Finální informace Bulovka 2014

1
JO
20
•
E
•
DE C AD
00 -
N
E B O E AND
I NT
JO
TH
FINÁLNÍ INFORMACE
N
IN T M OTI O
36. SYMPOZIUM
ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK
a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA
sympozium s mezinárodní účastí a
s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie
Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č. 16
21. 11. 2014
Praha, Hotel Ambassador
Organizační zajištění
ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o.
www.ortopedicke-centrum.cz
CTA s
dříkem
pro velké
resekce
CTA s
necementovým
revizním
dříkem
36, 40, 44
reverzní
náhrada
Totální
anatomická
náhrada
Trauma
Resurfacing
Lima CZ, s.r.o., Do Zahrádek I. 157/5, 15521 Praha 5 - Czech Republic
telefon: +420 222 720 011, fax: +420 723 568, e-mail: [email protected]
mm
POŘÁDÁ
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
ve spolupráci s Českou společností pro ortopedii a traumatologii
PREZIDENT SYMPOZIA
Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. - přednosta Ortopedické kliniky 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
TÉMATA - LÉKAŘSKÁ SEKCE
Základní téma:
Ortopedie a traumatologie horní končetiny, onemocnění páteře, varia
Dílčí témata:
1. Dětská ortopedie: vrozené a získané vady horní končetiny.
2. Onkologická ortopedie: tumory v oblasti ramenního kloubu a jejich léčení.
3. Traumatologie ramenního kloubu, proximálního humeru a distálního radia.
4. Sportovní traumatologie: stabilizační operace ramenního kloubu, řešení poranění m. biceps brachii, luxace
lokte.
5. Endoprotetika ramenního kloubu.
6. Spondylochirurgie – léčení spondylolisthesis.
7. Kazuistiky a varia.
TÉMATA – SESTERSKÁ A FYZIOTERAPEUTICKÁ SEKCE
Léčení a ošetřovatelská péče:
1. Vrozené a získané vady horní končetiny 2. Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny 3. Úrazy v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny
4. Spondylochirurgie
5. Kazuistiky a varia
ČESTNÉ PŘEDSEDNICTVO SYMPOZIA
Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc. - děkan 1. LF UK v Praze
Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc. - 1. náměstek MZ ČR
MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA - ředitel IPVZ
MUDr. Andrea Vrbovská, MBA - ředitelka Nemocnice Na Bulovce Praha
VĚDECKÝ SEKRETÁŘ
Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc.
PROGRAMOVÝ VÝBOR
Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. Prim. MUDr. Ivo Kofránek Doc. MUDr. Aleš Podškubka, PhD. As. MUDr. Radovan Kubeš, PhD. Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc.
As. MUDr. Marek Majerníček
As. MUDr. Zdeněk Matějovský jr., CSc.
As. MUDr. Ladislav Tóth
PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI
Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkách
www.ortopedicke-centrum.cz - sekce REGISTRACE
* Přihlášku k pasivní účasti zaregistrujte na www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACE
nejpozději do 15. 11. 2013
ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE
ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Masarykova 94/209 400 01 Ústí nad Labem
www.ortopedicke-centrum.cz Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský
Projektový manager: Miroslav Koleš
Mobilní telefon: +420 731 560 858
E-mail: [email protected]
Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205.
PROGRAM – SEKCE LÉKAŘŮ
Zahájení 8.30 - 8.40
Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc., Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc., Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc.,
MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA, MUDr. Andrea Vrbovská, MBA
Dětská ortopedie
Předsedající: Chomiak J., Poul J., Schmoranzová A.
8.40 - 9.55
1. Úrazy jako příčina vzniku získaných vad horních končetin u dětí
Hořák P.
FN Plzeň
6´
2. Korekční osteotomie v oblasti lokte u potraumatických deformit
Burian M., Chomiak J., Dungl P.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
3.
Correction of posttraumatic forearm malunion using 3D planning
and 3D printed individualised
Kebrle R. (1), Verstreken F. (2)
(1) ÚPCHR Vysoké nad Jizerou,
(2) Monica Hospital Deurne Belgium
6´
4. Vrozený pakloub klíčku – kazuistika
Feranec M., Těknědžjan B., Hart R.
Ortopedické a traumatologické odd. Znojmo
3´
5. Vzácné vrozené vady horní končetiny - možnosti léčby Poul J.
KDCHOT, FN Brno
3´
6. Prolongace humeru u dětí
Ošťádal M., Chomiak J., Frydrychová M., Dungl P.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
7.
Strategie obnovení flexe loketního kloubu u pacientů s artrogryposis
multiplex congenita dle dlouhodobých výsledků
Chomiak J., Dungl P., Frydrychová M., Ošťádal M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
8. Rekonstrukce palce u radiální hypoplasie
Schmoranzová A.
Ústav chirurgie ruky a plastické chirurgie Vysoké nad Jizerou
9.
Srovnávací studie léčby juvenilních kostních cyst aplikací syntetického
trikalciumfosfátu a Depo-Medrolu
Ondruš Š., Jochymek J.
Klinika dětské chirurgie, ortopedie a traumatologie FN Brno
Diskuse
Přestávka
9.55 – 10.15
Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab
(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).
Registrace zájemců u stánku Arthrex.
6´
6´
6´
Onkologická ortopedie
Předsedající: Dupal P., Kofránek I., Janíček P.
10.15 - 11.25
10. Chondrosarkom v oblasti ramenního kloubu
Pazourek L., Mahdal M., Janíček P., Tomáš T., Černý J., Ondrůšek Š.
I. ortopedická klinika FN U sv. Anny v Brně, LF MU
6´
11. Skapulektomie a záchovné operace v oblasti ramena Dupal P., Hromádka R., Jech Z.
I. Ortopedická klinika 1. LF UK FN Motol, Praha
6´
12. Biologické náhrady prox. humeru
Matějovský Z., Kofránek I., Lesenský J.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
13. CCEP v oblasti ramenního kloubu
Němec K., Jůzek R., Matějovský Z.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
14. Reverzní endoprotézy ramene u tumorů – naše zkušenosti
Kofránek I.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
15. Reverzní náhrada ramene v onkologické indikaci
Janíček P., Tomáš T., Mahdal M.
I. Ortopedická klinika LF MU, FN U sv. Anny Brno
6´
16.
Resekce proximálního femuru pro Ewingův sarkom se zachováním kyčelního
kloubu. Kasuistika
Chládek P., Schovanec J., Sukop A., Trč T., Wagenknecht L., Mališ J.
Ortopedická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha
17. Radiofrekvenční ablace u osteidního osteomu
Mašek M., Lesenský J.
Radiologická klinika a Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
Diskuse
Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab
(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).
Registrace zájemců u stánku Arthrex.
3´
6´
Spinální ortopedie
Předsedající: Tóth L., Cienciala J., Včelák J.
11.25 - 12.15
18. Spondylolistézy: indikace a taktika léčby
Tóth L., Včelák J., Šuman R., Šlégl M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
19.
Operační léčba spondylistézy bederní páteře na Ortopedické klinice
FN Brno v letech 2004-2014
Sklenský J., Cienciala J., Zitka R., Pešek J.
Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno
20. Operační léčba degenerativní spondylolistézy
Včelák J., Tóth L., Šuman R., Šlégl M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
21. Léčba foraminálního výhřezu meziobratlové ploténky u isthmické
spondylolistézy technikou TLIF
Šrámek J., Bertagnoli R.
ProSpine
22. Dysplastická spondylolistéza
Cienciala J., Sklenský J., Repko M., Zítka R.
Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno
Diskuse
Oběd
12.15 - 13.30
Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab
(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).
Registrace zájemců u stánku Arthrex.
10´
6´
6´
6´
6´
Endoprotetika
Předsedající: Dungl P., Sosna A., Dufek P.
13.30 - 14.35
23. Individuální indikační rozvaha při náhradě ramenního kloubu
Pokorný D., Sosna A., Fulín P., Štefan J., Jahoda D., Landor I.
I. ortopedická klinika 1. LF UK
6´
24. Náhrady ramenního kloubu - zkušenosti našeho pracoviště
Kubeš R., Majerníček M., Magersky Š.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
25. TEP kořenového kloubu palce ruky - naše první zkušenosti
Jurča J.
Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, Krajská zdravotní a.s.
6´
26. Náhrada CMC kloubu
Frydrychová M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
27. Moderní keramiky u totální náhrady kyčle
Dufek P.
Schoen Klinik Neustadt, Německo
6´
28. Periprotetické zlomeniny u TEP kyčlí-naše zkušenosti
Cichý Z., Walder P.
Fakultní nemocnice Ostrava
6´
29.
Topická aplikace kyseliny tranexamové (Exacylu) u aloplastiky
kolenního kloubu
Koudela K. jr., Koudela K. sr., Zeman P.
KOTPÚ FN Plzeň
Diskuse
Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab
(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).
Registrace zájemců u stánku Arthrex.
6´
Traumatologie
Předsedající: Majerníček M., Bartoníček J., Hart R.
14.35 - 16.15
30. Epidemiologie zlomenin lopatky
Tuček M., Bartoníček J.
Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha
6´
31. Zlomeniny glenoidu
Bartoníček J., Tuček M.
Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha
10´
32. Zlomeniny proximálního humeru
Dungl P.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
10´
33. Vlastní technika rekonstrukce zlomenin proximálního humeru
Sosna A., Pokorný D.
I. ortopedická klinika 1. LF UK
6´
34. Zlomeniny prox.humeru řešené dlahou DIPhos H,první zkušenosti
Král M., Křivohlávek M.
Traumatologicko ortopedické centrum KN Liberec a.s.
6´
35. Reverzní TEP ramena v traumatologické indikaci
Majerníček M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
36. Hřebování nebo dlahová osteosyntéza zlomenin humeru?
Hart R., Těknědžjan B., Kozák T.
Nemocnice Znojmo
6´
37. Zlomeniny distálního radia typu A a B1 - dlahová osteosyntéza nebo hřeb?
Hart R., Safi A.
Nemocnice Znojmo
6´
38. Rozbor zlomenin dist radia za r. 2013
Schwarz O.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha
6´
39. Potraumatické osteotomie distálního radia
Chochola A., Indráková P.
Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha
6´
Diskuse
Přestávka
16.15 – 16.30
Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab
(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).
Registrace zájemců u stánku Arthrex.
Sportovní traumatologie + varia
Předsedající: Podškubka A., Gallo J., Martinek V.
16.30 - 17.40
40. Vysoká osteotomie tibie s rozevřením klínu
Martinek V.
ATOS Klinik, Mnichov
10´
41. Operační léčba artrózy SC kloubu
Tuček M., Bartoníček J.
Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha
6´
42. Vliv počtu implantátů na výsledek artroskopické stabilizace ramenního kloubu
Walder P., Mohyla M.
FN Ostrava
6´
43. Operace dle Latarjeta
Podškubka A., Cinegr P.
Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha
6´
44. Instability lokte
Vaculík J., Podškubka A.
Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha
6´
45. Rekonstrukce distálního úponu m. biceps brachii
Dolejš R., Podškubka A., Cinegr P., Vaculík J.
Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha
6´
46. PPP syndrom - raritní onemocnění
Kozák P. (1), Gallo J. (2), Pilnáček J. (3), Špaček R. (4)
(1) Ortopedické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o.,
(2) Ortopedická klinika FN Olomouc,
(3) Nemocnice Kladno,
(4) Interní oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o.
6´
Živý přenos z mobilní laboratoře: Operace dle Latarjeta
Arthrex
17.40 - 18.00
Živý přenos z mobilní laboratoře: Rekonstrukce LCA (all inside)
Arthrex
18.00 - 18.20
PROGRAM - SEKCE SESTER A FYZIOTERAPEUTŮ
Pátek 21. 11. 2014
9.00 hod. Zahájení sekce – úvodní slovo Eva Fořtová
I. Blok – Vrozené a získané vady horní končetiny
Předsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, L. Rychterová
9.10 – 10.15 hod.
1. AMC – arthrogryposis multiplex congenita, kazuistika
Brychová M., Studená Z.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
2. První zkušenosti s totální náhradou CMC kloubů typu T-Beznoska
Snopková L., Malinovská E.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
3. Edoprotézy ramenního kloubu
Magersky Š.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
Diskuse
Přestávka 10.15 - 10.45 hod.
II. Blok – Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny
Předsednictvo: R. Grymová, E. Fořtová, L. Rychterová
10.45 -11.30 hod.
4. Kostní nádory lokalizované v ramenním kloubu
Svobodová L., Matuštíková Z.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
5. Cervikokapitální náhrady humeru z onkologických podnětů
Jůzek R., Němec K.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
6. Chondrosarkom proximálního humeru
Tep ramenního kloubu (kazuistika a edukace pacientů na oddělení ortopedické onkologie)
Grymová R.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
Diskuse
Přestávka 11.30 – 11.45 hod.
III. Blok – Rehabilitace, spondylochirurgie, vária
Předsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, E. Hrudková
11.45 – 14.00 hod.
7. Časná rehabilitace po operaci váhonosných kloubů
Choreňová R., Doležalová H.
Ortopedie – REHA - Nemocnice Na Bulovce, Praha
8. Polohování pacientů po ortopedických operacích - instruktáž
Lucyk V.
Ortopedie – RHB – Nemocnice Na Bulovce, Praha
9. Komplikace míšní léze
Šelemberková R., Machotová M.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
10. Úrazová ambulance z druhé strany
Nikodýmová M., Trsková A.
Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha
11. Spolupráce dispečinků NNB + ZZS HMP
Hrudková E., Kostelánská Z.
Zdravotní dispečink Nemocnice Na Bulovce, Praha
Diskuse
14.00
závěr sympozia – předání certifikátů u registrace
VŠEOBECNÉ ORGANIZAČNÍ INFORMACE
DATUM A MÍSTO KONÁNÍ
21. 11. 2014, Hotel Ambassador, Václavské nám. 5-7, Praha 1
REGISTRACE - foyer kongresového sálu - boční vchod
Čtvrtek 20. 11. 2014
Pátek 21. 11. 2014
REGISTRAČNÍ POPLATEK
Lékaři SZP, fyzioterapeuti a studenti ÚČASTNÍCI -
7.30 - 13.50
VYSTAVOVATELÉ
16.00 - 19.00
od 1. 10. 2014 a na místě (vč. DPH)
Kč 1200,Kč 600,-
PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI
Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkách
www.ortopedicke-centrum.cz - sekce REGISTRACE
(v případě, že nemáte možnost přístupu k internetu, kontaktujte nás na tel.: 731 560 858, 734 233 184)
Přihlášky k pasivní účasti zaregistrujte na www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACE
- Registrace účastník, nejpozději do 15. 11. 2014
Účastníci, kteří se na kongres již zaregistrovali a budou chtít v přihlášce cokoliv změnit či dohlásit, přihlásí
se v on-line registraci do akce pod svým tajným kódem, který jim byl automaticky vygenerován a zaslán e-mailem spolu s přihláškou. Po provedení změny Vám e-mailem opět přijde automaticky vygenerovaná upravená
přihláška.
Neregistrovaní účastníci se mohou po přihlášení do akce zaregistrovat. Po zaregistrování Vám e-mailem přijde automaticky vygenerované potvrzení přihlášky s informacemi o platbě a Váš tajný kód. V případě, že budete cokoli v přihlášce potřebovat změnit, přihlásíte se v registraci pod tímto zaslaným tajným kódem
přímo do Vaší již vyplněné přihlášky, kde provedete změnu.
PŘEDNÁŠKY, PROJEKCE, DISKUSE
Podklady pro projekci je nutno odevzdat nejpozději 10 minut před začátkem každé sekce, jinak nebude přednáška akceptována. Pro prezentaci odborných sdělení bude k dispozici dataprojekce. Diskuse proběhne na
konci každého bloku, na každou přednášku připadají 3 minuty diskuse.
VÝSTAVA
Po celou dobu konání sympozia bude v hotelu Ambassador probíhat doprovodná výstava zdravotnické techniky a farmacie.
CERTIFIKÁTY
Lékařská sekce – Lékaři obdrží certifikát s kredity ČLK
Sesterská sekce – Kreditní body budou přiděleny na základě udělení souhlasného stanoviska ČAS a UNIFY
STRAVOVÁNÍ
Občerstvení během přestávek bude zajištěno v prostorách místa konání. Oběd si účastníci zajišťuji individuálně.
UBYTOVÁNÍ
Účastníci si ubytování zajišťují individuálně.
SPOLEČENSKÝ PROGRAM
od 1. 10. 2014 a na místě (vč. DPH)
21. 11. 2014 (20.00 - 24.00) Kč 1000,Společenský večer v Hotelu Ambassador - raut, hudba, tanec
Hraje kapela Fragment Band.
PLATBY
Platby je nutné uhradit na:
číslo účtu: 78-4535180237/0100 KB a.s. Praha
variabilní symbol: rodné číslo, konstantní symbol: 0308.
DAŇOVÝ DOKLAD
Veškeré platby jsou včetně DPH a jsou považovány za platby přijaté předem.
Budete-li požadovat vystavení daňového dokladu (vyúčtování akce) na platbu přijatou předem,
vystavíme jej na požádání v den konání sympozia u pokladny.
Pro vystavení daňového dokladu je nutné IČO subjektu, který platbu provedl.
ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE
ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský
Masarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš
400 01 Ústí nad Labem Mobilní telefon: +420 731 560 858
www.ortopedicke-centrum.cz E-mail: [email protected]
Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205.
VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI SYMPOZIA
přihlášení do termínu 4. 11. 2014
GENERÁLNÍ PARTNER
BAYER s.r.o.
HLAVNÍ PARTNER
Lima CZ s.r.o.
PARTNER
ARTHREX
VYSTAVOVATELÉ
Arthrex
Aspen Europe GmbH
BEZNOSKA s.r.o.
BioSolution, s.r.o.
CeramTec GmbH
Comesa s.r.o.
DePuy Synthes
easyMed s.r.o.
ERGON a.s.
Germeditec s.r.o.
Glynn Brothers Chemicals Prague, spol. s r.o.
IB Technology s.r.o.
IBI spol. s r.o.
Medica Filter spol s r.o.
MediCom, a.s. Praha
Ortika a.s.
PRAGOMED s.r.o.
ProSpon, spol. s r.o.
sanofi – aventis, s.r.o.
TraumaPro s.r.o.
Zimmer Czech, s.r.o.
Biceps Tenodesis SwiveLock® System
Proximální a suprapektorální tenodéza dlouhé hlavy šlachy bicepsu
• Jednoduchá tonizace
• Neuzlící zajištění LHBT
• Vodící hrot předvrtání kanálu
GraftLink® All-Inside®
Jedinečná anatomická a minimálně-invazivní rekonstrukce
předního zkříženého vazu
• Femorální a tibiální zásuvky
pomocí FlipCutteru®
• Pouze jedna šlacha Hamstringu
• Minimální kostní ztráta
w w w. a r t h r e x . c o m
JOIN US AT THE DEPUY SYNTHES COMPANIES
WELCOME AND INNOVATION RECEPTION
N
TIO
C
U
TR
A
A
UM
JOINT RECO
NS
TR
MULTILOC™
Humeral Nailing
System
VA-LCP
Elbow Plating
System
NE
DISCOVER
DEPUY SYNTHES
TOTAL SHOULDER
SOLUTIONS
PHILOS™
Augmentation
M IT
DePuy Synthes
Karla Engliše 3201/6
150 00 Praha 5
www.depuysynthes.com
© DePuy Synthes Companies 2014. All rights reserved.
E K S P O RT S
D
ME
IC
I
© DePuy Synthes Companies 2014. All rights reserved.
Jedna malá sraženina mùže
zastavit proud života1
Podejte Xarelto®
Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene2,3,*
-56 %
0,2 %
Statisticky významné snížení
pravdìpodobnosti výskytu symptomatické
TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem2,3,*
Nízký výskyt závažného
krvácení srovnatelný
s enoxaparinem2,3,*
Literatura
TEN = tromboembolická nemoc
1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B:636-44.
* Studie RECORD 1–3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než 9 500 pacientu prokázaly
účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1× denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg) při prevenci TEN po
elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení
je definováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo
operační ránu s poklesem hemoglobinu ≥ 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek.
První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa
Jednoduchá profylaxe trombózy2
Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg
 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na
nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC
Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanum. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku
Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné
umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci pokud
byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví.
Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje.Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující
den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech s antagonisty vitaminu K a parenterálními antikoagulancii jsou uvedeny v SPC.
Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné
nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době,
intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným
antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifikací Child Pugh B a C, těhotenství
a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu.
Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu 15 – 29 ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min viz bod 4.2;4.4 a
5.2. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiné gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní
onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refluxní choroba), cévní retinopatii, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního
či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6
hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku, by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem.
Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu by neměli řídit
a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová
antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malapsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností
(clearance kreatininu 30 – 49 ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu
poškození (viz bod 4.4) Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika,, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout
současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka, pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Nežádoucí
účinky: Časté: Anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa,
průjem, pruritus, rash, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšení transamináz,
pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: Trombocytémie, angioedém, alergický edém, krvácení do CNS, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, hemartróza, pocit indispozice,
zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné a četnost není známa: Žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není
známo: Kompartment syndrom, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin,
Německo. Registrační číslo: EU/1/08/472/006-8. Datum revize textu: 07/2014 Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Pouze na lékařský předpis. Přípravek Xarelto 10 mg je
hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Bayer Pharma, Siemensova
2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika.
© Bayer Pharma AG
duben 2014
L.CZ.GM.04.2014.0303