národní pandemický plán české republiky - Ptaci

Transkript

Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru
NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN
ČESKÉ REPUBLIKY
duben 2006
-1–
_____________________________________________________________________________________________________
NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006
Vypracovali:

RNDr. B. Tůmová, DrSc.

MUDr. V. Polanecký

MZ ČR (listopad 2000 - první znění plánu)

MZ ČR (duben 2006 – 2. aktualizace původního textu)
Předloženo:
Recenzovali / spolupracovali

Ministerstvo zdravotnictví ČR

Vedoucí protiepidemických odborů KHS

Národní referenční laboratoř pro chřipku, SZÚ

Národní referenční centrum pro analýzu epidemiologických dat, SZÚ

Evropská národní úřadovna, kancelář WHO v ČR

Ministerstvem zdravotnictví ČR

Vládou ČR

Bezpečnostní radou státu
Schváleno:
Text původní verze:

říjen 2001 (usnesení č. 1103 ze dne 29.10. 2001)

duben 2004 (usnesení č. 1107 ze dne 10.11. 2004)

duben 2006 (usnesení č.
1. novelizace:
2. novelizace:
ze dne
2006)
-2–
_____________________________________________________________________________________________________
Obsah
Část I.
1. Úvod
2. Přehled pandemických plánů SZO a EU a požadavky na NPP členských zemí EU
3. Základní údaje a předpoklady pro účinný postup v realizaci plánu opatření
(surveillance, komunikace, definice onemocnění chřipkou H5N1, H7N7 a dalších)
4. Organizace a složení pracovních skupin - řídící, poradní, konzultační a pomocné skupiny NPP
- a jejich program
5. Program včasných opatření pro případ pandemie (činnost Řídící pracovní skupiny NPP
v letech 2004 – 2006 a další úkoly)
6. Realizace akčního plánu v jednotlivých fázích vývoje epidemiologické situace
fáze a stupně vývoje pandemie a jejich charakteristika
7. Organizační a ekonomické zajištění NPP
8. Preparáty pro léčbu, profylaxi a specifickou prevenci
9. Pre- a postexposiční profylaxe ptačí chřipky oseltamivirem / Tamiflu a pravidla jeho použití
Přílohy
Část II.
1. Laboratorní diagnostika viru chřipky v době epidemie a v pandemii
Přílohy (dokumentace)
Seznam zkratek
-3–
_____________________________________________________________________________________________________
Část I.
-4–
_____________________________________________________________________________________________________
1. Úvod
Šíření ptačí chřipky subtypu H5N1 je stále sledováno ve třech zemích jihovýchodní Asie, v
pacifické oblasti, odtud do dalších oblastí včetně Ruska, sousedních zemí a dále do Indie a Nigérie
až do dvanácti zemí v Evropě. Geografický rozměr nových výskytů a rovněž hrozba vzniku trvalých
endemických oblastí ptačí chřipky v Číně, Vietnamu a Indonesii (tab. č. 1), vedla SZO k revizi
Globálního pandemického plánu připravenosti (GPP) z roku 1999. Podkladem je analýza nově
vznikající epidemiologické situace viru chřipky H5N1 a závěrů ze dvou mezinárodních pracovních
meetingů - Joint WHO-EC Workshop on Influenza Pandemic Preparadness Planning
(Lucembursko 2. – 3.3. 2005) a WHO consultation on WHO-recomended national and international
measure before and during influenza pandemic (WHO-HQ, Ženeva 13. – 15.12. 2004). Na tomto
základě vydala SZO sérii doporučení pro globální opatření, která by měla vstoupit v platnost před a
během hrozící pandemie (WHO/CDC/CSR/GIP/2005.5). (tab. č. 2)
Dokument je vodítkem k harmonizaci Národních pandemických plánů (NPP) s GPP a je
především určen zdravotnickým a dalším včetně vládních institucí. V dokumentu stanovuje SZO
svoje povinnosti při zajištění kontroly aktuální situace ve světě a vyzývá národní zdravotnické
autority k novelizaci vlastních NPP podle uvedených doporučení s ohledem na vzniklou situaci
(geografická poloha, turistika a obchodní vazby s postiženými endemickými oblastmi). GPP má být
vodítkem, nikoliv náhradou NPP jednotlivých zemí. Zdůrazněna je nutnost úzké spolupráce
s veterinární službou, důležitými sektory mimo zdravotnictví a předpokládá se rovněž spoluúčast
vlád příslušných států.
NPP-ČR je v novelizovaném znění stylizován tak, aby odpovídal lokálním podmínkám naší
země, současným možnostem intervence a zároveň možnostem změn podle vývoje vědeckého
výzkumu a socioekonomických změn ve státě bez zásahu do základní struktury NPP-ČR. Každý
kraj má vypracován Krajský pandemický plán (KPP), (tab. č. 5) podle kterého budou prováděna
lokální opatření a zároveň konzultována s Řídící pracovní skupinou NPP (ŘPS NPP), s kterou
budou kraje v trvalém spojení. Kromě předloženého NPP je vypracován Krizový plán ČR pro
zajištění chodu společnosti.
Ministerstvo zemědělství ČR vydalo „Operační manuál pro Aviární Influenzu“, která je
obdobným plánem veterinárních opatření při šíření ptačí chřipky (SVS ČR, 20.2. 2006) (chovy
domácí drůbeže, chovatelské organizace, chovy vzácných zvířat/ptáků, zoologické zahrady a pod.)
-5–
_____________________________________________________________________________________________________
2. Přehled pandemických plánů SZO a EU a požadavky na NPP
členských zemí EU
Nově předložené plány obou institucí redefinují fáze zdravotního rizika obyvatelstva při
vzniku nového subtypu viru chřipky ptačího původu; mění číslování fází, postupný vývoj situace a
odpovídající akce (tab. č. 2).
Plány jsou rozděleny na „Interpandemické období“ (fáze 0 - 2), „Pandemickou pohotovost“
(fáze 3 – 5), „Pandemické období“ (fáze 6) a „Období postpandemické“. Zásadní důležitost má
fáze 3 – 5, kdy rychlé koordinované lokální i globální akce mohou zastavit či omezit šíření nové
varianty uvnitř zemí i mimo ně. Důraz je kladen na systematické provádění programu surveillance,
na němž závisí z velké části úspěch plánovaných opatření, a na těsnou spolupráci veterinárních a
zdravotnických institucí.
Dokument WHO obsahuje doporučení k podrozdělení fáze 2 – 5 podle toho, zda se jedná o
již postiženou zemi (má čilý obchodní či cestovní styk se zemí postiženou) nebo území, které není
dosud zasažené. Fáze 6 (pandemická fáze) by měla být rozdělena podle epidemiologické situace,
to znamená probíhá-li pouze jedna vlna epidemie nebo je očekávána další.
Plán EU respektuje plán WHO s výhradou podmínek specifických pro EU (fáze 3 – 6).
Klíčová opatření připravená pro období před a v průběhu pandemie chřipky jsou vyjádřena ve
fázích a stupních vývoje rizika, které se liší vzhledem ke specifické působnosti a činnosti WHO a
EU.
Z tohoto
důvodu
představila
EU
svůj
vlastní
plán,
který
se
shoduje
v činnosti
interpandemického období, ale liší se v době vyhlášení pandemické pohotovosti (fáze 3 a 4) a
prakticky od fáze 4 mohou vstupovat v platnost NPP jednotlivých zemí. Pandemické období EU
(od fáze 6, resp. fáze 3) je třeba z hlediska opatření chápat jako specifické i uvnitř EU, tedy
individuálně v jednotlivých státech.
Nicméně pandemická pohotovost bude vyhlášena jako první ve WHO. Stupeň ohrožení EU
může ale přijít dříve či později, protože jednotlivé členské státy budou velmi pravděpodobně
procházet odlišnými fázemi (fáze 4 – 5) podle období a rozsahu postižení, což je rovněž vyjádřeno
v 6 stupních fáze 6 plánu EU.
Z jednání pracovní skupiny ECDC v únoru 2006 ve Stockholmu vyšlo doporučení pro členské
státy Unie přečíslovat a přizpůsobit NPP globálnímu plánu WHO, aby nedocházelo při vyhlašování
stupně nebezpečí k nedorozumění. Umožní to rovněž předávání správných informací uvnitř ČR a
-6–
_____________________________________________________________________________________________________
mezi členskými státy a institucemi ustanovenými EU (EISS, ECDC) a WHO a přenášení
nezkreslených informací prostřednictvím médií.
Doporučení WHO/EU pro novelizaci NPP
Nové (novelizované) plány mají:
1.
redefinovat stoupající zdravotní (veterinární) riziko spojené se vznikem a šířením subtypu viru
chřipky H5N1 a jeho šíření v průmyslových a zejména domácích chovech, spojené s možnou
nákazou lidí.
2. zaměřit větší pozornost na časné fáze, kdy rychlý zásah může omezit šíření nového subtypu
viru chřipky uplatněním zvýšené surveillance
3. použít zdravotnické intervence uplatněním běžných opatření (bez použití farmak, která
nebudou všude dostupná v dostatečném množství).
4. harmonizace GPP a NPP by měla být základem úspěšného omezení rizik nekontrolovaného
šíření viru a potenciální vznik pandemie; to umožní vytvoření časové rezervy pro výrobu
vakcíny
5. nový plán je založen na hrozbě subtypu viru H5N1 a jeho šíření od r. 2003 resp. od r. 1997 a
rovněž počítá s možností ohrožení při vzniku lokalizovaných epizoocií/epidemií dalších subtypů
viru chřipky ptačího původu s případy onemocnění lidí (H7N7 – Holandsko)
6. akce uvedené v GPP a NPP jsou sice specifické pro chřipku, ale mohou být doplněním použity
i při vzniku jiných infekčních onemocnění spojených s hrozbou globálního šíření (SARS) i
jiných hrozeb, proto by měly být harmonizovány s plány krizových situací, které jsou (nebo
budou) vypracovány členskými státy.
Hlavním úkolem členských států v novele EU a NPP je zahrnout následující hlediska
v jednotlivých fázích epidemiologické situace:
1. plánování a koordinace akcí
2. monitorování a vyhodnocování recentní situace, upevnit epidemiologicko-virologickou
surveillance, udržovat kontakt s lékaři první linie, urychleně předávat informace EISS, ECDC a
WHO, důležitým mezirezortním institucím a médiím.
3. zdůrazňování prevence a kontroly (stavu vakcín a antivirotik), podkladem má být každoroční
poskytování vakcíny pro zdravotně rizikové skupiny, stanovení priorit pro případ nedostatku
vakcín a komunikování s výrobci vakcín a antivirotik o požadavcích státu na nově vyráběné
specifické vakcíně proti novým subtypům viru.
4. reakce zdravotního systému na vzniklou situaci – opatření pro zajištění zdravotní péče,
seznámení lékařské komunity s programem NPP, zajištění informací jak postupovat
v mimořádné situaci, zajištění prostřednictvím dobrovolníků a organizací, zejména ČČK,
-7–
_____________________________________________________________________________________________________
sociální služby lidem ve zdravotním riziku v době krize, poskytování zdravotní péče mezi
regiony a zeměmi.
5. vzájemná vnitřní i vnější komunikace (souvisí s bodem 2)
Podstatou úspěchu snahy o zamezení rozšíření nového subtypu viru chřipky do lidské
populace, což je cílem této spolupráce, je vzájemná kontinuální komunikace mezi příslušnými
orgány WHO a EU a členskými státy Unie (MS).
V novelizované verzi NPP-ČR je maximálně respektováno členství v EU a doporučení WHO;
přesto bude v provádění opatření prioritně postupováno podle NPP-ČR v souladu s aktuální
epidemiologickou situací. Novela plánu respektuje aspekty regionální a počítá i s výraznou
aktivitou veterinární služby a předpokládá výraznou podporu vlády ČR
-8–
_____________________________________________________________________________________________________
3. Základní údaje a předpoklady pro účinný postup
v realizaci plánu opatření
Předpokladem k dosažení cíle NPP je program surveilance, rychlá spolehlivá laboratorní
diagnostika a fungující výměna informací, které umožní rychlou reakci na možnou hrozbu a včasné
předem připravené preventivní opatření. V iniciálních stádiích výskytu kteréhokoliv subtypu ptačí
chřipky u zvířat zcela zodpovídá za včasný zásah a kontrolu případného šíření Veterinární služba.
Úspěch velmi závisí na dobré spolupráci s praktickými lékaři v celé ČR při hlášení
nemocnosti a zajišťování klinického materiálu. Následující definice vyplývají z doporučení WHO
pro celosvětovou surveillanci chřipky subtypu A(H5N1); v EU stále probíhá diskuse v expertní
skupině ECDC i v rámci členských zemí. Ve všech návrzích se vychází z popisu onemocnění a
zkušeností v asijských zemí. Změny, které mohou nastat při změně subtypu viru, případně
nečekané komplikace, budou oznámeny prostřednictvím Ministerstva zdravotnictví ČR nebo přímo
mluvčím Řídící pracovní skupiny NPP.
A. Příznaky onemocnění ptačí chřipkou
H5N1 - v akutní fázi onemocnění, těsně na začátku, je v podstatě shodná se symptomy sezónní
chřipky – vysoká horečka > 38oC, kašel a pro ptačí chřipku typický rychle se zhoršující stav –
dochází k dýchacím potížím, což je důvodem pro pacienta k vyhledání lékaře a k případné
hospitalizaci. Již v této fázi bývá prokazatelný rentgenologický plicní nález. Při příjmu pacientů je
zjišťován obvykle různý stupeň rozvoje pneumonie a její progrese. U ojedinělých případů
předchází těžká gastroenteritida nebo příznaky postižení CNS a teprve potom nastoupí příznaky
ARI. Dva až čtyři dny před prvními příznaky je udáván kontakt s infikovanou nebo uhynulou
drůbeží či divokým ptákem nebo konzumace tepelně neupraveného masa a syrových orgánů a
krve. Vzhledem k početné asijské menšině je nutné zjišťovat i tyto u nás neobvyklé stravovací
návyky, ale v každém případě je nutno znát u všech ARI epidemiologickou anamnézu. Infekce
H5N1 má ± 50% úmrtnost; terapie Tamiflu je účinná v akutní fázi (do dvou dnů od začátku příznaků
onemocnění).
H9N2 a H10N7 - onemocnění těmito subtypy ptačí chřipky nemá dramatický průběh a vede
k rychlému uzdravení.
H7N7 - při infekci lidí virem H7N7 (H7N2, H7N3) je hlavním příznakem samoúpravná
konjunktivitida s nebo bez příznaků ARI s následným uzdravením. Pouze jediný smrtelný případ
-9–
_____________________________________________________________________________________________________
byl zaznamenám při likvidaci postiženého chovu u člověka nekrytého preventivně Tamiflu a
nechráněného ochrannými osobními pomůckami.
Bližší údaje je možné získat na webových stránkách WHO/EU.
B. Definice případů onemocnění
Definice případů ptačí chřipky pro hlášení mezinárodním organizacím eventuálně sousedním
státům mají splňovat následující kriteria:
1.
možný případ (possible case)
klinický obraz odpovídající definici, příznaky ARI spolu s uvedenou epidemiologickou
anamnézou
2.
pravděpodobný případ (probable case)
možný případ laboratorně potvrzený neakreditovanou laboratoří (není v síti WHO referenčních
laboratoří, ale splňuje požadavky laboratoře BL3)
3.
potvrzený případ (confirmed case)
možný případ, který je potvrzen alespoň dvěma testy v NRL pro chřipku (SZÚ Praha) a
ověřený ve WHO určených chřipkových centrech. Tyto případy pravidelně hlásí ve svých
zprávách WHO (www.who.int/csr/disease/avian_influenza/en/).
C. Epidemiologická anamnéza nemocného
Informace o kontaktu nemocného během sedmi dnů před začátkem onemocnění by měla být
součástí vyšetření při první návštěvě pacienta u lékaře a sdělena na průvodce odesílaného
klinického materiálu do laboratoře s BL3 (podmínky viz část II.)
Lidský těsný kontakt v okruhu jednoho metru s osobou hlášenou jako pravděpodobný nebo
potvrzený případ ptačí chřipky
Kontakt s drůbeží nebo divokými ptáky
náhodný – při návštěvě nebo pobytu v oblasti s podezřením nebo potvrzeným výskytem ptačí
chřipky.
fyzický – kontakt s uhynulým ptákem nebo jeho trusem (pracovníci ve veterinárních zařízeních,
chovatelé atd.)
zdravotnické riziko – představují laboratoře, pitevny, nemocnice v období pandemie, atd.
Potvrzení infekce ptačí chřipkou – laboratorní průkaz infekce
Potvrzení může dát jedině laboratorní virologické vyšetření. Podrobné informace jsou v části
II. s doplněním postupu při vyšetřování klinických materiálů od pacienta podezřelého
- 10 –
_____________________________________________________________________________________________________
z onemocnění ptačí chřipkou. Tato část se týká nejen laboratorních pracovníků a epidemiologů, ale
znalost základních požadavků pro virologické vyšetření je povinností lékařů první linie. Soupravy
pro odběr a zasílání infekčního materiálu budou zajišťovány NRL pro chřipku, SZÚ; v v krajích
prostřednictvím epidemiologů územních pracovišť KHS a virologických laboratoří BL3.
D. Sledování výskytu onemocnění ptačí chřipkou – program surveillance
V ČR je program surveillance chřipky uskutečňován na národní úrovni prostřednictvím
Národní referenční laboratoře pro chřipku ve Státním zdravotním ústavu (NRL), Národního
referenčního centra pro analýzu epidemiologických dat v SZÚ (NCAED), epidemiologických
oddělení a dalších virologických laboratoří v krajích. Informace o epidemiologické situaci akutních
respiračních onemocnění (ARI) včetně chřipky v zemi jsou zasílány do celosvětového systému
SZO (Flunet) i do evropského systému EISS (Quadlogic) z NRL, která udržování těchto
mezinárodních kontaktů zajišťuje. Od ustanovení ECDC v roce 2004 je vytvořena dvousměrná
komunikace mezi MZ ČR, NCAED oficiálními zástupci ČR a touto organizací.
Spolupráce je ustavena s Národní referenční laboratoří pro Newcastleskou chorobu a aviární
influenzu (NRL - NDAI) při SVÚ v Praze a informační spojení s Ústavem infekčních chorob a
epizootologie FVL, Veterinární a farmaceutické univerzity Brno. Obě instituce se podílejí na
programu surveillance chřipky u zvířat (koní, prasat a ptáků); a je dohodnuta úzká spolupráce při
ohrožení pandemií. NRL - NDAI udržuje kontakt s Office Nationales des Epizooties (OIE),
Reference Laboratory for Avian Influenza, Weybridge, UK, která je současně pověřená WHO
identifikací ptačích kmenů ze současných výskytů ve světě.
E. Mezinárodní organizace – komunikace a předávání informací souvisejících
s realizací NPP
1. World Health Organisation (WHO), Communicable Diseases Surveillance and Response
(CDSR) (Ženeva CH)
2. WHO Collaborating Centres for Influenza (Londýn UK, Atlanta USA)
3. European Commission (Commission of the European communities – EC) (Brusel B)
4. European Centre for Diseases Prevention and Control (ECDC) (Stockholm SW)
(oficiální zástupce ČR: MUDr. J. Dlhý, členové sekcí: Doc. MUDr. R. Prymula, CSc PhD, MUDr.
J. Kynčl PhD)
5. European Medicines Agency (EMEA)
6. National Institut for Biological Standartization and Control, (NIBSC) (Potters Bar UK)
7. European Influenza surveillance Scheme (EISS) (Utrecht NL)
(členové: MUDr. M. Havlíčková CSc, MUDr. J. Kynčl PhD)
- 11 –
_____________________________________________________________________________________________________
Systém komunikace se zahraničními organizacemi trvá a zlepšuje se s rozvojem
elektronického propojení a www aplikace „Pandemie“, která je součástí Pandemického plánu a je
jejím informačním systémem. Postup základní komunikace v ČR v době pandemie bude
následující: ošetřující lékař – příslušný epidemiolog – hlavní hygienik.
Kontaktní osoby, které budou podávat informace v průběhu pandemie chřipky v ČR:
Hlavní hygienik ČR nebo jeho statutární zástupce z odb. HEM MZ ČR – 224 972 431
Mluvčí, člen řídící pracovní skupiny NPP nebo jeho statutární zástupce – 296 336 700
Vedoucí NRL pro chřipku, SZÚ Praha nebo zástupce NCAED, SZÚ Praha – 267 082 240
- 12 –
_____________________________________________________________________________________________________
4. Organizace a složení pracovních skupin - řídící, poradní,
konzultační a pomocné skupiny NPP - a jejich program
v realizaci plánu opatření
Nejdůležitějším orgánem operativní činnosti NPP je Pracovní skupina (PS NPP). Jakmile
bude ohlášena nová varianta viru a potenciální interhumánní přenos, začne pracovat podle
schématu daného plánem a aktuální epidemiologickou situací. (tab. č. 3)
Členy Řídící pracovní skupiny jmenuje hlavní hygienik ČR. Základní program skupiny byl
formulován již při ustavení (9.5.2001), byl dohodnut postup při realizaci opatření podle dokumentu,
upřesněny zodpovědnosti skupiny, členové skupiny se mohou měnit podle potřeb a novelizace
NPP. Předseda skupiny, hlavní hygienik ČR, případně jeho zástupce, svolává a řídí schůze.
Pracovní skupina má skupinu hlavní - řídící (ŘPS) s 9 stálými členy a 6-ti členy skupiny poradní
pro
řešení
specifických
situací.
V případě
potřeby,
v době
krizové
situace
vyplývající
z epidemiologické situace, se zasedání účastní krajští epidemiologové a 6 konzultantů z různých
zdravotnických institucí a zástupci dalších skupin/organizací, včetně bezpečnostních složek,
armády a dobrovolných organizací. Schůze jsou svolány ad hoc, kdykoliv v době potřeby podle
epidemiologické situace ve světě, na podkladě výzvy EU nebo WHO a pravidelně v době akutního
nebezpečí pandemie.
Složení pracovní skupiny (PS NPP) - National Pandemic Planning Committee –
(NPPC)
Stálí členové
a) řídící skupina:
předseda ŘPS NPP hlavní hygienik ČR
zástupce
předseda porad. sboru hlavního hygienika ČR pro epid. (tiskový mluvčí)
tajemník komise
pracovník odboru HEM MZ ČR
členové
vedoucí NRL pro chřipku, SZÚ, člen EISS
vedoucí NRL pro analýzu epid. dat, SZÚ
zástupce odboru bezpečnosti a krizového řízení MZ ČR
zástupce veterinární služby a výzkumu (Ředitel Státní veterinární správy)
zástupce MO ČR
zástupce ČR v ECDC
zástupce WHO v ČR
člen – poradce HS hl. m. Prahy
b) poradní skupina
- 13 –
_____________________________________________________________________________________________________
členové
zástupce odboru zdravotní péče MZ ČR
zástupce odboru farmacie a kontroly léků MZ ČR
zástupce odboru finančního MZ ČR
zástupce odbor zdrav. pojištění a regulace léčiv MZ ČR
c) krajští epidemiologové
Konzultanti
zástupce SÚKL Praha
zástupce České lékárnické komory
zástupce Asociace dovozců léků (AVEL)
Pomocná skupina
zástupce bezpečnostních složek a armády
zástupce dobrovolné organizace (ČČK, eventuálně další)
zástupce dalších dobrovolných organizací ustavených ad hoc
- 14 –
_____________________________________________________________________________________________________
5. Program včasných opatření pro případ pandemie
činnost v období 2004 – 2006 a další úkoly
Činnost Pracovní skupiny v letech 2001 – 2003 a další program
Řídící skupina v souladu se závěry porady ŘPS a programem NPP připravila návrh statutu
PS NPP a vypracovala novelizaci NPP, včetně návrhu k zajištění stanovených úkolů.
•
ŘPS připravila a aktualizovala návrh metodického pokynu MZ ČR pro diagnostiku, léčbu a
protiepidemická opatření (2004), v plánu 2006 zůstává metodika laboratorní diagnostiky a
protiepidemických opatření.
•
Základní text NPP byl po schválení vládou a Bezpečnostní radou státu ČR v listopadu 2004, ve
zkrácené anglické verzi zaslán SZO a všem evropským Národním chřipkovým centrům.
Anglický text byl doplněn jménem a kontaktními údaji dvou členů PS NPP, kteří budou
poskytovat informace o vzniklé situaci; tyto údaje jsou platné a doplněné v NPP 2006.
•
Členové Poradního sboru hlavního hygienika ČR pro informatiku a epidemiologii vypracovali
nový systém pro hlášení epidemiologických dat v období pandemie a jeho zkušební praktickou
aplikaci v běžné chřipkové epidemii.
•
Na své schůzi vybraných odborníků MZ ČR (16.1. 2006) a ŘPS (18.1. 2006) byly projednány
současné možnosti specifické léčby, profylaxe a protichřipkové vakcinace a předány ministrovi
zdravotnictví jako podklad pro jednání ve vládních orgánech při schválení, kromě již
zajištěných 650 000 dávek antivirotika Tamiflu, dalšího navýšení tak, aby pokrývalo požadavky
všech krajů státu (minimálně do výše 20% obyvatelstva ČR)
•
Zajištění reálných dávek vakcíny pro 60% obyvatelstva se zřetelem na profesní a rizikové
prioritní skupiny (důležité pro chod státu) je v jednání s výrobci vakcín.
•
Jsou zpracovány předběžné údaje počtu požadovaných dávek antivirotika a vakcíny na
podkladě recentních údajů 14 krajů republiky (tab. č. 5a, b). Tím je plněn požadavek WHO i
EU.
•
Byly zajištěny a vybaveny odpovídající prostory pro práci s virulentními kmeny viru ptačí
chřipky. ŘPS uložil vedení SZÚ provést kontrolu příslušných prostor, aby NIC mohla urychleně
zahájit přípravy inaktivovaných antigenů a typových sér pro identifikaci nových variant a
diagnostiku lidských infekcí. Při onemocnění lidí a zvířat spolupracuje NIC se SVÚ a jejími
zdravotními diagnostickými ústavy.
•
Krajským epidemiologům bylo uloženo opakovaně, aby si zástupci krajských samospráv
připravili pandemický plán svého regionu, oznámili nedostatky (potřeby) v přípravě na rizikovou
situaci a její řešení a tyto problémy konzultovali s hejtmany krajů.
- 15 –
_____________________________________________________________________________________________________
•
Byl předložen návrh na zajištění péče o komplikace při infekci novou variantou viru chřipky
v době pandemie ve vybraných zdravotnických zařízeních v Praze. Odbor zdravotní péče MZ
ČR zajistí systém sledování kapacity lůžkového fondu v nemocnicích ČR. (tab. č. 5)
•
ŘPS-NPP připraví podklady pro způsob komunikace s veřejností a médii (mj. ČT, ČTK)
v období nebezpečí a průběhu pandemie, aby docházelo k podávání pouze objektivních
informací.
•
Způsob konzultativní komunikace se sousedními státy a ECDC/WHO byl již realizován formou
telekonferencí. V případě naléhavé situace může být uskutečněn osobním telefonickým
kontaktem. Zastoupení v příslušných zdravotních sekcích EU bylo zajištěno po vstupu do
tohoto společenství.
- 16 –
_____________________________________________________________________________________________________
6. Realizace akčního plánu v jednotlivých fázích vývoje epid. situace
(fáze a stupně vývoje pandemie charakteristika a akce)
Definice pandemické situace a postup hlášení
A. Nebezpečí pandemie je vyhlášeno MZ ČR jestliže:
•
Bude izolována shiftová varianta viru chřipky, tj. virus mající nový antigen (hemaglutinin
a/nebo neuraminidásu) a vlastnosti, které mohou vést k rychlému rozšíření.
•
Série onemocnění lidí tímto virem bude potvrzena v místě vzniku a dalších místech regionu
a bude potvrzen interhumánní přenos infekce.
•
Nebudou prokázány protilátky proti tomuto agens v populaci.
•
Virus se bude dále šířit do okolních států a oblastí mimo zemi vzniku.
B. Začátek pandemie vyhlásí Světová zdravotnická organizace do národních zdravotnických
institucí prostřednictvím internetu, faxových zpráv, eventuálně dalšími způsoby. Svolá poradu
zástupců všech zemí.
C. Při vyhlášení pandemie vstoupí v platnost program NPP-ČR podle jednotlivých fází (tab.č. 3)
D. Začátek první epidemické vlny pandemie v ČR vyhlásí hlavní hygienik ČR na základě podkladů
NRL pro chřipku a NCAED.
E. Informace o nemocnosti, komplikacích a úmrtí budou v průběhu pandemie na našem území
získávány systémem „Zdravotnický registr pandemie chřipky – varianta pravidelného hlášení
ARI a ILI“, který byl vypracován pro případ pandemie chřipky eventuálně pro případ jiných nově
vzniklých infekčních onemocnění (http://snzr.ksrzis.cz - Pandemie).
F. Případné změny v klinickém obrazu chřipky, a/nebo úmrtnosti a změny viru v průběhu
pandemie, budou zveřejňovány členem Řídící skupiny NPP-ČR včetně příslušných opatření.
G. V případě mimořádně závažných situací jaká byla například v roce 1997 při prvním výskytu
chřipky A(H5N1) u lidí a v roce 2003 v souvislosti s výskytem SARS, vytváří SZO mezinárodní
tým. Ten ověří a upřesní vzniklou situaci a doporučí odpovídající protiepidemická opatření v
zemi vzniku varianty viru i obecně v zemích ostatních. Postup těchto opatření uvnitř každé
země, tedy i ČR, se ale bude řídit národním pandemickým plánem a především pokyny Řídící
pracovní skupiny.
H. V úvodních fázích výskytu potenciálního pandemického kmene chřipky u ptáků a jiných zvířat
bude zasahovat a řídit příslušná opatření SVS.
- 17 –
_____________________________________________________________________________________________________
Přehled situace v jednotlivých fázích pandemie
(tab. č. 3)
Fáze 0 - mezipandemické období
běžný režim programu surveillance
Fáze 1 - shiftová varianta identifikována ve vzdálené lokalitě, mimo území Evropy – riziko
zavlečení viru do EU možné, WHO, EU stanovuje mezipandemické období
Fáze 2 – stoupající rozsah postižení novou variantou do sousedních zemí země vzniku (u zvířat)
onemocnění lidí ojedinělá, mezipandemické období trvá
Fáze 3 – rozšíření varianty v celé oblasti mimo zemi vzniku a postupující další šíření viru. WHO
vyhlašuje pandemickou pohotovost, EU ve stavu prepandemické pohotovosti bez
hlášeného onemocnění zvířat a lidí.
Fáze 4 – zvýšené riziko importu viru do Evropy – hynutí ptáků na hranicích EU
WHO pandemická pohotovost trvá, EU ve stavu zajišťování pandemické pohotovosti
Fáze 5 – geografické rozšíření shiftové varianty, lokální onemocnění lidí včetně interhumánních
přenosů v oblasti vzniku ptačí chřipky. V Evropě onemocnění lidí nezaznamenáno.
Fáze 6 – v Evropě (EU) ojedinělá onemocnění zvířat bez onemocnění lidí, EU vyhlašuje
pandemickou pohotovost, začátek možné pandemie v jednotlivých státech EU včetně
ČR
6/1 Nová varianta v prvních státech EU u zvířat bez onemocnění lidí.
6/2 Šíření varianty u zvířat ve většině států EU ojedinělá onemocnění lidí.
6/3 Epizoocie v celé EU včetně některých regionů v ČR. Případy onemocnění lidí – mezilidský
přenos začátek první vlny pandemie.
6/4 Celostátní epidemie v ČR - první vlna.
6/5 Doznívání první vlny v ČR.
6/6 Druhá vlna epidemie nové varianty – ukončení epidemie a pandemické pohotovosti.
Fáze 7 - postpandemické období – WHO ukončuje pandemickou pohotovost.
- 18 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze / stupně vývoje pandemie a jejich charakteristika a akce
Fáze 0 – Mezipandemické období ČR
Běžná aktivita odpovídající sezóně, viry neznámých vlastností mohou být izolovány kdekoliv
na světě, bez známek přenosu na savce včetně člověka, nehrozí nebezpečí rozšíření.
Program surveillance chřipky bude probíhat v běžném režimu ARI / ILI na úrovni národní i
mezinárodní spolu s běžnou komunikací s organizacemi WHO a EU.
Aktivita:
A. Epidemiologická činnost:
•
Provádí SZÚ, KHS a NCAED
•
týdenní shromažďování a analýza dat nemocnosti (ARI, ILI), komplikací
•
vydávání týdenních zpráv
B. Virologická činnost (NRL a případně virologické laboratoře akreditované v bezpečnostním stupni
BL3, vyšetřují pouze klinické materiály, klasickou, rychlou a expresní diagnostikou).
•
vyšetřuje rezistenci na antivirotika
•
udržuje spojení s FluNet a Quadlogic
•
udržuje spojení s virologickými laboratořemi ZÚ krajů a poskytuje důležité informace
•
účastní se kontroly protichřipkových vakcín
•
provádí výběrové a cílené sérologické přehledy chřipky (proti běžným a novým subtypům
viru v celém věkovém spektru)
•
podává týdenní informace o etiologii ARI telefonicky Hlavnímu hygienikovi a elektronicky
na KHS a do mezinárodních systémů
•
vyhlášení tendru na výběr budoucí pandemické vakcíny cca pro 60 % obyvatel
Tato činnost je podrobně specifikována v Metodickém opatření k zajištění surveillance
chřipky a ostatních respiračních onemocnění. V novele NPP-ČR – Metodický pokyn je doplněn o
změny v odběrech klinického materiálu, kultivace viru s přihlédnutím k použitelnosti aktuálních
diagnostických testů a zajištění bezpečnosti práce (část II., tab. č. 1)
- 19 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze 1
Pro WHO, EU a ČR trvá mezipandemické období
Fáze 2
Vznik shiftové varianty ve vzdálené lokalitě mimo území Evropy.
Stoupající rozsah postižení novou variantou do sousedních zemí země vzniku (u zvířat),
onemocnění lidí ojedinělá.
Aktivita:
•
Předseda ŘPS NPP aktivuje skupinu stálých členů ŘPS NPP a nařizuje ověřit program NPP
•
ŘPS-NPP informuje zdravotní odbory Krajských úřadů o nutnosti zkontrolovat Krajské krizové
plány
•
Pokračuje běžný režim surveillance (epidemiologie a virologie) v programu ARI / ILI
•
ŘPS-NPP zajistí sledování zpráv FLUNET a EISS
•
ŘPS-NPP informuje zdravot. instituce a média aktuální o situaci
•
ŘPS-NPP žádá MZV ČR o zajištění informací a bezpečnostních opatření pracovníků
zastupitelského úřadu v postižené oblasti a to po celou dobu výskytu nové varianty ve světě.
- 20 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze 3 – WHO vyhlašuje celosvětovou pandemickou pohotovost
EU ve stavu prepandemické pohotovosti aktivuje členské státy
ČR zvyšuje aktivitu připravenosti
Rozšíření varianty v celé oblasti jv Asie mimo zemi vzniku a postupující další šíření viru.
Lidská onemocnění a šíření pouze u těsných kontaktů lidí a zvířat.
Nebylo potvrzeno mezilidské šíření viru.
Aktivita:
•
smluvně s výrobci dojednávají členské státy EU, včetně ČR, počet potřebných dávek
registrovaných antivirotik pro profylaxi a léčbu dětí i dospělých (tab. č. 4)
•
ŘPS-NPP upřesní režim podávání antivirotik profylakticky (zamezit vzniku rezistence) formou
metodického pokynu MZ ČR (viz kapitola 9)
•
probíhá běžný režim surveillance v programu ARI / ILI
•
NRL pro chřipku, SZÚ sleduje diagnostiku onemocnění novou variantou viru včetně expresní
diagnostiky a určení subtypu včetně sérologických testů párových sér
•
MZ ČR zjišťuje denně zprávy na FluNetu a informuje zdravotnické instituce a média
•
ŘPS-NPP zjišťuje stav připravenosti (stav chemoprofylaktik, připravenost monovakcíny apod.)
•
ŘPS NPP vyhodnocuje výsledky hlášení a další epidemiologická data v ČR a Evropě
•
předseda ŘPS-NPP svolá stálé členy Řídící skupiny a krajské epidemiology
•
epidemiologové všech KHS zajišťují provádění odběrů na izolaci viru z případů ARI ve všech
věkových kategoriích a bez ohledu na epidemiologickou situaci v ČR
•
zajišťuje stav a ochotu dobrovolných organizací v poskytnutí pomoci v případě krizové situace
(ČČK atd.)
Priority a cíl:
•
Zajistit provedení opatření před zavlečením shiftové varianty do země z postižených oblastí ve
smyslu § 68 zák. č. 258/2000 Sb.
•
V případě hrozící pandemie sezónní chřipky v období současného výskytu nové shiftové
varianty zajistit vysokou proočkovanost sezónní trivakcínou osob dle vyhlášky č. 30/2004 Sb.
•
Kontrola krizového plánu ČR
- 21 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze 4
WHO ve stavu pandemické pohotovosti
Fáze 5
EU ve stavu prepandemické pohotovosti
ČR ve stavu prepandemické připravenosti
Geografické rozšíření shiftové varianty. Menší ohniska s limitovaným mezilidským
přenosem,
virus
stále
s markery
ptačího
kmene.
V Evropě
onemocnění
lidí
nezaznamenáno. Ojedinělé hynutí ptáků na hranicích Evropy ne v ČR. Výskyt pokračuje
v oblasti vzniku shiftové varianty u lidí i zvířat. Zvýšené riziko importu a rozšíření v EU.
Zvyšuje se aktivita všech zdravotnických orgánů členských států EU.
Aktivita 1.:
•
pokračuje zvýšený režim surveillance v celostátním měřítku
•
zvyšuje se aktivita všech složek společnosti s cílem zabránit/omezit šíření viru uvnitř EU
•
NRL zajišťuje diagnostiku ARI a možnosti určení nové varianty
•
probíhá kontrola stavu již zajištěných antivirotik, upřesnění možných dávek vakcíny
•
probíhají akce EU pro kontrolu vzájemné informovanosti o aktuálním stavu výskytu nové
varianty
•
pravidelná vzájemná komunikace WHO, ECDC a členů EU
Aktivita 2.:
•
pokračuje zintenzivnění programu surveillance v obou složkách (epidemiologické i virologické)
formou webové aplikace „Pandemie“ – ruší se hlášení ARI/ILI
•
zvýšená pozornost je věnována:
•
náhlému vzestupu nemocnosti ARI v neobvyklou roční dobu
•
hromadným výskytům ARI
•
onemocněním ARI s neobvykle těžkým průběhem
•
onemocněním příchozím ze zahraničí
•
zvýšení nákupu antipyretik v lékárnách a zvýšení návštěvnosti lékařské služby první
pomoci
•
ŘPS-NPP svolá schůzku Řídící a Poradní skupiny stálých členů a krajské epidemiology, žádá
SVS ČR o informace ve veterinárním sektoru.
•
ŘPS-NPP zjišťuje stav lůžek pro případy nutných hospitalizací ve spolupráci s odborem
zdravotnictví Krajských úřadů
•
ŘPS-NPP aktualizuje způsob distribuce monovakcíny a antivirotik
•
v NRL pokračuje virologické vyšetřování ARI a všech úmrtí s podezřelým patologickoanatomickým nálezem.
- 22 –
_____________________________________________________________________________________________________
•
NRL si vyžádá novou shiftovou variantu pro přípravu formalizovaného antigenu pro
sérologickou diagnostiku a pro přípravu diagnostických sér, eventuálně bude-li třeba nákup
diagnostik v zahraničí
•
NRL pro chřipku pokračuje ve sledování denních zpráv FluNet a EISS, informuje ŘPS-NPP
•
podle možností je zahájena vakcinace monovakcínou případně preventivní chemoprofylaxe
zdravotnických pracovníků a dalších profesně ohrožených, společensky důležitých skupin
•
zástupce předsedy ŘPS-NPP ve spolupráci s tiskovým oddělením MZ ČR informuje veřejnost
prostřednictvím TV a tisku o situaci
Po celou dobu fází 3 – 5 trvá zvýšená aktivita lékařů první linie, epidemiologů a diagnostických
laboratoří (BL3) k včasnému zachycení a identifikaci nového subtypu viru. Podle jejich nálezu bude
dále pokračovat fáze 4 nebo 5 eventuálně bude dále zahájena přímo fáze 6.
- 23 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze 6 – WHO pandemická pohotovost trvá
EU a ČR vyhlašuje zvýšenou pandemickou pohotovost
Stoupá počet lidských onemocnění v zemi vzniku a okolních státech.
Pravděpodobné stvoření endemických ohnisek.
V Evropě jsou hlášena onemocnění zvířat shiftovou variantou a je očekáváno onemocnění
lidí.
V jednotlivých státech EU vyhlašován začátek pandemie podle lokální epid. situace.
Aktivita:
stupeň 1 - nová varianta v prvních státech EU u zvířat bez onemocnění lidí:
•
trvá pohotovost veterinární služby
•
v průběhu sezónní chřipky a v době ohrožení ptačí chřipkou trvá zvýšená aktivita epidemiologů
i virologů:
•
v elektronickém hlášení nemocnosti, úmrtí a komplikací v denním hlášení pozitivních
případů onemocnění chřipkou
•
jednotlivá územní pracoviště KHS zavádějí denní hlášení z lékařských služeb první
pomoci
•
epidemiologové, eventuálně lékaři první linie, zajistí odběr biologického materiálu ze
suspektních případů ptačí chřipky na virologické vyšetření (instrukce část II.)
•
virologické laboratoře (BL3) zašlou suspektní klinický materiál a izolované kmeny k identifikaci
do NRL pro chřipku, SZÚ; NRL pro chřipku zasílá identifikované izoláty k potvrzení do WHO
spolupracujícího centra v Londýně.
•
ŘPS-NPP požádá o pravidelné informace o výskytu ARI v resortu Ministerstev vnitra a obrany
•
NRL – předává informace o nálezech izolovaných běžných i odlišných kmenů do obou
evropských internetových systémů, sleduje nové informace o epidemiologické situaci v Evropě,
informuje ŘPS-NPP
•
ŘPS NPP informuje zdravotnické instituce a prostřednictvím ministra zdravotnictví ČR vládu o
aktuální epidemiologické situaci, žádá MZV ČR o preventivní zdravotní zabezpečení
pracovníků zahraničních zastupitelství.
•
pravidelné informace jsou poskytovány médiím
•
komunikace s okolními zeměmi
stupeň 2 - šíření varianty u zvířat ve většině států EU, ojedinělá onemocnění lidí
- 24 –
_____________________________________________________________________________________________________
•
ŘPS-NPP a zdravotní odbory Krajských úřadů stanoví další opatření při prvních případech
postižení v ČR
•
MZ ČR upřesní ve spolupráci s ŘPS-NPP metodický pokyn postupu akcí v době pandemie
(pokud nebude souhlasit s NPP)
•
zintenzivnění odběrů klinického materiálu
•
ŘPS-NPP se schází pravidelně k řešení aktuální situace a pro zajištění kontroly preventivního
použití ativirotik a vakcíny. Kontroluje připravenost krizových plánů.
stupeň 3 - Epizoocie v celé EU včetně některých regionů v ČR
Případy onemocnění lidí - mezilidský přenos
Začátek první vlny pandemie v ČR
•
schůzka ŘPS-NPP epidemiologů, konzultantů, a zástupců pomocných skupin, ČČK,
dobrovolné organizace
•
vyhlášení krizového stavu podle zákona č. 41/1997 Sb. v jednotlivých regionech podle KPP
•
stanovení režimu preventivních opatření
•
aktivování plánu zajištění lékařské péče ve smyslu zákona č. 240/2000 Sb.
•
stanovení režimu podávání antivirotik profylakticky (zamezení vzniku rezistence) formou
metodického pokynu MZ ČR
•
zajištění stavu a ochoty dobrovolných organizací v poskytnutí pomoci v případě krizové
situace (ČČK atd.)
•
podle metodického pokynu aplikování profylakticky antivirotik všem nevakcinovaným rizikovým
skupinám (profesní i zdravotní riziko)
•
ŘPS-NPP se schází podle aktuální situace a řeší obtížné situace – analyzuje aktuální situaci,
vyhlašuje stav pohotovosti a stanovuje další postup
•
ŘPS-NPP kontroluje plynulé provádění vakcinace v době sezónní chřipky a případné použití
specifické vakcinace a zvažuje zavedení dalších protiepidemických opatření
Protiepidemická opatření – režim preventivních opatření se bude týkat následujících aktivit:
Aktivita:
Oblast školství:
•
uzavření jeslí
•
zákaz školní docházky
•
zákaz provozování školních družin
•
uzavření mateřských škol
•
uzavření školních kuchyní
•
zrušení výuky na středních a vysokých školách
- 25 –
_____________________________________________________________________________________________________
•
ukončení činnosti kolejí a menz
Oblast zdravotnictví a sociálních věcí:
•
uvolnění interních lůžek
•
uvolnění intenzivních lůžek
•
zákaz návštěv v nemocnicích, LDN a ústavech sociální péče
•
zákaz práce nemocných zdravotníků a ošetřujícího personálu
•
povinnost práce v režimu zák. č. 240/2000 Sb. (krizový zákon)
•
pro praktické lékaře pro děti a dorost
•
pro praktické lékaře pro dospělé
•
zaměstnance zdrav. zařízení
•
zaměstnance domovů důchodců, ÚSP a obdobných zařízení
•
pracovníky lékáren, včetně pohotovostní služby
•
povinnost všech zdravotníků aplikovat pandemickou vakcínu
Oblast státní správy a centrálních úřadů
•
zajištění krizového managementu samosprávy a organizace činnosti
•
omezení standardní agendy samosprávy a státní správy na minimum
•
zákaz kulturních akcí, provozování divadel a kin
•
omezení restaurační činnosti s výjimkou podávání teplých jídel
Ostatní
•
opatření související s ochranou a s organizací jakýchkoliv dalších činností ve spolupráci
s armádou a MV ČR organizuje krajský úřad
•
nezbytné činnosti v oblasti řízení úseků potravin, vody a dalšího života organizuje krajský úřad
stupeň 4 - celostátní epidemie, první vlna epidemie v ČR,
•
surveillance pokračuje hlášením nemocnosti a komplikací, počtu a lokalitě prokázaných
onemocnění novou variantou
•
NRL identifikuje izolované kmeny a určí citlivost na používaná antivirotika, ostatní laboratoře
postupují podle Metodického pokynu MZ ČR
•
asociace dovozců léků ve spolupráci s farmaceutickým odborem MZ ČR poskytuje informace o
zásobách antivirotik a nespecifických antichřipkových léčiv, eventuálně o jejich čerpání podle
připraveného Metodického pokynu MZ ČR
•
MZ ČR nařídí praktickým a dětským lékařům úpravu režimu při poskytování lékařské péče
(omezení návštěv v ordinacích, návštěvy v domácnostech)
- 26 –
_____________________________________________________________________________________________________
•
ŘPS-NPP požádá občanská sdružení a další nestátní organizace o zajištění péče o staré
pacienty (vyzvedávání léků, potravin) po dobu epidemie, pokud není tato služba poskytována
•
ŘPS-NPP organizuje protiepidemické akce spolu s příslušnými institucemi a s konzultanty
•
veškerá protiepidemická opatření jsou prováděna podle §69, odst. 1 a 2, zák. č. 258/2000 Sb.
o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů
stupeň 5– postepidemické období, doznívání první vlny v ČR, příprava na druhou vlnu
•
surveillance pokračuje, předběžné hodnocení nemocnosti, komplikací, úmrtí a virologických
nálezů
•
ŘPS-NPP požádá Český statistický úřad o poskytnutí dat o úmrtnosti na stanovené diagnózy
•
zastavuje se profylaktické podávání antivirotik
•
s odstupem 1. týdne po ukončení první vlny epidemie se zahajuje vakcinace dostupnou
monovakcínou dalších rizikových a profesních skupin
•
rizikové a další skupiny osob (starších 60ti let a další věkové skupiny podle zjištěné
nemocnosti) se přeočkují 2. dávkou vakcíny pokud neonemocněly infekcí v první vlně
•
ŘPS-NPP zhodnotí proběhlé období a vypracuje zprávu, ve které zhodnotí připravenost a
provedená protiepidemická opatření. Zprávu poskytne MZ ČR vládě ČR a bude o ní informovat
veřejnost prostřednictvím médií.
•
NRL připravuje diagnostika z nových variant
•
ŘPS-NPP řídí přípravu a pokračuje v činnosti po dobu druhé epidemické vlny pandemie, které
budou poskytnuty virologickým laboratořím ZÚ krajů k rutinní diagnostice
stupeň 6 – Druhá vlna epidemie v ČR
Ukončení pandemie vyhlášením WHO
•
EU potvrzuje ukončení pandemie, pokud je epid. situace stabilizovaná
•
Podle epid. situace v ČR pokračuje program surveillance
•
Ruší se mimořádná pohotovost
•
Schází se ŘPS-NPP vyhodnocuje situaci a stanovuje další směr činnosti
•
ŘPS-NPP uzavírá svoji činnost
- 27 –
_____________________________________________________________________________________________________
Mezidobí mezi první a druhou vlnou pandemie
Pokud by se opakovala epidemiologická situace pandemií 1957 a 1968, lze druhou vlnu
očekávat za 5 – 8 měsíců (pravděpodobně dříve) a lze předpokládat, že bude náročnější v rychlém
zavádění obecných a speciálních protiepidemických opatření; do nich musí být zapojeny mnohem
důsledněji léčebně preventivní složky zdravotnictví. Je třeba vycházet z předpokladu opřeném o
letité zkušenosti s možností přeměny viru po několikaměsíční cirkulaci v populaci ve vysoce
patogenní, virulentní a velmi často toxické agens. Proto těžší průběh onemocnění, časté
komplikace a excesy úmrtí jsou velmi pravděpodobné. Nutnou hospitalizaci bude možno zajistit
podle připravovaného programu.
Obecná opatření:
•
prodloužit hlášení nemocnosti, komplikací a úmrtí v celém období mezi první a druhou vlnou
epidemie
•
aktivně vyhledávat a virologicky potvrzovat chřipkovou etiologii ARI izolací agens a
sérokonverzí; v sérologii zařadit novou variantu
•
urychleně charakterizovat virus včetně rezistence na dostupná antivirotika
•
v platnosti zůstávají protiepid. opatření v postižených kolektivech s cílem omezit šíření uvnitř i
zevně
Speciální opatření:
•
stanovit strategii pro další vakcinaci (monovakcínou a trivakcínou)
•
stanovit pravidla spolupráce pro hospitalizaci komplikovaných případů onemocnění
•
hlásit úmrtí a post mortem potvrdit chřipkovou etiologii
- 28 –
_____________________________________________________________________________________________________
Fáze 7 - Postpandemické období v ČR
•
návrat k režimu mezipandemického období
•
analyzovat výsledky programu surveillance za období 1. a 2. vlny pandemie
•
zhodnotit práci skupin angažovaných v organizačním zajištění průběhu pandemie
•
zhodnotit přínos spolupráce národních a mezinárodních organizací
•
odhalit
nedostatky
v Národním
pandemickém
plánu,
organizaci
a
dalších
zejména
preventivních opatřeních
- 29 –
_____________________________________________________________________________________________________
8. Současný stav preparátů pro prevenci, profylaxi a léčbu
Pokud vznikne pandemie novou variantou (případně lokální epidemie uvnitř země) v době,
kdy nebude připravena odpovídající vakcína, bude metodou volby současně dostupné
antivirotikum Tamilu (fa Roche), které má ČR připravené v počtu 650 000 dávek s plánem dalšího
navýšení na pokrytí prevence pro 20%populace podle ekonomických možností státu. V prvních
fázích bude sloužit k léčbě a profylaxi rizikových a ohrožených skupin obyvatelstva, především
lékařů a skupin důležitých pro chod země. S preparáty na bázi Rimantadinu nelze počítat (proti
některým ptačím kmenům nejsou účinné a Flumadin nebo jiné preparáty nejsou u nás
registrovány). I v době ohrožení novou shiftovou variantou viru musí být k dispozici běžná
trivakcína proti sezónní chřipce k prevenci výskytu obvyklých kmenů typu A. Vzhledem k možnosti
vzniku rezistence k přípravku Tamiflu je nutné zajištění dalšího antivirotika (Relenza ev. další)
Dovážené trivakcíny Fluarix, Vaxigrip a Influvac byly doplněny subjednotkovou vakcínou
Fluad s adjuvans MF59C (fa Chiron). Od roku 2004 je zahájena výroba tkáňové vakcíny firmou
Baxter v ČR, se kterou jedná MZ ČR o poskytnutí specifické vakcíny co nejdříve po výrobě a
propuštění kontrolou bezpečnosti.
Skupina 6 Evropských výrobců vakcín (EVM) zahájila přípravu prototypové vakcíny s různými
kmeny, o kterých se předpokládá, že by mohly být shiftovou pandemickou variantou. Týká se to
kmenů H5N1, H9N2, H7N7, které byly příčinou onemocnění člověka, a H2N2 kmen, který vymizel
v roce 1968 z lidské populace, ale je stále přítomný v populaci ptačí; návrat tohoto subtypu zpět do
společenství lidí nemůže být vyloučen. (tab č. 4).
MZ ČR je v kontaktu s těmito firmami a po schválení vládou je v plánu po uzavření smlouvy
zakoupení množství specifické vakcíny pro prevenci alespoň 60% obyvatelstva před druhou vlnou
pandemie. Podle zkušeností z pandemií 1957 a 1968 byla největší nemocnost komplikace a úmrtí
v době druhé vlny, virus je dobře adaptován na člověka a proto pro první vlnu je plánováno větší
počet dávek antivirotik, pro druhou vlnu pandemie se naopak počítá s vakcínou pravděpodobně
především pro osoby, které neonemocněly v době první vlny. Pokud bude vývoj jiný než ve 20. st.,
což nelze vyloučit, rozhodne ŘPS-NPP jak bude situaci řešit.
- 30 –
_____________________________________________________________________________________________________
9. Doporučení ECDC ze 7.3. 2006
Pre- a postexpoziční profylaxe ptačí chřipky oseltamivirem/Tamiflu
Profylaxe lidí není nutná
1. při fyzickém kontaktu se zdravým ptákem v postižené oblasti
2. při fyzickém kontaktu s uhynulým / nemocným ptákem v nepostižené oblasti (vyžadovat
vyšetření ptáka)
3. při fyzickém kontaktu s nemocným / uhynulým ptákem v postižené oblasti (vyžadovat
vyšetření ptáka), sledování pod lékařským dohledem v izolaci a po zhodnocení rizika
zdravotnickou autoritou rozhodnutí o dalším postupu.
O profylaxi uvažovat při:
1. fyzickém kontaktu s nemocným/uhynulým ptákem u něhož byl prokázán ptačí virus, dobu
profylaxe určí zdravotník podle způsobu kontaktu,
2. totéž platí u kontaktu s drůbeží, nutnost provést zhodnocení veterinární a zdravotnickou
autoritou, zjistit pravděpodobnost výskytu v lokalitě
Profylaxi ihned zavést vždy při:
1. fyzickém kontaktu s nemocnou/uhynulou drůbeží s podezřením nebo verifikovanou
nákazou, profylaxe má odpovídat riziku
2. rodinných a sousedních kontaktech v případě člena domácnosti, který byl v kontaktu
s infekčním chovem, profylaxe urychleně nutná
3. sociálních kontaktech mimo rodinu, s člověkem nakaženým ptačím virem, není znám
případ nutné profylaxe
Při profesionální expozici
1. u laboratorních pracovníků analyzujících suspektní biologický materiál
2. u zdravotníků vystavených kontaktu s vysoce suspektní nebo potvrzenou nákazou ptačím
virem
3. v případě porušení bezpečnostních pravidel
4. u členů asanačních týmů
5. u veterinářů vystavených kontaktu při potvrzené nákaze
Poznámka: v uvedených případech je nutné uvažovat individuálně podle situace o možnosti
karantény, ale v každém případě je nutný lékařský dohled nad exponovanou osobou a její rodinou.
Podání léku musí být zajištěno nejpozději do 48 hodin po expozici. Pozdější aplikace je zakázána.
- 31 –
_____________________________________________________________________________________________________
Dávky při postexpoziční profylaxi
u dospělých a dětí nad 40 kg 75ug/den po dobu 10 dnů
u dětí 40 kg nepoužívat při věku < 1 rok
u dětí pod 15 kg 30ug/den
15 – 23 kg 45 ug/den
24 – 39 kg 60 ug/den
Pokud exponované osoby onemocní, je nutno zajistit okamžitě lékařskou péči a léčbu
oseltamivirem.
- 32 –
_____________________________________________________________________________________________________
Pravidla pro zajištění postexpoziční profylaxe osob přípravkem Tamiflu v případě
nálezu H5N1 u volně žijících ptáků v ČR
(Vyhlášení Hlavního hygienika ČR k 22.3. 2006
Hlavní hygienik v souladu s §67 a §69 zákona č. 258/2000Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve
znění pozdějších předpisů, stanovil pravidla pro distribuci antivirového přípravku Tamiflu z rezervy
Ministerstva zdravotnictví v případě potřeby zahájení postexpoziční profylaxe antivirotikem Tamiflu,
a to pokud bude vymezeno ohnisko osob, které byly v kontaktu s potvrzenou nákazou volně
žijících ptáků virem H5N1 a to následovně:
1. Z rezervy MZ bude uvolněno pro každou KHS 100 balení antivirotika Tamiflu, které bude
určeno k postexpoziční profylaxi u osob v ohnisku laboratorně potvrzené nákazy virem H5N1 u
ptactva. Antivirotikum bude uloženo v bezpečnostně zajištěném prostoru, za který bude
hmotně zodpovídat do doby jeho využití, vedoucí příslušného pracoviště. Preparát z rezervy
MZ převezme KHS vlastními prostředky do 5 dnů od vydání těchto pravidel. Předání
antivirového přípravku se bude řídit předávacím protokolem uvedeným v příloze.
2. V případě laboratorního potvrzení viru H5N1 u volně žijících ptáků na území ČR a současně při
vymezení ohniska osob, které byly epidemiologem územního pracoviště příslušné KHS
vytipovány jako kontaktní osoby v maximálním a nechráněném kontaktu s infikovanými ptáky,
bude těmto osobám podáno postexpozičně profylakticky antivirotikum v dávce 75 mg
oseltamiviru 1x denně po dobu 10 dnů a stanoven lékařský dohled po dobu 20 dní od
posledního kontaktu s nemocným volně žijícím ptákem. Lékařský dohled musí obnášet: 2x
denně termometrie, při příznacích jednoho z uvedených příznaků okamžité vyhledání lékaře
(teplota, kašel, zkrácení dechu, rýma, vodnatý průjem, bolest břicha, nausea, zvracení), který
zajistí odběr biologického materiálu (postup je uveden v příloze 2) a jeho bezodkladné zaslání
do Národní referenční laboratoře pro chřipku ve Státním zdravotním ústavu v Praze. Soupravy
pro odběr biologického materiálu zajistí ZÚ. V případě potvrzení infekce H5 se bezodkladně u
nemocné osoby zajistí terapeutické podání oseltamiviru v dávce 2x denně 75 mg po dobu 5
dnů. Lékařský dohled zajistí příslušný registrující praktický lékař již při podezření na
onemocnění ptačí chřipkou. Výsledek epidemiologického šetření bude zaznamenán u každé
osoby, které bude třeba podat postexpoziční profylaxi, do protokolu o epidemiologickém
šetření.
2.1 Indikace postexpoziční profylaxe antivirotiky podle bodu 2. bude součástí opatření podle
§67 odst. 3 a 4 zákona 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, vydaného místně
- 33 –
_____________________________________________________________________________________________________
příslušným orgánem ochrany veřejného zdraví, který požádá jím určené zdravotnické
zařízení o zajištění uvedené profylaxe.
2.2 Systém hlášení pro potřeby zahájení postexpoziční profylaxe:
Státní veterinární správa na základě potvrzení pozitivity výsledku vyšetření na přítomnost
viru H5N1 u uhynulého volně žijícího ptáka verifikovaného v referenční laboratoři Státního
veterinárního ústavu v Praze-Lysolajích, oznámí tuto skutečnost hlavnímu hygienikovi ČR
a ten dále informuje ředitele příslušné KHS. Další postup se řídí ustanoveními článků 2. a
2.1. tohoto dokumentu.
2.3 Po ukončení lékařského dohledu bude o zdravotním stavu osoby, která byla podrobena
lékařskému dohledu včetně postexpoziční profylaxe antivirotikem, ošetřujícím lékařem
podána zpráva místně příslušnému pracovišti orgánu ochrany veřejného zdraví, které
zabezpečí zaslání kopie této zprávy hlavnímu hygienikovi ČR.
3. Těchto pravidel bude přiměřeně použito i při nálezu viru H5N1 v chovech drůbeže.
- 34 –
_____________________________________________________________________________________________________
Přílohy
Tabulka číslo 1
Přehled pandemií 20. století a výskyt a šíření ptačích virů patogenních pro člověka až do prvního
čtvrtletí roku 2006
H1N1
1918 – 1920
První izolace viru z ptáků
z prasat Hsw1N1
z lidí H0N1
španělská (konec 1. světové války, celosvětové rozšíření)
1902
1927
1931
1933
H1N1
1946
australská (konec 2. světové války, celosvětové rozšíření)
H2N2
1957
asijská
H3N2
1968
hongkongská
H1N1
1976
ruská
H1N1
1976
USA (prasečí virus, lokální epidemie)
H5N1
1997
Hong Kong
H5N1, H9N2, H7N7
2003
jv Asie, Itálie, Holandsko, Belgie, Německo
H7N3
2004
USA, Kanada, Thajsko, Vietnam
H5N1
2004/05
jv Asie, Indonézie, Rusko a sousední země
2006
Turecko, země již., střed. a sever. Evropy, Nigérie, Indie,
Čína, Azerbajdžán
pandemie
ohnisko v Číně
Poznámka: jv Asie = Čína, Hong Kong, Thajsko, Vietnam, Indonézie
- 35 –
_____________________________________________________________________________________________________
Tabulka číslo 2
WHO Globální pandemický plán opatření – schéma vývoje epidemiologické situace a postupu opatření při výskytu nového subtypu viru chřipky
fáze / epid situace
1
2
3
4
opatření / cíl
Interpandemické období
nový subtyp chřipky nebyl zjištěn u lidí
upevnit připravená opatření surveillance na globální, regionální a
chřipkový virus, který způsobil onem. lidí může být přítomen u zvířat
národní úrovni
pokud je přítomen u zvířat riziko onemocnění člověka je nízké
cirkulující virus zvířecí chřipky nebyl prokázán u lidí
ale může představovat podstatné riziko pro člověka
minimalizovat rizika dalších přenosů u zvířat a eventuálně na lidi
rychlá detekce a oznámení těchto přenosů
Pandemická pohotovost
objevují se lidské infekce vyvolané novým subtypem
zajistit rychlou charakterizaci viru
žádné mezilidské šíření (nebo výjimečně na blízké kontakty)
hlásit opatření
malé skupiny s omezeným mezilidským přenosem
šíření je lokalizováno
virus není dobře adaptován na člověk
zabránit šíření viru mimo ohnisko
provést připravená opatření včetně vývoje vakcíny
větší skupiny stále s lokalizovaným mezilidským přenosem
5
6
virus se lépe adaptuje na člověka, ale není dosud plně přenosný maximální úsilí pro omezení šíření a možnost pandemie
(pandem. riziko)
Pandemické období
zvýšený a pokračující přenos v populaci lidí v mnoha zemích
uplatnit připravovaná opatření k minimalizaci pandemie
Postpandemické obdbí
návrat k fázi mezipandemického období
návrat k mimopandemickému režimu
Poznámka k tabulce č. 1
rozdíl mezi F1 a F2 vychází z rizika viru cirkulujícího u zvířat případně z nového subtypu z minulých desetiletí, proti kterému nemá většina lidí
protilátky
b.
F3, F4 a F5 se liší hodnocením rizika vzniku pandemie. V úvahu je třeba brát následující faktory – geografickou lokalizaci, šíření, přenos,
vážnost onemocnění, presence genů lidských virů, genomu viru atd.
Fáze NPP ČR (2004) jsou blízké s fázemi EU a UK
a.
- 36 –
_____________________________________________________________________________________________________
Tabulka číslo 3
ČR – schéma postupu opatření při pandemii viru chřipky v ČR – harmonizace s plány WHO a EU – 2006
fáze a stupně / epid situace ČR
mezipandemické období
vznik nové varianty viru u ptáků ve vzdálené lokalitě
bez onem. lidí
1
riziko zavlečení do Evropy (obchod, turistika)
šíření viru do sousedních států země vzniku
ojediněné případy onem. lidí v zemi vzniku
2
charakterizován virus
Evropa nepostižena
varianta v a mimo oblast vzniku viru
změny v genomu (stále ptačí)
sporadické a lokální onemocnění lidí v zemi a oblasti vzniku
3
ojediněle interhumánní přenos
zvýšené riziko pro Evropu
riziko importu do Evropy stoupá
ojedinělé hynutí divokých ptáků na hranicích EU, ne v ČR
4
žádné onemocnění lidí v Evropě
ale pokračuje v oblasti vzniku u zvířat i lidí
geografické šíření viru pokračuje
onemocnění lidí v oblasti vzniku-mezilidský přenos ve skupinách
5
šíření viru u zvířat v Evropě, mimo ČR bez onem. lidí
1 virus v prvních státech EU u zvířat, bez onem. lidí, mimo ČR
0
ojedinělé případy onem. lidí; šíření u zvířat pokračuje; ojedinělé
2
výskyt u zvířat v ČR
6 3
epizoocie a interhumánní přenos u lidí ve většině států EU včetně
regionů ČR - první vlna pandemie
opatření / cíl EU a ČR
běžný program surveillance
běžný režim surveillance ARI/ILI
kontrola stavu preventivních prostředků
informování veřejnosti
Fáze WHO a EU
1
Mezipandemické
období
běžný režim surveillance ARI/ILI
předseda aktivuje stálou řídící pracovní skupinu NPP
pokračuje surveillance
instrukce a kontrola cestujích do a z postižených oblastí
2
zvýšená aktivita veterinár. služby, zdravot. služby, epidemiologů
kontrola fungování pandemického plánu a preventivních opatř.
3
příprava antivirotik a vakcíny
funkce krizového systému
NRL zavede dg. příslušné varianty - aktivovat lékaže 1 linie
zvýšená aktivita epidemiologů, aktivace mezinárodního spojení
4
vysoká aktivizace všech složek společnosti s cílem omezení šíření
viru
5
Prepandemická
pohostovost
ČR/EU
.
.
.
.
Pandemická
pohotovost ČR/EU
zahájení realizace prevetivních akcí
zvýšená surveillance pandemie (lékaří první linie, veterinární služba,
krajští epidemiologové)
monitoring výskytu, lab. dg. včetně nové varianty
zahájení chemoprofylaxe event. vakcinace podle epid. situace
analýza průběhu, pokračuje vakcinace
analýza a závěry z 1. a 2. vlny pandemie a funkce NPP
návrat k běžnému režimu
7
postpandemické období
do sérologických vyšitření zařadit novou variantu viru
Poznámka: vyhlášení pandemické pohotovosti vyznačeno červeně – vyhlašuje WHO a trvá v postižených zemích až do vzniku pandemie
6
6
Období
pandemie v ČR
4 celostátní epidemie v ČR - první vlna epidemie
5 ukončení první vlny epidemie - příprava na druhou vlnu
6 druhá vlna epidemie
- 37 –
_____________________________________________________________________________________________________
7
Postpandemické
období
Tabulka číslo 4
Projekt přípravy vakcíny proti ptačí chřipce Evropskými výrobci vakcín (EVM)
výrobce
kmen
typ
Baxter
H5N1 wild type
(A/Vietnam/1203/2004)
celovirionová
inaktivovaná
cell
(Vero)
Berna Biotech +
Leicester
University
H9N2
celovirionová
inaktivovaná
egg
Berna Biotech +
Leicester
University
H9N2
virosomální
egg
Chiron
H5N1
obalový antigen
inaktivovaný
egg
Chiron
H5N3
obalový antigen
(Aduck/Singapore/1997,
inaktivovaný
NIB 40)
kultivace adjuvans
dávka (ug)
testy
současný stav
Alum
3.3 / 7.5 / 15 / 30 /
45
PhI a II
zahájení 2Q
2006
Alum
1.7 / 5 / 15 / 45
Ph II
začátek 2006
i.m. + s.c.
2 dávky v odstupu 3 týdnů
1.7 / 5 / 15 / 45
Ph II
začátek 2006
i.m. + s.c.
2 dávky v odstupu 3 týdnů
7.5 / 15
Ph II
2006
MF 59
egg
MF 59
7.5 / 15 / 30
ukončeno
Ph II
2006
Ph I uskutečněna 2005
2006
terénní testy … FLUPAN
H2N2
celovirionová
egg
Alum
1.9 / 3.8 / 7.5 / 15
GSK Biologicals
H9N2
celovirionová
egg
Alum
1.9 / 3.8 / 7.5 / 15
GSK Biologicals
H5N1
egg
Alum
1.9 / 3.75 / 7.5 / 15
Sanofi Pasteur
H5N1
celovirionová
štěpený virus
inaktivovaný
štěpený virus
inaktivovaný
subjednotková
inaktivovaná
subjednotková
inaktivovaná
egg
Alum
7.5 / 15 / 30
cell
Alum
Ph I adult
egg
Alum
ano
cell
Alum
ano
H7N1
(EU
Flupan)
Solvay
H5N1
Solvay
H5N1
Lancet 2001 357:1937 1943 Vaccine 2003
21:1687 - 1693 ND 2005
191: 1210 - 1215
model postupu ředložen
21.12. 2005
model postupu ředložen
21.12. 2005
ano
GSK Biologicals
Sanofi Pasteur
poznámka
zahájení 3Q
2006
zahájení 3Q
2006
Zdroj: EVM, 14.2. 2006
Poznámka:
* vakcína vyráběná na Vero buňkách, ostatní na kuřecích embryích
** vakcína s adjuvans M59, ostatní aluminium hydroxide Al(OH)3 nebo směs Al(OH)3 + AlPO4 (aluminium phosphate)
dávky - jsou vyjádřeny v ug HA v jedné dávce vakcíny s adjuvantem jsou vyhodnocovány proti stejné vakcíně bez adjuvance
- 38 –
_____________________________________________________________________________________________________
Tabulka číslo 5a
Celkové počty osob ve zdravotnictví a dalších resortech ve 14 krajích ČR (údaje krajů jsou součástí KPP k únoru 2006)
Praha
Stč
ČB
Plz
KV
Ústí
Lib
HK
Pardub
Vys
Brno
Olom
Zlín
Morslez
CELKEM
Zdravotnictví
lékaři+SZP-nemocniční péče
8 500
5 996
3 839
2 005
1 930
1 268
2 895
6 821
4 749
2 665
10 354
8 000
8 000
5 373
lékaři+SZP-ambulantní péče
2 416
2 513
868
790
428
1 300
593
800
698
706
1 520
1 052
844
1 788
16 316
347 957
281 261
122 201
110 025
36 715
232 231
96 476
126 700
92 308
56 088
285 000
151 366
85 000
400 871
2 424 199
5 443
10 859
9 685
7 400
4 302
12 839
3 846
6 351
4 547
1 900
9 770
2 410
7 473
3 185
90 010
71
113
52
40
17
40
21
33
22
33
63
33
37
0
575
1 536
949
580
399
20
338
339
602
461
605
1 260
850
850
1 600
10 389
56
18
8
7
20
240
62
40
240
40
10
105
128
300
1 274
366 154
301 709
137 233
120 666
43 432
248 256
104 232
141 347
103 025
62 037
307 977
163 816
102 332
413 117
2 615 333
7 500
5 538
3 885
4 389
1 402
4 446
1 832
3 590
1 508
1 200
5 319
2 239
1 887
7 627
52 362
Hasič.záchran.sbor+dobrovol.
854
13 422
2 848
4 174
547
1 082
3 137
25 780
5 371
429
3 153
5 721
4 521
3 569
74 608
Zdravotnická záchran. služba
400
560
381
355
215
716
296
341
189
385
355
313
297
1 157
5 960
8 754
19 520
7 114
8 918
2 164
6 244
5 265
29 711
7 068
2 014
8 827
8 273
6 705
12 353
132 930
187 946
214 422
121 519
121 519
55 600
113 419
80 210
114 171
92 558
103 784
209 000
122 632
124 425
247 123
1 908 328
352
1 272
529
648
574
827
656
439
524
439
520
557
456
1 599
9 392
188 298
215 694
122 048
122 167
56 174
114 246
80 866
114 610
93 082
104 223
209 520
123 189
124 881
248 722
1 917 720
26 606
48 827
22 449
22 247
10 903
19 649
8 853
4 980
28 690
7 157
17 500
20 281
16 092
29 134
283 368
dispenzarizovaní pacienti
ÚSP+DD - zdrav. prac+klienti
epidemiologové+AHS
lékárenská služba
ZÚ
SZÚ
175
celkem
72 395
175
Integrováný záchranný sys.
policie
celkem
Školství
MŠ+ZŠ+SŠ
Dětské domovy
celkem
Infrastruktura
resorty důležité pro zabezpečení
chodu státu
Počet obyvatel
0-5
50 568
52 924
34 278
28 881
17 205
41 058
24 106
29 602
41 058
28 344
48 559
35 460
25 922
56 339
514 304
6-14
92 738
119 619
61 150
52 967
34 810
89 785
44 001
54 874
89 785
55 105
119 664
67 514
63 802
143 583
1 089 397
15-24
144 309
149 322
84 741
73 784
38 205
112 498
59 220
73 784
112 498
74 369
155 943
95 429
83 148
179 000
1 436 250
25-59
601 289
592 848
324 622
284 713
168 861
431 953
223 672
279 743
431 953
260 351
574 723
313 946
302 595
650 708
5 441 977
60+
celkem
CELKEM ZA KRAJ
247 459
223 035
120 921
109 768
45 168
146 839
76 722
109 560
146 839
99 342
223 701
126 329
115 820
230 647
2 022 150
1 136 363
1 137 748
625 712
550 113
304 249
822 133
427 721
547 563
822 133
517 511
1 122 590
638 678
591 287
1 260 277
10 504 078
589 812
585 750
288 844
273 998
112 673
388 395
199 216
290 648
231 865
175 431
543 824
315 559
250 010
703 326
4 949 351
- 39 –
_____________________________________________________________________________________________________
Tabulka číslo 5b
Požadavky na počet dávek specifické vakcíny a antivirotik pro 14 krajů ČR.
antivirotikum - prevence
antivirotikum - léčba
vakcína I. vlna
vakcína II. vlna
Praha
Stč
ČB
214 000 26 000 70 000
373 000 100 000 104 600
730 000 760 000 125 000
0 261 500
Plz
KV
Ústí
Lib
HK
Pardub
Vys
Brno
Olom
Zlín
97 200 164 173 85 000 150 000
8 106 83 500 40 000 85 714 80 000
60 800 160 000 100 000 183 179 153 983 260 400 100 000 189 670 20 000
200 000 242 512 270 000 350 000 152 135 297 067 300 000 477 288 160 000
0
0 96 500
152 135
0
0
0 100 256
Morslez
122 000
540 000
922 000
0
Celkem
1 225 693
2 345 632
4 986 002
610 391
Poznámka k tabulce 5a:
* jedná se o orientační počty osob v resortech zabezpečujících dodávky vody, energie, dopravní síť, komunikační a informační systémy, bankovní a
finanční sektor, státní správu a samosprávu, veřejné služby, nouzové služby, systém odpadového hospodářství atd. Tyto počty budou průběžně
aktualizovány podle vývoje epidemiologické situace.
Pozn.: podrobné počty v jednotlivých resortech má k dispozici ŘPS-NPP a MZ ČR
- 40 –
_____________________________________________________________________________________________________
Tabulka číslo 5c
Návrh na zajištění péče o komplikace při infekci chřipky v době pandemie ve vybraných
zdravotnických institucích.
V režimu pohotovostních lůžek
Všeobecná fakultní nemocnice
Praha 2
Fakultní Thomayerova nemocnice
Praha 4
Fakultní namocnice v Motole
Praha 5
Úsřední vojenská nemocnice
Praha 6
Fakultní nemocnice na Bulovce
Praha 8
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Praha 10
V režimu mimořádně vysokého počtu komplikací
Stanový komplex (M.A.S.H.)
Praha 4
KO 17 (FN Bulovka)
Praha 8
Hředle
Záložní nemocnice Hředle
Pro dalších 13 krajů budou vybrána vhodná zdravotnická zařízení, především krajské a fakultní
nemocnice, výběr provede příslušný krajský epidemiolog.
- 41 –
_____________________________________________________________________________________________________
Část II.
Metodický pokyn pro laboratorní diagnostiku sezónní a ptačí chřipky
(určeno pro lékaře, epidemiology a virologické laboratoře jako součást NPP)
- 42 –
_____________________________________________________________________________________________________
Laboratorní diagnostika viru sezónní a ptačí chřipky u respiračních a
mimorespiračních onemocnění
(Havlíčková M., Tůmová B.)
Laboratorní diagnostika viru sezónní chřipky bude prováděna ve virologických laboratořích
běžným způsobem ve fázi 0, 1 až 7 – NPP (tab. č. 1)
Pokud dojde v průběhu pandemického rozšíření nové shiftové varianty k změnám ve
způsobu šíření, klinických projevů a charakteru viru, bude na tyto změny adekvátně reflektovat i
laboratorní diagnostika; Národní referenční laboratoř pro chřipku určí optimální postup při
zajišťování klinického materiálu pro laboratorní vyšetření a to od fáze 3 NPP, pokud nebude
stanoveno jinak.
Odběr klinického materiálu
u respiračních onemocnění
•
výtěr nosohltanu provádět dvěma tampony – zvlášť výtěr nosu a zvlášť zadní stěnu
nosohltanu, oba tampony zalomit do jedné zkumavky s odběrovým mediem (poskytne
příslušná virologická laboratoř) nebo PBS. Nedotýkat se jazyka, oblouků a tonsil. Odběr musí
být proveden důkladně, doporučuje se předem nechat pacienta 2x zakašlat.
•
sputum – u pacientů s podezřením na pneumonii
•
aspirát z nosohltanu - sterilní katétr odpovídající tloušťky, s tupým koncem, zavést nosními
otvory až do nosohltanu a hlen odsát stříkačkou (20 ml) do sterilní nádobky. Po vytažení
propláchnout katétr 2 ml transportního média.
•
endotracheální a bronchoalveolární laváž provádět sterilním předehřátým fosfátovým pufrem
nebo fyziologickým roztokem. Provádí se na základě klinické indikace; způsob a množství
určuje podle typu onemocnění a věku pacienta ošetřující lékař. Způsob a množství určuje
podle typu onemocnění a věku pacienta ošetřující lékař (20 – 50 ml, čím větší množství, tím
více se ředí přítomné agens).
•
pitevní materiál - co nejdříve odebrat post mortem část trachey, bifurkace. Při primární
chřipkové pneumonii možno odebrat části plicní tkáně z okraje ložiska. Pro vyšetření připravit
10% suspenzi tkáně v PBS nebo mediu s antibiotiky. Srovnatelný je stěr (seškrab)
z hemoragických ložisek na sliznici trachey a bronchu do odběrového média.
•
akutní a rekonvalescentní krev pro sérologické vyšetření odebrat 5 – 10 ml plné krve do sterilní
zkumavky a to v akutní fázi (současně s výtěrem) a poté za 14 – 21 dní první vzorek
rekonvalescentní krve; druhou rekonvalescentní krev odebrat po ukončení léčby.
- 43 –
_____________________________________________________________________________________________________
Vzhledem k časté přítomnosti vodnatých průjmů a zvracení u dosud ošetřených pacientů
s potvrzenou infekcí virem H5N1 bude nutno - v závislosti na klinickém průběhu - odběr
vorku stolice i moče; u případných encefalitid v souvislosti s možnou ptačí chřipkou
odebrat rovněž mozkomíšní mok.
U pitevních materiálů kromě uvedených klinických vzorků navíc ofebrat části bronchů a
plic.
u mimorespiračních příznaků a komplikací chřipky
V souvislosti se sezónní chřipkou většinou obou subtypů A, méně často typu B, byla prokázána
izolací viru z tělních tekutin, post mortem z orgánů a sérologicky. Lze ji zjistit některou z klasických
rychlých a expresních diagnostických metod:
•
detekcí antigenu v cévním endotelu, v srdečním svalu a perikardiální tekutině (při postižení
kardiovaskulárního systému, myocartitidě, pericartitidě)
•
detekcí antigenu v buňkách ependymu, v mozkomíšním moku, v mozku (při postižení CNS,
encephalopatii, encephalitidě)
•
z biopsie svalu, a svalů post mortem (u myopatií a renálních dysfunkcí; myositis,
myoglobinurie)
•
sérologicky jsou-li dostupná akutní a rekonvalescentní séra.
U všech těchto případů chřipkových komplikací lze současně provést odběr klinického
materiálu jako
u běžných
respiračních onemocnění,
pokud
časově souvisí
s akutním
onemocněním chřipkou.
Zásady při odběru a zasílání vzorků
•
Klinický materiál se odebírá v akutní fázi chřipky 2. až 3. den, u primárních komplikací 2. až 4.
den, u pacientů s poruchou imunity v průběhu až 2. týdnů, pokud přetrvávají příznaky
onemocnění. Při každém odběru biologického materiálu, i v průběhu sledování (pokud určí
lékař),
odebrat současně venózní krev pro pozdější sérologické potvrzení etiologie
onemocnění.
•
U sekundárních komplikací (bakteriální pneumonie a smíšené virové + bakteriální pneumonie)
je izolace viru z později odebraného infekčního materiálu málo úspěšná a souvislost
s chřipkovou etiologií potvrzuje zpětně sérologické vyšetření párových sér. Bakteriologické
vyšetření u těchto případů je bezpodmínečně nutné.
- 44 –
_____________________________________________________________________________________________________
Výsledek laboratorního vyšetření záleží na kvalitě odběru (důkladný stěr otáčením tamponu).
Provádět před podáváním léků a hygienou ústní dutiny (chemikálie znemožňují interpretaci
rychlých a expresních laboratorních testů). K odebranému materiálu nutno přiložit průvodní list
s anamnestickými údaji pacienta, názvem zdravotnického zařízení a telefonním číslem pro rychlé
zpětné sdělení výsledků.
S materiály od klinicky suspektních případů ptačí chřipky je třeba pracovat v laboratoři BL3.
Pacient by měl být pod zdravotním dohledem alespoň 10 dalších dní a V průběhu
karantény/hospitalizace musí být provedeny další odběry klinických materiálů pro laboratorní
vyšetření.
Odebrané vzorky uchovávat při + 4 °C a co nejdříve, nejpozději do 2 až 4 hodin, dopravit do
laboratoře. Nikdy nezmrazovat ! Pokud je odběr proveden večer nebo v noci (při pohotovostní
službě), odeslat ihned druhý den ráno. Později pouze oddělené zmražené sérum. Sterilita při
odběru a přípravě séra je podmínkou!
Materiál k laboratornímu vyšetření přepravovat v trojobalu jako vysoce infekční do NRL
pro chřipku, SZÚ, případně na jiná pracoviště podle pokynu Hlavního hygienika ČR
Hodnotit výsledek pouze z vyšetření párových sér v HIT nebo KFR s antigeny určenými pro
toto období. Průkaz IgM protilátek v prvním séru není spolehlivým důkazem etiologie akutního
onemocnění, neboť protilátky přetrvávají na různě vysokých hodnotách.
Zásady při vyšetřování klinického a pitevního materiálu a při práci s izolovanou
shiftovou variantou
Infekční materiál připravovat a vyšetřovat odděleně od běžného laboratorního provozu
v bezpečnostních podmínkách BL3
Dodržovat bezpečnost personálu (zejména při zpracování pitevních materiálů) a zamezit
možnosti kontaminace současně vyšetřovaných materiálů nových pasážovaných virových kmenů
jinými agens.
Zbytky inf. materiálů uchovávat při – 60°C nebo na suchém ledu pro případné opakování
testů (reizolace viru)
Výsledky průkazu viru chřipky hlásit do NRL pro chřipku ihned (fáze 3 – 7), do tří dnů (fáze 1
– 3 NPP).
- 45 –
_____________________________________________________________________________________________________
Virol. laboratoře zajistí buněčné linie a připraví diagnostika k základnímu určení typu a
subtypu testem IF, Px a KFR
Elisety a komerční diagnostika budou zajištěna hromadně ze zvláštních finančních zdrojů
státních fondů NPP. Koordinaci a distribuci zajistí PS NPP.
Provádění jednotlivých diagnostických metod: Acta HEM SZÚ 1/2000 Poddar S.K.: Jour.
virol. met. 99, 2002, 63-70
Způsob laboratorního vyšetření určí příslušná virologická laboratoř podle druhu odebraného
vzorku, na podkladě údajů v průvodním listu, eventuálně po dohodě s ošetřujícím lékařem
eventuálně NRL pro chřipku. Všichni výrobci komerčních kitů mají zastoupení v ČR.
- 46 –
_____________________________________________________________________________________________________
Laboratorní
metody
vhodné
k průkazu
viru
chřipky
u respiračních
a
mimorespiračních onemocnění (tab. č. 1)
LABORATORNÍ METODY:
a) RETROSPEKTIVNÍ (klasické virol. met.), výsledek za 10 – 20 dní
PROVÁDĚT:
Izolace viru – použít kuřecí embryo, buněčné linie
ve všech fázích
Sérologie - KFR, HIT (použitelné ve všech virol. labor. ČR)
b) RYCHLÉ, výsledek za 6 – 20 hod (v klin. materiálu, v prvních
ve všech fázích,
pasážích izolace, částečně v sekčním materiálu)
ELISA, IF, Px, PCR (možné použít ve všech virol. lab. v ČR)
zejména ve fázi
1 - 7 NPP
elektronová mikroskopie(pouze ve spec. laboratořích)
v mimořádných
c) EXPRESNÍ, přímý průkaz v klin. materiálu výsledek za 10 – 30 min
situacích k indikaci
* komerční kity
antivirotik a v případě
diferencují A a B typ
- QuickVue Influenza A+B test (QUIDEL, USA)
- Directigen Flu A/B (Becton Dickinson, USA)
ptačí chřipky
fáze 4 - 7 NPP
Now Flu A/B (Binax, USA)
QUICK S-INFLU A-B „SEIKEN“ (DENKA SEIKEN , JAPAN)
(Nejvhodnější kit
d) EXPRESN9 SETY ZAMĚŘENÉ NA PRŮKAZ SUBTYPU H5N1:
bude doporučen
H5 AIV Ag Test Kit (Animal Genetics, Korea) **
NRL pro chřipku,
Rapid signal Influenza A/H5 ***
SZÚ)
*
vhodné pro ordinaci a práci v terénu i pro rychlé potvrzení chřipky v době pandemie
** kit určen primárně pro veterinární praxi, v současné době zkoušen v NRL pro chřipku
*** nový kit právě uváděný na trh, bude zkoušen v NRL pro chřipku
Pozn.: V případech onemocnění netypického klinického průběhu a nebo mimořádné
epidemiologické situace ihned zahájit diferenciální diagnostiku vůči dalším respiračním
onemocněním předpokládané virové, eventuálně jiné etiologie. V budoucnu mohou být na trhu
nabízeny diagnostické sety vyžadující suchý výtěr tamponem bez zalomení do media. Takto
odebraný materiál lze použít pouze pro přímou detekci viru ne pro pokus izolace viru. V případě
pandemie ptačí chřipky kdy je třeba provést obojí vyšetření, nebudou pravděpodobně vhodné
- 47 –
_____________________________________________________________________________________________________
Seznam použitých zkratek
AVEL
Asociace dovozců léků
ARI/ILI
akutní respirační infekce/influenza like illness
BL3
bezpečnostní stupeň laboratorních prací 3
CNS
centrální nervový systém
ČČK
Český červený kříž
EC
European Community (Evropské společenství)
ECDC
European Centre for Diseases Prevention and Control
EISS
European Influenza Surveillance Scheme
EMEA
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
EVM
Asociace vropských výrobců vakcín
FVL
fakulta veterinárního lékařství
GPP
Globální pandemický plán připravenosti
HEM MZ ČR odb. hygieny, epidemiologie
HIT
test inhibice hemaglutinace
IF
test immunofluorescence
KHS
Krajská hygienická stanice
KPP
Krajský pandemický plán
KFR
test vazby komplementu
LDN
Léčebna pro dlouhodobě nemocné
MO ČR
Ministerstvo obrany ČR
MV ČR
Ministerstvo vnitra ČR
MZ ČR
Ministerstvo zdravotnictví ČR
MZV ČR
Ministerstvo zahraničních věcí ČR
MS
Member States
NIC
Národní centra pro chřipku
NPP
Národní pandemický plán
NPPC
National Pandemic Planing Committee
NCAED
Národní referenční centrum pro analýzu epidemiologických dat
NIBSC
National Institut for Biological Standartization and Control
NRL
Národní referenční laboratoř
NRL – NDAI
Národní referenční laboratoř pro patog. aviární influenzu
OIE
International Office for Epizootic
PBS
fosfátový pufr
- 48 –
_____________________________________________________________________________________________________
ŘPS-NPP
řídící pracovní skupina Národního pandemického plánu
SARS
syndrom akutního respiračního selhání
SVÚ
Státní veterinární ústav
SVS ČR
Státní veterinární správa ČR
SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv
SZO
Světová zdravotnická organizace
ÚSP
Ústav sociální péče
WHO
World health organisation
SZÚ
Státní zdravotní ústav
- 49 –
_____________________________________________________________________________________________________

národní pandemický plán české republiky - Ptaci

Transkript

Podobné dokumenty

Pandemický plán - Ptaci

stáhnout soubor - atestační práce

Stanovisko pro SVS 2014-srpen - Ústav pro státní kontrolu

sborník konference

Ceník pro pobočku Třebíč

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO

Program kongresu s abstrakty