bs-200 ferritin

Kat. č. 7-230
BS-200 FERRITIN
POUŽITÍ
Imuno-turbidimetrický test na stanovení množství feritinu v lidském séru
nebo krevní plazmě na automatických analyzátorech Mindray BS-200. Jen
pro diagnostické použití IN-VITRO.
APLIKACE
Parametry nastavení:
ÚVOD
Feritin v séru je důležitým indikátorem pro zjištění tělesných zásob železa.
Feritin v séru je užitečný zejména při rozlišení nedostatku železa od
anémie při chronických nemocech.
PRINCIP TESTU
Při reakci feritinu s protilátkami docházi ke tvorbě shluků latexových
částic navázaných na protilátkách. Absorbance shluků je úměrná
koncentraci feritinu ve vzorku.
REAGENCIE
Skladování a stabilita
reagencie R1,
obsah 1 x 25 ml
reagencie R2,
obsah 1 x 11 ml
Neotevřená reagencie uchovávaná při 2-8°C je stabilní do data uvedeného
na obalu reagencie Po otevření je reagencie stabilní 10 týdnů při teplotě 210°C. Chraňte před světlem.
Koncentrace reagencie v testu
Glycínový pufr
Králičí protilátky proti feritinu.
0,07 w/v%
Bezpečnostní opatření a upozornění
• Jen pro diagnostické použití IN-VITRO.
• Reagencie je připravena k použití.
• Po změření testů je třeba reagencie uzavřít.
• Reagencie obsahuje 0,09% azidu sodného
S veškerým odpadním materiálem zacházejte v souladu s místními
předpisy.
VZOREK
Sérum, plazma bez hemolýzy.
Sérum okamžitě oddělte od buněk. Vzorky chraňte před světlem.
Oddělené sérum je stabilní při -20°C.
Doporučujeme provádět měření s čerstvými vzorky.
POPIS REAGENCIE
Reagencie je určena k použití v automatickém analyzátoru Mindray BS200.
Dvousložková reagencie (R1,R2).
Pro reagenční blank je doporučeno 0,9% NaCl.
REFERENČNÍ HODNOTY
Sérum/plazma
KALIBRACE
Pro kalibraci použijte CORMAY FERRITIN CALIBRATORS (Kat.
č. 4-491). Kalibraci provádějte každé 4 týdny nebo při změně čísla
šarže reagencie.
Kalibrační podmínky, nastavení na analyzátoru:
ng/ml
Muž
20 - 250
Žena
10 – 120
Referenční hodnoty se mohou lišit v závislosti na zeměpisné poloze
KONTROLA KVALITY
Pro interní kontrolu kvality lze použít kotrolu CORMAY
IMMUNO-CONTROL II (Kat. č. 4-290) každý den, kdy se testují
vzorky a po každé kalibraci.
SPECIFICKÉ VLASTNOSTI SOUPRAVY
Uvedené údaje představují charakteristiku reagencie získané
měřením na automatickém analyzátoru Hitachi 917. Údaje získané
ve vaší laboratoři se mohou lišit.
• Analytický rozsah: 10 - 900 ng/ml
• Interferující látky
hemoglobin < 500 mg/ml,
NaF
< 4 g/l,
bilirubin
< 30 ml/dl,
intralipid
< 5%
RF
< 500 U/ml
V udané koncentraci s testem neinterferují.
• Přesnost
Opakovatelnost v rámci cyklu
Průměr
SD
n=21
[ng/ml]
[ng/ml]
CV
[%]
Level 1
Level 2
Level 3
14,9
100
431,05
0,6
0,65
2,20
4,0
0,6
0,5
Reprodukovatelnost
n=21
Průměr
[ng/ml]
SD
[ng/ml]
CV
[%]
Level 1
Level 2
Level 3
16,49
105,18
428,71
0,87
1,6
3,52
5,31
1,52
0,82
• Porovnání metody
Porovnání reagencie CORMAY(y) se stanovením na jiném
analyzátoru (x). S použitím 77 vzorků.
Výsledky:
y = 1,85 x - 2,93 ng/ml;
R= 0,994 (R – dovolená korelace vzorku).
SYMBOLY:
Doba expirace
Obsah
Katalogové číslo
Číslo šarže
Omezená teplota
Prostudujte návod k použití
Diagnostický lékařský přístroj In Vitro
POUŽITÁ LITERATURA
1. Kaplan L.A., Pesce A. J.,: Clinical Chemistry, 3rd ed. St Louis,
Mosby, 701 (1996).
2. Cook J.D., Lipschitz D.A., Laughton M.B.B., Miles E.M., Finch
C.A.: Serum ferritin as a measure of iron stores in normal
subjects. Am. J.Clin. Nutr. 27:680, 1974.
3. Addison G.M., Beamish M.R., Hales C.N., Hodgekins M.,
Jacob A., Lleseli P.: An immunoradiometric assay for ferritin in
the serum of normal subjects and patients with iron deficiency
and iron overload. J. Clin. Path. 25:326, 1973.
4. Walters G.O., Miller F.M., Worwood M.: Serum ferritin
concentration and iron stores in normal subjects. J. Clin. pathol.
26-770, 1973.
5. Marcus D.M., Zinberg N.: Isolation of ferritin from human
mammary and pancreatic carcinomas by means of antibody
immunoadsorbents. Arch. Biochem. Biophys. 162:493, 1974.
Výrobce: PZ CORMAY S.A. ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki,
Poland.
Distributor: LABtechnik s.r.o., Kamenice 34, Brno 62500, Česká
Republika