12 let s Vámi

®
®
Somatuline autogel
O mg
lanreotid
12 let s Vámi
Již
let podporujeme projekty týkající se
neuroendokrinních nádorů
Lanreotid vykazuje podobnou
účinnost jako oktreotid,
ale díky své galenické formě
(Somatuline® Autogel®)
je jeho použití daleko
jednodušší a komfortnější1
Somatuline® Autogel® 120 mg
- depotní somatostatinový
analog s nejširšími možnostmi
použití2
Reference:
1. I. M. Modlin et al.: Pharmacotherapy of neuroendocrine cancers, Expert Opin. Pharmacother. (2008), 9 (15): 2617-2626
2. Somatuline Autogel - Souhrn údajů o přípravku (SPC)
®
®
Somatuline autogel
lanreotid
účinná úleva od příznaků karcinoidového syndromu
a zlepšení kvality života3
O mg
O mg
O mg
Zkrácená informace o přípravku:
Název přípravku: Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg & 120 mg. Kvalitativní a kvantitativní složení: Somatuline Autogel
60 mg: Lanreotidi acetas 79,8 mg odpovídá lanreotidum 65,4 mg, Somatuline Autogel 90 mg: Lanreotidi acetas 116,4 mg odpovídá
lanreotidum 95,4 mg, Somatuline Autogel 120 mg: Lanreotidi acetas 155,5 mg odpovídá lanreotidum 127,5 mg. Terapeutické
indikace: Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, hadiny GH a/nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě a/nebo
radioterapii a u pacientů vyžadujících medikamentózní léčbu. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory. Dávkování a způsob podání: 60 mg, 90 mg nebo 120 mg každých 28 dnů formou hluboké subkutánní injekce do hýždí. U pacientů,
kteří dostávají stabilní dávku, může být podán buď pacientem, nebo poučenou osobou. V případě samoinjekce by měla být injekce
podána do horní zevní části stehna. Kontraindikace: Přecitlivělost na lanreotide nebo příbuzné peptidy. Zvláštní upozornění: Podle farmakologické studie u zvířat a u lidí může způsobit přechodnou inhibici sekrece inzulínu a glukagonu. Proto se může
u diabetiků, léčených přípravkem Somatuline Autogel, objevit lehká přechodná změna hladiny glukózy v krvi. Je třeba kontrolovat
hladinu glukózy v krvi. U akromegalických pacientů bylo pozorováno mírné snížení funkcí štítné žlázy. Lanreotide snižuje motilitu žlučníku, proto je účelné provést sonografii žlučníku na začátku léčby a dle klinické indikace. Pacienti se závažným renálním
poškozením mají přibližně dvakrát sníženou celkovou sérovou clearance lanreotidu, s následným zvýšením poločasu. U jaterního
poškození se pozoruje zvýšení distribučního objemu a středního pobytového času, avšak není rozdíl v celkové clearanci. Starší
osoby mají zvýšený poločas a střední pobytový čas v porovnání se zdravými mladými osobami. Díky širokému terapeutickému
oknu lanreotidu není nutné měnit dávku za těchto okolností. Interakce: Průvodní podání injekce lanreotidu s cyclosporinem může
snížit hladinu cyclosporinu v krvi, z toho důvodu je třeba hladinu cyclosporinu v krvi monitorovat. Nežádoucí účinky: Velmi časté
nežádoucí účinky: Diarrhoea, bolesti břicha, nausea. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě 2° C - 8° C
(v chladničce) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nemrazit. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen
Pharma, Boulogne Billancourt, Francie. Registrační číslo: 6/002/03-C, 56/003/03-C, 56/004/03-C. Datum registrace/
prodloužení registrace: 8. 1. 2003/23. 9. 2009. Datum poslední revize textu: 29. 10. 2009
Na lékařský předpis, ke dni tisku plně hrazen zdravotní pojišťovnou dle podmínek režimu O/P.
Reference:
3. Ruszniewski P. et al.: Rapid and Sustained Relief from the Symptoms of Carcinoid Syndrome: Results from an Open 6-month
Study of 28-Day Prolonged-Release Formulation of Lanreotide. Neuroendocrinology 2004; 80: 244-251.
Pro další informace se, prosím, obraťte na adresu:
Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 00 Praha 6, tel.: 242 481 821, fax: 242 481 828, [email protected], www.ipsen.cz
SOM/5/09-2010
bezpečný3