isosorbide mononitrate crs

ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Datum vydání: 27/06/2013
Datum zpracování: 27/06/2013
Nahrazuje: 04/02/2010
Verze: 7.0
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
1.1.
Identifikátor výrobku
Forma výrobku
: Látka
Obchodní název
: ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Číslo ES
: 240-197-2
Číslo CAS
: 16051-77-7
Kód výrobku
: I0775010
Další způsoby označení
: RTECS No : LZ4386500
1.2.
Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
1.2.1.
Relevantní určené způsoby použití
Kategorie hlavního použití
: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.
Použití látky nebo směsi
: Pouze pro profesionální použití
Funkce nebo kategorie použití
: laboratorní chemikálie
1.2.2.
Nedoporučené použití
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
1.3.
Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
F-67081 Strasbourg
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
1.4.
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Telefonní číslo pro naléhavé situace
: +44(0)1235239670
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti
2.1.
Klasifikace látky nebo směsi
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)
Flam. Sol. 1
H228
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Plné znění H-vět viz oddíl 16
Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES
F; R11
Xi; R36/37/38
Plné znění R-vět viz oddíl 16
Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
09/08/2013
CS (čeština)
1/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
2.2.
Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP]
Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)
:
Signální slovo (CLP)
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)
: H228 - Hořlavá tuhá látka
H315 - Dráždí kůži
H319 - Způsobuje vážné podráždění očí
H335 - Může způsobit podráždění dýchacích cest
Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)
: P210 - Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy. Zákaz kouření
P240 - Uzemněte obal a odběrové zařízení
P241 - Používejte elektrické/ventilační/osvětlovací/… zařízení do výbušného prostředí
P261 - Zamezte vdechování prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly
P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa
P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít
P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla
P304+P340 - PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu
v poloze usnadňující dýchání
P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte
kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování
P312 - Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře
P332+P313 - Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření
P337+P313 - Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření
P370+P378 - V případě požáru: K hašení použijte Hasicí přikrývka
P403+P233 - Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený
P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy
GHS02
2.3.
GHS07
Další nebezpečnost
Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách
3.1.
Látky
Název
Identifikátor výrobku
%
Klasifikace podle směrnice
67/548/EHS
ISOSORBIDE MONONITRATE
(Číslo CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(Číslo ES)240-197-2
F; R11
Xi; R36/37/38
Název
Identifikátor výrobku
%
Třídění podle nařízení (ES)
č.1272/2008 (CLP)
ISOSORBIDE MONONITRATE
(Číslo CAS)16051-77-7
≤ 100
(Main constituent)
(Číslo ES)240-197-2
Flam. Sol. 1, H228
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
STOT SE 3, H335
Plné znění R-vět, H-vět a EUH -vět viz článek 16
3.2.
Směsi
Nepoužije se
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc
4.1.
Popis první pomoci
První pomoc – všeobecné
: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku).
První pomoc při vdechnutí
: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání
čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při kontaktu s kůží
: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
První pomoc při kontaktu s okem
: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající
bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při požití
: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se
dobře, vyhledejte lékařskou pomoc.
4.2.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
Symptomy/poranění
09/08/2013
: Viz nadpis 2.
CS (čeština)
2/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
4.3.
Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo
etiketu. Aplikujte symptomatickou léčbu.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru
5.1.
Hasiva
Vhodné hasicí prostředky
5.2.
: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid
uhelnatý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se.
Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Nebezpečí požáru
: Zahřívání může způsobit požár.
Nebezpečí výbuchu
: Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu.
5.3.
Pokyny pro hasiče
Protipožární opatření
: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství:
Nepoužije se.
Opatření pro hašení požáru
: Zřeďte vodou.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku
6.1.
Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy
Obecná opatření
6.1.1.
: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky
na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Odstraňte všechny možné
zdroje vznícení. Postupujte velmi opatrně, aby nedošlo k výboji statické elektřiny. Velká
množství: Nepoužije se.
Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze
Ochranné prostředky
: Viz záhlaví 7/8.
Plány pro případ nouze
: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými
pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.
6.1.2.
Pro pracovníky zasahující v případě nouze
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
6.2.
Opatření na ochranu životního prostředí
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
6.3.
Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Způsoby čištění
6.4.
: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit,
aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen
odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů.
Odkaz na jiné oddíly
(viz oddíl(y): 8, 13).
ODDÍL 7: Zacházení a skladování
7.1.
Opatření pro bezpečné zacházení
Další rizika v případě zpracování
: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se
specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky.
Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž
je určen. Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Při používání se může stát
hořlavým.
Opatření pro bezpečné zacházení
: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si
nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s
výrobkem.
Hygienická opatření
: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S
výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
7.2.
Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Technická opatření
: Dodržujte platné předpisy.
Skladovací podmínky
: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře
větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s
místními předpisy. Uchovávejte mimo zdroje vznícení (včetně zdrojů statických výbojů).
Nádobu uchovávejte zavřenou, pokud výrobek nepoužíváte.
Nekompatibilní látky
: Silně oxidující látky.
Neslučitelné materiály
: Zdroje žáru. hořlavý materiál. Zdroje vznícení.
7.3.
Specifické konečné / specifická konečná použití
Viz nadpis 1.
09/08/2013
CS (čeština)
3/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky
8.1.
Kontrolní parametry
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
8.2.
Omezování expozice
Vhodné technické kontroly
: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
Osobní ochranné pomůcky
: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu
P3. Nehořlavý ochranný oděv.
Ochrana rukou
: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy).
Ochrana očí
: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166.
Ochrana kůže a těla
: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034.
Ochrana dýchání
: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu
dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené
koncentrace (TLV).
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1.
Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Skupenství
: Pevná látka
Vzhled
: Prášek.
Barva
: Nejsou dostupné žádné údaje
Zápach
: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.
Práh zápachu
: Nejsou dostupné žádné údaje
pH
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje
Bod tání / rozmezí bodu tání
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota tuhnutí
: Nejsou dostupné žádné údaje
Bod varu
: Nejsou dostupné žádné údaje
Bod vzplanutí
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota samovznícení
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota rozkladu
: Nejsou dostupné žádné údaje
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Nejsou dostupné žádné údaje
Tlak páry
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota par při 20 °C
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota
: Nejsou dostupné žádné údaje
Rozpustnost
: Aceton.
Voda: > 100 mg/l
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : Nejsou dostupné žádné údaje
Viskozita, kinematická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Viskozita, dynamická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Výbušnost
: Nejsou dostupné žádné údaje
Oxidační vlastnosti
: Nejsou dostupné žádné údaje
Omezené množství
: Nejsou dostupné žádné údaje
9.2.
Další informace
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita
10.1.
Reaktivita
Stabilní za běžných podmínek. Hořlavý.
10.2.
Chemická stabilita
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
09/08/2013
CS (čeština)
4/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
10.3.
Možnost nebezpečných reakcí
Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací
žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se.
10.4.
Podmínky, kterým je třeba zabránit
Zdroje vznícení. Otevřený oheň. Přehřívání. Jiskry.
10.5.
Neslučitelné materiály
Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se.
10.6.
Nebezpečné produkty rozkladu
Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.
ODDÍL 11: Toxikologické informace
11.1.
Informace o toxikologických účincích
Akutní toxicita
: Neklasifikováno
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS(16051-77-7)
2010 mg/kg
LD50, orálně, potkan
žíravost/dráždivost pro kůži
: Dráždí kůži.
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Způsobuje vážné podráždění očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže : Neklasifikováno
Mutagenita v zárodečných buňkách
: Neklasifikováno
Karcinogenita
: Neklasifikováno
Toxicita pro reprodukci
: Neklasifikováno
Toxicita pro specifické cílové orgány –
jednorázová expozice
: Může způsobit podráždění dýchacích cest.
Toxicita pro specifické cílové orgány –
opakovaná expozice
: Neklasifikováno
Nebezpečnost při vdechnutí
: Neklasifikováno
Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a
příznaky
: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s
ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných
informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká
množství: Nepoužije se.
ODDÍL 12: Ekologické informace
12.1.
Toxicita
Ekologie – všeobecné
: Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká
množství: Nepoužito.
Ekologie - voda
: Rozpustný ve vodě.
12.2.
Perzistence a rozložitelnost
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
12.3.
Bioakumulační potenciál
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
12.4.
Mobilita v půdě
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
12.5.
Výsledky posouzení PBT a vPvB
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
12.6.
Jiné nepříznivé účinky
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování
13.1.
Metody nakládání s odpady
Místní předpisy (o odpadu)
: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.
Metody nakládání s odpady
: Obal před vyhozením nejprve řádně vyčistěte.
Doporučení pro likvidaci odpadu
: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro
zvláštní nebo nebezpečné odpady.
09/08/2013
CS (čeština)
5/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 14: Informace pro přepravu
V souladu s předpisy ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA
14.1.
Číslo OSN
Číslo OSN
: 3251
UN č. (IATA)
: 3251
UN-číslo (IMDG)
: 3251
14.2.
Příslušný název OSN pro zásilku
Náležitý název pro zásilku
: ISOSORBIDE-5-MONONITRATE
Popis přepravního dokladu
: UN 3251, 4.1, III, (D)
14.3.
Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu
Třída (OSN)
: 4.1
Třída (IATA)
: 4.1
Třída (IMDG)
: 4.1
Bezpečnostní značky (UN)
: 4.1
14.4.
Obalová skupina
Obalová skupina (OSN)
Obalová skupina (IMDG)
14.5.
: III
: III
Nebezpečnost pro životní prostředí
Další informace
: Nejsou dostupné žádné doplňující informace.
14.6.
Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele
14.6.1.
Pozemní přeprava
Kód klasifikace (UN)
: SR1
Kód omezení vjezdu do tunelu
: D
LQ
: LQ00
Vyňaté množství (ADR)
: E1
14.6.2.
Doprava po moři
Ship Safety Act
: Combustible materials/Combustible material
Port Regulation Law
: Combustible materials/Combustible material
Číslo MFAG
: 133
14.6.3.
Letecká přeprava
Civil Aeronautics Law
14.7.
: Combustible materials/Combustible material
Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC
Nepoužije se
ODDÍL 15: Informace o předpisech
15.1.
Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi
15.1.1.
Předpisy EU
Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH
15.1.2.
Národní předpisy
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
15.2.
Posouzení chemické bezpečnosti
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 16: Další informace
09/08/2013
CS (čeština)
6/7
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS
Bezpečnostní list
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět::
Eye Irrit. 2
Flam. Sol. 1
Skin Irrit. 2
STOT SE 3
H228
H315
H319
H335
R11
R36/37/38
F
Xi
Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2
Hořlavé tuhé látky, kategorie 1
Žíravost/dráždivost pro kůži, kategorie 2
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice, kategorie 3, podráždění
dýchacích cest
Hořlavá tuhá látka
Dráždí kůži
Způsobuje vážné podráždění očí
Může způsobit podráždění dýchacích cest
Vysoce hořlavý
Dráždí oči, dýchací orgány a kůži
Vysoce hořlavý
Dráždivý
Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH)
Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí.
Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku
09/08/2013
CS (čeština)
7/7