Celý rozhovor s Ing. Michalem Zahradníčkem, předsedou dozorčí

in vitro
diagnostika
Delsa Max
– nový přístroj k charakterizaci nanočástic
Instalace prvního 5laserového sorteru
MoFlo XDP v České republice
Vysokokapacitní třídění jako nástroj
pro moderní šlechtění fotosyntetických
mikroorganismů
Diagnostika AKI (akutního poškození ledvin)
pomocí močových indikátorových proteinů:
Index A1m/Alb?
EuroMedLab 2013
Informační magazín IN VITRO DIAGNOSTIKA
24 - 2013
S Michalem
Zahradníčkem
o vědeckotechnickém
parku 4MEDi
Vizualizace 4MEDI- PrimeCell otevře v Ostravě největší evropské centrum Moderní
terapie pro vývoj lidských buněk za jednu miliardu Kč
Ing. Michal Zahradníček, MBA
Michal Zahradníček ukončil ekonomická
studia na Univerzitě v Darmstadtu (Německo)
a současně na VUT v Brně v roce 1993. Poté
zahájil svou pracovní kariéru coby provozní
ekonom v ČSAD Ostrava a.s. Stal se rovněž
asistentem tamního generálního ředitele pro
strategii. Studium MBA dokončil v roce 2001
na Manchester Metropolitan University (UK).
Jeho posledním zaměstnaneckým poměrem
před odchodem do privátního sektoru byla
pozice finančního ředitele pro region CEE
v mezinárodní skupině Arjo Wiggins Appleton
(UK, Francie).
Od roku 2001 se věnuje investicím do oblastí
s vysokým inovativním potenciálem, a to nejen
na území našeho státu. V letech 2005 – 2006
působil jako poradce pro zdravotnictví a zdravotní reformu Ministerstva financí Slovenské
republiky. V roce 2006 založil biotechnologickou společnost PrimeCell Therapeutics a.s.,
a představil tak České republice nové obory
– moderní terapie a regenerativní medicína.
V současné době je u nás i v zahraničí spoluvlastníkem a investorem několika inovativních podniků působících ve sféře biomedicíny,
nanotechnologií, IT a energetiky. Ve firmě
PrimeCell Therapeutics a.s. je majoritním vlastníkem. Současně zde zastává pozici předsedy
dozorčí rady. Tuto roli vykonává také v případě
2
dceřiných společností Národní Centrum Tkání
a Buněk a.s. a 4MEDi – Centrum buněčné terapie a diagnostiky a.s.
V roce 2004 získal titul Manažer roku střední
firmy udělovaný Českou manažerskou asociací.
Od roku 2009 je členem výboru České golfové federace. Je duchovním otcem projektu
„Hraj golf, změň život“, jehož cílem je umožnit hrát golf co nejširší části české populace.
Několik let provozuje dětskou surfařskou školu
v Portugalsku a Maroku. V letech 2005 – 2010
byl členem Rady expertů České manažerské
asociace. Mnoho let podporuje Český paralympijský výbor. Hovoří čtyřmi jazyky.
1. Hlavním cílem projektu 4MEDi je
aplikovat výsledky vědy a výzkumu do
praxe. Které instituce a subjekty jsou
do něj začleněny a jakým způsobem?
Mezi hlavní partnery biotechnologického
centra 4MEDi ve sféře vědy a výzkumu patří
Fakultní nemocnice Ostrava, Zdravotní ústav
se sídlem v Ostravě, Národní Centrum Tkání
a Buněk a.s. a Spadia Lab. Na projektech
v této oblasti je však spolupráce plánována
také s mnoha jinými fakultními nemocnicemi
a univerzitami v České republice. Podrobnější
informace naleznou čtenáři na stránkách
www.natic.cz. V současné době firma PrimeCell
Therapeutics a.s., která vědeckotechnický park
4MEDi buduje, jedná s dalšími významnými
zahraničními společnostmi a výzkumnými centry (především z USA, Ruska a Dálného východu), jež se zapojí do oblasti vědy a výzkumu.
4MEDi představuje první translační centrum
v České republice. Jinými slovy lze říci, že je
centrum budováno s cílem zajistit transfer,
aplikaci a tržní využití výsledků základního
a aplikovaného výzkumu v několika medicínských a biotechnologických oborech. Do
celého translačního procesu budou zahrnuty
jak spolupracující subjekty české akademické
a komerční, tak ty zahraniční. Naše multiobo-
4MEDi aktuální stavba - září 2013 Ostrava
pokračování na str. 4
rové centrum tak umožní praktickým lékařům,
biologům a vědcům finalizovat vývoj a aplikovat konečné produkty pacientům. 4MEDi
logicky navazuje na činnost našich laboratoří
v Brně (Národní Tkáňové Centrum a.s.), které
jsou v provozu již od roku 2010.
2. Jaký je rozpočet tohoto projektu
a z čeho bude financován následný
chod centra v Ostravě po jeho dostavění?
Investice do centra činí 0,7 – 1 mld. Kč. Již
nyní registrujeme poptávku po našich službách.
Předpokládáme proto další rozšíření infrastruktury, a to jak na území České republiky,
tak v Evropě (v tomto případě bude záležet
především na tom, od kterého evropského státu získáme lepší investiční pobídky).
Je důležité zmínit, že centrum 4MEDi představuje technologicky nejvyspělejší infrastrukturu pro vývoj a výrobu produktů a léčivých
přípravků z lidských buněk ve střední a východní Evropě, což je velkou atrakcí pro české
i zahraniční investory. Také strategická poloha
České republiky znamená přidanou hodnotu.
Centrum 4MEDi a jeho chod je pouze jedním
kolečkem v celém soukolí výrobního procesu.
Daleko důležitější jsou pro nás dodávky produktů směrem k českým pacientům, díky nimž
můžeme zachránit či zkvalitnit jejich život.
Zájem o produkci regenerativní medicíny rychle roste. Za klinický výzkum stovek výrobků
se utratí celosvětově cca 300 – 500 mld. Kč.
Naším intenzivním zájmem je, aby alespoň
část z tohoto gigantického objemu skončila
v naší zemi.
Je zřejmé, že má translační centrum 4MEDi
reálnou ambici stát se obrovským poskytovatelem přípravků a produktů regenerativní medicíny, ale také zadavatelem velkého objemu
subdodávek především v oblastech laboratorních vyšetření nebo analýz, například genetických či mikrobiologických, jež jsou nezbytné
pro jakoukoliv výrobu produktů využívajících
lidské buňky.
Fluorescenční mikroskopie kmenových buněk rostoucích na 3D póréznich nosičích
3. 4MEDi rozšiřuje kapacity výzkumu
a vývoje nových postupů a léčivých
přípravků s využitím lidských buněk,
biotechnologických postupů a moderních materiálů. Kolik vznikne nových
pracovních míst? Počítá se rovněž se
zapojením zahraničních odborných
pracovníků?
Díky centru 4MEDi vznikne přibližně
200 odborných pracovních pozic pro vědce
a výzkumníky v oborech biologie, medicíny
a materiálového inženýrství. Mezinárodní
partneři a spolupráce se zahraničními komerčními a současně akademickými subjekty
je jedním z našich klíčových cílů. Navíc plánujeme, jak již bylo řečeno, rozšíření podobné
infrastruktury, jakou je 4MEDi, i mimo území
České republiky.
3D kultura kmenových buněk na nanovlákenném nosiči
4
4. Buněčná terapie je stále považována za technologii budoucnosti. Jsou
již v dnešní době pro české pacienty
některé aplikace dostupné?
Terapie s využitím lidských buněk není otázkou budoucnosti, ale již se stala skutečností.
Například Národní Centrum Tkání a Buněk
a.s., které je dceřinou společností PrimeCell
Therapeutics a.s., nyní vyrábí přípravek pro
léčbu poranění kloubní chrupavky, a to přímo
z buněk pacienta. Konkrétně se jedná o chondrocyty, tedy chrupavčité buňky z kloubní chrupavky. Do dnešního dne bylo touto metodou
úspěšně odléčeno téměř 400 osob.
V současné době také finalizujeme přípravy
produktu, určeného k léčbě kritické ischemie
dolních končetin, právě z kmenových buněk
pacienta. Tento výrobek, jenž je ve výzkumu od
roku 2009, předpokládáme uvést na trh ihned
po otevření 4MEDi. Obecně bychom chtěli veřejnosti ročně přinést 1 – 2 produkty moderní
terapie a regenerativní medicíny. Výsledky výzkumu kmenových buněk se nachází ve velmi
pokročilé fázi. Dávají tak možnost bojovat se
stále větší škálou onemocnění, např. infarktem
myokardu nebo diabetem. Značně daleko jsou
rovněž studie léčby defektu zraku s využitím
kmenových buněk.
5. Jak si stojí česká a evropská věda
a medicína v oblasti terapie kmenovými buňkami ve srovnání s USA, Jižní
Koreou a Japonskem?
USA, Jižní Korea a Japonsko jsou „tygry“
v tomto oboru a jejich výsledky jsou opravdu
daleko. Jedná se o země, kde se tento druh
léčby vyvíjí nesrovnatelně delší dobu. Také
jejich prostředí umožňuje rapidní rozvoj vědy.
Buněčná či moderní terapie jsou zde již téměř
běžnými lékařskými postupy. Dalo by se říci, že
budoucnost medicíny vidí právě v tomto přístupu. Proto i jejich vlády nahlíží na uvedené
metoty s velkým respektem a přijímají řadu
strategických opatření. Moderní terapie a regenerativní medicína jsou součástí tamních
národních strategií, což umožňuje výrazný
progres dané sféry a především rychlejší uvedení produktů na trh, tj. směrem k pacientům.
Česká věda a výzkum jsou globálně v některých oblastech konkurenceschopné a naše
výsledky jsou porovnatelné s výsledky jinde
ve světě. Čelíme však, díky svému členství
v Evropské unii, několika legislativním bariérám, které prodlužují cestu výrobku ke svému
spotřebiteli. Samozřejmě, že veškeré kroky
spojené s uvedením produktů tohoto oboru
na trh a tím možností využít nové metody při
léčbě nemocných, jsou velmi obtížné, a to jak
z finančního, tak časového hlediska. Věříme, že
se situace postupně ustálí a evropský regulátor
nebude přistupovat k mnohdy nesmyslným požadavkům, jež jsou v rozporu s potřebou pacientů, jak se ukazuje na trzích zmíněných výše.
6. Mezi naše čtenáře patří lidé z výzkumných, ale převážně klinických
laboratoří. Mohou se i oni nějakým
způsobem zapojit do výzkumu nebo
klinického testování? Jak si vybíráte
a co musí splňovat pracoviště, s nímž
se rozhodnete spolupracovat?
Veškerá naše spolupracující pracoviště musí
splňovat velmi přísné legislativní požadavky
související s nakládáním s lidskými buňkami
a tkáněmi. Povolení, jako je například statut
odběrového zařízení, díky kterému pak subjekt
může odebírat lidské buňky či tkáně a následně s nimi manipulovat, ať už pro případ výzkumu či výroby, uděluje Státní ústav pro kontrolu
léčiv, a to na základě striktního auditu.
Mezi organizace, s nimiž v oblasti vědy
a výzkumu kooperujeme, patří především velké fakultní nemocnice. V případě potenciální
spolupráce oslovujeme vždy jednotlivě daná
zdravotnická zařízení na základě jejich specializace a zkušeností. Možnosti spolupráce jsou
však veliké. Kupříkladu Národní Centrum Tkání
a Buněk a.s. je rozděleno do čtyř oddělení –
oddělení moderní terapie, buněčné terapie,
3D kultura kmenových buněk na nanovlákenném nosiči
tkáňové terapie a materiálového inženýrství,
přičemž každé z nich se zabývá výzkumem
a vývojem nových produktů. Se zahájením
provozu centra 4MEDi se tyto možnosti dále
rozšíří, a to o diagnostiku, farmakologii, toxikologii, molekulární genetiku apod. Bude-li
mít kdokoliv zájem o spolupráci, rádi to uvítáme. Neustále hledáme nové možnosti v oblasti
diagnostiky. Tento trend bude pravděpodobně
pokračovat ještě mnoho let. Jsme otevřeni
všem inovacím. Invence, nové postupy a nápady patří k naší každodenní práci.
ING. MICHAL ZAHRADNÍČEK, MBA
PRIMECELL THERAPEUTICS A. S.
JÁCHYMOVA 26/2, 110 00 PRAHA 1
e-mail: [email protected]
Vědeckotechnický park 4MEDI je spolufinancován z programu OPPI Prosperita.
EVA KRÁLOVÁ
e-mail: [email protected]
Nanovlákenné nosiče ve skenovacím elektronovém mikroskopu
Informační magazín IN VITRO DIAGNOSTIKA 24 - 2013
5