This document is controlled in a computerized system . Status is

Name:
Title:
Version:
Transparentní etika EFPIA / Kodex AIFP o
EFPIA Transparency / AIPM public reporting
zveřejňování převodů hodnot
of transfers of value
Transparentní etika EFPIA / Kodex AIFP o
EFPIA Transparency / AIPM public reporting
zveřejňování převodů hodnot
of transfers of value
Metodologická poznámka společnosti Sobi
Sobi Methodology Note
Převody hodnot v roce 2015 (zveřejněné v
2015 Transfers of Value (reported 2016)
roce 2016)
CZECH REPUBLIC
ČESKÁ REPUBLIKA
1.
ZÁKLADNÍ INFORMACE
2.
BACKGROUND
Evropská federace farmaceutického průmyslu a
A new disclosure code was approved by
asociací (EFPIA) vydala v červnu 2014 nový
European
kodex
nebo
Industries and Associations, EFPIA, in June
zavedou všechny členské asociace EFPIA v
2014 which has or will be implemented in Europe
Evropě.
by all EFPIA member associations. The code
zveřejňování,
který
Tento
zavedly
kodex
předepisuje
Federation
places
zveřejňovaly
PH)
companies to publicly report payments (transfers
realizované zdravotnickým pracovníkům (ZP) a
of value, ToV) made to health care professionals
zdravotnickým organizacím (ZO). Tyto údaje
(HCP) and health care organisations (HCO). The
budou poprvé zveřejněny v roce 2016 na
first reporting is to be published 2016 based on
základě PH realizovaných v roce 2015.
ToVs made 2015.
Metodologická poznámka rovněž uvádí stručný
The methodology note is also a summary
popis metod používaných společností Swedish
describing
Orphan
jejími
Orphan Biovitrum AB (publ) and its affiliates
přidruženými podniky („Sobi Group“), včetně
(“Sobi Group”), including the Swedish Orphan
společnosti Swedish Orphan Biovitrum s. r. o.
Biovitrum s.r.o. (“Sobi CZ”) during the collection
(„Sobi CZ“) při shromaždování a zveřejňování
and publication of transfers of value (ToV) to
převodů hodnot (PH) ve prospěch ZP a ZO.
HCPs and HCOs. According to the instruction
Podle
from
(převody
Biovitrum
pokynu
AB
hodnot,
(publ)
a
Asociace
inovativního
requirement
Pharmaceutical
farmaceutickým společnostem požadavek, aby
platby
a
of
the
The
on
pharmaceutical
methods used
Association
of
by Swedish
Innovative
farmaceutického průmyslu (AIFP), která je
Pharmaceutical Industry, AIFP, EFPIA affiliate in
přidruženým
Czech Republic, such a note shall be published
republice,
zveřejněna
subjektem
by
tato
EFPIA
v
poznámka
společně
s
České
měla
roční
být
zprávou
o
together with the annual report of transfers of
value.
převodech hodnot.
Důvodem zveřejnění metodologické poznámky
The reason for publishing a methodology note is
je, aby externí příjemci výroční zprávy mohli
so external recipients of the annual report may
plně využívat informace uvedené v této zprávě s
fully benefit from an informed reading of the
tím,
údaje
report by understanding how data has been
se
collected. Sobi CZ and Sobi Group follows the
společnosti Sobi CZ a Sobi Group řídí pokyny
local trade association instructions for disclosing
místní obchodní asociace, které jsou uvedeny v
ToVs provided in the local industry codes.
že
rozumí
shromážděny.
Při
tomu,
jak
byly
zveřejňování
SW10805853/1
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
PH
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
2
místních průmyslových kodexech. K tomu, jak
Furthermore, the “AIFP Code on Disclosure of
by mělo být zveřejnění prováděno, slouží jako
Transfers
návod „Kodex AIFP o zveřejňování převodů
Companies fo Healthcare Professionals and
hodnot
farmaceutickými
Healthcare
pracovníkům a
Code) together with the FAQ provided by the
společnostmi zdravotnickým
zdravotnickým
organizacím“
Value
from
Organisations”
Pharmaceutical
(AIFP
Disclosure
(Kodex
AIFP is used as guidelines for how disclosure
zveřejňování AIFP) a dále soubor nejčastějších
should be conducted. However, there are some
otázek, poskytnutý ze strany AIFP. Existují však
details which trade associations and AIFP leave
určité záležitosti, jejichž rozhodnutí by měly
to the individual companies to decide on. This
obchodní
note is primarily intended to answer those
asociace
a
AIFP
ponechat
na
jednotlivých společnostech. Hlavním účelem
questions.
této poznámky je tyto otázky zodpovědět.
Informace v metodologické poznámce jsou v
The
souladu s pokyny poskytnutými zaměstnancům
corresponds to instructions provided to Sobi CZ
information
in
the
methodology
note
společnosti Sobi CZ a Sobi Group, kteří jsou
and Sobi Group employees involved in the
zapojeni do shromažďování a zveřejňování
collection and reporting of transfers of value.
převodů hodnot.
S přihlédnutím k tomu, že zveřejnění PH by
Considering that disclosure of ToVs shall be
mělo být provedeno v roce 2016 poprvé, nelze
made for the first time in 2016, some specifics
na počátku zvažovat určitá specifika týkající se
regarding the collection and processing of data
shromáždění a zveřejnění dat. Tento dokument
may not have been considered at the outset.
byl v roce 2015 podroben revizi, aby v něm byly
This document has been revised during 2015 in
zachyceny nové dotazy a související odpovědi.
order
V průběhu tohoto prvního roku sběru údajů
corresponding answers. Hence there might be
proto
some inconsistencies pertaining to the collection
může
dojít
nesrovnalostí
při
k
výskytu
určitých
shromažďování
a
zpracovávání PH.
to
capture
new
questions
and
and processing of ToVs during this first year of
collection.
2. METHODOLOGY
2.
METODOLOGIE
2.1. General
2.1 Obecné údaje
What is included in the annual report?
Co obsahuje roční zpráva?
Transfers of value (ToV) made by the Sobi CZ
Převody hodnot (PH) realizované společností
and Sobi group to Health Care Professionals
Sobi
(HCPs) and Health Care Organisations (HCOs)
CZ
a
Sobi
Group
zdravotnickým
pracovníkům (ZP) a zdravotnickým organizacím
with their primary practice in Czech Republic.
(ZO) s hlavním místem výkonu činnosti v České
republice.
What is a Transfer of Value (ToV)?
Co je to převod hodnoty (PH)?
A ToV can be salary, fee or remuneration for a
PH představuje mzdu, odměnu nebo platbu za
service provided by the HCP or HCO to Sobi CZ
službu, kterou ZP nebo ZO poskytli společnosti
and Sobi Group. Expenses incurred during the
Sobi CZ a Sobi Group. Za PH jsou považovány
execution
rovněž výdaje vzniklé při výkonu služby (např.
accommodation)
cesta
rovněž
Donations and sponsorships provided to HCOs
považovány dary a sponzorské příspěvky, které
by Sobi CZ and Sobi Group are also considered
a
ubytování).
Za
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
PH
jsou
of
the service
are
also
(e.g. travel
and
considered
ToV.
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
realizovaných
of
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
3
byly ZP poskytnuty společností Sobi CZ a Sobi
Group.
to be ToV.
Jaké PH nejsou do zprávy společnosti Sobi CZ
Sobi Group report?
a Sobi Group zahrnovány?
Sobi CZ and Sobi Group has decided to comply
Společnosti Sobi CZ a Sobi Group se rozhodly
with the instructions provided by the local trade
dodržovat
místními
associations and AIFP. ToVs to recipients other
obchodními asociacemi a AIFP. V této zprávě
than those mentioned in these instructions will
nebudou zveřejněny PH realizované jiným
not be reported in this report.
pokyny
stanovené
příjemcům než těm, kteří jsou uvedeni v těchto
pokynech.
Who is the recipient of the transfer of value?
Kdo je příjemcem převodu hodnoty?
Sobi CZ and Sobi Group will consider the
Společnosti Sobi CZ a Sobi Group budou za
recipient to be the contracting entity, which may
příjemce považovat smluvní subjekty, kterými
be a HCP, a legal entity owned by a HCP (which
mohou být ZP, právnické subjekty vlastněné ZP
is then a HCO) or a HCO. Hence the contracting
(které jsou tedy ZO) nebo ZO. Jako příjemce
party as stated on the legal contract drafted
tedy bude zveřejněna smluvní strana, která je
between Sobi CZ and Sobi Group and the
uvedena ve smlouvě uzavřené se společností
counterpart will be reported as the recipient.
Sobi CZ a Sobi Group.
When are Transfers of Value (ToV) disclosed?
Kdy jsou převody hodnot (PH) zveřejněny?
ToV made by Sobi CZ and Sobi Group during a
PH realizované společnostmi Sobi CZ a Sobi
calendar year are reported within six (6) months
Group
budou
from the end of that calendar year. ToVs are
zveřejněny do šesti (6) měsíců po skončení
během
kalendářního
handled according to the cash basis principle,
dotčeného
budou
hence a specific ToV is registered when the
vykazovány na akruální bázi a konkrétní PH
payment is made. As a consequence a fee for a
tedy bude zaregistrován v okamžiku provedení
service provided during 2014 and paid during
platby. V důsledku toho bude odměna za službu
2015 will be registered on the 2015 ToV listing. If
poskytnutou v roce 2014, která byla vyplacena v
the exact date for a specific transfer cannot be
roce 2015, zanesena do přehledu PH za rok
obtained by the individuals registering the ToVs,
2015. Jestliže osoby vykazující PH nemohou
the transfer is to be registered as close as
zjistit přesný den, kdy k danému převodu došlo,
possible to the actual payment date.
kalendářního
roku
roku.
PH
převod bude zaregistrován co nejdříve po
skutečném dnu výplaty nebo před ním.
Where (i.e. in which country) is a ToV disclosed?
Kde (tj. v jaké zemi) bude PH zveřejněn?
Sobi CZ and Sobi Group will produce one report
Společnost Sobi CZ a Sobi Group sestaví
per country which is in scope of the AIFP
samostatnou zprávu pro každou zemi, která
Disclosure Code. Each report will be published
spadá do působnosti Kodexu zveřejnění AIFP.
locally according to the instructions provided by
Každá zpráva bude zveřejněna na místí úrovni v
each AIFP member association (i.e. local trade
souladu
příslušnou
association) as well as on the Sobi CZ and Sobi
členskou asociací AIFP (tj. místní obchodní
Group external webpage (www.sobi.com). A
asociací) a rovněž na externí internetové
specific ToV will be disclosed in the country
stránce společnosti Sobi CZ a Sobi Group
report where the HCP has his/her primary
(www.sobi.com). Konkrétní PH bude zveřejněna
practice or where the HCO is registered.
s
pokyny stanovenými
ve zprávě pro zemi, ve které ZP vykonává svou
hlavní činnost nebo ve které je ZO zapsána do
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
Which ToVs are not included in the Sobi CZ and
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
4
Where
are
R&D
transfer
of
value
(ToV)
Kdy bude zveřejněn převod hodnoty (PH) v
disclosed?
oblasti výzkumu a vývoje?
A majority of R&D ToV will be paid by the
Příjemcům z celé řady evropských zemí bude
Swedish parent company, Swedish Orphan
většinu PH v oblasti výzkumu a vývoje vyplácet
Biovitrum AB, to recipients in many European
švédská
Swedish
countries. Sobi will disclose such aggregate ToV
Orphan Biovitrum AB. Společnost Sobi zveřejní
in the country where the recipient has its primary
souhrnnou výši PH v zemi, ve které příjemce
practice. Hence R&D ToV to a Czech recipient
vykonává svou hlavní činnost. Český příjemce
will be reported in Czech Republic.
mateřská
společnost,
tj.
PH v oblasti výzkumu a vývoje proto bude
zveřejněn v České republice.
How will Sobi CZ and Sobi Group act in case it is
Jak budou společnosti Sobi CZ a Sobi Group
not a member of the AIFP?
postupovat v případě osoby, která není členem
Since the parent company, Swedish Orphan
AIFP?
Biovitrum AB, is a member of LIF (the Swedish
Vzhledem k tomu, že je mateřská společnost
EFPIA member association) Sobi CZ and Sobi
Swedish Orphan Biovitrum AB členem LIF
Group will be indirectly bound by the AIFP with
(švédská členská asociace EFPIA), společnosti
regards to the AIFP disclosure requirements.
Sobi CZ a Sobi Group budou v souvislosti s
požadavky
AIFP
týkajícími
se
zveřejnění
nepřímo vázány AIFP.
How is Sobi CZ and Sobi Group handling
Jak budou společnosti Sobi CZ a Sobi Group
contracts that span over several years?
přistupovat ke smlouvám trvajícím po dobu
Please see above under “When are Transfers of
několika let?
Value (ToV) disclosed”
Viz oddíl „Kdy jsou převody hodnoty (PH)
zveřejňovány“.
Which currency is used?
Jaká měna je použita?
Transfers of values are initially registered in the
Převody hodnot jsou prvotně registrovány v
currency paid by Sobi CZ and Sobi Group. If the
měně, v níž je společnost Sobi CZ a Sobi Group
locally reported currency [EUR] is not the same
vyplatila. Jestliže se lokální měna používaná k
as that in which Sobi CZ and Sobi Group initially
vykazování [EUR] liší od měny, ve které
paid, Sobi CZ and Sobi Group has used the
společnost Sobi CZ a Sobi Group provedla
annual
platbu, společnost Sobi CZ a Sobi Group
Swedish
použije roční průměrnou výši směnných kurzů
Averages
vyhlašovaných
bankou
observations for the daily fixing rates. For
(Riksbanken.se). Průměry jsou vypočítávány na
currencies not published at the Swedish Central
základě zveřejněných sazeb v rámci denního
Bank, those found at XE.com will be used.
fixingu. U měn, které nejsou zveřejňovány
These rates are mid-market rates as of 2015-
Švédskou centrální bankou, budou použity
12-31 17:00 UTC.
Švédskou
centrální
average
Central
are
exchange
Bank
calculated
rates
found
at
(Riksbanken.se).
on
published
sazby uvedené na XE.com. Tyto sazby budou
středními tržními kurzy k 31. 12. 2015 v 17:00
SEČ.
Je ke zveřejňovaným částkám připočítávána
daň z přidané hodnoty (DPH)?
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
Is value added tax (VAT) included in the reported
amounts?

Fee for service (natural person providing
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
obchodního rejstříku.
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
5
Odměna
za službu (fyzická osoba

poskytující služby) – nehodí se

Odměna za službu (právní subjekt
poskytující

services) – not applicable
služby)
–
odměna
services) – fee excluding VAT disclosed

expense is disclosed (i.e. including VAT
Hotovostní výdaje – jsou zveřejňovány
paid by the service provider)
výdaje
(tj.
včetně
DPH

uhrazené poskytovateli služby)
Cestovní
náklady
a
náklady
na

Registration fees (congresses) - cost
including VAT is disclosed

včetně DPH

Travel and accommodation costs – cost
including VAT is disclosed
ubytování – jsou zveřejňovány náklady

Out of pocket expenses – the entire
zveřejňována bez DPH
celkové

Fee for service (legal entity providing
Other transfers of value (e.g. donations,
Registrační poplatky (kongresy) - jsou
grants and sponsorships) – the cost
zveřejňovány náklady včetně DPH
excluding applicable VAT is disclosed
Ostatní převody hodnot (např. dary,
dotace a sponzorské příspěvky) – jsou
zveřejňovány náklady bez příslušné
sazby DPH
What about “no-shows”, e.g. if a HCP invited to a
Jak postupovat v případě, že se daná osoba
meeting does not attend and the transportation
nedostaví, např. když se ZP schůzky nezúčastní
and accommodation has been paid?
a dojde k úhradě dopravy a ubytování?
If a HCP/HCO does not attend a meeting which
Jestliže se ZP/ZO nezúčastní schůzky, za
has already been paid for, an actual transfer of
kterou
ke
value has not taken place. Hence such costs will
skutečnému převodu hodnoty nedošlo. Tyto
not be registered/disclosed as a Transfer of
náklady
Value.
již
byla
provedena
úhrada,
proto
nebudou
zaregistrovány/zveřejněny jako převod hodnoty.
How are the reported value of charitable product
Jak stanovit zveřejněnou hodnotu darů na
donations provided by Sobi CZ and Sobi Group
charitativní
determined?
účely
v
podobě
výrobků
poskytnutých společností Sobi CZ a Sobi
In such cases the local market value is used for
Group?
reporting purposes.
V těchto případech bude pro účely zveřejnění
2.2. Individual vs aggregate disclosure
použita hodnota na místním trhu.
2.2 Individuální a souhrnné zveřejnění
How are data disclosed, individually or in
aggregate?
Jak jsou data zveřejňována - individuálně nebo
In order to contribute to the AIFP Disclosure
souhrnně?
Code purpose, Sobi CZ and Sobi Group aims at
S cílem přispět k účelu Kodexu zveřejňování
disclosing ToVs on an individual basis (stating
AIFP je cílem společnosti Sobi CZ a Sobi Group
the name of the recipient) to the greatest extent
zveřejňovat PH v maximálním možném rozsahu
possible
na individuální úrovni (s uvedením jména
Disclosure
příjemce), vyžaduje-li to Kodex zveřejňování
circumstances which require Sobi CZ and Sobi
AIFP. Existují však určité okolnosti, které
Group to disclose ToVs in aggregate (stating the
vyžadují, aby společnost Sobi CZ a Sobi Group
ToV amount to a group of recipients without
zveřejňovala PH souhrnně (s uvedením výše
stating the name of the recipients). Such
PH ve prospěch skupiny příjemců bez uvedení
aggregate disclosures will be reported under
when
so
Code.
required
There
“Other” in the report template.
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
by
are,
the
AIFP
however,
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective

Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
6
jejich jmen). Tato souhrnná zveřejnění budou ve
vzorové zprávě vykázána v oddíle „Ostatní“.
How will Sobi CZ and Sobi Group handle
Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group
commercially sensitive data or other information
přistupovat k převodům hodnot (PH), které se
not suitable for disclosure?
mohou týkat komerčně citlivých údajů nebo
If such data falls within the scope of AIFP
jiných informací, které není vhodné zveřejnit?
Disclosure Code, Sobi CZ and Sobi Group will
Jestliže tyto údaje spadají do působnosti
report such ToV in aggregate.
Kodexu zveřejňování AIFP, společnost Sobi CZ
a Sobi Group tento PH zahrnou do souhrnného
zveřejnění.
How will Sobi CZ and Sobi Group handle ToVs
subject to individual disclosure to a recipient who
Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group řešit
does not provide consent to disclosure of his/her
PH, jež musí být zveřejněny individuálně, jedná-
name?
li se o příjemce, který neudělil souhlas se
Under the European privacy legislation, HCPs
zveřejněním svého jména?
may oppose to the disclosure of their personal
Podle právních předpisů EU o ochraně údajů a
data. If a HCP opposes to such disclosure Sobi
soukromí mohou ZP vyjádřit svůj nesouhlas se
CZ and Sobi Group will report such ToVs in
zveřejněním svých osobních údajů. Jestliže ZP
aggregate.
s
takovýmto
zveřejněním
nesouhlasí,
společnost Sobi CZ a Sobi Group tyto PH
zveřejní souhrnně.
How will Sobi CZ and Sobi Group handle partial
consents, i.e. if a HCP agrees to the disclosure
of one ToV but opposes disclosure of other
Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group řešit
ToVs?
částečné souhlasy, tj. když ZP souhlasí se
If an individual provides partial consent (i.e.
zveřejněním jednoho PH, ale nesouhlasí se
consent to disclosure of some transfers of value
zveřejněním jiného PH?
but not to others made during the same calendar
Jestliže daná osoba poskytne částečný souhlas
year) Sobi CZ and Sobi Group will treat all
(tj. souhlasí se zveřejněním jen některých
transfers of value to that individual in the same
převodů hodnot realizovaných během toho
way and will report all transfers of value in
samého kalendářního roku), společnost Sobi CZ
aggregate under “Other” in the annual report.
a Sobi Group bude ke všem převodům hodnot
této osobě přistupovat stejným způsobem a
zveřejní je v roční zprávě v oddílu „Ostatní“ v
souhrnné výši.
How will Sobi CZ and Sobi Group handle
different consent input from a recipient regarding
Jak bude společnost Sobi CZ a Sobi Group
a ToV, i.e. both consent provided and consent
postupovat v případě nejednotného souhlasu
declined?
uděleného příjemcem s ohledem na PH, tj. je-li
In the event that a recipient provides several
souhlas udělen i zamítnut?
different consent inputs regarding a given ToV,
V případě, že příjemce udělí k danému PH více
the latest received input will be considered when
rozdílných
deciding on individual or aggregate disclosure of
vstupních
údajů,
budou
při
rozhodování o tom, zda tento PH zveřejnit
individuálně
nebo
v
souhrnu,
poslední vstupní informace.
2.3 Příjemci
Jaké příjemce je nutné do zveřejňování v České
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
that ToV.
zohledněny
2.3 Recipients
Which recipients are in scope for the disclosure
in Czech republic?
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
Transfers of Value (ToV) which may pertain to
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
7
republice zahrnout?
HCPs and HCOs with their primary practice in
ZP a ZO s hlavním místem výkonu činnosti v
Czech republic.
České republice.
Jaký je postup v případě akademických institucí
organisations: should Transfers of Value (ToV)
a podobných organizací? Měly by být převody
to such organisations included in the Sobi CZ
hodnot (PH) těmto organizacím zahrnuty do
and Sobi Group report?
zprávy společnosti Sobi CZ a Sobi Group?
In general, Sobi CZ and Sobi Group will not
PH akademickým institucím obecně nebude
include ToVs to academic institutions in the
společnost Sobi CZ a Sobi Group do roční
annual report. However, if the ToV benefits an
zprávy zahrnovat. Jestliže však PH plyne
identified/identifiable HCP or HCO, Sobi CZ and
identifikovanému/identifikovatelnému ZP nebo
Sobi Group will include the ToV. Hence a ToV
ZO, společnost Sobi CZ a Sobi Group PH do
made to a Faculty of Medicine at a university or
zprávy zahrne. PH realizované lékařské fakultě
to a University hospital should normally be
na univerzitě nebo univerzitní nemocnici by tedy
included.
obvykle neměly být do zprávy zahrnovány.
Jak
postupovat
v
případě
smluvních
What about CROs, are ToVs to them included in
výzkumných organizací (CRO)? Jsou PH, které
the Sobi CZ and Sobi Group report?
jsou jim poskytnuty, zahrnovány do zprávy
No.
společnosti Sobi CZ a Sobi Group?
Ne.
Jak postupovat v případě plateb realizovaných
What about payments made from Sobi CZ and
společností Sobi CZ a Sobi Group ve prospěch
Sobi Group to HCOs/HCPs through CRO’s, are
ZP/ZO prostřednictvím CRO? Jsou zahrnovány
they in included in the Sobi CZ and Sobi Group
do zprávy společnosti Sobi CZ a Sobi Group?
report?
Ano, všechny přímé a nepřímé PH ve prospěch
Yes, all direct and indirect ToVs to HCPs and
ZP a ZO jsou do zprávy společnosti Sobi CZ a
HCOs are included in the Sobi CZ and Sobi
Sobi Group zahrnuty.
Group report.
Jak je tomu v případě PH realizovanému
What about ToVs to a “Foundation”, are they
„nadaci“? Jsou tyto PH uvedeny ve zprávě
included in the Sobi CZ and Sobi Group report?
společnosti Sobi CZ a Sobi Group?
This will be determined by Sobi CZ and Sobi
Tuto záležitost bude společnost Sobi CZ a Sobi
Group on a case-by-case basis. If the foundation
Group posuzovat individuálně. Je-li nadace
is a legal entity through which HCPs/HCOs
právnickým subjektem, prostřednictvím kterého
operate, then the ToV will be included in the
ZP/ZO vykonávají svou činnost, PH bude ve
report.
zprávě uveden.
2.4 Odměna za službu a poradenství
2.4 Fee of service and consultancy
Příklady převodů hodnot, které mohou být
Examples of Transfers of Value that could be
zahrnuty
covered under Fee for Service and Consultancy
v
odměně
za
službu
smlouvách o poskytování poradenství
nebo
ve
agreements

odměna řečníka;

Speakers’ fees;

školení řečníka;

Speaker training;

lékařská literatura;

Medical writing;

analýza dat;

Data analysis;
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
What about academic institutions and similar
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016

vytvoření vzdělávacích materiálů;

Development of educational materials;

obecné konzultace/poradenství.

General consulting / advising.
Průzkum trhu
Market research
Odměny zaplacené za účast v průzkumu trhu
Fees paid for participation in market research
jsou zveřejňovány pouze tehdy, je-li příjemce
are reported only if the recipient is known to Sobi
společnosti Sobi CZ a Sobi Group znám.
CZ and Sobi Group.
Co je zahrnuto ve zveřejňované mzdě/odměně?
What is included in the reported salary/fee?
Odměny vyplacené společností Sobi CZ a Sobi
Fees paid by Sobi CZ and Sobi Group are
Group jsou vykázány v hrubé výši, včetně
registered as gross fees, including applicable
příslušných daní. Ve zveřejňovaných odměnách
taxes. Value added tax (VAT) and social security
však není zahrnuta daň z přidané hodnoty
fees, if applicable, are however not included in
(DPH)
the reported fees.
a
případně
příspěvky
na
sociální
zabezpečení.
Related expenses
Související výdaje
Sobi CZ and Sobi Group pays for/reimburses
Společnost Sobi CZ a Sobi Group uhradí
consultants for reasonable and documented
poradcům (proplatí jim) přiměřené a prokázané
expenses regarding travel and accommodation
výdaje na cestu a ubytování, které jsou
necessary for providing the services to Sobi CZ
nezbytně
služeb
and Sobi Group. Such reimbursement will be
společnosti Sobi CZ a Sobi Group. Tato
considered as a related expense. Travel and
náhrada bude považována za související výdaj.
accommodation costs are reported including
Cestovní náklady a náklady na ubytování jsou
VAT. Other expenses are normally not paid
vykazovány
výdaje
for/reimbursed by Sobi CZ and Sobi Group. If
společnost Sobi CZ a Sobi Group obvykle
another type of related expense (excluding
nehradí/neproplácí. Jestliže dojde ke vzniku
travel, accommodation, meals and drinks) are
jiného
nutné
k
včetně
typu
poskytování
DPH.
souvisejících
Jiné
(kromě
incurred it will be paid for/reimbursed by Sobi CZ
cestovních nákladů, nákladů na ubytování, jídlo
and Sobi Group only if it was necessary in order
a pití,) tyto výdaje budou uhrazeny/proplaceny
to perform the service. If so, it will be reported in
společností Sobi CZ a Sobi Group jen tehdy,
“Related expenses” in the annual report. Such
jsou-li nezbytně nutné k poskytování služby. V
expenses incurred during the performance of the
takovém případě budou v roční zprávě uvedeny
services are reimbursed to the service provider
v oddílu „Související výdaje“. Tyto výdaje
on submission of a receipt. The entire expense is
vzniklé
reimbursed, including any VAT.
během
poskytovali
výdajů
poskytování
služby
služeb
proplaceny
na
budou
základě
předložení stvrzenky. Výdaj bude proplacen v
plné výši, včetně případné DPH.
Meals and drinks
Meals and drinks are not to be reported
Jídlo a pití
according to AIFP and hence will not be reported
Jídlo a pití podle AIFP nemá být vykazováno a
by Sobi CZ and Sobi Group.
nebude jej tedy vykazovat ani společnost Sobi
CZ a Sobi Group.
What is disclosed under “HCP”?
2.5 Vzorová zpráva
HCP
Co je zveřejňováno v sekci „ZP“?
ZP
znamená
zkratku
2.5 The report template
pro
is
an
abbreviation
for
Health
Care
Professionals. Transfers of value (i.e. fee for
zdravotnického
service and related expenses) to individuals
pracovníka. Převody hodnot (tj. odměna za
included in this category are reported under HCP
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
8
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
9
v této kategorii jsou v roční zprávě vykazovány
v sekci ZP.
in the annual report.
What is disclosed under “HCO”?
HCO
is
an
abbreviation
for
Health
Care
Co je zveřejňováno v sekci „ZO“?
Organisations and include organisations which
ZO je zkratka pro zdravotnické organizace a
organises/include HCPs. A HCO is always a
zahrnuje organizace, které sdružují/zahrnují ZP.
legal entity. Fees and related expenses invoiced
ZO je vždy právnickou osobou. Odměny a
from a HCO is reported under HCO in the annual
související výdaje fakturované ze strany ZO
report. Donations and sponsorships provided to
jsou v roční zprávě vykazovány v sekci ZO. V
HCOs are also reported under HCO in the
sekci ZO v roční zprávě jsou rovněž uváděny
annual report.
dary a sponzorské příspěvky ve prospěch ZO.
What is disclosed under “Other”?
Co je zveřejňováno v sekci „Ostatní“?
ToVs that should be reported in aggregate
V sekci „Ostatní“ jsou uvedeny PH, které by
according to the AIFP Disclosure Code or ToVs
podle Kodexu zveřejňování AIFP měly být
which Sobi CZ and Sobi Group, due to e.g. legal
zveřejněny souhrnně, nebo PH, které musí
reasons,
společnost Sobi CZ a Sobi Group např. z
reported under “Other”
právních důvodů zveřejnit souhrnně.
must
disclose
in
aggregate,
are
What is disclosed under R&D?
ToVs related to the planning or conduct of (i)
Co je zveřejněno v sekci „Výzkum a vývoj“?
non-clinical
studies
(as
defined
in
OECD
PH, které se týkají plánování nebo provedení (i)
Principles on Good Laboratory Practice; (ii)
neklinických studií (definovaných v Zásadách
clinical
správné laboratorní praxe OECD); (ii) klinických
2001/20/EC); or (iii) non-interventional studies
zkoušek
č.
that are prospective in nature and that involve
2001/20/ES); nebo (iii) neintervenčních studií,
the collection of patient data from or on behalf of
které mají budoucí povahu a zahrnují sběr údajů
individual, or groups of HCPs specifically for the
o pacientech od jednotlivce nebo skupin ZP
study.
(definovaných
ve
směrnici
(nebo jejich jménem) výslovně pro účely studie.
trials
(as
defined
in
Directive
A number of activities are regarded as related to
Za činnosti týkající se plánování a provádění
the planning and conduct of such studies. Sobi
těchto studií je považována celá řada aktivit.
CZ and Sobi Group includes e.g. ToVs related to
Společnost Sobi CZ a Sobi Group vykazuje
advisory boards (provided that the advisory
např. PH týkající se poradních výborů (za
board is clearly related to the planning of a study
předpokladu, že je poradní výbor jednoznačně
mentioned above), costs for providing study
spojen s plánováním výše uvedené studie),
drugs and ToV to study staff for conducting the
náklady na poskytnutí léčiv pro účely studie a
study.
PH ve prospěch pracovníků zapojených do
Sobi CZ and Sobi Group will include ToVs
studie za její provádění.
related to Sobi-sponsored studies as well as
Společnost Sobi CZ a Sobi Group bude
non-Sobi-sponsored
vykazovat PH týkající se studií sponzorovaných
category.
společností
Sobi
a
rovněž
studií,
které
společnost Sobi v kategorii výzkumu a vývoje
nesponzoruje.
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24
studies
in
the
R&D
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
službu a související výdaje) osobám zahrnutým
Name:
Title:
Version:
DS-2016-020-6320
CEE_Czech republic Methodology Note
1.0 Effective from May 27, 2016
This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective
10
Exported date and time: 2016-05-30 14:35:24