STÁHNI PDF NanoTite brožura

Nano krok pro
člověka,
velký skok
pro dentální
implantologii …
Uvedení
implantátu
NanoTite™
Nano velikostí,
silný efektivitou.
Revoluční povrch implantátu NanoTite™
Inovovaný povrch vytvořený pro ještě lepší
výsledky
®
Kombinace povrchu OSSEOTITE a kalciumfosfátových
krystalů vytváří výrazně texturované a biologicky aktivní
rozhraní, podporuje rychlý růst kostní tkáně spojený s lepšími
klinickými výsledky.
Při porovnání NanoTite implantátu a implantátu OSSEOTITE
dokazují preklinické studie dostatečné zlepšení stupně a
rychlosti osseointegrace.
To může zlepšit předvídatelnost výsledku implantace i v
komplikovaných případech.
Kvalitnější integrace implantátu v kosti vede k výrazně vyšší
stabilitě implantátu již při úvodní kritické fázi vhojování. To
může zlepšit předvídatelnost výsledku implantace i v
komplikovaných případech.
*Data v souboru
Proc NanoTite™ ?
®
Povrch OSSEOTITE představený firmou BIOMET 3i
má za sebou více než deset let klinického využívání
a studií, které dokládají jeho úspěšnost. Proč tedy
potřebujeme nový typ povrchu?1-8
Ošetřujeme i komplikované pacienty a zavádíme
implantáty i do míst s méně kvalitní kostní tkání.
V těchto případech je výhodné používat implantáty,
u kterých dosáhneme rychlejší a kvalitnější
osseointegrace.
Klinické indikace, ve kterých je použití implantátu
s NanoTite™ povrchem výhodné jak pro pacienta,
tak pro lékaře, jsou následující:
l
l
l
l
l
l
Protokol imediátního a časného zatížení
Bezprostřední implantace do extrakční rány
Kombinace augmentace a zavedení implantátu
Estetická zóna
Oblasti se špatnou kvalitou kosti
Místa vyžadující krátké nebo široké implantáty
V principu, implantáty vykazují dobrou primární
(mechanickou) stabilitu v době jejich zavedení.
Jak postupně dochází k remodelaci kosti na rozhraní,
snižuje se stabilita implantátu, což může ovlivnit
výsledek imediátního nebo časného zatížení.
Cílem technologie NanoTite bylo přinést na trh
povrch prezentující se dostatečnou mírou
osseointegrace již brzy po zavedení - tedy povrch,
kterým dosáhneme trvalé stability (Steady State
Stability™), což učiní implantát méně náchylný k
odhojení.
LE
A TI NG 10 Y
AR
S
CE
BR
E
Vse zacalo overenym
povrchem OSSEOTI TE®...
OF
C
CH
®
Za dobu více než deseti let bylo opakovaně a na LINICAL REASE
multicentrických studiích dokázáno, že povrch
®
OSSEOTITE patří mezi nejspolehlivější a nejlépe
zdokumentované povrchy vůbec.
Klinické studie pokračují, aby potvrdily výhody zvýšené
kontaktní osteogeneze, zejména v případě špatné kvality
kosti.
20,000x zvětšený povrch OSSEOTITE®
R
... jeste leps vysledky muzeme
z skat nanesen m jednotlivych
kalciumfosfatovych krystalu
(DCD™)
Progresivní technologie úpravy povrchu implantátu vede
ke zlepšení jeho funkce!
Patentovaná unikátní technika:
1. Velmi malé částice vysoce krystalického kalcium fosfátu
jsou ponořeny do roztoku.
2. Tato partikula se sama velmi pevně uchytí na titanový
povrch implantátu.
3. To vede k trvalému spojení jednotlivých depozit krystalů
v síle 20-100 nanometrů na dvoufázově leptaném
povrchu OSSEOTITE®.
1
2
3
20,000x zvětšený povrch OSSEOTITE®
Vyzkumy prinas skvele vysledky
Experimentální studie:
®
Jak kvantitativní, tak i kvalitativní studie prokazují vysokou adhezi nano krystalů na OSSEOTITE povrchu
implantátů.
Výzkumné centrum
Hodnocení
Závěr
kvantitativní analýza
průměrná hodnota střižných sil na rozhraní krystal/povrch
namáhání/pevnosti ve střihu (smyku) byla o tři řády vyšší oproti hodnotám naměřeným běžně na
v „nano“ úrovni
povrchu implantátů
BIOMET 3i
kvalitativní analýza adheze
nanokrystalů
BIOMET 3i
při vyšetření elektronovým mikroskopem nebylo zjištěno
uvolnění nano-krystalů během zavedení implantátu a při
jeho vytočení
Preklinické studie:
NanoTite™ povrch byl podroben jedné z nejrozsáhlejších experimentálních studií na zvířatech. Výsledky
®
testů prokazují dostatečnou vazebnou sílu CaP krystalů na OSSEITITE povrchu. Studie tímto dokazují větší
®
intenzitu a rozsah osseointegrace v porovnání se samotným povrchem OSSEITITE . Tento pokročilý stupeň
integrace můžeme prokázat mechanickými testy (zasunovací, odtrhovací) a tedy usuzovat, že mezi NanoTite
povrchem a okolní kostí dochází k tzv. kostní vazbě (Bone Bonding).
Výzkumné centrum
Hodnocení
Porovnání s OSSEOTITE
Délka vhojování
Univerzita Toronto
histologie
160 % nárůst BIC (kontakt implantátu s kostí)13
9 dnů
Univerzita Toronto
tenzí testy 1
700 % větší odtrhovací síla14
9 dnů
Univerzita Toronto
tenzí testy 2
> 1000 % větší odtrhovací síla14
9 dnů
UCLA
zasunovací testy (krysa)
až 125 % větší zasunovací síla15
14 dnů
SkeleTech
odtrhovací testy (krysa)
109 % větší odtrhovací síla11
14 dnů
Kost, která podléhá osteoklastické resorpci, má svoji povrchovou texturu velmi podobnou NanoTite™ povrchu. Vědecké práce prokazují,
že architektonika nanopovrchu hraje významnou roli v procesu osseointegrace fixtury.
Obrázek osteoklastické resorpce
J.E. Davies, BDS, PhD, Dsc, FSBE,
Univerzita Toronto
NanoTite™ povrch zvětšení - 20 000x
zvětšeno
Vyzkumy prinas skvele vysledky
Probíhající preklinické a klinické studie
Bylo zahájeno mnoho prospektivních studií zaměřených na pozorování NanoTite™ povrchu a od června
2006 běží i několik globálních sledování produktu. Studie hodnotí komplexní klinické situace, zejména pak
bezprostřední zatížení protetickou náhradou. Také histologické vyšetření podpořilo experimentální zjištění
většího kontaktu NanoTite povrchu s kostní tkání.
Výzkumné centrum
15 klinických center
Hodnocení
Porovnání s OSSEOTITE®
Délka vhojování
prospektivní studie: od XII/2006
zatížení provizorní
imediátní zatížení sólo implantátu
>
265
zavedených
implantátů, do současnosti pouze korunkou do 48 hodin
a krátkých můstků
6 selhání
BIOMET3i
klinický registr
časné odkrytí NanoTite™
implantátů
prospektivní studie: od XII/2006
> 400 zavedených implantátů
Různě
Univerzita Chieti
trepanem odebrané mini
implantáty
15 párů NanoTite/OSSEOTITE:
70 % nárůst BIC
8 týdnů
Univerzita Amsterdam
trepanem odebrané mini implantáty
15 párů NanoTite/OSSEOTITE:
explantovány k histologické analýze
4-8 týdnů
Univerzita Goteborg
měkká a tvrdá tkáň
(klinická studie)
prvotní fáze dokončena - probíhají histologické
analýzy
2/4 týdny
Univerzita Madrid
měkká a tvrdá tkáň
(studie na zvířatech)
prvotní fáze dokončena - probíhají histologické
analýzy
4 hodiny a 1, 2,
4, 8 týdnů
Výsledek rozhraní implantát/kost (BIC)
po 8 týdnech hojení
Histologické vyšetření explantované
fixtury prokazuje impozantní kontakt
kosti na NanoTite™ povrchu, které má
unikátní potenciál při procesu
osseointegrace.
Kombinace toho nejleps ho
Implantáty NanoTite™ staví na úspěchu povrchu OSSEOTITE®
vylepšením jeho textury a využitím biologických výhod kalcium
fosfátu (CaP).
Obvykle je kalcium fosfát plazmaticky nanášen na povrch fixtury,
což vytváří typický povlak o síle 50-100 mikronů. Známým
nedostatkem plazmaticky ošetřeného povrchu je olupování nebo
rozpouštění amorfní fáze povlaku. Tak dochází ke ztrátě
výhodných vlastností kalcium fosfátu.
HA povrch zvětšený 20 000x
NanoTite™ povrch
zvětšený 20 000x
Při zvětšení 2 000x je zřejmá architektonika plazmou ošetřeného
povrchu implantátu, zatímco u NanoTite™ implantátu není patrná žádná
změna mikrotextury. Teprve při zvětšení 20 000x jsou patrná jednotlivá
depozita kalcium fosfátu.
Kombinace toho nejleps ho
NanoTite implantát je úplně jiný. Kalciumfosfát není aplikován
plazmaticky, ale pevně se uchycuje samoadhezí z roztoku.
Nejedná se tedy o povlak, ale o jednotlivá depozita krystalů, která
pokrývají přibližně 50 % povrchu OSSEOTITE®. Celkové množství
CaP naneseného na NanoTite implantátu je tak malé, že je ho
méně než 20 µg, tedy jedna tisícina v porovnání s 20.000 µg CaP u
typicky plazmaticky sprayovaného povrchu.
Rozpouštění DCD u NanoTite implantátů je při fyziologickém
neutráním pH velmi nepatrné. Díky vysoce krystalické struktuře
CaP krystalů má implantát velmi dobré biologické vlastnosti. Navíc
DCD zvyšuje mikropovrch fixtury o 200% vedoucí k větší
mikrokomplexitě, která hraje důležitou roli při formování kostní
tkáně v časném stádiu.
Rozpouštění jednotlivých CaP krystalů vs.
Plazmaticky nanesený HA
(Mikrogramy CaP rozpuštěné při různém pH)
35
30
NanoTite - Surfaced Implants
25
20
Plasma Sprayed Implants
15
10
5
0
3.5
4
4.5
5
5.5
6
6.5
7
NanoTite™ implantát vs. HA plazmaticky sprayovaný implantát
Aplikační
zmetoda
Síla
uchycení10
Krystalinika11
NanoTite
uchycení
nanokrystalů
>40x
převyšující
standard ASTM
>95% čistý
krystalický HA
HA Plazma Spray
plazmaticky
ošetřený
ASTMstandard
=34,5MPa
rozdílná krystalinita
Povrch
fixtury11
50%
OSSEOTITE
povrchu
100% na
opískovaném
povrchu
Zvětšení
12
povrchu oproti Množství CaP
12
OSSEOTITE
200% větší
povrch
3,6 - 2,8 µg
20.000µg
Technologie noveho povrchu
prichazej-c z jineho sveta
NanoTite™
Certain® implantát
NanoTite™
PREVAIL® implantát
l NanoTite™ Certain® implantát je modifikovaný hybridní
design fixtury, kde povrch OSSEOTITE® s nanesenými
nanokrystaly CaP dosahují pod okraj krčku.
l
l Implantát NanoTite™ PREVAIL® má krček o větším průměru
než je průměr platformy abutmentu (Platform Switching™) a
OSSEOTITE® povrch v kombinaci s nanotexturou CaP
krystalů je vytažen až k úplnému okraji krčku.
Dennis Tarnow, DDS, New York, NY
„Je to velmi vzrušující pro nás jako lékaře v praxi i klinické
pracovníky, protože tato Nano technologie přináší kombinaci
toho nejlepšího. Je prezentován povrch implantátu, který se
skutečně integruje. Leptaná textura povrchu OSSEOTITE® je
kombinována s nanokrystaly kalcium fosfátu (aniž je fixtura
plně povlakovaná), které současně podporují ukládání
mikrovrstvy nové kosti na povrchu fixtury.“
Robert W. Emery, DDS, Washington, D.C.
„Stále se snažíme o progresi v oboru maxilofaciální chirurgie,
zvláště v zubní implantologii, a opíráme se o naši rozsáhlou
zkušenost v klinické praxi. Pokud chcete být na špici v jakémkoliv
lékařském oboru, musíte zvažovat používání nových technologií a
sledovat zda zlepší výsledný efekt léčby pacienta. Technologie s
využitím nanokrystalů kalcium fosfátu je pravděpodobně ta největší progrese, která
zasáhla zubní implantologii v posledních několika letech. Je to velký krok vpřed.“
Markus Hürzeler, DMD, PhD, Munch, Germany
„Řadu let ošetřujeme pacienty během jediného dne. Zavádíme
implantáty a okamžitě je zatěžujeme s poměrně velmi vysokou
úspěšností. Nyní s příchodem nové nanotechnologie povrchu
implantátu si jsem jistý, že budeme mít dokonce vyšší
úspěšnost…v případě, že pacientovi zavedeme tento typ
implantátu…tentýž den budou zatíženy provizorní náhradou…pak se domnívám,
že to bude velkou výhodou pro pacienta a my zaznamenáme výrazný efekt.“
John E. Davies, BDS, PhD, Dsc, FSBE, Toronto, Canada
„Samozřejmě tyto výsledky se zdají být neuvěřitelné a
já si nemyslím, že to je tím, že jsme objevili nový
biologický proces, ale jisté je, že rozhraní, které se
vytváří mezi tímto novým povrchem implantátu a
okolní kostí, je zcela odlišné od toho, co jsme kdy
předtím viděli.“
References
1. Sullivan DY, Sherwood RL, Porter SS. Long-Term Performance of Osseotite® Implants: A 6-Year Clinical
Follow-Up. Compendium. April 2001;Vol. 22, No. 4.
2. Davarpanah M, Martinez H, Etienne D, Zabalegui I, Mattout P, Chiche F, Michel J. A Prospective Multicenter
Evaluation of 1,538 3i Implants: 1 to 5-year Data. The International Journal of Oral &
Maxillofacial Implants. 2002; Vol. 17, No. 6.
3. Feldman S, Boitel N, Weng D, Kohles SS, Stach RM. Five-Year Survival Distributions of Short-Length
(10mm or less) Machined-Surfaced and Osseotite Implants. Clinical Implant Dentistry and Related Research.
2004; Vol. 6, No. 1.
4. Sullivan D, Vincenzi G, Feldman S. Early Loading of Osseotite Implants 2 Months After Placement in the
Maxilla and Mandible: A 5-year Report. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2006; Vol. 20,
No. 6.
5. Stach RM, Kohles SS. A Meta-Analysis Examining the Clinical Survivability of Machined-Surfaced and
Osseotite Implants in Poor-Quality Bone. Implant Dentistry. 2003; Vol. 12, No.1.
6. Testori T, Wiseman L, Woolfe S, Porter SS. A Prospective Multicenter Clinical Study of the Osseotite Implant:
Four-Year Interim Report. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2001;16:193-200.
7. Gaucher H, Bentley K, Roy S, Head T, Blomfield J, Blondeau F, Nicholson L, Chehade A, Tardif N, Emery R.
A Multi-Centre Study of Osseotite Implants Supporting Mandibular Restorations: A 3-Year Report. Journal
of the Canadian Dental Association. October 2001; Vol. 67, No. 9.
Testori T, Fabbro MD, Feldman S, Vincenzi G, Sullivan D, Rossi R, Anitua E, Bianchi F, Francetti L,
8. Weinstein RL. A multicenter prospective evaluation of 2-months loaded Osseotite® implants placed in the
posterior jaws: 3-year follow-up results. Clin. Oral Impl. Res. 2002;13:154-161.
Pezashki P, Lugowski S, Davies JE. Dissolution of discrete calcium phosphate crystals from candidate
9. Ti-based implant surfaces. Faculty of Denistry, Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering,
Faculty of Engineering, University of Toronto.
Suttin Z, Gubbi P. Adhesion shear strength to nanometer-scale CaP crystals applied by discrete-crystalline10. deposition. European Association for Osseointegration. 15th Annual Scientific Meeting. October 5-7, 2006.
Zurich, Switzerland.
Data on file.
11.
Suttin Z, Gubbi P. Surface area increase due to discrete-crystalline-deposition of nanometer-scale CaP
12. crystals. European Association for Osseointegration. 15th Annual Scientific Meeting. October 5-7, 2006.
Zurich, Switzerland.
Mendes VC, Davies JE. Discrete calcium phosphate nanocrystals enhance osteoconduction on
13. titanium-based implant surfaces. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, Faculty of Dentistry,
University of Toronto, Ontario, Canada.
Davies JE, Mendes VC. Discrete calcium phosphate nanocrystals render titanium surfaces bone-bonding.
14. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, University of Toronto.
15.
Ichiro Nishimura, Yuhong Huang, Takahiro Ogawa, Frank Butz and Jiankai Liu
Discrete Deposition of Hydroxyapatite Nano-particles on Titanium Implant Maintained the Predisposing
Substrate Micro-topography and Accelerated Osseointegration, Submitted to Biomaterials.
Nano zajímavost
Planeta Země je přibližně
miliardkrát větší než je fotbalový
míč, stejný vztah je mezi metrem a
nanometrem.
Délka
3/4/3mm (D)
4/5/4mm (D)
5/6/5mm (D)
4/3mm (D)*
5/4mm (D)*
8.5mm
NIIOS3485
NIIOS4585
NIIOS5685
NIIOS4385
NIIOS5485
10mm
NIIOS3410
NIIOS4510
NIIOS5610
NIIOS4310
NIIOS5410
11.5mm
NIIOS3411
NIIOS4511
NIIOS5611
NIIOS4311
NIIOS5411
13mm
NIIOS3413
NIIOS4513
NIIOS5613
NIIOS4313
NIIOS5413
15mm
NIIOS3415
NIIOS4515
NIIOS5615
NIIOS4315
NIIOS5415
Délka
3.25mm (D)
4mm (D)
5mm (D)
6mm (D)
Všechny rozměry
v mm.
8.5mm jsou uváděnyNIOSM385
NIOSS485
NIOSS585
NIOSS685
NIOSM310
NIOSS410
NIOSS510
NIOSS610
11.5mm
NIOSM311
NIOSS411
NIOSS511
NIOSS611
13mm
NIOSM313
NIOSS413
NIOSS513
NIOSS613
15mm
NIOSM315
NIOSS415
NIOSS515
NIOSS615
18mm
NIOSM318
NIOSS418
N/A
N/A
Délka
3.25mm (D)
4mm (D)
10mm
Všechny rozměry
7.5mm jsou uváděny v mm.
5mm (D)
6mm (D)
NOSS507
NOSS607
8.5mm
NOSM385
NOSS485
NOSS585
NOSS685
10mm
NOSM310
NOSS410
NOSS510
NOSS610
11.5mm
NOSM311
NOSS411
NOSS511
NOSS611
13mm
NOSM313
NOSS413
NOSS513
NOSS613
15mm
NOSM315
NOSS415
NOSS515
NOSS615
18mm
NOSM318
NOSS418
NOSS518
NOSS618
Délka
3.25mm (D)
4mm (D)
5mm (D)
6mm (D)
Všechny rozměry
v mm.
8.5mm jsou uváděnyNINT3285
NINT485
NINT585
NINT685
®
NanoTite NT® Ex. Hex NanoTite NT Certain
NanoTite Ex. Hex.
NanoTite Certain®
NanoTite PREVAIL®
NanoTite™ Katalog
10mm
NINT3210
NINT410
NINT510
NINT610
11.5mm
NINT3211
NINT411
NINT511
NINT611
13mm
NINT3213
NINT413
NINT513
NINT613
15mm
NINT3215
NINT415
NINT515
NINT615
Délka
3.25mm (D)
4mm (D)
5mm (D)
6mm (D)
Všechny rozměry
v mm.
8.5mm jsou uváděnyNNT3285
NNT485
NNT585
NNT685
10mm
NNT3210
NNT410
NNT510
NNT610
11.5mm
NINT3211
NINT411
NINT511
NINT611
13mm
NNT3213
NNT413
NNT513
NNT613
15mm
NNT3215
NNT415
NNT515
NNT615
Global Headquarters
4555 Riverside Drive
Palm Beach Gardens, FL 33410
www.3i-online.com