26,05 988,5 1,26 4,84 2,22 ,225 5 21,60 937,0 0,69 30 17% 17,92 25,28 17% 777,7 1097 0 0 21,23 936,5 1,63 7,66 69,6 7,43 33 A B 14,80 546,0 0,57 22 17% 12,28 17,32 17% 453,1 638,9 0 0 14,62 0,803 5,49 543,1 30,8 5,68 12 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 15,10 440,0 0,72 18 17% 12,53 17,67 17% 365,2 514,8 0 0 14,50 429,7 22 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 14,00 676,0 17% 11,62 16,38 17% 561,0 791,0 0 0 13,60 604,0 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 20,50 943,0 0,36 23 17% 17,01 23,99 17% 782,6 1104 0 0 20,75 0,963 4,64 938,4 60,9 6,49 42 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 16,70 543,0 0,60 27 17% 13,86 19,54 17% 450,6 635,4 0 0 16,66 0,913 5,48 524,3 41,4 7,90 14 Osta tní A B 14,40 493,0 17% 11,95 16,85 17% 409,1 576,9 0 0 17,00 440,0 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 11,61 46,40 2,51 21,6 4,39 9,46 137 CVP B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 13,60 46,10 2,5 7,8 18% 11,15 16,05 18% 37,80 54,40 0 0 14,30 48,80 1,80 12,6 5,54 11,3 3 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 9,880 45,00 0,84 6,3 18% 8,101 11,66 18% 36,90 53,10 0 0 10,10 0,297 2,94 45,00 2,22 4,94 5 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 10,80 56,00 18% 8,856 12,75 18% 45,92 66,08 0 0 10,10 52,40 1 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 13,70 53,50 2,3 3,6 18% 11,23 16,17 18% 43,87 63,13 0 0 13,95 0,815 5,85 55,05 1,26 2,29 5 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 10,20 45,40 0,38 1,2 18% 8,364 12,04 18% 37,22 53,58 0 0 9,985 0,845 8,46 45,54 2,72 5,98 29 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 8,030 22,80 0,32 0,91 18% 6,584 9,476 18% 18,69 26,91 0 0 8,146 0,464 5,70 22,76 1,34 5,91 13 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 15,90 47,50 0,69 1,7 18% 13,03 18,77 18% 38,95 56,05 0 0 15,80 46,81 1,34 8,51 3,39 7,24 23 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 11,50 48,60 0,25 1,0 18% 9,430 13,57 18% 39,85 57,35 0 0 11,82 0,645 5,45 48,83 2,57 5,26 39 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 11,60 45,10 0,58 1,4 18% 9,512 13,69 18% 36,98 53,22 0 0 11,21 0,948 8,45 44,53 2,25 5,05 16 Osta tní A B 11,30 43,50 2,3 18 18% 9,266 13,34 18% 35,67 51,33 0 0 11,58 41,27 1,66 14,3 12,4 30,1 3 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 44,90 110,3 16,9 37,7 24,9 22,6 143 CVP B A B 39,90 122,0 20% 31,92 47,88 20% 97,60 146,4 0 0 44,40 131,1 (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin A B 63,60 117,0 23 25 20% 50,88 76,32 20% 93,60 140,4 0 0 65,00 113,3 23,6 36,3 24,8 21,9 4 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott 37,40 125,0 2,7 19 20% 29,92 44,88 20% 100,0 150,0 0 0 34,87 0,942 2,70 111,0 6,89 6,21 5 CVP B A Skupiny Skupiny Skupiny (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin A B 17,00 597,0 0,35 120 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 17,10 954,0 7,7 310 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 12,00 330,0 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 26,10 1090 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter (180) CA 125 [kU/l] (181) CA 15-3 [kU/l] (182) CA 19-9 [kU/l] (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 2,74 15,7 110 12,1 126 91% Jen hodnocení: 92 % 1 1,37 9,46 35,1 8,18 1 1 128 93% Jen hodnocení: 96 % 132 92% Jen hodnocení: 92 % 1 Strana: 1 SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Zkouška [jednotka] Typ AV Vzorek Stop termín: 23.10.2012 AV (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 33,60 94,80 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 24,80 91,40 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter UAV D max LL UL N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel 20% 26,88 40,32 20% 75,84 113,8 0 0 31,00 90,90 1 2,9 2,3 20% 19,84 29,76 20% 73,12 109,7 0 0 25,30 1,04 4,10 92,35 0,815 ,883 5 113,0 154,0 3,8 6,6 20% 90,40 135,6 20% 123,2 184,8 0 0 112,0 155,3 7,95 7,10 13,8 8,86 26 A B 38,90 100,0 2,0 6,7 20% 31,12 46,68 20% 80,00 120,0 0 0 39,43 102,2 2,91 7,37 9,80 9,58 13 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 37,60 120,0 2,3 4,5 20% 30,08 45,12 20% 96,00 144,0 0 0 36,53 119,9 4,71 12,9 9,30 7,76 26 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 54,60 159,0 20% 43,68 65,52 20% 127,2 190,8 0 0 64,60 187,0 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 33,80 88,90 0,60 1,5 20% 27,04 40,56 20% 71,12 106,7 0 0 33,96 89,30 1,61 4,76 4,17 4,67 44 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 54,80 102,0 3,1 3,9 20% 43,84 65,76 20% 81,60 122,4 0 0 56,00 101,6 5,19 9,26 6,49 6,39 17 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 3,358 0,359 10,7 10,57 1,31 12,4 (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin A B 3,800 9,810 20% 3,040 4,560 20% 7,848 11,78 0 0 3,850 0,667 17,3 9,800 1,33 13,6 6 (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio A B 4,750 10,00 20% 3,800 5,700 20% 8,000 12,00 0 0 4,930 9,310 1 (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG A B 2,790 14,80 1,7 0,13 ±0,6 2,190 3,390 20% 11,84 17,76 0 0 3,725 0,975 26,2 15,45 0,075 ,486 2 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 2,940 8,240 0,10 0,35 ±0,6 2,340 3,540 20% 6,592 9,888 0 0 2,907 0,134 4,61 8,076 0,448 5,54 10 (41) LIA, ILMA; (60) Roche A B 3,490 0,085 11,10 0,23 20% 2,792 4,188 20% 8,880 13,32 0 0 3,412 0,232 6,80 11,01 0,619 5,62 45 0 0 5,366 0,664 12,4 19,06 1,20 6,29 (183) CA 72-4 [kU/l] A 0,93 1,9 1 64 CVP B Skupiny Skupiny Skupiny A B 4,010 19,00 0,15 2,5 15% 3,408 4,612 15% 16,15 21,85 0 0 3,900 0,148 3,80 18,99 2,54 13,4 4 (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG A B 3,520 14,70 1,0 2,0 15% 2,992 4,048 15% 12,49 16,91 0 0 2,660 0,580 21,8 13,16 1,16 8,81 2 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 3,630 18,00 0,35 2,0 15% 3,085 4,175 15% 15,30 20,70 0 0 3,800 0,200 5,26 18,55 1,15 6,20 2 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 4,770 19,00 0,23 0,48 15% 4,054 5,486 15% 16,15 21,85 0 0 4,800 0,163 3,40 18,47 0,340 1,84 3 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 5,570 19,10 0,12 0,41 15% 4,734 6,406 15% 16,23 21,97 0 0 5,648 0,296 5,25 19,30 0,968 5,01 34 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 24,00 36,82 2,34 9,74 3,61 9,79 138 CVP B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 24,70 37,00 1,3 1,0 20% 19,76 29,64 20% 29,60 44,40 0 0 25,15 37,30 1,26 5,01 1,04 2,78 4 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 23,30 35,90 3,6 7,0 20% 18,64 27,96 20% 28,72 43,08 0 0 21,65 34,85 3,63 16,8 7,04 20,2 4 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 23,30 33,50 20% 18,64 27,96 20% 26,80 40,20 0 0 23,22 33,23 1 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 22,90 35,00 0,81 0,74 20% 18,32 27,48 20% 28,00 42,00 0 0 23,55 0,815 3,46 35,50 0,741 2,09 4 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 23,90 36,60 0,80 1,1 20% 19,12 28,68 20% 29,28 43,92 0 0 23,31 36,10 1,54 6,61 2,02 5,59 22 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 22,30 33,80 0,94 1,4 20% 17,84 26,76 20% 27,04 40,56 0 0 22,13 33,38 1,58 7,13 2,28 6,83 17 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 22,50 34,70 0,74 1,3 20% 18,00 27,00 20% 27,76 41,64 0 0 22,77 34,78 1,42 6,26 2,55 7,33 22 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 24,40 38,70 20% 19,52 29,28 20% 30,96 46,44 0 0 22,60 33,80 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 26,00 40,40 20% 20,80 31,20 20% 32,32 48,48 0 0 25,43 39,67 (184) CYFRA 21-1 [µg/l] (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (185) AFP [µg/l] 0,83 1,2 60 94% Jen hodnocení: 94 % 45 44 98% Jen hodnocení: 98 % 131 95% Jen hodnocení: 96 % 1 2,17 8,51 3,19 8,04 41 Strana: 2 SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Zkouška [jednotka] Typ AV Vzorek Stop termín: 23.10.2012 AV UAV D max LL UL N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 26,70 39,90 0,99 1,5 20% 21,36 32,04 20% 31,92 47,88 0 0 26,07 39,00 1,80 6,90 2,65 6,79 20 Osta tní A B 22,10 33,40 2,6 2,7 20% 17,68 26,52 20% 26,72 40,08 0 0 21,49 34,23 1,49 6,93 1,57 4,59 2 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 33,42 37,01 11,6 34,8 12,4 33,6 162 CVP B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 20,00 23,50 4,4 5,2 18% 16,40 23,60 18% 19,27 27,73 0 0 20,96 22,54 4,39 20,9 5,25 23,3 4 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 36,80 41,20 5,2 2,1 18% 30,17 43,43 18% 33,78 48,62 0 0 36,25 1,85 5,09 40,50 0,741 1,83 5 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 54,90 59,80 1,4 1,8 18% 45,01 64,79 18% 49,03 70,57 0 0 55,75 61,20 1,11 1,99 1,48 2,42 9 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 23,70 25,80 0,89 0,70 18% 19,43 27,97 18% 21,15 30,45 0 0 23,29 25,32 1,67 7,15 1,31 5,17 21 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 24,90 28,60 0,88 0,97 18% 20,41 29,39 18% 23,45 33,75 0 0 24,33 28,13 1,68 6,90 1,85 6,59 22 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 71,30 79,30 4,1 3,4 18% 58,46 84,14 18% 65,02 93,58 0 0 71,31 78,49 7,27 10,2 5,96 7,60 19 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 62,20 68,00 18% 51,00 73,40 18% 55,76 80,24 0 0 56,79 60,75 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 33,50 37,50 0,55 0,66 18% 27,47 39,53 18% 30,75 44,25 0 0 33,74 37,75 1,56 4,63 1,89 5,00 49 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 26,10 28,40 1,0 0,94 18% 21,40 30,80 18% 23,28 33,52 0 0 25,55 27,84 1,97 7,73 1,84 6,59 23 (4) LIA, ILMA; (210) Roche HCG STAT A B 44,10 47,50 3,0 2,3 18% 36,16 52,04 18% 38,95 56,05 0 0 43,46 47,01 3,05 7,01 2,39 5,08 7 Osta tní A B 39,20 43,10 2,7 3,2 18% 32,14 46,26 18% 35,34 50,86 0 0 55,65 59,35 1,55 2,79 1,85 3,12 2 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 10,48 40,75 1,27 12,1 5,79 14,2 152 CVP B (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 10,30 35,70 0,59 1,4 16% 8,652 11,95 16% 29,98 41,42 0 0 10,59 0,608 5,74 36,60 1,48 4,05 7 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 9,240 40,60 0,59 5,2 16% 7,761 10,72 16% 34,10 47,10 0 0 9,100 0,593 6,52 40,35 5,26 13,0 4 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 10,80 43,70 0,62 0,62 16% 9,072 12,53 16% 36,70 50,70 0 0 11,20 0,445 3,97 43,40 0,445 1,02 6 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 9,910 42,30 0,16 0,72 16% 8,324 11,50 16% 35,53 49,07 0 0 9,832 0,356 3,62 42,27 1,61 3,80 30 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 11,30 42,80 0,59 2,5 16% 9,492 13,11 16% 35,95 49,65 0 0 11,11 0,865 7,78 40,81 3,64 8,92 13 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 13,50 53,90 0,30 1,0 16% 11,34 15,66 16% 45,27 62,53 0 0 13,27 0,592 4,46 53,71 2,10 3,90 24 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 11,00 42,40 16% 9,240 12,76 16% 35,61 49,19 0 0 11,50 43,90 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 9,900 35,60 0,28 0,87 16% 8,316 11,49 16% 29,90 41,30 0 0 9,956 0,768 7,71 35,88 2,41 6,73 46 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 10,00 40,50 0,24 1,4 16% 8,400 11,60 16% 34,02 46,98 0 0 9,934 0,427 4,30 39,90 2,44 6,12 19 Osta tní A B 11,20 42,70 14 50 16% 9,408 13,00 16% 35,86 49,54 0 0 17,50 62,87 8,01 45,8 29,1 46,3 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 478,3 1908 69,6 14,6 339 17,8 A B 472,0 2000 220 580 25% 354,0 590,0 25% 1500 2500 0 0 472,0 2025 77,1 16,3 207 10,2 5 (2) ELISA, EMIT, ES; (66) DRG A B 424,0 1780 140 610 25% 318,0 530,0 25% 1335 2225 0 0 431,5 1837 139 32,1 612 33,3 4 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 524,0 1990 27 250 25% 393,0 655,0 25% 1492 2488 0 0 508,5 1896 34,8 6,85 323 17,0 8 Osta tní A B 461,0 1900 80 310 25% 345,7 576,3 25% 1425 2375 0 0 451,3 1559 56,9 12,6 220 14,1 3 (186) hCG [U/l] (189) CEA [µg/l] (190) TPS [U/l] (1) RIA, IRMA; (43) IDL Biotech AB 154 95% Jen hodnocení: 96 % 1 143 94% Jen hodnocení: 95 % 1 2 20 15 75% Jen hodnocení: 88 % Strana: 3 SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Zkouška [jednotka] Typ AV Vzorek A (191) PSA celkový [µg/l] CVP B Stop termín: 23.10.2012 AV UAV D max LL UL Skupiny Skupiny Skupiny N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel 0 0 4,850 0,725 14,9 2,842 0,412 14,5 179 (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 4,380 0,34 2,510 0,074 15% 3,723 5,037 15% 2,133 2,887 0 0 4,370 0,238 5,44 2,553 0,053 2,06 3 (1) RIA, IRMA; (185) Cisbio A B 6,040 0,069 3,550 0,40 15% 5,134 6,946 15% 3,017 4,083 0 0 5,990 0,040 ,668 3,540 0,230 6,50 2 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 3,680 2,190 15% 3,128 4,232 15% 1,861 2,519 0 0 3,710 0,133 3,60 2,220 0,148 6,68 5 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 4,810 2,770 15% 4,088 5,532 15% 2,354 3,186 0 0 4,600 2,700 1 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 4,240 2,520 0,17 0,13 15% 3,604 4,876 15% 2,142 2,898 0 0 4,388 0,213 4,86 2,608 0,162 6,23 10 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 4,090 0,079 2,370 0,053 15% 3,476 4,704 15% 2,014 2,726 0 0 4,075 0,188 4,62 2,387 0,125 5,25 34 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 5,500 3,230 0,22 0,17 15% 4,675 6,325 15% 2,745 3,715 0 0 5,408 0,307 5,68 3,252 0,241 7,42 12 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 5,270 3,070 0,21 0,12 15% 4,479 6,061 15% 2,609 3,531 0 0 5,318 0,484 9,09 3,122 0,271 8,68 33 (4) LIA, ILMA; (40) Johnson&Johnson A B 4,300 2,690 15% 3,655 4,945 15% 2,286 3,094 0 0 4,430 2,760 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 5,270 0,090 3,040 0,046 15% 4,479 6,061 15% 2,584 3,496 0 0 5,348 0,257 4,80 3,090 0,131 4,25 49 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 4,490 0,13 2,610 0,047 15% 3,816 5,164 15% 2,218 3,002 0 0 4,382 0,231 5,27 2,579 0,082 3,18 18 (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) A B 4,530 0,083 2,620 0,18 15% 3,850 5,210 15% 2,227 3,013 0 0 4,640 0,059 1,28 2,645 0,126 4,76 6 Osta tní A B 4,800 2,850 15% 4,080 5,520 15% 2,422 3,278 0 0 4,980 0,474 9,53 2,935 0,512 17,4 5 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 2,731 0,632 23,2 3,432 0,676 19,7 A B 7,460 7,400 22% 5,818 9,102 22% 5,772 9,028 0 0 6,790 6,285 (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin A B 8,300 8,180 22% 6,474 10,13 22% 6,380 9,980 0 0 8,390 7,800 1 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 4,520 6,000 22% 3,525 5,515 22% 4,680 7,320 0 0 3,600 6,000 1 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 2,440 3,220 0,11 0,13 ±0,66 1,780 3,100 22% 2,511 3,929 0 0 2,430 0,246 10,1 3,131 0,290 9,27 32 (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin A B 7,450 7,540 0,41 1,5 22% 5,811 9,089 22% 5,881 9,199 0 0 8,065 0,235 2,91 7,945 0,855 10,8 2 Osta tní A B 5,850 6,340 5,3 4,9 22% 4,563 7,137 22% 4,945 7,735 0 0 6,020 6,275 5,31 88,2 4,93 78,6 4 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 14,71 4,103 5,58 37,9 1,52 37,1 (2) ELISA, EMIT, ES; (98) Fujirebio A B 8,570 2,330 2,5 0,77 23% 6,598 10,55 ±0,7 1,630 3,030 0 0 8,220 1,80 21,9 2,343 0,546 23,3 3 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 18,10 4,950 11 13 23% 13,93 22,27 23% 3,811 6,089 0 0 12,10 12,35 6,10 50,4 7,65 61,9 2 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 8,390 2,090 0,31 0,21 23% 6,460 10,32 ±0,7 1,390 2,790 0 0 8,155 0,111 1,36 2,050 0,074 3,61 5 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 18,30 4,870 0,56 0,17 23% 14,09 22,51 23% 3,749 5,991 0 0 18,13 0,974 5,37 4,882 0,293 6,01 18 Osta tní A B 13,90 3,980 23% 10,70 17,10 23% 3,064 4,896 0 0 10,10 2,950 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 536,7 2131 95,5 17,8 586 27,5 (1) RIA, IRMA; (164) DiaSorin A B 490,0 1820 25% 367,5 612,5 25% 1365 2275 0 0 485,0 1819 14,8 3,06 160 8,80 (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin A B 623,0 2540 25% 467,2 778,8 25% 1905 3175 0 0 625,0 2562 (194) NSE [µg/l] (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech (195) SCCA [µg/l] (196) TPA [U/l] 0,38 0,42 1,3 1,4 2,3 2,8 18 200 164 92% Jen hodnocení: 94 % 1 2,33 34,3 2,85 45,4 44 39 89% Jen hodnocení: 98 % 4 29 25 86% Jen hodnocení: 89 % 1 13 10 77% Jen hodnocení: 100 % 9 1 Strana: 4 SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Zkouška [jednotka] AV UAV D max A B 554,0 2190 79 810 25% 415,5 692,5 25% 1642 2738 A Skupiny Skupiny Skupiny Typ AV Vzorek Osta tní (198) PSA volný [µg/l] Stop termín: 23.10.2012 CVP B LL UL N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel 0 0 708,6 3315 55,6 7,85 575 17,4 3 0 0 3,564 0,261 7,33 1,900 0,133 6,99 161 (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 3,420 0,40 1,930 0,087 16% 2,872 3,968 16% 1,621 2,239 0 0 3,400 0,283 8,32 1,910 0,062 3,23 3 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 3,490 1,850 16% 2,931 4,049 16% 1,554 2,146 0 0 3,382 0,235 6,94 1,821 0,178 9,76 3 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 4,270 2,250 16% 3,586 4,954 16% 1,890 2,610 0 0 4,000 2,100 1 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 3,640 0,23 1,990 0,051 16% 3,057 4,223 16% 1,671 2,309 0 0 3,585 0,304 8,48 2,005 0,067 3,33 8 (4) LIA, ILMA; (1) Abbott A B 3,710 0,075 1,940 0,040 16% 3,116 4,304 16% 1,629 2,251 0 0 3,698 0,175 4,73 1,947 0,093 4,77 33 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 4,360 2,340 0,13 0,13 16% 3,662 5,058 16% 1,965 2,715 0 0 4,180 0,166 3,98 2,271 0,167 7,36 10 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 3,440 0,11 1,820 0,043 16% 2,889 3,991 16% 1,528 2,112 0 0 3,417 0,259 7,59 1,789 0,097 5,44 31 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 3,430 0,067 1,840 0,034 16% 2,881 3,979 16% 1,545 2,135 0 0 3,437 0,182 5,29 1,857 0,091 4,91 44 (4) LIA, ILMA; (179) Siemens (Bayer) A B 3,710 0,11 1,980 0,039 16% 3,116 4,304 16% 1,663 2,297 0 0 3,680 0,182 4,95 1,982 0,065 3,27 17 (4) LIA, ILMA; (195) Beckman Coulter (WHO) A B 3,400 1,760 0,21 0,15 16% 2,856 3,944 16% 1,478 2,042 0 0 3,450 0,074 2,15 1,815 0,052 2,86 5 Osta tní A B 3,600 1,920 0,26 0,16 16% 3,024 4,176 16% 1,612 2,228 0 0 3,685 0,185 5,03 1,945 0,111 5,72 6 A Skupiny Skupiny Skupiny 0 1 ,1528 0,010 6,41 17,97 1,03 5,72 (201) S-100 [µg/l] CVP B (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 0,33 0,25 31 20% ,1250 ,1890 20% 14,72 22,08 0 0 ,1531 0,008 5,36 18,04 0,937 5,19 (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin A B 0,4390 29,70 20% ,3510 ,5270 20% 23,76 35,64 0 1 ,5200 ,0000 1 Osta tní A B 0,2060 15,80 20% ,1640 ,2480 20% 12,64 18,96 0 0 ,0500 2,000 1 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 15,66 27,75 3,80 24,3 4,59 16,5 (1) RIA, IRMA; (134) IBL A B 15,80 29,90 2,7 5,8 30% 11,06 20,54 30% 20,93 38,87 0 0 15,40 29,86 2,67 17,3 5,85 19,6 4 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 13,80 28,10 1,1 0,66 30% 9,660 17,94 30% 19,67 36,53 0 0 12,35 1,11 9,00 27,55 0,667 2,42 4 Osta tní A B 15,50 29,10 12 18 30% 10,85 20,15 30% 20,37 37,83 0 0 25,71 25,59 8,45 32,9 12,8 50,1 3 A CVP B Skupiny Skupiny Skupiny 0 0 102,5 155,8 16,4 16,0 21,1 13,5 (1) RIA, IRMA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 59,60 90,60 40% 35,76 83,44 40% 54,36 126,9 0 0 55,90 86,00 1 (3) FPIA, MEIA; (24) B.R.A.H.M.S. A B 53,30 78,90 40% 31,98 74,62 40% 47,34 110,5 0 0 52,86 77,78 1 (4) LIA, ILMA; (12) Beckman Coulter A B 104,0 151,0 8,4 12 40% 62,40 145,6 40% 90,60 211,4 0 0 102,3 147,8 8,45 8,26 12,2 8,28 4 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 92,20 144,0 5,2 8,5 40% 55,32 129,1 40% 86,40 201,6 0 0 94,02 145,2 8,79 9,34 14,3 9,85 17 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 115,0 171,0 3,4 4,6 40% 69,00 161,0 40% 102,6 239,4 0 0 114,5 170,4 6,86 5,99 9,15 5,37 24 Osta tní A B 68,50 103,0 2,9 4,7 40% 41,10 95,90 40% 61,80 144,2 0 0 63,73 98,23 2,03 3,18 3,35 3,41 3 A Skupiny Skupiny Skupiny 1 1 2,633 0,267 10,2 1,825 0,191 10,4 [ng/l] (207) Tyreoglobulin [µg/l] (208) beta-2-mikroglobulin [mg/l] CVP B 93% 28 90% Jen hodnocení: 93 % 0,1570 ,0037 18,40 0,43 (206) Kalcitonin 150 Jen hodnocení: 97 % 29 11 8 73% Jen hodnocení: 100 % 50 46 92% Jen hodnocení: 98 % 62 51 82% Jen hodnocení: 89 % Strana: 5 SEKK Souhrnná statistika - kvantitativní výsledky Stát: Česká republika (stejnorodé skupiny: principy měření a výrobci reagencií) (minimální četnost skupin: n = 5) Cyklus EHK: TM4/12 - Tumorové markery Zkouška [jednotka] Typ AV Vzorek Stop termín: 23.10.2012 AV UAV D max LL UL N out RoM SD CV [%] N tot Nsucc S rel (1) RIA, IRMA; (36) Immunotech A B 2,550 0,44 1,750 0,063 21% 2,014 3,086 21% 1,382 2,118 0 0 2,645 0,156 5,89 1,795 0,022 1,24 5 (3) FPIA, MEIA; (1) Abbott A B 2,030 1,400 21% 1,603 2,457 21% 1,106 1,694 0 0 1,990 0,320 16,1 1,480 0,080 5,41 2 (3) FPIA, MEIA; (15) bioMérieux A B 2,750 1,780 21% 2,172 3,328 21% 1,406 2,154 0 0 2,740 ,8300 1 (3) FPIA, MEIA; (25) TOSOH A B 2,640 1,790 0,30 0,12 21% 2,085 3,195 21% 1,414 2,166 0 0 2,750 0,297 10,8 1,820 0,119 6,52 4 (4) LIA, ILMA; (29) Siemens (DPC) A B 2,490 0,14 1,770 0,077 21% 1,967 3,013 21% 1,398 2,142 1 1 2,437 0,230 9,42 1,769 0,126 7,10 17 (4) LIA, ILMA; (60) Roche A B 2,640 0,050 1,800 0,082 21% 2,085 3,195 21% 1,422 2,178 0 0 2,750 0,036 1,29 1,877 0,058 3,09 3 (4) LIA, ILMA; (164) DiaSorin A B 2,430 1,590 0,45 0,22 21% 1,919 2,941 21% 1,256 1,924 0 0 2,740 0,260 9,49 1,875 0,125 6,67 2 (6) IMT, IMN; (1) Abbott A B 2,840 0,044 2,000 0,062 21% 2,243 3,437 21% 1,580 2,420 0 0 2,870 0,045 1,58 2,000 0,064 3,19 7 (6) IMT, IMN; (12) Beckman Coulter A B 2,970 2,040 21% 2,346 3,594 21% 1,611 2,469 0 0 3,047 0,409 13,4 2,367 0,323 13,6 3 (6) IMT, IMN; (28) Dako A B 3,090 1,990 21% 2,441 3,739 21% 1,572 2,408 0 0 2,070 1,250 1 (6) IMT, IMN; (58) Beckman Coulter (Olympus) A B 2,630 1,830 0,23 0,29 21% 2,077 3,183 21% 1,445 2,215 0 0 2,630 0,130 4,94 1,665 0,165 9,91 2 (6) IMT, IMN; (60) Roche A B 2,640 1,820 0,25 0,15 21% 2,085 3,195 21% 1,437 2,203 0 0 2,775 0,260 9,35 1,905 0,156 8,17 7 (6) IMT, IMN; (149) Siemens (Dade) A B 2,680 0,21 1,860 0,052 21% 2,117 3,243 21% 1,469 2,251 0 0 2,680 0,120 4,48 1,870 0,030 1,60 2 (6) IMT, IMN; (179) Siemens (Bayer) A B 2,400 1,610 21% 1,896 2,904 21% 1,271 1,949 0 0 2,406 1,607 1 Osta tní A B 2,630 1,820 21% 2,077 3,183 21% 1,437 2,203 0 0 2,540 0,400 15,8 1,730 0,341 19,7 5 Anal_Sku 0,55 0,14 0,58 0,46 1,1 0,96 Konec sestavy Vytištěno: 13.11.2012 Strana: 6
Podobné dokumenty
CanAg SCC EIA - Fujirebio Diagnostics, Inc.
naředěny normálním lidským sérem v poměru 1/10 a znovu analyzovány, aby se získala
přesná koncentrace SCC.
POZNÁMKA: Vzorek použitý pro ředění musí být také změřen, aby bylo možno stanovit
endogenn...
Serodia TPPA CZ - GALI spol. s ro
FTA-ABS nebylo provedeno.
Tabulka 5. Potenciální zkřížená reaktivita
Onemocnění
Protilátky proti štítné žláze
Protilátky proti štítné žláze
ATG, ATPO
laboratorní diagnostika v ČR