3. Prokeš Aktuality v regulaci

Transkript

Aktuality v regulaci nákladů
na léky
MUDr. Michal Prokeš
INFOPHARM a.s.
Děkuji za laskavé poskytnutí dvou snímků doc. MUDr. Tomášovi Doležalovi
PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz
Obsah sdělení
•
•
•
•
Trochu statistiky na úvod
Zásady reformy regulace léků
Reforma v praxi
Ovlivní hospodářská krize
lékovou politiku?
Podíl celkových
výdajů na léky k
celkovým
výdajům na
zdravotnictví
v EU
ČR: cca 23% výdajů
jde na léky, není to
neobvyklé číslo
Hrazené léky na Rp k
celkovým výdajům ZP
na zdravotní péči:
2007 kolem 20 %
EU 15
EU celá
CZ
EU 10
Zdroj: Vogler S et al:
PPRI Report,
GÖG/ÖBIG, Vienna,
červen 2008
SR
% na léky / ostatní náklady
procento nákladů na léky z
celkových nákladů na zdravotnictví
Vztah mezi procentuálním podílem nákladů na léky z
celkových nákladů na zdravotnictví a výší HDP jednotlivých
zemí
výše HDP v dané zemi
Vogler S et al: PPRI Report, GÖG/ÖBIG, Vienna, 2008
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv 8.4.2009 Praha, www.sukl.cz
Náklady na nejvýznamnější lékové skupiny
2007-8 Zdroj: SUKL
14
miliardy Kč
12
10
8
r.2007
6
r.2008
4
2
revma
gyn-muž
krev
resp
atb
aliment
nervové
onko+biol
kardio
0
Náklady v roce 2008 (Kč):
Top 10 molekul
1
C10AA05
Atorvastatin
Perorální podání
1 291 140 334
2
A02BC01
Om eprazol
740 411 383
3
4
R03AK06
Salm eterol kom b.
Inhalační podání
722 383 639
C09AA05
Ram ipril
694 913 632
5
L01XC03
Trastuzum ab
Parenterální
podání
6
C08CA01
Am lodipin
637 125 875
7
L01XC02
Rituxim ab
Parenterální podání
630 828 131
8
M01AE01
Ibuprofen
578 373 666
9
C10AA01
Sim vastatin
552 425 889
10
A10AB01
Inzulin lidský
Parenterální podání
532 689 099
693 107 279
Obsah sdělení
•
•
•
•
Reforma v praxi
lékovou politiku?
Stanovování maximální
Pravidlo
č.
ceny výrobce přípravkům v ČR
Podmínky - shoda v následujících parametrech:
Výpočet
výrobce/ velikost balení
držitel
(do 10%)
síla
stejná léková
stejná
forma
léčivá látka
1
průměr zemí koše - nutné
aspoň 3 státy
+
+
+
+
+
2
průměr tří nejnižších cen v EU
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
3a
3b
cena shodného přípravku v ČR:
*)
3c
**)
4a
4b
4c
+
nejnižší cena shodného
přípravku v EU:
+
+
*)
4d
5
+
+
+
**)
cena podobného přípravku v ČR
***)
*)
**)
***)
+
MCV se stanoví podle ceny nejbližší velikosti balení, je-li odchylka stejná, tak podle menší
velikosti balení. Je proveden přepočet na odpovídající velikost balení.
MCV se stanoví podle ceny nejbližší síly, je-li odchylka stejná, tak podle nižší síly. Je proveden
přepočet na odpovídající sílu a velikost balení.
Případný přepočet proveden prostřednictvím terapeutického ekvivalentu (ODTD). Je-li více
možností, upřednostňuje se přípravek s již stanovenou MCV podle platných předpisů.
NOVÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ŽÁDÁ O ÚHRADU
Nemůže být
zařazen
do R.S.
Může být zařazen
do referenční
skupiny
PODÍL NA
BONIFIKACE
TRHU
žádný bonus
bonus
Základní
úhrada
Bonus
až 30 %
bez větší
inovace
Individuální
posouzení
Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008
vysoce
inovativní
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
PODÍL NA TRHU
EU CENY
ZÁKLADNÍ
ÚHRADA
Po prvé žádosti: v referenční skupině je
stanovena základní úhrada
Ostatní léky – změna úhrady až po řádném řízení
=e.g.. 5,- Kč
nejnižší cena
v EU (e.g..
Rumania)
stejná kvalita jako
základní přípravek?
=až 6,50 Kč
lepší účinnost
nebo bezpečnost?
= ? Kč
výjimečná indikace?
není důkaz že je
lepší než přípravek se
základní úhradou
ZÁKLADNÍ ÚHRADA
PROKÁZÁNO, že je lepší než
přípravek se základní úhradou:
bonus až 30 %
prokázáno, že pro vybranou skupinu
pacientů nezbytný:
DRUHÁ, VYŠŠÍ ÚHRADA
Podle Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008
Obsah sdělení
•
•
•
•
Reforma v praxi
lékovou politiku?
Zásadně zhoršená přehlednost
• Nyní nevydává VZP ČR, ale SÚKL
• Pole LIM (vykazovací limit)
Nabývá hodnot:
– limity stanovené vyhl. MZ ČR:
B,U,K,O,T,H,L,Z
– limity stanovené rozhodnutím SÚKL:
D,A,L,E,S,W
• Pole OME (specializace předepisujícího
lékaře)
– indikační omezení P
• Nelze v reálném čase zjistit ceny léků
www.sukl.cz
Omezení pro předepisování léčivých přípravků
L
preskripční omezení
lékař se specializací, LZE delegovat na
jiného
E
preskripční omezení
lékař se specializací, NELZE delegovat
P
indikační omezení
jen v příslušné indikaci (60 přípravků)
W
nutné předchozí
schválení
revizním lékařem nebo jím pověřeným
lékařem; lze kombinovat (např. WE,
WA, WS)
A
podává se při výkonu účtuje se jako zvlášť účtovaný
ambulantní péče
přípravek s příslušným výkonem
(ZULP)
D
podává se při
diagnostickém
výkonu amb. i hosp.
účtuje se v rámci výkonu, není-li
započten do výkonu, tak ZULP (!)
S
použití přípravku je
účelné koncentrovat
do vybraných ZZ
účtuje pouze specializované pracoviště
na základě smlouvy jako ZULP
Regulace cen a úhrad v ČR
Motto: Proč platit víc než v jiné zemi?
Maximální cena
přípravku
Úhrada přípravků
pojišťovnou
Průměr cen zemí referenčního
koše: Maximální cena přípravku
nejvyšší zemí
cena koše (8)
800 Kč
nejvyšší cena
EU (27 zemi)
200 Kč
150 Kč
nejnižší cena
zemí koše
100 Kč
Rozdíl:
- Výrobce zlevní cenu léku
- Nebo zlevní konkurence
- Nebo bude pacient doplácet
rozdíl mezi cenou a úhradou (max
5000,- event. 2500) Kč/rok
50 Kč
nejnižší cena
EU
Nejnižší cena v zemích EU:
Základní úhrada v
referenční skupině
Nejlevnější přípravek nemusí
být použitelný
2,59 Kč
Všechny ostatní
dostanou 15 %
bonifikace za
tolerabilitu? Jak
odlišíte
meloxikam od
diklofenaku?
Stane se
piroxikam lékem
1. volby…???
Šetříme miliardy Kč, ale:
1. Skutečný přístup generik na trh prodloužen (ze
4 měsíců na dvojnásobek)
2. Existují dva seznamy léků – RS a Příloha 2,
které spolu často nekorespondují
3. Léky, které nelze zařadit do referenčních skupin
a vysoce inovativní přípravky, kde zatím nejsou
doklady o nákladové efektivitě
4. Chybná aplikace farmakoekonomiky do
hodnocení léků
5. Různá validita zdrojů zahraničních cen a výpočtů
6. Vznik nestejných úhrad u stejných léků
7. Vysoké doplatky pro pacienty: Rozdíl mezi
cenou v zemích „koše“ a nejnižší cenou v EU
Ad 2. Skupiny léčiv, kde alespoň 1
přípravek musí být plně hrazen
Příloha č. 2 zákona č. 48/1007 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
č.
80
skupina
ACE inhibitory působící méně než 24 hodin
81
ostatní A CE-inhibitory
82
kombinace léčiv působících na renin-angiotenzinový systém s
dalšími antihypertenzivy
83
léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou A CE-inh.
č.
Ochrana
pacienta
nedostatečná
skupina
213 antipsychotika, neuroleptika pro
perorální podání, neuroleptika fenothiaziny, perorální podání
Ochrana pacienta
někdy až
nadbytečná
látky s přípravky na trhu 2 čtvrtletí
2008 (v závorce RS)
chlorpromazin
(83/1),levomepromazin (83/1),
perfenazin
214 neuroleptika - butyrofenony a
haloperidol (83/2), melperon (83/6),
indolové deriváty, perorální podání sertindol (84/1), ziprasidon (84/1)
215 neuroleptika - thioxantheny,
difenylbutylpiperidiny, p.o.
flupentixol (83/2), chlorprothixen
(83/1), zuklopentixol (83/3)
216 neuroleptika - diazepiny, oxazepiny, klozapin, olanzapin (84/1), quetiapin
thiazepiny, benzamidy, perorální
(84/1), sulpirid, tiaprid (83/6),
podání
amisulprid (84/1)
217 ostatní antipsychotika, perorální
podání
risperidon, zotepin (84/1),
aripiprazol (84/1), paliperidon
Ad 4 – chybná aplikace farmakoekonomiky
nákladová
užitek
=
efektivita =
cena
Opít se?
Pochutnat si?
Dárek pro
ženu?
75,- 89,120,- 130,referenční skupina
MODRÝ PORTUGAL, BZENEC, ročník
2006, výběr z hroznů ….. 116,- Kč
VYHLÁŠKA ale popírá základní FE princip, říká:
UŽITEK není důležitý, rozhoduje pouze CENA
Ad 5. Podklady pro ceny/úhrady: v
řadě zemí problematické
bílá
není třeba
přepočítávat
přepočet bez
zelen
problémů,
á
jednoduchý
obtížný
přepočet
nejistý zdroj
oran dat nebo
žová způsob
přepočtu
údaje nelze
červ
zjistit na
ená
internetu
žlutá
Belgie
Bulharsko
ČR
Dánsko
cena dostupná na
počítat se odha
cena
cena
konečn sestupno
d
výrobc distributo
á cena u "marží" Öbig
e
ra
X
X
X
(X)
X
X
Estonsko
Finsko
Francie
X
X
POZN.
X
jen dohodnuté ceny, jinak se jedná
o ceny jednoho řetězce lékáren
X
ne nemocniční léky
přesná výše "marže" je
nezjistitelná
ne ceny originálů, ne nemocniční
X
X
Holandsko
Irsko
Itálie
Kypr
Litva
Lotyšsko
Lucembursko*
Maďarsko
Malta
Německo
Polsko
Portugalsko
Rakousko
Rumunsko
Řecko
Slovensko
Slovinsko
Španělsko
Švédsko
Velká Británie
X
Öbig
2006
X
X
od března 09 nedostupné ceny
X
X
X
X
X
X
X
jen léky vyrobené v Lucembursku
X
ceny nedostupné
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
ceny na internetu nedostupné
X
X
X
X
X
X
X
X
X
ne ceny originálů, ne nemocniční
Problém 6: Nestejné úhrady u
stejných léků
ATC
NAZ
FORMA
C09AA03 DAPRIL 5
POR
TBL NOB
30
5MG
67,5
C09AA03 LISIGAMMA 5
POR
TBL NOB
30
5MG
67,5
4,5
4,5
POR
TBL NOB
30
5MG
58,05
3,87
C09AA03 LISIPRIL 5
POR
TBL NOB
30
5MG
67,5
C09AA03 LISIPRIL 5
POR
TBL NOB
30
5MG
58,05
4,5
3,87
C09AA03
LISINOPRILRATIOPHARM 5 MG
BALENI
SILA
UHR1
úhrada/
DDD
CESTA
Zdroj: Seznam léků, stažený z www.sukl.cz z 5.12.2008
Ty samé odchylky v seznamu z června 2009!
V zahraničí – systémy též nejsou ideální, ale takové porušování
nerovnosti v přístupu na trh nemají – SOUD V ČR
Spěch je špatný rádce
• Úkol pro SÚKL:
– Do září otevřít všechny referenční
skupiny
– Stanovovat jen základní úhrady ve
skupinách („piroxikamy“)
= vytváření odborných pochybení, která
ponesou pacienti, lékaři i výrobci a
která budou generovat další náklady na
péči o poškozené pacienty
Průběžně je třeba „obrušovat“ příliš
ostré hrany zákona, vyhlášek a
předchozích rozhodnutí SÚKLu i MZ
SÚKL měl začít dříve … ?
• Jak dlouho trvá vycvičení
odborníka? Japonský pokus:
– 4 roky výcviku pilota………..100 %
úspěch (Pearl Harbour, 1941)
– 4 měsíce výcviku pilota……100 %
porážka (Mariany, 1944)
• Východisko - KAMIKAZE, nebo:
– přiznat si, že jsme v krizi
– krizová skupina MZ + SÚKL + ZP =
skupina odborníků, ne politiků !
– ne hledání viníků, ale identifikace
problémů a jejich postupné řešení
Obsah sdělení
•
•
•
•
Reforma v praxi
lékovou politiku?
Poznatky z FARMAKO 2009
10. červen, Špindlerův Mlýn
Ing. Ladislav Friedrich, OZP:
• V roce 2005 výdaje vyšší než příjmy, nárůst nákladů na
léky
• 2006: Rathovy limity, nárůst ekonomiky – problém
„vyřešen“
• 2007 – polovina 2008: ČR = hospodářský zázrak,
pojištění bez finančních problémů
• 2009, počátek června: Příjmy pojišťoven na 99,89%
loňských, tendence k dalšímu zhoršování
• Koncem roku 2009 přijde: opožďování plateb u velkých
pojišťoven
• Počátek 2010: všechny pojišťovny budou mít problémy
• Řešení: Lékové limity ne více než 100% loňských nákladů
Vzpomínky na budoucnost 2010:
Zavádění limitů v ČR je zvláštní
Velká
Británie
SRN
ČR
několik let
několik
let
vůbec ne
ano
ano
ne, každá
ZP sama
pravidelně
pravidelně
ojediněle:
ZPŠ, ČNZP
Indikátory správné
preskripce, školení lékařů
ano
ano
ne
Individuální audity účelné
farmakoterapie
pravidelně
pravidelně
ne
ano
ano
ne
Spec. školení lékařů před
zavedením limitů
Je výpočet limitu
komplexní?
Lékařům poskytovány
rozbory preskripce
Opakované kampaně
informující pacienty
Ušetřili jsme vždy na správném místě?
Léky
terapeuticky
významné „A“
POKLES
NASTAL
POKLES
NENASTAL
antihypertenziva
antiastmatika,
silné opioidy
statiny
inhibitory protonové
pumpy (…?)
Léky
vazodilatancia
terapeuticky
méně významné
nebo
zneužívané „B“
vasoprotektiva a
venofarmaka*
myorelaxancia
NEDOSTATEČNÝ
POKLES:
Makrolidy, chinolony,
chráněné PNC, NSA*
* patří mezi OTC, možné zkreslení nákupy pacientů
Šetříme: Který lék nepodat?
• Který nebude účinný
– Dlouhodobé nitráty u pacientů s ICHS, kteří nemají
anginu pectoris
– ATB u běžného virového onemocnění HCD
– Expektorancia u banálních nachlazení
– Periferní vazodilatancia a venofarmaka - účinek je z
dlouhodobého hlediska považován za velmi malý
• Kde lze úspěchu dosáhnout úpravou
životosprávy
– běžné dyspepsie, u řady pacientů s bolestmi zad...
• Pokud stejného terapeutického cíle
dosáhneme levnějším lékem
• Duplicity – 2 lékaři předepisují betablokátor,
simvastatin...
Farmako-ekonomické zhodnocení léčby –
AUDIT – by některým lékařům pomohlo
Registry: sledování účinnosti v
reálné klinické praxi
Podle: Tomek D: Predstava ideálneho registra
Odborná pracoviště,
společnosti:
• Onkologie
• Revmatologie
• Specifické
maloobjemové léky
Zdravotní pojišťovny:
• Registr schvalovaných
léčiv
• Individuální účty pacientů
• Registr speciálních
skupin pacientů?
Společný registr odborných pracovišť a pojišťoven –
optimální řešení?
Údaje o účinnosti, nákladech, kvalitě života, PN,
důchody, návrat do pracovního procesu
Společné vyhodnocování údajů – prevence „bias“
Volně ke stažení: http://www.farmakoekonomika.cz/aktuality_145.htm
Jak podporovat správnou
preskripci?
Vzor: program pro zlepšování kvality používání ATB
SMĚRNICE
VZDĚLÁVÁNÍ
nezávislé směrnice
pro antibiotickou
léčbu v primární péči
nezávislý systém
postgraduálního
a kontinuálního
vzdělávání
identifikace excesů, zpětná vazba, motivační impulsy
AUDIT
PRESKRIPCE
cílený audit jako
rutinní nástroj pro
zlepšení preskripční
praxe
hrubé preskripční
indikátory z inf.
zdrojů zdravotních
pojišťoven
Prim. Jindrák, Nemocnice na Homolce
DĚKUJI ZA POZORNOST

3. Prokeš Aktuality v regulaci

Transkript

Podobné dokumenty

dokument toxcon2005

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Seroquel

Zdravotní pojištění, zdravotní pojišťovny v ČR

Flamexin - Torrex Chiesi CZ sro

APO-IBUPROFEN 400 mg potahované tablety

METFIREX 1G (metformin)