PharmDr. Zdeněk Blahuta, SÚKL - E-preskripce, lékové interakce a

© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
2
LÉKOVÉ INTERAKCE
Zdeněk Blahuta
ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Co jsou lékové interakce
3
Co jsou lékové interakce?
Současné užívání různých léků (účinných látek)
 Může docházet ke změně síly a trvání jejich účinku a ke
vzájemnému ovlivňování jejich účinků, včetně nežádoucích
Čeho se lékové interakce týkají
Léky vs. jiné léky (OTC i Rx)
Léky vs. doplňky stravy
Léky vs. bylinné přípravky či byliny
Léky vs. potraviny
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Nebezpečí lékových interakcí
4
Nebezpečí plynoucí z lékových interakcí
Komplikace vlastní léčby nemoci
(slabší nebo neúměrně silnější léčebný účinek, nežádoucí
účinky)
Zhoršení zdravotního stavu, výskyt nových
zdravotních obtíží, které jsou zapříčiněny
spolupůsobením jednotlivých léků
Může vyústit až v hospitalizaci pacienta
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Druhy lékových interakcí
5
Druhy lékových interakcí
Žádoucí lékové interakce
– lékové kombinace zesilující účinek léčivých látek (např. při
léčbě bolesti, hypertenze nebo kombinace cytostatik) 
možnost vyhnout se přílišnému zvyšování dávek, které
může mít za následek i ovlivnění vlastní tolerance
organismu
– Kombinace potlačující účinek léčivé látky (např. při léčbě
intoxikace organismu)
Nežádoucí (nechtěné) lékové interakce
– Dělíme na: život ohrožující, klinicky významné a méně
významné
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Zjišťování a řešení lékových interakcí
6
Zjišťování a řešení lékových interakcí
Než se lék dostane k pacientovi, jsou jeho účinky na
organismus, vč. některých lékových interakcí, testovány v
rámci klinického hodnocení
Léky se však trvale sledují i po jejich vstupu na trh (SÚKL
a další lékové agentury, zdravotničtí pracovníci i pacienti,
držitelé rozhodnutí o registraci)
Možná řešení v klinické praxi:
– Dostatečná informovanost lékaře o všech lécích, které pacient
užívá
– Úprava dávkování léků
– Sledování pacienta a pravidelné laboratorní testy
– Dietní opatření apod.
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Duplicity
7
Zvláštní upozornění - duplicity
Současné užívání více léků se
stejnou účinnou látkou
– Několik lékařů předepíše pacientovi
léky s různými obchodními názvy
ale s totožnou účinnou látkou
– Pacient si zakoupí a užívá volně
prodejné léky s různými
obchodními názvy, ale s totožnou
účinnou látkou
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Příklady interakcí
8
Interakce léků – příklady
Léčivá látka: antacida
– Spolu s některými antibiotiky  snížení účinnosti
antibiotika
– Spolu s kys. Acetylsalycilovou  snížení účinnosti
Léčivá látka: piracetam
– Spolu s warfarinem  zvýšené riziko krvácení
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek
9
Interakce léků, potravin a dalších látek
Nejčastější interakce po vzájemném užití léků a:
 Alkoholu
 Grapefruitové šťávy
 Mléka
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek
10
Interakce léků, potravin a dalších látek
Alkohol
– Obecně se nedoporučuje s ohledem na zvýšenou možnost
výskytu nežádoucích účinků. Např. v kombinaci s léky tlumícími
CNS může vést ke zvýšení tlumivého účinku, s paracetamolem
zvyšuje riziko poškození jater
Grapefruitová šťáva
– Významně snižuje přeměnu některých léků ve střevě, a tak
dochází k tomu, že se do těla vstřebává mnohem více účinné
látky, než je vhodné (např. statiny)
Mléko
– Snižuje vstřebávání tetracyklinových antibiotik a některých
chinolonových chematerapeutik (nemusí pak být dostatečně
účinné)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady
11
Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady
Kozlík lékařský + sedativa  zesílení hypnotického
účinku
Třezalka + warfarin  snížení účinnosti
Ginkgo biloba + warfarin  zvýšené riziko krvácení
Česnek + warfarin  zvýšené riziko krvácení
Echinacea + imunosupresiva  riziko snížení
účinnosti imunosupresiv
Cigaretový kouř + betablokátory  snížení
účinnosti
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Warfarin
12
Zvláštní kapitola - warfarin
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků
13
Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků
Čím více léků pacient užívá, tím vyšší je riziko vzniku
zdravotních problémů
Stav, kdy pacient užívá nadměrně mnoho léků,
nazýváme polypragmazie (myslí se tím ale také
užívání léků po příliš dlouhou dobu, v nadměrných
dávkách, rizikových kombinacích nebo ve špatných
indikacích)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Důsledky užívání velkého množství léků
14
Důsledky užívání velkého množství léků
Existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích lékových
interakcí (změna účinku podávaného léku)
Vznik duplicit = užívání léků s různými obchodními
názvy ale se stejnou účinnou látkou  znásobení
účinků léku
Čím více léků pacient užívá, tím více chyb v užívání
dělá (vynechávání dávky, užití v nesprávné indikaci,
změna dávkování, předčasně ukončená léčba atd.)
Chybovat mohou i lékaři – nemusí správně
vyhodnotit všechny léky a jejich vzájemné interakce
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Důsledky užívání velkého množství léků – Příběhy léků (Tomáš Cikrt)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
15
26. 2. 2015
Řešení
16
Řešení?
Důsledná komunikace lékaře
(lékárníka) a pacienta
Co by měl pacient dělat, aby
zvýšil svou vlastní bezpečnost?
– Ptát se
– Informovat lékaře o všech lécích
(i volně prodejných), doplňcích
stravy či bylinných přípravcích,
které užívá
– Informovat lékaře o nežádoucích
účincích, které se u něj při
užívání léků vyskytly
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Situace v ČR
17
Situace v ČR
Dle odhadů odborníků užívá průměrný český senior
– 4 až 6 léků, které mu předepíše či doporučí lékař
– 1 až 2 volně prodejné léky
Výjimkou však nejsou lidé, kteří užívají více než 15
léků!!!
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Maximální množství léků
18
Jaké je maximální množství léků?
Žádná univerzální odpověď neexistuje – vždy závisí na
zdravotním stavu konkrétního pacienta
Za kritickou mez se však považuje užívání 5 léků, nad
tento počet kriticky roste výskyt nežádoucích účinků
a interakcí
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Maximální množství léků – Příběhy léků (Tomáš Cikrt)
19
Nejen množství hraje roli… pravidlo pěti „S“
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Informace pro veřejnost
20
Informace pro širokou laickou veřejnost
Informační portál pro veřejnost www.olecich.cz
infoLISTY na toto téma:
– Lékové interakce – vzájemné působení léků a dalších látek
– Nadměrné užívání léků
– Současné podávání léčivých rostlin a léků
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
eRecept
ELEKTRONICKÁ PRESKRIPCE
PharmDr. Zdeněk Blahuta
Ředitel SÚKL
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
eRecept
Elektronická preskripce je legislativně zakotvena od 1. 1. 2009
Reálný start předepisování od 1. 8. 2011
Celkem dosud vystaveno 2 202 278 eReceptů
Od začátku fungování alespoň jednou předepsalo 1 502 lékařů,
alespoň jeden výdej proběhl v 1 490 lékárnách
Zapojeny jsou jak „malé“ ordinace ambulantních specialistů, tak
velká zdravotnická zařízení o několika stovkách lékařů
SÚKL provozuje kontaktní centrum pro eRecept – asistence při
zapojení do systému, call centrum, web
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Současnost - výhody
Výhody přináší současné řešení v pouze omezené míře, ale je
možné je identifikovat:
– eRecept není možné vyplnit neúplně
– Vyšší míra bezpečí pacienta při dispenzaci (lepší čitelnost,
umožnění kontroly správného výdeje)
– Úspora času při dispenzaci resp. následné práci s receptem
– Možnost ověřit, zda pacient lék skutečně vyzvedl a který lék mu
byl skutečně vydán
– Průvodka s doplňujícími informacemi může pacientovi zůstat,
informace „nemizí“ v lékárně
– Omezená možnost zaslání identifikátoru eReceptu
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Současnost - nevýhody
SÚKL je povinen řídit se platnou legislativou – aktuální podoba
eReceptu ji kopíruje
Chybí komponenty, které by přinášely větší míru komfortu pro
pacienty, lékaře, lékárníky a pojišťovny
Chybí legislativní rozvoj směřující k vyšší míře elektronizace
a tím i k vyššímu komfortu uživatelů
 SÚKL na základě zpětné vazby identifikoval a analyzoval
okruhy, které by přinesly systému přidanou hodnotu
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Možné budoucí nadstavby
Lékový záznam
pacienta
Náhled lékaře
na LP
předepsané
konkrétnímu
pacientovi
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Odstranění
listinné
průvodky
elektronického
receptu
Preskripce bez
proprietárního
ambulantního
software
Dávkový export
eReceptů
zdravotním
pojišťovnám
26. 2. 2015
Elektronická preskripce má bezesporu řadu výhod
Významný úsporový potenciál
Jak dál?
Je třeba silná politická a veřejná podpora eHealth jako
takového – možnosti realizace nadstavbových funkcí
Je třeba přinést výhody především pacientům (kontrola
kontraindikací, identifikátor eReceptu prostřednictvím SMS či
e-mailu, možnost vystavit eRecept bez přítomnosti pacienta
u stabilizované farmakoterapie ad.)  snazší rozvoj
Je nutná edukace jak zdravotnických pracovníků, tak pacientů
(příprava komunikace)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Děkuji za pozornost
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
tel.: +420 272 185 111
fax: +420 271 732 377
e-mail: [email protected]
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015